认可准则考试题答案(参考题)
3.1——CNAS-CL01认可准则培训参考答案

《检测和校准实验室认可准则》培训参考答案(考试时间:90分钟总分:100分)组别:姓名:一.填空题:(在横线上填出正确的答案) (共74空,每空1分,共74分)CNAS-CL01:2006标准的中文名称是检测和校准实验室能力认可准则。
2. CNAS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:人员数量多少或检测和/或校准活动范围的大小。
3. CNAS-CL01:2006包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。
4.实验室的职责是以符合本准则的要求的方式从事检测和校准,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
6.实验室应有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
7.实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
8.纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为质量记录和技术记录两类。
11.内审的目的是验证运行持续符合管理体系和认可准则的要求。
12.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效 ,并进行必要的变更或改进。
14.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
15.管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。
认可基础试题及答案

认可基础试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 以下哪项是认可的基本原则?A. 公平性B. 透明性C. 一致性D. 以上都是答案:D2. 认可机构在进行认可活动时,必须遵循以下哪项原则?A. 独立性B. 客观性C. 公正性D. 以上都是答案:D3. 认可机构对认证机构的认可决定通常包括哪些内容?A. 认可范围B. 认可条件C. 认可有效期D. 以上都是答案:D4. 认可机构在认可过程中,以下哪项不是必须考虑的因素?A. 认证机构的管理体系B. 认证机构的财务状况C. 认证机构的认证能力D. 认证机构的认证结果答案:B5. 认可机构在认可过程中,以下哪项是必须考虑的因素?A. 认证机构的管理体系B. 认证机构的认证能力C. 认证机构的认证结果D. 认证机构的持续改进能力答案:D二、判断题(每题1分,共5分)1. 认可机构可以对任何类型的认证机构进行认可。
(错误)2. 认可机构在认可过程中,不需要考虑认证机构的认证结果。
(错误)3. 认可机构在认可过程中,必须考虑认证机构的管理体系。
(正确)4. 认可机构的认可决定是永久有效的。
(错误)5. 认可机构的认可决定通常包括认可范围、认可条件和认可有效期。
(正确)三、简答题(每题5分,共10分)1. 简述认可机构在进行认可活动时需要遵循哪些基本原则?答案:认可机构在进行认可活动时需要遵循公平性、透明性、一致性、独立性、客观性和公正性等基本原则。
2. 认可机构对认证机构的认可决定通常包括哪些内容?答案:认可机构对认证机构的认可决定通常包括认可范围、认可条件和认可有效期等内容。
四、论述题(每题15分,共30分)1. 论述认可机构在认可过程中应如何确保认证机构的认证能力?答案:认可机构在认可过程中应通过审核认证机构的管理体系、评估认证机构的认证人员资质、检查认证机构的认证过程和结果等方式,确保认证机构具备相应的认证能力。
同时,认可机构还应要求认证机构持续改进其认证能力,以满足认可要求。
《检测和校准实验室能力认可准则》宣贯试卷(含答案)

CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》标准宣贯考试题姓名:岗位:考核时间:成绩:阅卷人:(满分100分,80分合格)一、填空题:(每题2分,共30分)1.《认可准则》标准将要素分为两大部份,一是,二是。
2.实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。
3.实验室制定的质量体系文件应有标识。
4.实验室应确保所购买的、影响检测的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准范围或要求之后才投入使用。
5.应在确保其他客户的前提下,实验室应在明确客户要求、监视实验室中与工作相关操作方面积极与客户或其代表合作。
6.质量记录应包括来自和的报告及纠正和预防措施的记录。
7.内部审核计划应涉及质量体系的,包括检测活动。
8.实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的。
9.实验室应保留所有(包括签约人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录。
10.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止。
11.实验室应确保使用标准的,除非该版本不适宜或不可能使用。
12.对检测方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定,经技术判断、授权和的情况下才允许发生。
13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应。
14.当需要利用以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
15.在接收检测或校准物品时,应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常(或规定)条件的。
二、判断题:(每题2分,共计30分)1.实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
()2.出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识。
()3.质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中部分文件的架构。
()4.实验室不允许指定关键管理人员的代理人。
()5.除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。
CNAS-CL01 CI01认可准则培训考核试题及答案

CNAS认可准则培训考核试题姓名:得分:一、不定项选择题1、CNAS-CL01:2018要求实验室应公正地实施实验室活动,并从()上保证公正性。
A.检测人员B.最高管理者C.组织结构D.管理答案:CD2、CNAS-CI01:2012对检验机构识别出公正性产生威胁的关系可包括()。
A、管理层 B.人员 C.财产 D、合同答案:ABCD3、实验室应对监控进行策划和审查,适当时,监控应包括()等方式。
A.测量设备的期间核查B.实验室内部比对C.审查报告的结果D.测量和检测设备的功能核查答案:ABCD4、实验室应对记录的标识、存储、保护、备份()实施所需的控制。
A、归档B、检索C、保存期D、处置答案:ABCD5、CNAS-CL01:2018要求实验室应对从事特定的实验室活动人员,尤其是( )在能力确认的基础上对其进行授权。
A.开发、修改、验证和确认方法人员B.分析结果,包括符合性声明或意见和解释人员C.报告、审查和批准结果人员D.办公室综合管理员答案:ABC6、当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应( )其符合规定的要求。
A.检定B.校准C.核查D.验证答案:D7、无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其( )和校准状态进行核查,并得到满意结果。
A、性能B、装置 C 、功能 D、量程答案:C8、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应( )环境条件。
A.评审B.监测 C、控制 D.记录答案:BCD9、除非实验室有有效的理由,实验室每份报告应至少包含()等信息。
A.实验室的名称和地址B.所用方法的识别C.报告批准人的识别D.报告的发布日期答案:ABCD10、实验室应准确、()地出具结果,并且应包括客户统一的。
A.清晰B.明确C.客观D.及时答案:ABC11、实验室应有()和按计划维护设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
2020年实验室认可准则考试2及答案

实验室认可准则考试及答案一、填空题:(每题6分,共24分)1、ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份,一是管理要求,二是技术要求。
2、纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。
3、管理层应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
4、曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。
二、判断题:(每题6分,共24分)1、除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。
(×)2、内部审核的周期通常为半年,管理评审的典型周期为6个月。
(×)3、检测报告和校准证书有时分别称为检测证书和校准报告。
(√)4、所有记录应清晰明了,但不用规定记录的保存期。
(×)三、选择题:(每题6分,共24分)1、内审中的下列情况可以构成不合格事实(c):a) 现场审核的印象b)当事人对事件的陈述c)已填写的错误记录d)旁观者的评论意见2、以下哪些活动必须由与该项工作无直接责任的人员进行(c):a) 合同评审b)样品检测c)内部审核d)服务客户3、检验报告在下列何种情况应有关于不确定度的说明(d):a) 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关b)客户的指令有要求时c)当不确定度影响到对规范限度的符合性时d)在上述三种情况下,均应声明不确定度4、实验室的检测结果可以何种方式通知客户(d):a) 电话b)电传c)传真或其他电子方式d)a+b+c四、简答题(共28分)1 实验室为什么要进行设备的期间核查?对什么设备需要进行期间核查?答:在两次检定/校准之间,当对设备的可靠性产生怀疑时,需对设备进行期间核查,以使设备保持准确,检测结果有效。
对量值显示不稳定、容易漂移、使用频次高、使用条件恶劣或条件环境发生重大变化、临近校准失效期、失去实验室控制返回后的设备需进行期间核查。
实验室认可练习题(含答案)

实验室认可考试题姓名得分一、判断题(正确的划“√”错误的划“×”)(共计10分,每题0.5分)1、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离(√)2、测量不确定度是检测结果的误差(×)3、实验室应保持参考标准的置信度(√)4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备(×)5、随机抽样是指随时随地的抽取样品(×)6、记录的更改应按国内外有关实验、检测规范进行( × )7、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写(×)8、实验室的设施和环境应进行监测、控制和记录(×)9、对于规模比较小、人员较少的实验室,管理体系内部审核和管理评审可合并进行(×)10、在两次校准之间,为核查测量设备的校准状态的置信度,应对测量设备进行期间核查,这种核查也就是再校准。
(×)11、每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
(×)12、实验室授权签字人:是经认可机构考核批准、实验室授权签发检测报告的人(×)13、实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理。
(√)14、实验室仪器设备出现故障应及时进行维修后方可再投入使用。
(×)15、在确定了潜在不符合的原因时,应采取纠正措施,以避免发生类似不符合工作。
(×)16、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
(×)17、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
(×)18、检定/校准产生的修正因子在检测过程中必须正确地加以利用。
(√)19、为了方便和节省时间,实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。
(×)20、实验室采购活动是指实验室所需仪器设备的消耗性材料。
(×)二、选择题(10分、每题0.5分,含单项选择和多项选择)1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模( A )0.5(末)来确定的。
认可准则考试题答案

认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。
2.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系,3.实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.实验室应:有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5.实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督。
6.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
7.最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
8.实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
9.实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
10.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
实验室认可准则培训考题

CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ ],该标准的名称是[]。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[ ]、[ ]、判断或运作[]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。
4.描述质量体系的文件称为[ ],其内容应当有[ ]、[]、[]、[]和[]。
5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[]的文件。
6.实验室应由熟悉[]、[ ]、[ ]和[ ]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[ ],实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进行[]。
8.实验室应对[]定期进行审核,以证实其运行能持续地[]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[]和[]的人员来承担,审核人员应与[]无关。
9.实验室应有足够的人员,并对这些人员的[ ]进行培训,对其[ ]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[ ]的要求和[ ]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[]管理,在投入使用前必须进行[ ]、[ ]或[ ]。
12.实验室的测量量值应当进行[]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时,应实施[]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[ ]和[ ]措施计划。
15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征得[ ]的同意。
16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制度,确保样品的标识在任何时候[ ]。
17.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受[ ],以保持其校准状态。
18.当实验室发现测量或检测设备有[ ]而对给出结果的有效性产生怀疑时,实验室应立即实施[ ]措施。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照[ ]中的规定,[ ]、[ ]、[ ]、[ ]地出具证书或报告。
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认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。
2.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系,3.实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.实验室应:有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5.实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督。
6.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
7.最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
8.实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。
9.实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
10.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
13.及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件,或用其他方法保证防止误用。
14.应保存包括任何重大变化在内的评审的记录。
在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。
15.实验室由于未预料的原因(如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)需将工作分包时,应分包给有能力的分包方,例如能够按照本准则开展工作的分包方。
16.实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。
17.实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的。
应使用和分析这些意见并以改进管理体系、检测和校准活动及客户服务。
18.实验室应有政策和程序处理来自客户或其他方面的投诉。
19.实验室应有政策和程序,当检测和/或校准工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时,予以实施。
20.实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
21.实验室应制定政策和程序并规定相应的权力,以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后实施纠正措施。
22.需要采取纠正措施时,实验室应对潜在的各项纠正措施进行识别,并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施23.实验室应对纠正措施的结果进行监控,以确保所采取的纠正措施是有效的。
24.防措施程序应包括措施的启动和控制,以确保其有效性。
25.所有记录应清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。
应规定记录的保存期。
26.所有记录应予安全保护和保密。
27.实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。
28.每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。
29.观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类识别。
30.当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。
对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。
对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
31.实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检测和/或校准活动。
32.实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。
33.实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。
应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。
培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的有效性。
34.对与检测和/或校准有关的管理人员、技术人员和关键支持人员,实验室应保留其当前工作的描述。
35.实验室应保留所有技术人员(包括签人员)的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录,并包含授权和/或能力确认的日期。
这些信息应易于获取。
36.用于检测和/或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有利于检测和/或校准的正确实施。
37.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。
应采取措施以防止交叉污染。
38.应对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用加以控制。
39.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生。
40.在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。
41.实验室应对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
42.检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。
43.在评定测量不确定度时,对给定情况下的所有重要不确定度分量,均应采用适当的分析方法加以考虑。
44.应对计算和数据转移进行系统和适当的检查。
45.实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。
46.当实验室需要使用永久控制之外的设备时,应确保满足本准则的要求。
47.用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和/或校准相应的规范要求。
48.对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。
49.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。
50.设备在使用前应进行核查和/或校准。
51.设备应由经过授权的人员操作。
52.用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。
53.设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于合适的实验室有关人员取用。
54.曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。
55.实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
56.当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
57.用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前应进行校准。
实验室应制定设备校准的计划和程序。
58.对于校准实验室,设备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制(SI )。
59.测量无法溯源到SI 单位或与之无关时,与对校准实验室的要求一样,要求测量能够溯源到诸如有证标准物质(参考物质)、约定的方法和/ 或协议标准。
60.应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度。
61.实验室为后续检测或校准而对物质、材料或产品进行抽样时,应有用于抽样的抽样计划和程序。
抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到。
62.当抽样作为检测或校准工作的一部分时,实验室应有程序记录与抽样有关的资料和操作。
63.实验室应具有检测和/或校准物品的标识系统。
物品在实验室的整个期间应保留该标识。
64.在接收检测或校准物品时,应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常(或规定)条件的偏离。
65.当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时,应保持、监控和记录这些条件。
66.实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。
67.应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
68.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
69.当含有意见和解释时,实验室应把作出意见和解释的依据制定成文件。
意见和解释应象在检测报告中的一样被清晰标注。
70.当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检测或校准结果时,应满足本准则的要求。
二、问答题(每题5分)1.管理评审的目的是什么,什么是评审的输入要素。
【答】①确保管理体系持续适用性和有效性,并对管理体系进行必要的更改和改进。
②管理评审输入:——政策和程序的适用性;——管理和监督人员的报告;——近期内部审核的结果;——纠正和预防措施;——由外部机构进行的评审;——实验室间比对或能力验证的结果;——工作量和工作类型的变化;——客户的反馈;——投诉;——改进的建议;——其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训。
2.审核与监督的区别是什么。
【答】目的区别:审核是验证管理体系运行的符合性和有效性,对运行中出现问题实施纠正和预防的措施实施跟踪实现。
监督是对实体(过程)的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析,防止实体(过程)随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制。
执行人员区别:审核人员应与被审核工作无直接责任关系。
监督人员应熟悉校准或检验方法及程序、了解校准和检验目的以及懂得结果评审的人员来实施监督。
方法区别:审核是按照计划组织实施,实施要坚持系统性和独立性,审核结果要有向最高管理者报告的汇总报告。
监督则是日常性的工作,是连续的随时的活动,不需要制定计划,并对观察到问题必须记录并及时纠正或采取纠正措施。