药物常见的不良反应ppt精选课件
合集下载
药物不良反应的护理PPT课件
03
培训内容：药物不良反应的 类型、原因、症状、处理方
法等
04
培训方式：讲座、案例分析、 实践操作等
05
培训评估：考核、反馈、持 续改进等
药物不良反应的培训内容
F 药物不良反应的案例分析和讨论
E
药物不良反应的护理教育方法和技巧
D
药物不良反应的报告和处理流程
C
药物不良反应的预防和应对措施
B
药物不良反应的常见症状和表现
A
药物不良反应的定义和分类
药物不良反应的培训方法
01
理论授课： 讲解药物不 良反应的基 本原理、分 类、症状及
处理方法
02
案例分析：通 过实际案例， 分析药物不良 反应的成因、 处理措施及预
防方法
03
实践操作： 模拟药物不 良反应的护 理场景，进 行实际操作
训练
04
互动讨论：组 织学员进行小 组讨论，分享 药物不良反应 的护理经验与
药物不良反应的护理措施
观察患者症状， 及时报告医生
采取相应措施， 如停药、减量、 换药等
加强患者教育， 提高患者对药物 不良反应的认识 和应对能力
做好患者心理护 理，减轻患者焦 虑和恐惧
加强药物管理， 确保用药安全
药物不良反应的预防策略
01
了解药物的性质、作用机制和副作用
02
严格遵循医嘱，避免药物滥用和过量使用
01
案例1：患者A， 因感冒服用某感 冒药，出现头晕、 恶心等症状，属 于药物不良反应。
02
案例2：患者B， 因高血压服用某 降压药，出现低 血压、心悸等症 状，属于药物不 良反应。
03
案例3：患者C， 因胃痛服用某胃 药，出现腹泻、 腹痛等症状，属 于药物不良反应。
药物不良反应PPT课件
临床试验优化
改进临床试验设计和方法，提高药物不良反应研究的可靠性和可重 复性。
药物不良反应与疾病预后的关系研究
药物不良反应与疾病进展
01
研究药物不良反应对疾病进展的影响，为临床决策提供依据。
药物不良反应与患者生活质量
02
评估药物不良反应对患者生活质量的影响，促进药物的合理使
用。
药物不良反应与患者心理状态
药物不良反应的影响因素
药物因素
用药方式
不同药物的化学结构、药理作用、剂 量等都可能影响不良反应的发生率。
用药方式如口服、注射、吸入等也可 能影响不良反应的发生。
机体因素
年龄、性别、遗传背景、生理状态、 病理状态等个体差异都会影响药物在 体内的代谢和排泄，从而影响不良反 应的发生。
药物不良反应与基因多态性
药物不良反应ppt课件
contents
目录
• 药物不良反应概述 • 常见药物不良反应及案例分析 • 药物不良反应的机制与影响因素 • 药物不良反应的应对与处理 • 药物不良反应的预防与管理 • 未来展望与研究方向
01 药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和 用量下，出现与治疗目的无关的 有害反应。
药物不良反应的发现
在药物治疗过程中，应密切关注患者的 反应，留意是否有任何异常症状或体征 的出现。
VS
及时报告
一旦发现可疑的药物不良反应，应及时向 医生或药师报告，以便及时采取措施。
药物不良反应的评估与诊断
评估严重性
对药物不良反应的严重性进行评估，判断是否需要停药或采取其他紧急措施。
诊断与鉴别诊断
基因多态性是指个体间基因序列的差异，这种差异可能导致不同个体对药物的反应 不同。
改进临床试验设计和方法，提高药物不良反应研究的可靠性和可重 复性。
药物不良反应与疾病预后的关系研究
药物不良反应与疾病进展
01
研究药物不良反应对疾病进展的影响，为临床决策提供依据。
药物不良反应与患者生活质量
02
评估药物不良反应对患者生活质量的影响，促进药物的合理使
用。
药物不良反应与患者心理状态
药物不良反应的影响因素
药物因素
用药方式
不同药物的化学结构、药理作用、剂 量等都可能影响不良反应的发生率。
用药方式如口服、注射、吸入等也可 能影响不良反应的发生。
机体因素
年龄、性别、遗传背景、生理状态、 病理状态等个体差异都会影响药物在 体内的代谢和排泄，从而影响不良反 应的发生。
药物不良反应与基因多态性
药物不良反应ppt课件
contents
目录
• 药物不良反应概述 • 常见药物不良反应及案例分析 • 药物不良反应的机制与影响因素 • 药物不良反应的应对与处理 • 药物不良反应的预防与管理 • 未来展望与研究方向
01 药物不良反应概述
定义与分类
定义
药物不良反应是指在正常用法和 用量下，出现与治疗目的无关的 有害反应。
药物不良反应的发现
在药物治疗过程中，应密切关注患者的 反应，留意是否有任何异常症状或体征 的出现。
VS
及时报告
一旦发现可疑的药物不良反应，应及时向 医生或药师报告，以便及时采取措施。
药物不良反应的评估与诊断
评估严重性
对药物不良反应的严重性进行评估，判断是否需要停药或采取其他紧急措施。
诊断与鉴别诊断
基因多态性是指个体间基因序列的差异，这种差异可能导致不同个体对药物的反应 不同。
用药之药物不良反应护理课件
公开透明
公开透明地发布药物不良反应监测结 果，提高公众对药物安全的认识和意 识。
药物不良反应的预防与控制措施
严格药品准入
对药品进行严格的准入管理，确保药品质量 和安全性。
用药前评估
在用药前对患者进行全面评估，了解患者的 过敏史、用药史和身体状况。
规范用药操作
严格按照药品说明书和医生的处方使用药品， 避免超剂量、超适应症使用。
案例二：镇痛药类药物引起的消化道出血
总结词
镇痛药是缓解疼痛的药物，但长期使用或过量使用可能导致消化道出血。
详细描述
患者因长期使用镇痛药而出现胃痛、呕血等症状，经医生诊断为消化道出血。在护理过程中，应关注 患者情况，及时止血、补充血容量，同时调整镇痛药的剂量和使用方式。
案例三：心血管药物引起的低血压与心悸
药物不良反应既包括药物的副作用，也包括药物的毒性反应、过敏反应、继发性反 应等。
药物不良反应的发生与药物本身特性、患者个体差异、用药方式等多种因素有关。
药物不良反应的分类
按照发生时间分类
分为即刻反应和延迟反应。即刻反应 发生在用药后不久，如过敏反应；延 迟反应发生在长期用药后，如肝肾损 伤。
按照发生机制分类
用药之药物不良反应护理课件
• 药物不良反应概述 • 药物不良反应的识别与评估 • 常见药物不良反应及护理措施 • 药物不良反应的应对与处理 • 药物不良反应的案例分析
01
药物不良反应概述
药物不良反应的定义
药物不良反应：指在正常的用法和用量下，由于药物本身的特性或患者身体因素引 发的与治疗目的无关的意外有害反应。
详细记录不良反应
药物不良反应的报告与监测
建立报告制度
建立完善的药物不良反应报告制度， 鼓励医护人员及时上报不良反应事件。
药物不良反应 ppt课件
12
常见药源性疾病—血液系统
病因：损害骨髓造血干细胞；外周血细胞减少 临床表现：再障；粒细胞减少症和粒缺 治疗：停药；激素
升白药物：瑞白，利血生等 对症支持治疗：防感染、出血、贫血等
病例分析：肿瘤化疗致白细胞降低
13
常见药源性疾病—呼吸系统
病因：免疫反应，炎症因子，肺毛细血管通透性增加等有关 临床表现：呼吸困难，喘憋，肺实变体征，胸片：肺炎，间
前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等；后者 包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的 影响等。
因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、 不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病 的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中 赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应 不可预言的原因。
而未经检验即销售的 （三）变质的 （四）被污染的 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产（包括配制）、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 （六）其他不符合药品标准规定的。
ADR、ADE和DID区别：程度、持续时间、用法用量、因果关系
7
常见药源性疾病
消化系统 神经系统 血液系统 呼吸系统 心血管系统 泌尿系统 内分泌系统 免疫系统
8
常见的药源性疾病
药源性肝病（肝实质、间质、胆道、静脉系统、 肿痛在内）、氯丙嗪、四环素等。
常见药源性疾病—血液系统
病因：损害骨髓造血干细胞；外周血细胞减少 临床表现：再障；粒细胞减少症和粒缺 治疗：停药；激素
升白药物：瑞白，利血生等 对症支持治疗：防感染、出血、贫血等
病例分析：肿瘤化疗致白细胞降低
13
常见药源性疾病—呼吸系统
病因：免疫反应，炎症因子，肺毛细血管通透性增加等有关 临床表现：呼吸困难，喘憋，肺实变体征，胸片：肺炎，间
前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等；后者 包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的 影响等。
因此，同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、 不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病 的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中 赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应 不可预言的原因。
而未经检验即销售的 （三）变质的 （四）被污染的 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
5
劣药: 《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 禁止生产（包括配制）、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 （六）其他不符合药品标准规定的。
ADR、ADE和DID区别：程度、持续时间、用法用量、因果关系
7
常见药源性疾病
消化系统 神经系统 血液系统 呼吸系统 心血管系统 泌尿系统 内分泌系统 免疫系统
8
常见的药源性疾病
药源性肝病（肝实质、间质、胆道、静脉系统、 肿痛在内）、氯丙嗪、四环素等。
药物不良反应处理PPT课件
感谢观看
宣传活动普及相关知识。
报告流程与要求
明确报告流程
建立简便、快捷的报告流程，确保医务人员能够及时上报药物不 良反应事件。
规范报告内容
要求报告内容详实、准确，包括患者基本信息、用药情况、不良 反应表现、处理措施等，以便进行后续分析。
保密与匿名处理
保护患者隐私，对报告内容进行适当的匿名处理，确保患者信息 安全。
即采取措施保持呼吸道通畅。
特殊人群的用药注意事项
孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别谨慎，遵循医生的建议，避免 使用对胎儿或婴儿有害的药物。
儿童和老年人
儿童和老年人的身体机能较弱，对药物的反应可能较为敏感，用药 时应根据年龄和身体状况调整剂量和使用方法。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者在使用药物时应特别注意，遵循医生的建议，避免 使用对肝肾有害的药物。
个体化用药与精准医疗
个体差异与药物反应
深入研究个体差异对药物反应的影响，根据患者的基因、环境和生活习惯等因 素，制定个体化的用药方案，提高药物治疗的有效性和安全性。
精准医疗与药物研发
将精准医疗的理念和技术应用于药物研发和临床实践中，通过精准识别和干预， 降低不良反应的发生率，提高患者的治疗效果和生活质量。
根据不良反应的性质和严重程度 ，可分为轻微、中等、严重等不 同级别。
常见症状与表现
01
02
03
皮肤过敏反应
皮疹、瘙痒、红肿等。
消化系统反应
恶心、呕吐、Байду номын сангаас泻、胃痛等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽、哮喘等。
04
心血管系统反应
心悸、血压异常等。
发生机制与原因
药物过敏
宣传活动普及相关知识。
报告流程与要求
明确报告流程
建立简便、快捷的报告流程，确保医务人员能够及时上报药物不 良反应事件。
规范报告内容
要求报告内容详实、准确，包括患者基本信息、用药情况、不良 反应表现、处理措施等，以便进行后续分析。
保密与匿名处理
保护患者隐私，对报告内容进行适当的匿名处理，确保患者信息 安全。
即采取措施保持呼吸道通畅。
特殊人群的用药注意事项
孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别谨慎，遵循医生的建议，避免 使用对胎儿或婴儿有害的药物。
儿童和老年人
儿童和老年人的身体机能较弱，对药物的反应可能较为敏感，用药 时应根据年龄和身体状况调整剂量和使用方法。
肝肾功能不全者
肝肾功能不全者在使用药物时应特别注意，遵循医生的建议，避免 使用对肝肾有害的药物。
个体化用药与精准医疗
个体差异与药物反应
深入研究个体差异对药物反应的影响，根据患者的基因、环境和生活习惯等因 素，制定个体化的用药方案，提高药物治疗的有效性和安全性。
精准医疗与药物研发
将精准医疗的理念和技术应用于药物研发和临床实践中，通过精准识别和干预， 降低不良反应的发生率，提高患者的治疗效果和生活质量。
根据不良反应的性质和严重程度 ，可分为轻微、中等、严重等不 同级别。
常见症状与表现
01
02
03
皮肤过敏反应
皮疹、瘙痒、红肿等。
消化系统反应
恶心、呕吐、Байду номын сангаас泻、胃痛等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽、哮喘等。
04
心血管系统反应
心悸、血压异常等。
发生机制与原因
药物过敏
常见化疗药物不良反应PPT课件
伤口愈合综合征
11
8/11/2024
依维莫司（飞尼妥）
口腔炎：口腔溃疡，黏膜炎 感染：风险增加 乏力 咳嗽 腹泻 肺感染性肺炎
12
NCCN指南致吐风险分级
分级5 分级3-4 分级2
HIGH 高度致吐风险
>90%
MODERATE 中度致吐风险
30-90%
分级1
LOW 轻度致吐风险
10-30%
4
8/11/2024
紫杉醇（白蛋白结合型）
骨髓抑制：粒细胞减少 过敏反应：严重过敏少见，部分患者表现为皮肤瘙痒和皮疹 神经毒性：表现为轻度麻木和感觉异常 心血管系统：低血压，心动过缓 脱发，乏力，肌肉关节疼痛 消化道反应：恶心，呕吐（低度致吐风险）
血 神经毒性 外周静脉炎：尽量避免外周静脉给药 消化道反应：恶心，呕吐（低-中度致吐风险）
8/11/2024
曲妥珠单抗（赫赛汀）
输液反应：第一次输注本药时，约40%患者会出现通 常包括寒战和/或发热等的症候群。
心脏毒性：心力衰竭，左室射血分数下降 每3月行心脏超声检查
10
贝伐珠单抗（安维汀）
8/11/2024
高血压
蛋白尿
出血
血栓事件
---动脉血栓事件
---静脉血栓事件
胃肠道穿孔
8/11/2024
常见化疗药物不良反应及处理
1
8/11/2024
阿霉素、表柔比星、吡柔比星
消化道反应：恶心，呕吐（中-高度致吐风险） 骨髓抑制：粒细胞减少 心脏毒性：心肌损伤，心力衰竭 外周静脉炎：尽量避免外周静脉给药
2
8/11/2024
紫杉醇
过敏反应：发生率39%，严重为2%，需要地塞米松、西咪 替丁、苯海拉明预处理。
临床药物治疗学第四章药物不良反应ppt课件
第一节 基本概念
药源性疾病(drug induced diseases): 当药物引起的ADR持续时间较长、或者程度较为 严重，造成某种疾病状态或组织器官发生持续的 功能性、器质性损害，而出现一系列临床症状和 体征。
药物不良事件(adverse drug event，ADE): 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该 事件并非一定与该药有因果关系。
靶器官敏感性↑：普萘洛尔, 诺乙雄龙
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
（二）B型药物不良反应产生的原因
1、药物异常性：药物有效成分分解，添加剂、 增溶剂、稳定剂、着色剂等赋形剂，以及化 学合成中的杂质。 不当的给药途径 如鱼腥草素钠
一、药品不良反应监测的意义
1. 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演； 2. 弥补药品上市前研究的不足, 为上市后再评
价提供服务； 3. 促进临床合理用药； 4. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据； 5. 促进新药的研制开发。
第一节 基本概念
❖信号(signal): 关于一种不良事件与某一药品间可 能存在因果关系的报道信息。通常2个以上合格的 不良反应个案报告才能形成一个信号。
❖ 《药品不良反应监测管理办法》中采用的术语“可 疑不良反应”是指怀疑而末确定的不良反应，与信 号的概念相近。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ADR识别要点
药源性疾病(drug induced diseases): 当药物引起的ADR持续时间较长、或者程度较为 严重，造成某种疾病状态或组织器官发生持续的 功能性、器质性损害，而出现一系列临床症状和 体征。
药物不良事件(adverse drug event，ADE): 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该 事件并非一定与该药有因果关系。
靶器官敏感性↑：普萘洛尔, 诺乙雄龙
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
（二）B型药物不良反应产生的原因
1、药物异常性：药物有效成分分解，添加剂、 增溶剂、稳定剂、着色剂等赋形剂，以及化 学合成中的杂质。 不当的给药途径 如鱼腥草素钠
一、药品不良反应监测的意义
1. 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演； 2. 弥补药品上市前研究的不足, 为上市后再评
价提供服务； 3. 促进临床合理用药； 4. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据； 5. 促进新药的研制开发。
第一节 基本概念
❖信号(signal): 关于一种不良事件与某一药品间可 能存在因果关系的报道信息。通常2个以上合格的 不良反应个案报告才能形成一个信号。
❖ 《药品不良反应监测管理办法》中采用的术语“可 疑不良反应”是指怀疑而末确定的不良反应，与信 号的概念相近。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
ADR识别要点
常用的中草药毒性及不良反应ppt课件
常用中草药不良反应——神经不良反应
➢ 萱草花—可致脑、脊髓白质、视神经变性 ➢ 白果—可使人惊厥、强直、呕吐、腹泻 ➢ 天竹子—对心脏、呼吸有抑制作用 ➢ 瓜蒂—对呼吸有抑制作用 ➢ 马钱子—可使人惊厥、强直，对神经有毒性 ➢ 麻黄—有中枢兴奋作用 ➢ 长春花、山慈姑—有不可逆性的周围神经毒
性
常用中草药不良反应——过敏反应
➢ 益母草、茺蔚子—大剂量、长期使用可致急、 慢性肾衰。
➢ 紫草—可致蛋白尿、血尿，光过敏， ➢ 山慈姑—可致蛋白尿、亚急性肾小球肾炎 ➢ 苍耳子—长期服用，有的可致肾功能下降
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
常用中草药不良反应——血液毒性反应
➢ 龙葵、蜀羊泉—可致溶血、血液白细胞下降 ➢ 雷公藤、青风藤—可致血液白细胞下降、 ➢ 长春花、喜树、山慈姑—有骨髓抑制作用 ➢ 三棱、莪术、蜈蚣—可致溶血、出血 ➢ 斑蝥、蜂毒、雷公藤、天花粉—可致弥漫性
常用中草药的毒副反应
常用中草药的毒副反应——常见原因
➢ 辩证错误 ➢ 不熟悉药物整体性能 ➢ 不熟悉药物炮制作用 ➢ 剂量过大（有个体差异） ➢ 疗程过长 ➢ 配伍欠妥 ➢ 病症复杂，顾此失彼
常用中草药的不良反应
常用中草药的不良反应——消化道反应
➢ 黄柏—剂量超过10克，可能出现恶心、食欲减退 ➢ 苦参—剂量超过10克，可能出现恶心、食欲减退 ➢ 秦艽—剂量过大，可出现恶心、食欲减退、腹泻 ➢ 龙葵、蜀羊泉—部分人可致便稀、腹泻 ➢ 仙茅—剂量超过10克，可能出现恶心、内热感 ➢ 青风藤—剂量过大，可出现恶心、泛酸、胃痛 ➢ 百部—剂量过大，可出现恶心、胃痛 ➢ 山豆根—可出现恶心、泛酸、胃痛 ➢ 山慈姑—剂量过大，可出现恶心、呕吐、腹泻
➢ 下列药物可致过敏性皮炎：天花粉、全 蝎、水蛭、地鳖虫、蜈蚣、鱼腥草注射 液
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
.
药 物 安 全
G dh
WHO专家组调查结论: 住院病人中 5% 是由于药品不良反应而 入院 、住院病人的10-15％会发生ADR。
因严重不良反应而住院的患者：挪威 11.5 %；法国13.0 %； 英国16.0 %。
美国医学研究所（IOM）2006年7月公布的研究报告：全美每年 有近150万人由于用药错误导致不良事件，造成额外的花费 ，高达35亿美元。
.
G dh
药物性耳聋
90年代统计，我国聋、哑儿童达 180余万人。其中药物致耳聋者 占60%，约100万人，并每年以2 －4万递增。原因主要是抗生素 致聋，氨基糖甙类(包括庆大霉 素，卡那霉素等)占80%。例如“ 千手观音”21位演员中18人因药 致聋。
.
G dh
重大药品安全事件及其所致的严重药源性伤害，使得药 品安全愈加成为全社会关注的焦点；药品安全性监测工作得 到政府、社会和医药卫生工作者的重视。
药物的常见不良反应
.
G dh G dh
药品不良反应的定义
药品不良反应（ADR）：合格的药品用于预防、诊断或治疗 人的疾病，改善人的生理功能而给予正常剂量的药品所 出现的有害且非预期的反应。
.
G dh
首剂效应
撤药反应
副作用
毒性作用
致畸作用 致突变作用 致癌作用
药品不良 反应表现
后遗效应 变态反应
药物依赖性
药品安全性监测不仅包括药品不良反应监测，也涵括了 临床用药错误、药品质量问题导致的药品不良事件监测；
有些ADE，严格意义上不属于ADR的定义范畴，但借助 ADRM系统能够及时发现并得到遏止；ADR监测工作成为有 效的预警渠道；特别是近年来药品安全重大事件的接连发生， 更凸现ADR监测的作用。
.
G dh
甲紫溶液:引起皮肤癌、皮炎、溃疡等
脑蛋白水解注射液:主要引起寒战、高热、皮疹以及过敏性休克样反应
.
G dh
通报3-5期：
2003年8月,5种药品： 甲氧氯普胺：锥体外系反应 碘化油胶丸：群体不良反应 卡马西平片：严重皮肤不良反应 鱼腥草注射液：过敏反应
2003年1月,5种药品：
右旋糖酐40注射液
甘露聚糖肽注射液
英国内科住院患者中约11%因发生ADE，使住院日延长8.5天, 开支升高11亿英镑。
.
G dh
美国，严重药品不良反应(SADRs)导致每年近万人死亡，占 主要死因的笫4-6位。
FDA统计：1/3患者死于用药不当，1/7病死者涉及用药错误。
经济损失：某600床医院用于ADR年医疗费年540万；全美ADR 年消耗经费为766亿美元。
己烯雌酚 孕期用药致女儿青少年期患阴道癌。
.
G dh
反应停:
1956年上市, 治疗妊娠呕吐，不久即发现缺少臂和腿的 畸形儿, 伴眼、耳、心脏、消化道和泌尿道畸型。5年间 在欧州各国、澳、加、日、拉美及非洲17个国家引起海 豹肢畸形儿 12000多人，死亡6000人。
禁用36周后不再出现新的病例。
双黄连针: 致过敏反应28例，死亡2例；
龙胆泻肝丸:马兜铃酸肾病
苯甲醇针: 致儿童臀肌痉挛128例。
噻氯匹啶片:引起再生障碍性贫血，肝损害
阿司咪唑片:心血管反应、过敏反应及药物相互作用
酮康唑片:引起肝损害、过敏反应及药物相互作用
安乃近片、注射液: 引起过敏性休克、血液、消化系统反应，注射液易致休克虚脱
.
G dh
通报6-9期：
2004年4月,3种药品： 含马兜铃酸的中药, 致肾病31例 左旋咪唑致脑炎综合征1例; 盐酸芬氟拉明致严重心血管不良 反应2例。
2004年11月,2种药品： 莪术油注射液, 抑肽酶注射液, 过敏反应
2005年4月,3种药品： 莲必治注射液, 羟乙基淀粉氯化 钠注射液, 致急性肾功能损害, 克银丸(土茯苓、白鲜皮、北豆 根、拳参)致严重肝损害和剥脱 性皮炎。
继发反应 特异质反应
.
G dh
药品不良反应
酮康唑 康泰克 西沙比利 拜斯亭 关木通 万络 加替沙星 泽马可 培高列特
药品不良反应监测
药品不良应发生率
十分常见：≥1/10 常见：≥1/100～＜1/10 偶见：≥1/1000～＜1/100 罕见：≥1/10000~＜1/1000 十分罕见：＜1/10000
国家ADR中心发布ADR信息通报
（2002年至今共27期70种/类）
通报1-2期：
2001年9月,5种药品：
2002年7月,9种药品：
乙双吗啉: 致白血病57例；
感冒通片:引起血尿、上消化道出血
壮骨关节丸: 致肝损害110例，高血压38例；
氯氮平片:引起粒细胞减少
清开灵针: 致过敏反应41例，1例死亡；
责任判罚: 1976-1995年因药物ADR致死共447例, 44%追究医 师责任, 其中57%的病例需赔偿，支付3.5万〜900万美元 ，平均每例106.13万美元。
.
G dh
重大ADR事件
氨基比林 导致白细胞减少症，致癌
三苯乙醇 导致白内障
氯碘羟喹 亚急性脊髓视神经
心得宁 导致眼-耳-皮肤-粘膜综合症
葛根素注射液
过敏性休克
穿琥宁注射液
安痛定注射液：严重皮肤和血液系统反应 参麦注射液
2003年12月, 第五次通报4种药品： 阿米卡星致耳、肾不良反应、过敏性休克、呼吸心跳骤停等； 林可霉素致呼吸困难、听力下降、休克样反应等； 环丙沙星致皮损、静脉炎、消化、呼吸、白细胞减少、过敏性休克等； 克林霉素致皮肤损害、消化系统症状、呼吸困难、过敏性休克等
2007年8月, 4种药品： 含钆造影剂致肾功差者肾衰 钆喷酸葡胺、钆贝葡胺、
2008年2月, ?种药品：
钆双胺、钆喷酸和钆特酸葡胺。
抗抑郁药、抗癫痫药与自杀行为；
吗替麦考酚酯的生殖毒性；
应用重组人红细胞生成素需控制血红蛋白浓度。
.
G dh
通报15-19期：
2008年7月, 1种药品： 头孢曲松的安全性问题。
2005年9月, 2种药品： 白蚀丸致肝损害； 注射用头孢拉定致血尿。
.
G dh
通报10-14期：
2006年1月, 1种药品： 葛根素致急性血管内溶血 。
2006年7月, 3种药品： 加替沙星致血糖异常; 阿昔洛维致肾损害; 利巴韦林致生殖毒性、贫血。
2007年1月, 1种药品： 头孢曲松与含钙溶液配伍致 儿童死 亡。
2008年8月, 1种药品： 壮骨关节丸致肝损害。
2008年10月, 1种药品： 痔血胶囊致肝功能损害肾功差者肾衰。
药 物 安 全
G dh
WHO专家组调查结论: 住院病人中 5% 是由于药品不良反应而 入院 、住院病人的10-15％会发生ADR。
因严重不良反应而住院的患者：挪威 11.5 %；法国13.0 %； 英国16.0 %。
美国医学研究所（IOM）2006年7月公布的研究报告：全美每年 有近150万人由于用药错误导致不良事件，造成额外的花费 ，高达35亿美元。
.
G dh
药物性耳聋
90年代统计，我国聋、哑儿童达 180余万人。其中药物致耳聋者 占60%，约100万人，并每年以2 －4万递增。原因主要是抗生素 致聋，氨基糖甙类(包括庆大霉 素，卡那霉素等)占80%。例如“ 千手观音”21位演员中18人因药 致聋。
.
G dh
重大药品安全事件及其所致的严重药源性伤害，使得药 品安全愈加成为全社会关注的焦点；药品安全性监测工作得 到政府、社会和医药卫生工作者的重视。
药物的常见不良反应
.
G dh G dh
药品不良反应的定义
药品不良反应（ADR）：合格的药品用于预防、诊断或治疗 人的疾病，改善人的生理功能而给予正常剂量的药品所 出现的有害且非预期的反应。
.
G dh
首剂效应
撤药反应
副作用
毒性作用
致畸作用 致突变作用 致癌作用
药品不良 反应表现
后遗效应 变态反应
药物依赖性
药品安全性监测不仅包括药品不良反应监测，也涵括了 临床用药错误、药品质量问题导致的药品不良事件监测；
有些ADE，严格意义上不属于ADR的定义范畴，但借助 ADRM系统能够及时发现并得到遏止；ADR监测工作成为有 效的预警渠道；特别是近年来药品安全重大事件的接连发生， 更凸现ADR监测的作用。
.
G dh
甲紫溶液:引起皮肤癌、皮炎、溃疡等
脑蛋白水解注射液:主要引起寒战、高热、皮疹以及过敏性休克样反应
.
G dh
通报3-5期：
2003年8月,5种药品： 甲氧氯普胺：锥体外系反应 碘化油胶丸：群体不良反应 卡马西平片：严重皮肤不良反应 鱼腥草注射液：过敏反应
2003年1月,5种药品：
右旋糖酐40注射液
甘露聚糖肽注射液
英国内科住院患者中约11%因发生ADE，使住院日延长8.5天, 开支升高11亿英镑。
.
G dh
美国，严重药品不良反应(SADRs)导致每年近万人死亡，占 主要死因的笫4-6位。
FDA统计：1/3患者死于用药不当，1/7病死者涉及用药错误。
经济损失：某600床医院用于ADR年医疗费年540万；全美ADR 年消耗经费为766亿美元。
己烯雌酚 孕期用药致女儿青少年期患阴道癌。
.
G dh
反应停:
1956年上市, 治疗妊娠呕吐，不久即发现缺少臂和腿的 畸形儿, 伴眼、耳、心脏、消化道和泌尿道畸型。5年间 在欧州各国、澳、加、日、拉美及非洲17个国家引起海 豹肢畸形儿 12000多人，死亡6000人。
禁用36周后不再出现新的病例。
双黄连针: 致过敏反应28例，死亡2例；
龙胆泻肝丸:马兜铃酸肾病
苯甲醇针: 致儿童臀肌痉挛128例。
噻氯匹啶片:引起再生障碍性贫血，肝损害
阿司咪唑片:心血管反应、过敏反应及药物相互作用
酮康唑片:引起肝损害、过敏反应及药物相互作用
安乃近片、注射液: 引起过敏性休克、血液、消化系统反应，注射液易致休克虚脱
.
G dh
通报6-9期：
2004年4月,3种药品： 含马兜铃酸的中药, 致肾病31例 左旋咪唑致脑炎综合征1例; 盐酸芬氟拉明致严重心血管不良 反应2例。
2004年11月,2种药品： 莪术油注射液, 抑肽酶注射液, 过敏反应
2005年4月,3种药品： 莲必治注射液, 羟乙基淀粉氯化 钠注射液, 致急性肾功能损害, 克银丸(土茯苓、白鲜皮、北豆 根、拳参)致严重肝损害和剥脱 性皮炎。
继发反应 特异质反应
.
G dh
药品不良反应
酮康唑 康泰克 西沙比利 拜斯亭 关木通 万络 加替沙星 泽马可 培高列特
药品不良反应监测
药品不良应发生率
十分常见：≥1/10 常见：≥1/100～＜1/10 偶见：≥1/1000～＜1/100 罕见：≥1/10000~＜1/1000 十分罕见：＜1/10000
国家ADR中心发布ADR信息通报
（2002年至今共27期70种/类）
通报1-2期：
2001年9月,5种药品：
2002年7月,9种药品：
乙双吗啉: 致白血病57例；
感冒通片:引起血尿、上消化道出血
壮骨关节丸: 致肝损害110例，高血压38例；
氯氮平片:引起粒细胞减少
清开灵针: 致过敏反应41例，1例死亡；
责任判罚: 1976-1995年因药物ADR致死共447例, 44%追究医 师责任, 其中57%的病例需赔偿，支付3.5万〜900万美元 ，平均每例106.13万美元。
.
G dh
重大ADR事件
氨基比林 导致白细胞减少症，致癌
三苯乙醇 导致白内障
氯碘羟喹 亚急性脊髓视神经
心得宁 导致眼-耳-皮肤-粘膜综合症
葛根素注射液
过敏性休克
穿琥宁注射液
安痛定注射液：严重皮肤和血液系统反应 参麦注射液
2003年12月, 第五次通报4种药品： 阿米卡星致耳、肾不良反应、过敏性休克、呼吸心跳骤停等； 林可霉素致呼吸困难、听力下降、休克样反应等； 环丙沙星致皮损、静脉炎、消化、呼吸、白细胞减少、过敏性休克等； 克林霉素致皮肤损害、消化系统症状、呼吸困难、过敏性休克等
2007年8月, 4种药品： 含钆造影剂致肾功差者肾衰 钆喷酸葡胺、钆贝葡胺、
2008年2月, ?种药品：
钆双胺、钆喷酸和钆特酸葡胺。
抗抑郁药、抗癫痫药与自杀行为；
吗替麦考酚酯的生殖毒性；
应用重组人红细胞生成素需控制血红蛋白浓度。
.
G dh
通报15-19期：
2008年7月, 1种药品： 头孢曲松的安全性问题。
2005年9月, 2种药品： 白蚀丸致肝损害； 注射用头孢拉定致血尿。
.
G dh
通报10-14期：
2006年1月, 1种药品： 葛根素致急性血管内溶血 。
2006年7月, 3种药品： 加替沙星致血糖异常; 阿昔洛维致肾损害; 利巴韦林致生殖毒性、贫血。
2007年1月, 1种药品： 头孢曲松与含钙溶液配伍致 儿童死 亡。
2008年8月, 1种药品： 壮骨关节丸致肝损害。
2008年10月, 1种药品： 痔血胶囊致肝功能损害肾功差者肾衰。