左乙拉西坦
左乙拉西坦的功能主治和副作用

左乙拉西坦的功能主治和副作用1. 左乙拉西坦的简介左乙拉西坦是一种抗癫痫药物,它被广泛用于治疗不同类型的癫痫发作。
左乙拉西坦通过调节大脑中的神经递质,从而减少癫痫的发作次数和严重性。
它可作为单药使用,也可与其他抗癫痫药物联合使用。
2. 左乙拉西坦的功能主治左乙拉西坦具有以下主要功能主治:•控制癫痫发作:左乙拉西坦通过抑制神经元兴奋性,从而减少癫痫发作的频率和严重程度。
它对于大脑部分性发作和全面性发作均具有治疗效果。
•减轻癫痫相关的抑郁和焦虑:癫痫患者常常伴有抑郁和焦虑等心理问题,左乙拉西坦可帮助减轻这些症状,提高患者的生活质量。
•改善认知能力:左乙拉西坦对于一些癫痫患者的认知功能有改善作用,可以减少记忆力下降和注意力不集中等问题。
•预防癫痫发作的复发:对于已经控制住癫痫发作的患者,左乙拉西坦能够预防癫痫发作的复发,降低癫痫的复发率。
3. 左乙拉西坦的副作用左乙拉西坦是一种强效的抗癫痫药物,使用过程中可能会出现一些副作用。
以下是一些常见的左乙拉西坦副作用:•疲劳和乏力:左乙拉西坦可能引起患者感到疲劳和乏力,这可能会影响患者的日常生活和工作。
•头晕和失眠:一些患者在使用左乙拉西坦后可能会出现头晕和失眠等问题,这可能会影响他们的日常活动和睡眠质量。
•恶心和胃部不适:左乙拉西坦可能导致一些患者出现恶心、呕吐和胃部不适等消化系统症状。
•皮疹和过敏反应:极少数患者使用左乙拉西坦后可能出现皮疹和过敏反应,如荨麻疹、皮肤瘙痒等,如果出现这些症状应立即停药并就医诊治。
•口干和多尿:一些患者在使用左乙拉西坦后可能会出现口干和多尿的情况,这可能是药物对尿液生成的影响。
4. 注意事项在使用左乙拉西坦之前,患者需注意以下事项:•儿童和青少年患者的使用:左乙拉西坦在12岁以下的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
•孕妇和哺乳期妇女:左乙拉西坦可能对胎儿产生不良影响,孕妇和哺乳期妇女在使用前需咨询医生的意见。
•其他药物的相互作用:左乙拉西坦可能与其他药物产生相互作用,影响药物的疗效或增加副作用的发生。
2024年左乙拉西坦市场前景分析

2024年左乙拉西坦市场前景分析1. 引言左乙拉西坦是一种用于治疗癫痫的药物,它具有对多种癫痫类型的有效控制能力,并且相对安全性较高。
本文将对左乙拉西坦市场的前景进行分析,包括市场规模、竞争状况、发展趋势等方面。
2. 市场规模根据市场研究数据,左乙拉西坦市场规模在过去几年中持续增长。
癫痫疾病的患病率在全球范围内呈上升趋势,这促使了对治疗该疾病的药物需求的增加。
左乙拉西坦通过其优异的疗效和相对较少的不良反应,获得了广泛的应用,并在市场上取得了显著的份额。
3. 竞争状况左乙拉西坦市场存在一定的竞争压力。
目前,市场上有多家制药公司生产和销售左乙拉西坦,其中包括全球知名的制药巨头。
这些公司通过不断的研发创新、拓展市场和合理定价等策略来争夺市场份额。
尽管市场竞争激烈,但左乙拉西坦在市场上的表现相对稳定。
其卓越的疗效和较少的不良反应为其赢得了良好的口碑和广泛的用户认可。
4. 发展趋势左乙拉西坦市场未来的发展前景可观。
主要有以下几个方面的趋势值得关注:4.1 创新研发制药公司将继续进行对左乙拉西坦的创新研发,以提高其疗效和安全性。
通过引入先进的技术和研究手段,预计将有更多新型左乙拉西坦药物问世,进一步拓展市场。
4.2 新兴市场的发展随着医疗卫生水平的提高和癫痫疾病认知度的增加,新兴市场对左乙拉西坦的需求也将不断增长。
这些市场通常具有较高的增长潜力,为制药公司带来广阔的市场机会。
4.3 个性化治疗的发展随着个体化医疗的兴起,越来越多的医生和患者会根据个体差异选择适合的治疗方案。
左乙拉西坦的个性化治疗趋势有望在市场上得到更广泛的应用。
5. 总结左乙拉西坦市场具有广阔的前景和可持续的增长空间。
疾病的患病率上升、良好的疗效和相对较少的不良反应使得左乙拉西坦成为癫痫治疗的重要选择。
未来的市场发展将受到创新研发、新兴市场和个性化治疗等趋势的推动。
制药公司应密切关注市场变化,制定相应的市场策略,以在竞争激烈的市场中保持竞争优势。
左乙拉西坦治疗小儿热性惊厥的临床效果

左乙拉西坦治疗小儿热性惊厥的临床效果1. 引言1.1 热性惊厥简介热性惊厥是一种常见的小儿急性癫痫发作类型,通常发生在儿童发热时。
它是儿童神经急性问题中最多见的一种情况。
热性惊厥在儿童群体中的发病率大约为2%至5%,主要发生在6个月至5岁的儿童中,特别是在发热剧烈的情况下更容易发生。
通常情况下,热性惊厥的发作持续时间较短,一般在几分钟内即可自行缓解,但是对于家长来说,孩子发生热性惊厥依然是一个极具恐慌性的事件。
热性惊厥的发作主要与体温迅速升高有关,但具体的病因尚不完全清楚。
一般认为,发热时体温升高使得中枢神经系统的发育未成熟的儿童容易发生神经元兴奋性增高,导致发生惊厥。
个体遗传因素也可能对热性惊厥的易感性起到一定的影响。
对于热性惊厥的预防和治疗一直是临床关注的热点问题,寻找一种有效的治疗方法对于减少热性惊厥的发作频率和降低对儿童的危害具有十分重要的意义。
1.2 左乙拉西坦的作用机制左乙拉西坦是一种抗惊厥药物,其作用机制主要通过增强γ-氨基丁酸(GABA)的作用来发挥抗惊厥作用。
它是一种选择性的GABA-A 受体激动剂,通过增加GABA在受体上的结合来增加GABA的抑制性作用,从而抑制去极化和兴奋性神经冲动的传导,进而减少神经元的兴奋性。
具体来说,左乙拉西坦能够增加GABA在GABA-A受体上的亲和性,从而增强GABA-A受体的抑制性作用,抑制神经元的过度兴奋,阻断癫痫发作的传导途径。
左乙拉西坦还具有抗氧化和抗炎作用,可以减轻炎症导致的神经元损伤,保护神经元功能。
左乙拉西坦在治疗小儿热性惊厥中表现出良好的疗效,对控制惊厥发作和降低发作频率具有明显的功效。
其作用机制的深入研究有助于更好地理解左乙拉西坦在小儿热性惊厥治疗中的作用方式和作用途径,为临床应用提供更为可靠的理论基础。
1.3 研究目的研究目的:本研究旨在探讨左乙拉西坦在小儿热性惊厥治疗中的临床效果,以评估其在解决这一常见临床问题中的实际应用意义。
左乙拉西坦对癫痫的临床治疗效果探讨

左乙拉西坦对癫痫的临床治疗效果探讨左乙拉西坦是一种抗癫痫药物,广泛应用于临床治疗癫痫,它的治疗效果备受关注。
癫痫是一种常见的神经系统疾病,患者在短时间内出现一系列脑部异常放电,导致突然的、短暂的神经功能障碍,如意识丧失、肌肉抽搐、感觉、视觉、听觉等感觉异常。
癫痫对患者的身体和心理健康造成了严重影响,对社会也造成了一定的负担。
找到有效的治疗方法对于癫痫患者来说至关重要,而左乙拉西坦作为常用的抗癫痫药物,其治疗效果备受关注。
本文将探讨左乙拉西坦对于癫痫的临床治疗效果,并对其在临床应用中的注意事项进行探讨,以期为临床治疗提供参考。
一、左乙拉西坦的药理作用左乙拉西坦是一种新型的抗癫痫药物,其药理作用机制主要通过增强神经抑制氨基丁酸(GABA)的作用来抑制神经元兴奋性,从而达到抑制癫痫发作的目的。
左乙拉西坦在临床上通常用于控制部分性癫痫和全身性发作。
它被广泛认为具有较好的安全性和耐受性,对于复杂部分性癫痫发作效果更佳。
二、左乙拉西坦在癫痫治疗中的疗效临床研究也有研究表明左乙拉西坦在控制全身性癫痫发作中也具有较好的疗效。
一项对左乙拉西坦治疗癫痫的Meta分析显示,左乙拉西坦在控制全身性癫痫发作方面的疗效优于对照组,且其不良反应较少。
这些研究结果表明左乙拉西坦在癫痫治疗中具有显著的疗效,并且对患者的长期治疗效果也较为明显。
三、左乙拉西坦在临床应用中的注意事项虽然左乙拉西坦在治疗癫痫中表现出良好的疗效,但在临床应用中仍需注意一些事项,以确保患者在治疗过程中的安全性和疗效。
患者在使用左乙拉西坦过程中应注意药物的剂量和使用方法,严格遵循医嘱,不可擅自更改用药剂量和用药方式。
患者在使用左乙拉西坦过程中应定期进行肝肾功能检查,以确保患者的肝肾功能在使用左乙拉西坦的过程中不受影响。
在使用左乙拉西坦的过程中应密切关注患者的不良反应,如头晕、恶心、腹泻等,若患者出现严重的不良反应应及时就医处理。
孕妇和哺乳期妇女在使用左乙拉西坦过程中应遵医嘱,并在医生的指导下使用,以确保药物对胎儿和婴儿的安全性。
左乙拉西坦片的功能主治

左乙拉西坦片的功能主治1. 什么是左乙拉西坦片?左乙拉西坦片是一种抗癫痫药物,属于苯丙酮类化合物。
它被用于治疗不同类型的癫痫发作,包括部分性发作和全面性发作。
2. 左乙拉西坦片的主要功能左乙拉西坦片具有以下功能:•抗癫痫作用:左乙拉西坦片通过调节神经递质的释放,增加抑制性神经递质的效应,从而减少癫痫发作的频率和强度。
•镇静作用:左乙拉西坦片可以减轻焦虑和紧张情绪,使人感到镇静和宁静。
•抗焦虑作用:左乙拉西坦片可以减轻焦虑症状,如恐慌、不安和紧张。
3. 左乙拉西坦片的主治左乙拉西坦片适用于以下疾病和症状的治疗:•部分性发作:左乙拉西坦片对部分性发作具有良好的疗效,可减少或阻止癫痫部分性发作的发生。
•全面性发作:左乙拉西坦片可用于治疗全面性癫痫发作,减少发作的次数和强度。
•癫痫的辅助治疗:左乙拉西坦片可作为其他抗癫痫药物的辅助治疗,增强疗效并减少副作用。
•焦虑症:左乙拉西坦片可用于治疗焦虑症,减轻焦虑和紧张情绪。
•退缩性癫痫:左乙拉西坦片可用于治疗退缩性癫痫,减少发作的频率和强度。
4. 使用左乙拉西坦片的注意事项在使用左乙拉西坦片时,需要注意以下事项:•仅按医生指导使用:左乙拉西坦片是处方药物,必须按医生的指导和处方使用,不可自行调整剂量或停止使用。
•避免突然停药:如果需要停用左乙拉西坦片,应在医生的指导下逐渐减少剂量,以避免出现撤退症状。
•注意副作用:左乙拉西坦片可能会引起一些副作用,如嗜睡、头晕、头痛、肌肉无力等,如果出现严重不适或持续时间较长,应及时向医生报告。
•避免饮酒:饮酒可能会增加左乙拉西坦片的镇静效果,影响工作和驾驶安全,因此在使用期间应避免饮酒。
•注意药物相互作用:左乙拉西坦片可能会与其他药物产生相互作用,包括其他抗癫痫药物和某些麻醉药物,因此在使用期间应告知医生正在使用的其他药物。
5. 总结左乙拉西坦片是一种抗癫痫药物,通过调节神经递质的释放,减少癫痫发作的频率和强度。
它主要用于治疗不同类型的癫痫发作,包括部分性发作和全面性发作,并可用于辅助治疗其他抗癫痫药物的疗效。
左乙拉西坦有养脑作用

左乙拉西坦有养脑作用
左乙拉西坦是一种抗癫痫药物,它通常用于控制癫痫发作。
虽然左乙拉西坦主要用于癫痫治疗,但它也被发现对大脑具有一定的保护和促进恢复的作用。
研究显示,左乙拉西坦可以通过减少神经元的兴奋性,增加抑制性神经递质的释放,从而降低癫痫发作的频率和强度。
此外,该药物还能够减少神经元的损伤和死亡,减轻炎症反应,并促进神经细胞的再生和重塑。
左乙拉西坦还可以增加脑内血液的流动,并改善脑血管的功能。
这有助于提供足够的氧气和营养物质,维持神经细胞的正常代谢和功能。
此外,左乙拉西坦还能够减少脑部氧自由基的产生,进一步保护神经细胞免受损伤。
除了对癫痫病患者的治疗效果,左乙拉西坦还被研究用于其他脑部疾病的治疗。
例如,一些研究发现,左乙拉西坦可以在阿尔茨海默病等神经退行性疾病中减轻认知功能下降的程度,改善患者的生活质量。
总的来说,左乙拉西坦不仅可以有效控制癫痫发作,还具有一定的养脑作用。
它通过降低神经元的兴奋性、保护神经细胞和促进脑血流等机制,对大脑有益。
然而,作为一种药物,左乙拉西坦还存在一些副作用和禁忌症,因此在使用前应咨询医生并按照医嘱进行使用。
左乙拉西坦片副作用比较少

左乙拉西坦片副作用比较少
左乙拉西坦片是一种常用的抗焦虑药物,常用于治疗焦虑症和惊恐障碍。
与其
他抗焦虑药物相比,左乙拉西坦片的副作用相对较少,使其成为许多患者和医生的首选药物之一。
首先,左乙拉西坦片的主要副作用包括头晕、嗜睡、乏力、肌肉松弛和共济失调。
这些副作用通常在用药初期出现,随着身体适应药物逐渐减轻或消失。
相比之下,许多其他抗焦虑药物还会出现恶心、呕吐、便秘、性功能障碍等副作用,给患者带来更多的不适感。
其次,左乙拉西坦片相对较少的副作用也使其在长期治疗中更受欢迎。
许多患
者需要长期服用抗焦虑药物来控制症状,而左乙拉西坦片的较少副作用可以减少患者的不良反应和药物依赖性,提高患者的依从性和生活质量。
此外,左乙拉西坦片还具有较低的成瘾性和戒断反应。
许多抗焦虑药物在长期
使用后会导致患者产生药物依赖性,一旦停药就会出现戒断反应,甚至会导致药物滥用和成瘾。
而左乙拉西坦片的成瘾性较低,戒断反应相对较轻,使其在长期治疗中更为安全可靠。
总的来说,左乙拉西坦片的副作用相对较少,使其成为许多患者和医生的首选
药物之一。
然而,患者在使用左乙拉西坦片时仍需注意遵医嘱使用,避免自行增减药量或突然停药,以免出现不良反应和戒断反应。
在使用左乙拉西坦片的过程中,患者还需定期复诊,与医生沟通,及时调整用药方案,以确保药物的疗效和安全性。
临床左乙拉西坦药物适应证、用法用量、严重不良反应和注意事项

临床左乙拉西坦药物适应证、用法用量、严重不良反应和注意事项适应证及用法用量适应证:①口服给药:癫痫患者部分性发作的加用治疗。
②注射给药:癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作) 的加用治疗。
用法用量:①片剂、口服液体制剂:成人(≥ 18 岁)体重50 kg 或以上:起始治疗剂量为每次500 mg,每日2 次。
此剂量可以在治疗的第一天开始服用。
根据临床效果及耐受性,剂量可增加至每次1500 mg,每日 2 次。
应每2~4 周做一次剂量的调整,调整幅度500 mg/次(即调整幅度1000 mg/日)。
②注射给药:成人(≥ 18 岁)和青少年(12 岁~17 岁,体重≥ 50 kg):起始治疗剂量为每日2 次,500 mg/次。
根据临床效果及耐受性,每日剂量可每2~4 周增加或减少500 mg,每日2 次;最高剂量为1500 mg/次,每日2 次。
青少年(12~17 岁,体重小于50 kg):初始治疗剂量是10 mg/kg,每日 2 次。
根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至 30 mg/kg,每日2 次。
剂量变化应以每2 周增加或减少10 mg/kg,每日2 次。
应尽量使用最低有效剂量。
注意:从口服左乙拉西坦转换时,左乙拉西坦注射液的初始每日总静脉注射剂量应等于口服左乙拉西坦的每日总剂量和频率。
严重不良反应精神症状:行为异常、精神病症状、自杀行为和意念;免疫系统:过敏反应和血管性水肿;皮肤:严重的皮肤病反应;血液系统:血液学异常。
注意事项①停药:建议逐渐停药。
例如:成人和体重50 kg 或以上的青少年每隔 2 到 4 周,每次减少500 mg,每日2 次;6 个月以上婴幼儿、儿童和体重50 kg 以下的青少年:每隔2 周,每次减少不超过10 mg/kg,每日2 次;小于6 个月的婴儿:每隔2 周,减少不超过7 mg/kg,每日2 次。
②肾功能不全对于肾功能损害的患者需要剂量调整;对于严重肝功能损害,需进行肝功能检测,患者的服用剂量需参照用法用量。
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左乙拉西坦-注射液(5ml)说明书中文翻译左乙拉西坦注射液说明书参考译文近期主要变更剂量与用法,部分性发作( 2.6 )警告与注意事项( 5.1、5.2 、5.3、5.4、5.7 )适应症与应用当口服KEPPRA给药暂时不可行时,KEPPRA注射液是抗癫痫药物用于成人(》16 岁)以下发作类型的辅助治疗:部分性发作( 1.1 )少年肌阵挛癫痫患者的肌阵挛性发作( 1.2)原发性强直性癫痫发作( 1.3 )剂量与给药方法KEPPRA注射液在使用前用100mL可配伍稀释剂稀释,滴注15min (2.1 )。
初始使用KEPPRA (2.2):部分性发作:1000mg/d ,每天2次(500mg,每天2 次),根据需要和耐受性每 2 周增加1000mg/d 至最大推荐日剂量3000mg/d 。
青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性发作:初始剂量1000mg/d(500mg ,每天2次)。
每2周增加剂量1000mg/d 至推荐日剂量为3000mg/d ,尚未研究剂量低于3000mg/d 的有效性。
特发性全身强直阵挛发作:初始剂量1000mg/d (500mg ,每天 2 次)。
每 2 周增加剂量1000mg/d 至推荐日剂量3000mg/d ,尚未研究剂量低于3000mg/d 的有效性。
替代治疗( 2.3)从口服KEPPRA 转向静脉注射剂量:开始静脉注射左乙拉西坦,总日剂量和频率与片剂相当。
在静滴治疗期结束时,患者可转用KEPPRA 口服给药,日剂量和频率与静脉注射左乙拉西坦相当。
剂量说明( 2.5)、肾功能损害成人患者( 2.6 )和相容性和稳定性( 2.7)见全部处方信息。
剂型和剂量500mg/5mL ,一次性小瓶(3 )。
禁忌禁忌无警告与注意事项1 精神病反应:行为异常包括精神病症状、自杀意念、易激、攻击行为。
监测患者的精神病征兆和症状( 5.1 )。
嗜睡和疲乏:监测患者的这些症状,在未获得充分的经验前劝告患者不要驾驶汽车或操作机械( 5.2)。
撤药痉挛:KEPPRA 应逐渐减少( 5.5)。
不良反应最常见的不良反应(KEPPRA比安慰剂的发生率》5% )包括:嗜睡、无力、感染和眩晕( 6.1 )。
特殊人群使用妊娠:妊娠期间左乙拉西坦的血浆浓度可能下降,需密切监测。
基于动物试验数据可能导致胚胎损害( 5.7 、8.1 )1 适应症和应用当口服KEPPRA 暂时不可行时,注射液可用于成人(16 岁及以上)患者。
1.1 部分性发作KEPPRA 用于成人癫痫患者部分性发作的辅助治疗。
1.2 青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作KEPPRA 用于成人青少年期肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作的辅助治疗。
1.3 特发性全身强直阵挛性癫痫发作KEPPRA 用于成人特发性全身性癫痫患者的原发性全身性强直性阵挛癫痫发作的辅助治疗。
2 剂量和给药方法2.1 一般信息KEPPRA 注射液仅用于静滴,使用前需稀释。
KEPPRA 注射液(500mg/5mL )用可配伍稀释剂稀释至100mL[见剂量和给药方法(2.7 )],静脉静滴15min 。
出现不溶性微粒或者变色后不能使用。
KEPPRA 注射液小瓶内容物未使用部分应弃掉。
2.2 KEPPRA 的使用开始口服或静脉注射KEPPRA 无先后顺序。
部分性发作在口服左乙拉西坦的临床试验中,日剂量分别为1000mg 、2000mg 和3000mg ,每天2 次均显示有效性。
虽然在一些研究中倾向于高剂量的反应率更高[见临床研究(14.1 )],尚不清楚反应率的增加是否与剂量增加一致开始日剂量1000mg/kg ,每天2 次(500mg ,每天2 次)。
增加剂量(每2 周增加1000mg/d )至最大推荐日剂量3000mg 。
在一项开放性标签研究中使用剂量〉3000mg/d ,周期》6个月,尚无证据表明〉3000mg/d 有更多的获益。
青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作开始治疗剂量1000mg/d,每天2次(500mg,每天2次)。
每2周增加1000mg/d至推荐日剂量3000mg。
尚未研究剂量v 3000mg/kg 的有效性。
特发性全身强直阵挛性癫痫发作开始治疗剂量1000mg/d,每天2 次(500mg ,每天2 次),每2 周增加1000mg/d至推荐日剂量3000mg。
尚未充分研究剂量v 3000mg/d 的有效性。
2.3 替代疗法当从口服转为滴注时,开始静滴日剂量和频率与口服相当,100mL 配伍稀释剂稀释后应静滴给药15min 。
2.4 转为口服剂量在静脉滴注治疗阶段结束时,患者可使用KEPPRA 口服给药,日剂量和频率与注射给药相当。
2.5 剂量说明KEPPRA注射剂仅用于静滴,使用前需稀释。
每1小瓶KEPPRA注射液含500mg左乙拉西坦(500mg/5mL )。
剂量500mg 、1000mg 或1500mg 的推荐制备和给药方法见表1。
表1 : KEPPRA注射液制备和给药方法例如:制备剂量1000mg,用可配伍稀释剂100mL稀释lOmLKEPPRA注射液[见剂量和给药方法(2.7)],静脉滴注15min。
2.6成人肾功能损害患者应该根据患者的肾功能状态个性化给药。
推荐剂量和调整方案见表2。
为了计算肾功能患者的推荐剂量,根据体表面积调整计算肌酐清除率。
首先采用以下公式估算患者的肌酐清除率(CLcr,mL/min ):3 CLcr[140 年龄(岁)]体重(kg)0.85)72 血清肌酐(mg/dL)CLcr按以下体表面积(BSA)进行调整:CLcr (mL/min/1.73m2 )CLcr ( mL/min )1.733剂型和剂BSA (m)1透析后,推荐补充剂量250mg 〜500mg 。
2.7相容性和稳定性KEPPRA 注射剂与以下稀释剂及抗癫痫药混合后贮藏于聚氯乙烯( PVC )袋中,室温15〜30 C (59〜86扌)放置达24h ,物理相容性和化学性质稳定。
稀释剂氯化钠(0.9% )注射液,USP 乳酸钠林格注射液葡萄糖(5% )注射液,USP其他抗癫痫药劳拉西泮地西泮丙戊酸钠除以上所列抗癫痫药物外,尚无 KEPPRA 注射剂与其他抗癫痫药物之间的物理 相容性数据。
非口服药物给药前都应用肉眼检查不溶性微粒和变色现象。
1 小瓶 KEPPRA 注射液含左乙拉西坦 500mg ( 500mg/5mL )。
4 禁忌 无45 警告与注意事项5.1 精神病反应KEPPRA 导致一些患者行为异常。
在肌阵挛和原发性全身强直性阵挛发作研究中, 行为异常的发生率与成人部分性发作研究中的发生率具有可比性。
非精神病行为症状(报道如攻击、激动、愤怒、焦虑、情感淡漠、丧失人性、情绪不稳、敌意、易激怒和神经质):KEPPRA治疗的成人患者(13.3% ),安慰剂组( 6.2%)。
因行为不良事件而停止治疗:KEPPRA治疗的成人患者(1.7% ),安慰剂组(0.2%);剂量减少:KEPPRA治疗的成人患者(0.8% ),安慰剂组(0.5% )。
精神病症状:KEPPRA治疗的成人患者(1% ),安慰剂组(0.2% )。
住院:KEPPRA治疗的成人患者,2例患者因精神病住院(0.3% )并停止治疗。
2个事件,报道为精神病,第1周发生,1〜2周内停止治疗。
需监测以上精神病征兆和症状。
5.2 嗜睡和疲乏KEPPRA导致一些患者嗜睡和疲乏。
以下嗜睡和疲乏的发生率来自于成人部分性发作对照研究。
总之,肌阵挛和原发性强直性研究中嗜睡和疲乏的发生率与成人部分性发作研究中的发生率具有可比性。
在部分性发作的癫痫成人患者的对照研究中,报道嗜睡,左乙拉西坦治疗相关的患者14.8% ,安慰剂组8.4%。
剂量达3000mg/kg 无明显的剂量反应。
研究中无滴定剂量,服用4000mg/kg 的患者,约45% 报道嗜睡。
严重嗜睡,治疗组0.3% ,安慰剂组0% 。
因嗜睡停止治疗的患者,左乙拉西坦组约3%,安慰剂组0.7% 。
因嗜睡剂量减少的患者,治疗组1.4% ,安慰剂组0.9% 。
因嗜睡住院的患者,治疗组0.3% 。
在部分性发作的癫痫成人患者的对照试验中,报道疲乏:治疗组14.7% ,安慰剂组9.1% 。
因疲乏停止治疗:治疗组0.8% ,安慰剂组0.5% 。
因疲乏减少剂量:治疗组0.5% ,安慰剂组0.2% 。
治疗的前 4 周最常见的不良反应是嗜睡和疲乏。
需监测患者的这些征兆和症状,在未充分获得关于左乙拉西坦是否会影响患者开车或操作机械设备的能力的经验前,建议患者不要开车或操作机械设备。
5.3 严重皮肤病反应已有患者报道使用左乙拉西坦治疗发生严重皮肤病反应,包括Stevens-Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。
开始的中位时间14〜17天,均在开始治疗后至少4个月才报道。
也有重新使用左乙拉西坦后严重皮肤反应复发的报道。
当出现一个疹时,除非与药物无关,否则停止使用左乙拉西坦。
如果表明为SJS/TEN 的征兆或5症状时,不得重新使用该药物并考虑其他治疗方法。
5.4 协调困难协调困难(报道如共济失调、异常步态或动作失调)仅在部分性发作的成人患者的研究中观察到,左乙拉西坦组3.4% ,安慰剂组1.6%。
在对照试验中,因共济失调停止治疗:左乙拉西坦组0.4% ,安慰剂组0% ;因协调困难减少剂量:治疗组(0.7% )和安慰剂组(0.2% )其中治疗组的一例患者因以往的共济失调恶化而住院治疗。
这些事件为治疗前 4 周内最常见的不良反应。
需监测患者的这些征兆和症状,在充分未获得关于左乙拉西坦是否会影响患者开车或操作机械设备的能力的经验前,建议患者不要开车或操作机械设备。
5.5 撤药痉挛抗癫痫药物,包括KEPPRA,需逐渐减少以减少增加发作频率的可能性。
5.6 血液学异常部分性发作在对照临床研究中,与安慰剂比,可见左乙拉西坦治疗患者的总平均RBC 数(0.03x106/mm3 )、平均血红蛋白(0.09g/dL )和平均血细胞比容(0.38% )微量减少,但有统计学意义。
WBC显著降低(W2.8 X109/L ),左乙拉西坦组(3.2% ),安慰剂组(1.8% );中性白细胞数显著降低(w 1.0x109/L ),至少有一个可能的意义,左乙拉西坦组(2.4%),安慰剂组( 1.4%)。
左乙拉西坦治疗的患者中性粒细胞数低,继续治疗除 1 例外其余均升高或达基线值,无患者因继发于中性粒细胞少而停止治疗。
青少年肌阵挛性癫痫虽然JME 患者无显著的血液学异常,但患者数量有限得出试验性结论。
认为来源于部分性发作患者的数据与JME 患者相关。
5.7 妊娠期间控制发作妊娠期间的生理变化可逐渐降低左乙拉西坦的血浆水平,妊娠晚期降低尤为显著。
妊娠期间需小心监测,如果在妊娠期间剂量发生改变时,产后期应继续密切监测。