老百姓大药房质量管理组织机构图

药店企业组织机构设置框架图

﹀﹀店组织机构设置框架图
企业负责人：﹀﹀（执业药师）
职能：负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量
有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营医疗器械。

采购员：﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：负责对门店所经营医疗器械制定采购计划，保证顾客的需求和库存合理化。

质量负责人：﹀﹀（﹀﹀学历、执业药师）
职能：负责督促相关岗位人员执行医疗器械
管理的法律法规及《规范》要求。

营
职
良
务
途
质量验收员：
﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：严格执行医
疗器械验收管理制
度，及时准确的完
成购进和销售退回
医疗器械的进行逐
批验收工作。

质量管理员：﹀﹀（﹀﹀学历）
职能：协助质量负责人组织实施质量管理计划，收集医疗器械质量信息、具体负责各种档案的收集、处理和归档工作。

质量养护员：﹀﹀（﹀﹀学历）职能：承担本店陈列医疗器械检查、养护工作，提供准确、可靠的养护数据。

采取有效方法保证医疗器械质量。

药店组织机构图及部门设置说明

北京****有限责任公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明一、总经理职能及职责（一）总经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

（二）总经理职责1、掌管公司重大事项的决策权。

2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。

5、任命各部门经理、管理者代表。

6、批准质量管理制度和程序文件。

7.确定选定新代理品种。

8、合理配置资源，确保各部门正常动作。

9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。

10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。

执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。

2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。

3、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

5S评价标准演示课件.ppt演示课件.ppt

矿物类容器摆放是否整齐？外表干净？药屉是否关严？
零售柜商品是否凌乱？及时整齐？上货饱满？
存放中药是否乱堆、乱放？
标签条是否牢固？一货一签？价格标签是否能让顾客容易看见？药品价格与标签是否相符？标签更换是否及时？标签脱落？
货架是否干净？地面有无异物、药品？煎药房是否整理、
中清扫，有无卫生死角？私人物品是否按规定摆放？
清扫后的清扫工具是否放在规定的地方？
车辆调度是否合理？摩托车停放是否合理？自行车停放是否合理？
出入口安排是否合理？交接班是否安排合理？
顶棚的装饰物是否有脱落、水迹？地面、墙是否有变色
或缺损？店内广告是否斜歪、有破损？
现场音乐声音是否正常？有无异常声音？
是否有促销活动阻碍通道或防碍商品销售？
场外展示台及人员是否规范？是否使用礼貌用语？
人员着装是否整洁？其他？
卖场内卫生人员是否时刻巡视，认真清扫？休息区的卫生是否到位？
退换商品是否定位？整理整齐？
注：各公司应根据机构各部门对应下演发示课件
教育培训部信息管理部财务管理部
老百姓大药房全国管理机构
★★
文件 JG-bgtjb编号 04-04
PAGE 共7页
5S评价标准
制定日修改日修改号
起草
审阅
审批
批准
1Байду номын сангаас 目的：
1.1 完善5S推进制度。 1.2 加强定期点检和自我点检的力度。 1.3 通过对现场5S的评价，配合奖励制度，可以更加有效的
是否站立服务、礼貌待客、热情和蔼回答顾客的询问？
更衣室内是否整洁，有无乱堆、乱放、乱挂现象？
中药商品是否丰富？陈列是否整齐？
课

药店组织机构及质量管理组织机构和职能框图

由于该济源堂药店零售业态属于个人独资的药店，无连锁的小型独立商店独立药店，经营面积约200平米，该店老板一名，员工四名，负责日常的工作运营。

组织图将各个员工的职责加以明确划分，并不违背员工之间的合作。

某一项工作被指派办理一件人事工作的时候，如果需要，其他员工必须听候差遣，并不表示一项职能该由专人完成。

该药店，主要由自己打理，称呼为夫妻店，该药店的组织结构非常的简单，由于人员的限制，没有必要进行专业化的分工。

但是由于经营的需要，要将每一位员工负责的业务明确列出，是每一位员工都要明白自己的职责，并且知道权责线，有利于店主知道每一位员工的职责而使管理方便和奖惩分明。

按照综合的协调的方式，根据各项的职务及相互关系建立。

（下图为济源堂药店的组织结构和员工的主要职能。

）
济源堂药店的组织机构（属于小型独立商店的组织结构)。

药店组织机构图和部门设置说明

北京****有限责任公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明一、总经理职能及职责（一）总经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

（二）总经理职责1、掌管公司重大事项的决策权。

2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

4、制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。

5、任命各部门经理、管理者代表。

6、批准质量管理制度和程序文件。

7.确定选定新代理品种。

8、合理配置资源，确保各部门正常动作。

9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。

10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11、主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。

执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。

2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。

3、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

药店组织机构图及部门设置情况说明

药店组织机构图及部门设置情况说明
组织机构图：
法定代表人/企业负责人
质量负责人）
验收员
营业员
售后服务员
部门设置说明：
XXX一店的组织机构和部门设置如上图所示。

以下是各部门的职责和责任：
一、法定代表人/企业负责人对药店医疗器械质量负主要责任。

他们应全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，以确保质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，保证企业按照本规范要求经营医疗器械。

二、企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，并在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

三、验收员要严格执行医疗器械验收质量制度，对照随货同行对医疗器械进行逐批验收，按要求填写验收记录，并在验收结果上签字确认。

四、营业员按照《医疗器械经营质量管理规范》实施细则要求销售医疗器械，并建立完整的销售记录。

销售记录应包括医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、生产批号或者序列号、有效期、销售日期、生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。

药品经营企业经营质量管理职能框图

1、组织宣传贯彻药品法律、法规。 2、制定质量方针、目标，企业负责人批准后负责组织实施。 3、组织制定、修订、审核质量手册及岗位职责、质量管理制度、操作规程。 4、推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系评审。 5、行使质量否决权。
业务副总：XXX
1、认真贯彻执行药品法律、法规及公司质量管理制度。 2、带领分管部门完成各项经营、质量管理指标。 3、负责分管部门的监督、指导、考核等管理。
XXXX 医药有限公司职能框架图
董事长：XXX
1、负责企业发展战略目标的研究、制定。 2、对全体股东负责。
总经理：XXX
1、全面负责质量管理体系的建立、运行、改进。组织管理评审。 2、负责组织机构及人员的设置。 3、负责质量管理手册、质量管理制度的批准执行。 4、对企业经营药品的质量负领导责任。
质量副总：XXX
、 6、收集分析质量信息。
采购部
1、编制采购计划。 2、供商及销售员资格初审。 3、首营企业、品种初审。 4、签订合同、质保协议。
储运部
1、按要求进行药品的储存。 2、药品的养护检查及设施设备检查、保养。 3、药品发货、出库复核。 4、药品运输、配送。
销售部
1、建立销售订单。 2、客户合法资格初审。 3、建立销售记录。 4、追回不合格药品。 5、售后服务 6、收集质量信息。
财务部
1、制作财务报表。 2、月报财务分析。 3、药品进销存账目管理。 4、货款票据审核、承付。
信息部
1、计算机系统应用培训。 2、软件开发维护。 3、信息化建设。 4、网络安全。
行政部
1、人事管理。 2、固定资产管理与维护。 3、内勤管理。 4、消防保卫工作。 5、组织健康检查并建立档案。 6、组织培训并建立档案。 7、签发证照、法人委托书等 8、综合管理、组织评审考核。

药店质量管理机构与职能框图1

12药店质量管理机构与职能框图企业负责人（）对企业兽药经营质量负总责企业质量负责人（）对企业质量工作进行监督、指导养护员（）库存药品的养护检查采购员（）依法购进药品、规范管理验收员（）购进药品的质量验收质量管理员（）质量工作的具体实施档案管理员（）档案收集、归档、保管营业员（）依法正确合量销售药品仓管员（）药品的管理、储存3 工作岗位服务一览表服务证姓名：职务：企业负责人职称：贴照片处服务证姓名：职务：质量负责人职称：贴照片处服务证姓名：职务：质量管理员职称：贴照片处服务证姓名：职务：档案管理员职称：贴照片处服务证姓名：职务：验收员职称：贴照片处服务证姓名：职务：采购员职称：贴照片处服务证姓名：职务：保管员职称：贴照片处服务证姓名：职务：养护员职称：贴照片处服务证姓名：职务：技术员职称：贴照片处服务证姓名：职务：营业员职称：贴照片处4客户投诉接受、记录投诉分析投诉否是主管质量负责人跟踪问反馈处理结果回访客户记录退换货流程 23 411510 76 912反馈检查结果流程名称：投诉处理流程是否产品质量8不良药物反应处理流程结案归档 1特色问题安排处理5兽药供应商资质审核流程质量管理部供应商首购供应商资质证明质量管理员进行合法性审核不合格1.营业执照；2.兽药生产许可证、兽药GMP 证书（供货单位为生产企业的）；3.兽药经营许可证（进口兽用生物制品供货单位为经营企业）；4.兽药产品批准文号批件；5.进口兽药应当核实进口兽药注册证书、兽用生物制品进口许可证等内容签定采购合同建立供应商档案拒绝购进兽药合格6。