净化系统风速及换气次数测试sop
空调净化系统风速、风量的检测操作规程
空调净化系统风速、风量的检测操作规程1 目的建立空调净化系统风速、风量的检测标准操作程序。
2 适用范围公司内所有空调净化系统。
3 编写依据《药品生产质量管理规范（GMP）》（2010年修订版）《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）《洁净室施工及验收规范》（GB50243-2010）4 职责4.1 工程设备部负责监督管理；4.2 技术人员和维修人员进行检测。
5 内容5.1 操作步骤5.1.1 检测前的准备工作5.1.1.1 仪器准备：热球风速仪，检查其是否在校定周期内。
5.1.1.2 熟悉系统，了解系统各点设计风量（或风速）。
5.1.1.3 检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置。
5.1.1.4 核对被测风口、风管的尺寸。
5.1.2 检测程序5.1.2.1 风口的风速、风量的检测程序5.1.2.1.1 根据风口形式选用活动风罩，活动风罩截面形状与被测风口相同，截面尺寸略大于被测风口，活动风罩的长度为1m。
5.1.2.1.2 用活动风罩将风口罩住，保持活动风罩与风口连接处的紧密，在活动风罩出口平面上，按最少测点数不少于6点均匀布置测点，用热球风速仪直接测定各点风速。
用所测各点风速之和除以被测点数即为该风口的平均风速。
5.1.2.1.3 用平均风速乘以活动风罩的检测面的截面积即为该风口的风量。
5.1.2.2 风管的风速、风量检测程序5.1.2.2.1 一般在风管上需要测定风速、风量的地方装有检测孔，如没有检测孔，可临时开孔，检测完后做密封处理。
5.1.2.2.2 将风速仪探头通过检测孔伸入风管，在风管截面上按最少测点数不少于6点均匀布置测点，测得各点风速。
用各点风速之和除以测点数即为该风管内平均风速。
5.1.2.2.3 用风管平均风速乘以风管截面积即为风管内风量。
5.1.2.3 层流罩风速的检测程序。
07风速、风量测定及换气次数计算规程
1.目的：建立洁净室风速、风量测定及换气次数计算的规程。
2.范围；适用于洁净室风速、风量测定及换气次数的计算。
3.职责：生产设备部对本标准的实施负责。
4.程序：
4.1在对洁净室进行的各项检查中，风量、风速检测必须首先进行，空气净化调节系统的各项效果必须是在设计的风量、风速条件下获得的。
4.2风量检测前，必须首先检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
4.3对于单向流（层流）洁净室采用截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。
其中垂直单向流（层流）洁净室的测定截面积取距地面0.8m的水平截面；水平单向流（层流）洁净室取距送风面0.5m 的垂直截面。
截面上测点间距不应大于2m，测点数不应少于5个，均匀布置。
检测仪器可选用热球风速仪。
4.4对乱流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量。
4.5 风速、风量的计算：
送风口平均风速＝各测量点风速之和测量点数
风口风量（m3/h）＝平均风速（m/s）×风口通风面积（m2）×3600
4.6换气次数计算：
换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积，计算公式为：
换气次数（次／h）＝各送风口风量之和(m3/h) 房间面积（m2）×高度。
风速风量测定及换气次数
目的建立洁净室风速、风量测定及换气次数的规程。
范围适用于洁净室风速、风量测定及换气次数的计算。
责任设备管理员负责制定;动力设备部部长审核;主管生产副总经理批准;动力设备部负责执行。
内容1.在对洁净室进行的各项检测中，风量、风速检测必须首先进行，空气净化调节系统的各项效果必须是在设计的风量、风速条件下获得的。
2.风量检测前，必须首先检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
3.对于单向流（层流）洁净室采用截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。
其中垂直单向流（层流）洁净室的测定截面积取距地面0.8m的水平截面；水平单向流（层流）洁净室取距送风面0.5m的垂直截面。
截面上测点间距不应大于2m，测点数应不少于5个，均匀布置。
检测仪器可选用热球风速仪。
计算标准操作规程文件编号TG-S62-0014.对于乱流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量。
5.对于安装过滤器的风口，根据风口形式可选用辅助风管，即用硬质板材做成与风口内截面相同，长度等于2倍风口边长的直管段。
连接于过滤器风口外部，在辅助风管出口平面上，按最少测点数不少于5点均匀布置测点，用热球风速仪测定各点风速。
以封口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。
各测点风速之和送风口平均风速=测量点数送风口风量（m3/h）=平均风速（m/s）×风口通风面积（m2）×36006.对于矩形风管，将测定截面分成若干个相等的小截面，每个截面尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，测点设于小截面中心，但整个截面上的测点数不宜少于3个。
对于圆形风管，应按等面积圆环法划分测定截面积和确定测定点数。
在风管外壁上开孔，以便插入热球风速仪测杆或毕托管，用毕托管时先测定动压，然后由下式确定风量。
7.换气次数的计算：换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积，计算公式为：。
净化系统气流组织测试操作
【文件名称】洁净区气流组织测定标准操作SOP【目的】建立规范的净化空调系统洁净区气流组织测试标准操作SOP，作为操作及测试人员行为的依据和准则。
【范围】适用公司恒温精度要求较高的洁净区气流组织的测试调试。
【职责】空调操作、维护人员、制冷专业技术人员等【操作过程】1.恒温精度要求较高的空调房间气流组织测定的内容包括：气流流型的测定、速度分布和温度分布的测定。
2.准备工作①、工况准备：气流组织的测定是在空调系统风量调整到符合设计要求，并保证各送风口的风量达到均匀分配以及空调机各部分运转正常的条件下进行。
②、仪器工具的准备：电位差计及其附属仪表、热电偶、温度自动记录仪（用来记录送风温度和室温）、通风干式湿球温度计、分度值为0.1℃和0.01℃的水银温度计、皮托管、补偿式微压计和倾斜式微压计、热球风速仪等。
其他如：卫生香、合成纤维、黑（白）胶布、皮卷尺、手电筒、测杆、标竿等。
③、测点布置的绘制：根据恒温房间的尺寸（长、宽、高）及送回风方式。
按照一定比列画出平面图和纵断面图，在图上应注明房间尺寸、送回风口的位置，标高、门窗的位置及工艺设备的位置等。
平面测点布置图：首先在地面标出风口的轴线和风口之间的中线线，在房间长度方向上按照送风口直径（或当量直径）d0的倍数，例如：5 d0、10 d0、20 d0、。
70 d0或5 d0、10 d0、15 d0、20 d0、。
40 d0划分直线（即横断面），这些线分别与风口的轴线和中心线的交点，即为测点位置。
确定了测点位置要用黑（白）胶布表在地板上。
纵断面测点布置：按照平面布置图，选取一个有代表性的风口画出纵断面的测点布置图，作为观察、描绘气流流型和测气流速度分布时用。
纵断面图是指沿着送风口的轴线方向所作的垂直剖面图在房间长度方向的划分与平面测点布置图相同。
在房间高度方向，根据室温允许波动的范围不同，宜每0.2－0.5M布置一个测点。
3.气流流型的测定3.1气流流型的测定方法：烟雾法和逐点描绘法。
GMP洁净室(区)风速、风量测试及换气次数计算规程
标准操作规程1. 目的：规范洁净区风速、风量测试及换气次数计算。
2. 适用范围：适用于各车间的风速、风量测试及换气次数计算。
3.责任人：各部门/车间：做好洁净室卫生清洁工作，并按要求申请品质管理部。
QA：负责定期对洁净区环境的风速、风量进行测试及换气次数的计算。
4. 正文：4.1 风速、风量测定4.1.1 测试条件4.1.1.1 检测前先实际测量送风口送风面积及房间体积，风量检测必须在风机运行30min后进行。
4.1.1.2 检测仪器按照相应的洁净级别要求进入洁净区。
4.1.2 监测仪器4.1.2.1 风速按照热线式风速风量计使用说明书操作。
4.1.2.2 风量按照热线式风速风量计使用说明书操作。
4.1.3 监测步骤4.1.3.1 高效过滤器：将测定截面分成若干个小截面，尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，其截面积不大于0.05m2，测点在各个小截面的中心处，但整个截面测点数不宜小于5个。
4.1.3.2 将1个测试单位的每个点的读数记下，所有读数的算术平均值则为该测试单位平均风速。
送风口平均风速=（各测量点风速之和）/测量点数。
4.1.3.3 输入风口面积积，可直接读取该块高效过滤器的送风量。
4.1.4 风量的计算送风口风量（m3/h）=平均风速（m/s）×风口送风面积（m2）×36004.2 换气次数的计算换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积。
计算公式：换气次数（次/h）=各送风口风量之和（m3/h）/[房间面积（m2）×高度]4.3 洁净室换气次数的测试标准4.4 测试频率十万级半年监测1次。
4.5 注意事项4.5.1 测定风速时必须要用手持风速仪测定时，手臂应伸至最长位置，尽量使人体远离侧头。
4.5.2 测定室内微风速仪器的最小刻度或读数不应大于0.02m/s。
4.5.3 用任何方法测定任何洁净室风口风量（风速）时，风口上的任何配件、饰物一律保持原样。
洁净室风速检测操作规程
洁净室风速检测操作规程1. 引言洁净室是一个专门用于控制空气中颗粒物浓度的环境。
洁净室风速的检测是确保洁净室正常运行的重要步骤之一。
本文档旨在提供洁净室风速检测的详细操作规程，以确保检测结果准确可靠，同时保障操作人员的安全。
2. 设备及工具准备•风速仪器：选用精确的风速仪器，确保其准确度满足ISO 14644等相关标准要求。
•校准装置：校准风速仪器前，需进行校准装置的校准操作。
•清洁布和清洁剂：用于清洁风速仪器和相关配件。
•个人防护装备：包括手套、口罩、面罩等，确保操作人员安全。
3. 检测前准备3.1 环境准备•关闭洁净室内的所有通风设备，并确保洁净室内部的空气流动较平稳。
•清洁洁净室内的地面，去除杂物，确保地面平整且无风险。
•关闭所有与洁净室风速检测无关的设备，如电脑、照明灯等。
3.2 仪器准备•根据风速仪器的说明书，安装仪器所需的电池或电源，并保证仪器充足供电。
•校准风速仪器，确保其准确度符合ISO 14644标准要求。
4. 检测操作流程4.1 检测点设置•根据ISO 14644等相关标准，确定洁净室内需要进行风速检测的位置，并标记各检测点。
•检测点应涵盖洁净室内各个区域，包括近源区、中心区和远源区。
4.2 检测过程1.在每个标记的检测点，插入风速仪器的探头，并确保探头能够完全接触到空气流动。
2.打开风速仪器并记录当前环境的环境温度和湿度。
3.按照仪器说明书，选择合适的测量时间和风速范围，并开始测量。
4.在测量过程中，保持仪器位置稳定，避免人为干扰。
5.当风速仪器稳定后，记录所测得的风速数值，并与标准要求进行对比。
6.如果风速超出标准要求，重复测量或进行环境调整，并再次进行检测。
4.3 数据记录与分析1.将各个检测点的风速数据记录在表格或电子表格中，包括位置、日期、时间和测量值。
2.对测量数据进行分析，并与相关标准要求进行对比。
3.如果发现任何异常数据或超出标准要求的情况，及时记录并采取对应的纠正措施。
净化系统风速及换气次数测试sop
【文件名称】净化系统风速、风量及换气次数测试SOP【目的】建立规范的净化系统风速、风量及换气次数测试标准操作SOP，作为测试人员行为的依据和准则。
【范围】适用公司所有净化空调系统的送、回、排风口及风管的风速风量的测试。
【职责】空调操作维护人员、制冷专业技术人员等。
【操作过程】1.风口风量测定及换气次数的计算1.1风速×截面积法1.1.1定点测量法测试仪器：叶轮风速仪或热球风速仪按风口截面积大小把它划分为若干个面积相等的小块，在其中心处测量。
1.1.1.1对于尺寸较大的矩形风口，如图可分为同样大小的9－12个小方格进行测量。
1.1.1.21.1.1.3对于条形风口。
如图在其高度方向至少有两个测点，沿条缝方向根据长度分别可以取4、5、6个测点。
1.1.1.4对于圆形风口，如图按其直径大小小分别测4－5个点。
风口平均风速按下式计算：V平＝（v1＋V2＋……＋vn）／n（m／s）式中V1，v2……Vn－各测点风速m／sn―测点总数个风口的风量L按下式计算：L＝3600Fv m3／H式中F－风口通风面积 m2v－测得的风口平均风速 m／s房间换气次数N计算N＝（L1＋L2＋……＋Ln）／A×H（次／H）式中：L1＋L2＋……＋Ln－房间各方送风口的风量，m3／HA－房间面积，m2H－房间高度 m1.1.2匀速移动测量法测定仪器：热球风速仪，精度：0.01M/S 量程 0－30M/S，集风筒。
测量方法：用集风筒罩住送风口，测出送风口平均风速。
当风口装有格栅或网格时，可用叶轮风速仪紧贴风口，用均匀移动的方法，按一定路线移动测得整个风截面上的平均风速（如图），此法一般需进行三次，取平均值。
均匀测量移动线图风量可按下式计算L＝C×Vp×(f+F)/2 Vp风口断面的平均速度m/s f风口的轮廓面积M2F风口的有效面积 M2C修正系数，送风口一般取0．96－1．00 送风口为射流时，用叶轮风速仪测定比用热电式风速仪好。
36换气次数检测操作规
绿之韵生物工程集团有限公司GMP文件一、目的：规范洁净室（区）中换气次数的监测二、适用范围：本规程适用于本公司洁净室（区）中换气次数的监测和洁净度等级的验证。
三、责任者：质保部QA、QC四、依据：《保健食品良好生产规范》五、正文：洁净室（区）中换气次数的监测操作规程1.测试条件：1.1温度和相对湿度：洁净室（区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%-65%之间。
1.2压差：空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥5Pa,空气洁净度级别要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（区）一般要求呈相对正压。
1.3测试状态：静态，室内测试人员不得多于2人；2.测试时间：对单向流洁净室（区）而言，测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始；对非单向流洁净室（区），测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。
3. 测试步骤：按照《数字式风速仪操作规程》进行各个风口风速的检测，并将各风口的风速检测结果记录于《洁净室（区）换气次数检测记录》中。
4.数据的计算：4.1风口的平均风速V按下式计算。
V1+ V2+ V3+ V4+ V5V= m/s n其中V1+ V2 (V)5一各测定的风速（m/s）n—测点总数（个）4.2风口风量L计算：L=3600×F×V（m3/s）。
式中F——风口通风面积（m2）4.3房间换气次数n。
L1+ L2+ L3+…… Lnn= 次/h A×H式中L1、 L20…… Ln为房间各送风口的风量（m3/h）。
A——房间面积（m2）H——房间高度（m）5.洁净室（区）换气次数技术要求。
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【文件名称】净化系统风速、风量及换气次数测试SOP
【目的】建立规范的净化系统风速、风量及换气次数测试标准操作SOP，作为测试人员行为的依据和准则。
【范围】适用公司所有净化空调系统的送、回、排风口及风管的风速风量的测试。
【职责】空调操作维护人员、制冷专业技术人员等。
【操作过程】
1.风口风量测定及换气次数的计算
1.1风速×截面积法
1.1.1定点测量法
测试仪器：叶轮风速仪或热球风速仪
按风口截面积大小把它划分为若干个面积相等的小块，在其中心处测量。
1.1.1.1对于尺寸较大的矩形风口，如图可分为同样大小的9－12个小方格进行测
量。
1.1.1.2
1.1.1.3对于条形风口。
如图在其高度方向至少有两个测点，沿条缝方向根据长度
分别可以取4、5、6个测点。
1.1.1.4对于圆形风口，如图按其直径大小小分别测4－5个点。
风口平均风速按下式计算：
V平＝（v1＋V2＋……＋vn）／n（m／s）
式中V1，v2……Vn－各测点风速m／s
n―测点总数个
风口的风量L按下式计算：
L＝3600Fv m3／H
式中F－风口通风面积 m2
v－测得的风口平均风速 m／s
房间换气次数N计算
N＝（L1＋L2＋……＋Ln）／A×H（次／H）
式中：L1＋L2＋……＋Ln－房间各方送风口的风量，m3／H
A－房间面积，m2
H－房间高度 m
1.1.2匀速移动测量法
测定仪器：热球风速仪，精度：0.01M/S 量程 0－30M/S，集风筒。
测量方法：用集风筒罩住送风口，测出送风口平均风速。
当风口装有格栅或网格时，可用叶轮风速仪紧贴风口，用均匀移动的方法，按一定路线移动测得整个风截面上的平均风速（如图），此法一般需进行三次，取平均值。
均匀测量移动线图
风量可按下式计算
L＝C×Vp×(f+F)/2 Vp风口断面的平均速度m/s f风口的轮廓面积M2
F风口的有效面积 M2C修正系数，送风口一般取0．96－1．00 送风口为射流时，用叶轮风速仪测定比用热电式风速仪好。
当送风口气流偏射时，测定时应在风口处安装长为0．5－1．0M与风口断开而尺寸相同的短管，送风的风量也可按下面的公式计算。
L＝K×F×Vp F风口的轮廓面积M2K修正系数 K＝0．7－1．0 换气次数N计算
N=L/V（次／H），
L－房间的总送风量（M3／H）
V－房间体积（M3）的比值。
1.2直接测量法
仪器：风量罩
操作方法：直接将罩子套住风口即可读数。
计算方法：测出风量后，房间换气次数N的计算同上。
2风管风速的测试及风量计算
测试条件:系统风量平衡调试好，开机至少30MIN，洁净室所有门必须关闭好。
测试仪器:热球风速仪。
2.1测试方法:
选择测定断面,测量断面尺寸,确定测点及测定各测点的风速,进而求多点平均风速。
断面选择：
按附图方向，在局部构件之后4－5倍管径（D）或长边（a），在局部构件之前1．5－2倍管径（D）或长边（a）的直管段上选择测定断面。
如图：
测定断面位置的确定
矩形风管测点位置：
确定测点：
采用等面积布点法，一般是分的小块面积不大于0．05M2（即边长小于220MM左右的小面积），并尽量为正方形，测点位于小面积的中心，
如图
L
矩形风管测点位置
测定断面平均风速Vp= V1＋V2＋．．．．＋Vn
n
2.2风量计算
风量：L＝3600×F×Vp（M3／H）
【操作注意】
1.风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过
滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
2.风速、风量、换气次数测试前系统的风量必须经过了调试。
3.对于单向流（层流）洁净室采用截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量，其中垂
直单向流（层流）洁净室的测定截面取距离地面0.8M的水平截面；水平单向流（层流）洁净室的测定截面取距送风面0.5M的垂直截面，截面上测点间距不应大于2M，测点数应不少于10个，均匀布置。
4.单向流测定风速宜用测定架固定风速仪，以避免人体干扰，不得不手持风速仪测定时手
臂应伸直至最长位置，使人体远离测头。
5.对于乱流洁净室，采用风口或风管法确定送风量。
6.对于不安装过滤器的风口，可按现行国家标准《通风与空调工程施工及验收规范》
GBJ-243附录一的方法执行。
7.对于安装过滤器的风口，根据风口形式可选用辅助风管，即用硬质板材做成与风口内截
面相同，长度等于2倍风口边长的直管段，连接过滤器风口外部，在辅助风管出口平面上，按最少测点数不少于6点均匀布点，用热球风速仪测定
8.各点风速，以风口截面积平均风速乘以风口截面积确定风量
9.测试过程中若部分风口风量或换气次数达不到设计或规范要求，则需对测试的风口风量
进行微调，将风口上的调接风阀开启度调大一些，送风量增大，然后再测试风口风速，直到合格为止；或者适当将回、排风口开大一些，然后再测试风口风速，直到合格为止。
10.测试过程中若部分风口风量或换气次数达大于设计或规范要求，测试数据偏大一些，
则需对测试的风口风量进行微调，将风口上的调接风阀开启度适当调小一些，减少送风量，然后再测试风口风速，直到合格为止；或者适当将回、排风口关小一些，然后再测试风口风速，直到合格为止。
11.测试过程中若发现整个系统的风量有些偏大或偏小，而各风口的风量分布均匀合理，
则需对整个系统的总的新风、送、回、排风量进行再次调整：偏大：则需将送风总管上的调节阀门适当关小一些或则将新风阀或回风阀适当关小一些或则将送风频率适当调低一些；偏小：则需将送风总管上的调节阀门适当开大一些或则将新风阀或回风阀适当开大一些或则将送风频率适当调大一些。
12.测试合格后需将系统风管上的各阀门拧紧并做好标志，不得松动和随意扳动。