妊娠期用药的安全性分类表
药物对妊娠危险性的等级分类

药物对妊娠危险性的等级分类药物对妊娠危险性的等级分类本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A B、C D X级)的分类。
这一分类便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。
危害等级的标准是美国食品和药品管理局(FDA颁布的。
大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的(在级别字母后附有“ m‘者)。
某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。
标准如下:A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有不良反应,这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女中得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级:在动物的研究证明它有对胎儿的不良反应(致畸或杀死胚胎),但未在对照组的妇女中进行研究,或没有在妇女和动物并行进行研究。
本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级:有对胎儿危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:对动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为对人,或对人及动物,是有危害性的。
给孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
一、抗感染药1、抗生素阿米卡星(cm庆大霉素(c)卡那霉素(D)新霉素(D)链霉素(D)妥布霉素(C)头抱霉素类(B)青霉素类(B)四环素(D)地美环素(D)美他环素(D)米诺环素(D)土霉素(D)金霉素(D)杆菌肽(C)氯霉素(C)克林霉素(B)红霉素(B)林可霉素(B)新生霉素(C)竹桃霉素(C)多黏菌素B(B)万古霉素(C)2、人工合成抗菌药磺胺类药物(B/D)甲氨苄啶(C)呋喃唑酮(C)呋喃妥因(B)孟德立酸(C)乌洛托品(B)萘啶酸(B)3、抗结核病药对氨水杨酸(C)乙胺丁醇(B)异烟肼(C)利福平(C)4、抗真菌药物两性霉素B(B)克霉唑(B)灰黄霉素(C)咪康唑(B)制真菌素(B)5、抗病毒药金刚烷胺(C)碘苷(C)阿糖腺苷(C)6、抗阿米巴病药卡巴胂(D)双碘喹啉(C)7、驱肠虫药龙胆紫(C)哌嗪(B)波维铵(C)8抗疟药氯喹(D)伯氨喹(C)乙胺嘧啶(C)奎宁(C)9、抗滴虫药甲硝唑(C)二、抗肿瘤药甲氨蝶吟(X)硫唑嘌吟(D)博来霉素(D)白消安(D)苯丁酸氮芥(D)顺铂(D)环磷酰胺(D)阿糖胞苷(D)放线菌素(D)柔红霉素(D)多柔比星(D)氟尿嘧啶(D)氮芥(D)美法仑(D)巯嘌吟(D)甲氨蝶呤(D)光神霉素(D)甲苄肼(D)塞替派(D)长春碱(D)长春新碱(D)三、抗组胺药布可利嗪(C)氯苯那敏(B)西咪替丁(B)赛庚啶(B)苯海拉明(B)茶苯海明(C)羟嗪(C)美可洛嗪(B)异丙嗪(C)美吡拉敏(C)四、自主神经系统药物1、拟胆碱药乙酰胆碱(C)新斯的明(C)吡斯的明(C)依酚氯铵(C)毛果芸香碱(C)毒扁豆碱(C)2、抗胆碱药阿托品(C)颠茄(C)笨阿托品(C)后马托品(C)山莨菪碱(C)东莨菪碱(C)丙胺太林(C)苯海索(C)3、拟肾上腺素药肾上腺素(C)去甲肾上腺素(C)异丙肾上腺素(C)麻黄碱(C)美芬丁胺(C)间羟胺(D)甲氧明(D)去甲肾上腺素(D)特布他林(B)多巴胺(C)多巴酚丁胺(C)4、抗肾上腺素药普萘洛尔(C)5、肌松药十烃溴铵(C)五、中枢神经系统药物1、中枢兴奋药咖啡因(B)右苯丙胺(D)哌甲酯(C)2、解热镇痛药对乙酰氨基酚(B)阿司匹林(C/D)非那西丁(B)达尔丰(C/D)双水杨酸酯(C/D)水杨酸钠(C/D)3、非甾体类抗炎药非诺洛芬(B/D)布洛芬(B/D)吲哚美辛(B/D)甲氯芬那(B/D)萘普生(Bm/D 羟保泰松(D)保泰松(D)舒林酸(B/D)托美丁(B/D)佐美酸(B/D)4、镇痛药阿法罗定(B/D)可待因(B/D)吗啡(B/D)阿片(B/D)喷他佐辛(U/D)哌替啶(B/D)美沙酮(B/D)芬太尼(B/D)烯丙吗啡(D)纳洛酮(C)5、镇静、催眠药异戊巴比妥(C)戊巴比妥(C)苯巴比妥(B)司可巴比妥(C)水合氯醛(C)乙醇(D/X)地西泮(D)氯氮卓(D)甲丙氨酯(D)甲喹酮(D)奥沙西泮(C)硝西泮(C)6、安定药氯丙嗪类(C)氟哌利多(C)锂盐(D)噻吨类(C)7、抗抑郁药阿米替林(D)多塞平(C)丙米嗪(D)异卡波肼(C)去甲替林(D)苯乙肼(C)反苯环丙苄(C)六、心血管系统药物1、强心苷乙酰洋地黄毒苷(B)洋地黄(B)地高辛(B)洋地黄毒苷(B)去乙酰毛花苷(B)毛花苷丙(B)溴苄胺(C)丙吡胺(C)奎尼丁(C)维拉帕米(C)2、降压药卡托普利(C)可乐定(C)二氮嗪(D)六甲溴铵(C)肼曲嗪(B)甲基多巴(C)米诺地尔(C)硝普钠(D)帕吉林(C)哌唑嗪(C)利血平(D)樟磺咪芬(C)3、血管扩张药亚硝酸异戊酯(C)双嘧达奠(C)硝酸异山梨酯(C)戊四硝酯(C)硝酸甘油(C)妥拉唑啉(C)七、利尿药乙酰唑胺(C)阿米洛利(Bm 氯噻嗪类(D)依他尼酸(D)呋塞米(C)甘油(D)甘露醇(C)螺内酯(D)氨苯蝶啶(D)尿素(D)八、消化系统药物地芬诺酯(C)洛哌丁胺(C)复方樟脑酊(B/D)二甲硅油(C)九、激素类1、肾上腺皮质激素可的松(D)倍他米松(C)地塞米松(C)泼尼松(B)泼尼松龙(B)2、雌激素己烯雌酚(X)雌二醇(D)口服避孕药(D)3、孕激素孕激素类(D)4、降糖药胰岛素(B)氯磺丙脲(D)甲苯磺丁脲(D)5、甲状腺激素降钙素(B)。
妊娠期如何选用抗菌药物

妊娠期如何选用抗菌药物妊娠期是妇女独有的一段特殊时期。
如用药不当,对孕妇、胎儿、及新生儿均可产生不良影响。
为了便于孕妇谨慎、安全地选择药物,现将常用的抗微生物药物按照孕期的安全性分类列出(见表1)。
美国FDA根据药物对胎儿的危害性将其分为以下5级:A级:在设有对照组的药物研究中,妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿危害的迹象(并且也没有在其后6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。
或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后的6个月具危害性的证据)。
C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),但尚未设对照的妊娠妇女研究,或没有在妊娠妇女及动物并进行研究。
本类药物只有在权衡对妇女的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
D级:有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药来挽救孕妇的生命,或治疗其他较安全的药物无效的严重疾病)。
X级:对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,并且孕妇应用这一.抗菌药物的作用机制1.青霉素:抑制细菌细胞壁粘肽合成2.头孢菌素类:抑制细菌细胞壁的合成3.万古霉素类:阻碍细菌细胞壁合成4.氨基糖苷类:能与细菌的30S亚基结合,影响蛋白质合成的多个环节而发挥抗菌作用5.四环素类:与细菌核蛋白替30S亚基单位结合,阻止肽链延伸6.大环内酯类:能与敏感细菌的50S核蛋白体亚基可逆性结合,通过抑制新合成的肽基tRNA分子从核蛋白体受体部位移至肽酰基结合部位,而抑制细菌蛋白质的合成7.克林霉素类:能与细菌核蛋白体的50S亚基结合,抑制肽酰基转移酶,而抑制蛋白质合成。
8.氯霉素类:与细菌核蛋白体50S亚基可逆性结合,抑制酰肽基转移酶,从而抑制肽链的形成9.利福平:抑制DNA依赖的RNA聚合酶,阻碍mRNA的合成10.喹诺酮类:抑制DNA回旋酶和拓朴异构酶Ⅳ,阻碍敏感细菌DNA的复制11.磺胺类:抑制细菌二氢叶酸合成酶,干扰叶酸代谢12.甲氧苄胺嘧啶(TMP):抑制细菌二氢叶酸还原酶,干扰叶酸代谢13.多粘菌素B:破坏细菌的细胞外膜脂质双层结构,使膜通透性增加,胞内成分外漏导致细菌死亡14.两性霉素B:选择性地与真菌细胞膜的固醇部分结合,在细胞膜上形成孔道,增加细胞膜通透性,导致胞内成分外漏,造成细胞死亡。
药物对妊娠期胎儿危险性的分类

药物对妊娠期胎儿危险性的分类美国药物及食品管理局(FDA)将药物对胎儿的危险度分为A、B、C、D、X五个等级。
某些药物有两个不同的危险性等级,一个是常用剂量的等级,一个是超常剂量的等级。
分类A 在有对照组的早期妊娠的妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。
分类B 在动物生殖实验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副作用(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副作用(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。
分类C在对动物的研究中证明对胎儿有副作用(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组研究或在对妇女和动物的研究中无可以利用的资料。
药物仅在经权衡对胎儿的利大于弊时给予。
分类D对人类胎儿的危险性有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利方予应用(例如,对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或其他药物无效)。
分类X在对动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,或对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表4 FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表妊娠期用药美国药物和食品管理局( FDA )颁布的对妊娠的危险性等级标准为:A 类: 对照研究显示无害.已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。
B 类:对人类无危害证据。
动物实验对胎畜有害,但在人类未证实对胎儿有害,或动物实验对胎畜无害,但在人类尚无充分研究。
C 类:不能除外危害性.动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏有关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害.D 类:对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
X 类:妊娠期禁用。
在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。
常用药物的等级标准4.1抗组胺药:扑尔敏( B )、西米替丁( B )、苯海拉明( B )、异丙嗪( C )4.2抗感染药驱肠虫药:龙胆紫( C )抗疟药:氯喹( D )抗滴虫药:甲硝唑( B )抗生素:丁胺卡那霉素( C )、庆大霉素( C )、卡那霉素( D )、新霉素( D )、头孢菌素类( B )、链霉素( D )、青霉素类( B )、四环素( D )、土霉素( D )、金霉素( D )、杆菌肽( C )、氯霉素( C )、红霉素( B )、林可霉素( B )、多粘菌素 B ( B )、万古霉素( C )其他抗生素:复方新诺明( B/C )、甲氧苄胺嘧啶( C )、呋喃唑酮( C )、呋喃妥因( B )抗结核病药:乙胺丁醇( B )、异烟肼( C )、利福平( C )、对氨水杨酸( C )抗真菌药:克霉唑( C )、咪康唑( C )、制霉菌素( B )抗病毒药:金刚烷胺( C )、阿糖腺苷( C )、病毒唑( X )、叠氮胸苷( C )、无环乌苷( C )4。
抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类

抗菌药物临床应用指导原则(2014版)第12页表1-5抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类FDA分类抗微生物药A. 在孕妇中研究证实无危险性B. 动物中研究无危险性,但人类研究资料不充分,或对动物有毒性,但人类研究无危险性青霉素类头孢菌素类青霉素类/β-内酰胺酶抑制剂氨曲南美罗培南厄他培南红霉素阿奇霉素克林霉素磷霉素达托霉素两性霉素B特比萘芬利福布丁甲硝唑呋喃妥因吡喹酮扎那米韦阿昔洛韦乏昔洛韦去羟肌苷奈非那韦替比夫定替诺福韦C. 动物研究显示毒性,人体研究资料不充分,但用药时可能患者的受益大于危险性亚胺培南/西司他丁氯霉素克拉霉素万古霉素特拉万星黏菌素氟康唑伊曲康唑酮康唑泊沙康唑氟胞嘧啶卡泊芬净阿尼芬净米卡芬净磺胺甲噁唑/甲氧苄啶替硝唑氟喹诺酮类利奈唑胺利福平利福昔明异烟肼吡嗪酰胺卷曲霉素氨苯砜乙胺嘧啶阿苯达唑甲苯达唑氯喹甲氟喹喷他脒伊维菌素蒿甲醚/本芴醇阿托伐醌氯胍金刚烷胺金刚乙胺奥塞米韦更昔洛韦膦甲酸西多福韦拉米夫定阿德福韦恩替卡韦齐多夫定扎西他滨司他夫定阿巴卡韦奈韦拉平地拉韦定茚地那韦D. 已证实对人类有危险性,但仍可能受益多氨基糖苷类四环素类替加环素伏立康唑X. 对人类致畸,危险性大于受益奎宁利巴韦林沙利度胺注:1.妊娠期感染时用药可参考表中分类,权衡用药后患者的受益程度及可能的风险决定。
A类:妊娠期患者可安全使用;B类:有明确指征时慎用;C类:在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用;D类:避免应用,但在确有应用指征且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用;X类:禁用。
但是现在我们甲硝唑说明书上是写禁用于孕妇或是哺乳期妇女的。
药物对妊娠期胎儿危险性的分类

药物对妊娠期胎儿危险性的分类美国药物及食品管理局(FDA)将药物对胎儿的危险度分为A、B、C、D、X五个等级。
某些药物有两个不同的危险性等级,一个是常用剂量的等级,一个是超常剂量的等级。
分类A 在有对照组的早期妊娠的妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。
分类B 在动物生殖实验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副作用(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副作用(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。
分类C在对动物的研究中证明对胎儿有副作用(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组研究或在对妇女和动物的研究中无可以利用的资料。
药物仅在经权衡对胎儿的利大于弊时给予。
分类D对人类胎儿的危险性有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利方予应用(例如,对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或其他药物无效)。
分类X在对动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,或对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表4 FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表妊娠期用药美国药物和食品管理局( FDA )颁布的对妊娠的危险性等级标准为:A 类:对照研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿无不良影响,是最安全的。
B 类:对人类无危害证据。
动物实验对胎畜有害,但在人类未证实对胎儿有害,或动物实验对胎畜无害,但在人类尚无充分研究。
C 类:不能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究,在人类尚缺乏有关研究,但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。
D 类:对胎儿有危害。
市场调查或研究证实对胎儿有害,但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
X 类:妊娠期禁用。
在人类或动物研究,或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处,属妊娠期禁用药。
常用药物的等级标准4.1抗组胺药:扑尔敏( B )、西米替丁( B )、苯海拉明( B )、异丙嗪( C )4.2抗感染药驱肠虫药:龙胆紫( C )抗疟药:氯喹( D )抗滴虫药:甲硝唑( B )抗生素:丁胺卡那霉素( C )、庆大霉素( C )、卡那霉素( D )、新霉素( D )、头孢菌素类( B )、链霉素( D )、青霉素类( B )、四环素( D )、土霉素( D )、金霉素( D )、杆菌肽( C )、氯霉素( C )、红霉素( B )、林可霉素( B )、多粘菌素 B ( B )、万古霉素( C )其他抗生素:复方新诺明( B/C )、甲氧苄胺嘧啶( C )、呋喃唑酮( C )、呋喃妥因( B )抗结核病药:乙胺丁醇( B )、异烟肼( C )、利福平( C )、对氨水杨酸( C )抗真菌药:克霉唑( C )、咪康唑( C )、制霉菌素( B )抗病毒药:金刚烷胺( C )、阿糖腺苷( C )、病毒唑( X )、叠氮胸苷( C )、无环乌苷( C )4.3抗肿瘤药博来霉素( D )、环磷酰胺( D )、瘤可宁( D )、顺铂( D )、阿糖胞苷( D )、更生霉素( D )、噻替哌( D )、柔红霉素( D )、阿霉素( D )、氟尿嘧啶( D )、氮芥( D )、马法兰( D )、氨甲蝶呤( D )、长春新碱( D )4.4植物神经系统药拟胆碱药:乙酰胆碱( C )、新斯的明( C )抗胆碱药:阿托品( C )、颠茄( C )、普鲁苯辛( C )拟肾上腺素药:肾上腺素( C )、去甲肾上腺素( D )、麻黄碱( C )、异丙肾上腺素( C )、间羟胺( D )、多巴胺( C )、多巴酚丁胺( C )、间羟舒喘宁( B )、羟卞羟麻黄碱( B )4.5中枢神经系统药物中枢兴奋药:咖啡因( B )解热镇痛药:乙酰水杨酸( C/D )、非那西丁( B )、水杨酸钠( C/D )非甾体抗炎药:吲哚美辛( B/D )镇痛药:可待因( B/D )、吗啡( B/D )、阿片( B/D )、哌替啶( B/D )、纳洛酮( C )镇静,催眠药:异戊巴比妥( C )、戊巴比妥( C )、苯巴比妥( B )、水合氯醛( C )、乙醇( D/X )、安定( D )、硝基安定( C )安定药:氟哌啶( C )、氯丙嗪类( C )抗抑郁药:多虑平( C )4.6心血管系统药物强心甙:洋地黄( B )、地高辛( B )、洋地黄毒甙( B )、奎尼丁( C )降压药:可乐宁( C )、甲基多巴( C )、肼苯达嗪( B )、硝普钠( D )、哌唑嗪( C )、血管扩张药:亚硝酸异戊酯( C )、潘生丁( C )、二硝酸异山梨醇( C )、硝酸甘油( C )4.7利尿药双氢克尿噻( D )、利尿酸( D )、速尿( C )、甘露醇( C )、氨苯蝶啶( D )4.8消化系统药复方樟脑酊( B/D )4.9激素类肾上腺皮质激素:可的松( D )、倍他米松( C )、地塞米松( C )、氢化泼尼松( B )雌激素:已烯雌酚( X )、雌二醇( D )、口服避孕药( D )孕激素:孕激素类( D )降糖药:胰岛素( B )、氯磺丙脲( D )、甲磺丁脲( D )抗甲状腺药物:丙基硫氧嘧啶( D )、他巴唑( D )注:此分级将出现在各论中的药品名称后。
抗菌药物妊娠哺乳分级一览表

我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注青霉素类青霉素钠 B - 30min少量从乳汁中分泌(血药浓度的5-20%),哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
阿洛西林钠- - 1h 可透过胎盘进入胎儿血循环,少量随乳汁分泌。
5-10%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液配制。
头孢菌素类一代头孢拉定 B L1 0.8-1h 可透过胎盘屏障进入胎儿血循环;少量经乳汁排出。
头孢替唑- - 1.5h 权衡利弊二代头孢呋辛 B L2 1.2h 妊娠早期慎用。
可通过乳汁分泌,哺乳期应谨慎。
头孢克洛 B L1 0.6-0.9h 口服0.5g后5小时,母乳中0.16mg/L。
头孢丙烯 B L1 1.3h口服1g后,可在乳汁中测得少量药物(<服入量0.3%)。
:三代头孢地尼 B L1 1.6-1.8h 权衡利弊3小时内避免服用铁剂头孢唑肟 B L1 1.7h 少量分泌至乳汁中,哺乳期妇女应暂停哺乳。
头孢他啶 B L1 1.5-2.3h 权衡利弊头孢曲松 B L1 8h 权衡利弊不能加入含钙溶液中使用。
头孢哌酮舒巴坦钠 B L2/L1头孢哌酮1h;舒巴坦 1.7h可透过胎盘屏障,少量分泌到乳汁中。
头霉素类头孢美唑 B - 1.2h 权衡利弊头孢西丁 B L1 1h 可低浓度进入乳汁氧头孢类拉氧头孢- - 1.4-1.8h 乳汁几不出现碳青霉烯类美罗培南 B L3 1h 哺乳期不推荐使用亚胺培南-西司他丁钠 C L2 1h 需停止授乳稀释液不能含有乳酸盐氨基糖苷类庆大霉素 C L2 2-3h可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,有引起胎儿听力损害的可能;乳汁中分泌量很少,但通常宜停止哺乳。
缓慢滴注依替米星- - 1.5h 需暂停哺乳分类药品名称妊娠分级哺乳分级消除半衰期t1/2β说明书备注大环内酯类吉他霉素- - 2h可通过胎盘进入胎儿循环,浓度一般不高,但宜权衡利弊。
哺乳期应停止授乳。
罗红霉素- - 8.4-15.5h 慎用。
妊娠期用药FDA五级分类法

【 北京紫竹药业】1 概述妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。
妊娠期孕妇难免不使用药物,据统计,妊娠期用药的妇女高达80%左右,所以不但是妇产科医生,还有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在孕期使用和如何使用。
2 妊娠期用药的FDA分类及其标准对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法,其中美国食品和药物管理局(FDA)制订的标准,涵义明确、科学客观,所以广为各国医生所接受。
FDA将药品的安全性分为A、B、C、D、X五类,有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
现将FDA5个等级分类标准叙述如下。
2.1 分类A:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据),可能对胎儿的伤害极小。
2.2分类B:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。
2.3 分类C:在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他),但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。
药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
2.4 分类D:对人类胎儿的危险有肯定的证据,但尽管有害,对孕妇需肯定其有利,方予应用(如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。
2.5 分类X:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对人或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用,其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
3 各分类药物的简单介绍3.1 分类A等级:分类A等级的药物极少,维生素属于此类药物,如各种维生素B、C等,但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A,每日剂量2万IU,即可致畸,而成为X类药物。
3.2 分类B等级:分类B等级的药物亦不很多,可喜的是日常用的抗生素均属此类。
孕妇用抗生素的选择

孕妇用抗生素的选择孕妇作为特殊的人群,其用药受到特别的关注。
美国食品和药物管理局(FDA)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对胎儿的危害程度分为A、B、C、D、X五个等级。
A级:在妊娠3个月的妇女中未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖期研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级:在动物的研究中证明它对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。
本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后方可应用。
D级:有对胎儿危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病需用它,而用其它药物虽安全但无效)。
X级;在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为在人和动物是有危害的。
在孕妇应用这类药物显然是无意的。
本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
<?xml amespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office"/><O></O>根据以上美国FDA的妊娠期药物安全性的等级,将部分抗生素分类如下:<O></O>A级:无。
<O></O>B级:青霉素类、头孢菌素类、β—内酰胺酶抑制剂、安曲南、美罗培南、厄他培南、红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷霉素、两性霉素B、特比萘芬、利福布丁、乙胺丁醇、甲硝唑、呋喃妥因。
C级:亚胺培南—西司他丁、螺旋霉素、克拉霉素、氯霉素、万古霉素、磺胺—甲氧苄啶、氟喹诺同酮类、利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、氟胞嘧啶、利奈唑胺、唑类抗菌药。
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妊娠期用药的安全性分类表
注:妊娠期感染时用药可参考表中分类,以及用药后患者的受益程度及可能的风险,充分权衡后决定。
A类:妊娠期患者可安全使用。
在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微。
B类:有明确指征时慎用。
在动物繁殖研究中(未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。
或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后的6个月具有危害性的证据)。
C类:在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用。
动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胎儿死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。
只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
D类:避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。
已有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(如该类药物用于挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。
X类:禁用。
对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。