化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南
关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指
南的通知
国食药监许[2010]339号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十三日化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南
一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义
化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。
二、风险评估基本程序
（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群
流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。
（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。
对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（N OAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。
对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。
（三）暴露评估：一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。
（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。
对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。
对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。
三、评估资料的提交形式
申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：
（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。
承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。
四、风险评估资料要求
我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。
申请人提交的风险评估资料，应包括以下内容：
（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。
（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。
（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。
（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。
（五）毒理学相关资料：
1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。
2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。
根据可能存在的安全性风险物质的特性，可增加或减少某些相应项目的资料。
（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。
风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。
（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加
工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。
（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。
上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。
五、风险评估资料的审评原则
（一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁用物质等相关的可能存在的安全性风险物质及其依据进行审评。
（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性和科学性进行审评：
1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供的应有合理说明；
2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发表的科学文献；
3．可能存在的安全性风险物质来源是否清楚，该物质的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供该物质的含量及相应的检测方法，必要的毒理学评价资料，风险评估过程和评估结论等；
4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。
（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定提出具体意见及其相关依据。
申请人应当在规定的时限内提供不含可能存在的安全性风险物质的依据或相应的风险评估资料。
（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准或备案的化妆品中可能存在的安全性风险物质有关的风险评估资料进行再审评。
化妆品安全评估方法与结果解读
化妆品安全评估方法与结果解读随着现代化妆品的广泛应用，化妆品安全评估变得越来越重要。
消费者对于产品的安全性越来越关注，所以对于化妆品安全评估方法以及结果的解读，更为人们所重视。
本文将介绍几种常用的化妆品安全评估方法，并解读其结果。
化妆品安全评估是用于确定化妆品对人体的安全性的过程。
它涉及到成分的选择和使用，以及对这些成分对人体的生物学影响进行评估。
在确定化妆品安全性的过程中，通常使用三种常见的方法：化学评估、体外评估和人体评估。
化学评估是化妆品安全评估的第一步，它主要关注化妆品中所含的成分。
化学评估的目的是确定化妆品中是否存在潜在的有害物质。
常见的化学评估方法包括成分分析、稳定性评估和重金属检测等。
成分分析是通过检测化妆品中的成分以确定其是否合规。
稳定性评估是用于测试化妆品在不同环境条件下的稳定性，以确定是否存在分解或产生有害化学物质的风险。
重金属检测则是检测化妆品中是否含有超过安全限量的重金属。
体外评估是化妆品安全评估的第二步，它是在实验室中使用细胞、动物或人体模型进行的评估。
体外评估方法可以帮助确定化妆品对皮肤刺激性、皮肤渗透性、光毒性等方面的影响。
常见的体外评估方法包括皮肤刺激测试、皮肤渗透测试和细胞毒性测试等。
皮肤刺激测试用于确定化妆品是否会引起皮肤刺激反应。
皮肤渗透测试用于评估化妆品中的成分是否能够透过皮肤屏障。
细胞毒性测试则用于测定化妆品对细胞的毒性。
人体评估是化妆品安全评估的最后一步，它是在真实的人体上进行的评估。
人体评估的目的是确定化妆品对人体的安全性。
人体评估分为两类：使用测试和临床评估。
使用测试是将化妆品应用在人体上，并通过观察任何不良反应来评估其安全性。
临床评估是通过招募志愿者参与使用化妆品，并在实际使用情况下进行评估。
通过以上的评估方法，化妆品安全评估得出的结果对于消费者的选择具有重要意义。
首先，化学评估结果可以确定化妆品中成分的安全性，避免潜在的危害。
其次，体外评估结果可以帮助消费者了解化妆品对皮肤的影响，避免引起过敏或其他不良反应。
化妆品中可能带来安全性风险物质风评表
√
仲链烷胺、亚硝胺
国食药监许[2010]438号化妆品用三乙醇胺原料要求：三乙醇胺在非淋洗类化妆品中最大允许使用浓度2.5％；其他产品无要求。三乙醇胺中二乙醇胺（%）≤0.50；三乙醇胺中亚硝胺（μg/kg）≤50。不得与亚硝基化体系一同使用。详
见附件原料质量规格证明文件（COA）/原料规格
0.0015%，该原料在本产品中的含量符合要求。
甲基异噻唑啉酮
×
符合《化妆品安全技术规范》（2015版）化妆品准用防腐剂（表4）中对于“甲基异噻唑啉酮”的相关要求；使用安
全。附件：原料质量规格证明文件（COA）
×
是《化妆品安全技术规范》（2015版）表4化妆品准用防腐剂第31号原料。其在化妆品使用时最大允许浓度为
该原料在本产品中的含量符合要求。
×
在本产品中添加量为 0.16%，符合《化妆品安全技术规范》
（2015版）化妆品准用防腐剂（表 4）中“双（羟甲基）咪唑烷基脲”在化妆品中最大允许浓度为0.5%；使用安全。附件：原料质量规格证明文件（COA）
咪唑烷基脲
×
符合《化妆品安全技术规范》（2015 版）化妆品准用防腐剂(1)（表 4）中对“咪唑烷基脲)”的相关要求；使用安全。
×
是《化妆品安全技术规范》（2015版）表4化妆品准用防腐剂第35号原料。其化妆品中最大允许使用浓度：单一酯0.4%（以酸计）；混合酯总量0.8%（以酸计）；且其丙酯及其盐类、丁酯及其盐类之和分别不得超过0.14%（以酸计）。本配方中使用符合要求，是安全的。详见附件原料质
量规格证明文件（COA）
甲基氯异噻唑啉酮（和） 甲基异噻唑啉酮（和）氯化镁（和）硝酸镁
件（COA）
植物油脂
化妆品风险评估报告
化妆品风险评估报告引言概述：化妆品作为人们日常生活中必不可少的产品，其安全性备受关注。
为了保障消费者的权益和健康，化妆品风险评估报告的编制和发布成为了一项重要任务。
本文将从四个方面详细阐述化妆品风险评估报告的内容。
一、产品配方评估1.1 成分安全性评估：化妆品配方中的成分安全性是评估报告的关键点之一。
通过对每个成分的毒理学和安全性研究，评估其对人体的潜在危害。
这包括对致敏性、致癌性、刺激性等方面的评估，确保化妆品成分不会对人体健康造成明显的风险。
1.2 成分相容性评估：在化妆品中，不同成分的相容性也是需要评估的。
通过对各种成分的混合反应研究，评估其相容性，避免化妆品在使用过程中产生不良反应或致敏情况。
1.3 成分浓度评估：化妆品中成分的浓度也是需要考虑的因素。
过高或过低的浓度都可能对人体产生不良影响。
因此，评估报告会对化妆品中各成分的浓度进行合理评估，确保其在安全范围内。
二、生产工艺评估2.1 生产环境评估：化妆品生产过程中的环境条件对产品的安全性有着重要影响。
评估报告会对生产车间的温湿度、空气质量等环境因素进行评估，确保生产过程中不会对产品产生污染或质量问题。
2.2 生产工艺评估：化妆品的生产工艺也会影响产品的安全性。
评估报告会对生产过程中的各个环节进行评估，包括原料采购、生产设备、生产流程等，确保每个环节都符合相关的质量标准和安全要求。
2.3 质量控制评估：化妆品生产过程中的质量控制措施也是评估报告的一部分。
通过对质量控制流程的评估，确保每个批次的产品都符合安全性和质量要求，避免因质量问题引发风险。
三、产品安全性评估3.1 皮肤刺激性评估：化妆品在使用过程中应对皮肤产生刺激的可能性进行评估。
评估报告会通过临床试验和实验室测试，评估产品对皮肤的刺激性，确保产品对大多数人群都是安全的。
3.2 眼部刺激性评估：对于眼部化妆品，评估报告还会对其对眼部的刺激性进行评估。
通过实验室测试和临床试验，评估产品对眼睛的刺激性，确保产品在正常使用情况下不会对眼部造成伤害。
化妆品风险评估 常见的风险物质的评价
砷
符合《化妆品卫生规范》（版）总则中表1化妆品中有毒物质限量的要求“砷不得超过10 mg/kg”的要求。所以本产品是安全的。附件：产品检测报告
乙醇、异丙醇
（含量超过10%的时候）
√甲醇（methanol）
经换算，产品中的甲醇含量小于2000ppm，符合《化妆品卫生规范》（版）中表1化妆品中有毒物质限量的要求“甲醇不得超过2000 mg/kg”的要求。所以本产品是安全的。附件：原料规格
滑石粉
√石棉
根据国家食品药品监督管理局发布的《关于以滑石粉为原料的化妆品行政许可和备案有关要求的公告》，使用《粉状化妆品及其原料中石棉测定方法（暂定）》进行检测。产品检测结果低于检出限（0.5%），所以本产品是安全的。附件：产品检测报告
苯氧乙醇、PEG（聚乙二醇）类原料1、聚醚类、聚山梨醇酯等原料
√二恶烷（1.4-dioxane）
3.标注含量、标明用途
标注含量成分
原料加测的成分、二氧化碳、三乙醇胺、羟苯甲酯、甲基异噻唑啉酮、乳酸、亚硫酸氢钠，亚硫酸氢钾，亚硫酸钠，亚硫酸钾、水杨酸
需请客户提供原料中的含量含量等要标注含量，而且需标明用途，在作为防腐剂时，添加要求不同。
4.样品中有乳酸时，且样品是非淋洗类类。需加测PH
5.新的成分提供COA
化妆品风险评估-常见的风险物质的评价
风险物质来源
风险物质名称
评价依据及结论
终产品
铅Hale Waihona Puke 符合《化妆品卫生规范》（版）总则中表1化妆品中有毒物质限量的要求“铅不得超过40 mg/kg”的要求。所以本产品是安全的。附件：产品检测报告
终产品
汞
符合《化妆品卫生规范》（版）总则中表1化妆品中有毒物质限量的要求“汞不得超过1 mg/kg”的要求。所以本产品是安全的。附件：产品检测报告
化妆品风险评估报告
化妆品风险评估报告标题：化妆品风险评估报告引言概述：化妆品在现代社会中扮演着重要的角色，人们使用化妆品来美化外表、保养肌肤。
然而，随着人们对健康和安全的重视，化妆品的安全性也备受关注。
本文将对化妆品的风险进行评估，以匡助消费者更加了解化妆品的安全性。
一、原料选择的风险评估1.1 化妆品中常用的原料存在潜在的过敏风险，如某些香料、染料等。
1.2 部份原料可能含有有害物质，如铅、汞等重金属。
1.3 原料的来源和质量对化妆品的安全性也有重要影响。
二、生产工艺的风险评估2.1 不合理的生产工艺可能导致微生物污染，对肌肤造成伤害。
2.2 使用不当的配方或者工艺可能导致化妆品的稳定性下降，影响使用效果。
2.3 生产过程中可能存在交叉污染和混乱，增加产品的风险。
三、产品包装的风险评估3.1 化妆品包装材料可能含有有害物质，如BPA等。
3.2 不合格的包装设计可能导致产品泄露或者变质。
3.3 包装过于复杂或者不合理设计可能增加使用者的误操作风险。
四、产品标识的风险评估4.1 不明确的产品标识可能导致消费者误用或者误解产品功效。
4.2 虚假的产品标识可能误导消费者，影响购买决策。
4.3 标识中的成份表述不清晰或者不许确可能对过敏体质的人造成危（wei）险。
五、使用后的风险评估5.1 化妆品使用后可能引起肌肤不适反应，如过敏、瘙痒等。
5.2 长期使用某些化妆品可能导致皮肤问题，如色素沉着、皮肤老化等。
5.3 不当使用化妆品可能对健康造成潜在危害，如吸入粉尘、误食等。
结论：化妆品风险评估是保障消费者安全的重要环节，消费者在选择和使用化妆品时应注意产品的成份、生产工艺、包装、标识以及使用方法，以减少潜在风险。
同时，政府和监管部门也应加强对化妆品格业的监管，确保产品的安全性和合规性。
化妆品安全检测标准
化妆品安全检测标准化妆品是现代人日常生活中不可或缺的一部分，但是由于化妆品涉及到人体皮肤直接接触，所以其安全性一直备受关注。
为了确保消费者使用化妆品的安全性和有效性，各国都制定了相应的化妆品安全检测标准。
本文将就化妆品安全检测的相关规范、规程和标准进行详细介绍。
一、化妆品安全风险评估化妆品安全风险评估是化妆品安全检测的重要环节之一。
根据国际化妆品协会的要求，化妆品安全评估应包括三个方面的内容：物质安全性评估、产品评估和人体技术测试。
物质安全性评估主要通过对化妆品中使用的原料进行检测，评估其可能引发的各种风险，并根据检测结果确定其在化妆品中的使用安全浓度。
产品评估是对化妆品成品进行安全性评估的过程。
这一环节主要包括对产品的物理性质、化学性质、微生物污染等方面的测试，确保产品在正常使用条件下不会对人体产生危害。
人体技术测试是通过在志愿者身上进行刺激性、致敏性、安全性等不同的测试方法，评估产品对人体的安全性。
二、化妆品成分限量标准化妆品成分限量标准是各国针对化妆品中可能存在的有害物质和成分进行规范的标准。
这些有害物质包括铅、汞等重金属离子，苯、二甲苯等有机溶剂，以及对人体有致敏性或刺激性的某些物质。
限量标准的制定旨在保证化妆品在正常使用条件下不会给使用者带来安全隐患，不会对人体造成危害。
三、化妆品微生物限量标准化妆品微生物限量标准是为了控制化妆品中可能存在的细菌、霉菌等微生物的数量，以确保产品在正常使用条件下不会导致细菌感染或其他微生物相关的皮肤问题。
这些限量标准规定了各种化妆品中微生物的最大允许值，同时也要求化妆品生产企业在生产过程中对产品进行严格的微生物污染控制。
四、化妆品中有害成分标签化妆品中有害成分标签是为了提醒消费者在使用化妆品时要注意的有害成分信息。
这些有害成分包括对人体具有刺激性、致敏性或毒性的成分，以及潜在的致癌物质等。
标签要求生产企业在产品包装上明确标注化妆品中含有的有害成分，并向消费者提供使用注意事项。
化妆品风险评估报告
化妆品风险评估报告引言概述：近年来，随着人们对美的追求不断增加，化妆品市场蓬勃发展。
然而，化妆品的使用也伴随着一定的风险。
为了保障消费者的权益和健康，化妆品风险评估报告应运而生。
本文将从五个大点出发，详细阐述化妆品风险评估报告的相关内容。
正文内容：1. 化妆品成分评估1.1 化学成分评估：化妆品中的化学成分是评估风险的重要指标。
通过对化学成分的分析，可以评估其对人体的潜在危害程度。
1.2 天然成分评估：天然成分在化妆品中的使用越来越受到关注。
对于天然成分，需要评估其来源、纯度以及潜在的过敏反应等风险。
2. 皮肤刺激性评估2.1 皮肤敏感性评估：化妆品对皮肤的刺激性是评估风险的重要指标。
通过实验和临床观察，可以评估化妆品对不同肤质的潜在刺激程度。
2.2 眼部刺激性评估：眼部是化妆品接触最频繁的部位之一。
评估化妆品对眼部的刺激性，可以预防眼部过敏和其他潜在问题的发生。
3. 致癌性评估3.1 化妆品中的致癌物：一些化妆品成分被认为具有致癌风险。
通过评估化妆品中的致癌物质含量和使用频率，可以评估其对人体致癌风险的潜在影响。
3.2 长期使用的潜在风险：长期使用化妆品可能会导致潜在的致癌风险。
通过对长期使用化妆品的人群进行调查和研究，可以评估其对人体健康的潜在影响。
4. 遗传毒性评估4.1 化妆品对遗传物质的影响：化妆品成分可能对遗传物质产生影响，从而导致遗传毒性。
通过实验和研究，可以评估化妆品对遗传物质的潜在影响程度。
4.2 遗传毒性的传递：遗传毒性不仅可能影响使用者本人，还可能通过基因传递给后代。
评估化妆品对遗传物质的影响，可以预防潜在的遗传毒性问题。
5. 安全性评估5.1 安全性评估标准：化妆品的安全性评估需要遵循一定的标准和规范。
通过制定和执行安全性评估标准，可以确保化妆品的使用安全性。
5.2 安全性评估方法：化妆品的安全性评估需要使用一系列的测试方法和实验手段。
通过科学的方法，可以评估化妆品的安全性。
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南随着人们对美的追求和对健康的重视，化妆品行业迅速发展。
但是，化妆品中可能存在的安全性风险物质，对人体健康的影响也是不可忽略的。
为了保障消费者的健康安全，各国纷纷制定了不同的安全性评估标准。
本文将介绍化妆品中可能存在的安全性风险物质和它们的评估指南。
化妆品中可能存在的安全性风险物质1.重金属: 化妆品中常见的重金属有铅、汞、铬、镉等。
这些物质在一定浓度下可致癌、致畸、影响生殖系统等。
因此，其含量限制在一定的范围内。
2.氨基酸清洁剂: 氨基酸清洁剂比传统的洗面奶更温和，但是，如果不合适的比例使用，也会造成皮肤过敏等问题。
氨基酸清洁剂的使用量不应该超过5%。
3.合成防晒剂: 化妆品中常见的防晒剂有二氧化钛、氧化锌等合成防晒剂。
这些物质极易渗透皮肤，造成皮肤问题或激发癌变。
因此，各国制定了限制其含量和使用量的标准。
4.非离子表面活性剂: 化妆品中常见的非离子表面活性剂有麦拉胺、甲醛类等。
这些物质对人体有害，其使用量也要受到限制。
风险评估指南为了防止化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体造成伤害，各国制定了针对不同物质的风险评估指南。
1.美国FDA对化妆品中的重金属使用做出规定，规定在化妆品中使用的铬和汞都要小于1mg/kg，镉小于5mg/kg。
同时，化妆品中铅的使用量要控制在10mg/kg以内。
2.欧盟对氨基酸清洁剂的使用做出了规定，规定氨基酸清洁剂的使用量不应该超过5%。
同时，欧盟对合成防晒剂的使用也做出了严格的限制。
3.中国食品药品监督管理局也对食品添加剂做出了规定，规定了非离子表面活性剂的使用量，以及一些限制性物质的含量标准。
总之，化妆品作为人们护肤和美容的必需品，必须保证其安全性。
各国对于含有化妆品中可能存在的安全性风险物质进行了严格的监管和评估。
消费者购买化妆品时要仔细阅读产品中的成分列表，选择适合自己且安全可靠的产品。
化妆品企业也应该根据各国的标准，严格把控质量，确保产品的安全性和质量。
化妆品安全性风险评估操作流程
审核限用物质（防腐剂、防晒剂、着色剂等）是否符合卫生规范要求
符合
没有分析、限用物质用量超标或原料规格不符合卫生规范要求 整改
审核可能带入风险物质的原料是否符合风险物质控制要求
经分析后， 风险可控
没有分析、或经分析后风险物质超出CFDA规定标准 整改
Байду номын сангаас
通过
化妆品安全性风险评估资料提交形式
申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性 风险物质评估资料：
化妆品安全性风险评估操作流程
2013年终止动物试验活动在全球取得了以
下进展：
• 12月: 韩国食品药品安全部宣布一项政策提案，计划正式认可“功能性”化妆 品的非动物试验结果。这是韩国终止动物试验活动的一个重要里程碑。
• 11月：英国最大的彩妆品牌Barry M 承诺支持全球终止动物试验活动，以结束化 妆品动物试验。
附：化妆品中安全性风险物质危害识别表
生产企业（签章）
法定代表人签字 年月日
化妆品安全性风险物质危害识别表（样式）
卫生规范中限用物质风险评估审核
化妆品卫生规范中禁限用物质主要包括：
卫生规范表2（1）：化妆品禁用组份 （1208项）
卫生规范表2（2）：化妆品禁用组份
（78项）
卫生规范表3：化妆品组份中限用物质 （73项）
卫生规范中限用物质限制信息（截取部分）
用量限值
原料规格限值
可能带入安全性风险物质的原料风险评估审核
化妆品中可能存在的安全性风险物质是指化妆品原料带入、生 产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。
评估流程：
一、危害识别：
在对所有原料识别后（可参考下表可能带入安全性风险物质的主要原料一 览），确认化妆品中是否含有可能带入安全性风险物质的原料。
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估讲解及举例分析
• 表2(1) 化妆品禁用组分
共1208种禁用组分
• 表2(2) 化妆品禁用组分
共78种植物来源原料
• 表3 化妆品组分中限用物质
共73种限用物质
• 此外如有未列入以上清单，但是企业知晓 的对人体可能造成危害的风险物质也可进 行评价。
评价依据
2010年08月23日 SFDA发布 国食药监许[2010]339号 《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风 险评估指南的通知》
化妆品中安全性风险物质危害识别表（例）续
• 终产品中铅、汞、砷的评价
铅 产品检测结果符合《化妆品卫生规范》（2007版）总则中表1化妆品中有毒物 质限量的要求“铅不得超过40mg/kg”的要求。所以本产品是安全的。 附件：产品检测报告 汞 产品检测结果符合《化妆品卫生规范》（2007版）总则中表1化妆品中有毒物 质限量的要求“汞不得超过1mg/kg”的要求。所以本产品是安全的。 附件：产品检测报告 砷 产品检测结果符合《化妆品卫生规范》（2007版）总则中表1化妆品中有毒物 质限量的要求“砷不得超过10mg/kg”的要求。所以本产品是安全的。 附件：产品检测报告
化妆品中安全性风险物质危害识别表生产企业签章法定代表人签字年月日化妆品中安全性风险物质危害识别表例化妆品中安全性风险物质危害识别表例经识别不含安全性风险物质甘油聚醚267生育酚维生素e矿油cas8042475经识别不含安全性风险物质矿油6经识别不含安全性风险物质聚二甲基硅氧烷5经识别不含安全性风险物质丁二醇4甲醇残留量符合化妆品卫生规范2007版的要求详见乙醇的原料规格甲醇乙醇3经识别不含安全性风险物质双丙甘醇2经识别不含安全性风险物质水1备注是否可能存在的安全性风险物质原料标准中文名称原料序号化妆品中安全性风险物质危害识别表例续化妆品中安全性风险物质危害识别表例续经识别不含安全性风险物质氢化油菜籽油甘油酯类10经识别不含安全性风险物质山嵛醇9苯氧乙醇丁二醇二噁烷残留量符合国家食品药品监督管理局于2010年7月6日发布的国家食品药品监督管理局通报化妆品含二噁烷有关情况中提出的二噁烷的理想限值是30ppm含量不超过100ppm时在毒理学上是可以接受的这一结论