生产记录表格

广西南宁市仁众药业有限责任公司

批生产记录

编码：SHT-RD-01-001-00

车间中药饮片车间

品名

批号

成品量

生产周期年月日至年月日整编人：整编日期：

QA审核签名：审核日期：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

中药饮片批生产指令

编码：SHT-RD-01-002-00 产品名称生产车间

批号批量生产日期

1 执行技术标准依据：

2 生产处方：

原料/辅料名称. . .

数量

3有关生产操作上的指示或注意事项：

指令编制人生产技术部部长审核QA审核

指令编制日期审核日期审核日期

广西南宁市仁众药业有限责任公司

选药、过筛岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-003-00 品名批号操作日期

生产前确认操作记录

1、物料

品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）

设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）

3、相关文件

SOP（□有；□无）

工艺规程（□有；□无）

检查人：复核人：

项目（kg）

班次

筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人

1 挑选收率（%）=

2 挑选耗率（%)=

3 物料平衡（%）=

操作指令

1、按《选药、过筛标准操作规程》操作，文件编码：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

选药、过筛岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-004-00

日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次

生产清场

原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号

清场要求

班组检查复查情况

合格不合格合格不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操

作规程清洁。

3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助

设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人

备注：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

洗药、软化岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-005-00 品名批号操作日期生产前确认操作记录

1、物料

品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场

清场合格证（□有；□无）

设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）

3、相关文件

SOP（□有；□无）

工艺规程（□有；□无）

检查人：复核人：

序号

项目

1# 2# 待洗、润药接收量（kg）

洗药

时间

起

止

润药

时间

操作人

复核人

备注：

操作指令

1、按《洗药、软化标准操作规程》操作，文件编码：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

洗药、软化岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-006-00

日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次

生产清场

原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号

清场要求

班组检查复查情况

合格不合格合格不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操

作规程清洁。

3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助

设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人

备注：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

切制岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-007-00 品名批号切制日期

生产前确认操作记录

1、物料

品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场

清场合格证（□有；□无）

设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）

3、相关文件

SOP（□有；□无）

工艺规程（□有；□无）

检查人：复核人：

药材名称切制规格

1#机2#机切制时间

起

止

操作人

复核人

投料量

1 切制收率（%）=

操作指令项目

序

号

1、按《药材切制标准操作规程》操作，文

件编码；

2 切制耗率（%）=

3 物料平衡（%）=

切制后重量

广西南宁市仁众药业有限责任公司

切制岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-008-00 日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次

生产清场

原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号

清场要求

班组检查复查情况

合格不合格合格不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操

作规程清洁。

3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助

设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

广西南宁市仁众药业有限责任公司

炒制、筛选岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-009-00

品 名

批 号

操作日期

生产前确认

操 作 记 录

1、物料

品名、批号、数量（□相符；□不相符） 2、现场

清场合格证（□有；□无）

设备、容器具清洁完好（□是；□否） 计量器具符合要求（□是；□否） 3、相关文件：SOP （□有；□无） 工艺规程（□有；□无） 检查人： 复核人：

序 号 项 目

1# 2# 操 作 人

复 核 人

炒制前数量（kg ）

加入辅料

名称 用量 炒制时间

起

止

操作指令

炒制筛选后数量（

废品数量（kg ）

清场负责人 复查人

备 注：