质量管理体系审核员学习资料
GJB9001B-2019质量管理体系内审员培训资料之二

7.1增加: 注3“确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面:可靠 性 、 维 修 性 、 测 试 性 、 安 全 性 和 环 境 适 应 性 等 , 参 见 GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等;可靠性、维修性、保障性、测试性、安 全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制”; 7.3.1h)中: 要求“运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、 安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发”; 在7.3.3g)增加: 要求“适用时,给出可靠性、维修性、保障性、测试性、 安全性、环境适应性等设计报告”; 在7.3.4增加 要求“必要时,进行可靠性、维修性、保障性、安全性、 环境适应性,以及元器件的使用、计算机软件等专题评审”。
GJB9001B-2009标准仍采用“A+B”的结构模式,在 等同采用GB/T19001-2019的基础上,增加军用产品的特殊 要求,从而包含了GB/T19001-2019的全部内容和特点,包 括贯彻质量管理八项原则,增强顾客满意和持续改进,采用 “过程方法”结构等。
标准有四个附录: A:GJB 9001A-2019与GJB 9001B-2009之间的变 化 B:GB/T19000质量管理体系基础和术语 质量管理原 则 C:GB/T19000质量管理体系基础和术语 质量管理体 系基础 D:GB/T19000质量管理体系基础和术语 术语和定义
(4) 坚持与现有标准相协调。这包括装备采购 质量监督系列标准、GJB 5000A《军用软件研制 能力成熟度模型》和装备质量特性控制通用标准, 并引入GJB 1405A《装备质量管理术语》。
10c) Leabharlann JB9001B-2009版标准的特点
质量体系内审员必须掌握的专业知识

质量体系内审员必须掌握的专业知识ISO9001质量体系内审员必须掌握的专业知识ISO 9001内审员,除了标准条款,你还必须掌握哪些专业知识?内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”,拿到一张内审员资格证书,并不能够万事无忧。
除了标准条款,一个合格的内审员还必须掌握哪些知识呢?以下内容仅供参考。
一、具备比较广泛的管理学基础知识质量管理体系是建立在组织管理体系框架内,作为组织管理的重要组成,必须服从一个组织总的管理原则。
所以,审核员要完成一个组织的质量管理体系审核工作,首先必须了解管理学方面的基本知识,对管理学的发展趋势有所认识,具备运用计划、组织、领导、控制四大管理基本职能,通过合理的组织和配置人、财、物等因素,包括设备、研发、人力资源、战略、风险、财务等管理和领导力方面知识,对具体管理行为在提高生产力水平方面也要有一定的理解,才能充分认知组织整体经营管理对质量管理体系方针、目标及其结果之间的相互关系,可以从整体的角度把握质量管理体系运行及其适宜性。
否则,在审核中只能是“只见树木不见森林”,不能把握质量管理体系与组织整体管理与运行的关系和作用。
二、通晓质量管理学科基础知识和运用质量管理学是建立质量管理体系的理论基础,作为质量管理体系审核员,必须较为全面掌握质量管理的基本理论、方法和技术,包括质量管理原则、质量管理统计和可靠性、设计和过程质量控制、抽样检验、供应商和顾客关系管理、质量信息和改进、质量经济’生以及计量管理等知识,才能对ISO9001标准中的相应条款有较为全面的理解,对具体的条款做出准确的评价和判断。
同时,对质量管理体系理论基础的PDCA和过程方法要有充分理解,掌握一些质量管理工、方法、技术(如“五图一表一法”的七大手法、新七项工具、6σ、5S、统计技术、抽样方案、精益生产等)及其在实践中的运用。
三、掌握特定技术领域专业及法律法规知识特定技术领域知识主要包括行业及其技术特性、产品特性和实现过程及其质量影响要素、适用的法律法规和技术规范等,认证机构根据审核员具备的特定技术领域的知识水平来确认其专业类别。
ISO9001质量管理体系内审员培训资料

目录一、体系审核具体内容 (1)二、质量体系审核的分类 (2)三、质量体系审核的目的 (2)四、质量体系审核的依据 (4)五、质量体系审核的时机和次数 (5)六、质量体系审核的一般程序 (6)七、如何组建审核组 (6)八、审核前收集相关的文件 (7)九、编制审核计划 (7)十、如何编写检查表 (8)十一、审核的路径和方法 (9)十二、审核过程中应注意事项 (10)十三、客观证据 (11)十四、不合格项的确定和不合格报告的编写 (11)十五、纠正措施 (12)十六、审核后的总结工作 (12)一、体系审核具体内容<一>质量体系审核的含意确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查。
<二>质量体系审核的特点就审核的内容来说是其“符合性”“有效性”和“适合性”,就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。
<三>质量体系审核的两个阶段1、文件审核阶段主要是对质量体系文件----如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核,这种审核有时也称为符合性审核,这也是“符合性”的含意。
2、现场审核阶段主要对实际的质量体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核,对其是否得到有效的实施进行审核,这也是“有效性”的含意。
对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价,如果体系实施的结果不能达到质量目标,就要研究其原因,如果质量目标是现实的,是可以达到的,则应研究实施时是否不会有效,或是程序文件制定不完善等等因素。
这也是“适合性”的含意。
总体来说,质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得符合质量标准或约定的文件<合同>、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。
因此首先要求被审核的体系是正规的、文件化的体系;其次要求这些文件能真正的得到实施,而且能收到实际的效果。
质量管理体系审核员培训

质量管理体系审核员培训质量管理体系审核员培训1. 培训目的本培训旨在培养质量管理体系(Quality Management System,QMS)审核员的专业知识和技能,使其能够有效地开展审核工作,确保组织的质量管理体系符合相关法律法规和标准要求。
2. 培训内容2.1 质量管理体系概述2.1.1 定义和目的2.1.2 体系结构及要素2.1.3 质量管理体系标准2.2 质量管理体系文件2.2.1 文件控制流程2.2.2 文件编写规范2.2.3 文件审查和批准程序2.3 审核概述2.3.1 审核定义和目的2.3.2 审核类型和方法2.3.3 审核程序和步骤2.3.4 审核准备2.3.5 审核执行2.3.6 审核报告和跟踪2.4 审核员职责和素质2.4.1 职责和权利2.4.2 知识和技能要求2.4.3 沟通和表达能力2.4.4 判断和决策能力2.4.5 随机性和客观性2.5 风险管理2.5.1 风险定义和分类2.5.2 风险评估和控制2.5.3 安全措施和应急预案3. 培训方法3.1 理论学习培训将通过讲授理论知识,介绍相关法律法规和标准要求,以及实例分析等方式进行。
学员将了解质量管理体系的基本概念、审核流程和应用技巧等内容。
3.2 案例分析学员将参与实际案例分析,通过分析典型问题和解决方案,提高其审核技能和判断能力。
3.3 角色扮演学员将进行角色扮演练习,模拟实际的审核场景,提高其审核员的职业素质和沟通能力。
4. 培训评估4.1 考核方式本培训将通过闭卷考试和实践操作来评估学员的学习效果和审核能力。
4.2 考核内容4.2.1 质量管理体系知识考核4.2.2 审核技能考核4.2.3 案例分析评估附件:1. 培训手册(包括培训大纲、教材、案例等)2. 培训材料(课件、讲义等)法律名词及注释:1. 质量管理体系:指一个组织在执行和控制过程中,以达到预期的质量要求、满足相关利益相关方的需求,并持续改进的一套互相关联和相互影响的活动。
质量管理体系审核培训教材

安排审核员时应考虑:审核员资格、独立性。
审核日程须包括组织机构图中的所有部门及 其负责的体系要素。
各组制定后派代表讲解。
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23
课堂练习分组名单
NO1: NO2: NO3: NO4:
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二、审核准备
审核准备
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注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织 自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关 方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求 的认证或注册。
课程大纲
第一部分:审核概论 第二部分:内部质量体系审核步骤 第三部分:质量体系内部审核员
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1
第一部分
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
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2
1、审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2002年4月20日发布,分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
7.审核日程安排
20(24/见1/下2 页)
21
日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、4.2) 营销部(4.3、4.7、4.15、4.19) 15 日 13:00-17:00 技术部(4.2、4.4、4.14、4.20) 采购部(4.6、4.15)
质量管理体系国家注册审核员培训教程

2.2.1第二方审核的目的 ▲ 在有合同意向时对组织的质量管理体系进行初步评定 当相关方(如顾客)与组织有建立合同关系的意向时,为确保组织具备满足要求的能力,相关方(如顾客)通常依据质量管理体系标准和/或其他补充要求对组织的质量管理体系进行审核,对组织的能力做出初步评定,以确定是否可以建立合同关系。
2.2 第二方审核
第三方审核是由被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核。这种审核按照规定的程序进行,其结果是对受审核方的质量管理体系是否符合规定要求给予书面保证(合格证书),又叫认证或注册。
1、审核和质量管理体系审核 2、质量管理体系审核的类型 3、质量管理体系审核的阶段和主要活动 4、审核委托力和受审核方的职责
1、审核和质量管理体系审核
1.1 审核的定义1.2 质量管理体系审核
在GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》中对“审核”(3.9.1)的定义是: “为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”
2.1 第一方审核
◆
2.1.1 第一方审核的目的 第二方和第三方审核前的准备 组织顺利通过第二方审核和第三方审核可以获得更多的订单、提高信誉、增强竞争能力。许多组织在接受外部审核前进行内部质量管理体系审核,以发现存在的问题进行改进,以保证能顺利通过外部审核。 作为一种管理手段 组织通过实施内部质量管理体系审核检查各部门和过程的质量状况,评定优劣,发现问题并及时采取改进措施,从而促进组织的内部管理的有效性。
目 录
第一章 质量管理体系审核概论
第二章 审核的策划与准备第三章 实施审核和审核报告第四章 纠正措施的跟踪第五章 监督审核和复评第六章 质量管理体系认证过程
质量管理体系内部审核员培训教程

质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001-2008第1章 ISO 9000族标准概论第1节 ISO 9000族标准的产生与进展●国际标准化组织(ISO)于1987年3月颁布ISO9000系列标准●1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订,颁布ISO 9000族标准的1994版。
●2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订,颁布ISO 9000族标准的2000 版。
●2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订,颁布ISO 9000族标准的2008版。
●ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
●ISO 9000族(2000版)核心标准包含ISO 9000 质量管理体系基础与术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 质量与(或者)环境管理体系审核指南●2008版ISO 9000族标准修改的的目的与范围●2008版ISO 9000族标准的相容性●2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致●实施ISO9000族标准的意义●ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状●A类管理体系要求标准●B类管理体是指导标准●C类管理体系有关标准二、ISO 9000族标准介绍●ISO 9000:2005质量管理体系——基础与术语内容包含:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个有关术语及其定义。
●ISO 9001:2008质量管理体系——要求标准要紧供组织证实其具有稳固地提供满足顾客要求与适用法律法规要求产品的能力。
●GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系基础与术语》◆明确了质量管理的八项原则◆表达了建立与运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础◆确定了有关质量的术语共84个词条●GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》◆提供了质量管理体系的要求◆用于证实组织具有稳固地提供满足顾客与适用◆法律法规要求的产品能力◆增进顾客满意◆适用于各类类型、不一致规模与提供不一致产品的组织◆可供组织内部使用,也可用于认证或者合同目的●ISO 9004:2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效与高效的方式识别并满足顾客与其他有关方的需求与期望,改进组织的整体业绩,获得成功。
质量管理体系内部审核员培训课程

质量管理体系的标准和要求
ISO 9001
国家标准和地方法规
质量管理体系要求,是国际标准化组 织(ISO)制定的质量管理标准。
不同国家和地区可能存在不同的标准 和法规要求,组织需遵守相关规定。
行业标准和规范
根据不同行业的特点和要求,存在各 种行业标准和规范,如医疗器械、汽 车制造等行业。
02 内部审核员的角色和职责
编写审核报告并跟踪改进措施的实施。
内部审核员的职责和任务
内部审核员的职责包括 对组织的质量管理体系进行全面、系统的审核;
识别和评估潜在的问题和风险;
内部审核员的职责和任务
确保质量管理体系的符合性和 有效性;
提供改进建议并跟踪改进措施体系的绩效和改进需求。
CHAPTER
审核技巧和方法概述
审核技巧
包括提问、观察、分析、验证等 技巧,用于收集证据、发现问题 和验证问题。
审核方法
包括PDCA循环、过程方法和基 于风险的思维等,用于确定审核 范围、制定审核计划和实施审核 。
检查表和审核指南的使用
检查表
用于指导审核员按照一定的顺序和要求进行审核,确保审核 覆盖全面。
案例二:服务行业的质量管理体系内部审核
总结词
服务行业的质量管理体系内部审核是提 升服务质量和客户满意度的关键环节。
VS
详细描述
该案例探讨了某服务企业如何进行质量管 理体系内部审核,以确保其服务过程、产 品和服务符合行业标准和客户需求。该企 业通过制定审核计划、确定审核范围和准 则、组建审核组、实施审核等步骤,有效 地发现和改进服务过程中的问题,提高客 户满意度和忠诚度。
02
它涵盖了组织内部的质量管理活 动,包括质量策划、质量控制、 质量保证和质量改进等方面。
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2007年6月QMS审核员考试题
一、单项选择题
1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准?( c )
(A)ISO9001 (B)ISO9004 (C)ISO10012 (D)ISO19011
2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用(a )方法。
(A)过程(B)控制(C)统计(D)监督
3、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为()。
(A)实验设计(B)假设检验(C)测量分析(D)回归分析
4、设计确认的目的是( a )。
(A)确保产品能够满足规定的使用要求(B)确保输出满足输入要求
(C)确保满足法律法规要求(D)确认评审结果的有效性
5、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是( b )。
(A)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法
(B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用
(C)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与
(D)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用
6、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。
这是为了满足( c )。
(A)顾客明确的要求(B)顾客隐含的要求(C)相关法律法规的要求(D)组织特定的附加要求
7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区域内是(g )。
(E)推荐性标准(F)行业标准(G)强制性标准(H)企业标准
8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是(b )。
(A)质量目标(B)质量计划(C)质量手册(D)程序文件
9、顾客满意是指( c )。
(A)顾客未提出申诉(B)未发生顾客退货情况
(C)顾客对满足自身要求的程度的感受(D)顾客没有抱怨
10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是( b )。
(A)制成品交付给顾客间的运输
(B)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
(C)供方将原材料送至组织的运输(D)原料和成品在组织内的运输过程
11~15
九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。
九人中有五人是实习审核员(小王、小张、小李、小陈和小杨),另四人是高级审核员(老钱、老孙、老蒋和老韩)。
三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。
分组必须满足以下条件:
A、每组中至少有一名高级审核员;
B、小王和小陈必须在同一组;
C、小张和老韩必须不在同一组;
D、小李和老孙必须不在同一组;
E、小李和老韩均不在第2组。
11、如果小王在第1组,以下哪种情况可能出现?()
(A)小张和小杨在第3组(B)小张和老孙在第3组
(C)小陈和老蒋在第2组(D)老钱和老蒋在第2组
12、如果小王和老蒋在第3组,以下哪种情况必然出现?()
(A)小张在第2组(B)小李在第3组(C)小杨在第1组(D)老钱在第2组
13、如果小张和小杨在第3组,以下哪种情况必然出现?()
(A)小陈在第1组(B)老孙在第2组(C)老蒋在第3组(D)老韩在第1组
14、如果老钱在第1组,同时老蒋在第3组,以下哪种情况不可能出现?()
(A)老韩在第1组(B)第1组中只有一个实习审核员
(C)第2组中只有一个实习审核员(D)第3组中只有一个实习审核员
15、如果第1组中只有小张一个实习审核员,以下哪种情况必然出现?()
(A)小王在第3组(B)小杨在第3组(C)老钱在第2组(D)老孙在第1组
二、判断题
16企业只要没有产品设计活动,在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。
(√ )
17组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。
(√ )
18产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。
(√ )
19质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。
(√ )
20组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。
( ?)
21应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。
(√ )
22考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。
( ?)
23质量手册应中应包括质量管理体系的范围。
(√ )
24必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。
( ?)
25采购信息中可能包括质量管理体系的要求。
(√ )
26根据GB/T19001-2000,最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。
(√ )
27趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”,它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察其随着时间变化的表现。
(√ )
28国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。
( ?)
29在质量管理中,经常要研究两个变量是否存在相关关系,这时可使用散布图进行研究。
( ?)30对员工不仅要培训,还应评价培训的有效性。
(√ )
三、多项选择题
31、组织在建立质量管理体系时应(abCd )
(A)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(B)确定这些过程的顺序和相互作用
(C)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法(D)监视、测量和分析这些过程
32、质量目标应(ABCD)
(A)可测量(B)层层分解(C)与质量方针保持一致(D)包括与满足产品要求有关的内容
33、在ISO/TR 10017:2003中,很多统计技术都直接或间接地引用了假设检验,例如()。
(A)抽样(B) SPC图(C)实验设计(D)测量分析
34在ISO/TR 10017:2003中涉及到的统计技术有(AB ):
(A)描述统计(B)假设检验(C)测量分析(D)可靠性分析
35、下列适用于《中华人民共和国产品质量法》的是(ACD )。
(A)汽车制造(B)建设工程(C)服装加工(D)食品生产
36、GB/T19000-2000标准规定了(ACD )。
(A)质量管理体系术语
(B)选用ISO9000-2000族标准的途径
(C)质量管理体系要求
(D)质量管理体系基础
37、直方图是(AC )。
(A)描述性统计技术方法(B)研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术
(C)用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形,用以描绘所关心的特性值的分布
(D)通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现
38、根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》,以下说法错误的是(BD )。
(A)从事认证及认证培训、咨询活动的人员应申请执业资格注册,未经注册的,不得从事相关活动
(B)认证及认证培训、咨询活动的人员可以在2个或2个以上的认证机构或认证培训机构或认证咨询机构执业
(C)认证及认证培训、咨询人员与认证及认证培训、咨询机构之间建立聘用关系的,应当依法签订劳务合同
(D)认证人员可以受聘于认证咨询机构从事有关的咨询活动
39、以下描述正确的是(AB )。
(A)质量方针为质量目标的建立提供了框架。
(B)质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。
(C)质量方针不能变更。
(D)质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容,但应是可测量的。
40、质量策划(AD )
(A)是质量管理的一部分(B)应制定目标(C)应规定运行过程(D)应确定资源
四、填空题
41、《中华人民共和国标准化法》中规定:企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。
42、GB/T19001-2000标准中6.2.2条款的标题是能力、意识和培训。
43、《中华人民共和国计量法》中规定:用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。
44、企业标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定。
45、《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定,认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
46~50
请对以下场景进行分析,并在括号内写出其所适用的GB/T19001-2000标准条款的编号。
必须写出所适用条款的最准确编号,但最多只须写出三位章节号。
46、设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。
(7.3.4 )
47、对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。
(7.4.3 )
48、用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前已得到确认。
(7.6)
49、停车场的保安人员观察进场车辆外观状况,并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。
(7.2.3 )
50、为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性,组织最高管理者对其进行评审。
(5.6.1)
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