检验前质量控制ppt课件
检验科质量控制PPT32页27370
什么是质控品？
• 简单来说，质控品就是模仿病人标本的人造血清。
• IFCC定义: • 专门用于质量控制目的的标本或液体,不能用作校准。
• 第三方质控品： • 不专为特定仪器或方法学设定或使最佳化，其性能与
试剂或试剂盒的批号完全无关，可以对检测系统提供 无偏倚评估的控制品。（如英国RANDOX质控）
如何做好质控？
• 质量控制是临床试验室最重要的工作之一， 那么怎样才能做好质控呢？
• 全面的质量控制包括室内质控（IQC）和室 间质评（EQA）
室内质控（IQC）
• 在医学实验室，室内质量控制目的在于监 测过程，以评价检验结果是否可靠可以发 出，以及排除质量环节中所有导致结果不 满意的原因。
• 每日质控监测： • 精密度 - 结果的重复性 • 准确度 - 结果与真值的符合程度
提纲
• 质控的目的与意义 • 室内质控方案 • 室间质控方案 • 案例
质控的目的与意义
• 室内质量控制程序的目的是用来验证分析 系统性能是否满足预期的质量规范（又称 质量目标）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ• 质控结果在可接受的范围内，可以放心地 将病人的检测结果报告给临床医生。
质控的目的与意义
• 医生的诊断结论，2/3的信息来自实验室检验结果 • 检验结果对临床诊断和治疗至关重要！ • 错误的结果会导致：
精密度、正确度的概念
精密度好 正确度差
精密度差 正确度好
精密度好 正确度好
• 精密度：在规定条件下独立检测结果之间的一 致程度。与随机误差有关，常用SD或CV表示 不精密度。
确定质控频率
➢中国卫生部《临床实验室定量测定室内质 量控制指南》：在每一个分析批长度内至 少对质控品作一次检测。
检验标本分析前的质量控制培训课件ppt
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实验报告评估：对学员提交的实验报告进行评分，评估其对误差来源的识别和纠正能力
感谢您的观看
THANKS
检验标本运输和保存的质量控制
运输方式
温度选择
对于需要低温保存的检验标本，应确保在整个运输过程中温度始终保持在规定的范围内。同时，对于需要恒温运输的标本，也应尽量保持温度的稳定，避免温度过高或过低对检验结果造成影响。
应根据检验标本的特性和要求选择适当的运输方式，如冷藏、冷冻等。同时应确保运输过程中温度的稳定性和准确性，以保持检验标本的原有状态。
使用检验仪器和试剂进行实际检测
分析检验结果，识别误差并进行纠正
方法
安排学员分组练习，互相监督和纠正
现场演示操作流程，指导学员进行实际操作
指导学员完成实验报告，分析实验数据和误差来源
理论考试：对学员进行闭卷考试，测试学员对理论知识的掌握程度
实践操作考核：观察学员实际操作过程，评估其操作规范性和准确性
检验标本分析前质量控制的重要性
检验标本采集、运输、保存的规范和要求
内容
01
02
检验结果误差来源及控制方法
检验仪器和试剂的选用及校准
方法
制作详细的PPT课件，配以图片、图表和案例
质量控制 ppt课件
1 没有 2s
在控
没有
有
1 2 R 4 没有 3s
没有
2s
没有
4s
1 S 没有 10 X
有
有
有
有
有
失
控
34
35
无论使用哪一种允许误差，请记 住：允许误差包含有随机误差及 系统误差。每天质量控制
X 2S 范围仅代表控制的随机误
差水平。若不注意了解方法性能 ，方法均值和真值的偏差不予以 注意，仍然无法使检验结果符合 要求。
2个质控测定值同方向超过X±2s
（系统误差敏感）
R4 s：任意2个质控测定值超过4s（随机误差敏感）
41s：连续4个质控测定值超过X±1s （系统误差敏感）
10x
：
连
续
10
个
质
控
测
定
值在
X
的
同
侧
（
系
统
误
差敏 25
感
）
12S规则示意图
12S 规 则
26
13S失控规则示意图
13S 失控规则
27
22S失控规则示意图
∑( xn –均值)2
SD = ───────
n-1
13
变异系数CV
是反映各次值相对于均值离散程度的一个指标，可以用来衡量检 测的重复性或精密度。
s
CV = ── x 100 %
均值
14
控制限：
由实验室根据对质控物检测结果的平均值和标准差来确定。
例如:
12S质控规则的控制限为平均值加减2个标准差；
22S 失控规则
28
R4S失控规则示意图
R4S 失控规则
2024版检验科质量控制ppt课件完整版
2023REPORTING 检验科质量控制ppt课件完整版•检验科质量控制概述•实验室环境与设备管理•样品接收、处理与保存•实验操作规范与数据分析•质量监督、评价与改进•人员培训与团队建设•总结与展望目录20232023REPORTINGPART01检验科质量控制概述质量控制重要性保证检验结果准确性，为临床诊断和治疗提供可靠依据。
降低医疗事故风险，保障患者安全。
提高检验科工作效率和质量管理水平。
质量控制定义：在检验过程中，采取一系列技术措施和管理手段，确保检验结果的准确性、可靠性和一致性。
质量控制定义与重要性实现检验结果的准确性、精密度和可比性。
确保检验过程规范、标准、可控。
提高检验人员技能水平和责任意识。
优化检验流程，提高工作效率。
01020304检验科质量控制目标质量控制体系建立与完善制定质量控制计划和标准操作程序（SOP）。
加强检验人员培训和考核，提高技能水平和责任意识。
定期进行质量评估和审计，发现问题及时整改。
建立质量控制小组，负责监督、检查、评估和改进质量控制工作。
2023REPORTINGPART02实验室环境与设备管理实验室环境要求及优化措施实验室环境要求温度、湿度、洁净度等符合相关标准，确保实验结果的准确性和稳定性。
优化措施采用合理的实验室布局，配置适当的空调、净化等设备，定期监测和记录环境参数，及时进行调整。
根据实验需求和预算，选择性能稳定、精度高的设备，确保满足实验要求。
设备选型设备配置维护保养合理配置设备数量和种类，避免资源浪费和实验效率低下。
制定设备维护保养计划，定期进行检查、保养和维修，确保设备处于良好状态。
030201设备选型、配置与维护保养定期对设备进行校准，确保设备测量结果的准确性和可靠性。
设备校准在设备使用期间，定期进行核查，及时发现并解决问题，确保设备正常运行。
期间核查详细记录设备校准和期间核查的结果，便于追溯和管理。
校准与核查记录设备校准与期间核查2023REPORTINGPART03样品接收、处理与保存样品接收流程规范样品接收登记详细记录样品名称、数量、来源、接收时间等信息。
临床检验的分析前质量控制ppt课件
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CLSI(NCCLS) H3-A5文件中推荐 采集顺序：
血培养→凝血管(血清管)→枸橼酸钠管→肝素 或EDTA管→血沉管
特别注意：EDTA管（紫色）绝对不能放在血 清管前，因其中的钾可能对血清管造成污染， 特别会使钾增高。采集管数较多时，凝血管 先采是十分必要的，因为随着采集时间的延 长，凝血因子会发生变化。
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使用时间长,使血液淤滞，局部出现缺氧
使无氧酵解增加，造成乳酸测定值增高，血 pH值下降；
导致细胞内钾外移，引起假性血清钾升高
血pH值下降可导致Ca、Mg从结合蛋白中游 离，使游离Ca、Mg增加，同时导致与蛋白结 合的药物游离, 而使游离药物浓度增加
1. 止血ppt课带件. 使用时间
血小板和白细胞破坏时没有血红蛋白释放，称为非 显性溶血
血小板破坏可使血清钾、镁、酸性磷酸酶升高，粒 细胞破坏可释放多种酶
当肉眼未见溶血，而上述指标出现异常增高时，应 警惕非显性溶血的发生。
2. 防p止pt课标件. 本溶血
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造成溶血的原因
采血后将血从注射器注入试管，血细胞受 外力而溶血
采血时定位或进针不准，针尖在静脉中探 来探去，造成血肿而溶血
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分析前质量控制—护士在检测分析
前质量控制中的作用
例2：病人血生化结果： Urea、Cr结果分离
检测实验室的质量控制ppt课件
质量控制定义与重要性质量控制定义重要性实验室质量控制目标确保检测结果的准确性和可靠性01提高实验室效率02保障实验室安全03质量控制体系建立与完善01020304制定质量控制计划建立质量控制标准实施质量控制措施持续改进和优化样品接收样品登记样品保存030201样品接收、登记与保存样品前处理方法与技巧前处理目的前处理方法前处理技巧样品标识、追溯与处置样品追溯样品标识建立样品追溯系统，记录样品的流转过程和处理情况，便于后续查询和追踪。
样品处置检测方法分类及选择依据检测方法分类根据检测原理、技术手段等，将检测方法分为化学法、物理法、生物法等。
选择依据根据检测对象、检测目的、检测精度要求等，选择合适的检测方法。
方法适用性评估在选择检测方法前，应对其适用性进行评估，包括方法的准确性、精密度、灵敏度、特异性等。
实施要点对试验数据进行统计分析，评估方法的准确性、精密度等。
方法确认程序：包括方法的选择、准备、试验、数据分析等步骤。
严格按照试验方案进行操作，记录试验过程中的所有数据和现象。
010203040506方法确认程序及实施要点变更管理当需要对已确认的方法进行变更时，应重新进行评估和确认，确保变更后的方法仍然满足检测要求。
方法更新随着科技的发展和检测技术的进步，应及时更新检测方法，提高检测效率和准确性。
变更记录对方法的变更情况进行详细记录，包括变更原因、变更内容、变更后的评估结果等。
方法更新与变更管理仪器设备采购、验收及使用登记采购流程明确采购需求，制定采购计划，进行市场调研和选型，编制采购预算，提交采购申请。
验收标准制定详细的验收标准，包括设备性能、外观、配件、资料等方面的要求。
使用登记建立设备使用登记制度，记录设备使用人、使用时间、使用状态等信息。
仪器设备维护保养及校准计划维护保养校准计划故障处理试剂耗材采购、验收及存储要求采购要求验收流程存储管理实验操作规范制定及培训实施制定实验操作规范培训实施定期评估数据记录要求及整理归档流程数据记录要求数据整理归档流程异常数据处理和纠正措施异常数据识别01原因分析02纠正措施03图表和图片根据需要提供相关的图表和图片，以便更直观地展示检测结果。
检验前质量控制ppt课件
AST
Plat
LDH
尿蛋白
CK
隐血
采血时的姿势对检验结果相当重要。坐立位与卧位相比，静脉渗透压增加，一部分水分从心血管系统进入组织间隙。正常人，直立位时血浆总量比卧位减少12%左右，使其血浆内的含量升高5-15%。因此，住院与门诊检查的数据往往有差别
案例之日间变异、运动、体位影响 —— 高血压三项
案例之“输液侧采血” —— 突然降低的血色素
案例之“输液侧采血” —— 不可信的电解质结果
案例之“输液侧采血” —— 低蛋白背后的真相
检验科，某住院病人凝血四项结果显示，各项指标均出现异常： APTT、TT仪器报警 —— 无法检测到凝固 PT延长 FIB降低 查看患者电子病历，未使用肝素等抗凝治疗。 询问临床医生，病人无抗凝药物治疗，且临床表现与结果不符。 检验科询问当班采血护士，该标本为静脉留置处采集。
目前的现状
患者数量越来越多，临床工作量越来越大，实验室标本也不断增加 保证检验结果准确，是一项艰巨的任务，实验室投入大量人力、物力、财力。 但是，标本在送达实验室之间，是游离于实验室质量控制之外的我们能解决几乎所有的检测问题，唯一解决不了的是检验前过程中的质量控制问题——标本质量为保证标本质量，需要患者的配合，更需要临床医生及护理人员的大量工作
检验科，某住院病人血常规结果显示，红细胞、血红蛋白明 显减低，达到危急值。 对比2天前结果，多项指标与历史结果差异较大。 查看患者电子病历，无出血、溶血、手术等造成红细胞破坏/丢失的因素。询问临床医生，病人临床表现与结果不符。 检验科查看标本外观，血清颜色较浅、血清量明显增多。怀疑标本被稀释。 后询问，护士在输液侧采血。
需空腹抽血而未空腹抽血需要特殊时间段采集的需标注采血时间/部位的但未标注需特殊处理而未做到的需防腐处理而未添加防腐剂防腐剂使用错误24小时标本未注明尿量采集的标本将严重影响检验结果 未按规定时间送检的 未做到无菌处理的各种培养标本 厌氧培养标本未满足厌氧要求
2024版检验科质量控制ppt课件
环境
营造整洁、有序、安 全的检验环境，减少 环境因素对检验结果 的影响。
持续改进策略及方法
数据分析
定期对检验结果、质量指标等数据进 行统计分析，发现问题和潜在风险， 为改进提供依据。
01
02
内部审核
定期开展内部质量审核，评估质量管 理体系的有效性和符合性，发现问题 及时采取纠正措施。
03
管理评审
定期组织管理评审，对质量管理体系 进行全面评价，提出改进意见和建议。
质量控制定义及目的
质量控制定义
在医学实验室中，质量控制是指通 过一系列的技术和管理手段，对实 验全过程进行监控，以确保实验结 果的准确性和可靠性。
质量控制目的
保证检验结果的准确性、稳定性和 可比性，为临床诊断和治疗提供可 靠的依据。
医学实验室质量控制意义
提高检验结果的准确性和可靠性
通过质量控制，可以及时发现和纠正实验过程中的误差和偏差，提高检验结果的准确性和可 靠性。
建立专业的审核团队，负责报告的审核和质 量控制。
引入信息化手段
利用信息技术手段，如电子签名、自动化比 对等，提高审核效率和质量。
制定详细的审核流程
明确审核的步骤、标准和要求，确保审核的 全面性和准确性。
加强与临床医生的沟通
建立与临床医生的沟通机制，及时反馈和处 理问题，提高报告的准确性和实用性。
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能力验证活动成果展示
参加能力验证活动的次数和频率
01
展示实验室近年来参加各级能力验证活动的次数和频率，体现
实验室对能力验证的重视。
能力验证活动的结果
02
展示实验室在各项能力验证活动中取得的结果，包括满意结果、
不满意结果及整改情况等。
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蛋白质
胆红素
尿酮体
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饮食影响的典型举例 —— 血脂
抽血前饮食习惯 2周内正常饮食
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“患者准备” —— 运动、体位
采血时的姿势对检验结果相当重要。坐立位与卧位相比，静脉渗透压增加，一部分水分从心 血管系统进入组织间隙。正常人，直立位时血浆总量比卧位减少12%左右，使其血浆内的含 量升高5-15%。因此，住院与门诊检查的数据往往有差别
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案例之日间变异、运动、体位影响 —— 高血压三项
3、请务必在样本试管上，注明采集时间和体位 4、采集后立即送检，室温放置不超过1小时（含实验室放置时间）
（室温放置过长，导致肾素、血管紧张素值发生变化，因此建议高血压 三项的采集时间尽可能考虑到标本到达检验科的时间）
5、避免溶血和脂血
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“患者准备” —— 空腹、饮食
1、为何要空腹采血？
每份不合格标本都是风险！
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什么是不合格标本？
标本信息
标本自身质量
标本运送
显性不合格：
可在最初的筛检时发现， 避免进一步的不良后果
如：溶血标本 —— 血K增高
隐性不合格：
出现检验误差后才发现， 甚至导致不良后果时，也未发现
如：血糖标本——标本室温下久置，降低
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不合格标本原因
运动
日间变异
静息/起床后轻微走动2小时 清晨采血
体位 立位/卧位
饮食 控盐
标本质量 无溶血/脂血
标本放置环境/时间 及时送检/检测
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药物
2
（高钠饮食时肾素分泌下降，低钠饮食则反之）
3、清晨肾素活性最高，此时采集，立即送 检
（早晨2-8时分泌量最高，中午12时-下午6时最低）
据统计，检验前因素导致的检验结果错误占18.5-55%
检验前 55%
检验后 41%
检验前 检验中 检验后
检验中 4%
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检验前过程的定义
根据ISO15189:2003定义： 检验前阶段的时间顺序，起始于临床医师申请至检验分析开 始时结束（实验室外）
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检验前…
患者准备
、标本的采集 、保存 、运送
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5
每日，每个检验项目，进行室内质控
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6
每年三次参加河南省临床检验中心的室间质评
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检验科标本处理流程
签收
无需处理 预处理
离心
冷藏
检
保存 冷冻
测
当日无法检测
室温
血浆/血清
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检验前质量控制的重要性
检验前质量控制是质量管理最薄弱的环节，是影响检验结果 的重要因素，也是临床医生和护理人员最难控制的，但又必 须控制的环节。
但是，标本在送达实验室之间，是游离于实验室质量控制之外的
我们能解决几乎所有的检测问题，唯一解决不了的是检验前过程中的质量 控制问题——标本质量
为保证标本质量，需要患者的配合，更需要临床医生及护理人员的大量工 作
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掌握“检验前质量控制”的核心环节
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检验师每天工作第一步——人工检查标本质量
① 饮食可导致标本外观浑浊，甚至乳糜状，影响许多结果 ② 饮食导致标本内物质含量改变
一 顿 标 准 餐 后 ：TG 50%、GLU 15% 高蛋白/核酸食物：尿素、尿酸 高碳水化合物：GLU 高脂饮食：TG 咖 啡：淀粉酶、AST、ALT、ALP、TSH、GLU 酒： GGT、HDL、GLU
2、空腹越久越好吗？
4、务必根据立位、卧位选择正确的医嘱
（体位不同，参考值不同）
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立位卧位很重要！
请注意，立位为晨起后、站立轻微活动2h后采血
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1、在输液前采血 2、采集EDTA抗凝血
（如有血常规，建议仍然单独采集，避免标本久置影响结果） （说明：不同的检测系统采集要求不同，有的需同时采集2管，其中1管要加 入酶抑制剂，以阻止酶对血管紧张素的转化。）
是一种特殊的“物流”，既与检验质量密切相关，又与生物安
全密切相关。
对于“标本物流”的管理是质量控制的核心工作
没有标本质量，就没有准确的检验结果。
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目前的现状
患者数量越来越多，临床工作量越来越大，实验室标本也不断增加 保证检验结果准确，是一项艰巨的任务，实验室投入大量人力、物力、 财力。
严重溶血 严重脂血 标本量不足
防腐剂使用错误 24小时标本未注明尿量 采集的标本将严重影响检验结果
采血量不准确（特别是凝血、血沉应严格控制采血量） 采集顺序错误（静脉采血应按抗凝管一定的顺序采集） 未正确使用抗凝剂 各种采血管之间的交叉污染
未按规定时间送检的
未做到无菌处理的各种培养标本 厌氧培养标本未满足厌氧要求
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质量控制的核心问题
1 2 3
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1、患者准备
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“患者准备” —— 情绪、环境状态、生理周期篇
环境状态：严寒、暴热 应激状态：紧张、恐惧、兴奋… 运动 饱餐 剧痛时
年龄 性别 体重 海拔 月经期、分娩时 日内变异
检验 中 质量控制
检验 后 质量控制
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4
• 近十年来，我国临床实验室已普遍开展了“室内 质量控制”和“室间质评” 活动，这些质控多注
意到了分析中和分析后的质控问题，但分析前的 质控问题，尚未引起全体医务人员的足够重视。
• 检验结果与病人临床表现不符时，医生和护士往 往抱怨检验人员，其实许多情况，并非是检验人 员之过。
精于质量，勤于控制
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检验科 马燕 1
正确认识“检验前质量控制”的重要性
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2
准确
对于“检验医学”而言，检验结果准确是命脉 对于“准确”的认知：实验室和临床存在差异
实验室：正确反映 标本 的状态 临 床：正确反映 患者 的病情
一旦实验室的检验结果与临床预期不符…
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3
检验 前 质量控制
未粘贴条码
需空腹抽血而未空腹抽血
条码粘贴不正确、不牢固
需要特殊时间段采集的（如糖耐量、皮质醇、
条码上项目显示不全，但手工未书写的
疟原虫、血培养等）
需标注采血时间/部位的但未标注
标本无任何标记（病人信息）
需特殊处理而未做到的
标本的病人信息不符（姓名、性别、年龄、住院号、床号等）
需防腐处理而未添加防腐剂