纠正和预防措施作业指导书

一控制目的：

规范制程质量异常处理作业，及时解决生产制程中出现的质量问题，并采取有效的纠正和预防对策。

二适用范围和职责

1）适用于恒杰公司各制程出现的质量异常

2）质量部:负责各生产部门质量异常不良的提出，负责不良现象及不良比例的确认和判定,临时对策效果的确认及不良物料的处理，外观不良类的最终判定与裁决.

3）工程部: 负责结构类和功能类质量异常的分析与临时对策的提出.

4）各生产部门:负责按质量部/工程部临时对策的执行,并配合处理相关不良品处理.

三作业流程

3.1 质量异常的提报条件：

1）当制程中发生缺失标准文件、违规标准作业等潜在风险时，IPQC可发出《制程质量异常处理单》 2）结构或功能性不良的单项质量不良率达到10%﹔或多项不良累计比例达15%

3）单项外观不良率达到10%以上﹔或累计不良达15%以上时

3.2 制程质量异常处理单处理流程：

1）制程质量异常处理单提报：

2）各生产单位班组长或员工在生产作业中(或IPQC在巡检中)，若发现发生上述不良品质异常时，由IPQC将"质量异常信息"以《制程质量异常处理单》的方式发出,并知会QE到现场确认.

3）若属特采上线物料,则不需发出《制程质量异常处理单》.

3.3 QE确认：

1）针对生产线现场提出之异常现象，QE必须亲自在现场确认，确认提报信息无误后在《制程质量异常处理单》上签名,并以邮件、电话、等方式或当面告知公司相关人员

3.4 品质异常处理分配：

1）若属外观性不良,由QE进行原因分析和提出临时处理对策.并将临时对策通知到责任部门处理. 2）若属结构性或功能性不良,由QE将《制程质量异常处理单》提交工程,由工程部负责分析原因和提出临时对策,QE根据工程的分析通知生产部安排责任单位处理.

3.5 质量异常单的原因分析：

1） QE或工程部人员在收到《制程质量异常处理单》后立即分析质量异常产生原因，并填写分析结果,并在4小时内通知生产部.

2）当工程部相关人员在4小时内无法找到问题发生的根本原因或需作系列测试进行验证等，需要较长的周期时，应及时通知相关单位，并知会预计完成时间。

3.6 质量异常单临时对策的提出：

1）工程部或品质部分析人依据质量异常的分析结果，提出相应的临时对策。

2）工程若暂时无法分析出质量异常发生原因但有可行的临时对策，可在先提出临时对策交QE确认后在2个工作日内补交原因分析.

3.7 质量异常临时对策有效性的确认：

1）提出临时对策后，如能保证正常生产且不影响出货，则可判定临时对策有效。

2）工程部分析并提出的临时对策，必须经QE确认，必要时应附上相应的有效验证报告3）工程的临时对策,经QE确认有效果时,按临时对策执行,若确认无效则应重新提出对策.

3.8 品质异常不良品的处理

1）各部门应指定一名管理人员代表本部门处理由本部门发生的一切品质异常事故并提报给QE备案以供联络,外购和外协件的处理部门为采购单位.未指定的人员的部门其主管为第一责任处理

人.

2）各部门负责处理品质异常人员,应根据品质或工程的分析和临时对策有异议的,可先内部沟通解决,达不成协议时,由副总裁决.

3）各部门处理异常应与生产线的班组长或部门主管达成一致,处理方式可以采取换料、按排人员加工、挑选、补料、返工返修、让收、特采等.但应注意以下事项: (1)不能影响货期和正常生产.

(2)在处理过程中,不能有其它不良产生.

3.9 品质异常责任

1）责任单位按照工程/品质的临时对策及时处理完品质异常,经QC验证合格,免除责任,所耗费的材料成本及人工费用自行负担.

2）生产部门因品质异常为其它部门代为加工或挑选的费用,可核算工时和成本转嫁给责任单位.

3）因外购件或外协件发生的品质异常责任,需生产部门加工或挑选后,可将处理成本转嫁给采购,由采购从供应商的货款中扣除.

3.10品质异常物料稽核：

1）质量异常物料稽核范围包括仓库库存物料、在线物料(包括各车间生产的半成品或成品)、待收物料,由QE指导QC负责实施稽查并作好相关标识.

2）若该部分物料仍存在与品质异常同类现象,仍由责任单位负责处理.

3）因品质异常稽查出来的物料,外观不良部分由品质部主管填写处理意见,因结构或功能性不良的部分由工程部主管填写处理意见

4）品质异常物料的稽核应在3个工作日内完成,异常物料的处理应在物料上线投产线完成

3.11质量异常永久改善对策的提出：

1）责任单位处理完品质异常后,还需调查不良发生的真正原因,拟定改善对策.并在3个工作日内,将《制程质量异常处理单》中"发生原因"和"发生对策"填写完整回复品质部QE.如不能在上述期限内完成，则需回复预计完成日期.

3.12质量异常永久对策的效果验证：

1）责任单位拟定的永久对策实施后,经QE确认,不良现象没有重发或品质不良限度为可接受范围判定为有效.否则,视为无效.

2）无效的临时对策由责任部门重新拟定.

3.13品质异常结案：

1）以QE验证为永久对策有效的《制程质量异常处理单》,可以结案(由品质部保管,作为培训案例）