【专家共识】浓缩血小板制品在创面修复中应用的全国专家共识(2020版)

【专家共识】浓缩血小板制品在创面修复中应用的全国

专家共识（2020版）

【摘要】以浓缩血小板衍生物为代表的创面生物治疗受到人们的关注，但由于在制备的质量控制、使用方式等方面不统一，导致有一些不一致观点。本共识编写组成员通过复习大量文献，筛选出高质量的证据文章，结合创面修复领域专家反复的研讨，形成具有指导意义的专家共识，以指导从事创面修复的医护人员科学、规范地使用浓缩血小板治疗技术。

创面愈合问题一直是组织修复领域工作的重点之一。创面愈合是由多种细胞、ECM及生长因子/细胞因子共同参与、高度协调的生物学活动，出凝血、炎症反应、增殖及重塑4个阶段渐次发生又相互重叠[1]。伴随近年来再生医学的迅猛发展，采用细胞及其衍生物行创面治疗取得令人瞩目的效果[2]。

浓缩血小板是通过离心从全血中提取出来的血小板浓缩液，含有高浓度的血小板、白细胞和纤维蛋白。目前的浓缩血小板及衍生制品在临床应用最为常见的形式为富血小板血浆（platelet-rich plasma，PRP），其他的有浓缩血小板、血小板凝胶（PG）、富血小板凝胶（platelet-rich gel，PRG）、富血小板纤维蛋白（platelet-rich fibrin，PRF）、富含生长因子血浆、浓缩生长因子以及血小板裂解液等。又可根据是否含有中性粒细胞、淋巴细胞分为几种浓缩血小板亚型，如高浓度白细胞-PRP和高浓度白细胞-PRF，低浓度白细胞-PRP和低浓度白细胞-PRF以及纯的PRP和PRF。也有人根据是否激活血小板、是否含有血小板外膜进行浓缩血小板制品分类。甚至将浓缩血小板制品制备成血小板来源的细胞外囊泡或PRP衍生的外泌体。总之，可将所有这些制品统称为浓缩血小板衍生物或浓缩血小板制品，这类制品能促进创

面愈合[3]。近年来浓缩血小板制品被应用于很多医学领域，显示出极好的修复与再生效果[4]。

随着浓缩血小板制品基础研究的深入，以及临床的广泛应用，其对组织再生的作用越来越受到关注[5]。为更好地将浓缩血小板制品应用于急慢性创面的修复，尤其是规范其浓度、质量、应用方式等，本共识以现有文献证据和临床实践数据为基础，结合创面修复专家经验和观点，为专科医护人员在创面领域临床实践中提供学术性依据和指导意见。

1．浓缩血小板制品的作用机制

目前的研究认为，浓缩血小板制品有利于创面治疗的作用机制可能包括：（1）血小板经活化后释放许多功效强大的生长/细胞因子，包括已被证实的TGF-β、血小板衍生生长因子、胰岛素样生长因子Ⅰ、FGF、EGF和VEGF等，可作用于多种靶细胞，促进细胞增殖、基质合成、胶原沉积等，从而促进组织修复[6]；另外，还有多种具有生物活性的物质，如血清素、组胺、多巴胺、钙及腺苷，参与组织修复的多重反应[7]。（2）浓缩血小板制品含有抗炎细胞因子，在机体的炎症反应过程中起调节作用[8-10]。（3）浓缩血小板制品中包含黏附因子，如纤维蛋白、纤维连接蛋白和玻连蛋白。他们能在局部构建组织修复所需的三维结构，包裹血小板和白细胞，防止其流失，为修复细胞的移行提供支架，有利于创面修复[11-13]。（4）浓缩血小板制品具有诱导作用，通过自分泌、旁分泌等方式，诱导局部生长/细胞因子或其他活性物质（包括微小RNA等）的释放，持续促进创面愈合[14-15]。（5）血小板活化后释放趋

化因子、组胺、腺苷、Ig等生物活性物质，这些物质可以直接诱导血小板聚集，也可以通过间接趋化白细胞发挥杀菌作用[14，16]。

2．浓缩血小板制品用于创面修复的适应证

2.1急性创面

专家建议1：急性创面应用浓缩血小板制品有助于加速修复，缩短愈合时间，减轻创面疼痛。

专家建议2：急性创面应用浓缩血小板制品有一定降低创面感染率的作用，可减少换药次数。

专家建议3：微创、激光治疗后辅助应用浓缩血小板制品可加速组织修复，减轻红斑，对提高愈合质量有一定帮助。

一项有关急性软组织损伤（包括开放性骨折、闭合性皮肤损伤、烧伤）的随机对照试验（RCT）证实，PRP凝胶治疗后，创面愈合速度明显加快。该结论提示应用PRP凝胶治疗对管理急性创伤创面极具价值[17]。另外，一项荟萃分析研究对PRP促进创面愈合作用进行评价，结果提示共有6篇文献报道PRP的促愈合作用有统计学意义（P＜0.05），其中3篇RCT对愈合时间、恢复日常工作时间、生活质量以及疼痛感方面进行了评估分析；另外3篇前瞻性对照研究则对实验性急性创面的愈合速度进行评价，结果提示PRP可降低激光治疗后红斑的强度或持续时间，加速激光治疗后的急性创面愈合，但激光治疗的长期结果不确定[18]。

国内王利等[19]的荟萃分析表明，PRP可缩短急性创伤创面愈合的时间和患者住院时间、减轻患者疼痛、减少创面感染，降低创面愈合障碍事件的发

生率。针对烧伤创面采用PRP治疗的荟萃分析得出，PRP修复烧伤创面的效果良好，能提高创面愈合率，缩短创面愈合时间，减少敷料渗湿纱布层数、内层纱布更换次数和换药次数，降低创面细菌培养阳性率和炎症反应发生率[20-21]。2018年Yeung等[22]对深Ⅱ度烧伤患者进行了一项前瞻性双盲RCT，观察PRP冻干粉对深Ⅱ度烧伤创面愈合率的影响。该研究团队根据Ⅱ度烧伤创面面积，以血小板剂量1.0×107个/cm2将PRP冻干粉均匀喷洒到创面，治疗3周后观察，PRP组患者创面愈合率达80%，与安慰剂组相比有明显差异；PRP组术后创面引流液微生物培养阳性率低于安慰剂组，但差异无统计学意义（P＞0.05），证实PRP冻干粉是提高深Ⅱ度烧伤患者治愈率的有效方法。Zheng等[21]对PRP治疗烧伤创面行文献回顾及荟萃分析，结果显示PRP治疗组创面愈合时间显著缩短，瘢痕评分明显优于未进行PRP治疗的对照组；在创面上皮化、不良事件发生率、感染发生率方面，2组无明显差异（P＞0.05）。该研究结果证实PRP可促进烧伤创面愈合，但试验设计和样本量变化、创面类型、PRP准备流程方案和高偏倚风险可能会影响以上结果。

2.2 慢性创面

专家建议1：应用浓缩血小板制品对于慢性创面（血管性溃疡、压疮等）而言是一种安全的疗法，其对慢性创面肉芽组织的生长和再上皮化有一定促进作用，优于传统常规的创面治疗。

专家建议2：浓缩血小板制品在慢性创面中使用3周以后才开始发挥作用，但长期使用有增加创面污染的可能性。

专家建议3：应根据每例患者皮肤溃疡病因认真考虑PRP的选择。

虽然有多个浓缩血小板制品在慢性创面应用方面的荟萃分析，但因缺乏大规模、多中心、前瞻性RCT，在PRP的提取、制备及应用规范等方面仍有待加强。

在治疗重度烧伤后的残余创面方面，PRP表现出很好的效果[23]，但这需更高质量临床RCT予以证实。2016年，Martinez-Zapata等[24]对PRP治疗慢性创面进行了评价，纳入的10项RCT显示，PRP具有促进糖尿病足溃疡（DFU）愈合的可能，但其中2项RCT证据质量不高，尚不能完全确定PRP对其余慢性创面愈合的影响，且目前关于PRP的RCT不多，有较高或不明确证据偏移的风险。2019年，Rainys等[25]进行针对下肢难愈性创面患者的RCT，评估自体PRP凝胶与液体石蜡敷料的有效性，结果显示自体PRP 凝胶治疗后在创面缩小、肉芽组织形成方面治疗效果优于液体石蜡敷料，2组患者均未发生严重不良事件，但自体PRP凝胶组患者发生微生物创面污染可能性增加。同年，Xia等[26]针对PRP在难愈性创面的治疗效果纳入15项RCT 进行荟萃分析，结果显示PRP对难愈性创面的治疗效果优于标准创面护理，且制备简易、效果显著、性价比高、安全性佳，但该结论需更多高质量前瞻性研究来验证。Shen等[27]针对PRP在难愈性创面的治疗效果纳入19项RCT 进行荟萃分析。PRP在VU中获得了更高的创面愈合率，但在糖尿病性溃疡（DU）和压疮中不明显；PRP应用不良事件的发生率短期内较低，但长期可能升高。作者认为PRP治疗皮肤溃疡的有效性和安全性取决于溃疡的病因，如PRP可能不适合糖尿病患者，似乎对VU更有效和有益，对压疮的影响尚不清楚。Tsachiridi等[28]研究显示，浓缩血小板制品对慢性创面（压疮等）深度和愈合率的作用多出现在使用3周以后。2020年，针对PRP凝胶在各

类慢性创面的修复作用、安全性、有效性进一步评价研究显示，其对创面修复作用明显且安全有效。浓缩血小板制品在慢性创面中应用的研究发文量逐年增加，但仍缺乏大规模、多中心、前瞻性RCT，在规范PRP的制备及使用过程、保证治疗效果的稳定性方面还有待进行更多的探索[29]。

2.2.1 DU

专家建议1：浓缩血小板制品用于DU是一项安全性好的治疗技术，不良反应及并发症发生率低。

专家建议2：把握好治疗的适应证（创面大小、感染程度等）极为关键。浓缩血小板制品对DU愈合有较好的改善和促进作用，可缩短愈合时间，其中溃疡越小效果越明显。

专家建议3：PRP对预防DU导致的截肢或死亡可能有一定作用。但受纳入研究数量和质量的限制，未来仍需要更多高质量研究进行验证。

采用浓缩血小板治疗DU的效果受到患病时间、服用药物情况，以及浓缩血小板的管理和/或收集难以标准化等因素的影响。尽管有荟萃分析表明，浓缩血小板对DU的促愈作用不明显[27]；但更多的系统回顾、RCT与荟萃分析显示，PRP治疗DU具有科学证据[30-32]。2010年，一项关于自体PRG治疗DFU有效性和安全性的系统评价表明，自体PRG治疗DFU效果优于对照组（采用安慰剂、不进行任何处理或其他治疗方法），包括DFU面积缩小，愈合时间缩短，不良反应及并发症发生率降低[33]。随后，Ahmed等[34]的一项临床对照研究同样显示，每2周对DFU行1次PRP注射治疗可显著加快愈合速度，前8周尤为明显；且应用PRP后感染率较低。国内外学者对PRP

治疗DFU的荟萃分析结果显示，试验组患者创面愈合率高于对照组（常规治疗、不进行任何处理或安慰剂治疗），且无不良反应[35]。另外，西班牙医学团队对PRP用于DFU治疗的临床安全性与有效性进行荟萃分析，纳入8项RCT和2项前瞻性纵向观察研究，结果表明，PRP可提高DFU愈合的可能性，缩短愈合时间，减少治疗费用，降低不良事件发生率；但在创面并发症或复发率方面与其他标准化治疗方法没有明显差别[32]。该研究同时指出，受纳入研究数量和质量限制，上述结论仍有待更多高质量研究验证。2018年，Hirase等[36]从1 217篇PRP治疗DFU的文章中筛选11篇文章进行分析，其中6篇文章证据等级为Ⅱ级、4篇文章证据等级为Ⅲ级、1篇文章证据等级为Ⅳ级，结果显示，与对照组相比，PRP组患者的创面愈合速度明显加快，不良反应发生率明显降低。2019年，Hu等[37]荟萃分析结果再次显示，与对照组（标准治疗、乏或贫血小板血浆治疗或安慰剂）相比，行PRP治疗的患者DU愈合率显著提高，且没有明显的不良反应；2组患者在溃疡面积缩小率、复发率和截肢率方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

另有研究证实，创面愈合时间有显著差异与溃疡大小相关[38]。只有选择好适应证，浓缩血小板对DFU的治疗才有积极作用[39]。另一项评估使用自体PRP凝胶治疗DFU 4周效果的纵向单臂试验结果提示，自体PRP凝胶可以作为治疗DFU的候选药物，对预防截肢或死亡等有一定作用[40]。西班牙医疗保健系统的研究结果同样证实，5年内复发、感染和截肢风险方面，PRP 较常规治疗（清创、出院护理以及就医时应用水凝胶）有一定优势[41]。

2.2.2 静脉性溃疡（VU）

专家建议1：浓缩血小板治疗VU相对便宜和安全，适合在初级卫生机构开展。

专家建议2：浓缩血小板局部外用与创周注射治疗均有助于改善VU患者的生活质量，减轻疼痛。

专家建议3：对浓缩血小板成分、活化状态和应用方式的细化可能为未来VU临床疗效和潜在的个体化治疗方案增加价值。

专家建议4：浓缩血小板对菌群多样性影响是否有助于VU愈合尚有待更多的证据。自体PRP治疗VU证据的总体质量仍然较低。进一步设计良好的临床研究，获得令人信服自体PRP改善VU的愈合的证据仍有待加强。

VU患者多为老年人，常伴有充血性心脏病、糖尿病、关节炎、深静脉血栓形成或肥胖等，这些因素常可使慢性静脉功能不全进一步加剧，导致溃疡形成或溃疡迁延不愈。有学者对PRP治疗VU的有效性和安全性进行了评价，结果表明PRP可加快VU的愈合速度，安全性好且可降低患者疼痛感[42]。Moneib等[43]采用一项随机对照平行临床试验对比PRP和传统疗法（生理盐水清洗，应用非黏附凡士林纱布提供潮湿的愈合环境，弹力袜加压，并指导患者抬高患肢）治疗下肢VU（VLU）的情况，进一步证实，PRP有助于改善VLU愈合和疼痛情况。一项前瞻性观察性研究纳入100例狭窄动脉成形术后下肢静脉功能不全合并下肢或足部溃疡的患者，分别采用PRP和常规水胶体敷料治疗，结果显示，与常规水胶体敷料治疗相比，不论溃疡的初始大小，PRP治疗均可使溃疡面积显著缩小。这证实PRP是一种安全、非手术辅助治疗VLU的较佳选择[44]。PRP治疗慢性VU的临床疗效的国内外荟萃分析显示，使用自体PRP治疗慢性VU，在创面愈合率、分泌物、肉芽组织生长情

况方面效果均优于对照组（清创后常规换药）[28，45]。对于PRP治疗VLU仍需要进一步的研究评估其价值[46]。

一项针对PRP治疗VU效果和安全性的Ⅲ期、开放标签、平行、多中心、随机研究，纳入150例年龄在40~100岁、有至少2个月血管VU病史的患者，患者被分配到10个初级保健中心，在初级护理环境中完成自体PRP的制备与治疗工作：采血、离心、PRP分离、凝血活化、添加氯化钙成胶后局部应用于溃疡；对照组患者接受标准的创面湿性护理，结果显示PRP可使溃疡面积缩小，慢性静脉功能不全生活质量问卷评分改善[47]。2018年，Burgos-Alonso等[48]在基层医疗机构中进行Ⅰ期和Ⅱ期、开放、平行、多中心、随机的研究，与目前推荐的标准治疗进行比较，探讨自体PRP治疗慢性静脉功能不全患者下肢溃疡的潜在疗效和安全性。PRP组患者每周只需行1次创面护理，远少于标准治疗组的每周2次或3次。且PRP组患者的溃疡面积缩小情况优于标准治疗组，尽管样本量不足使结论无法达到统计学意义上的支持，但PRP治疗改善患者的生活质量得到肯定。本研究为PRP治疗大规模VLU 患者的临床试验提供了可行性和安全性证明，该种疗法作为一种安全有效的治疗，适合在初级卫生保健机构实施。

对于局部应用PG和PRP注射治疗VLU的安全性和有效性研究显示，局部PG治疗和PRP注射治疗均可改善溃疡。但局部应用PG对糖尿病患者更有效、方便、舒适；而PRP注射会产生一定的疼痛，但对溃疡有效性时间更长。局部注射PG和PRP在促进慢性VLU愈合方面均有效，安全且成本低[49-50]。

近来，有学者认为体表微生物定植和细菌种类间的协同作用与VLU相关。一项针对PRP治疗VLU后微生物菌群定性分析的研究证实，PRP治疗可增加微生物菌群的多样性，微生物种类的增加可能使溃疡愈合得到改善，因为这些微生物只定植，而非形成真正的感染，但菌落计数与溃疡愈合的关系仍需进一步研究[51]。

2.2.3 压疮

专家建议1：对于压疮，浓缩血小板可加快愈合速度，使溃疡的表面积、直径和周长明显缩小，且成本较低。

专家建议2：浓缩血小板可减少压疮的“生物学环境”中细菌的定植，也许未来可发展成为预防和治疗压疮的有效手段。

一项前瞻性研究客观评估PRP治疗压疮的情况，该研究中针对所有溃疡首先行手术清除，然后继续常规治疗4周，4周后根据需要可以再次清创，随后应用PRP并对患者进行为期4周的观察。在整个8周内进行溃疡面积测量评估治疗效果，结果显示其表面积、直径和周长均明显缩小，证实PRP治疗可加速压疮愈合[52]。另有一项前瞻性RCT比较PRP凝胶和血清生理性气体敷料对骶尾部2期压疮患者愈合过程和敷料费用的影响。治疗组患者压疮创面采用PRP凝胶包覆，对照组患者压疮创面采用血清生理性气体敷料治疗，每3天行2次治疗。8周后，2组患者在压疮面积、渗出物、组织类型得分方面差异均有统计学意义（P＜0.05），表明PRP凝胶对2期压疮有积极治疗作用，且费用较低[53]。

骶尾部压疮创面因尿液和粪便会导致创面的微生物定植增加。Singh等[54]评估自体PRP在控制压疮的同时对微生物定植来源和抗菌性能的影响，

选择25例脊髓损伤并且至少有2个压疮的患者（均为Ⅳ级）纳入治疗组；对照组25例患者（Ⅱ级11例、Ⅲ级4例、Ⅳ级10例）采用生理盐水浸润的纱布覆盖。结果显示治疗组患者创面微生物定植明显下降，而对照组患者下降不明显。研究还证实，压疮微生物定植与周围环境（尿液和粪便）中的细菌密切相关；局部应用自体PRP通过其抗菌特性改变压疮的“生物学环境”，导致微生物定植减少。

2.2.4 其他类型的慢性创面

专家建议1：浓缩血小板制品治疗神经营养性溃疡、放射性溃疡等难愈创面具有安全、简便、有效等特点，值得推荐。

专家建议2：一些手术后容易发生创面不愈、窦道形成或外科创面感染发生等并发症时，浓缩血小板制品是一项很好的治疗选择。

专家建议3：从患者依从性、安全性，成本/效益比角度出发，浓缩血小板治疗技术可以作为很多慢性创面修复的直接或辅助方式。

有学者采用单盲RCT，将制备的PRP注入麻风病所致溃疡创基和创缘内，其表面涂乏（贫）血小板血浆凝胶，结果显示PRP联合全接触敷料可加速麻风病营养性溃疡的愈合，疗效优于单纯全接触敷料[55]。另一项研究主要观察PRP应用在营养性溃疡的疗效和安全性，将制备的PRP喷洒于溃疡上，并应用封闭敷料覆盖，相同流程每周重复1次，直至创面完全再上皮化，或最多6次。结果显示88%的患者4次治疗后即完全愈合，8%的患者3次治疗后得到改善，说明PRP治疗能加速麻风病所致溃疡的愈合。虽然浓缩血小板是一个简单、安全和成本效益好的治疗方式，但需要理想的制备技术和专业知识[56]。

放射治疗是治疗肿瘤的不可替代的方法之一，但暴露于高剂量电离辐射造成的皮肤创面依然是治疗上的难点。有学者利用凝血酶处理血小板后制备凝胶局部外用能够加速组织的再生和修复，且安全性好，局部使用，1周1次，平均持续35 d，皮肤辐射性损伤明显好转，患者总体依从性强、住院时间缩短、成本/效益比佳[57]。

藏毛病是皮肤上含有毛发的窦道。这类窦道最常见于肛门后部尾骨处背侧，故亦称尾部藏毛窦。该种慢性疾病可引起疼痛、不适、炎症、日常活动障碍，外科术后创面可能会延迟愈合。Mohammadi等[58]比较应用PRP凝胶的实验组和单纯使用传统创面敷料的对照组治疗藏毛病创面的情况。结果提示，使用PRP的患者创面愈合速度提升显著，并且患者疼痛感轻，使用抗生素时间更短，患者可以更快地恢复日常活动。Mostafaei等[59]的荟萃分析结果也证实，PRP治疗藏毛病创面的效果优于传统创面敷料。

胸骨深部感染和出血是心脏手术后严重的并发症，局部应用自体PG可减少其发生。Kirmani等[60]系统回顾了涉及4 692例患者的7项比较研究，结果显示，应用PRP后，所有胸骨伤口感染和纵隔炎均显著减少，未出现出血，也没有报告局部使用PRP相关的不良事件。

系统性硬化症（SSC）的特征是微血管损伤，皮肤和内脏器官会发生坏死，溃疡是其最具挑战性的并发症之一。有学者行开放性试验，探讨PG对SSC 皮肤溃疡患者的影响，在创基上使用PG，前2周每周2次，然后每周1次、应用12周，6个月后随访显示，12例患者中10例皮肤溃疡持续改善，其中4例患者皮肤溃疡完全愈合，患者生活质量明显改善，说明PG可能成为SSC 皮肤溃疡的新治疗选择[61]。

2.3移植区与供区

专家建议1：在皮瓣（片）受区应用浓缩血小板及相关衍生物可促进皮瓣（片）成活。

专家建议2：浓缩血小板及相关衍生制品有助于皮瓣（片）移植中继发供区创面的修复，特别是在供皮区使用该制品能提高修复质量，值得推广。

有研究显示，PRP用于断层皮片移植有助于皮片成活，但需更多的RCT 确定PRP有效治疗方式[62]。在皮瓣转移修复术中，PRP与皮瓣联合使用能减少并发症的发生[63]。供皮区使用PRP后，再上皮化进程加快，更换敷料时疼痛减轻，真皮、表皮厚度以及新生血管数量显著增加，说明PRP可促进皮肤移植供区修复速度与质量[64]。2019年，有学者对自体PRP凝胶联合皮瓣移植修复难愈性创面临床效果进行随机对照观察，结果显示自体PRP凝胶应用1周内，采用自体PRP联合皮瓣移植治疗观察组渗湿纱布层数、内层纱布更换次数及换药次数明显少于对照组（常规方式处理），经治疗后创面平均愈合率、皮瓣成活率明显高于对照组，而并发症发生率、复发率、炎症因子水平明显低于对照组，治疗后创面疼痛程度及随访2个月后瘢痕增生情况评分优于对照组。这说明自体PRP凝胶联合皮瓣移植治疗难愈性创面效果好，能显著提高创面愈合率，减轻患者疼痛感，提高患者生活质量，值得临床推广使用[65]。

2.4 愈合质量（各类瘢痕）

专家建议1：浓缩血小板是多种有创和微创手术后的辅助治疗方式，对改善修复质量、减轻治疗过程不良反应（红斑、疼痛、水肿等）、提高预后效果有积极作用。

专家建议2：浓缩血小板对萎缩性瘢痕的治疗效果可靠；对增生性瘢痕的治疗具有减轻瘢痕和疼痛等作用，但仍有待进一步的大样本RCT支持。

有创（外科手术）和微创（激光、微针等）治疗瘢痕过程中，浓缩血小板可作为辅助治疗方式，加强修复，有助于提高愈合质量[66-67]；增生性瘢痕的治疗（减轻瘢痕和疼痛等）尚缺乏有力的循证医学证据[68]。2020年，一项荟萃分析显示，PRP联合二氧化碳点阵激光治疗萎缩性痤疮瘢痕的疗效优于单独使用二氧化碳点阵激光，但2组患者间不良反应（红斑、水肿持续时间及疼痛评分）差异无统计学意义（P＞0.05）[69]。

03浓缩血小板制品在创面治疗中的使用方法

3.1知情同意

由于细胞生物治疗的标准化较难控制，尤其是一些患者的全身状况受限，存在一定的不确定性。专家建议：加强与患者及家属沟通，告知多种结局，并签署知情同意书。

3.2全身状态的控制

纠正患者的低蛋白，使白蛋白水平>30 g/L、血红蛋白>60 g/L、白细胞计数>300×109/L、血糖<11 mmol/L，纠正低氧血症、电解质及酸碱平衡失调，维持正常的甲状腺素水平。专家建议在全身机体状况可耐受情况下采集血液。

3.3 局部病因的去除

（1）去除坏死组织、改善组织低灌注（踝肱指数尽量维持在0.9~1.3，血管腔狭窄超过75%的浓缩血小板治疗无效）；采用手术、超声刀等方式对创面

进行彻底清创。感染较严重的创面清创后可配合负压吸引、创面冲洗灌注，待创面感染控制后再应用浓缩血小板。（2）感染控制。慢性创面常见致病菌中，一定条件下，浓缩血小板对以下几种可能有抑制能力：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌；PRP可导致以下细菌增殖：铜绿假单胞菌、厌氧菌、真菌；另尚缺乏浓缩血小板用于其他致病菌的相关研究。因此，本共识特别强调：在应用浓缩血小板前应最大限度地控制创面感染状态，建议对每例慢性创面患者常规行创面分泌物微生物培养，在应用浓缩血小板制品治疗时，选用敏感抗生素行系统治疗，有助于创面修复。

3.4 应用的时机、方式与频率

专家建议1：创面使用浓缩血小板治疗必须在严格清创基础上，控制创基微生物的负荷量与渗出。

专家建议2：浓缩血小板的剂型可以是液体、凝胶、冻干粉，其中冻干粉具有一定保存价值；治疗创面的方式包括局部外用、直接注射，或联合使用，甚至作为生物支架。

专家建议3：浓缩血小板可以与众多手术（皮片移植或皮瓣转移）或非手术创面治疗（负压创面治疗、光照治疗、功能性敷料等）手段结合使用。

专家建议4：创面治疗时至少保证1~2周应用1次；若患者身体条件允许，可依据情况多次使用。每次应用3~5 d，3次或4次为1个疗程。

有学者通过检索各个数据库，对纳入研究的文献采用Cochrane系统评价方法进行荟萃分析，经筛选最终纳入11篇文献，分析的结局指标包括创面愈合率、创面愈合时间、住院时间、疼痛评分、细菌阳性率[70]。建议必须经过清创、感染得到有效控制，渗液不多，没有大面积骨骼及肌腱外露，且有

少量肉芽组织生长的创面方考虑使用浓缩血小板治疗。PRP用于创面治疗时可采用创面边缘注射、创面直接涂抹（或使用喷枪喷洒、填塞）或者两者联用。同时，PRP制成的具有生物活性的生物材料，可制成固体和半固体形式，价格低廉，可作为现成的非冷藏制品[23]。使用以血浆为基础的生物材料对缓解急性和晚期皮肤损伤具有一定效果[71]。

另外，浓缩血小板可以与脂肪移植、负压创面灌注、功能性敷料等创面治疗技术联合使用。一项有关脂肪移植联合PRP用于创面治疗的系统性回顾分析，共从数据库中筛选出571篇文章，纳入1项RCT和2项病例系列案例，结果显示所有患者均无明显并发症，与标准的创面管理方法相比，脂肪移植和PRP结合可以获得更好的创面愈合效果，且愈合时间缩短；但该结论证据非常有限，需要进一步的研究来评估其对创面的疗效[72]。一项针对自体PRG联合持续负压引流治疗DFU的数据分析显示，在进行研究选择、数据提取和偏倚风险评估后，两者联合使用在疗效和安全性、健康相关的生活质量、患者住院时间和不良事件方面有益[73]。Elsaid等[74]的RCT结果显示，与常规生理盐水敷料相比，PRP凝胶敷料能够有效缩小慢性DFU面积，显著缩短愈合时间，值得推荐。

3.5 采血量

专家建议：一般创面采血量不低于50 mL，以保证治疗区域的治疗需求。特别是老年患者或一些慢性病（高血压、糖尿病）患者，以及长期服用抗凝药物的患者应考虑血小板自身的质量和活化状态，进行适当调整[75-76]。3.6 制备的质量控制

专家建议：浓缩血小板是一种简单、安全和成本效益好的治疗方式，但需要优秀的制备技术和专业知识。

创面修复对于PRP的浓度要求较高，目前建议采用二次梯度离心法制备。离心速率、离心力与时间尚无统一标准，当前各项研究报道的离心时间为5~15 min，而离心速率差异较大难以评价。血小板浓度与采血量和离心力的增加呈正相关。旋转参数、添加剂以及其他因素都可能影响整体疗效，未来的研究应该尝试细致地描述和记录他们的方案，以期收集到足够的数据，以形成基于循证医学的金标准方案[77]。专家建议浓缩后的血小板浓度在1 000×109/L以上。专业的制备技术和专业理论知识是浓缩血小板治疗创面效果的保障[56]。

Amable等[78]研究了相对离心力、温度和时间的变化，以优化血小板分离条件，建议血小板活化前后PRP细胞因子和生长因子的定量可作为标准化治疗的指标。血液中细胞成分的分离可通过差速离心来实现，但要考虑离心转子的半径[79]。研究提示，PRP商业套盒治疗更方便、有效，但较人工制备费用高。总体上，本共识建议，PRP治疗慢性创面能节约成本。人工方法适用于医院和专业机构运用，PRP商业套盒可用于初级保健机构，方便、快捷[41]。

3.7疗效的记录与判断

浓缩血小板治疗是否有效的判断建议在应用3周后确定。术前、术后要留取影像学资料，以备在后续进行判断。效果确实不够明显者，应立刻采取其他有效方式。对每例患者留取文字、影像资料，以备所需。

04禁用或慎用

4.1绝对禁忌证

血小板功能障碍综合征、重度血小板减少症、血液动力失稳、败血症、局部感染、不愿意接受风险的患者。

4.2相对禁忌证[43-44]

（1）应用不含有甾体结构的抗炎药，如阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸、布洛芬等，药物停药未超过48 h。（2）1个月内患处曾注射皮质激素。（3）全身皮质激素治疗停药未超过2周。（4）吸烟、酗酒。（5）近2周有发热等现象。（6）恶性肿瘤，尤其是造血系统或骨骼系统。（7）血红蛋白<100 g/L，血小板计数<100×109/L。（8）踝肱指数≥0.8且≤1.5。05其他注意事项

5.1 安全须知

自体浓缩血小板制品的最大优点是来自自身，安全性高[80]。目前，自体浓缩血小板在皮肤的应用是安全的。但限于方法上的局限性，专家建议未来的研究在评估PRP的有效性和安全性上设计更具说服力的RCT[81]。

临床使用浓缩血小板制品应注意以下几点：（1）血液制品应用的防护。在抽血、制备、转运和应用的操作过程，包括后续的护理进程中采取全面性防护措施。（2）避免环境温度、高速离心力等因素对血小板的破坏，进而对其活性产生影响。（3）预防感染。PRP具有一定抗菌性，但局部外用、注射前应进行标准、严格的皮肤消毒和清创处理。

5.2浓缩血小板治疗资格认证

浓缩血小板治疗应该由具有国家执业医师资格证的临床医师完成。成功并安全地应用PRP治疗，需要医师对创面的分类、诊断、标准疗法、疗效、风险、禁忌证及准备方法等有全面的认识，并能在合适的情况下选择合适的患者应用该疗法。

5.3特别说明

基于现有的临床证据以及专家讨论的内容，本共识编写组认为本共识在临床实践中还须特别注意以下几点：（1）本共识涉及的干预措施即使用的PRP 制品须符合国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械管理的规定。（2）PRP的制备应在NMPA批准的具有血液成分分离资质的单位完成。（3）本共识编写组的讨论以及现有文献证据的收集过程均以高质量的文献和合规的PRP制品为依据，因此本共识的内容仅是对合规的制品使用进行规范和指导。（4）患者自体的生理及病理特征可能影响PRP的治疗效果，因此制备、应用PRP时须作为重点影响因素加以考虑和权衡。（5）由于PRP的应用与适应证的选择、医师的临床经验以及患者的偏好密切相关，因此在临床决策过程中本共识仅作为学术指引供使用者参考。