临床实验室质量管理
临床实验室质量管理体系
1 持续改进的定义
定义：持续改进是指增强满足要求的能力的循环活
动 ISO 9000标准对续改进活动描述是： 分析和评价现状，以识别改进的区域 确定改进目标 寻找可能的解决方法，以实现这些目标 评价这些解决方法并做出选择 实施选定的解决方法 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定
这些目标已经实现后正式采纳更改
(三) 质量管理体系的持续改进
ISO 9000标准对质量管理体系持续改进的 描述:
分析和评价现状，以识别改进的区域； 确定改进目标；寻找可能的解决方法，以
实现这些目标； 评价这些解决方法并做出选择；
实施选定的解决方法； 测量、验证、分析和评价实施的结果； 实验室管理者应组织对改进活动的过程和
结果进行评审。
合适的解决办法。
(2) 患者意见的反馈
◆ 被动接受患者抱怨 ◆ 主动联系患者征求意见 ◆ 两个方面都需要实验室人员观念的转变 ，对反馈的意见 逐一落实，最终实现质量方针和质量目标。
(3) 其他方面的反馈
现代实验室质量管理体系包括:
人力资源管理 质量控制管理 信息资料管理 仪器设备管理 试剂管理 财务管理 组织管理 安全管理
(四) 其他质量文件
1. 作业指导书 作业指导书是第三层次文件 中最主要的内容，也就是临床实验室常用的 “操作手册”或“标准操作规程”（SOP)。
2. 表格和记录 是质量管理的基础工作和关 键要素。利用表格记录可使质量活动更加简洁 明了，提高了工作效率。
3. 其他质量文件 其他质量文件还有外来文 件和质量计划等。
内 容 体系全部要素
体系要素及全部医疗服务
结 果 实施或进一步管理评审 实施
4. 外部对临床实验室质量改进的监测 与评价
临床试验与实验室质量管理制度
临床试验与试验室质量管理制度第一章总则第一条目的和依据1.本制度的目的是为了规范医院临床试验和试验室的质量管理工作，提高医疗质量和安全水平。
2.本制度依据相关国家法律法规、行业标准和医院内部规章制度。
第二条适用范围1.本制度适用于医院内进行的全部临床试验和试验室工作。
2.全部从事临床试验和试验室工作的人员必需遵守本制度。
第三条定义和缩写词解释1.临床试验：指在医疗机构内进行的对人体进行药物、器械、治疗方法等的试验研究。
2.试验室：指医院内用于进行试验研究的科研试验室。
3.质量管理：指对临床试验和试验室工作进行规范、监督和提升的管理工作。
4.GCP：Good Clinical Practice（良好临床实践）的缩写，是指国际上通用的临床试验质量管理规范。
5.GLP：Good Laboratory Practice（良好试验室规范）的缩写，是指国际上通用的试验室质量管理规范。
第二章临床试验质量管理第四条试验申报和批准1.临床试验必需依照国家相关法律法规和医院内部规定进行申报和审批程序。
2.申报料子必需真实、完整，并附上必需的伦理审查委员会和药品/器械监管部门批准文件。
第五条受试者保护1.全部对受试者进行临床试验的医务人员必需具备相应的资质和培训，遵守GCP标准，保障受试者的权益和安全。
2.临床试验必需事先取得受试者的知情同意，并解释试验目的、内容、可能的风险和预期效益，确保受试者能够自己乐意决议参加或退出试验。
第六条试验数据和结果的收集与管理1.试验数据必需真实、准确、完整，并依照规定的记录方法进行记录和保管。
2.试验数据必需及时整理、分析和归档，必需时应委托特地机构进行数据审计。
3.试验结果必需公正、科学、准确地呈报，不能进行虚假宣传和误导性宣传。
第七条质量掌控和监督1.临床试验必需设立相应的质量掌控和监督机构，负责内部审核和外部监督。
2.医院内部应定期进行质量抽查和监督检查，发现问题及时矫正，并采取相应的教育和培训措施。
临床实验室管理
临床实验室管理临床实验室在医疗领域起着至关重要的作用，它是医院和医生进行疾病诊断、治疗以及预防工作的基础。
有效的临床实验室管理对于确保实验室工作的准确性和可靠性至关重要。
本文将探讨临床实验室管理的重要性，并提出一些有效的管理措施。
一、质量管理实验室的质量管理是确保实验室工作的准确性和可靠性的关键。
质量管理包括实验室设备的维护和校准、质量控制的实施、实验室人员的培训等方面。
1. 设备维护和校准：实验室的设备应定期进行维护和校准，以确保其性能和准确性达到标准要求。
定期检查设备的运行状况，并进行必要的调整和修理。
2. 质量控制：质量控制是通过标准样本的测试来评估实验室工作的准确性和可靠性。
每个批次的样本都应进行质量控制测试，并及时采取措施纠正任何测试偏差。
3. 人员培训：实验室人员需要接受系统的培训，熟悉实验室标准操作程序（SOPs）和相关质量控制要求。
定期组织培训活动，更新实验室人员的知识和技能。
二、数据管理临床实验室产生大量的数据，包括病历资料、检查结果等。
有效的数据管理是实验室管理的重要组成部分。
1. 数据采集和记录：实验室应建立规范的数据采集和记录流程，确保数据的准确性和完整性。
采用电子数据库存储和管理数据，方便检索和分析。
2. 数据保密和安全：保护患者的隐私和数据安全是实验室管理的重要考虑。
实验室应采取措施确保数据的保密性，例如限制访问权限、加密数据等。
3. 数据分析和利用：利用临床实验室的数据，进行统计分析和研究，提供医疗决策的支持。
实验室管理人员应掌握数据分析的技巧，挖掘数据中的有用信息。
三、人员管理人员是实验室工作的核心，有效的人员管理对于实验室的正常运转至关重要。
1. 人员招聘和选拔：根据实验室的需求和工作任务，制定招聘和选拔人员的标准。
确保招聘到合适的人员，具备必要的知识和技能。
2. 岗位责任和培训：明确每个人员的岗位责任，确保工作的顺利进行。
定期组织培训活动，提升人员的专业能力和素质。
临床实验室的质量管理
临床实验室的质量管理临床实验室是医疗机构中不可或缺的一个部门，其主要职责是进行各种临床试验和检测工作，为医生提供准确的实验室结果，以辅助诊断和治疗。
而临床实验室的质量管理则是保证实验室工作质量的基石，对于保障患者安全和医疗质量具有重要的意义。
一、质量管理体系一个高效的质量管理体系是临床实验室的基础，可以确保实验室工作的准确性和可靠性。
质量管理体系包括质量方针和目标的制定、标准操作规程的建立、实验室设备的日常维护和校准、实验室人员的培训和素质管理等。
1. 质量方针和目标的制定质量方针是实验室质量管理的指导原则，需要根据实验室的定位和业务需求而确定。
质量目标则是质量方针的具体化和操作化，要求明确、可量化，以便能够进行有效的评估和监控。
2. 标准操作规程的建立标准操作规程是保证实验室工作的标准化和规范化的重要依据。
实验室需要根据各项实验和检测项目的要求，制定相应的标准操作规程，并进行周期性的检查和修订。
3. 设备的日常维护和校准实验室设备是实验室工作的核心工具，其正常运行对于实验室结果的准确性至关重要。
实验室需要建立设备维护和校准的制度，定期对设备进行维修和校准，确保其在最佳状态下使用。
4. 人员的培训和素质管理实验室人员是实验室质量管理的重要组成部分，他们的专业素养和操作技能直接决定了实验室工作的质量。
实验室应该加强对人员的培训和技能提升，确保他们掌握最新的实验技术和操作流程。
二、质量保证和控制质量保证和控制是质量管理的重要内容，目的是确保实验室工作的可靠性和准确性。
质量保证和控制包括质量评估、内部质量控制、外部质量评比和质量改进等。
1. 质量评估质量评估是对实验室质量管理体系的全面检查和评估，其目的是发现问题、找出差距，并提出改进措施。
质量评估可以通过内部评审、外部评审和认证认可等方式进行。
2. 内部质量控制内部质量控制是指实验室内部对实验结果进行监控和评价，以确保结果的准确性和可靠性。
实验室应该建立完善的内部质量控制体系，按照规定的方法和周期进行内部质量控制检测和记录。
临床分析临床实验室质量控制与管理
临床分析临床实验室质量控制与管理临床实验室质量控制与管理在医疗领域中，临床实验室起到了至关重要的作用。
其主要任务是进行样本分析，为医生提供准确的诊断结果，从而为患者的治疗提供依据。
为了确保实验室的准确性和可靠性，临床实验室质量控制与管理变得非常重要。
本文将从以下几个方面对临床实验室质量控制与管理进行分析。
一、质量控制质量控制是确保实验室结果准确可靠的重要手段之一。
对于每个实验室来说，定期进行质量控制的监测和评估是必不可少的。
首先，实验室应建立有效的内部质量控制体系，包括设立质量控制目标、制定质量控制方法和流程。
其次，实验室应定期进行质控样品的分析，比对测试结果，评估分析误差，并及时采取纠正措施。
最后，实验室应建立标准化操作程序和记录，确保质量控制的全过程可追溯和可复现。
二、仪器设备的维护和管理临床实验室依赖于各种精密的仪器设备进行样本分析，因此对仪器设备的维护和管理至关重要。
首先，实验室应制定仪器设备的日常维护计划，并严格执行。
定期进行设备的清洁、校准和标定，及时更换损坏的附件和部件，确保仪器设备的正常运行。
其次，实验室应建立设备故障处理的流程，包括设备维修和备件更换。
最后，实验室应建立设备档案，记录设备的购置、维修和报废情况，以便进行管理和追溯。
三、样本的采集、运输和储存样本的采集、运输和储存是保证实验室结果准确性的重要环节。
首先，实验室应根据标准操作程序进行样本采集，确保采集过程符合规范。
样本在采集后，应妥善包装、封装，并采取适当的保护措施，确保其完整性和稳定性。
其次，样本在运输过程中，应避免受到温度、湿度等环境因素的影响。
实验室应建立合适的运输条件，并有专门人员负责样本的接收和处理。
最后，实验室应建立样本储存的规范操作流程，包括样本标识、分类和存放条件等，确保样本的长期保存和追溯。
四、人员素质和培训实验室的质量控制与管理不仅仅依赖于设备和操作流程，人员素质和培训同样至关重要。
首先，实验室应建立合理的岗位职责和工作流程，明确各岗位的职责和工作要求。
临床实验室质量管理与控制指标
临床实验室质量管理与控制指标临床实验室质量管理与控制指标是指为确保实验室工作的准确性、可靠性和有效性而制定的一系列指标和标准。
临床实验室质量管理与控制指标的主要目的是保证实验室所提供的检测结果符合质量要求，为临床诊断和治疗提供准确可靠的依据。
以下是一些常见的临床实验室质量管理与控制指标：1.仪器设备的质量管理：包括设备的校准、维护和保养。
常见的控制指标有设备的准确度、精度和重复性等。
2.试剂和材料的质量管理：包括试剂的有效期、贮存条件和标识等。
常见的控制指标有试剂的纯度、稳定性和灵敏度等。
3.检测方法的质量管理：包括方法的准确性、可靠性和特异性。
常见的控制指标有方法的精确度、灵敏度和特异性等。
4.样本采集、储存和运输的质量管理：包括样本的标识、保存和运输条件等。
常见的控制指标有样本的完整性、稳定性和代表性等。
5.数据管理与分析的质量管理：包括数据的准确性、完整性和可追溯性。
常见的控制指标有数据的正确性、可靠性和保密性等。
6.质量审核和评价的质量管理：包括对实验室工作的周期性审核和评价。
常见的控制指标有审核和评价的准确性、全面性和及时性。
7.人员培训与素质的质量管理：包括对实验室人员的培训和素质要求。
常见的控制指标有人员培训的效果、素质的提升和团队合作能力等。
以上临床实验室质量管理与控制指标只是一部分常见的内容，根据实验室的具体情况和要求，还可以根据实际需要进行定制化的指标和标准。
临床实验室质量管理与控制是一个系统性的工作，需要通过建立一套科学合理的质量管理体系，定期进行监测和评估，及时发现和解决问题，保证实验室工作的质量和安全。
通过临床实验室质量管理与控制，可以提高实验室工作的效率和准确性，保证临床诊断和治疗工作的准确性和可靠性。
临床实验室管理标准
临床实验室管理标准一、引言临床实验室是医疗机构中重要的组成部分，负责开展各类临床检测项目，为临床诊断、治疗和科研提供准确、及时的检测结果。
为了保证实验室工作的质量，确保检测结果的准确性和可靠性，依据国家相关法律法规和标准，制定本管理标准。
二、实验室组织结构1. 实验室设有一个主任，负责实验室的整体工作。
2. 实验室设有专业技术人员、实验员、前处理员等岗位，各岗位人员需具备相应的资质和能力。
3. 实验室应建立健全人员培训、考核和激励制度，提高人员素质和业务水平。
三、实验室质量管理1. 实验室应建立和实施质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等。
2. 实验室应定期进行内部质量审核，确保质量管理体系的有效运行。
3. 实验室应参加国家或地方组织的室间质评，持续改进检测质量。
4. 实验室应对检测方法、仪器设备、试剂耗材等进行定期评估和验证，确保其性能满足检测要求。
四、实验室安全管理1. 实验室应制定和实施安全管理制度，包括生物安全、化学安全、物理安全等方面。
2. 实验室应定期进行安全培训和演练，提高员工安全意识。
3. 实验室应配置必要的个人防护装备和应急设施，确保员工和样本的安全。
五、实验室环境管理1. 实验室应保持环境整洁、卫生，符合国家有关卫生标准。
2. 实验室应合理布局，功能区域划分明确，便于操作和管理。
3. 实验室应建立健全环境监测和控制制度，确保环境条件满足检测要求。
六、实验室信息管理1. 实验室应建立和实施信息管理系统，包括实验室信息管理软件、标本管理系统等。
2. 实验室应确保信息数据的准确性、完整性和安全性，便于查询、统计和分析。
3. 实验室应与国家或地方卫生行政部门、医疗机构等进行信息共享，提高实验室工作效率。
七、实验室设备管理1. 实验室应配备满足检测需求的仪器设备，并保证其正常运行。
2. 实验室应对仪器设备进行定期检定、校准和维护，确保其性能稳定。
3. 实验室应建立设备使用、维护和维修记录，便于追踪和管理。
医疗机构临床实验室管理办法
医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法是为了规范临床实验室的运作，确保其在医疗服务中的质量和安全性，保障患者的利益和健康而制定的文件。
本文将从临床实验室的组织管理、质量管理、设备管理、人员培训以及信息管理等方面进行探讨。
一、组织管理1、设立临床实验室的医疗机构应有一套完整的管理制度，明确临床实验室管理的职责和权限，制定相关标准和流程，确保各项工作的有序进行。
2、医疗机构应指定专业人员为临床实验室负责人，具备相关专业背景和丰富的临床实验室管理经验。
负责人应对实验室的各项工作负责，并定期组织评估和改进工作。
3、临床实验室所需的设备和试剂应有明确的采购程序，严格按照标准和要求进行采购和验收，确保质量和安全。
二、质量管理1、临床实验室应制定一整套质量管理文件和流程，包括样本采集、样本传递、实验操作、结果分析和报告的全过程质量管理。
建立和完善常规质量控制和外部质量评审机制，及时发现和解决质量问题。
2、临床实验室应按照国家相关法律法规和标准要求建立合理的质量评估指标体系，对实验室的整体质量进行综合评估，并不断完善和提升实验室的质量水平。
3、实验室应建立标本管理制度，确保标本的完整性和可追溯性。
严格按照标准操作规程进行样本采集、储存和运输，防止样本污染和错误。
三、设备管理1、医疗机构应定期对临床实验室的设备进行检验和维护，确保设备的正常运行。
设备使用前应进行校准和检验，使用过程中要遵守操作规程，及时处理设备故障。
2、设备的购置和更新应有专门的计划和预算，临床实验室应根据自身的服务需求和质量要求，选择合适的设备，并与厂商签订明确的维护合同，确保设备的正常运行和维护。
四、人员培训1、临床实验室的工作人员应具备相关专业背景和执业资格。
医疗机构应定期组织相关培训，提高工作人员的专业知识和实际操作能力。
2、医疗机构应设立专门的培训计划和考核机制，定期对实验室工作人员进行培训和考核，以保证他们的专业素质和技能水平。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《临床实验室质量管理》
教学大纲
（供医学检验系本科生使用）
蚌埠医学院
生物化学与分子生物学教研室制定
二OO六年八月
蚌埠医学院
《临床实验室质量管理》课程教学大纲
课程编号：
课程名称：临床实验室质量管理
英文名称：Clinical Laboratory quality management
课程类型：专业选修课程
总学时：20学时理论课学时：20学时实验学时：0学时
适用对象：医学检验本科
课程简介：《临床实验室质量管理》是高等医学检验专业的专业选修课程之一，本课程内容以培养医学检验专业的实用性人才—检验医师为宗旨，主要阐述临床实验室质量管理的基础理论、基本知识与基本技能，着重理论与实际的联系，运用科学发展的观念来阐述临床实验室质量管理的基本规律，以有利于培养医学检验专业本世纪末科生的思考、分析、解决问题的能力，开拓思路，提高创新性的思维能力。
一、课程性质、目的和任务
随着科学的发展，特别是基础医学和临床医学的飞速发展，大量现代高新技术不断应用于检验医学，这极大地促进了学科的快速发展。
而且检验医学知识交叉的程度越来越广，知识更新的速度越来越快，检验与临床的联系越来越密不可分，成为医院诊疗工作中重要的组成部分。
同时，医疗制度的改革、医疗市场的竞争、患者自我保护意识的增强又使检验科的发展面临着严峻的考验。
如何提高检验诊断质量，改进服务态度，以人为本，发展学科，是值得每个检验工作者思考的问题。
纵观检验医学的发展，核心问题是质量管理，质量是检验科之本，没有检验结果的高质量就谈不上学术的高水平，发不出准确的报告，检验科就没有存在的必要。
医学实验室质量管理已成为当今国际上关注的热点。
临床实验室质量管理为医学检验专业本科生的主要选修课之一，通过本门课程的学习，可以提高检验诊断质量，改进服务态度，以人为本，发展学科，更加有利于检验医学的发展。
二、教学基本要求
本课程的教学目的是使用学生正确认识临床实验室质量管理的必要性，掌握和了解临床实验室质量和质量保证的基本知识、有关理论和方法。
教学内容注重临床实验室质量管理的基础理论、基本知识与基本技能，着重理论与实际的联系，力求反映本专业的新进展内容，努力贯彻教材的思想性、科学性、启发性与适用性，运用科学发展的观念来阐述临床实验室质量管理的基本规律，以有利于培养医学检验专业本世纪末科生的思考、分析、解决问题的能力，开拓思路，提高创新性的思维能力。
三、教学内容及要求
第一章临床实验室管理
【掌握】
1．临床实验室管理的定义。
2．临床实验室管理内容。
【熟悉】
1．实验室管理过程的四个阶段。
2．策划的原则及策划阶段的工作步骤。
3．控制阶段的工作步骤。
第二章临床实验室质量管理
【掌握】
1．质量和质量管理的定义。
2．全面质量管理的定义。
【熟悉】
1．质量管理体系的内容及要素。
2．质量管理的层次。
【了解】临床实验室管理的历史。
第三章质量控制诸要素
【掌握】
1．校准和校准验证的要求。
2．一次操作的定义及其质控规则的建立。
【熟悉】质量控制要素的标本内容。
【了解】质量控制各要素的具体内容。
第四章质量管理统计学基础（自学）
【掌握】基本统计量的定义与应用。
【熟悉】直线回归分析的应用。
第五章误差和检测系统的性能要求（自学）
【掌握】随机误差、系统误差、准确度、精密度、测量不确定度和允许总误差的定义。
【熟悉】
1．随机误差和系统误差的特征。
2．准确度和精密度的关系。
【了解】不确定度的计算过程。
第六章质控图和质控规则
【掌握】质控图的绘制，常用质控规则。
【熟悉】Westgard多规则质控方法的种类及应用。
【了解】了解质量控规则的性能特征及功效函数图。
第七章质控方法的设计（自学）
【掌握】室内质控的实际操作过程
【熟悉】
1．质控品的种类及特征。
2．质控品的正确使用与保存。
【了解】质控方法评价和设计工具。
第八章患者数据质控方法（自学）
【掌握】利用患者数据进行质量控制方法种类。
【熟悉】利用患者数据进行差值法分析的应用。
【了解】了解利用患者数据进行质量控制方法的具体操作过程。
第九章室间质量评价
【掌握】
1．IQC的要求及规定。
2．一次操作的定义及其质控规则的建立。
【熟悉】
1．室间质量评价（EQA）主要目的和作用。
2．EQA的工作流程。
3．哪些情况下必须实施纠正措施。
【了解】室间质量评价的起源和发展。
第十章质量保证诸要素
【掌握】
1．患者检测的管理的内容。
2．患者检测结果和患者信息的关系。
【熟悉】质量保证有哪些要素。
【了解】质量保证各要素的具体内容
第十一章分析前阶段的质量保证
【掌握】
1．检测项目选择的原则及运用。
2．患者准备的控制要点。
【熟悉】
1．检验医师在选择检测项目中的作用。
2．患者的可控制因素。
3．标本的正确采集，保证标本质量的基本措施。
4．分析前阶段质量保证的三个特点。
【了解】分析前阶段质量保证体系的建立
第十二章分析后阶段的质量保证
【掌握】
1．循证医学、循证检验医学、ROC曲线、系统评价的定义。
2．诊断性试验的相关评价指标的定义及意义（敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断指数、诊断效率、阳性似然比、阴性似然比）。
3．循证医学三个基本要素，诊断性实验证据的评价原则。
【熟悉】
1．危急值、参考值范围、临界值、医学决定性水平的定义。
2．正确认识循证医学，循证检验医学的实践程序。
【了解】循证检验医学的应用实例。
第十三章临床实验室质量管理体系
【掌握】质量管理八项原则。
【熟悉】
1．如何建立临床实验室质量管理体系。
2．临床实验室质量管理体系的基本要求。
【了解】质量管理体系文件的内容和层次。
第十四章实验室认可和认可标准（自学）
【掌握】实验室认可、质量体系认证定义及区别
【熟悉】
1．我国的实验室认可的原则。
2．我国的实验室认可体系。
3．如何进行临床实验室认可。
【了解】实验室认可历史
第十五章标准化工作和质量管理（自学）
【掌握】标准和标准化的概念
【熟悉】检验标准体系及标准化效益。
【了解】国内外检验标准化的发展历史
第十六章测量的溯源性（自学）
【掌握】校准和检定的定义与区别。
【熟悉】临床检验的量值溯源具体内容。
【了解】溯源性及有关问题。
第十七章临床检测方法学评价
【掌握】
1．方法学比较的内容。
2．精密度评价的内容。
【熟悉】
1．如何进行检测和校准方法的选择。
2．评价测定线性范围
【了解】评价临床方法的文件。
四、教学方法与手段
教学方法：根据不同章节内容和学生学习的具体情况，采取有效的教学方式。
以讲授法与启发诱导式教学相结合为主，部分内容采用以问题为中心的方式进行授课，课堂教学中，贯穿设问、反问形式，以达到与学生互动，提高学生的学习效果，注意培养学生的自学能力。
教学手段：主要采用多媒体授课方式，部分内容采取板书教学，较多地使用相关的图表以满足机能教学的需要，达到形象、逼真，图文并茂的直观效果，帮助学生理解和掌握理论内容，达到教学目的，以便使本专业学生走上临床，深受患者和用人单位地欢迎。
五、各教学环节学时分配
内容课堂讲授实验、见习课小计
六、考核方式
以上述要求掌握和熟悉的内容作为教学和考核的重点，举行期末考试，开卷笔试。
考试题型包括名词解释题与简答题。
考试采用百分制，各教学环节占总分的比例：理论课笔试期末成绩以80％计入总成绩，平时考核以20%计入总成绩。
七、推荐教材和教学参考书
教材：
杨振华.主编. 临床实验室质量管理.人民卫生出版社.2003年.
参考书：
周新,涂植光.主编. 临床生物化学和生物化学检验.人民卫生出版社.第三版.2003年.
八、说明
临床实验室质量管理是检验医学专业的专业选修课程之一，在授课过程中，注意讲述有关方法学应用与分析。
九、本大纲主要起草人、审阅人
主要起草人：梅传忠2006 年 8 月 10日
审阅人：章尧2006 年 8 月 20 日
医学检验系生物化学与分子生物学教研室
2006年 8 月 22 日。