医疗机构注销申请表

批准文号：字（）第号医疗机构申请注销登记注册书

医疗机构名称：(盖章)

登记号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□（代码）

法定代表人(章)

(主要负责人)

申请日期：年月日

中华人民共和国卫生部制

（一）主要事项登记

（二）提交文件、证件及送交公章

（三）受理、审查、核准注销登记

（四）归档和公告情况

执业药师药事管理与法规模拟题477含答案

执业药师药事管理与法规模拟题477 一、最佳选择题 1. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注销注册的情形不包括______。 A.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的 B.受刑事处罚的 C.受取消执业资格处分的 D.变更执业范围的答案：D [解答] 此题主要考查的是执业药师注销注册的情形。应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。 2. 国家基本药物遴选原则是______。 A.安全、有效、经济 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备答案：D [解答] 此题主要考查的是国家基本药物遴选原则。国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。 3. 下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是______。

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》 D.《药品注册管理办法》答案：A [解答] 此题主要考查的是法律效力的高低。A选项是行政法规，BCD选项是部门规章。行政法规的效力最高。 4. 根据《行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是______。 A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的 B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的答案：D [解答] 此题主要考查的是复议机关不予受理的行为。根据《行政复议法》第8条规定，下列两类事项不属于行政复议范围：(1)对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定；(2)对民事纠纷的调解或者其他处理行为。 5. 根据药品批准文件的要求，符合进口药品分包装的批准文号格式要求的是______。 A.国药准字J20090005 B.国药准字H20090016 C.国药准字S2******* D.国药准字Z20090003 答案：A [解答] 此题主要考查的是药品的批准文号。药品批准文号的格式为：国药准字

常州市第三类医疗器械经营企业申办、变更、延续、补发及注销办事指南(2014版)

常州市第三类医疗器械经营企业申办、变更、延续、补发及注销办事指南（2014版）时间:2014-09-29 点击:17次一、办事依据 (一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）； (二)《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第8号）； (三)《医疗器械分类目录》（国药监械〔2002〕302号）； (四)《转发国家食品药品监督管理局关于体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序等文件的通知》（苏食药监市〔2007〕363号）； (五)《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的通知》(苏食药监规〔2011〕1号)(医疗器械经营许可有新标准的，从其规定；无新标准的，执行该标准)。二、医疗器械经营许可申请资料目录（相关表格见常州市局门户网站https://www.360docs.net/doc/619309735.html,资料下载中心） (一) 营业执照、组织机构代码证（校验原件）； (二) 法定代表人、企业负责人的身份证、学历证明、职称证明（校验原件）及个人简历表； (三) 质量管理人员的身份证、学历证明、职称证书、考试合格证明（校验原件）及个人简历表、聘用协议、质量管理人员承诺书；退休人员的退休证、下岗人员的就业证、解聘人员在原单位的劳动合同以及劳动合同解聘书（校验原件）；

(四) 组织机构与部门设置说明（花名册、组织机构图），每个员工的身份证、学历证书、体检证明（校验原件）； (五) 经营场所地理位置图（带方位坐标）和平面图（标明面积尺寸），租赁协议、房屋产权证明（校验原件）； (六) 库房地址的地理位置图（带方位坐标）和平面图（标明面积尺寸），租赁协议、房屋产权证明的复印件； (七) 经营质量管理制度、工作程序等文件目录； (八) 经营设施、设备目录； (九) 经营范围（经营品种目录）； (十）经营方式说明； (十一) 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； (十二）经办人授权证明； (十三) 法律法规要求的其它资料； (十四) 电子版申报材料。三、办事程序 (一)《医疗器械经营许可证》申办 1. 申请人应当提交以下资料： ①医疗器械经营许可申请表； ②医疗器械经营许可申请资料目录第一—第十四项 2. 材料受理（下同）受理部门根据下列情况分别作出处理： ①申请事项不属于本部门职权范围内的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》；

执业药师《药事管理与法规》要点

执业药师《药事管理与法规》要点医学教育网给大家分享一些药事管理与法规的速记要点，赶紧收藏起来。互联网药品交易 1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。 2. 审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。药品流通 1. 销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格；

2. 药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。药品经营管理 1. 色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。 2. 零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。 3. 注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。 4. 经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。

5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。 6. 药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂召回管理 1. 严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。 2. 通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。药品生产管理 1. 批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即

医师电子化注册信息系统(机构版)用户手册

《医师电子化注册信息系统机构版》用户手册第1章系统简介《医师电子化注册信息系统机构版》主要实现了本院执业医师信息的查询、医师提交的业务申请办理审核、全国医师信息验证以及机构的综合信息和系统的基础功能等。系统流程说明整个系统办事流程如下：登录流程说明由核发该机构的卫生计生行政部门(含中医局）生成该医疗机构的用户名和密码，医疗机构相关负责人携带医疗机构执业许可证副本原件到卫生计生行政部门(含中医局）领取用户名和密码，经卫生计生行政部门(含中医局）分发人员现场核实后，用户名和密码可直接发送到医疗机构相关负责人手机中，医疗机构负责人可凭此密码登录医疗机构端。对使用人员的要求各使用单位需要将该软件安装在专用计算机上。使用人员应该能熟练操作并具备相应软、硬件知识。系统特点 ●信息共享，继承已有信息 ●校验完备，减少人为错误 ●界面人性化，易于操作 ●查询方式多样化，方便快捷 ●统计类别丰富，功能强大

《医师电子化注册信息系统机构版》用户手册第2章运行环境硬件要求硬件配置的好坏，会对软件的使用产生一些影响。配置高的机器在软件使用中会响应较快，特别是在查询和统计中的速度受硬件的影响较明显；若配置较差，则情况相反。软件要求系统配置注意：显示分辨率使用本软件之前请务必将系统分辨率调到×，否则软件界面显示不全。

《医师电子化注册信息系统机构版》用户手册第3章系统的安装及卸载安装步骤安装前首先获取安装包，登陆网址：或.医师系统，如下图所示：图在上图中，点击右侧医疗机构版【点击进入】按钮，弹出如下登录界面：图在上图中，输入您在卫生计生行政部门(含中医局）领取用户名和密码，然后输入校验码，点击【登陆】按钮，如果用户名和密码正确，即可系统登录成功，随后系统进入如下界面，如图所示：

执业药师注册需提供资料

申请材料真实性自我保证声明我单位申请执业药师首次注册所提交的申请材料如下： 1、《执业药师首次注册申请表》一式二份(考核意见栏内需如实填写申请人的德、能、勤、绩及有无违法违纪行为等情况，并注明是否同意注册；执业药师注册机构审查意见栏内需经执业单位所在地食品药品监督管理局签署是否同意注册的意见，相片粘贴在框内)； 2、县级以上(含县)疾病预防控制机构(或二甲以上医院)出具的最近一年内的健康体检证明原件及其复印件一份； 3、近期一寸免冠同版正面半身彩色照片3张 4、取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的，还需同时提交载有本人申请注册前每年度参加继续教育所获学分证明的《执业药师继续教育登记证书》原件。 5、《执业药师资格证书》复印件； 6、执业单位合法开业证明(药品生产、经营许可证或医疗机构执业许可证)的复印件一份； 7、身份证原件及其复印件一份； 8、自我保证声明。以上提交的材料真实有效，我单位承诺，如有虚假材料我单位愿意对此承担相关的法律责任。法人签字：年月日申请材料真实性自我保证声明

我单位申请执业药师变更注册所提交的申请材料如下： 1、《执业药师变更注册申请表》一式二份(考核意见栏内需如实填写申请人的德、能、勤、绩及有无违法违纪行为等情况，并注明是否同意注册；执业药师注册机构审查意见栏内需经原执业单位所在地食品药品监督管理局签署是否同意变更注册的意见，相片粘贴在框内)； 2、《执业药师资格证书》原件及其复印件一份(需有资格证书编号和姓名)； 3、身份证原件及其复印件一份； 4、近期一寸免冠正面半身彩色照片3张； 5、县级以上(含县)疾病预防控制机构(或二甲以上医院)出具的最近一年内的健康体检证明原件及其复印件一份； 6、执业单位合法开业证明(药品生产、经营许可证或医疗机构执业许可证)的复印件一份； 7、载有本人前次注册到申请变更注册之间每年度参加执业药师继续教育所获学分证明的《执业药师继续教育登记证书》原件； 8、因企业名称变更需要变更注册的，申请变更注册时需提供工商行政管理部门关于企业名称变更核准通知书； 9、执业药师注册证的原件。若注册证原件遗失，需在《湖北日报》上登报挂失，登报后一个月再办理注册； 10、离职证明原件（原注册单位开具，如张三离开十堰药店，离职证明中须注明十堰药店新注册执业药师为李四，且内容必须属实）； 11、自我保证声明。

医生变更注册申请表

医师变更执业注册申请审核表姓名：——————————————医师资格级别：——————————————类别：——————————————医师资格证书编码：—————————————医师执业证书编码：————————————— 填表时间：年月日中华人民共和国卫生部制

填表说明 1、本表供变更医师执业注册事项使用。 2、一律用钢笔或毛笔填写，内容要具体、真实、字迹要端正清楚。 3、封面、表3-4由申请人填写，表5-7由有关部门填写，封面的医师执业证书编码由注册主管部门填写。 4、跨省、自治区，直辖市变更执业注册事项的，填写封面的新医师执业证书编写。 5、表内的年月日时间，一律用公历阿拉伯数字填写。 6、申请执业级别请选填执业医师或执业助理医师。 7、申请执业类别请选填临床、中医、口腔或公共卫生。 8、学历应填写与申请类别相应的最高学历。 9、“相片”一律用近期二寸免冠正面半身照。 10、申请变更执业地点的，申请人需在拟变更执业注册事项中填写拟变更的医疗机构的名称、登记号、地址及邮政编码。 11、填写栏中聘用科目时，申请临床、口腔类别的按《医疗机构诊疗科目名录》一级科目填写；申请中医类别的，按《医疗机构诊疗科目名录》二级科目填写；申请公共卫生类别的，参照公共卫生医师职业分类填写。 12、如填写内容较多，可另加附页。

姓名性别出生年月民族学历所学系、专业家庭地址及邮政编码专业技术职务任职资格身份证号码原申请执业机构名称及登记号原申请执业机构地址邮政编码原执业级别原执业类别获得执业助医师资格的时间获得执业医师资格的时间何时何地因何种原因受过何种处罚或处分

医师变更申请表新2020

医师变更执业申请审核表医师姓名：医师资格证书编码：医师执业证书编码：填表时间：年月日国家卫生和计划生育委员会监制填表说明 1.本表供取得《医师资格证书》后申请医师执业注册、变更执业、多机构备案事项时使用。 2.一律用钢笔或毛笔填写，内容要具体、真实，字迹要端正清楚。 3.表内的年月日时间，一律用公历阿拉伯数字填写。 4.申请执业级别请选填执业医师或执业助理医师。 5.申请执业类别请选填临床、中医（中西医结合）、口腔或者公共卫生。 6.学历应填写与申请类别相应的最高学历。 7.“相片”一律用近期小二寸免冠正面半身照。 8.申请医师执业注册应填写表2、申请变更、多机构备案应填写表3。 9.填写栏目内聘用科目时，申请临床、口腔类别的按《医疗机构诊疗科目名录》一级科目填写；申请中医类别的，按《医疗机构诊疗科目名录》二级科目填写；申请公共卫生类别的，参照公共卫生职业分类填写。 10.取得执业助理医师资格后，又取得执业医师资格的，医师资格证书编码只填写执业医师资格证书编码。 11.业务水平考核机构或组织的名称、考核培训时间及结果栏目由取得医师资格证书两年后申请首次注册者、或者是申请变更执业范围的医师、或者是申请重新注册的医师填写；考核或培训机构的证明另纸附上。 12.“执业范围”内容填写要求： (1)医师申请执业注册，本人对执业范围的要求可在表中由申请

人填写的“其他要说明的问题”栏填写。执业机构、执业机构所属注册主管部门在审批核准时，应将核准的执业范围填写在“拟聘用的科目”和“聘用的科目”栏内。 (2)因医师执业的医疗机构诊疗科目限制或需特别限制医师执业范围的，注册机关应当在医师执业证书“备注”栏中注明。 13.申请变更执业类别的，须将省级卫生计生行政部门颁发的医师资格证书及复印件附上，并将原类别的医师执业证书交回原注册主管部门方可另行注册。 14.如填写内容较多，可另加附页。

2020年执业药师注册常见问题解答

2020 年执业药师注册常见问题解答 2016 年执业药师注册相关问题答疑一、持有《执业药师资格证书》的人员是否可以执业药师身份执业? 持有《执业药师资格证书》的人员，必须向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。二、为什么要实行执业药师注册制度? (1) 是对获得执业药师资格人员在执业活动前必须经过的准入控制，注册机构通过对申请注册者的资格审核，符合条件才予以注册，同意准入。 (2) 是对执业药师进行行政管理，加强监督调控的一种手段。 (3) 通过注册制度对药品生产、经营、使用单位的用人实行依法监督管理。三、执业药师注册申请应具备哪些条件? 申请注册者，必须同时具备下列条件： (1) 取得《执业药师资格证书》; (2) 遵纪守法，遵守职业道德; (3) 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作; (4) 经执业单位同意。四、执业药师注册包括哪些方面? 执业药师应按照执业类别、执业范围、执业地区进行注册。执业类别分为药 ;执学、中药学、药学与中药学三类;执业范围包括药品生产、经营、使用单位业地区为省、自治区、直辖市。五、执业药师的注册管理机构和注册机构设在哪里? 国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为执业药师注册机构。六、什么是执业药师首次注册?

获得《执业药师资格证书》后，第一次到师注册机构办理注册手续为执业药师首次注册。七、执业药师注册有效期为几年? 执业药师注册有效期为三年，有效期满须申请办理再次注册手续。八、什么是执业药师再次注册? 执业药师注册有效期满（有效期三年），持证者须在有效期满前三个月到执业药师注册机构申请办理再次注册手续。申请再次注册的执业药师必须有参加执业药师继续教育的记录。九、什么是执业药师变更注册? 执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续。执业药师变更执业地区的，应当持《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件及复印件，并填写《执业药师变更注册申请表》，向新执业单位所在地区执业药师注册机构申请办理变更注册手续。十、什么情况下执业药师将予以注销? 执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销： 1. 死亡或被宣告失踪的; 2. 受刑事处罚的; 3. 被吊销《执业药师资格证书》的; 4. 受开除行政处分的; 5. 因健康原因或其它原因不能从事执业药师业务的; 6. 注册有效期届满未延续的; 7. 无正当理由不在执业单位超过半年以上者十一、对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执

2014年执业药师考试药事管理与法规真题与标准答案

2014年执业药师考试药师管理与法规真题及答案一、A 型题(最佳选择题)共40 题。每题l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是B A.首先对基本药物实施全品种电子监管 B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节 C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗 D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管 E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管 2.根据《药品生产质量管理规范（2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括 C A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队和仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规范 E.适用的生产设备和维修保障 3.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是D A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 4.医院药学工作的职业遒德要求不包括E A合法釆购，规范进药 B.精益求精，确保质量 C.精心调剂，热心服务 D.维护患者利益，提高生活质量 E.依法促销，诚信推广 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合C A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求 E.生产要求 6.根据《巾华人民共和国药品管理法》，化学药品购销己录必须注明药品的A A.通用名称 B.常用名称 C.化学名称 D.商品名称 E.英文名称 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是B A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.超过有效期的 E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为D A.假药 B.劣药 C.按假期论处 D.按劣药论处 E.过期药品 9.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是A A.不得在市场销售 B.可以在定点零售药店销售 C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D.经省级药品监督管理部门批准方可在贞场上销售 E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售 10.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是D A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录 B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的

执业药师注册12个常见问题解答

执业药师注册12个常见问题解答执业药师注册常见问题解答一、持有《执业药师资格证书》的人员是否可以执业药师身份执业？持有《执业药师资格证书》的人员，必须向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。二、为什么要实行执业药师注册制度？（1）是对获得执业药师资格人员在执业活动前必须经过的准入控制，注册机构通过对申请注册者的资格审核，符合条件才予以注册，同意准入。（2）是对执业药师进行行政管理，加强监督调控的一种手段。（3）通过注册制度对药品生产、经营、使用单位的用人实行依法监督管理。三、执业药师注册申请应具备哪些条件？申请注册者，必须同时具备下列条件：（1）取得《执业药师资格证书》；（2）遵纪守法，遵守职业道德；（3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（4）经执业单位同意。四、执业药师注册包括哪些方面？执业药师应按照执业类别、执业范围、执业地区进行注册。执业类别分为药学、中药学、药学与中药学三类；执业范围包括药品生产、经营、使用单位；执业地区为省、自治区、直辖市。五、执业药师的注册管理机构和注册机构设在哪里？国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为执业药师注册机构。

六、什么是执业药师首次注册？获得《执业药师资格证书》后，第一次到执业药师注册机构办理注册手续为执业药师首次注册。七、执业药师注册有效期为几年？执业药师注册有效期为三年，有效期满须申请办理再次注册手续。八、什么是执业药师再次注册？执业药师注册有效期满（有效期三年），持证者须在有效期满前三个月到执业药师注册机构申请办理再次注册手续。申请再次注册的执业药师必须有参加执业药师继续教育的记录。九、什么是执业药师变更注册？执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续。执业药师变更执业地区的，应当持《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件及复印件，并填写《执业药师变更注册申请表》，向新执业单位所在地区执业药师注册机构申请办理变更注册手续。十、什么情况下执业药师将予以注销？执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销： 1.死亡或被宣告失踪的； 2.受刑事处罚的； 3.被吊销《执业药师资格证书》的； 4.受开除行政处分的； 5.因健康原因或其它原因不能从事执业药师业务的； 6.注册有效期届满未延续的； 7.无正当理由不在执业单位超过半年以上者。十一、对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员怎么办？

第一、二类医疗器械产品生产注册证申请注销

第一、二类医疗器械产品生产注册第一、二类医疗器械产品生产注册证申请注销许可项目名称：第一、二类医疗器械产品生产注册证申请注销编号：38-8-08 法定实施主体：北京市药品监督管理局依据： 1.《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号第七十条） 2.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号） 3．《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号） 4.《关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通告》（国食药监械[2007]634号）收费标准：不收费期限：自受理之日起20个工作日（不含送达期限）受理2个工作日审核12个工作日复审3个工作日审定3个工作日受理范围：生产企业提出申请注销尚在有效期内的境内第一、二类医疗器械注册证书。许可程序：一、申请与受理申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上填报，根据受理范围的规定提交以下申请材料： 1．《北京市医疗器械注册证书注销申请表》1份； 2．生产企业资格证明文件：营业执照及《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》（复印件）； 3．申请注销的医疗器械注册证书（含注册登记表）复印件； 4．生产企业法定代表人（或负责人）身份证复印件（生产企业法定代表人/负责人办理时）；或者生产企业出具的本企业申请事务办理人员的《授权委托书》及该办理人身份证复印件（非生产企业负责人办理时）； 5．生产企业提交的材料真实性的自我保证声明：包括所提交材料的清单以及生产企业承担法律责任的承诺；真实性自我保证声明应由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章。标准： 1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印； 2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章； 3．核对真实性的自我保证声明是否包括生产企业对承担法律责任的承诺且是否有法定代表人或负责人签字并加盖企业公章； 4．核对每份申报材料是否加盖企业公章，所有申报材料左页边距是否大于20mm（用于装订）； 5．核对申报材料中同一项目的填写是否一致，提供的复印件与原件是否一致、是否清晰。 6. 网上填写《行政许可移送表（一）》、《行政许可移送表（二）》，使用电子签章。岗位责任人：市药监局受理办受理人员岗位职责及权限： 1．按照标准查验申请材料。 2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

2017年执业药师证书注册

2017年执业药师证书注册 2017年执业药师实行注册制，不仅是为了加强对执业药师的管理，也是为了帮助执业药师更好的执业。今天小编就给大家总结一下2017年执业药师证书注册的步骤。第一章总则第一条为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。第二条执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。第三条持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。第二章申请注册第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。第七条申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；

（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意。第八条有下列情况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。第九条首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》；（二）身份证明复印件；（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；（五）执业单位证明；（六）执业单位合法开业的证明复印件。第十条执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。第十一条申请再次注册者，须填写“执业药师再次注册申请表”，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；（二）执业单位考核材料；

第二类医疗器械经营备案注销办事指南

第二类医疗器械经营备案注销办事指南江门市新会区市场监督管理局 2019－04－01发布 2019－04－01实施一、项目名称：第二类医疗器械经营备案注销二、办理依据 1、《中华人民共和国行政许可法》 2、《医疗器械监督管理条例》第三十一条； 3、《医疗器械经营监督管理办法》第二十八条；第二十七条。三、审批条件 1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）相关要求； 2、符合《医疗器械经营监督管理办法》相关要求；四、申请企业提交材料目录： 1、第二类医疗器械经营备案注销申请表 2、申请报告 3、保证声明 4、二类医疗器械经营备案凭证原件五、对申请材料的要求： 1、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册； 2、经营企业提交的《第二类医疗器械经营备案注销申请表》应有法定代表人或申请人签字或加盖公章，所填写项目应填写齐全、准确，

“企业名称”、“注册地址”是否与《工商营业执照》； 3、《第二类医疗器械经营备案注销申请表》所填写项目应填写齐全、准确，“企业名称”应与《工商营业执照》或《企业名称变更核准通知书》相同； 4、《营业执照》的复印件与原件相同；六、受理时间每周一至周五上午8：30—12：00，下午14：30—17：30 七、受理地点江门市新会区市场监督管理局行政服务窗口江门市新会区会城振兴二路73号八、联系电话：0750-6297411 九、办理时限十、办理收费不收费。十一、办理流程本事项窗口办理流程如下： 1）预约。有。 2）取号。申请人到大厅叫号机按顺序取号，系统自动生成和打印办理顺序号，窗口工作人员按申请人的现场取号凭条顺序依次接受申请。 3）申请。申请人通过窗口提出申请，提交申请材料。 4）受理。申请人符合申请资格，并材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理，出具《受理回执》；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，接件受理人员不予受理，出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的，退回当场更正后予

执业药师注册管理暂行办法

执业药师注册管理暂行办法第一章总则第一条为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。第二条执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。第三条持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。第二章申请注册第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。第七条申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；第八条

（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；第九条首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》；（二）身份证明复印件；（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；（五）执业单位证明；（六）执业单位合法开业的证明复印件。第十条执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。第十一条申请再次注册者，须填写“执业药师再次注册申请表”，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；（二）执业单位考核材料；（三）《执业药师继续教育登记证书》；（四）县级（含）以上医院出具的本人6 第十二条凡取得《执业药师资格证书》，按规定完成继续教育学分，可保留执业药师资格。取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的，除按第九条规定外，还需同时提交载有本人参加继续教育记录的《执业药师继续教育登记证书》。第三章注册与管理第十三条执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内，对符合

执业医师注册变更申请表填表说明

样表：医师变更执业注册申请审核表玲 : 周姓名执业医师: 级别资医师格床: 临类别: 201251110XXXXXXXXXXXXXXXXXX编师资格证书码医 : 11052000000XXXXX原医师执业证书编码此栏由卫生行政部门填写新医师执业证书编码: 日填表时间月XX: XXXX年XX中华人民共和国卫生部监制明填表说、本表供变更医师执业注册事项使用。l 、一律用钢笔或毛笔填写，内容要具体、真实，字迹要端正清楚。2． 3、封面、表1-2由申请人填写，表3-5由有关部门填写，封面的新医师执业证书编码由注册主管部门填写。 4、跨省、自治区、直辖市变更执业注册事项的填写封面的新医师执业证书编码。 5、表内的年月日时间，一律用公历阿拉伯数字填写。 6、申请执业级别请选填执业医师或执业助理医师。 7、申请执业类别请选填临床、中医、口腔或公共卫生。 8、学历应填写与申请类别相应的最高学历。 9、“相片”一律用近期二寸免冠正面半身照。 10、申请变更执业地点的，申请人需在拟变更执业注册事项中填写拟变更的医疗机构的名称，登记号、地址及邮政编码。 11、填写栏目中聘用科目时，申请临床、口腔类别的按《医疗机构诊疗科目名录》一级科目填写;申请中医类别的，按《医疗机构诊疗科目名录》二级科目填写;申请公共卫生类别的，参照公共卫生医师职业分类填写。 12、如填写内容较多，可另加附页。 X 本近出生年XXX X XX所学系、专XXX 家庭地址 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 邮政编专业技术职务任 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 资身份证号 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXX医原执业机构名称登记登记号XXXXXXXXXXXXXX 原执业机构地 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX邮政编XXXXXX 临床原执业类别执业医师原执业级别

苏州市执业药师注册备案须知

执业药师、从业药师、备案药师注册、变更、备案须知一、办理依据： 1．《执业药师资格制度暂行规定》 2．《执业药师注册管理暂行办法》二、申请条件： 1．苏州市各药品生产、经营、使用单位取得执业药师资格的人员方可申请注册。 2．机关、院校、科研单位和各级药品检验机构的工作人员不予注册。 3．外省（市）企业在苏州设立办事处（机构），其员工应到企业所在地的执业药师注册机构办理注册。 4．被取消执业药师资格不满2年的，不能注册。 5．因刑事处罚，自执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的，不能注册。三、申请人须提交的资料：（一）申请首次注册执业药师。登录执业药师注册管理平台(网址:https://www.360docs.net/doc/619309735.html,/zyysweb/index.jsp,用户名是本人身份证号,原始密码是111111,下同）更新个人信息、打印《执业药师首次注册申请表》（1式2份），并提交以下材料： 1．《执业药师资格证书》原件及复印件；

2．身份证复印件； 3．近期一寸免冠正面半身照片3张； 4．市疾病控制中心或市（县）级以上医院出具的一年内健康体检表； 5．执业单位证明（立项通知书或药品经营许可证）； 6．执业药师每年参加继续教育证书； 7．担任单位质量负责人必须要有在药品经营企业工作1年以上的相关证明； 8．与受聘单位建立劳动关系的合同（如退休人员受聘材料需进行公证）； 9．受聘者与原单位解除劳动关系证明（重点验明真实性）； 10．在职在岗自我保证声明； 11．行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。（二）申请再次注册者或变更注册。登录执业药师注册管理平台更新个人信息、打印《执业药师再次注册申请表》或《执业药师变更注册申请表》（1式2份），并提交以下材料：1．《执业药师资格证书》原件及复印件； 2．《执业药师注册证》正、副本； 3．身份证复印件； 4．近期一寸免冠正面半身照片3张； 5．市疾病控制中心或市(县)级以上医院出具的一年内健

医师注销注册申请表-示例表格

医师注销注册申请表（示例一）

注：1.本表适用于医师申请注销医师执业许可、注销多个执业地点中的一个或者注销已备案的医师其他执业机构，请根据实际选择其一填写（如申请注销医师执业许可的，已备案的医师其他执业机构一并注销；注销某一执业地点的，该执业地点已备案的医师其他执业机构一并注销）。 2.申请注销医师执业许可的，请填写“主要执业机构名称”栏，并由主要执业机构名称出具意见；申请注销已备案的医师其他执业机构的，请填写“其他执业机构名称”栏，并由该其他执业机构名称出具意见。 3.同时申请注销多个已备案医师其他执业机构的，每一家执业机构分别填报1份本表。向同一卫生计生行政部门所提交申请材料相同的，可以只提供1份申请材料（不包括本表）。 4.医师注销注册需提供材料清单（不包括本表）：（1）医师执业证书（原件）；（2）注销注册原因的相应证明文件（如医师已死亡的，提供已注销户口的户口本复印件；医师被宣告失踪的，提供宣告失踪的生效法院公告复印件；医师受刑事处罚的，提供生效法院判决书复印件；医师受吊销医师执业证书行政处罚的，提供行政处罚决定书及送达证明复印件；医师再次考核仍不合格的，提供培训及考核机构出具的考核不合格证明；中止医师执业活动满两年证明材料等）。

★以下内容请申请人认真阅读后填写： 1.申请人已知悉并认同以下事宜： ☆（1）通过网上申请（预审）的，在卫生计生行政部门通知办结后，申请人或其委托代理人需到行政审批窗口提交申请材料原件，经与网上提交材料核对无误后当场领取行政许可证件（文书），但卫生计生行政部门办结后告知无需提交申请材料原件的除外。（2）申请人同意卫生计生行政部门可采取包括快递到付在内的方式邮寄送达行政许可证件（文书）。行政许可证件（文书）邮寄至申请人确认的送达地址并经签收，即视为卫生计生行政部门已依法送达。 2.申请人自愿选择以下行政许可证件（文书）送达方式（请在相应项前的□中打√，且只能选择其中一种送达方式；如未选择填写，则默认为申请人或其委托代理人到行政审批窗口自行领取，但卫生计生行政部门主动采取邮寄送达方式并告知申请人的除外）： √（1）申请人或其委托代理人到行政审批窗口自行领取； □不接受邮寄送达（▲如同时选择该项，则卫生计生行政部门不采取邮寄送达，须由申请人或其委托代理人到行政审批窗口自行领取！） √通过网上申请（预审），需提交、核验申请材料原件并缴回证件。 □（2）申请材料已现场提交，请快递邮寄至以下地址：（邮政编码：），收件人：，收件人联系手机（电话）：申请人签名：陈XX日期：XXXX年X月X日

第一类医疗器械生产备案凭证注销申请资料模板-深圳

第一类医疗器械生产备案注销申请资料生产备案号：申请人：联系人：联系电话：网上申请号：编号：

第一类医疗器械生产备案凭证注销登记表

第一类医疗器械生产备案凭证原件

示例：生产备案凭证注销保证声明深圳××××有限公司因××××……（原因），停止生产已备案的第一类医疗器械产品，现按照有关规定申请注销《第一类医疗器械生产备案凭证》，备案号为：××××。我公司声明：我公司承担《第一类医疗器械生产备案凭证》注销后产生的一切法律责任和后果，并承担已售产品的售后服务。法人代表签字：深圳××××有限公司（盖章） ×年×月×日

法定代表人授权委托书兹委托在食品药品监督管理局办理事宜。委托期限自年月日至年月日。委托权限：委托人：被委托人：（签名和盖章）年月日年月日

申请材料真实性自我保证声明我单位申请医疗器械********，提交如下材料： 1. 第一类医疗器械生产备案取消表 2. 第一类医疗器械生产备案凭证 3. 生产备案凭证取消保证声明 4. 授权委托书 5. 申报材料真实性自我保证声明 6. 营业执照（深圳）（请办理企业认真填写提交材料目录）我单位保证： □此次提交的以上材料内容均经本企业核实，确定属实、有效，并承诺在线申报内容与电子文档和纸质材料一致。如有提供虚假资料，愿承担相应法律责任。 □本次申请的医疗器械行政审批事项，不具有《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第六十三、六十四、六十五条，及《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（国食药监办〔2012〕219号）第七条规定的行业禁入情况。法定代表人签字：XXX （人名）企业公章 XX年X月 X 日 XX 年 X 月 X日