电动手术床的技术规范化
医院日间手术室的管理技术
医院日间手术室的管理技术第一节日间手术室的定义及国内、外日间手术模式日间手术室的使用可提高医疗资源使用率，在英国等国家已广泛地开展。
目前，国内各医疗机构认为日间手术可缓解患者“住院难、开刀难”的问题，使得日间手术越来越受到大家的关注和推广。
一、日间手术室的定义国际日间手术学会推荐的日间手术定义是“病人在同一个工作作日完成手术或操作并出院的，不包括那些在诊所或门诊进行的手术或操作。
”二、日间手术单元的设计成功的日间手术单元必须具备为患者提供便捷、价廉的医疗护理服务。
在确保提供高质量、高安全的医疗护理服务的同时，设计上要尽可能为患者提供舒适、安静、合理的环境。
三、目前国内日间手术模式(一)分散收治、分散管理开展日间手术的科室，在住院病区划出相对固定的床位,用于收治日间手术患者。
手术前和手术后的护理在病房内进行，手术则在住院部手术室进行，患者由各科室分散管理。
(一)统一收治、分散管理在住院部开设专门用来收治日间手术患者的病区，有专门的护理组负责手术患者术前、术后护理，手术患者由各自的专科医生具体负责，手术也在住院部手术室进行。
（三）统一收治、统一管理组建专门做日间手术的中心，与住院部职能分开，中心有独立的手术室、病房区、综合服务区、医护人员工作区等。
第二节独立的日间手术单元设计目前国外日间手术中心的设计有两种基本模式，即“跑道式”和“无跑道式”。
在“跑道式”模型中，患者有一个单一方向运动的路线，在依次通过进口、手术前区域、手术室、麻醉复苏室、术后恢复区域最后离开日间手术中心。
设计的优点是手术前、后的患者不混合，潜在拥堵不会出现。
缺点是手术前、后区域都需要比“无跑道式”中心更大的空间来容纳同样数量的患者。
“跑道式”模型需要更多的护理人员，在手术前、后区域都需要有护士，哪怕其中一个地方只有一个患者。
在“无跑道式”模型中，手术前、后的患者混合，这种设计在空间及人员的需求方面都要比“跑道式”模型要节省很多。
在国内应该根据各自医院、医疗机构的实际情况来确立适合的模式。
电动手术台产品注册技术审查指导原则
电动手术台产品注册技术审查指导原则电动手术床产品注册技术审查指导原则产品注册技术本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。
但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。
一、适用范围本指导原则适用于《医疗器械分类目录》和YY/T1106-2008《电动手术台》中涉及的电动手术台，类代号为6854-09。
二、技术审查要点（一）产品名称的要求电动手术台的命名可直接采用《医疗器械分类目录》或行业标准YY/T1106-2008《电动手术台》上的通用名称—电动手术台。
产品的名称中可以体现出具体的传动方式，如：电动液压手术台等；具有多种临床用途的产品可命名为电动综合手术台；仅有单一临床用途的产品，可在产品名称前冠以适用范围的限定词，如：眼科电24电动手术台、脑外科电动液压手术台等。
（二）产品的结构和组成电动手术台由床体(包括支撑部分、传动部分和控制部分)和配件组成。
支撑部分、传动部分和控制部分及配件需要根据不同生产厂家产品的具体情况予以确定。
（四）产品作用机理因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用28机理的内容。
（五）产品适用的相关标准表2相关产品标准GB/T191-2008GB9706.1-2007GB/T9969-2008GB/T14710-93GB/T16886.1-2001YY/T0316-200 8YY0505-2005包装储运图示标志医用电气设备第1部分：安全通用要求工业产品使用说明书总则医用电气设备环境要求及试验方法医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验医疗器械风险管理对医疗器械的应用医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验YY0570-2005YY/T1106-2008医用电气设备第2部分手术台安全专用要求电动手术台上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。
电动手术床的管理与维护
电动手术床的管理与维护1 电动手术床的功能概述1.1 基本功能电动手术床是进行手术的重要设备，其重要作用是调整病人手术体位，尽量暴露手术视野，使临床医生清楚的观察以便操作。
而手术床控制系统性能的好坏直接关系到手术床各种姿态的调整，因此电动手术床控制系统具备以下功能：通过控制系统对手术床进行升降、前后倾斜、左右倾斜、背板上下折、腰桥上升下降、平移、底座可移、底座锁定、复位及复合姿态调整等基本动作控制。
目前我院手术床的头板、腿板和腰桥由手动控制完成。
1.2 电动手术床控制系统的原理及基本结构电动手术床的操作控制装置：一般采用电动液压传动，主要由电动齿轮油泵、液压筒、溢流阀、电磁阀、定位控制开关以及电源等部件组成。
电动液压传动的控制通过有线的手控盒以及床上备用控制系统来完成。
它不但可以显示电池强度，单手操作，具有方便的复合程序功能键、可检测到误动作的自动检测功能、自动地板锁定、自动复位及自动上升和下降等功能；床上备用控制系统为独立的应急控制盘，在手控盒失灵时可以启用，以便调整各种体位。
电动手术床基本结构：图一包括⑴可拆卸头板⑵背板⑶腰桥⑷臀部板⑸分体式腿板⑹边轨⑺固定螺栓⑻底座控制系统面板⑼中央升降护筒⑽床台底座⑾操作腰桥的扳手⑿调节腿板上下的环形拉手⒀调节腿板的锁紧螺栓⒁刹车脚踏2 我院电动手术床的使用现状目前我院手术室共有手术床27张，品牌包括MAQUET、AMTAI、Mediland、Medifa等，因手术床购买时间不同，专科手术体位要求不同，所以电动手术床的品牌型号各异。
我院年均手术量超过3.8万次，并成逐年上涨趋势，手术密集，节奏紧凑，手术床使用频率高，所以其附件不能实现统一集中管理，故选择每个房间单独收纳管理，以防出现交叉混乱的现象。
正常情况下床台会在移动至极限位置时自动停止。
放开控制系统按键后，若动作没有马上停止，应立即按下紧急制动按钮，并以备用控制系统来代替手控盒操作。
我院手术量较大，使用电动手术床比较频繁，因此做好电动手术床的维修保养工作对保障临床工作的顺利进行具有重要作用。
手术床参数（全）
（一）、投标要求：1、*生产厂家为世界正规知名上市公司，提供上市证劵交易所和股票代码2、*在中国具有注册，公司注册资金≥8000万，提供相关证明3、*厂家除能提供工程师免费热线服务以外，还应在本地设有常驻分公司及人员，确保服务及时到位，提供相关证明4、*所投产品获得德国工业设计大奖5、所投产品通过CE认证（二）、电动综合手术床技术规格（6100）一、性能:1动力系统：1.1手术床为电动液压驱动机制1.2具有电动调节5个主要动作组（升降、前后倾、左右倾、背板升降、电动刹车床体支脚升降），由5个独立液压缸液压驱动1.3手术床配有高性能充电电池，可满足≥50次手术需要，确保手术床在无电源状态下工作。
充电电池无需保养和维护,可长时间使用。
同时具有交流电源提供电能，确保最大的安全性。
2操作方式：具有多种电动控制方式2.1有线手控制器2.2台柱应急控制面板2.3两套功能一致的独立操作系统，确保手术床在一套发生故障时，另一套仍能可靠运行。
二、材料:1手术床床面框架和床柱采用优质不锈合金钢制成.，基座外壳采用玻璃钢制成，抗撞击，耐腐蚀，耐消毒，永不生锈，坚固耐用.2床面下侧安装有导轨，用于输送X光片盒.3床体整体结实，坚固耐用，自重200KG ,可承重≥250KG以上病人手术三、结构:1床板：由头板、背板、坐板及可分开式脚板等五部分组成1.1头板可拆卸，便于安装神经外科头架1.2腿板所有关节均带弹性阻尼缸支撑结构，可拆卸、可下折和可分叉的多功能特性1.3头板和腿板可前后互换1.4床板均可透过X线。
2床垫：由密封度高、质地柔软的整体制成。
厚度75mm，无缝隙，防水、易清洗，防静电3*独立电动液压控制床体支脚轮，显著地改善了手术床的稳定性和可移动性能，中央锁定机构确保手术床支脚轮收起，床体底座面接触地板，确保绝对稳固，同时不额外占用床下空间。
4*一键形成屈曲，反屈曲5*带有一键复位功能6可选配电动平移功能，选配独立腰桥，升距可达12CM四、技术参数:1、手术床长度：≥2060 mm2、手术床宽度: ≥500 mm3、床面高度可调范围：600 mm –950 mm4、前后倾角度：±25°5、左右倾角度：±20°6、背板折转角度：+80°/-40°7、腿板折转角度：+20°/-90°8、头板折转角度：+45°/-90°五、基本配置：1.电动手术床主床, 配床垫.2.头板3.分体式腿板4.背板5.座板6.台柱应急控制面板，有线遥控器7.手板8.麻醉架六、*可选配置（以下所有附件必须有单独的注册证，并与手术床生产厂家为同一生产厂家）：1、头托2、骨科牵引架3、双层托手架4、眼科手术板（三）、电动综合手术床技术规格（3000型）一、性能:1动力系统：1.1手术床为电动液压驱动机制1.2具有电动调节4个主要动作组（升降、前后倾、左右倾、背板升降），由4个独立液压缸液压驱动1.3手术床配有高性能充电电池，可满足≥50次手术需要，确保手术床在无电源状态下工作。
卫生部关于印发《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》的通知
卫生部关于印发《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2002.04.16•【文号】卫医发[2002]103号•【施行日期】2002.04.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部关于印发《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》的通知（卫医发[2002]103号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据《医疗美容服务管理办法》，我部对《医疗机构基本标准（试行）》（卫医发[1994]第30号）中美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所的基本标准进行了修订，并制定了医疗机构医疗美容科（室）基本标准。
现将《美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》发给你们，请遵照执行。
在执行过程中发现的问题，请及时反馈我部。
本标准自印发之日起施行。
凡与本标准不一致的规定一律以本标准为准。
二００二年四月十六日附件: 美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)美容医疗机构美容医院一、床位和牙椅住院床位总数20张以上，美容治疗床12张以上，牙科综合治疗椅4台以上。
二、科室设置(一)临床科室：至少设有美容咨询设计室、美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科、美容治疗室、麻醉科。
(二)医技科室：至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、技工室、消毒供应室、病案资料室。
三、人员(一)每床(椅)至少配备1.03名相关专业卫生技术人员。
(二)每床(椅)至少配备0.4名护士。
(三)至少有6名具有相关专业副主任医师资格以上的主诊医师和至少2名主管护师资格以上的护士。
(四)每科至少有1名本专业的具有主治医师资格以上的主诊医师。
四、医疗用房(一)每病床建筑面积不少于60平方米。
(二)病房每床净使用面积不少于6平方米。
(三)每牙科综合治疗椅建筑面积不少于40平方米，诊室每牙科治疗椅净使用面积不少于6平方米。
电动手术床的使用方法
电动手术床的使用方法
电动手术床是现代手术室不可或缺的重要设备，它能够为医生提供良好的操作环境，为患者提供舒适的手术体验。
正确的使用方法不仅可以确保手术的顺利进行，还可以保障患者的安全。
下面将介绍电动手术床的使用方法，希望对大家有所帮助。
首先，使用电动手术床前需要对设备进行全面的检查。
检查床面是否平整，床面垫是否完好，床边护栏是否牢固，床的高低调节是否灵活，以及床面是否干净整洁。
只有确保设备完好无损，才能进行后续的操作。
接着，患者入床后，需要将电动手术床的高度调整到适合手术的位置。
一般来说，手术台的高度应该使医生能够轻松操作，而且患者也能够得到最大程度的舒适。
在调整高度时，应该注意避免突然调整，以免对患者造成不适。
在手术过程中，电动手术床的角度也需要根据手术部位进行调整。
比如，对于腹部手术，需要将手术台的角度调整为适合腹部手术的位置，以确保医生能够有一个良好的操作角度，同时也能够保证患者的安全和舒适。
另外，手术过程中需要不断地调整手术床的位置，以满足医生的操作需求。
在这个过程中，需要特别注意避免对患者造成不适或者不必要的伤害。
调整时要轻柔、缓慢，避免突然移动。
最后，在手术结束后，需要将电动手术床恢复到平常状态。
清理床面，消毒处理，检查设备是否正常，以备下一次使用。
总之，正确的使用电动手术床对于手术过程和患者的安全都至关重要。
只有在严格按照规定的使用方法进行操作，才能够充分发挥手术床的作用，保障手术的顺利进行，同时也能够保障患者的安全和舒适。
希望大家能够严格按照要求进行操作，确保手术过程的顺利进行。
手术室自查报告
手术室自查报告手术室自查报告1根据《高县人民医院手术室医院感染管理质量考核标准》要求，结合我院创建二级甲等卫生医院有关内容，我科组织人员对上述各项工作进行了认真的自查和整改，现报告如下：一、检查内容1、成立了感染管理小组，制定并落实医院感染管理规章制度和工作标准严格执行技术操作规范。
和工作流程，各级人员工作职责明确。
2、相关会议参会人员按要求开会有关精神及时传达并组织实施要求上报资料及时完整。
3积极参加医院培训，新近、进修、实习人员科室进行岗前培训。
4、科室人员掌握控制医院感染相关知识、基本措施、标准预防、消毒隔离技术操作。
二、发现的问题1、每月开展活动暂无记录。
2、感染制度落实不到位，消毒效果监测不够及时，登记不全，未作监测分析。
3、部分医务人员对医院感染不够重视，存在麻痹思想。
三、整改措施1、每月开展活动时请专人记录。
2、召开科室议，对医院感染制度、医院感染有关知识进行再培训，制订考核制度，对违反有关医院感染的人员进行处罚，立即对科室消毒情况进行检测并作出分析，对消毒措施不规范的，进行改正。
3、以创建达标为契机，进一步完善各项管理制度，特别是预防和控制医院感染有关制度，做到感染管理制度完善、感染管理组织健全、感染控制措施到位、感染管理人员职责明确，保证感染控制目标的实现手术室自查报告2一年来我科全体医护人员在医院和护理部的领导下，自觉遵守医院及科室的各项规章制度，紧紧围绕创甲工作为重点，认真进行政治、法律法规学习，加强业务学习，提高医护人员专业技术水平，与医生密切配合，较好完地完成各种手术，我们始终不忘了“一切以病人为中心”的.宗旨，用自己的爱心、热心、诚心满足每一位手术病人的需求，针对年初制定的目标计划，全体医护人员狠抓落实、认真实施、不懈努力，圆满地完成了各项任务，取得了一定的成就。
现将总结如下：一、基本情况：我科共有人员8人，麻醉医师3人，护理5人，其中中级职称1人，初级职称7人。
二、科室新增设备有：高频电刀1台，电动吸引器1台，更换骨科电钻1台，大批量更换持针器、止血钳、骨科器械等。
层流净化手术室
第一章总则为适应医院洁净手术部建设的需要，满足医疗事业发展和科技进步的要求，提高投资效益，制定本建设标准。
第二条本建设标准使用医院的新建或改建的洁净手术部工程项目以及建在非洁净手术部(区)的沽净手术室及其辅助用房工程项目。
采用通风及空气调节的普通手术部(室)工程项目可参照执第三条清洁手术部的建设，必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规、符合相关卫生学标准和洁净技术标准的现定。
第四条洁净手术部的建设应坚持其综合性能达到标准的原则，注重空气净化处理、加强手术区的保护、建筑际准应以实用、经济为原则，避免片面追求装演。
第五条洁净手术部的建设，除执行本建设标准外、尚应符合国家现行的有关标准、规范和规程的规定。
第二章洁净手术部的规模与组成第六条医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域；也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部（室）并存的独立功能区域。
第七条洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按表1划分等级。
手术室是医学技术与工程技术结合的产物。
随着医疗新技术和新的手术工具的不断涌现，带动了手术量的迅猛上升。
大部分医院原有的老手术室在空间布局、设施标准、装备功能等方面已无法满足新技术的应用要求，同时人们对手术环境和手术质量也提出了更高的标准，新建和改扩建的高标准洁净手术室已成为医院发展建设中的重点之一。
如何利用新技术和新材料设计适合未来发展需求的高标准手术室，是现代医院所应考虑的问题。
1手术室的要求手术室是医院中无菌洁净要求最严格的地方之一，手术室的建设、布局、工作流程和管理都是围绕无菌要求设计的。
手术室又是医疗设备密集的科室，除手术床、无影灯外，麻醉机、监护、电刀以及自体血回收机、手术显微镜、影像系统等已成为手术常用设备。
随着技术的发展，新的手术工具不断涌现，如各类软硬内窥镜下手术、导航设备、立体定位系统、手术机器人等微创手术辅助设备等，如此众多的设备拥挤在手术室内，对设备布局、安装、配电及用电安全提出了更高的要求。
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电动手术床的技术规范化
产品注册技术本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作，电动手术床帮助审评人
员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要
求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
（一）产品的名称中可以体现出具体的传动方式，如：电动液压手术台等；具有多种临
床用途的产品可命名为电动综合手术台；仅有单一临床用途的产品，可在产品名称前冠以适用
范围的限定词，如：眼科电24电动手术台、脑外科电动液压手术台等。
（二）一般情况下，支撑部分主要包括台面、升降柱、底座三部分，其中台面可由多块
不同功能的支撑板组成，如：头板、背板、腰板、腿板、臀板、足板等，底座部分一般包括脚
轮和刹车锁定装置。
传动部分按传动原理可分为液压、机械和气动三种传动结构形式。
液压传
动结构一般包括油缸、油泵、电磁阀、溢流阀、输油管路、液压筒等；机械传动结构一般包括
电机、蜗轮、蜗杆、齿轮等；气动结构一般包括自锁式气弹簧等。
控制部分主要包括控制手柄（有线/无线）、控制面板、脚踏控制器等。
（三）产品工作原理液压传动是通过油泵从油箱中将油注入油管中，电磁阀控制油路的通断，利用油压推动液压筒内活塞运动，从而实现手术台的各种动作。
液压传动原理图27机械传动是通过控制电路向电动机发出通断信号，由电动机带动蜗轮、蜗杆、齿轮和齿条等传动部件运动，从而实现手术台的各种动作。
机械传动原理图气动部分主要由自锁型气弹簧实现传动。
在自锁型气弹簧的活塞杆端部有一个针阀，打开针阀，则自锁型气弹簧可以自由调节位置，从而实现手术台面的各种动作，松开针阀，自锁型气弹簧能够自行锁定在当时的位置，并且自锁力很大，能够实现支撑。
自锁型气弹簧结构图
（四）产品作用机理因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用28机理的内容。