执业药师药事管理与法规每日一练(四)、执业药师试题下载
执业药师药事管理与法规每日一练(四)、执
业药师试题下载。
中医在诊治疾病过程中，始终坚持强调机体的（A ）。
A.内因为主，而不忽视外因作用的防病治病观
B.外因为主，而不忽视内因作用的防病治病观
C.内因为主，而不忽视内因作用的防病治病观
D.外因为主，而不忽视外因作用的防病治病观
E.内、外因并重的防病治病观
在新时期，中药的发展要正确处理的问题是（D ）。
A.继承传统中药的特色与优势的问题
B.运用现代科学技术，促进中药的现代化
C.推进中医药理论和实践的发展
D.继承与创新的关系
E.如何繁荣中医药的学术研究
于1998年首获美国FDA批准，可直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究的中药品种是（A ）。
A.复方丹参滴丸
B.银杏灵
C.复方丹参胶囊
D.复脉汤
E.复方大柴胡汤
在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（D ）。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
阴、阳、表、里、寒、热、虚、实是中医用来表示机体功能状态的（A ）。
A.八纲
B.八法
C.四气
D.五味
E.归经
为中医药事业发展提供物质保证的是（E ）。
A.药品生产管理
B.中药经营管理
C.中药房的管理
D.中药的质量管理
E.中药管理
中药概念必须遵循的指导是（C ）。
A.本草纲目
B.中药的有效成分
C.中医药理论体系
D.中药制剂原则
E.中药的毒理、药理
反应中药的药物作用的趋向性是（E ）。
A.理
B.法
C.方
D.药
E.升降沉浮
中华本草全书出版发行于（E ）。
A.1984年
B.1986年
C.1989年
D.1998年
E.1999年
中药作用的定位概念为（E ）。
A.八纲
B.八法
C.四气
D.五味
E.归经
在中医药理论指导下所应用的药物（A ）。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
中药产业发展的基础和源头是（A ）。
A.中药材生产
B.中药饮片炮制
C.中成药的组方
D.中成药的生产
E.中成药
以整体观为主体的理、法辩证诊断系统，与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系（B ）。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
中医用药程序最后定下了治疗病症的中药，其称为（D ）。
A.理
B.法
C.方
D.药
E.升降沉浮
由国家中医药管理局主持编纂的巨著是（D ）。
A.中药学
B.本草纲目
C.中药方剂学
D.中华本草
E.中草药有效成分
根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，可以批量生产供应的药物（E ）。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理，其环节包括（B ）。
A.研制、生产、流通
B.研制、生产、流通、价格、广告、使用
C.研制、流通、使用
D.生产、流通、价格、广告
E.生产、流通、使用
中医用药程序首先得考虑中医完整的医学理论，其简称为（A ）。
A.理
B.法
C.方
D.药
E.升降沉浮
列入国家“九五”火炬科技攻关重点项目的中药课题之一的是（E ）。
A.中药的浓缩颗粒研究
B.中药饮片浓缩颗粒研究
C.中成药的浓缩颗粒研究
D.中药材的浓缩颗粒研究
E.中药饮片单味浓缩颗粒研究
中药产业发展的关键是（B ）。
A.中成药的质量
B.中药材的质量
C.中药饮片的质量
D.中成药
E.中药饮片
中医用药程序另外得考虑治疗病症的方法处方，其简称为（C ）。
A.理
B.法
C.方
D.药
E.升降沉浮
中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材（C ）。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
管理系统的基本特征是（ACE ）。
A.目的性
B.理论性
C.整体性
D.多变化
E.层次性
现代管理的基本原理包括（ABCDE ）。
A.系统原理
B.整分合原理
C.反馈原理
D.能级原理
E.动力原理
管理者在实际工作中运用效益原理，应做到（ABCD ）。
A.在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点
B.坚持整体原则
C.作为管理者重要的是要讲实效
D.要善于把长远目标与当前任务相结合
E.是一个忙忙碌碌的事务主义者
现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是（ABD ）。
A.保证必要的秩序，使各个系统都明确自己的职责、权利义务，互相沟通
B.调节各种管理因素之间的关系
C.易产生随意性、主观性
D.使管理系统具有一定稳定性
E.信息传递迟缓或失真
在现代管理中，从动力原理看，具有的基本动力是（ACE ）。
A.物质动力
B.理念动力
C.精神动力
D.综合动力
E.信息动力
中国药品生物制品检定所的职能范围包括（ABCDE ）。
A.负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
国家药品监督管理局的内设机构有（ABCDE ）。
A.办公室、人事教育司和国际合作司
B.药品注册司
C.医疗器械司
D.安全监管司
E.市场监督司
世界卫生组织（WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有（ABCD ）。
A.制定药物政策和药物管理规划
B.药品质量控制
C.生物制品：制定国际标准和控制质量
D.药品质量管理
E.决定各种服务费用
美国FDA的职责是保证（ABCDE ）。
A.食品的安全和清洁卫生
B.药品的安全有效
C.在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确
D.能产生辐射的电子产品的安全
E.所有产品符合有关法律和FDA法规的要求
药品质量监督管理的主要内容是（ABCDE ）。
A.制定和招待药品标准
B.制定国家基本药物
C.药品不良反应监测报告制度
D.药品品种的整顿和淘汰
E.对药品实行处方药和非处方药管理
药品质量监督检验的类型包括（ABCDE ）。
A.进出口药品检验
B.技术仲裁检验
C.复核检验
D.委托检验
E.抽查性检验
药品监督员的职权有（ABCDE ）。
A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查
B.根据药品监督管理部门的指令进行工作
C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
D.对进口药品进行监督、检查、抽验
E.可以越级报告有关药品的问题
国家基本药物的来源是（ABCD ）。
A.国家药品标准收载的品种
B.国家标准正式生产的新药
C.批准进口的药品
D.地方标准经再评价后的品种
E.已撤销被淘汰品种标准的药品
实行处方药与非处方药分类管理的意义是（ABCD ）。
A.有利于保证人民用药安全
B.有利于推动医疗保险制度的改革
C.有利于提高人民自我保健意识
D.促进医药行业与国际接轨
E.方便公众自行治疗病症
我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在（ABCDE ）。
A.人员结构
B.产品种类与产品结构
C.研究开发与创新能力
D.生产能力及其利用率
E.装备及科技进步状况
开办药品生产企业必须具备的条件是（ABCDE ）。
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书
药品GMP认证的主要程序（ABCDE ）。
A.认证申请和资料审查
B.制定现场检查方案
C.现场检查
D.检查报告的审核
E.认证批准
2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是ABD
A.粉针剂
B.大容量注射液
C.缓释制剂
D.基因工程产品
E.原料药
GMP一般具有的特点主要是（ABC ）。
A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标
B.GMP不罗列实现目标的具体办法
C.GMP的条款具有时效性
D.GMP的条款具有双重性
E.GMP的条款具有安全性
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A. 应当建立健全药品生产质量管理体系B. 应当对药品生产过程进行严格控制C. 应当对药品进行质量检验D. 可以自行确定药品售价答案：D3. 下列关于药品经营企业的说法，正确的是（）。
A. 药品经营企业可以经营非药品B. 药品经营企业应当建立并执行进货检查制度C. 药品经营企业可以非法收购药品D. 药品经营企业不需要对药品进行质量检验答案：B4. 下列药品中，不属于处方药的是（）。
A. 阿莫西林B. 感冒灵C. 甲状腺片D. 胰岛素答案：B5. 下列关于医疗机构的说法，正确的是（）。
A. 医疗机构可以自行采购药品B. 医疗机构应当使用国家药品编码C. 医疗机构可以经营药品D. 医疗机构不需要对药品进行质量管理答案：B6. 下列关于药品广告的说法，正确的是（）。
A. 药品广告应当注明批准文号B. 药品广告可以随意夸大疗效C. 药品广告不需要经过审查D. 药品广告只能在农村播放答案：A7. 下列关于药品价格的说法，正确的是（）。
A. 药品价格由生产厂家自行决定B. 药品价格应当根据市场供求关系确定C. 药品价格不受国家监管D. 药品价格应当在社会平均成本基础上合理确定答案：D8. 下列关于药品招标采购的说法，正确的是（）。
A. 药品招标采购应当以价格为主要评价指标B. 药品招标采购可以随意降低质量标准C. 药品招标采购应当公开透明D. 药品招标采购可以由医疗机构自行组织答案：C9. 下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）。
A. 药品不良反应是指药品的副作用B. 药品不良反应应当自行报告C. 药品不良反应不需要进行监测和评价D. 药品不良反应报告和监测机构应当设在医疗机构答案：B10. 下列关于药品召回的说法，正确的是（）。
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A.安全性B.细菌耐药性C.疗效D.稳定性【答案】 D7、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是（）。
A.电信运营商B.工商管理部门C.公安部门D.（食品）药品监督管理部门【答案】 D8、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。
A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 B9、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 A10、提供参加继续教育学分证明是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 D11、根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字H20190022”，其中H表示（）。
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2024年执业药师之药事管理与法规题库与答案单选题（共40题）1、 2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。
从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。
A.载登的药品信息必须科学、准确B.不得发布麻醉药品、精神药品的产品信息C.不得发布关于放射性药品和戒毒药品的产品信息D.可以自行发布药品和医疗器械广告【答案】 D2、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方A.给予没收B.不得调剂C.送回医师D.药师自行处理【答案】 B3、应当依法从重处罚的是A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售，对人体健康造成伤害的B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售，对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的【答案】 D4、必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审查和核对，确保发出的药品准确、无误A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】 D5、生产、销售假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 B6、保健品的特征不包括A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病【答案】 D7、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是A.国家执业药师职业资格考试分为两类B.执业药师注册执业类别分为三类C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家【答案】 D8、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 B9、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】 C10、《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 D11、（2015年真题）由省级药品监督管理部门审批的（）A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 C12、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买C.所在市范围内的定点生产企业购买D.所在市范围内的定点批发企业购买【答案】 B13、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.可以由零售药店采购和销售B.可以在医院网站发布产品信息C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】 D14、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 D15、（2019年真题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备B.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准【答案】 B16、二级医院临床药师不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】 B17、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】 A18、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查【答案】 B19、生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于( )。
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A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 B4、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是A.中成药B.天然药物的提取物及其制剂C.中药人工制成品D.已申请专利的中药制剂【答案】 D5、《中国药典》最早出版于（）。
A.1953年B.1963年C.1977年D.1985年【答案】 A6、负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门D.工业和信息化管理部门【答案】 B7、根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案E.医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】 A8、对评估认为风险大于获益的品种，应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。
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2024年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案下载单选题（共45题）1、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的是A.第一类精神药品处方B.医疗用毒性药品处方C.急诊处方D.麻醉药品处方【答案】 B2、非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 A3、根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是A.未取得药品批准证明文件进口药品的B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内【答案】 D4、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 B5、根据《疫苗管理法》，关于疫苗生产管理制度的说法，错误的是A.国家对疫苗生产实行严格准入制度B.超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经省药品监督管理部门批准C.疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告D.疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求【答案】 B6、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。
调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。
经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案单选题（共40题）1、根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 A2、《处方药与非处方药分类管理办法》属于A.法律B.部门规章C.地方性法规D.行政法规【答案】 B3、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗A.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品B.调配处方时。
必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出C.每次处方剂量不得超过1日极量D.须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品4、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。
A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 A5、境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于( )A.2类B.3类C.5类D.4类【答案】 C6、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法，正确的是A.应吊销执业医师张某的执业证书B.应暂停执业医师张某的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应由卫生主管部门给予警告，并暂停二人的执业活动D.执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任7、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 A8、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的【答案】 D9、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 B10、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是A.Y ZB.Y JC.a bD.A B【答案】 C11、专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是A.外用药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 A12、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。
2024年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版)
2024年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题（共40题每题l分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1. 关千执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民依据规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参与国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以干脆递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A【解析】执业药师注册管理1. 注册机构：各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。
2. 执业范围：药品生产、药品经营、药品运用。
机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。
2. 下列内容属千执业药师职责范畴的是A. 指导公众合理运用处方药B.指导公众合理运用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者供应用药处方【答案】D【解析】执业药师的职责(1)执业药师必需遵守职业道德，忠千职守，以对药品质量负责、保证公众用药平安有效为基本准则。
(2)执业药师必需严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、运用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或确定，有责任提出劝说、制止、拒绝执行并向上级报告。
(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理，参千制定、实施药品质量监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
(4)执业药师负责处方的审核及监督调配，供应用药询问与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
3、关千药品平安风险和药品平安风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性确定药品具有不行避开的药品平安风险B.不合理用药，用药差错是导致药品平安风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的平安监测和风险管理工作D.实施药品平安风险管理的有效措施是要从药品注册环节消退各种药品风险因素【答案】D【解析】药品平安风险可分为自然风险和人为风险。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案单选题（共40题）1、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】 D2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 D3、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 B4、在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【答案】 D5、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是（）A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂C.初加工药材不得使用保鲜剂D.严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】 A6、中药饮片包装必须印有或贴有A.标签B.中药饮片标识C.拉丁文名称D.功能与主治内容【答案】 A7、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】 D8、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。
执业药师《药事管理与法规》真题及答案
执业药师《药事管理与法规》真题及答案一、单项选择题（共60题，每题1分。
每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1. 我国药品注册管理的法律依据是：A. 《药品管理法》B. 《药品注册管理办法》C. 《药品管理法实施条例》D. 《药品生产质量管理规范》答案：A2. 关于药品生产许可的申请，以下说法正确的是：A. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可B. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可C. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的设区的市级人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可D. 药品生产企业应当向药品生产企业所在地的县级人民政府药品监督管理部门申请药品生产许可答案：A3. 以下哪项不是药品生产企业的开办条件：A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施和设备C. 具有与所生产药品相适应的质量管理机构或者人员D. 具有保证药品质量的规章制度答案：C4. 以下哪种情况，药品生产企业不得生产药品：A. 药品生产许可证有效期届满，未申请换发药品生产许可证的B. 药品生产许可证被暂扣或者吊销的C. 药品生产许可证有效期内的生产范围发生变化的D. 药品生产许可证有效期届满，申请换发药品生产许可证，但未获得批准的答案：B5. 药品生产企业在生产过程中，发现药品有质量问题，应当：A. 立即停止生产，通知销售商，由销售商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告B. 立即停止生产，通知销售商，由销售商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回C. 立即停止生产，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告D. 立即停止生产，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回答案：A6. 药品经营企业的开办条件，以下哪项是正确的：A. 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 必须具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 必须具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 必须具有保证药品质量的规章制度答案：D7. 药品经营企业经营处方药和非处方药，应当：A. 分别设立专库或者专柜，专库应当设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施B. 分别设立专库或者专柜，专柜应当设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施C. 设立一个库房，分为处方药区和非处方药区，分别设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施D. 设立一个库房，分为处方药区和非处方药区，专柜设有防盗、防晒、通风、干燥、照明等设施答案：A8. 药品经营企业在经营过程中，发现药品有质量问题，应当：A. 立即停止销售，通知生产商，由生产商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告B. 立即停止销售，通知生产商，由生产商通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回C. 立即停止销售，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门报告D. 立即停止销售，通知使用单位停止使用，并向药品监督管理部门申请召回答案：A9. 以下哪种情况，药品经营企业不得经营药品：A. 药品经营许可证有效期届满，未申请换发药品经营许可证的B. 药品经营许可证被暂扣或者吊销的C. 药品经营许可证有效期内的经营范围发生变化的D. 药品经营许可证有效期届满，申请换发药品经营许可证，但未获得批准的答案：B10. 药品生产、经营企业不得采用哪种方式进行药品推广：A. 发布药品广告B. 举办药品讲座C. 派发药品宣传资料D. 进行药品临床研究答案：A二、多项选择题（共20题，每题2分。