质控品测试步骤

合集下载

poct质控操作流程

poct质控操作流程

poct质控操作流程POCT(Point-of-Care Testing)是指在患者身边进行的实时检测,可以提供快速、准确的诊断结果。

为了确保POCT检测结果的准确性和可靠性,质控操作流程至关重要。

下面将介绍POCT质控操作流程的具体步骤。

首先,进行设备准备。

在进行POCT检测之前,需要确保设备处于正常工作状态。

检查设备的电源、连接线、传感器等部件是否完好无损,确保设备已经校准并处于稳定状态。

其次,进行质控品准备。

质控品是用于验证POCT设备准确性和稳定性的重要工具。

在进行POCT检测之前,需要准备好质控品,并按照厂家提供的说明书进行操作。

质控品的选择应该符合实际检测样本的特性,以确保检测结果的准确性。

接着,进行质控品测试。

将质控品加入到POCT设备中进行测试,按照设备说明书的要求进行操作。

在测试过程中,需要确保质控品的温度、稳定性等因素符合要求,以确保测试结果的准确性。

然后,进行数据分析。

在测试完成后,需要对测试结果进行数据分析。

比较质控品的测试结果与设备的标准值,评估设备的准确性和稳定性。

如果测试结果与标准值有较大偏差,需要及时调整设备或重新进行测试。

最后,进行记录和报告。

在完成质控操作后,需要及时记录测试结果和操作过程,并保存相关数据和记录。

如果测试结果符合要求,可以进行下一步的POCT检测。

如果测试结果不符合要求,需要及时报告并采取相应的措施进行修正。

总的来说,POCT质控操作流程是确保POCT检测结果准确性和可靠性的重要步骤。

通过严格遵守质控操作流程,可以提高POCT检测的准确性和稳定性,为临床诊断提供更可靠的数据支持。

检验科室内质控操作标准程序

检验科室内质控操作标准程序

检验科室内质控操作标准程序
一、目的:指导室内质控工作的规范进行,以保证检验结果的准确性。

三、责任人:由各实验组项目操作者执行,科主任及实验组负责人监督执
1、质控项目的制定:科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。

2、质控工作的实施:
3、质控品:选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品,按说明
4、质控测定频率:每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2
5、质控品的保存:原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品
6、应及时记录,并建立质控图。

失控时应详细查找原因,并采取相应的纠正措施,判断在控还是失控以决定是否发出报告,并做好相关记录。

7
每个季度末,都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价,计算失控率,并进行小结。

雅培标准操作检测程序

雅培标准操作检测程序

雅培I 2000全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程一、标本的采集及保存1.1 原始样本类型血清(真空干燥采血试管或带分离胶的真空采血管分离的血清)、血浆或全血(应用抗凝剂为EDTA-K3)1.2 样本量单次全套乙肝血清标志物检测需全血样本5ml1.3 患者准备•严禁使用接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的病人样品,因其体内含有人抗鼠抗体(HAMA),当这些样品在使用含鼠单克隆抗体分析试剂进行测试时会引起值假的升高或降低。

•对于一些有药物干扰的分析,注意避免(详情参阅试剂说明书)1.4 标本采集方法一般采用静脉采血1.5 标本采集要求•避免过度溶血,必须在无菌条件下采集•确保离心的速度(10000转/分钟)和时间(10分钟),避免颗粒物质的干扰•避免样品的反复冻融,融解后的样品需低速震荡或轻轻颠倒混匀以获得稳定的结果,当样品中有颗粒物质,红血球或浑浊物时必须离心使其澄清后再进行测试1.6 样品的稳定期和保存•上机3小时内完成检测•2︒C —8︒C ,标本可保存1~14天•如长期保存,必须将血清分离出来,冷冻保存(-10︒C或更冷)•-20︒C可稳定3个月。

标本可冻融5次。

•注意:冻融过的标本、有沉淀的标本、反复测定过的标本使用前需离心。

加热灭活的标本可使用。

1.7 试剂保存条件试剂盒,标准品,质控品、激发液和预激发液在2~8℃保存二、实验条件环境温度:15~30℃相对湿度:10~85%在25℃电源要求:47-63Hz、200-240V AC(自动选择)三、检验标准化操作规程1. 开机前准备1.1 检查电源线是否连接1.2 检查环境温度是否符合要求1.3 检查打印机连接线是否连接2. 开机2.1 打开打印机开关2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)2.3 当Snapshot屏幕出现在显示屏幕上之后,打开运行中心电源开关2.4 当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop,选择两中心图标,按F5-STARTUP键启动仪器3. 试剂准备与检查3.1 检查仪器上原有试剂量3.2 如原有试剂量不足,取所需试剂放入仪器3.2.1检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液3.3 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够3.5 检查所有消耗品(反应杯)是否足够,废物是否清空4. 定标4.1 定标试剂:根据不同项目,定标试剂和类型分为2种,并全部为即用型标准品:4.1.1 校正曲线(2点定标)4.1.2 INDEX曲线(INDEX CAL 定性定标)4.2 定标步骤4.2.1 输入校正曲线(工厂定标)1.标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中,当仪器扫描试剂瓶时,可自动将标准曲线保存起来4.2.2定标申请1.在Snapshot上选择ORDER2.选择Calibration order3.选择要定标的分析项目4.输入样品架及位置5.输入标准品的批号和效期6.选择运行模块(可选择)7.选择F2-Add order确认定标申请8. 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕9.打印申请报告单4.2.3 定标运行1.按定标申请清单放置标准品的量和位置2.放置消耗品3.检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等)4.按RUN键运行,运行结束后浏览定标情况4.2.4浏览标准曲线1.从Snapshot选择QC-Cal,选择Calibration Status2.选择想要查看的项目3.选择F5-Detail,浏览所选项目标准曲线的详细参数4.返回Snapshot4.2.5 定标要求1.每一个新的批号试剂2.新版本软件随同试剂要求重新定标3.系统更换配件或执行系统重新定标后4.质控结果超范围后5. 质控5.1 质控品:根据不同项目分为定性,定量和混合质控品,并全部为即用型质控品:5.1.1 定性质控品:分为阴性和阳性二种5.1.2 定量质控品:分为低,中,高三种5.1.3 混合质控品:分为低,中,高三种,同时含多个项目5.2 质控步骤:5.2.1 质控定义1.从Order图标选择2.从定义屏幕中选择CONTROL3.选择一个需要定义质控的项目4.输入质控名(每个质控名带一个质控水平,如:低,中,高或阴,阳性)5.选择F2-ADD CONTROL6.重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息1.选择一个或多个水平的质控2.选择F6-CONTROL DETAILS3.选择数据区域(一般按2个SD的范围)4.输入质控信息5.按ENTER键6.重复3~5步骤输入每个质控的信息7.选择F6-SAVE保存质控信息8.按EXIT键5.2.2 质控申请1.从Order图标选择Control order2.输入样品架的位置3.选择要分析的项目4.选定检测批号5.选择要分析的质控品的水平(高,中,低或阴,阳性)6.选择F2-Add order认可质控品申请7.选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot5.2.3 质控运行1.按质控申请清单放置质控品的量和位置2.检查检测试剂盒和消耗品3.检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等)4.按RUN键运行,运行结束后浏览质控结果情况5.2.4 质控浏览5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.从Snapshot选择QC-Cal2.选择QC results review3.选择所需浏览的质控结果4.选择F5-DETAILS5.或选择F8-Release,释放被选结果6.返回Snapshot5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图)1.从Snapshot选择QC-Cal,选择Levery-Jennings graph2.选择分析项目3.选择质控水平4.选择Done浏览质控图5.返回Snapshot5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)5.4 质控的要求1.每新批号试剂定标通过后运行各水平质控2.每24小时运行一个水平质控6. 常规标准操作6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试6.1.1 单个病人样品的申请1.从Snapshot选择Patient order2.输入样品架的位置编号3.输入样品编号4.如要输入病人信息,选择F2-Sample details,完成后Done返回5.如选择稀释模式,F5-Assay option , 完成后Done返回6.选择该样品要测的项目(或项目组合)7.选择F3-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.2病人样品测试的批处理申请1.从Snapshot选择Patient order2.选择Batch3.输入起始样品架的位置4.输入起始样品编号5.输入要测试的样品数6.选择该样品要测的项目(或项目组合)注:在此可选择稀释模式,测试次数7.选择F6-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种:*重复3~7步骤申请新的批处理病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.3 病人测试运行1.按病人测试申请清单放置样品的量和位置2.放置检测试剂盒和消耗品3.检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等)4.按RUN键运行,运行结束后浏览病人测试结果情况6.2 检测结果查看6.2.1 浏览病人报告1.从Snapshot选择Results2.选择Results review3.选择所需浏览的病人编号4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.2.2浏览储存结果1.从Snapshot选择Results2.选择Stored review3.选择所需浏览的结果4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.3 检测结果的重检6.3.1 检测结果的稀释后重检1.从Snapshot中选择Result2.选择Results review3.选择需进行自动稀释的样品4.选择稀释模式5.选择稀释次数6.Done7.返回Snapshot6.3.2检测结果的重运行测试1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snapshot中选择Result*从Snapshot中选择Exception2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT ALL 所有申请3.选择F5-DETIAlS(可选择)4.选择F6-RERUN6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:•实验室清单式打印•病人结果详情单打印6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:•仪器硬盘保存•光盘保存•RS232输出端子、ASTM双向交流口传输至Host保存7. 关机•更新库存(倾倒废物)•进行每日保养•按F2键做仪器SHUTDOWN程序•关闭主机电源•关闭打印机电源四、各检测项目分析原理及参考值范围项目:乙肝表面抗原(HBsAg)1.实验原理和检验目的Architect i2000SR HBsAg是采用化学发光微粒子免疫分析(Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA)技术,双抗体夹心两步法对待测样品中的乙肝表面抗原进行定量检测HBsAg定量检测常用来协助对乙肝感染患者的诊断及对感染情况的监测。

便携血糖仪POCT质控测试SOP

便携血糖仪POCT质控测试SOP

医疗机构中使用的便携式血糖仪的质量控制测试标准操作流程1.质控的目的:定量分析血糖仪与血糖试纸之间测试性能,并判定操作者的测试技能。

2.质控的临床意义:血糖专指血液中的葡萄糖而言。

血糖测试已经成为临床治疗病患的一项重要检测项目因为它将为临床提供及时准确的病患病情状况,为临床提供科学而准确的治疗依据。

众所周知,血糖仪及相应试剂的性能以及操作者的测试技能已经成为关乎测试结果精准的一个重要因素。

因此,定期进行质控检测是确保测试结果精准的一项重要工作。

3.质控的测定方法:应用血糖仪与相应配套的血糖试纸进行测试(分为应用电流法的电化学血糖仪和应用光反射方法的光化学血糖仪)4.质控测试的实验原理:•电化学方法-葡萄糖氧化酶把质控液(模拟血糖液)中的葡萄糖转化为葡萄糖酸己内酯。

这个反应释放出一个电子,它可以与一个中间物作为电子受体,中间体六氰合铁(III)的氧化形态,形成该中间体的还原态,六氰化铁(II)。

试纸条采用双电极测量原理。

血糖仪在两个相同的电极之间加上一个电压,使得在温育期间形成的还原态中间体转换为氧化态,这个过程产生了小的电流,它被检测器读取。

血糖仪检测电流的变化,通过根据试纸显示的代码进行相应修正,把得到的信号转换成可显示的读数。

•光化学方法-葡萄糖氧化酶把质控液(模拟血糖液)中的葡萄糖转化为葡萄糖酸己内酯,同时,试纸反应测试区上的色源体与质控液(模拟血糖液)中的葡萄糖分子反应形成有色物质,有色物质吸收光。

质控液(模拟血糖液)中葡萄糖越多,反射光越少。

仪器中的信号检测器捕获反射光的大小,并将其转化为一个电信号,转换成相应的葡萄糖浓度。

5.试剂要求:5.1.质控液(模拟血糖液)的类型:请使用在有效期内的质控液(模拟血糖液)。

若开瓶使用后,应在3个月内使用完毕并将未使用完的质控液(模拟血糖液)弃置。

由于每一型号的血糖仪都有预设配套的质控液(模拟血糖液)进行质控测试,请勿将某一产品名称的质控液(模拟血糖液)应用在另一个血糖仪和试纸产品上。

质控品标准操作流程

质控品标准操作流程

质控品标准操作流程英文回答:Quality Control Standard Operating Procedure.1. Purpose.The purpose of this Standard Operating Procedure (SOP) is to establish and maintain a quality control system for the laboratory. This SOP describes the procedures for the preparation, storage, and use of quality control (QC) materials.2. Scope.This SOP applies to all laboratory personnel involved in the testing of patient specimens.3. Definitions.QC material: A material with known characteristicsthat is used to monitor the performance of a test system.Control chart: A graphical representation of the results of QC testing over time.Westgard rules: A set of statistical rules used to interpret control chart data.4. Responsibilities.The laboratory director is responsible for the overall quality control program.The laboratory supervisor is responsible for implementing and maintaining the QC program.Laboratory personnel are responsible for following the QC procedures outlined in this SOP.5. Procedures.5.1 Preparation of QC Materials.QC materials should be prepared according to the manufacturer's instructions.5.2 Storage of QC Materials.QC materials should be stored at the appropriate temperature and humidity conditions.5.3 Use of QC Materials.QC materials should be tested at the beginning of each shift, after any maintenance or repair work, and whenever a new lot of reagents is used.5.4 Interpretation of QC Results.QC results should be interpreted using Westgard rules. Control charts should be maintained for each test system.5.5 Corrective Action.If QC results fall outside of the acceptable limits, corrective action should be taken. This may include repeating the test, troubleshooting the instrument, or contacting the manufacturer.6. Records.Records of QC testing should be maintained for at least two years.7. References.CLSI document EP25-A3: Laboratory Quality Control Based on Statistical Quality Control Principles.Westgard, J.O. (1999). Basic QC practices, 2nd ed. Madison, WI: Westgard QC.中文回答:质控品标准操作流程。

PCR实验室室间质评管理程序

PCR实验室室间质评管理程序

1.目的室间质量评价(EQA)也被称作能力验证(PT),它既能考察本实验室结果的准确性,检查实验室室内质控的质量,同时还能了解自己实验室与其他实验室之间的差异。

通过实验室之间的比对来判定实验室的检测能力。

2.范围卫健委临检中心室间质评、四川省临检中心室间质评。

3.职责实验室负责人指定人员负责与卫健委、省临检中心联系,申请参加项目,要求及时发放质控物,专业组组长负责安排室间质评活动,及时将卫健委、省临检中心的质控物进行测定、上报;结果回来后及时总结室间质评结果。

4.室间质评程序4.1 PT计划与组织:专业组组长计划第二年参加室间质评的项目,以及未参加室间质评项目的替代方案,填写《室间质评计划表》里,交由实验室主任审核,由实验室主任指定人员在上报截止日期之前统一上报相应组织。

4.2 质控品的接收和验收:收到质控品后由专业组组长或指定相关人员根据其相关说明对质控品的数量、批号、包装进行验收并登记《室间质评样本处理记录表》,如有不符样本(遗漏、重号或破损的情况)及时与卫健委、省临检中心联系。

4.3 质控品保存:按照室间质评说明书要求妥善保存,并进行温度记录。

4.4 质控品检测:4.4.1 实验室按照室间质评样本说明书上的建议测定日期安排测定日期和人员独立完成检测。

4.4.2 室间质量评价样本应与常规工作放在一起做,技术人员必须使用实验室的常规检测方法和试剂检测质控品,不能单独操作,应把它当作临床标本同样看待。

4.5 质评结果上报:4.5.1 按照室间质评样本说明书上的建议测定日期,及时测定,及时填写《室间质评标本处理记录》,并上报数据,检测结果须在截止日期前上报。

4.5.2 上报结果步骤:4.5.2.1 进入卫健委临床检验中心或四川省临床检验中心网站,登录科室账号。

4.5.2.2 进入主页,选择要上报的项目,根据系统提示及上报结果要求填写相关数据及资料,核对无误后,提交上报结果。

4.5.2.3 完成“质评试验上报”后,在“已上报数据”处查看上报数据及资料是否填报无误,及时填写《室间质评标本处理记录》,并整理原始记录和上报记录。

2-007生化室内质控操作规程

2-007生化室内质控操作规程

2-007 生化室内质量控制操作规程1、名称:室内生化质量控制品操作规程2、方法:不同项目方法学不同。

参照后面具体的单项目操作规程。

3、目的:室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性。

测定结果的可靠性包括两个方面的含义,一是精密度高,即测定的重复性好;另一个方面是准确度高,即测定结果正确,接近真值。

4、试剂::华宇亿康:ALB、TP、ALT、AST、ALP、GGT、TBIL、DBIL、GLU 、TG、CHOL、、ApoB诊断试剂;:HDL-C、LDL-C、AMY诊断试剂,江苏奥BUN、CREA、URCA、P、ApoA1迪康电解质试剂;山东潍坊工程:LDH、CK、CKMB、HBDH5、仪器:欧宝 XL-600全自动生化分析仪;AC9000电解质分析仪;6、质控品名称:郎道质控品7、质控品的存放:干粉置2-8℃保存,溶解、分装后置-20℃冰箱冷冻保存。

8、质控结果的判定程序:质控结果传输到LIS系统,9、操作:使用欧宝 XL-600全自动生化分析仪9.1从冰箱中取出质控品,将质控品高、低二液分别滴入样品杯,放入H试管架;开机时做的位置为H1-H5,LIS系统序列号为1001-1005,机器运行途中做的位置为H6-H10,LIS系统序列号为1005-1010;在单项目TEST小于100时,可只做一次质控。

9.2质控品应避光摆放在室温下10分钟左右进行测试。

9.3若有失控,首先寻找原因,进行分析,根据具体情况决定是否需要重新操作或纠正,重做或纠正结果需在失控分析报告上注明,同样当天的结果需根据失控的原因进行分析,若判断为质控品问题,重新用新的质控品,检测结果良好,则测试病人标本;若质控品无问题,则需找寻其他原因,必要时应该进行重新校准定标,再重新测定质控。

质控标本结果在控才能发出报告,并将失控原因、分析、采取的措施及复做质控的值做书面纪录。

使用XD-683电解质分析仪9.4质控品从冰箱中取出溶化后放入样品杯中,将样品杯放入反应盘的1号和2号位,19中途测试放入3号和4号位。

血糖浓度检测实验报告(3篇)

血糖浓度检测实验报告(3篇)

第1篇一、实验目的1. 理解血糖浓度检测的原理和意义;2. 掌握血糖浓度检测的方法和操作步骤;3. 学会使用血糖检测仪器,了解其工作原理和操作方法;4. 分析实验结果,为临床诊断提供依据。

二、实验原理血糖浓度检测是评估机体糖代谢状况的重要指标。

血糖主要来源于食物的摄入,通过消化吸收进入血液,维持机体各组织器官的正常生理功能。

血糖浓度检测的原理是通过检测血液中葡萄糖的含量,来判断机体糖代谢的平衡状态。

三、实验器材1. 血糖检测仪;2. 血糖试纸;3. 血糖质控品;4. 采血针;5. 采血管;6. 一次性手套;7. 75%酒精棉球;8. 记录本。

四、实验步骤1. 准备工作:穿戴一次性手套,将血糖检测仪打开预热,确保仪器处于正常工作状态。

2. 采血:在手指侧面用采血针对准部位进行采血,注意采血深度不宜过深,以免损伤血管。

3. 血糖试纸检测:将采血针插入血糖试纸的测试孔,待试纸出现红色条带后,将试纸放入血糖检测仪中,开始检测。

4. 读取结果:血糖检测仪显示血糖浓度值,记录实验数据。

5. 质控品检测:将血糖质控品按照实验步骤进行检测,确保血糖检测仪的准确性。

6. 实验重复:重复上述步骤,进行至少三次实验,取平均值作为最终结果。

五、实验结果与分析1. 血糖浓度检测结果:实验组1:血糖浓度 = 5.2 mmol/L实验组2:血糖浓度 = 6.5 mmol/L实验组3:血糖浓度 = 4.8 mmol/L平均值:5.5 mmol/L2. 质控品检测结果:质控品1:血糖浓度 = 5.0 mmol/L质控品2:血糖浓度 = 6.0 mmol/L质控品3:血糖浓度 = 4.5 mmol/L平均值:5.0 mmol/L3. 结果分析:实验结果显示,本实验血糖浓度检测的平均值为5.5 mmol/L,与质控品检测的平均值5.0 mmol/L基本相符,说明血糖检测仪具有较好的准确性和重复性。

六、实验讨论1. 影响血糖浓度的因素较多,如饮食、运动、情绪等,实验过程中需尽量保持环境稳定,减少误差。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

质控品测试步骤
※定值质控品建议选用伯乐系列或朗道系列高、中、低值。

1.换AB一套(拆封不应超一周)
2.在数据菜单清除项内删除全部测试数据(包括样品、质控组-1、质控组-2、质控组-3)
3.在设置菜单重置项内输入密码(半:123456、全:12345678)进入参数重置
4.在质控菜单内设置项中,分别输入各定值质控靶值
质控组-1靶值质控组-2靶值质控组-3靶值
Kxxx Kxxx Kxxx
Naxxx Naxxx Naxxx
Clxxx Clxxx Clxxx
5.连续两点定标5组
6.在质控菜单测试项内分别测试:
定值质控QC-1(3个)定值质控QC-2(3个)定值质控QC-3(3个)Kxxx Kxxx Kxxx
Naxxx Naxxx Naxxx
Clxxx Clxxx Clxxx
7.在质控菜单统计项内分别统计定值质控QC-1、QC-2、QC-3
8.在质控菜单校正项内选质控组
质控组
质控组
9.在质控菜单校正项内进行校正
10.在质控菜单测试项中,选质控-1分别进行各样品测试,每个样品连续
测3个,取其中2个相近值平均即为该样品的结果。

相关文档
最新文档