中国兽药的基本概况

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中国兽药行业市场现状与监管对策分析

中国兽药行业市场现状与监管对策分析

中国兽药行业市场现状与监管对策分析一、兽药行业概况兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。

相比人用药,兽药有几大优势:二、中国兽药行业发展现状分析从目前兽医兽药行业的发展来看,由于养殖户增多,兽医兽药的市场需求量持续增加,兽医兽药在行业的发展规模上也在不断扩大,在整体的产能上也会得到较大提升,这种发展形势对兽医兽药行业的增长及行业的健康发展有重要作用。

近年来,中国兽药行业销售规模也在不断扩张,2018年因受非洲猪瘟影响回落明显,兽药行业销售额下降至405.5亿元,同比降低14.3%,预计随猪瘟的衰退市场将逐渐回暖,不改整体向上趋势。

从企业数量来看,据统计,2018年中国兽药行业企业数量为1701家,同比2017年增加了19家。

据统计,2018年中国新兽药注册数量增长至71个,同比增长12个。

进口新兽药数量方面,据统计,2018年中国进口新兽药数量大幅减少,仅为60个,同比降低40.6%。

新兽药注册分类方面,2018年中国注册一类新兽药2个,占比3%,二类新兽药25个,占比35%,三类新兽药34个,占比48%,四类新兽药2个,占比3%,五类新兽药8个,占比11%。

三、中国兽用生物制品行业竞争格局分析从中国兽用生物制品上市企业营收来看,据统计,2018年营收最高的天康生物,营收为46.3亿元,净利润为4.04亿元,其次是中牧股份,营收为40.7亿元,净利润为4.26亿元。

四、中国兽药管理中存在的问题分析畜牧业经济对于推动地区经济发展具有积极作用。

就畜牧养殖业而言,兽药的使用不可避免.兽药为畜牧业健康稳定发展发挥保障作用,对于畜牧养殖经营单位及个人的经济效益保证也具有重要意义。

然而,从目前的情况来看,兽药监管过程中还存在着较多问题,影响了兽药经营,对于畜禽养殖健康具有消极影响,甚至在畜牧业发展的过程中产生了严重的阻碍作用。

对此,加强兽药管理监督、保证兽药质量成为重要内容,对于维护兽药企业发展意义深远。

中国兽药行业白皮书系列

中国兽药行业白皮书系列

中国兽药行业白皮书系列一、行业概述兽药行业是指生产和销售用于动物防治疾病的药品的行业。

兽药行业是关系人类食品安全的重要行业,其产品质量直接关系到动物疫病的防治效果,进而影响人类的健康。

近年来,随着国内养殖业的不断发展,兽药行业也得到了持续的成长和扩大。

二、法律法规兽药行业的法律法规主要涉及《兽药管理条例》、《兽药注册管理办法》、《兽药GMP认证管理办法》等。

这些法规对兽药的生产、销售、使用等环节进行了明确的规定和监管,以确保兽药行业的健康发展,保障动物和人类的健康安全。

三、研发与注册兽药的研发和注册过程需要遵循严格的法规和技术要求。

在研发阶段,需要进行大量的实验和研究,以确定药品的有效性和安全性。

在注册阶段,需要向相关部门提交详细的申请资料,经过审核和现场检查后方可获得注册证书。

四、生产与销售兽药的生产必须符合GMP(优良制造标准)要求,并获得相应的GMP证书。

兽药的销售必须遵守相关法规,如禁止向非法渠道销售,禁止销售假劣药品等。

同时,兽药销售人员也需要取得相应的资格证书。

五、进出口情况随着国际贸易的不断扩大,兽药行业的进出口业务也日益增多。

中国兽药行业通过引进国外先进技术和管理经验,不断提高自身的技术水平和管理能力。

同时,中国的兽药产品也逐渐走出国门,进入国际市场。

六、市场需求随着养殖业的不断发展,兽药市场的需求也在不断增长。

特别是在动物疫病防治方面,由于疫病的复杂性和多变性,兽药市场的需求空间巨大。

同时,消费者对食品安全和动物福利的关注也在不断增加,这进一步推动了兽药市场的发展。

七、竞争格局中国兽药行业的竞争格局日益激烈。

国内企业数量众多,但市场份额较为分散。

国外大型制药企业的进入加剧了市场竞争。

在技术水平、产品质量、售后服务等方面,国内企业需要不断提高自身的竞争力。

八、未来趋势随着养殖业的转型升级和食品安全意识的提高,中国兽药行业将朝着高品质、高效安全、绿色环保的方向发展。

同时,随着科技的不断进步和应用,兽药行业将更加注重技术创新和研发,以适应不断变化的市场需求。

兽药使用现状

兽药使用现状

兽药使用现状
兽药是用于治疗和预防动物疾病的重要工具,其使用现状直接关系到动物的健康和生产效益。

以下是对当前兽药使用现状的概述:
一、兽药种类和用途
兽药主要包括抗生素、抗寄生虫药、解热镇痛药、消毒药、疫苗等几大类。

这些药物在动物生产中被广泛使用,以预防和治疗各种疾病。

例如,抗生素常用于治疗细菌感染,抗寄生虫药用于预防和治疗寄生虫感染,解热镇痛药用于缓解动物的症状,消毒药和疫苗则用于预防疾病的传播。

二、兽药使用现状
目前,兽药的使用呈现出两个主要趋势:一是兽药使用量逐年增加,二是兽药品种日益多样化。

随着养殖业的发展,动物疾病的种类和数量也在增加,导致兽药使用量的增加。

同时,为了提高动物的生产效益和预防新出现的疾病,养殖户和兽医也在不断地探索和使用新的兽药品种。

然而,兽药使用中也存在一些问题。

首先,部分养殖户不按兽医指导用药,导致药物使用不当或过量。

其次,部分兽药存在质量问题,如成分不纯或过期等。

这些问题不仅会影响治疗效果,还可能对动物健康和生产效益产生负面影响。

三、未来发展趋势
随着科技的发展和人们对动物健康的关注度提高,兽药使用将朝
着更科学、更安全的方向发展。

首先,研发新的兽药品种将更加注重安全性、有效性和环保性。

其次,使用兽药的方式将更加科学合理,例如通过基因组学等技术进行精准用药。

最后,政府和行业协会将加强对兽药生产和使用的监管,确保兽药的质量和安全使用。

总之,兽药在动物生产中具有重要作用,但其使用也面临着一些挑战。

未来需要继续加强对兽药的研究和管理,以保障动物的健康和生产效益。

兽药行业分析报告概要

兽药行业分析报告概要

行业分析报告一、行业概况1、行业简介行业名称:兽药行业简介:兽药,也称为动物保健品,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。

2、行业规模、发展速度、平均利润水平、主要厂商年度行业总销售额、产值年度增长率行业总利润/利税额从业人数主要厂商201220132014二、行业生命周期分析1、市场容量2、市场增长率、需求增长率3、产品的技术水平4、产品品种5、竞争者数量及进出壁垒6、结论:行业生命周期的阶段判断三、行业市场结构分析1、供需关系(1)供给状况目前,兽药行业常规化普通产品供给状况充足,尤其是在化药市场,普遍存在产能过剩的现象,这主要是由于化药同质化较为严重,高端差异化产品不突出的现状造成的。

而在生药领域,企业规模较大,生产能力较强,竞争集中在少数几家拥有核心技术产品的厂商之间。

大型企业资金实力雄厚,拥有较强的扩大再生产的能力,能够适应市场需求的变化,不断创新完善自身的产品线,以保障市场对于兽药产品的需求。

(2)需求状况兽药行业作为为畜牧养殖业服务的行业,其市场需求状况受下游畜牧养殖业的发展状况影响较大,总体来说,由于我国畜牧养殖业约占农业总产值的1/3,整体规模较大,为兽药提供了充分的市场保障。

2、竞争者数量3、各自市场份额厂商类别微型企业小型企业中型企业大型企业生药企业0 11.11% 63.89% 25.00%化药企业9.00% 37.89% 51.41% 1.70%注:上表中规模划分按照工信部标准(工信部联企业[2011]300号),指各类型企业的年销售额。

数据来源为2013年兽药行业发展报告信息采集搜集到的1661家兽药生产企业的有效数据。

从整体上看,由于国家对兽用生物制品监管更严格,生物制品的生产工艺更加复杂,科技含量较高,对基础生产设施及科研投入要求较高,所以生药企业的生产规模较大,大型企业占企业总数的比例占25%以上。

从产业集中度的角度来看,生药·企业的CR10指标(CR为产业集中度的指标,CR10为销售前十名企业销售额占该类行业总销售额的比重)达50.95%,集中度较高,竞争主要集中在大型企业之间。

关于兽药市场调研报告

关于兽药市场调研报告

关于兽药市场调研报告一、市场背景介绍1.1 兽药市场概述兽药是为动物治疗和预防疾病而制备的药品,广泛应用于畜牧业、宠物养殖等领域。

随着人们对动物福利的关注和畜牧业的发展,兽药市场逐渐扩大并呈现出良好的增长态势。

兽药市场涉及多个领域,包括抗生素、激素、维生素、疫苗等。

1.2 市场规模和发展趋势根据相关数据统计,兽药市场在过去几年中保持着稳定增长。

预计未来几年内,兽药市场规模将进一步扩大。

这主要受以下几个因素影响:•兽药需求的增加:随着人口的增长和收入水平的提高,人们对畜牧肉类产品和宠物的需求也在增加,从而带动了兽药市场的发展。

•疾病防控的重视:动物疾病的爆发对养殖业和宠物行业造成了巨大损失,人们意识到预防疾病的重要性,因此对兽药的需求也在增加。

•技术的进步:兽药行业不断引入新技术,如基因工程和生物技术,提高了兽药的效果和安全性,增强了市场竞争力。

综上所述,兽药市场具有广阔的发展前景和潜力。

二、兽药市场调研结果2.1 市场主要产品分类兽药市场产品可分为抗生素、激素、维生素和疫苗等。

其中,抗生素是兽药市场最主要的产品之一,占据了市场的较大份额。

激素药物也有较高的市场需求,维生素和疫苗方面的产品需求相对较低。

2.2 市场主要参与者兽药市场的参与者包括生产商、经销商和使用者。

生产商是市场的主要供应方,其中包括大型制药公司和小型兽药企业。

经销商负责兽药的销售和分发,他们与生产商建立了稳定的合作关系。

使用者包括畜牧场主和宠物养殖者等。

2.3 市场竞争格局兽药市场竞争激烈,主要生产商之间争夺市场份额。

大型制药公司具有较强的资金实力和研发能力,能够生产高质量的兽药产品。

小型兽药企业则通过定位市场细分领域和提供定制化产品来获取竞争优势。

此外,品牌知名度、销售渠道和价格也是市场竞争的关键因素。

2.4 市场发展机遇和挑战兽药市场面临一些机遇和挑战。

机遇方面,随着环境保护和动物福利的提高,对绿色、安全、高效的兽药产品需求不断增加。

中兽药生产行业调研报告

中兽药生产行业调研报告

中兽药生产行业调研报告中兽药生产行业调研报告一、行业概况中兽药生产行业是指在中国境内生产兽药、兽用生物制品和兽药制剂的企业。

随着我国养殖业的发展,兽药需求量逐年增加,中兽药生产行业也得到了迅速发展。

目前,该行业已成为我国最重要的医药产业之一。

二、市场规模据统计数据显示,2019年中兽药生产行业的市场规模达到了500亿元,同比增长了10%。

预计未来几年内,该行业的市场规模仍将保持稳定增长。

三、市场需求1. 养殖业的发展:养殖业是中兽药生产行业的主要需求方,随着我国农业现代化的推进,养殖业规模不断扩大,兽药需求量也在不断增加。

2. 兽药替代产品:随着环保意识的增强,消费者对有机、无残留的肉类需求也在增加,这促使兽药替代产品的发展。

四、市场竞争当前,中兽药生产行业竞争激烈。

行业内有许多大型企业和知名品牌,它们通过提高产品质量、加大研发投入和拓宽销售渠道来增强竞争力。

同时,一些创新型企业也不断涌现,它们通过引入先进技术和开展市场推广来抢占市场份额。

五、政策支持为促进中兽药生产行业的可持续发展,政府出台了一系列支持政策。

例如,加大对兽药研发和生产的财政资金扶持力度,加强监管力度,提高兽药质量和安全水平等。

六、发展趋势1. 技术创新:中兽药生产行业将面临更多技术创新的机会,通过研发和应用新技术,提高产品质量和疗效,推动行业的转型升级。

2. 国际市场拓展:我国兽药生产技术水平已逐渐达到国际水平,一些企业开始向海外市场拓展,以寻求更广阔的发展机会。

3. 合作与整合:为了应对市场竞争和规模经济的要求,中兽药生产企业将更加倾向于加强合作与整合,达到资源整合、技术共享、市场开拓等多方面的效益。

七、风险与挑战1. 质量问题:一些企业为了追求利润最大化,可能会存在质量问题,这会影响行业的整体形象和声誉。

2. 监管风险:政府的严格监管和监督力度增加,对企业合规要求也更加严格,企业需加强合规意识和监管风险防范措施。

3. 市场竞争:市场竞争激烈,企业需要通过提高产品质量、降低成本和拓宽销售渠道来应对竞争压力。

中国兽药_精品文档

中国兽药_精品文档

中国兽药概述兽药是指专门用于动物治疗和预防疾病、促进动物生长和健康的药物。

中国是世界上兽药生产和使用最大的国家之一。

兽药市场在中国迅速发展,对农业生产和养殖业起着重要的推动作用。

本文将全面介绍中国兽药的发展现状、监管体系以及市场前景。

1. 兽药发展历程自改革开放以来,中国的兽药市场经历了快速发展。

在20世纪80年代和90年代,中国的养殖业高度依赖抗生素和化学合成药物,但这种情况逐渐改变。

随着人们对食品安全的关注增加,以及药物残留和抗药性的问题日益突出,兽药行业的发展逐渐转向绿色、环保和可持续的方向。

2. 兽药市场现状目前,中国兽药市场已经成为全球最大的兽药市场之一。

根据中国动物医药协会的统计数据,2019年中国兽药市场规模已超过1000亿元人民币,预计未来几年仍将保持快速增长。

中国兽药市场的主要驱动力之一是农业的发展和畜牧业的增长。

另外,兽药在家禽、畜牧和宠物等不同领域都有广泛的应用。

3. 兽药监管体系为了确保兽药的质量和安全性,中国建立了完善的兽药监管体系。

国家药品监督管理局负责监管和管理兽药的注册、审批和监督。

兽药生产企业必须符合相关的GMP(Good Manufacturing Practice)认证,以确保产品的质量和合规性。

此外,国家药品监督管理局还定期对兽药进行抽检,以确保市场上的产品符合标准。

4. 兽药市场前景中国的兽药市场前景广阔。

首先,随着人们对食品安全和兽医保健的需求不断增加,兽药市场将继续保持快速增长。

其次,随着农业的现代化程度提高,对兽药的需求也将不断增加。

此外,在动物疫苗领域,中国也面临着巨大的市场潜力。

未来,兽药行业将更加注重研发新产品、提高科技含量并加强国际交流合作。

结论中国兽药市场在过去几十年中取得了长足的发展。

兽药的使用促进了农业生产的增长,同时也对食品安全和动物健康起到了重要作用。

中国兽药行业正在不断努力改进产品质量、加强监管体系,并寻求更广阔的市场机遇。

未来,中国兽药市场有望进一步壮大,为农业发展和动物保健做出更大贡献。

兽用生物制药行业分析

兽用生物制药行业分析

兽用生物制药行业分析兽用生物制药行业是指利用生物技术和生物制造工艺生产兽用药品和生物制品的行业。

随着人们对宠物健康和养殖业的关注不断增加,兽用生物制药行业也得到了快速发展。

本文将从行业概况、市场现状、竞争格局和发展趋势等方面对兽用生物制药行业进行分析。

1.行业概况兽用生物制药行业主要包括兽用疫苗、兽用生物制品和兽用抗体等产品的生产与销售。

它们广泛应用于兽医诊断、兽用疫苗预防、疾病治疗、生物安全和动物营养等领域。

行业的核心技术包括基因工程、细胞培养、蛋白质表达、病毒制备和单克隆抗体制备等。

2.市场现状兽用生物制药市场规模不断扩大。

据统计,2023年,全球兽用生物制药市场规模超过100亿美元,预计到2027年将达到200亿美元以上。

市场增长的主要驱动因素包括人们对宠物健康的关注度提高、畜牧业养殖规模的扩大以及新兽药的不断推出。

3.竞争格局兽用生物制药行业竞争格局较为复杂。

在全球范围内,存在一些大型跨国兽用生物制药企业,如默克动物健康、拜耳动物健康、塞诺菲动物健康等,它们通过并购和合作等方式扩大市场份额。

同时,也有一些地区性兽用生物制药企业在本地市场拥有一定的优势。

4.发展趋势(2)多样化产品:随着养殖业规模的扩大和宠物消费的增加,市场对于不同类型兽用生物制品的需求将会增加。

兽用生物制药企业需要不断研发新产品以满足市场需求。

(3)市场管制:随着兽用生物制品市场的扩大,监管机构对产品质量和安全性的要求也将提高。

兽用生物制药企业需要加强质量控制和合规性管理。

(4)国际合作:由于兽用生物制药行业的全球化特点,跨国合作将会增多,以确保技术和产品的流通性和安全性。

总结:兽用生物制药行业是一个具有广阔市场前景的行业。

未来,随着技术创新的不断推进、产品多样化的发展和市场管制的加强,兽用生物制药行业将获得更大的发展机遇。

兽用生物制药企业应密切关注行业动态,加强研发和合规管理,积极参与国际合作,以提高市场竞争力。

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中国兽药的基本概况摘要:兽药行业被称为“永远的朝阳行业”,是当前利润增长最快的十大行业之一,据中监所网站报道,到2009年6月末,通过GMP验收的兽药生产企业已达1550多家,均通过了兽药GMP认证,产品涉及29个剂型,近2000 个品种。

从业约12万人。

兽药行业年销售额超过200亿元,其中,产值超1亿元以上的企业有45家。

巨大的市场潜力和利润空间使得国内兽药流通领域的竞争大有愈演愈烈之势,直接导致了生产企业众多,产能过剩,优秀企业太少;产品同质化、研发能力不足,真正的研发太少,多是概念炒作;技术人员泛滥,服务水平低劣;营销同质化、创新能力低;市场不规范,竞争无序化;处于规范过渡期,行政政策出台频繁;营销公司迅速发展,局部地区呈失控态势;人员流动频繁,追求最大利益;产品价格虚高,促销返点盛行等等。

"关键词:兽药现况发展局势正文:一、目前我国兽药行业的基本概况1、基本形成了以《兽药管理条例》为中心的兽药管理法规体系:《兽药注册管理办法》、《新兽药研制办法》、农业部442号公告 [编者注:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》,并自2005年1月1日起施行。

] 等。

2、兽药监督体系基本形成:兽药行政管理部门;兽药检验体系;兽药卫生执法体系。

3、兽药标准体系基本完善:2005版兽药典共收载了化药446个有15个剂型;中药685个,有11个剂型;生药115个。

制定有农业部兽药质量标准、进口兽药质量标准,地标升国标工作进展顺利。

共完成对5849个地标的审查清理工作。

发布标准710,废止地方标准品种数3300。

4、兽药生产渐趋规范,产品质量逐年提高。

据统计,截止2008年底,全国共批准设立1511家兽药生产企业,其中兽用生物制品企业(简称生药企业)74家,兽用化学药品企业(简称化药企业)1430家,兽用生物制品兼化学药品企业(简称生药兼化药企业)7家。

中国保健品协会2009年对910家兽药生产企业2008年的生产、销售等进行了调查,(其中生药企业37家,化药企业859家,生药兼化药企业4家)。

生产能力:生物制品平均产能利用率为38.14%,其中活疫苗产能1790.43亿羽份/亿头份,灭活疫苗产能343.5亿毫升。

化学药品平均产能利用率为 1.93%,除大输液产能利用在65.52%外,其他剂型产品的产能利用率在30%-50%之间。

)生产线统计:生物制品共有活疫苗生产线135条,灭活疫苗生产线109条。

灭活疫苗生产线中细胞毒活疫苗生产线56条,组织毒灭活疫苗生产线条,分别占到年产值的 10.11%和22%。

化学药品生产线中最多的是粉散剂954条,其次是预混剂637条,小容量注射液和液体消毒剂也有399条。

分别占年产值的 54.12%、14.18%和1.94%。

化学药品产值与销售情况:2008年化学药品产量97.36万吨,293.76亿升,销量86.04万吨,277.01亿升,产值142.48亿元,销售额122.36亿元。

中兽药生产销售情况:2008年中兽药产量11.07万吨,32.08亿升,销量10.67万吨,26.15亿升,产值41.02亿元,销售额38.85 亿元。

兽药生产企业规模情况:910家兽药生产企业以中小规模企业为主,年产值5000万元以下共有823家,占90.44%,年产值1亿元以上企业仅有41 家,占4.51%。

生药企业情况:47家生药企业年产值5000万元以下22家,占46.81%,年产值1亿元以上企业19家,占40.43%。

化药企业情况:978家化药企业年产值5000万元以下881家,占90.1%,年产值1亿元以上企业23家,占2.4%。

生药兼化药企业情况:生药兼化药企业年产值5000万元以下6家,占60%,年产值1亿元以上企业1家,占40%。

5、兽药经营行为步入正规GSP已经在多省实施;连锁经营势头强劲;生物制品经营行为正在规范;全国将逐步开展GSP验收工作。

6、兽药使用渐趋合理,动物产品质量明显提高一是建立用药记录制度,二是完善禁用兽药制度,三是确立休药期制度,四是建立兽药残留监控制度和残留监控结果公布制度,五是禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超过标准的实用动物产品,六是“无公害农产品、绿色食品、有好食品”认证的大力推广。

从检测结果看,屠宰场、超市、批发市场和农贸市场“瘦肉精”监控合格率分别为99.1%、99.5%、100%和96.5%;超市、批发市场和农贸市场磺胺类药物监控合格率分别为98.7%、99.0%、99.2%。

2003-2007年全国部分大中城市畜产品中“瘦肉精”以及磺胺类药物等兽药残留监控结果显示,近年来畜产品质量安全合格率总体不错。

7、新兽药研制取得成效截至2008年,生药企业中已经建成兽药研发工程中心的企业有3家,正在筹建的企业业3家;化药企业中有142家企业已经建成研发部门,141家企业正在筹建。

随着加入WTO后保护期的结束,与其它行业一样,兽药行业也进入了挑战与机遇并存的时代。

二、兽药的研究概况国外兽药研究与开发,按产品类别划分,最大的仍然是抗寄生虫药物,总额为31.15亿美元,占市场份额的27.5%,其次是生物制品,总额为25.65亿美元,占市场份额的22.6%,再次是其它药物,总额为20.95亿美元,占市场份额的18.5%,抗感染药物总额为19.30亿美元,占市场份额的17.0%,最少的是饲料药物添加剂,总额为16.25亿美元,占市场份额的14.3%。

按动物种属划分,最大的市场仍然是宠物,总额为41.65亿美元,占市场份额的36.8%,其次是牛用药物,总额为31.4亿美元,占市场份额的27.7%,再者是猪用药物,总额为20.3亿美元,占市场份额的17.9%,禽用药物总额为14.05亿美元,占市场份额的12.4%,最小的份额是羊用药物,总额只有5.9亿美元,占市场份额仅为5.2%。

从这几年开发上市的兽药品种来看,仍然是以抗菌药物为主,其中以抗生素最多。

开发动物专用的抗菌药物已成为热点,如近些年来相继开发上市的动物专用抗生素有伊维菌素、阿布拉霉素、多拉菌素、磷酸替米考星、头孢噻呋等,化学合成的动物专用抗菌药物有恩诺沙星、沙拉沙星、二氟沙星、达诺沙星、氟苯尼考等。

抗寄生虫药物在上市的兽药中占据了重要位置,如伊维菌素(抗体内外寄生虫药)、氯芬新(宠物用杀外寄生虫药)、莫能菌素(抗球虫药、牛用促生长剂)和妥曲球利(抗球虫药)等。

生物药品(生物工程疫苗、生长激素)也相继开发上市,如牛生长激素获FDA批准已在美国上市,猪的生长激素已在澳大利亚上市。

从1996年前10种兽用原料药和制剂的销售情况可以看出兽药产品的走势。

另外,宠物用药受到关注,市场前景看好,据1998年统计,罗氏公司开发的Frontline(宠物杀虱药)的年销售额超过了2亿美元。

由于开发新药费用高、时间长开,加上发新兽药的难度加大,尤其在安全性方面对兽药的要求越来越严格等原因,近年来国外新兽药研发增长缓慢,从发展趋势来看宠物药销售额大幅上升,食品动物用药则有下降趋势,并且国外兽药研发重点放在了开发抗寄生虫药上,并大力开发非甾体抗炎药的研发,同时也很重视复方制剂和系列制剂开发。

而国内由于缺乏高效的兽药研发平台,总体上讲,我国的兽药兽药研究开发能力比较弱,虽然我国的有关科研单位、高等院校和部分有实力的生产企业均有科研人员在研究开发新兽药,并取得了一定成果。

但总体上讲,我国兽药的研究开发能力比较弱,与人药厂或国外同行业比较,差距甚远。

目前由于基础条件差,投资力度小,原料药的研究与开发主要是仿制,且开发的品种较少、质量不高。

相对来说,生物制品特别是兽用疫苗的研究与开发水平不低,与国外相比差距正在缩小。

三、我国兽药行业发展存在几个问题与发达国家相比,我国的兽药开发和生产的产业化仍比较落后,主要存在以下一些问题:一是生产企业数量多、规模小、生产条件简陋、技术水平差。

二是原料药紧缺,原料药与制剂生产比例失调。

大部分兽药企业都是制剂厂,原料来源依靠人药厂或进口,企业缺乏自主开发生产兽用原料药的技术和能力。

近年来,有一批新药相继上市,但均为仿制药物,自主开发的产品寥寥无几,国内兽用原料药与制剂的比例为1:2一1:3,而国外则为1:5一1:7。

近年来,部分兽药生产企业开始认识到发展原料药生产的重要性,应加大发展兽用原料药生产,以满足兽药发展的需要。

三是新兽药研究开发能力比较弱,与人药厂或国外同行业比较,差距较大。

我国近巧年来除了使用传统抗生素产品外,主要依赖仿制国外开发的喳诺酮类药物,自主开发的创新兽药仍为空白。

1、现阶段兽用化学药物开发主要技术制约因素我国最早进行兽药研究并在多年来保持领先地位的中国农科院兰州畜牧与兽药研究所等机构,先后开展了新兽药的创制研究,有几个一类新兽药先后推向市场并产生了巨大的经济和社会效益。

近年来也相继有一些地方和企业的研究所成立,尤其近10年来,一些医药企业迅速加人到兽药的开发中,产品主要以仿制和引进国外技术为主。

但现阶段仍然有诸多的技术问题制约着国内兽药产业的发展。

2、药物生产技术缺乏,创新水平严重不足长期以来,国内兽药主要以仿制为主。

“九五”和“十五”国家攻关计划中,2个饲料添加药物“哇塞多”和“喳胺醇”,属于喳呢琳类化合物母核结构,但目前还没有形成结构创制专利,正在自主开发的其他创制兽药还没有。

在国内,与人药研究水平相比,兽用化学结构药物的研究水平相差很大,而国内医药创新研究技术与世界发达国家的差距也在30年以上。

3、兽用化学药物开发专业化程度低国内的兽药研究主要分布在几个研究所和一部分高校中,在研究机构内学科的综合优势不强,很难形成研发综合实力。

高校教学人员往往身兼数职,担任繁重的教学任务,兽药科研很难作为第一重任去完成。

影响了所承担任务的实施和实际结果。

在新药临床各期评价上,缺乏专业的、高水平的、具备公认权威的研究机构。

4、制药设备性能较差,国产化程度低国内的制药设备,尤其是高性能的设备主要依赖进口,国产化程度低。

而相关的兽药研制实验和测试仪器基本依靠国外,制约了研究工作的开展。

由于进口仪器的高昂费用所限,对研究试验设施的改善带来很大困难,国内相关兽药研发机构的设施配置普遍满足不了要求。

5、兽药新制剂研制技术不足兽医药剂学是一门科学,兽药新制剂研制需要具备专门的基础理论并与生产实践相结合。

兽用化学原料药的研制开发是根本,但最终临床使用则是以制剂的形式实现的,理想的药物制剂可使药物的临床效果和生产效益实现最大化。

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