猫爪草工艺规程
猫爪草栽培技术
猫爪草栽培技术“猫爪草”栽培技术一、概述：“猫爪草”系毛莨科草本植物，株高10-20厘米，地下块根旁簇生许多小块根，因形似猫爪而得名“猫爪草”，以根入药，有散结消肿功能，用于治疗肺结核、淋巴结核、淋巴结炎、咽喉炎、乳腺增生和多种癌症、淋巴瘤等，是一种抗癌中草药。
二、生长习性：猫爪草主产广西、贵州、安徽、江苏、浙江、河南等地。
喜温暖湿润气候，耐寒冷，耐荫蔽，也耐贫瘠，地下块根露地能越冬，对土壤要求不严，但以土层深厚肥沃、排水良好的土壤为宜，山地、坡地、田地均可种植，也可于果树行间套种。
一般在秋冬或早春栽种，出苗后生长迅速，3-4月开黄色小花，生长期限短，5-6月气温升高后，地上部分枯萎进入夏眠，9月气温降低后又开始恢复生长。
三、整地：按生长习性选好地后，耕深20厘米，结合耕翻每667平方米(1亩)施入腐熟农家肥1000-2000公斤，混施过磷酸钙25公斤、饼肥25公斤，耙细搂匀，做成宽1.5米的高畦，畦间距30厘米。
四、种根繁殖：在整好的畦上，按行株距30厘米×20厘米挖穴，将母株上的子株一个个掰下，每穴栽1株，栽后稍盖杂草浇水保湿，温度适宜时15天左右出苗，出苗后揭去覆盖物。
五、田间管理：⑴排灌水：猫爪草生长期间，土稍湿润即可，天旱应浇水，雨季注意排水。
⑵追肥：早春每667平方米追施人畜粪水1000公斤，3月开花前根外喷施磷肥1次，每667平方米用5公斤加水稀释后喷雾。
⑶套种：猫爪草在夏季有一段相当长的休眠期，5-9月都可套种生长期短的农作物，如瓜果、蔬菜等。
六、病虫害防治：生长期间，如遇连续多雨天气，易发生立枯病。
防治方法：及时排除积水，雨季前用50%的退菌特500倍液喷洒植株，每周1次，连喷2-3次。
猫爪草简况猫爪草因沿着藤身生长着一些象猫爪一样的钩刺而得名。
别名三散草、猫爪儿草、小毛茛，为毛茛科多年生草本植物，中性，喜光，也耐阴，喜湿润环境，宜生长于疏松、适湿土壤上，较耐水湿。
猫爪草是中药中抗肿瘤、解毒、散结的好药材，在医药上的运用已经持续了至少二千年。
猫爪草的提取工艺、药理作用及临床研究进展
文章编号:1001-6910(2020)11-0078-03㊃综㊀述㊃猫爪草的提取工艺㊁药理作用及临床研究进展闫浩利1,王雯丽1,罗㊀峰1,杨㊀曼2(1.河南省食品药品审评查验中心,河南郑州450018;2.河南中医药大学,河南郑州450046)摘要㊀猫爪草首载于‘中药材手册“,为毛茛科一年生草本植物小毛茛的干燥块根㊂因其外形呈纺锤形,数个簇生,形似猫爪而得名㊂猫爪草具有解毒㊁消肿散结㊁祛痰的较好疗效,被广泛运用于甲状腺结节㊁甲状腺肿㊁结核㊁咽炎等疾病的治疗㊂猫爪草的主要化学成分多糖类㊁黄酮类㊁多酚类㊁皂苷类及有机酸㊁挥发油,具有抗肿瘤㊁抗结核㊁保肝和抗肝损伤的作用㊂通过检索文献,对猫爪草的现代提取工艺㊁药理作用及临床配伍运用进行综述,为猫爪草的进一步研究提供参考㊂关键词:猫爪草;提取工艺;药理作用;临床运用;研究进展中图分类号:R284.2㊀㊀文献标志码:Bdoi:10.3969/j.issn.1001-6910.2020.11.26㊀㊀猫爪草首载于‘中药材手册“,为毛茛科一年生草本植物小毛茛的干燥块根㊂因其外形呈纺锤形,数个簇生,形似猫爪而得名㊂猫爪草分布于浙江㊁江苏㊁安徽㊁江西㊁广西㊁河南㊁湖北㊁四川㊁云南㊁贵州等地,若以猫爪草中的有效成分多糖为指标,则产地为河南驻马店㊁信阳地区者为优[1]㊂猫爪草性温,味甘㊁辛,入肝㊁肺经,可内服和外用,用以解毒㊁消肿散结㊁祛痰㊂猫爪草含有黄酮㊁生物碱㊁多酚㊁多糖㊁皂苷㊁挥发油及有机酸类等多种生物活性成分[2],具有抗肿瘤㊁抗结核㊁保肝和抗肝损伤的作用㊂近年来,猫爪草的研究一直广受关注,众多学者对猫爪草的提取工艺㊁药理作用及临床运用方面的研究有了新的突破㊂笔者通过检索文献,对猫爪草的现代研究进展进行总结,综述如下㊂1㊀猫爪草的现代提取工艺目前,关于猫爪草化学成分提取工艺的研究较杂乱㊂张艳玲等[3]研究了遮光度对猫爪草大田栽培生长㊁产量及品质的影响,结果表明,大田栽培应首先考虑30%的遮光度,此遮光度既能促进产量的提高又有利于对糖类等成分的积累㊂目前已有的提取工艺中,陈琼等[4]的研究以猫爪草干膏率和多糖提取率为考察指标,研究表明,浸提温度50ħ㊁超声频率40kHz㊁超声时间20min㊁固液比1ʒ30为猫爪草的最佳提取工艺㊂王锐等[5]采用乙醇提法提取猫爪草中多酚类物质,以多酚浸出量为考察指标,采用福林酚比色法测定,初步确定猫爪草中多酚类物质的最佳提取工艺为乙醇体积分数750mL/L㊁料液比1ʒ50,70ħ下提取1.5h㊂廖启元等[6]运用响应面法优化猫爪草多糖的工艺,以猫爪草多糖所得率为考察指标,从酶用量㊁pH值㊁酶解温度3个因素进行优化,结果表明,当纤维素酶用量0.57%㊁pH值4.9㊁酶解温度49.3ħ㊁酶解时间120min㊁料液比1ʒ20时,猫爪草多糖所得率最高㊂费洋等[7]采用乙酸乙酯超声波法提取猫爪草不饱和脂肪酸,以脂肪酸总含量作为评价指标,用氢氧化钾-950L/mL 乙醇标准溶液酸碱滴定的方法进行质量评价,结果表明,42ħ㊁60min㊁料液比为1ʒ8时,不饱和脂肪酸提取率最高,且方法经济㊁方便㊂廖启元等[8]运用超滤法脱除粗多糖中的蛋白质从而提纯猫爪草粗多糖,以多糖保留率和蛋白脱除率为评价指标,结果显示,粗多糖的提纯率显著优于Sevag法和三氯乙酸法㊂2㊀猫爪草的药理作用研究概况猫爪草的化学成分主要有黄酮㊁皂苷㊁生物碱㊁多酚㊁多糖㊁挥发油及有机酸类㊂多糖是研究的热点,具有抗肿瘤㊁免疫调节㊁抗氧化㊁保肝的作用;皂苷具有抗肿瘤的作用;醇类提取物具有抗结核的作用㊂2.1㊀抗肿瘤作用研究[9]表明:猫爪草抗肿瘤的有效部位包括乙酸乙酯㊁正丁醇及多糖等,抗肿瘤机制有所不同,其中十六烷酸是其抗肿瘤的主要活性成分㊂近年来猫爪草抗肿瘤的研究方向主要集中在乳腺癌㊁大肠癌㊁肝癌㊁非小细胞肺癌,更多的研究致力于猫爪草皂苷㊃87㊃㊀㊀中医研究㊀2020年11月㊀第33卷㊀第11期㊀TCM Res.November2020Vol.33No.11㊀㊀抑制增殖和诱导凋亡的抗肿瘤作用机制㊂研究发现:高质量分数(100mg/L)的猫爪草皂苷作用人乳腺癌细胞(MCF-7)48h,可明显促进乳腺癌mfn2基因的表达,减弱MCF-7增殖,促进其凋亡,且时间与作用呈正相关[10]㊂猫爪草皂苷可以调节结肠癌Lo-Vo细胞线粒体膜电位㊁抑制增殖和诱导凋亡,作用机制可能与下调B淋巴细胞瘤-2基因(Bcl-2)㊁Bcl-2/Bax,增加Bax㊁Caspase-3蛋白表达相关[11-12];猫爪草皂苷能抑制人高转移肝癌细胞株增值,抑制作用与质量分数呈正相关[13]㊂猫爪草总皂苷可促进非小细胞肺癌NCI-H460细胞的早期凋亡[14],抑制A549细胞裸鼠移植瘤生长[15],抑制肝癌H22㊁HepG2细胞的增殖[16]㊂猫爪草提高机体免疫力可能与猫爪草多糖激活小鼠腹腔巨噬细胞活性相关,多糖质量分数在100~400mg/L下活性最高[17]㊂2.2㊀保肝和抗肝损伤作用研究[18]表明:猫爪草单糖由鼠李糖㊁阿拉伯糖㊁葡萄糖㊁半乳糖㊁甘露糖按照一定的比例组成,其摩尔比为1.00ʒ1.17ʒ51.71ʒ2.16ʒ0.46,多糖是以β-D-葡萄吡喃糖为主的一种多糖复合物㊂植物的天然多糖对卡介苗/脂多糖㊁刀豆蛋白㊁乙肝病毒诱导的免疫性肝损伤及酒精诱导的急㊁慢性肝损伤模型动物均有明显的保护或改善作用[19]㊂何潇等[20]研究发现:猫爪草多糖在50,250mg/L下能通过促进肝细胞增殖㊁抑制高浓度刀豆蛋白A来发挥保肝和抗肝损伤的作用;粗多糖能下调肿瘤坏死因子-α(TNF-α)㊁γ-干扰素(IFN-γ)和白细胞介素-6(IL-6)因子,能明显抑制HepG2.2.15肝细胞分泌乙肝表面抗原和乙肝e抗原㊂2.3㊀抗结核作用熊英等[21]从猫爪草的抗耐药结核活性部位中分离出的化学成分2-脱氧-D-核糖酸-1,4-内酯㊁异麦芽酚-α-D-葡萄糖苷㊁香草酸4-O-β-D-葡萄糖苷㊁水杨苷㊁3,4-二甲氧基苯甲酸㊁咖啡酸,发现其具有抗耐药结核活性㊂也有研究发现猫爪草可诱导结核病人外周血淋巴细胞颗粒裂解肽信使核糖核酸表达水平升高,增强对结核菌的杀伤能力,从而达到治疗效果[22]㊂猫爪草石油醚提取物能够显著抑制多药耐药结核菌株的生长,并提高巨噬细胞TNF-α的表达水平[23]㊂猫爪草醇提取物能调整Th1/ Th2细胞应答平衡,从而发挥抗结核作用;适当质量分数的猫爪草醇提取物可明显增强耐多药结核分枝杆菌感染小鼠的细胞免疫功能[24]㊂另有研究表明:猫爪草有效成分可抑制强毒人型结核杆菌用于治疗颈部淋巴结结核,疗效显著[25]㊂已有中成药制剂猫爪草胶囊㊁金盾胶囊等用于肺结核的临床治疗,广受好评㊂3㊀临床运用猫爪草具有解毒㊁化痰散结的功效,可制成煎剂㊁酊剂㊁膏剂㊁凡士林纱条㊁注射液,被广泛运用于临床㊂虽用药历史较短,但药用价值高,广泛应用于治疗甲状腺疾病㊁结核㊁咽炎等疾病㊂已有的文献未见不良事件的报告㊂‘河南中草药手册“中记载用猫爪草㊁夏枯草各适量外敷或猫爪草水煎取汁,加黄酒或江米甜酒为引内服来治疗瘰疬㊂曲超等[26]运用中医传承平台探讨了石岩教授诊治瘿病的临证经验及用药规律㊂石岩教授治疗甲状腺结节首选猫爪草,化痰散结,解毒消肿,常与柴胡㊁甘草㊁香附㊁海藻等药物配伍使用;治疗甲状腺肿常与柴胡㊁附子共用,以达疏肝解郁㊁调理气机之效;治疗甲状腺功能减退时常关联使用 柴胡-猫爪草 ,以共奏疏肝解郁㊁化痰理气的功效㊂岭南地区气候独特,常发鼻㊁咽喉相关疾病,猫爪草具有化痰散结之效,为耳鼻咽喉科常用的中草药㊂猫爪草具有抗炎㊁促进增生的淋巴滤泡变小的作用,对慢性咽炎的治疗多收佳效[27]㊂有研究[28]以咽部体征作为疗效判定指标观察了猫爪草对慢性咽炎的临床疗效,结果显示,服用单味中草药猫爪草6g,连用30d,实验组改善率显著高于安慰剂组,且未见不良反应㊂蓝剑等[29]的研究结果显示:猫爪草水煎剂联合标准抗结核方案在淋巴结大小㊁淋巴结血液供应㊁淋巴结直径等疗效评价指标方面优于单纯标准抗结核方案组,差异具有统计学意义㊂国医大师刘尚义治疗肝癌经验,常选用猫爪草与鳖甲㊁莪术㊁冬凌草组成 甲术二草汤 来发挥养阴软坚㊁化痰散结的功效[30]㊂4㊀讨㊀论猫爪草作为近年来热门开发的中药,在多糖㊁多酚的提取工艺方面文献研究较杂乱,缺少验证,多糖的提纯方案还需要探索㊁优化㊂针对猫爪草的研究还相对不足,多成分作用靶点尚不明了,不能较好地服务于临床㊂因此,对猫爪草的研究有以下几方面的思考:①目前对猫爪草多糖纯化尚需要进一步完善,多糖类作为主要的免疫活性物质,其护肝㊁抗肿瘤作用有必要深入探索作用靶点,发挥更广㊃97㊃㊀㊀中医研究㊀2020年11月㊀第33卷㊀第11期㊀TCM Res.November2020Vol.33No.11㊀㊀泛的优势;②应运用大数据研究猫爪草多成分-多途径-多靶点协同作用机制;③目前关于猫爪草临床应用的报道尚不充足,在儿科㊁妇科㊁体虚者的用药规范尚无定论,用药的规范性及安全性尚需考量㊂参考文献:[1]王海燕,梁利香.不同产地猫爪草中粗多糖和多糖含量的比较研究[J].信阳农林学院学报,2018,28(3):107-111. 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中药材猫爪草的栽培技术与田间管理
中药材猫爪草的栽培技术与田间管理猫爪草以块根供药用，具有解毒、散结的功能，主治瘰疬、肺结核、淋巴结结核、咽喉炎、疟疾等症。
近年来中医临床用于试治癌肿，取得了一定的疗效。
由于其具有较广的疗效，需要量大，市场价格较高，引发原产区野生资源过度采挖，导致野生资源濒临枯竭，现已成为国家重点发展的紧缺药材之一。
因此，开展猫爪草仿野生栽培，既可以保护该珍稀药材品种，又可以获得较高的收入。
现将猫爪草仿野生高效益栽培技术介绍如下：一、特征特性猫爪草为一年生或多年生草本植物，株高达5～8厘米，块根肉质簇生，近纺锤形，褐色或近黑色，形状似猫爪，故称猫爪草。
喜湿润、半荫蔽的环境，耐寒冷、耐贫瘠，对土壤要求不严，适应性较强，我国南北方均可种植。
二、栽培要点1.选地整地。
种植地块以选阳光在上午和中午可以照到、下午早阴，排水良好，湿润，富含有机质的沙性壤土地块为好，黏性土、经常积水、长期荫蔽的地块不宜种植。
()栽培地块选好后，每亩施猪牛粪沤制的农家肥5000千克、复合肥50千克、尿素10千克，整平、耙细、做畦，畦宽1.2米。
2.繁殖方法。
猫爪草可采用种子和分株两种方法繁殖，种子播种可条播或撒播、穴栽。
具体做法如下：种子繁殖，当四五月份果实成熟时，将种子采下，随采随播，最迟在当年秋天播种。
播种一般采用条播，在整好的地畦上按行距15～20厘米播种，播后用稻草盖住畦沟，浇水。
如果撒播，则将种子均匀地撒在畦面上，覆土、盖草、浇透水即可。
分株繁殖，当猫爪草生长一年以上、地下长出10个以上簇生块根时，把块根挖起，大的作药用，小的用来育苗。
育苗的方法是：在整好的苗床上，按行距3厘米、株距2厘米，将分出来种的子株整齐地排在苗床上，然后盖上一层1厘米厚的细肥土，再覆盖一层薄稻草，浇水，保持土壤湿润，15天后便可长出子叶。
3.大田移栽。
移栽前，施足农家肥，并将大田翻耕一遍，耙碎，做畦，整平。
将猫爪草在畦面上按行距25厘米、株距10厘米、穴深5厘米挖穴，每穴栽1株，覆土压实，浇足定根水，畦面盖草。
猫爪草综合提取工艺研究
猫爪草综合提取工艺研究陈琼;夏新奎;郭亚琼;杨俊杰;李阳【摘要】为了考察影响猫爪草综合提取工艺的各因素,确定猫爪草综合提取最佳工艺条件,在前期单因素考察的基础上,以浸提温度、超声频率、超声时间和固液比为考察因素,以猫爪草干膏率和多糖提取率为考察指标,采用正交试验设计考察猫爪草最佳提取工艺.结果表明,猫爪草最佳提取工艺为浸提温度50℃,超声频率40 kHz,每次超声20 min,固液比1∶30.在此条件下,猫爪草干膏率为38.90％,多糖提取率为32.71％.【期刊名称】《湖北农业科学》【年(卷),期】2015(054)015【总页数】3页(P3720-3722)【关键词】猫爪草;综合提取;超声技术;正交试验【作者】陈琼;夏新奎;郭亚琼;杨俊杰;李阳【作者单位】信阳农林学院/信阳市中药资源开发工程技术研究中心/信阳市中药质量分析检测重点实验室,河南信阳464000;信阳农林学院/信阳市中药资源开发工程技术研究中心/信阳市中药质量分析检测重点实验室,河南信阳464000;信阳农林学院/信阳市中药资源开发工程技术研究中心/信阳市中药质量分析检测重点实验室,河南信阳464000;信阳农林学院/信阳市中药资源开发工程技术研究中心/信阳市中药质量分析检测重点实验室,河南信阳464000;信阳农林学院/信阳市中药资源开发工程技术研究中心/信阳市中药质量分析检测重点实验室,河南信阳464000【正文语种】中文【中图分类】R284.2猫爪草系毛茛科植物小毛茛（Ranunculus ternatus Thunb.）的干燥块根。
河南省信阳地区既是猫爪草的发现地和野生分布区，又是目前国内猫爪草的主要栽培区，猫爪草已是信阳市乃至河南省又一味道地药材。
猫爪草性温，味甘、辛，归肝、肺经，具有化痰散结、解毒消肿的功效，用于治疗瘰疬痰核，疔疮肿毒，蛇虫咬伤［1］。
猫爪草的化学成分主要有糖类、黄酮类与苷类、氨基酸、生物碱苷类、有机酸、甾醇及酯、挥发油和微量元素，猫爪草的药理作用主要有抗结核、抗菌、抗癌、免疫调节作用、保护性抑制作用、抗氧化作用等［2］。
猫爪草粗多糖提取工艺
Abstract: Objective: To optimize the best extraction process of crude polysaccharide from Ranunculus ternatus thunb． Methods: Phenolsulfuric acid method was used to determine the content of crude polysaccharide ( based on the content of glucose) ，orthogonal design L9 ( 34 ) was used to optimize the best extraction and alcohol precipitation process of polysaccharide． Results: The best extraction process of crude polysaccharide from Ranunculus ternatus thunb was A3B2C3，namely extracting twice with adding 12 times water，3 hours every time; the best alcohol precipitation Process was A1B1C3，namely concentrating extraction solution to 0． 8 g·mL －1 ，adding ethanol to make the content of ethanol be 50% with standing 6 hours． Conclusion: This method of preparing crude polysaccharide from ranunculus ternatus thunb is simple，economic，non-toxic，and is suitable for industrial mass production．
猫爪草检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品由数个至数十个纺锤形的块根簇生，形似猫爪，长3～10mm，直径2～3mm，顶端有黄褐色残茎或茎痕。
表面黄褐色或灰黄色，久存色泽变深，微有纵皱纹，并有点状须根痕和残留须根。
质坚实，断面类白色或黄白色，空心或实心，粉性。
气微，味微甘。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察本品横切面：表皮细胞切向延长，黄棕色，有的分化为表皮毛，微木化。
皮层为20～30列细胞组成，壁稍厚，有纹孔；内皮层明显。
中柱小；木质部、韧皮部各2～3束，问隔排列。
上海市炮制规范
竭诚为您提供优质文档/双击可除上海市炮制规范篇一：中药炮制之中药净制(一)百合生产工艺九节菖蒲生产工艺麦冬生产工艺猫爪草生产工艺糯稻根生产工艺藕节生产工艺山慈姑生产工艺太子参生产工艺薤白生产工艺篇二：上海市医疗机构药剂管理办法(试行)(定稿)(325) 上海市医疗机构药剂管理规范（试行）第一章总则第一条为加强本市医疗机构药品质量监督管理，保证人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律、法规的规定，制定本规范。
第二条医疗机构药剂管理应当符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律、法规的规定。
第三条本规范包括医疗机构药品采购、储存、调剂、配制制剂等药剂管理工作的规定。
第二章机构与人员第四条医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，设置相应的药学部门。
第五条医疗机构药学部门应设立药品质量管理负责人或专职药品质量管理人员（以下简称专管员），具体负责药品质量的管理工作。
第六条等级医疗机构药学部门负责人的配备应符合《医疗机构药事管理暂行规定》。
等级医疗机构药学部门药品质量管理负责人（可由药学部门负责人兼任）的职称应与药学部门负责人相当。
其他医疗机构（村级医疗机构和内设医疗机构除外）应根据规模配备相应药学技术职称的药学部门负责人和质量管理负责人。
村医疗卫生机构和内设医疗机构专管员，应具有药学技术职称或经专门培训。
第七条制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。
制剂室从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训。
制剂室和药检室从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉《医疗机构制剂配制质量管理规范》，并应通过培训与考核。
第八条中、西药调剂室审核和调配处方的人员，药库负责人和从事药品采购、验收工作的人员应具有药士以上药学专业技术职称或执业药师资格。
猫爪草质量标准及检验操作规程
XXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：猫爪草1.2 汉语拼音：Maozhuacao2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：稀乙醇、猫爪草对照药材、正丁醇、无水乙醇、冰醋酸、水、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇指示剂、茚三酮。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、硅胶Ｇ薄层板、水浴锅、电吹风机、马弗炉、中药二氧化硫测定仪、干燥箱。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末1g，加稀乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取猫爪草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇-无水乙醇-冰醋酸-水（8：2：2：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过13.0%（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过8.0%（附录17）。
7.5.3酸不溶性灰分：不得过4.0%（附录17）。
7.5.4二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：不得少于30.0%，照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL521701 猫爪草生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
5.1 猫爪草原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 猫爪草中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 猫爪草成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：猫爪草
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”，7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
11.2 岗位定员
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。