化妆品安全风险评估指南
化妆品安全风险评估指南2
化妆品安全风险评估指南2化妆品安全风险评估指南21.引言化妆品作为人们日常生活中必不可少的产品之一，其安全性非常重要。
为了保障消费者的健康和安全，化妆品安全风险评估非常必要。
本指南将为化妆品安全风险评估提供指导，以确保化妆品的安全性和合规性。
2.风险评估的目的和范围风险评估旨在评估化妆品的潜在风险，并确定安全性措施以降低这些风险。
该评估适用于所有类型的化妆品，包括但不限于护肤品、彩妆品、香水等。
评估方法可以根据化妆品的具体特征和用途进行调整。
3.数据收集和预评估在进行正式的风险评估之前，需要收集以下数据：-化妆品的成分清单和配方：包括所有成分的名称和百分比。
-化妆品的使用方式：例如使用的部位、频率和时间。
-化妆品的使用人群：例如成年人、儿童、孕妇等。
-化妆品的预期暴露量：包括每次使用的用量和使用的总次数。
通过收集这些数据，并进行预评估，可以初步确定化妆品的潜在风险水平，为后续的风险评估提供参考。
4.风险识别和评估通过综合考虑化妆品的成分、使用方式和使用人群等因素，对潜在风险进行识别和评估。
主要的风险包括但不限于：-过敏反应：一些成分可能引起过敏反应，如皮肤红肿、瘙痒等。
-眼部刺激：一些化妆品可能引起眼部不适或刺激。
-毒性：一些成分可能具有毒性，对人体产生不利影响。
-致癌性：一些成分可能具有致癌性，长期使用可能导致癌症。
-生殖毒性：一些成分可能对生殖系统产生不利影响，对孕妇和儿童特别敏感。
根据识别的风险，对其进行定量或定性评估，并确定风险的严重程度和可能性。
5.风险控制在评估出风险之后，需要采取相应的控制措施来降低或消除这些风险。
常见的控制措施包括：-成分替代：替换有风险的成分为更安全的成分。
-限制使用条件：对特定使用人群限制使用或提醒使用者需注意。
-控制加工过程：正确控制化妆品的生产和加工过程，确保产品的质量和安全性。
6.安全性监测和报告在化妆品上市销售后，需要进行安全性监测，收集消费者的反馈和投诉，并及时采取措施。
化妆品行业化妆品安全评价标准
化妆品行业化妆品安全评价标准引言：化妆品对于人们的生活已经变得不可或缺，然而，化妆品的质量和安全问题也成为大众关注的焦点。
为了保障人们的健康和利益，化妆品行业制定了一系列严格的安全评价标准。
本文将介绍化妆品行业中常用的安全评价标准及其相关细则。
一、化妆品安全风险评估标准化妆品安全风险评估标准是化妆品行业中的核心标准之一，其目的是通过评估和管理化妆品的各种潜在风险，保障消费者的安全。
该标准主要包括以下几个方面：1. 毒理学评价标准化妆品中的成分对人体是否具有毒性是评价其安全性的重点。
该标准要求对化妆品中的每个成分进行毒理学评价，包括急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性等，以判断其对人体的潜在危害。
2. 致敏性评价标准某些成分可能引起人体过敏反应，化妆品在设计和生产过程中要避免使用或添加这类成分。
该标准对可能引起过敏的成分进行评估，以确保化妆品的安全性。
3. 致癌性评价标准某些成分可能具有致癌性，可以引起人体肿瘤等病症，该标准要求对这些成分进行评估，以保障消费者的健康。
化妆品企业在设计和生产过程中，必须遵循禁止使用致癌物质的规定。
二、化妆品成分标准合理选择和使用化妆品成分是保证化妆品安全的重要环节。
化妆品成分标准主要包括以下几个方面：1. 严禁使用有害物质的规定对于已经被证实对人体有害的物质，化妆品行业规范中明确禁止使用，比如对《国家标准化妆品卫生规范》中禁用的物质进行了详细列举。
生产企业应当在原料采购和生产过程中，严格遵守相关规定，不得使用禁用的成分。
2. 限制使用剂量的规定对于某些成分，虽然在一定剂量范围内使用不会对人体造成明显危害，但过量使用可能产生不良反应。
因此，化妆品行业标准对这些成分的最大使用量进行严格限制，以保证安全性。
三、化妆品生产标准化妆品的生产过程直接关系着产品的质量和安全。
化妆品生产标准主要包括以下几个方面：1. GMP标准《化妆品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices）是保证化妆品生产质量的基本要求，其中涉及原料采购、生产过程控制、产品质量检验等各个环节。
化妆品安全评估
化妆品安全评估化妆品安全评估是保障消费者权益的重要环节，为了确保产品的安全性和合规性，各行业制定了相关的规范、规程和标准。
本文将对化妆品安全评估的主要内容和要求进行详细阐述，以帮助读者更好地了解这一领域。
一、化妆品安全评估的概述化妆品安全评估是指对化妆品的原料、配方、生产工艺等进行全面、系统的评估，以确保其不会对人体健康造成损害。
评估的主要内容包括成分分析、皮肤刺激性测试、致敏性测试、眼刺激性测试等。
化妆品安全评估工作由专业机构负责，并依据相关法律法规进行操作。
二、化妆品安全评估的流程1. 成分分析化妆品的成分分析是评估其安全性的重要环节。
评估机构会对化妆品中的每个成分进行筛查，比对是否符合相关的标准和规定。
有些成分可能具有一定的毒性或危害性，评估机构需要根据相关法律法规判断其使用是否受到限制。
2. 皮肤刺激性测试皮肤刺激性测试是评估化妆品是否对皮肤产生刺激反应的重要手段。
通过在小鼠皮肤上进行斑贴试验、描红试验等，评估机构可以判断化妆品对皮肤的刺激性程度。
根据测试结果，评估机构可以对该化妆品的使用限制作出相应的建议。
3. 致敏性测试致敏性测试主要针对敏感肌肤人群的需求。
通过斑贴试验、注射试验等方式，评估机构可以判断化妆品是否会引起过敏反应。
针对敏感肌肤人群，评估机构会对化妆品的成分进行更加严格的限制，以确保产品对敏感肌肤的安全性。
4. 眼刺激性测试眼刺激性测试主要评估化妆品在接触眼部区域时是否会引起不适反应，如红肿、刺痛等。
通过滴眼试验、眼部注射试验等方法，评估机构可以判断化妆品对眼部的刺激性。
根据测试结果，可以对化妆品的使用方式和限制提出相关建议。
三、化妆品安全评估的标准与要求1. 国家标准根据国家相关法律法规，化妆品必须符合国家标准的要求，以确保其在市场上的合法性和安全性。
国家标准对成分上限、禁用成分、标签要求等进行了规定，化妆品生产企业需要依据这些要求进行产品研发和生产。
2. 行业标准除了国家标准，行业标准也是化妆品安全评估中重要的参考依据。
如何评估化妆品安全性
如何评估化妆品安全性
每一种化妆品都必须经过严格的安全性评估，以确保对消费者的使用是安全的。
以下是一些常见的方法来评估化妆品的安全性。
1. 成分安全性评估：了解化妆品的成分列表，确定是否含有已知的有害成分。
例如，某些致敏物质、致癌物质、激素干扰物质等都应该避免使用。
2. 功效和危害评估：其他评估包括确定化妆品的功效，以及它是否会对人体产生任何危害。
例如，某些化妆品可能会对眼睛、皮肤和呼吸系统产生刺激性或毒性。
3. 动物实验：虽然动物实验在一些国家受到限制，但在某些情况下，一些国家可能仍然要求化妆品进行动物实验以评估其安全性。
然而，许多组织正呼吁使用替代方法来避免动物实验。
4. 临床试验：一些化妆品企业可能会进行人体临床试验来评估其产品的安全性。
这些试验将化妆品应用于人体的一小部分区域，例如皮肤，以评估其是否引起任何不良反应。
5. 毒理学数据：化妆品的安全性评估还依赖于毒理学数据。
这些数据涉及到成分在细胞、组织和器官中的作用，以及这些作用是否可以对人体产生危害。
6. 数据共享和开放性：一些化妆品公司实行数据共享和开放政策，允许其他研究人员和监管机构获取和评估他们的产品数据。
这有助于提高行业中化妆品安全性评估的透明度和科学性。
总的来说，化妆品的安全性评估是一个多方面的过程，需要综合考虑成分安全性、功效和危害、动物实验、临床试验、毒理学数据等不同因素。
只有通过严格的评估和监管，化妆品才能确保对消费者的使用是安全的。
化妆品行业化妆品原料安全评估与监管指南
化妆品行业化妆品原料安全评估与监管指南化妆品是现代人日常生活重要的一部分，它们帮助改善外貌、增强自信、提升个人形象。
然而，不可忽视的是，化妆品的安全问题对人们的健康和生活造成潜在风险。
为了确保消费者的安全和权益，化妆品行业对化妆品原料进行安全评估并进行监管，以减少潜在风险的发生。
一、化妆品原料的安全评估化妆品原料的安全评估是确保化妆品质量和安全性的关键步骤。
以下是一些常见的化妆品原料安全评估指南：1. 化妆品原料的安全性评估标准化妆品原料的安全性评估标准包括对其物理、化学和生物学性质的评估。
这包括对原料的起源、制造过程、毒性学数据和替代方法的综合评估。
化妆品行业应确保仅使用符合安全性评估标准的原料。
2. 安全评估报告为确保透明度和可追溯性，化妆品行业应制作安全评估报告。
该报告应包含原料的详细信息、安全性评估结果以及可能的潜在风险和警告。
这有助于消费者了解他们使用的化妆品原料的风险。
3. 动物实验替代方法动物实验在过去被广泛用于化妆品原料的安全性评估。
然而，现在出于伦理和科学原因的考虑，化妆品行业应寻找和采用替代方法，以减少或取代动物实验。
这些替代方法包括体外实验、计算机模型、人体细胞或组织培养等。
二、化妆品原料的监管指南除了安全评估，监管机构还发挥着至关重要的作用，以确保化妆品行业遵守相关法规。
以下是一些化妆品原料监管的指南：1. 安全标签和警示语化妆品行业应确保所有产品都具有清晰可见的安全标签和警示语。
这些标签和语言应提供关于产品使用和潜在风险的重要信息，使消费者能够做出明智的选择和决策。
2. 限制有害物质的使用监管指南应制定有关化妆品原料中有害物质使用的限制。
这些限制可以针对某些可能对人体健康造成危害的成分，例如重金属、致敏物质和致癌物质。
3. 监督和检查监管机构应定期对化妆品行业进行监督和检查，以确保其符合相关法规。
这包括对原料制造商、化妆品制造商和销售商的检查，以确保他们遵守安全评估和监管要求。
化妆品安全风险评估指南
化妆品安全风险评估指南引言:化妆品是现代社会人们生活中不可或缺的一部分，然而，由于化妆品涉及到人体皮肤的直接接触，因此其安全性问题备受关注。
为了保障消费者的权益和安全，化妆品安全风险评估成为了一个重要的研究领域。
本指南将介绍化妆品安全风险评估的基本概念和步骤，以及一些常见的安全风险评估方法。
一、化妆品安全风险评估的基本概念1.化妆品安全风险：指使用化妆品可能带来的潜在危害或不良影响。
2.化妆品安全风险评估：通过定量或定性的方法，对化妆品引起的潜在风险进行评估和排除，以保证化妆品的安全性。
二、化妆品安全风险评估的步骤1.风险识别：对化妆品可能产生的危害进行系统的研究和梳理，包括相关研究、事故案例和消费者投诉。
2.风险评估及定量分析：根据风险识别的结果，对各种风险进行评估和定量分析，确定化妆品的潜在风险程度。
3.风险控制策略：根据风险评估的结果，制定相应的风险控制策略，减少化妆品可能带来的危害，确保化妆品的安全性。
4.风险监测和管理：对已上市的化妆品进行风险监测和管理，及时发现和解决可能存在的安全问题。
三、化妆品安全风险评估方法1.化学成分分析法：通过对化妆品的化学成分进行分析，识别可能存在的有害物质，进而预测化妆品的安全性。
2.动物实验法：通过对动物进行实验，观察化妆品对其健康和安全的影响，评价化妆品的毒性和过敏性。
3.人体试验法：通过对人体进行临床试验，观察化妆品对人体的影响，评估其安全性和适用性。
4.流行病学研究法：通过对大量人群的调查和观察，研究化妆品对人体健康的潜在影响，评估其安全性和风险。
5.体外实验法：通过使用体外器官或细胞培养进行实验，观察化妆品对细胞和器官的影响，评估其毒性和过敏性。
结论:化妆品安全风险评估是确保化妆品安全性和保障消费者权益的重要环节。
本指南介绍了化妆品安全风险评估的基本概念和步骤，并介绍了一些常用的评估方法，有助于相关研究人员和监管机构进行化妆品安全风险评估工作。
化妆品安全评估指导书
化妆品安全评估指导书
化妆品安全评估指导书是为了帮助化妆品制造商进行安全评估和测试而编写的一份指导文件。
该指导书的目的是确保化妆品的安全性，并减少可能的健康和安全风险。
以下是一个可能包含在化妆品安全评估指导书中的内容：
1. 化妆品成分的评估：对化妆品中使用的各种成分进行评估，包括活性成分、防腐剂、色素、香料等。
评估过程可能包括了解成分的毒理学数据、致敏性测试、皮肤刺激性测试等。
2. 产品安全评估：对整个化妆品产品的安全性进行评估。
这包括评估产品的pH值、稳定性、细菌和真菌污染风险等。
3. 使用指南：提供使用化妆品时的安全指南，包括正确的使用方法、不良反应的识别和处理等。
4. 标签和说明书：指导制造商制定符合法规要求的标签和说明书，确保消费者获得准确、全面和易懂的信息，以便正确使用化妆品产品。
5. 监测和追踪：建议制造商建立监测和追踪系统，以便及时获取关于化妆品安全性的新信息，并在必要时采取措施，如召回产品或修改配方。
6. 安全报告：指导制造商制定化妆品安全报告，该报告应包含对化妆品安全性的全面评估，以及对可能的风险的风险评估和
管理策略。
请注意，这只是一个简要的概述，并不涵盖所有可能包含在化妆品安全评估指导书中的内容。
具体的指导书可能根据国家或地区的法规要求、行业标准和制造商的特定需求而有所不同。
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南随着人们对美的追求和对健康的重视，化妆品行业迅速发展。
但是，化妆品中可能存在的安全性风险物质，对人体健康的影响也是不可忽略的。
为了保障消费者的健康安全，各国纷纷制定了不同的安全性评估标准。
本文将介绍化妆品中可能存在的安全性风险物质和它们的评估指南。
化妆品中可能存在的安全性风险物质1.重金属: 化妆品中常见的重金属有铅、汞、铬、镉等。
这些物质在一定浓度下可致癌、致畸、影响生殖系统等。
因此，其含量限制在一定的范围内。
2.氨基酸清洁剂: 氨基酸清洁剂比传统的洗面奶更温和，但是，如果不合适的比例使用，也会造成皮肤过敏等问题。
氨基酸清洁剂的使用量不应该超过5%。
3.合成防晒剂: 化妆品中常见的防晒剂有二氧化钛、氧化锌等合成防晒剂。
这些物质极易渗透皮肤，造成皮肤问题或激发癌变。
因此，各国制定了限制其含量和使用量的标准。
4.非离子表面活性剂: 化妆品中常见的非离子表面活性剂有麦拉胺、甲醛类等。
这些物质对人体有害，其使用量也要受到限制。
风险评估指南为了防止化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体造成伤害，各国制定了针对不同物质的风险评估指南。
1.美国FDA对化妆品中的重金属使用做出规定，规定在化妆品中使用的铬和汞都要小于1mg/kg，镉小于5mg/kg。
同时，化妆品中铅的使用量要控制在10mg/kg以内。
2.欧盟对氨基酸清洁剂的使用做出了规定，规定氨基酸清洁剂的使用量不应该超过5%。
同时，欧盟对合成防晒剂的使用也做出了严格的限制。
3.中国食品药品监督管理局也对食品添加剂做出了规定，规定了非离子表面活性剂的使用量，以及一些限制性物质的含量标准。
总之，化妆品作为人们护肤和美容的必需品，必须保证其安全性。
各国对于含有化妆品中可能存在的安全性风险物质进行了严格的监管和评估。
消费者购买化妆品时要仔细阅读产品中的成分列表，选择适合自己且安全可靠的产品。
化妆品企业也应该根据各国的标准，严格把控质量，确保产品的安全性和质量。
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附件1：化妆品安全风险评估指南（征求意见稿）目录化妆品安全风险评估指南为保证消费者的健康安全，识别和控制化妆品安全风险，制定本指南。
1. 适用范围适用于化妆品原料的风险评估和产品的安全评价，包括由原料或产品生产过程中不可避免带入的安全性风险物质的风险评估。
2. 基本原则与要求化妆品一般可认为是各种原料的组合，原料的安全性是化妆品安全的前提条件。
化妆品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估。
如果确认某些原料之间存在化学、生物学等相互作用的，应该对其产生的风险物质进行评估。
化妆品安全性评价应以现有科学数据和相关信息为基础，遵循科学、公正、透明和个案处理的原则，在实施过程中应保证风险评估工作的独立性。
化妆品的安全风险评估工作由具有相应资质的安全风险评估人员按照本指南的要求进行评价，并出具风险评估报告。
化妆品产品的安全风险评估资料应当及时更新，并保留至最后一批上市产品保质期结束以后10年。
化妆品安全风险评估报告结论不足以排除产品对人体健康存在风险的，应当采用传统毒理学试验方法进行产品安全性评价。
3.化妆品安全风险评估人员的要求化妆品安全风险评估人员应符合以下要求：具有化妆品专业知识基础，了解化妆品生产过程和质量安全控制要求；能够查阅和分析毒理学信息，具有分析、评价和解释毒理学数据的能力；能够公平、客观的分析化妆品的安全性，在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上，开展风险评估工作；应当具有医学、药学、化学、毒理学或者类似学科的专业基础，取得大学本科以上文凭或其他正式资格证明，并具有5年以上相关专业从业经历。
应当定期接受相应的专业培训。
应当不断深入学习风险评估的知识，了解和掌握新的风险评估方法，掌握化妆品安全风险评估的信息。
4.风险评估程序化妆品原料和风险物质的风险评估程序分为以下四个步骤：危害识别基于毒理学试验、临床研究、不良反应监测、和人类流行病学研究的结果，从原料或风险物质的物理、化学和毒理学本质特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。
化妆品健康危害效应主要包括：(1)急性毒性：包括经口、经皮或吸入后产生的急性毒性效应。
(2)刺激性：包括皮肤刺激性和眼刺激性效应。
(3)致敏性：主要为皮肤致敏性。
(4)光毒性：包括紫外线照射后产生的光毒性和光敏性效应。
(5)致突变性：包括基因突变和染色体畸变效应等。
(6)慢性毒性：包括长期暴露后对组织和靶器官所产生的功能和/或器质性改变。
(7)发育和生殖毒性：包括引起胎儿发育畸形的改变等。
(8)致癌性：包括所发生肿瘤的类型、部位、发生率等。
危害识别(1)危害识别主要根据原料或风险物质的毒理学试验结果来判定。
按照我国现行的化妆品技术规范或国际上通用的毒理学试验结果的判定原则对化妆品原料和风险物质的急性毒性、皮肤刺激性/腐蚀性、急性眼刺激性/腐蚀性、致敏性、光毒性、致突变性、慢性毒性、发育和生殖毒性、致癌性等毒性特征进行判定，确定该原料或风险物质的主要毒性特征及程度。
(2)根据所提供的化妆品原料或风险物质的人群流行病学调查、人群监测以及临床不良事件报告等相关资料，判定该原料或风险物质可能对人体产生的危害效应；(3)在对危害识别进行判定时，还应考虑到原料的纯度和稳定性、其可能与化妆品终产品中其它组分发生的反应、以及透皮吸收的能力等，同时还应考虑到原料中的杂质或生产过程中不可避免带入原料中的成分的毒性等。
(4)对于复合性原料，应对其中所有组分的危害效应进行识别。
剂量反应关系评估用于确定原料或风险物质的毒性反应与暴露剂量之间的关系。
对阈值效应而言，需要进行未观察到有害作用的剂量（NOAEL）的测定，如果不能得到NOEAL，则采用其观察到有害作用的最低剂量（LOEAL）。
对于无阈值致癌物而言，用剂量描述性来确定。
有阈值原料的剂量反应关系评价，需确定原料的系统毒性未观察到有害作用的剂量（NOAEL）值。
当选择NOAEL计算安全系数时，应选择来自系统毒理学效应的、重复剂量毒性实验的数据，如亚慢性和/或慢性毒性试验、致癌试验、致畸试验、生殖/发育毒性试验等。
在选择NOAEL值时，还应该考虑该值获得的实验条件，应该是和被评估物质使用条件和品种敏感度最相关的。
如不能获得NOAEL值，也可以用观察到有害作用的最低剂量（LOAEL）或基准剂量（BMD）值代替，但用LOAEL值计算MoS时，应增加相应的不确定系数（一般为3倍）。
对于无阈值原料的致癌性，可通过剂量描述参数T等来进行剂量反应关系评价。
25皮肤致敏性评估可根据豚鼠最大值试验（GPMT）、Buehler局部封闭涂皮试验等。
暴露评估指通过对化妆品原料或风险物质暴露于人体的部位、强度、频率以及持续时间等的评估，确定其暴露水平。
对原料或风险物质进行暴露评价时应考虑含该原料的成品的使用部位、使用量、使用频率以及持续时间等因素，具体包括：(1)用于化妆品中的类别。
(2)暴露部位或途径：皮肤、粘膜暴露，以及可能的吸入暴露。
(3)暴露频率：包括间隔使用或每天使用、每天使用的次数等。
(4)暴露持续时间：包括驻留或用后清洗等。
(5)暴露量：包括每次使用量及使用总量等。
(6)透皮吸收率。
(7)暴露对象的特殊性：如婴幼儿、儿童、孕妇、哺乳期妇女等。
(8)其它因素：如误用或意外情况下的暴露等。
全身暴露量（SED）的计算(1)如果原料的暴露是以每次使用经皮吸收μg/cm2时，根据使用面积，按以下公式计算：其中：SED：全身暴露量（mg/kg·bw/day）DAa：经皮吸收量（μg/cm2），每平方厘米所吸收的原料的量，测试条件应该和产品的实际使用条件一致；在无透皮吸收数据时，吸收比率以100%计。
SSA：暴露于化妆品的皮肤表面积F：产品的日使用次数（day-1）BW：默认的人体体重（60 kg）(2)如果原料的经皮吸收率是以百分比形式给予时，根据使用量，按以下公式计算：其中：SED：全身暴露量（mg/kg·bw/day）A：考虑了残留率的以单位体重计的化妆品每天使用量（mg/kg·bw/day）。
C：原料在成品中的浓度（%）DAp：经皮吸收率（%）。
在无透皮吸收数据时，吸收比率以100%计，若当原料分子量﹥500道尔顿，且脂水分配系数Log Pow﹤-1或﹥4时，吸收比率取10%。
11若不是按照最保守的100%经皮吸收率来计算，而要通过体外试验来细化真实使用条件下的经皮吸收率时，体外试验所用的剂量、浓度和总量应未超过拟使用条件，否则将低估使用暴露计算时还应考虑到化妆品的毒理作用（例如暴露需要计算皮肤的单位面积或单位体重）。
应考虑其他暴露的可能性（如喷雾吸入，唇部用品非故意摄取等）。
风险特征描述指化妆品原料或风险物质对人体健康造成损害的可能性和损害程度。
可通过计算安全边际值（MoS）、剂量描述参数T或国际公认的致癌评估导则等方式进行描述。
25有阈值原料的风险特征描述对于有阈值的化合物，通常通过计算其安全边际（MoS）进行评估。
计算公式为：其中：MoS：安全边际。
NOAEL：未观察到有害作用的剂量SED：全身暴露量（mg/kg·day）在通常情况下, 当原料的MoS≥100时，可以判定是安全的，该值（MoS≥100）同样适用于儿童。
如化妆品原料的MoS100，则认为其具有一定的风险性，对其使用的安全性应予以关注。
过程中的真实吸收率。
无阈值原料的风险特征描述对于无阈值的原料，可通过计算其终生致癌风险度（lifetime cancer risk ，LCR ）进行风险程度的评估。
终生致癌风险度（LCR ）计算如下：(1)首先按照以下公式将动物试验获得的T 25转换成人T 25（HT 25）：()25.0（动物）)（人BW 2525T HT =式中：——T 25诱发25%实验动物出现癌症的剂量 ——HT 25 由T 25转换的人T 25 ——BW 体重kg(2) 根据计算得出的HT 25以及暴露量按以下公式计算终生致癌风险：254HT SED LCR ⨯=式中：—— LCR ：终生致癌风险。
——SED ：终生每日暴露平均剂量（mg/kg/day ）如果该原料的终生致癌风险度少于10-6，则认为其引起癌症的风险性较低，可以安全使用。
如果该原料的终生致癌风险度大于10-6，则认为其引起癌症的风险性较高，应对其使用的安全性予以关注。
5.毒理学研究通过一系列毒理学研究，测定化妆品原料或风险物质的毒理学情况，将其作为危害识别的一部分，也是化妆品产品和原料风险评估的基础。
急性毒性包括急性经口和/或经皮和/或吸入毒性试验资料等。
可根据原料的用途及可能的暴露途径提供相应毒性资料。
急性毒性试验是评估化妆品原料和风险物质毒性特性的第一步，通过短时间染毒可提供对健康危害的信息。
试验结果可作为化妆品原料和风险物质毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量的依据。
刺激性/腐蚀性包括一次性皮肤刺激性/腐蚀性试验和/或多次皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验等。
确定和评价化妆品原料对哺乳动物皮肤局部或眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度。
皮肤致敏性皮肤变态反应试验确定重复接触化妆品原料对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度。
皮肤光毒性皮肤光毒性试验评价化妆品原料引起皮肤光毒性的可能性。
致突变性/遗传毒性致突变性/遗传毒性试验包括鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、睾丸生殖细胞染色体畸变试验等。
这些试验能够评价化妆品原料引起突变的可能性。
原料的评估至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验资料。
亚慢性毒性亚慢性毒性包括亚慢性经口毒性试验和亚慢性经皮毒性试验。
通过亚慢性经口毒性试验不仅可获得一定时期内反复接触受试物后引起的健康效应、受试物作用靶器官和受试物体内蓄积能力资料，并可估计接触的无有害作用水平，后者可用于选择和确定慢性试验的接触水平和初步计算人群接触的安全性水平。
通过亚慢性经皮毒性试验不仅可获得在一定时期内反复接触受试物后可能引起的健康影响资料，而且为评价受试物经皮渗透性、作用靶器官和慢性皮肤毒性试验剂量选择提供依据。
发育和生殖毒性发育和生殖毒性检测妊娠动物接触化妆品原料或风险物质后引起胎鼠畸形的可能性。
慢性毒性/致癌性化学物质在体内的蓄积作用，是发生慢性中毒的基础。
慢性毒性试验是使动物长期地以一定方式接触受试物引起的毒性反应的试验。
当某种化学物质经短期筛选试验证明具有潜在致癌性，或其化学结构与某种已知致癌剂十分相近时，而此化学物质有一定实际应用价值时，就需用致癌性试验进一步验证。
动物致癌性试验为人体长期接触该物质是否引起肿瘤的可能性提供资料。