医学科研设计调查研究设计
医学科研中的调查研究设计
怀 化 医 专 学 报
Ｊ Ｕ Ｎ ＬＯ Ｕ Ｉ Ｕ Ｅ ＩＡ Ｏ Ｌ Ｇ ２０ ，（ ） Ｏ Ｒ Ａ ＦＨ Ａ Ｈ Ａ Ｍ ＤＣ ＬＣ Ｌ Ｅ Ｅ ０６ ５ １
医 学科 研 中的调 查 研 究 设 计
谭 得 圣
（ 怀化医专基础医学部 ，湖南 怀化 ４８ ０ １０ ） ０
１３ 明确调 查 对 象 调 查 对 象 含 义要 清 楚 ，如 调 ． 查某 地 区儿童 身高 、体 重等正 常值 ，则要 排 除营养
不 良、慢性疾 病 等影 响生长 发育 的 因素 ；调 查地方 性 甲状 腺肿 ，则要 以常 住人 口为准 ，临时迁 来 的则 不 计入 ；调查 不 同年龄 段 的疾 病 发病 率 ，年 龄分段
体 。如地 方 性 甲 状 腺 肿 发 病 率 有 男 女 性 别 、年 龄 别 、地 区别等 。 （ ）精选 。 即要抓住 主要项 目，如 ２
容研究 观察 ，不应 把人 作 为实验 对象 ，应称 为观 察
对象 。
调查 地 方 性 甲状 腺 肿 、钩 端 螺 旋 体 病 的确 诊 项 目 等 。 （ ）特异性 。尽 量用 客观 的计量 或计 数且 与本 ３
要 准确 等 。
提高调 查研 究 的科 学性 ，达到预 期 目的 。制订 调查
研究计 划 时应考 虑 以下八个 方 面 的内容 。 １ １ 明确 调查 目的 即要 明确 此 项 调查 研 究 解 决 ．
收 稿 日期 ：２０ —１ ０ ０５ ２— ８
作 者 简 介 ：谭 得 圣 （９２一） １３ ．男 ， ｌ６ ９２年北 京 医学 院 生 理 研 究 生 毕业 。
【 关键 词 ］
医学科 研 ； 调 查研 究设 计 ； 调 查 研 究计 划 【 献标识码 ］ Ａ 文 【 章编号 ］ 文 ０ ６ （０６ ｌ ０５ ３ １３ ２０ ）Ｏ 一０８ —０
医学科研设计基础
1.7 医学科研设计的原理
原理的形象解释：
（1）一个实验组时：T+S→t+e
实验因素与非实验因素的效应混杂在一起
，无法分解开；
（2）同时设有实验组和对照组时：
实验组： T1+S1→t1+e1
对照组： T2+S2→t2+e2
设计的任务是使S1=S2，从而e1=e2，
于是：t1-t2就反映了实验组比对照组多出的效 应了。
4
1.5 医学科研设计的要素
实验因素 受试对象 实验效应
1.5.1 实验因素
研究者希望着重考察的 实验条件，称为实验因 素。
前面已详细讨论，此处 从略。
6
1.5.2受试对象或实验单位
实验的承受者被称为受试对 象，有时称其为“实验单位” 更贴切一些，因为往往是在 受试对象身上某个局部（不 是全身）做实验。
队列研究设计 病例对照研究设计 横断面研究设计 混合研究设计
0
1.4.3.2 实验性研究设计类型
无法考察交互作用的设计类型： 单因素K水平设计（k=1、2、3）； 配伍组设计; 无重复实验的双因素设计； 拉丁方设计; 交叉设计； 正交拉丁方设计； 系统分组（或叫嵌套）设计。
3.251
3.640
8.865
0.03
1.232
2.865
2.940
7.037
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
合计
5.355
8.889
8.783
22.927
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
注：各水平组合下实验次数相等，专业上认为观测值越大越好。A(黄豆饼粉+蛋白胨(%))： A1(0.5+0.5)、A2(1+1)、A3(1.5+1.5)；C(KH2PO4(%))：C1(0)、C2(0.01)、C3(0.03)。
临床医学科研设计的基本程序
临床医学科研设计的基本程序在临床医学领域，科研设计是进行有效实验和研究的基础。
一个科学的研究设计可以确保研究的准确性和可靠性。
本文将介绍临床医学科研设计的基本程序。
1. 确定研究目的研究目的是科研设计的起点，它对于整个研究的方向和内容产生重要影响。
确定研究目的时，需要明确研究的问题是什么、需要解决什么、对患者或医学领域有什么贡献。
2. 文献综述文献综述是进行科研设计前必不可少的步骤。
通过阅读相关领域的文献，我们可以了解现有的研究成果和研究进展，找到研究的空白点和研究价值，从而帮助我们进一步确定研究的问题和方法。
3. 确定研究对象和样本在临床医学科研设计中，研究对象通常是患者、医生或者医疗机构等。
在确定研究对象时，需要考虑研究的可行性和实用性。
同时，在设计样本时需要满足统计学上的要求，确保样本的代表性和可靠性。
4. 确定研究方法研究方法是临床医学科研设计的核心。
根据研究的目的和问题，可以选择实验研究、观察研究、回顾性研究或前瞻性队列研究等不同的研究方法。
同时，还需要确定数据收集的方式和研究的时间范围。
5. 数据收集和分析在设计研究时，需要明确数据收集的方法和工具。
常见的数据收集方法包括问卷调查、病例记录、生物样本采集等。
在数据收集完成后，需要对数据进行统计分析和解读，揭示研究的结果和结论。
6. 倫理審查和合規性临床医学研究涉及人类或动物，必须受到倫理審查和合規性的保护。
研究设计中需要遵守相关的伦理准则和法律法规，确保研究的合法性和道德性。
7. 结果的解读和报告在完成数据分析后，需要对研究结果进行解读和报告。
通过合理的统计分析和图表展示，将研究结果清晰呈现，使得研究的结论具有说服力并且易于理解。
8. 结论和讨论研究的结论和讨论是临床医学科研设计的最后一步。
在结论中，需要对研究的目的和问题进行回答和总结；在讨论中，需要对研究结果进行解释和评价，并提出未来研究的建议。
9. 学术论文写作和发表科研设计完成后，根据科学论文写作规范和期刊要求，撰写科学论文。
临床医学常见科研设计方案
➢如何取长补短，综合二者优点呢？
多阶段复合设计研究
➢巢式病例对照研究（Nested case –control study) ➢病例队列研究（Case–cohort study) ➢病例病例研究（Case–only study) ➢病例交叉研究（Case cross over study) ➢随访患病率研究（Follow-up study prevalence study) ➢两阶段病例对照研究（Two phases case-control study)
交叉设计试验（Cross over design trial ）
设计模式：
阳性
休止期
后给B措施
阳性
先给A措施
合格的实 验对象
随机 分配
甲组
先给B措施
乙组
阴性 阳性
休止期
后给A措施
阴性
特点：
1. 节省样本含量 2. 尽可能的消除个体差异 3. 交叉试验仅适用于慢性病、且不易根治并需要药物维持
治疗的某些疾病的研究
2. 选择研究对象的重要原则
（1）研究对象能从临床试验中获益 （2）研究对象的代表性 （3）研究对象的依从性
3. 目标人群
源人群
合格人群
研究对象
全部高血 压患者
一般定 义要求
严格定义 要求
接受试验 的高血压
科研过程中常见的几个问题
2. 贯彻随机化原则
随机在科研设计过程中非常重要，贯彻随机原则可 以很好的避免选择偏倚，使组间更具有可比性。 随机抽样：分层抽样>系统抽样>单纯随机抽样>整群抽样
医学科研设计2之调查设计精选全文完整版
按照某种顺序给总体中的各个体编号，然后随机地抽取一个编号作为第一调查个体，其它的调查个体则按照某种确定的规则抽取。
如要在1000名新生中抽取200人作样本，其抽样间隔为1000/200＝5；若随机抽取的第一号为2，则抽取的个体号依次为2，7，12，17，22，27，…。
缺点
例数较多时,编号麻烦,实际工作中难以办到； 当总体变异大时，代表性不如分层抽样；样本分散，难以组织调查。
观察单位按顺序有周期趋势或单调递增(减)时易产生偏差。
样本例数一定时, 抽样误差大于单纯随机抽样(因样本未广泛散布于总体中)。
分层变量选择不当, 层内变异较大,层间均数相近,分层抽样就失去意义。
例3调查对象确定为1996年2月后进入昆明市戒毒所戒毒、具有小学及以上文化程度、并根据公安收容送检材料和尿液吗啡定性检查确诊为海洛因依赖者（直到调查够所需例数为止），观察单位是每个“人”。（纳入标准，排除标准）
3．确定调查方法和资料搜集方式 1）根据调查目的、调查对象范围和具备的调查条件来确定调查方法： 现况调查方法：了解总体特征 病例-对照和队列研究方法：研究事物之间相互关系和探索病因
一、调查计划
例3： 1996年，万崇华、方积乾对吸毒者的吸毒情况及其生存质量进行了调查研究。
1.确定调查目的和指标 确定调查目的：明确在调查中要解决哪些问题，应取得什么样的资料，取得这些资料有什么用途等问题。
从统计学的角度，调查研究的目的可归纳为两类： 了解总体情况即参数，说明总体特征（发汞的平均含量、高血压病患病率等） 研究事物之间的相关联系，探讨病因（健康与环境污染的关系，发病与生活习惯的关系等） 目的通过调查指标体现，调查指标要精选，要重点突出，尽量用客观性强、灵敏度高、精确性好的定量指标，少用定性指标。
医学科研
1、结合自己的专业，叙述医学科研的基本步骤医学科研由五部分组成：科研选题，科研设计，实施方法，统计分析和总结归纳。
（1）科研选题：医学科研的选题就是确定所要探索的题目它是科研的起点，也是关系科研成败和成果大小的关键性问题。
结合个人的专业，我认为选题应具备的条件是：思路要新，要善于在疾病现象或错综复杂的矛盾中寻找新的切入点和突破口，科研思路要独辟蹊径，使人耳目一新；方案可行，技术路线新颖、简洁，方法先进。
科研选题的基本程序为：原始想法或提出问题→文献评价→假设形成→立项。
（2）科研设计：医学科研设计是对医学科研具体内容和方法的设计与计划安排，是整个医学科研过程的纲领。
结合个人的专业，我认为医学科研设计的好坏不仅直接影响到科研的创新性、先进性、科学性和可行性，而且决定了完成课题的速度与经费的开支等问题。
科研设计主要包括专业设计和统计学设计，前者是运用专业理论和专业知识技术来进行设计，后者是运用数理统计学理论和方法来进行设计。
（3）实施方法：按照研究对象的属性和实验场所不同，医学科研实施方法可分为调查、实验和观察三大类，我个人从事的专业中，三种方法均有所涉及，同等重要。
科研方法实施阶段，也是资料收集阶段，其中原始数据的保存是关键。
（4）统计分析：实际工作中深深体会到：大多数情况下，医学科研中实验或观察的结果是不确定的偶然现象，必须进行重复观察。
这就需要运用统计学方法，包括统计描述和统计推断。
在实际工作中，要搞好医学研究，我们做为研究者不仅应具备丰富的专业知识，还需具备流行病学和医学统计学等知识。
（5）总结归纳：总结归纳是医学科研中的最后一个步骤，即根据研究事实与统计分析结果，运用综合、归纳、分析与演绎等方法，把感性知识上升为理性知识从而得出科学结论。
在我们的具体专业中，总结归纳的基本形式有撰写论文与课题鉴定总结两种。
专业工作实践中体会到，归纳总结中有两点重要：第一，推理要基于已有的研究数据，既要尊重研究证据和客观公理，不天马行空、凭空捏造，又要不拘泥于传统观念，敢于怀疑，推陈出新；第二，重视研究对象的固有特征，即只能推出本科研设计的总体特征，切不可轻易外延推断。
临床科研设计观察性研究设计
临床科研设计观察性研究设计在医学领域，临床科研对于推动医学的进步和改善患者的治疗效果具有至关重要的作用。
观察性研究设计是临床科研中常用的方法之一，它通过对自然发生的现象进行观察和分析，来探索疾病的发生、发展规律以及治疗效果等。
观察性研究设计与实验性研究设计不同，实验性研究是研究者主动对研究对象施加干预措施，然后观察其效果；而观察性研究则是在不干预的情况下，观察和记录研究对象的特征、行为和结果。
观察性研究主要包括队列研究、病例对照研究和横断面研究等。
队列研究是一种从因到果的研究方法。
它首先确定一个暴露组和一个非暴露组（或者多个暴露组），然后对这两组人群进行随访，观察在一定时间内疾病或其他结局的发生情况。
例如，我们想研究吸烟与肺癌的关系，可以选择一组吸烟者作为暴露组，选择一组不吸烟者作为非暴露组，然后对这两组人群进行长期的随访，观察肺癌的发病情况。
队列研究的优点是可以直接观察到暴露因素与疾病之间的因果关系，并且可以计算发病率、相对危险度等指标。
但是，队列研究需要较长的随访时间，花费较大，而且可能会受到失访等因素的影响。
病例对照研究则是一种从果到因的研究方法。
它首先选择一组患有某种疾病的患者作为病例组，选择一组没有患该疾病的人群作为对照组，然后回顾性地调查两组人群过去的暴露情况。
比如，要研究饮酒与胃癌的关系，我们可以选择一组胃癌患者作为病例组，选择一组非胃癌患者作为对照组，然后询问他们过去的饮酒情况。
病例对照研究的优点是所需时间短、花费少，适用于罕见病的研究。
但是，由于是回顾性研究，可能会存在回忆偏倚等问题。
横断面研究是在某一特定时间点对研究对象的暴露情况和疾病状况进行调查，以了解两者之间的关系。
比如，我们想了解某个地区成年人的高血压患病情况及其相关因素，可以在该地区进行一次横断面调查，测量居民的血压，同时收集他们的生活方式、饮食习惯等信息。
横断面研究可以快速获得疾病的患病率和相关因素的分布情况，但是不能确定因果关系。
临床医学科研设计的基本程序
临床医学科研设计的基本程序引言：临床医学科研的设计是为了解决医学领域的问题，并为改善人类健康状况和提高医疗水平做出贡献。
本文将介绍临床医学科研设计的基本程序，包括问题定义、文献研究、研究设计、数据收集和分析、结果解读和讨论等。
一、问题的定义在进行任何一项临床医学研究之前，首先需要明确研究的目的和问题。
问题定义的过程中，研究者需要梳理已有的研究成果和文献资料，了解当前领域的研究状况和存在的问题。
通过分析已有资料，研究者可以发现研究中的空白点和争议点，从而确定自己的研究方向和问题。
二、文献研究进行文献研究是有效开展科研工作的基本步骤之一。
通过系统地查阅及阅读相关领域的研究文献，研究者可以了解已有的研究成果、方法和技术，以及国内外研究的发展和趋势。
文献研究还可以帮助研究者更好地了解自己选择的研究对象和问题，并根据已有研究成果合理制定研究假设和设计。
三、研究设计在确定研究问题后，研究者需要制定科学合理的研究设计方案。
研究设计根据具体的研究目的和问题，选择适当的研究类型和方法。
常见的研究类型包括观察性研究和实验性研究，观察性研究包括横断面研究、队列研究和病例对照研究等，而实验性研究则包括随机对照实验和临床试验等。
研究设计还包括研究人群的选择和样本量的计算。
研究人群的选择要考虑到研究问题的相关性，以及实际可行性。
样本量的计算则是为了确定能够达到统计学意义的样本数量，以保证研究结果的有效性和可靠性。
四、数据收集和分析研究设计完成后，研究者需要开始进行数据的收集和分析。
数据收集可以通过问卷调查、病历审核、医学图像观察等多种方式进行，具体根据研究设计中对数据的要求来确定。
数据分析是研究中的重要环节，需要根据研究问题和数据类型选择合适的统计方法进行分析。
常见的统计方法包括描述性统计和推断统计，描述性统计用于描述和总结数据的特征，而推断统计则用于通过样本数据推断总体的统计特征。
五、结果解读和讨论在数据分析得到结果后，研究者需要对结果进行解读和讨论。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
6
单纯随机抽样 （simple random sampling )
根据调查目的选定总体，首 先对总体中所有观察单位编号：1、 2、3…N（N为总体中观察单位的 总数），遵循随机的原则，采用 不放回的方法，从总体中抽取n个 观察单位组成样本。
7
单纯随机抽样 （simple random sampling )
8
系统抽样 (systematic sampling)
系统抽样又称等距抽样或机械抽样，把容量 为N的总体按某一顺序编号，1，2，…N，并分 成n个部分，N为n的整数倍，定义k=n/N，k则为 每个部分的观察单位数，即抽样间隔。第一部 分中观察单位的编号为1、2…k,从中随机抽取 序号为r的观察单位，依次用相等的间隔，机械 地从每一部分中各抽一观察单位，即抽第二部 分中的（r+k）号观察单位，依次抽取，最后抽 n部分中的（r+(n-1)k）号观察单位，共抽得n 个观察单位组成样本。
4ห้องสมุดไป่ตู้
调查范围（调查对象确定）
总体（population)是指所要研究对象的全体。它是根 据一定研究目的而规定的所要调查对象的全体所组成 的集合，组成总体的各研究对象称之为个体。 样本(sample)是总体的一部分，它是由从总体中按一 定程序抽选出来的那部分个体所组成的集合。对其研 究的目的是对总体情况作出推断。 抽样误差：在抽样调查中，通常以样本作出估计值对 总体的某个特征进行估计，当二者不一致时，就会产 生误差。因为由样本作出的估计值是随着抽选的样本 不同而变化，即使观察完全正确，它和总体指标之间 也往往存在差异，这种差异纯粹是抽样引起的，故称 之为抽样误差。
3
调查范围（调查对象确定）
全面调查-普查
对全体观察对象进行调查，一般用于 了解总体在某一特定时点上的情况理论上 只有普查才能获得总体参数，没有抽样误 差，但系统误差较大。
非全面调查-抽样调查
抽样调查是一种非全面调查，它是从 全部调查研究对象中，抽选一部分单位进 行调查，并据以对全部调查研究对象作出 估计和推断的一种调查方法。
具体操作可采取随机数字表或计算机软件提供 的随机数字来进行。 单纯随机抽样是最基本的抽样方法，是理解和 实施其他抽样方法的基础。均数和标准误的计 算简便，但当N较大，编号太多，较麻烦。 例5.1 试调查某社区幼儿园中幼儿的蛔虫感 染率。该社区共有幼儿园50家，每家有幼儿 100名，幼儿总数为5000名，从中随即抽取 1000名幼儿，试做单纯随机抽样设计。
5
抽样方法：概率抽样 & 非概率抽样 probability sampling， non-probability sampling
1．概率抽样
单纯随机抽样 系统抽样
分层抽样
整群抽样
probability sampling Simple random sampling Systematic sampling Stratified sampling Cluster sampling
（1）方便抽样 （2）立意抽样
（3）雪球抽样
（4）定额抽样
15
方便抽样（Convenience sampling）
也叫“便利抽样”，是指调查人员本着随意 性原则去选择样本的抽样方式。 基本理论依据是，认为被调查总体的每个单 位都是相同的，因此把谁选为样本进行调查， 其调查结果都是一样的。 适用于探测性调查，或调 查前的准备工作。 一般在调查总体中每一个 体都是同质时，才能采用 代表性评估
整群抽样是先将总体按某个特征划 分为若干个群（比如按地区分为K个群）， 每个群包括若干个观察单位，再从K个群 中抽取k个群组成样本。这称为整群一级 抽样，如果再从抽得的各个群中的观察 单位进行随机抽样，可以称为整群二级 抽样。
13
整群抽样(cluster sampling)
•
•
•
优点：节省经费 缺点：当样本含量一定时，抽 样误差较大 适用：整群抽样常用于范围很 大，且有现成的明确的群组时。
回顾性研究是从某种拟研究的疾 病出发，选定患有某病和未患该病的人 群，分别调查其既往暴露于某个或某些 危险因素的情况，以判断暴露的危险因 素与某病的的关联强度的一种调查研究 方法。
病例对照研究 （case-control study)
2
前瞻性研究 (prospective study )
选择暴露及未暴露于某因 素的两类人群进行追踪观察， 比较两者发病的差异，从而判 定暴露因素与发病有无关联及 关联强度的调查研究方法。 队列研究 （cohort study）
14
2．非概率抽样 Non-probability sampling
Reliance on available subjects (Convenience sampling) Purposive or judgmental sampling Snowball sampling Quota sampling
现况调查(cross-sectional)
现况研究又称为横断面研究或横断 面调查。通过横断面调查，可以了解某 一特定时间断面上特定人群中疾病或卫 生服务的现状及其与之相联系的各种因
素(如某病的患病率、人体的各种生理生
化或病理指标、卫生资源状况等)的分布
情况。
1
回顾性研究 (retrospective)
11
分层抽样(stratified sampling)
优点：分层抽样可以减少抽样误差； 便于在不同的层采取不同的抽样方法或 步骤来抽样； 各层可以独立进行分析 注意：选择分层变量应注意，要使层内 变异较小而层间变异较大。 分类：分层抽样可以分为等比例抽样和 不等比例抽样。
12
整群抽样(cluster sampling)
9
系统抽样(systematic sampling)
系统抽样方法的优点是容易应用； 缺点是当总体的观察单位按顺序 有周期趋势或单调递增（或递减） 趋势，将会产生明显的偏性。
10
分层抽样(stratified sampling)
把总体按不同的特征（如年龄、性 别等）先分为若干类型或组别，统计学 上称为层（stratum）,再在各层中随机 抽样，从每层中随机抽取一定数量的观 察单位，将各层所抽得的观察单位合起 来组成样本，称为分层抽样。