标识、可追溯性及批次管理控制程序

Q/XZD 211-2011

标识、可追溯性及批次管理控制程序

0 目的

对本公司产品实现的全过程标识、可追溯性及批次进行管理，并对各生产现场进行监督检查。

1范围本程序文件规定了标识、可追溯性及批次管理控制程序和要求。本文件适用于公司内供和外销产品的控制。

2标识分类本公司产品实现的全过程标识对象有：物资器材、在制品、最终产品 , 需标识的关键和重要特性由技术人员在技术文件中明确要求，生产计划人员、调度人员、检验人员、仓库保管人员按要求实施标识；对产品标识分为以下三种类型：

a 产品状态标识，分为产品技术状态标识和产品生产状态标识。产品技术状态标识在相关技术文件和生产文件中标识，以便识别出实际的技术状态和约定的技术状态之间的任何区别。生产状态标识需防止不同种产品相混淆，采购品一般以标签标识，在制品按在制品管理程序执行，最终产品以合格证或标牌进行标识；

b 产品检验和试验状态标识：防止同种产品不同检验状态相混淆，特别防止不合格品的非预期使用，采用区域划分、标牌等进行标识，如：待检、合格、不合格、待处理等；

c 产品使用状态标识：采用工艺流程记录卡（ Q/XZD-208e-08 ）、在制品台帐、批次号、试验记录簿以及合格证等标识，并保证可追溯性。

3可追溯性

3.1当产品有可追溯性要求时，应确保有唯一性编号，并在产品的整个寿命周期内保存相关记录。

3.2能追溯由同批原材料或同一加工批次制造的产品的最终去向（交付、报废）；

3.3对于组合件，能追溯到其组合的单元件以及后面更高级的产品装配的标识；3.4对于给定的产品，能追溯其生产（加工、装配、检验）的连续记录。

4批次管理制造部负责批次管理的归口工作，各承制单位实施批次管理，本公司按以下要求实施批次管理：

4.1按批次建立工艺流程记录卡（见 Q/XZD-208e-08 ），详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者（见 Q/XZD-302e-02 、Q/XZD-

302e-03 ），并保存记录；

4.2使产品的批次标记与原始记录保持一致；

4.3能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。

4.4发货前，检验人员应仔细核对，并在发货单上签字，以确保产品的数量，在交付时随产品提交的文件一并提供，防止其丢失和损坏。

本文件附录是规范性附录。

本文件由综合技术部提出。

本文件由综合技术部归口并起草。

工序流程记录卡

Q/XZD-208e-08

本表由车间调度依据生产安排组批后填写表头、日期、工序号（05 10 ?）、工序名称（不进行的工序

在备注

栏填“该工序不进行” ），操作者填写加工数，合格数与不合格数由检验员填写，并随产品流转，进行的工序由操作者、检验员签字，该批产品发送后由库管员交回技术科资料员处存档备查。

工序首件三检记录卡

Q/XZD-302e-03

产品检验记录卡

Q/XZD-302e-02