三种头孢菌素类药物的输液稳定性影响因素研究
输液中易水解药物的配伍变化及其稳定性观察
输液中易水解药物的配伍变化及其稳定性观察输液是一种常见的给药方式，其中包含了各种药物的配伍使用。
在输液中，有一些药物属于易水解药物，即在水溶液中容易发生化学反应，导致药物的配伍变化。
了解这些变化对于保证药物的安全性和疗效至关重要。
本文将探讨输液中易水解药物的配伍变化及其稳定性观察。
易水解药物常见的有青霉素、头孢菌素、胰岛素等。
这些药物在水溶液中容易发生水解反应，使药物结构发生变化，进而影响其药效。
例如，青霉素是一种广谱抗生素，在输液过程中容易发生水解反应，从而降低药效。
头孢菌素也属于易水解药物，与青霉素类似，容易在水溶液中发生水解反应。
而胰岛素则容易在碱性溶液中发生退化反应，降低其生物活性。
为了减少易水解药物的配伍变化，常常采用多种方法进行稳定性观察和控制。
首先，选择合适的溶剂对易水解药物进行稀释，使药物分子相互间的相互作用降低，减少水解反应的可能性。
其次，添加稳定剂来提高易水解药物的稳定性。
稳定剂可以抑制药物分子的水解反应，保持其结构完整。
常见的稳定剂有碳酸氢钠、氯化钠等。
此外，调节pH值也是一种常用的方法。
调节pH值可以改变药物的环境条件，从而影响药物的稳定性。
例如，将输液中的pH值控制在中性范围内，可以降低易水解药物的水解反应。
另外，对于易水解药物的配伍变化，需要特别注意的是药物的顺序和时间。
一些易水解药物会对其他药物产生不良影响，因此需要根据药物的特性选择合适的输液顺序。
此外，药物的储存时间也会影响其稳定性。
一些易水解药物会随着时间的推移而逐渐发生水解反应，导致药效下降。
因此，在输液过程中需要控制好药物的储存时间，避免使用已经过期或储存时间过长的药物。
对于输液中易水解药物的稳定性观察，临床医生和药师起着重要作用。
临床医生应该对患者的用药情况进行全面了解，根据药物的特性选择合适的输液方案和药物配伍。
药师则负责药物的配置和注射操作，需要对易水解药物的特性有相应的认识并加以注意。
此外，应建立健全的药物质量控制体系，加强药物的质量监测和评估，确保输液中易水解药物的稳定性和安全性。
头孢唑肟钠在三种输液中的稳定性考察
头孢唑肟钠在三种输液中的稳定性考察
王怡敏
【期刊名称】《山东医药工业》
【年(卷),期】1999(018)003
【摘要】头孢唑肟钠(Ceftizoxime,商品名:益保世灵,下称CZX)是日本藤泽药厂开发研制的第三代头孢菌素,具有抗菌谱广,杀菌力强,毒副作用小的特点,尤对革兰氏阳性杆菌疗效特佳,对青霉素族、氨基糖甙类、大环内酯类以及某些头孢菌素不能控制的感染,改用本药仍有效,具有较好的临床应用前景,本实验考察其在三种常用输液中的稳定性。
【总页数】2页(P16-17)
【作者】王怡敏
【作者单位】苏州市妇幼保健院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R978.11
【相关文献】
1.国产和进口头孢唑肟钠在两种输液中稳定性考察 [J], 瞿美霞;泮美云;狄佳晓
2.头孢唑肟钠与三种常用输液配伍的稳定性考察 [J], 陶玲玲;朱建国;金卫坤
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注射用头孢替唑钠与其他6种注射液的配伍稳定性研究
注射用头孢替唑钠与其他6种注射液的配伍稳定性研究推荐本文□ 钟先云[摘要] 目的：观察注射用头孢替唑钠与维生素B6、氨茶碱、利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍的稳定性。
方法：采用紫外分光光度法测定6 h内配伍液中头孢替唑钠的含量，同时观察外观变化并测定pH值。
结果：注射用头孢替唑钠与维生素B6、氨茶碱注射液配伍后发生显著变化，而与利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍均无明显改变。
结论：注射用头孢替唑钠不可与维生素B6、氨茶碱注射液配伍使用，可与利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍使用。
[关键词] 头孢替唑钠；配伍；稳定性[中图分类号]R913[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2007）08（b）-099-02头孢替唑钠为临床常用的头孢菌素类抗生素，对葡萄球菌、需氧和厌氧链球菌、肺炎链球菌有较强的杀灭效果，临床常用其盐溶于输液与其它注射液配伍进行静脉滴注治疗[1]。
为此我们模拟临床用药浓度，对注射用头孢替唑钠与维生素B6、氨茶碱、利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱等6种注射液配伍稳定性进行外观、pH值及含量变化的考察，加强对临床药物的评价，为临床用药提供参考，确保药物合理、有效使用。
1 仪器与试药1.1 仪器UV-2501紫外分光光度计、868型酸度计(上海伟业仪器厂)；R200D型电子天平(上海安谱科学仪器有限公司)；GWJ-3C智能微粒检测仪(天津大学无线电厂)。
1.2 试药注射用头孢替唑钠(东北制药，规格：1.0 g/支，批号200509)；维生素B6注射液(福建古田药业有限公司，规格：1 ml∶50 mg，批号20000330)；氨茶碱注射液(海南制药厂有限公司，规格：2 ml∶0.25 mg，批号030308)；利巴韦林注射(湖北襄樊恒生药业有限公司，规格：1 ml∶100 mg，批号991001)；地塞米松磷酸钠注射液(福建福州制药有限公司，规格：1 ml∶5 mg，批号030773)；三磷酸腺苷二钠注射液(福建古田药业有限公司，规格：2 ml∶20 mg,批号030702)；盐酸消旋山莨菪碱注射液(天津药业焦作有限公司，规格：1 ml∶10 mg，批号030806-2)；头孢替唑钠对照品(中国药品生物制品检定所，含量94.4%，批号407-9405)。
头孢菌素抗生素在输液中的配伍稳定性分析
头孢菌素抗生素在输液中的配伍稳定性分析发表时间：2014-08-14T15:09:56.607Z 来源：《医药前沿》2014年第16期供稿作者：薛海霞[导读] 温度、药物浓度、pH、放置时间及光照等因素是该类药物配伍稳定性的关键，是保证药物的安全性和有效性的前提。
薛海霞(河南漯河第二医院药剂科 462099) 【摘要】头孢菌素类抗菌药物具有毒副作用用小、抗菌谱广、疗效高等优点，自从20 世纪60 年代问世一来，一直受到受到医生青睐，为治疗人类细菌感染做出巨大贡献。
但因其具有β-内酰胺环不稳定易被水解，因此，本文对有关头孢菌素类抗生素的分类、临床配伍稳定性等进行了综述。
【关键词】头孢菌素抗生素; 药物配伍; 稳定性【中图分类号】R966 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）16-0130-02 具有β-内酰胺环的头孢菌素类抗生素是一类半合成广谱的抗生素。
其具有疗效高毒、抗菌谱广、副作用用小等优点，自从20 世纪60 年代问世一来，一直受到受到医生青睐，为治疗人类细菌感染做出巨大贡献。
但由于其具有不稳定与某些注射液配伍后易水解，因此，医院药师配制后药液的存放时间和储存条件提出了具体严格的要求。
本文对头孢菌素类在临床常用药物在输液中配伍的稳定性进行归纳总结，为临床用药提供参考。
1 分类根据头孢菌素类药的研发年代、抗菌活性、抗菌谱等特点，将其主要分为4代。
第1代头孢菌素主要包括头孢拉定、头孢唑林等。
主要针对的是革兰氏阳性菌感染，对治疗革兰氏阴性菌感染的效果不显著。
第2代头孢菌素类抗生素主要有头孢西丁、头孢呋辛等，对革兰氏阳性菌的杀伤力和治疗革兰氏阳性菌感染的能力进一步加强，对革兰氏阴性菌感染治疗的能力也有所提高，但是仍然不能消灭所有的革兰氏阴性菌。
头孢曲松、头孢匹胺、头孢噻肟、头孢哌酮、等为第3代头孢菌素抗生素，在抗革兰氏阴性菌感染的治疗方面作用较第一代和第二代有所加强，但是对抗革兰氏阳性菌的感染作用却略有下降。
三种头孢类药物的输液稳定性影响因素研究
三种头孢类药物的输液稳定性影响因素研究叶海艇 林思恩【摘要】 目的 研究头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢他啶三种头孢类药物的输液在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中稳定性影响因素。
方法 在不同光照、不同温度以及不同时间条件下测定三种头孢类药物输液中药物的含量、pH值及不溶性微粒等。
结果 在不同光照和温度条件下，三种药物与两种输液配伍后3个小时以内含量基本稳定，头孢呋辛钠和头孢曲松钠在输液中的有关物质随着放置时间延长明显增加，头孢他啶相对不明显。
结论 三种头孢类药物与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍在3个小时以内可以任意选择静脉滴注时间，但最好即配即用，其中头孢呋辛钠和头孢曲松钠最好避光滴注。
在配药过程中，了解药物在输液中的稳定性影响因素有利于提高药物的临床疗效，促进合理用药。
【关键词】 头孢呋辛钠；头孢曲松钠；头孢他啶；输液；稳定性Three kinds of cephalosporin Drugs Infusion stability influence factor research YE Hai⁃ting，LIN Si⁃en. Pharmacy department，Qiaotou hospital，Dongguan523523，China【Abstract】 Objective To study the cefuroxime sodium，ceftriaxone，ceftazidime three cephalosporin drug infusion in5%glucose injection and0.9%sodium chloride injection stability influence factor.Methods in a different light，different temperature and different time were determined under the condition of three kinds of cephalosporin Drugs Infusion of drug content，pH value and insoluble particles.Results Under different light and temperature conditions，three drugs and two kinds of infusion after3hours of content basically stable，cefuroxime sodium and ceftriaxone sodium in infusion related substances with the staying time increased obvious⁃ly，ceftazidime is relatively obvious.Conclusion The three kinds of cephalosporins with5%glucose injection and0.9%sodium chloride injections within3hours，can be arbitrarily selected intravenous drip of time，but the best used quickly，one of cefuroxime sodium and ceftriaxone infusion best light.In the dispensing process，the understanding of drug during infusion in stability influence factors is beneficial to improve the curative effect，promote the rational use of drugs.【Key words】 Cefuroxime sodium；Ceftriaxone；Ceftazidime；Infusion；Stability 头孢类抗菌药的总称是头孢，头孢菌素类是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料，经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。
三种头孢菌素类药物的输液稳定性影响因素研究
２１ ０ １ １年 ２月 第 ９卷
第３ ５期ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Ｃ Ｉ Ｅ ＥＡ Ｄ Ｆ Ｒ ＩＮ ＭＥ ＩＡ Ｅ Ｅ Ｒ Ｈ Ｈ Ｎ Ｓ Ｎ Ｏ ＥＧ Ｄ Ｃ ＬＲ Ｓ Ａ Ｃ
医 笋综 合 。 ∥ 磐 ＿ ≯ 。 ０ 一 ｜ ≯ ≯ ０ 曩 。 。 一 ｒ 。。 ≯ 。 ０ ０ ≯。 ∥ 露 学 ∥ ∥ 。◆ 。 ≯ 。 。
一甲醇 一乙腈 （ ： ： ） ４ ３ １ 。以水 为空 白， 以水 为溶 剂 的头孢 曲松 将
液多长时间输入 患者体内 、 液体稳定性如何等研究较少 。本 研究 将 ０９ ． ％氯化钠注射液和 ５ ％葡 萄糖 注射液 中头孢 曲松钠 、 头孢
唑啉钠 、 头孢他啶等三种药 品采用 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法测定 含量变化方 面的
钠溶液 、 头孢 唑 啉钠 溶 液 、 孢 他 啶均 ５ 头 ０
２ 结果
ｍ 分别 于 ２ ０～ １ ０
３０ｎ ０ ｍ波长范围扫描 ， 确定 ２０ｎ ９ ｍ为检测波长 。 ２ １ 以 ５ 葡萄糖注射液为溶剂 的头孢 曲松 钠 、 ． ％ 头孢唑 啉钠 、 头 孢他啶 的 ｐ Ｈ值 随着 时 问 的延 长 而增 加 ， 余无 明显 变化 。以 其
ｄ ｇｃｎ ｎ ｈｎｅｂ ｉ ｅ ｏ ｎｅｌ ｕ ｈｏ ａ ｇａｈ Ｈ Ｌ ． ｅｕｔ ２ ｏｒ ｏ ｃｆｉ ｏ ｅｓｄｕ ｃｆｚｌ ｏｉｍ ＞１ ％ ， ｕ ｒ ｏ ｔ ｔ ａ ｇ ｙｈｇ ｐｒ ｒ ｃ ｑ ｉ ｃ ｒｍ ｔ ｒ ｙ（ Ｐ Ｃ） Ｒ ｓｌ ４ｈ ｕｓ ｆ ｅｒ ｘｎ ｏ ｉ ｅ ｃ ｈ ｆ ｍａ ｉ ｄ ｏ ｐ ｓ ｌ ａ ｍ，ｅ ｏ ｎｓｄｕ ａ ｉ ０
【 关键词 】 头孢 曲松钠 ； 头孢唑啉钠 ； 头孢他啶 ； Ｈ Ｌ ； 稳定性 ＰＣ
注射用头孢尼西钠在3种输液中的配伍稳定性研究
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注射用头孢尼西钠在3种输液中的配伍稳定性研究
作者：萧绮珊林艳云崔丹燕
来源：《中国医药导报》2010年第22期
[摘要]目的：考察注射用头孢尼西钠与葡萄糖氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液的配伍稳定性。
方法：考察配伍后溶液的外观性状，采用HPLC法对配伍后溶液的含量变化进行分析。
结果：注射用头孢尼西钠与葡萄糖氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液和
0.9％氯化钠注射液在6h内配伍稳定，在外观性状和含量上无显著变化：与0.9％氯化钠注射
液配伍的稳定性优于其他两种注射液。
结论：注射用头孢尼西钠与葡萄糖氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液配伍稳定，为临床使用提供有效的依据。
[关键词]注射用头孢尼西钠；高效液相色谱法；稳定性。
注射用头孢曲松钠临床配伍稳定性研究
将注射用头孢曲松钠照说明书中用法用量，分别与 Ａ（灭
菌注射用水）、Ｂ（０９％ 氯化钠注射液）、Ｃ（５％ 葡萄糖注 射 液）、Ｄ（右旋糖酐 ４０葡萄糖注射液）、Ｅ（羟乙基淀粉 １３０／０４ 氯化钠注射液）配伍，在室温下放置，于 ０、２、４、６、８、１２、２４ｈ 取样考察其性状、溶液颜色、ｐＨ、有关物质、含量、聚合物。结 果（见表 １～５）。代表性图谱（见图 １～３）。
海峡药学 ２０２１年 第 ３３卷 第 ６期
３ 讨论 ３１ 对照的选择 以相同质量的美洛西林和舒巴坦原料，按 建立的方法进行测定，结果舒巴坦中聚合物的量远远小于美 洛西林聚合物的量。而且舒巴坦聚合物很稳定，基本不受外 界因素的影响。而注射用美洛西林钠舒巴坦钠中，美洛西林 钠与舒巴坦钠的质量比为 ４∶１，所以供试样品中聚合物基本 来源于美洛西林钠原料药，舒巴坦原料对供试样品聚合物含 量的影响很小，可以忽略不计。因此本文选取的对照是美洛 西林，对供试样品聚合物的限度也是以美洛西林计。 ３２ 流动相的选择 美洛西林钠的 ｐＨ值范围为 ４５～７５， 而《中国药典》２０１５年版二部采用 ｐＨ８０的〔００５ｍｏｌ·Ｌ－１ 磷酸氢二钠溶液００５ｍｏｌ· Ｌ－１磷 酸 二 氢 钠 溶 液 （９５∶５）〕磷 酸盐缓冲液对美洛西林的聚合物进行测定。因此，本文分别 以 ｐＨ７０和 ｐＨ８０的〔００１ｍｏｌ·Ｌ－１磷酸氢二钠溶液００１ ｍｏｌ·Ｌ－１磷酸二氢钠溶液（６１∶３９）〕磷酸盐缓冲液和 ｐＨ７０ 和 ｐＨ８０的〔００５ｍｏｌ·Ｌ－１磷酸氢二钠溶液００５ｍｏｌ·Ｌ－１ 磷酸二氢钠溶 液 （９５∶５）〕磷 酸 盐 缓 冲 液 为 流 动 相，对 供 试 样 品聚合物含量进行测定。结果发现，在 ｐＨ７０的〔００１ｍｏｌ ·Ｌ－１磷 酸 氢 二 钠 溶 液００１ｍｏｌ· Ｌ－１磷 酸 二 氢 钠 溶 液 （６１∶３９）〕磷酸盐缓冲液流动相下测得聚合物的峰形、拖尾因 子、分离度等是最优的。因此，选取 ｐＨ ７０的 〔００１ｍｏｌ· Ｌ－１磷 酸 氢 二 钠 溶 液００１ ｍｏｌ· Ｌ－１ 磷 酸 二 氢 钠 溶 液 （６１∶３９）〕磷酸盐缓冲液为检测流动相。 ３３ 波长的选择 《中国药典》２０１５年版二部以 ２５４ｎｍ为 美洛西林聚合物的检测波长。但是对美洛西林进行全波长扫
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三种头孢菌素类药物的输液稳定性影响因素研究
目的观察三种临床常用的头孢菌素类药物在25 ℃的输液条件下的稳定性。
方法观察三种药品pH值变化和外观变化，将24 h 0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液中的药品含量变化采用高效液相色谱法（HPLC）测定。
结果24 h内头孢曲松钠、头孢唑啉钠含量下降>10%，24 h内头孢他啶含量稳定。
结论药液应现用现配，头孢菌素类药品尽量用氯化钠注射液配制。
[Abstract]ObjectiveTo observe three clinical common cephalosporin drugs in 25 ℃under the condition of the infusion of stability.MethodsTo observe three drugs pH change and appearance changes,the 24 hours of 0.9% sodium chloride and 5% of the glucose injection drug content change by high performance liquid chromatography (HPLC).Results24 hours of ceftriaxone sodium,cefazolin sodium>10%,down the content within 24 hours.cefotaxime content stability.ConclusionCurrently in use now should be solution with cephalosporin drugs,as far as possible with sodium chloride injection preparation.
[Key words]Ceftriaxone sodium；Cefazolin sodium；Cefotaxime；HPLC；Stability
頭孢菌素类抗生素使用广泛、高效、广谱［1］。
在临床上主要用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后注射给药。
临床上对头孢菌素均采用现用现配，主要是由于头孢菌素水解产物导致过敏反应或水解后影响药效［2］。
目前关于配好的头孢菌素液多长时间输入患者体内、液体稳定性如何等研究较少。
本研究将0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢他啶等三种药品采用HPLC法测定含量变化方面的研究，现报告如下。
1材料与方法
1.1样品溶液配制用0.9%氯化钠注射液（包头康力制药公司）和5%葡萄糖注射液（包头康力制药公司）作为溶剂，各配制含50 μg/ml的头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢他啶的两种溶液。
1.2观察样品溶液pH值变化及性状变化用pH计测定样品溶液的pH值，将置于25 ℃的生化培养箱中的样品溶液分别于0、3、6、9、24 h观察其溶液性状变化。
1.3色谱条件C18色谱柱（150 mm×4.6 cm），测定波长290 nm；柱温：室温；流速：1 ml/min；流动相：0.1 mol/L(NaH2PO4-甲醇-乙腈（4∶3∶1）。
以水为空白，将以水为溶剂的头孢曲松钠溶液、头孢唑啉钠溶液、头孢他啶均50 μg/ml 分别于200～300 nm波长范围扫描，确定290 nm为检测波长。
2结果
2.1以5%葡萄糖注射液为溶剂的头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢他啶的pH 值随着时间的延长而增加，其余无明显变化。
以5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液为溶剂的头孢他啶的颜色随时间延长而增加，其余均无明显的颜色变化。
2.2药物含量测定：0、3、6、9、24 h时三种药品的含量测定结果，见表1。
3讨论
各样品溶液在测定时间内未见化学结构改变，可能是由于保留时间、色谱峰形、pH值无明显变化。
在实验期间头孢他啶的颜色逐渐加深，是由于他们的性质决定的。
因此，在室温环境中从配置到临床输注完毕最佳停留时间为6 h。
参考头孢曲松钠的国内外稳定性研究资料［3,4］，结合本实验观察得出在自然光下头孢他啶葡萄糖注射液颜色于1 h后变为淡黄色，性质极不稳定，在临床上建议输液时应现配现用，为避免光照，在输液过程中用黑纸套遮光。
头孢曲松钠葡萄糖注射液在3 h内下降10%以内的含量，6 h、9 h、24 h内下降至70.7%、60.2%、49.7%含量。
头孢唑啉钠葡萄糖注射液在6 h内下降10%以内的含量，9 h、24 h 内下降至80.3%、73.5%含量。
而实验期间头孢他啶的含量相对稳定。
这与以往研究结果类似［5］。
为了保证药效损失<10%，应在3 h内输完液体。
在近中性溶液中以上头孢菌素类药物较稳定，碱性及酸性增强，其分解均加速［6］。
综上所述，药液应现用现配，头孢菌素类药品尽量用氯化钠注射液配制。
参考文献
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［3］王斌，李仲苇，施孝全，等.头孢呋辛钠与输液的配伍稳定性［J］.中国临床药学杂志，2003，12（4）：244.
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［6］陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学［M］.第5版.北京：人民卫生出版社，2003：49.。