药检有效数字及数值的修约及其运算规则

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药品有效数字、数字修约及运算法则管理规程

药品有效数字、数字修约及运算法则管理规程

目的:用于规范本公司的有效数字判断、数值修约及运算法则管理。

范围:适用于公司质量检验过程中的有效数字、数值修约及运算法则的管理。

职责:质量管理部。

依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第二百二十三条、《中国药典》2015年版。

内容:1有效数字的定义:有效数字就是实际能测到的数字。

有效数字的位数和分析过程所用的分析方法、测量方法、测量仪器的准确度有关。

我们可以把有效数字这样表示:有效数字=所有的可靠数字+一位可疑数字表示的含义:如果一个结果表示有效数字的位数不同,说明用的称量仪器的准确度不同。

2、有效数字中“0”的双重意义:作为普通数字使用或作为定位的标志。

2.1例如:滴定管读数为20.30毫升,两个0都是测量出来的数,算作普通数字,都是有效数字,这数据有效数字位数是四位。

改用“升”为单位,数据表示为0.02030升,前面两个0起定位作用,不是有效数字, 此数据是四位有效数字。

3非连续型数值(如个数、分数、倍数、名义浓度或标示量)是没有欠准数字的,其有效位数可视为无限多位。

例如分子式“H2S04”中的“2”和“4”是个数,含量测定项下“每1ml的××××滴定液(0.1mol/L)”中的“0.1”为名义浓度,规格项下的“0.76g”或“l00ml:25mg”中的“0.76”、“100”和“25”为标示量,其有效位数均为无限多位。

即在计算中,其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。

4有效数字记录4.1所有数显的测量仪表,实际记录以显示的来记录。

4.2非数显的测量仪表(钢尺、卷尺、温度计、压差表、温湿度表、量筒、移液管等),读数时如果需要,须进行估读一位。

4.3 最小刻度是5的(包括0.5,0.05等),估读位的数值为1、2、3、4、6、7、8、9,例如:仪表指针在0.5与1之间,此时应估计为0.7,而不是0.75.因为0.75中7已估读,不应再估读至其下一位.5 数值修约规则:四舍六入五考虑,五后非零则进一,五后皆零视奇偶,五前为偶应舍去,五前为奇则进一,或只进不舍,不允许连续修约。

药检有效数字和数值的修约及其运算规则

药检有效数字和数值的修约及其运算规则

药检有效数字和数值的修约及其运算规则一目的:制定有效数字和数值的修约及其运算规则,规范有效数字和数值的修约及其运算。

二适用范围:适用于有效数字和数值的修约及其运算。

三责任者:品控部。

四正文:本规程系根据中国兽药典2005年版“凡例”和国家标准GB8170-87《数值修约规程》制许,适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。

1 有效数字的基本概念1.1 有效数字系指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。

其最后位数字欠准是允许的,这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值,即为有效数字。

最后一位数字的欠准程序通常只能是上下差1单位。

1.2 有效数字的字位(数位),是指确定欠准数字的位置。

这个位置确定后,其后面的数字均为无效数字。

欠准数字的位置可以是十进位的任何数位,用10n来表示:n可以是正整数,如n=1、101=10(十数位),n=2、102=100(百数位),……,n也可以是负数,如n= -1、10-1=0.1(十分位),n= -2、10-2=0.01(百分位),……,1.3 有效位数1.3.1 在没有小数位且以若干个零结尾的数值中,有效位数系指从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零(即仅为定位用的零)的个数。

例如35000中若有两个无效零,则为三位有效位数,应写作350×102;若有三个无效零,则为两位有效位数,应写作35×102。

1.3.2 在其它十进位数中,有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数。

例如3.2、0.32、0.032和0.0032均为两位有效位数,为0.320三位有效位数,10.00为四位有效位数,12.490为五位有效位数。

1.3.3 非连续型数值(如个数、分数、倍数)是没有欠准数字的,其有效位数可视为无限多位;例如分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是个数。

常数π、e和系数2等值的有效位数也可视为无限多位;含量测定项下“每1ml的XXXX滴定液(0.1mol/L)……”中的“0.1”为名义浓度,规格项下的“0.3g”或“1ml:25mg”中的“0.3”、“1”和“25”为标示量,其有效位数也均为无限多位;即在计算中,其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。

有效数字修约及运算

有效数字修约及运算

目的●正确地进行有效数字判定、修约及运算●规范取样规则依据●药典“凡例”●国家标准《数值修约规程》●《中国药品检定标准操作规范》●适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。

主要内容1、有效数位的判断1.1有效数字的基本概念有效数字系指在药检工作中所能得到有实际意义的数值。

是由可靠数字和最后一位不确定数字组成的。

最后一位数字的欠准程度通常只能是上下差1单位。

1.2有效数位的判断1.2.1从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零。

例:350×102 保留三位有效数,两个无效零。

35×103 保留二位有效数,三个无效零。

1.2.2从非零数字最左一位向右数而得到的位数。

例: 3.2 两位有效数字0.032 两位有效数字0.0320 三位有效数字1.2.3有效位数可视为无限多位的1.2.3.1 非连续型数值(如个数、分数、倍数)1.2.3.2 常数π,e和系数√21.2.3.3 (0.1 mol/L)滴定液的名义值1.2.3.4 规格、标示量1.2.4 pH值,其有效位数是由其小数点后的位数决定的,其整数部分只表明其真数的乘方次数。

例:pH=11.26([H+]=5.5×10-12 mol/L),其有效位数只有两位。

1.2.5有效数字的首位数字为8或9时,其有效位数可以多计一位。

例:85% 三位有效位数115% 三位有效位数99.0% 四位有效数字101.0% 四位有效数字。

2、数值的修约及取舍规则进舍规则:四舍六入五考虑。

五后非零则进一,五后全零看五前,五前偶舍奇进一,不论数字多少位,都要一次修约成。

RSD修约:只进不舍例:0.163% 修约成2位有效数位→0.17%不许连续修约:拟修约数字应在确定修约位数后一次修约获得结果,而不得多次连续修约。

例:修约15.4546,修约间隔为 1正确的做法为:15.4546—15;不正确的做法为:15.4546→15.455→15.46→15.5→16修约间隔为0.5(熔点值修约)50.8、50.9 修约值为5150.1、50.2 修约为50。

有效数字和数值的修约及其运算管理规程

有效数字和数值的修约及其运算管理规程

有效数字和数字修约及其运算管理规程1.目的建立一个数值修约的标准操作程序,使操作过程规范化。

2.职责质量部负责本文件的制定,检验员负责严格按SOP处理检验操作中有效数字和数值的修约及其运算。

3.适用范围运用于检验操作中有效数字和数值的修约及其运算。

4.内容4.1 有效数字4.1.1 有效数字系指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。

其最后一位数字欠准是允许的,这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值,即为有效数字。

最后一位数字的欠准程度通常只能是上下差1单位。

4.1.2 有效数字的定位(数位),是指确定欠准数字的位置。

这个位置确定后,其后面的数字均为无效数字。

欠准数字的位置可以是十进位的任何数位,用10n 来表示:n可以是正整数,如n=1、101=10(十数位),n=2、102=100(百数位),……;n也可以是负数,如n=-1、10-1=0.1(十分位),n=-2、102=0.01(百分位),……4.2 有效位数4.2.1 在没有小数位且以若干个零结尾的数值中,有效位数系指从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零(即仅为定位用的零)的个数。

例如35000中若有两个无效零,则为三位有效位数,应写作350×102;若有三个无效零,则为为两位有效位数,应写作35×103。

4.2.2 在其它十进位数中,有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数。

例如3.2、0.32、0.032和0.0032均为两位有效位数,0.320为三位有效位数、10.00为四位有效位数,12.490为五位有效位数。

4.2.3 非连续型数值(如个数、分数、倍数)是没有欠准数字的,其有效位数可视为无限多位;例如分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是个数。

常数π、e和系数2等数值的有效位数也可视为是无限多位;含量测定项下“每1ml的XXXX 滴定液(0.1mo1/L)……”中的“0.1”为名义浓度,规格项下的“0.3g”或“1ml:25mg”中的“0.3”、“1”和“25”为标示量,其有效位数也均为无限多位;即在计算中,其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。

有效数字和数值的修约及其运算

有效数字和数值的修约及其运算

有效数字和数值的修约及其运算本规程系根据中国药典2010年版凡例和国家标准GB 8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》制订,适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。

1.数值修约通过省略原数值的最后若干位数字,调整所保留的末位数字,使最后所得到的值最接近原数值的过程。

2.修约间隔确定修约保留位数的一种方法。

注:修约间隔的数值一经确定,修约值即为该数值的整数倍。

例1:如指定修约间隔为0.1,修约值应在0.1的整数倍中选取,相当于将数值修约到一位小数。

例2:如指定修约间隔为100,修约值应在100的整数倍中选取,相当于将数值修约到“百”数位。

2.3极限数值limiting values标准(或技术规范)中规定考核的以数量形式给出且符合该标准(或技术规范)要求的指标数值范围的界限值。

3数值修约规则3. 1确定修约间隔a)指定修约间隔为10-n(n为正整数),或指明将数值修约到n位小数;b)指定修约间隔为1,或指明将数值修约到“个”数位;c)指定修约间隔为10n (n为正整数),或指明将数值修约到10n数位,或指明将数值修约到“十”、“百”、“千”……数位。

3. 2进舍规则3.2.1拟舍弃数字的最左一位数字小于5,则舍去,保留其余各位数字不变。

例:将12. 149 8修约到个数位,得12;将12. 149 8修约到一位小数,得12.l。

3.2.2拟舍弃数字的最左一位数字大于5,则进一,即保留数字的末位数字加1.例:将1 268修约到“百”数位,得13 × 102(特定场合可写为1 300)。

注:本标准示例中,“特定场合”系指修约间隔明确时。

3.2.3拟舍弃数字的最左一位数字是5,且其后有非0数字时进一,即保留数字的末位数字加1。

例:将10. 500 2修约到个数位,得1。

3.2.4拟舍弃数字的最左一位数字为5,且其后无数字或皆为0时,若所保留的末位数字为奇数(1,3,5,7,9)则进一,即保留数字的末位数字加1;若所保留的末位数字为偶数((0,2,4,6,8),则舍去。

有效数字

有效数字
1.数值修约
是指对拟修约数值中超出需 要保留位数时的舍弃,根据舍弃学来保留 最后一位数或最后几位数。
进舍规则口诀:

四舍六入五考虑,五后非零则进一, 五后全零看五前,五前偶舍奇进一, 不论数字多少位,都要一次修约成。 修约时,
注意:按英、美、日药典方法
按四舍五入进舍即可。
五后全零看五前,五前偶舍奇进一
1.
谢 谢 !

3、有效数字的首位数字为8或9时,其
有效位数可以多计一位。 85%, 115%, 均为三位有效数字 99.0%, 101.0%均为四位有效数字 4、在相对标准偏差( RSD)中,采用 “只进不舍”的原则,如 0.163% , 0.52%宜修约为:0.17%和0.6%。
二、数值修约及其进舍规则
将上述规定的限度改为“不得大于 4 %”,而其
原始数据不变,则 0.0408 ÷ 1.004 × 100.0 % = 4.064 % 4% 未超过4%的限度,应判为符合规定(不得大 于 4%)。
在实验中要求:
正确地记录分析数据 2. 正确地选取用量和选用适当的分析仪器 3. 正确地表示分析结果 定量分析(滴定和重量分析)一般要求四位有 效数字。 如标定 0.1mol/L HCl 滴定液 0.1052mol/L HCl 0.105mol/L HCl
非零数字最左一位向右数而得到的位数。
(1)
3.2、0.32、0.032、0.0032均为 两位有效数字,0.0320为三位有效数字 10.00为四位有效数字 12.490为五位有效数字
(2) (3)
非连续型数值(如个数、分数、倍数)是没有欠准 数字的,其有效位数可视为无限多位; 例如:分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是个数。 常数π、e和系数等数值的有效位数也可视为是无限 多位; 含量测定项下“每1ml 的XXXX滴定液 (0.1mol/L)……”中的“0.1”为名义浓度; 规格项下的“0.3g”或 “1ml:25mg”中的“0.3” 、 “1”和“25”为标示量,其有效位数也均为无限多位; 即在计算中,其有效位数应根据其他数值的最少有 效位数而定。或结果按有效数字修约规则进行修约, 有效数字的数位应与标准中的规定一致。

有效数字和数值的修约及运算标准操作规程

有效数字和数值的修约及运算标准操作规程

**********************有限公司质量管理标准操作规程有效数字和数值的修约及运算标准操作规程1. 目的:规范有效数字和数值的修约及运算标准操作,保证检验工作质量2. 引用标准:《药品生产质量管理规范》3. 适用范围:有效数字和数值的修约及运算4. 责任:质管部QA人员、质管部QC人员、质管部管理人员、注射剂车间、仓库。

5. 内容:5.1 有效数字的基本概念5.1.1 有效数字系指在检验工作中所能得到的有实际意义的数值。

其最后一位数字欠准是允许的,这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数据,即为有效数字。

最后一位有效数字的欠准程度通常只能是上下差1单位。

5.1.2 有效数字的定位(数位),是指确定欠准数字的位置。

这个位置确定后,其后面的数字均为无效数字。

5.1.3 有效位数5.1.3.1 在没有小数位且以若干个零结尾的数值中,有效位数系指从非零数字最左一位向右得到的位数减去无效零(即仅为定位用的零)的个数。

5.1.3.2 在其他的十进位数中,有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数5.1.3.3 非连续型数值(如个数、分数、倍数)是没有欠准数字,其有效位数可视为无限多位。

5.1.3.4 pH值等对数值,其有效位数是由其小数点后的位数决定的,其整数部分只表明其真数的乘方次数。

5.1.3.5 有效数字的首位数字为8或9时,其有效位数可以多计一位。

5.2 数值修约及其进舍规则5.2.1 数值修约是指对拟修约数值中超出需要保留位数时的舍弃,根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。

5.2.2 修约间隔是确定修约保留位数的一种方式,修约间隔的数值已经确定,修约值即为该数值的整数倍。

5.2.3 确定修约位数的表达方式5.2.3.1 指定位数(1)指定修约间隔为10-n(n为正整数),或指明将数值修约到小数点后n位。

(2)指定修约间隔为1,或指明将数值修约到个位数。

(3)指定修约间隔为10n (n为正整数),或指明将数值修约到10n数位,将指明将数值修约到“十”“百”“千”……数位。

有效数字和数值的修约及其运算1

有效数字和数值的修约及其运算1

有效数字的修约及其运算规则本规程系根据中国药典2015年版和国家标准GB 8170-2008《数值修约规则》制订,适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。

有效数字:是指在分析工作中实际能够测量到的数字。

其中包括所有的准确数字和最后一位可疑数字。

保留有效数字的位数,受到测量仪器的精度和分析方法的准确度限制。

因此,有效数字不仅反应数值的大小,还反应了测量结果的准确度。

1.数字的俢约:根据有效数字的要求把多余数字的处理过程称为数字的俢约。

2.修约间隔修约值的最小数值单位。

注:修约间隔的数值一经确定,修约值即为该数值的整数倍。

例1:如指定修约间隔为0.1,修约值应在0.1的整数倍中选取,相当于将数值修约到一位小数。

例2:如指定修约间隔为100,修约值应在10的整数倍中选取,相当于将数值修约到“百”数位。

3. 2有效数字俢约规则:按照国家标准GB8170-2008《数字俢约规则》,“采用四舍六入五留双”的规则。

3.2.1被俢约的数字小于4或等于4时,则该数字舍去。

3.2.2被俢约的数字大于6或等于6时,则进1。

3.2.3被俢约的数字等于5时,若5后数字不为零,则进1;若5后无数字或零,则看5前一位数字,前一位是奇数则进1,是偶数则舍去。

3.2.4拟舍弃数字的最左一位数字为5,且其后无数字或皆为0时,若所保留的末位数字为奇数(1,3,5,7,9)则进一,即保留数字的末位数字加1;若所保留的末位数字为偶数((0,2,4,6,8),则舍去。

例如:将下列数据俢约为四位有效数字2.87435 2.8740.37426 0.37431.50250 1.5021.50150 1.5022.38351 2.3844.5245 4.5243.2.5负数修约时,先将它的绝对值按3.2.1~3.2.4的规定进行修约,然后在所得值前面加上负号。

例1:将下列数字修约到“十”数位:拟修约数值修约值-355 -36× 10(特定场合可写为-360)-325 -32 × 10(特定场合可写为-320)例2:将下列数字修约到三位小数,即修约间隔为10-3;拟修约数值修约值-0.036 5 -36 × 10-3(特定场合可写为-0. 036)3. 3不允许连续修约3.3.1拟修约数字应在确定修约间隔或指定修约数位后一次修约获得结果,不得多次按3. 2规则连续修约。

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药检有效数字和数值的修约及其运算规则一目的:制定有效数字和数值的修约及其运算规则,规范有效数字和数值的修约及其运算。

二适用范围:适用于有效数字和数值的修约及其运算。

三责任者:品控部。

四正文:本规程系根据中国兽药典2005年版“凡例”和国家标准GB8170-87《数值修约规程》制许,适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。

1 有效数字的基本概念1.1 有效数字系指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。

其最后位数字欠准是允许的,这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值,即为有效数字。

最后一位数字的欠准程序通常只能是上下差1单位。

1.2 有效数字的字位(数位),是指确定欠准数字的位置。

这个位置确定后,其后面的数字均为无效数字。

欠准数字的位置可以是十进位的任何数位,用10n来表示:n可以是正整数,如n=1、101=10(十数位),n=2、102=100(百数位),……,n也可以是负数,如n= -1、10-1=0.1(十分位),n= -2、10-2=0.01(百分位),……,1.3 有效位数1.3.1 在没有小数位且以若干个零结尾的数值中,有效位数系指从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零(即仅为定位用的零)的个数。

例如35000中若有两个无效零,则为三位有效位数,应写作350×102;若有三个无效零,则为两位有效位数,应写作35×102。

1.3.2 在其它十进位数中,有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数。

例如3.2、0.32、0.032和0.0032均为两位有效位数,为0.320三位有效位数,10.00为四位有效位数,12.490为五位有效位数。

1.3.3 非连续型数值(如个数、分数、倍数)是没有欠准数字的,其有效位数可视为无限多位;例如分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是个数。

常数π、e和系数2等值的有效位数也可视为无限多位;含量测定项下“每1ml的XXXX滴定液(0.1mol/L)……”中的“0.1”为名义浓度,规格项下的“0.3g”或“1ml:25mg”中的“0.3”、“1”和“25”为标示量,其有效位数也均为无限多位;即在计算中,其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。

1.3.4 PH值等对数值,其有效位数是由其小数点后的位数决定的,其整数部分只表明其真数的乘方次数。

如PH=11.26([H+]=5.5×10-12mol/L),其有效位数只有两位。

1.3.5 有效数字的首位数字为8或9时,其有效位数可以多计一位。

例如85%与115%,都可以看成是三位有效位数;88%与101%都可以看成是四位有效数字。

2 数值修约及期进舍规则。

2.1 数值修约是指对拟修约数值中超过需要保留位数时的舍弃,根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。

2.2 修约间隔是确定修饰约保留位数的一种方式,修约间隔的数值一经确定,修约值即应为该数值的整数倍。

例如指定修约间隔为0.1,修约值即应在0.1的整数倍中选取,也就是说,将数值修约到小数点后一位。

2.3 确定修约位数的表达方式2.3.1 指定数位2.3.1.1 指定修约间隔为10-n(n为正整数),或指明将数值修约到小数点后n位。

2.3.1.2 指定修约间隔为1,或指明为数值修约到个数位。

2.3.1.3 指定修约间隔为10n(n为正整数),或指明将数值修约到10n数位,或指明将数值修约到“十”、“百”、“千”……数位。

2.3.2 指定将数值修约成n位有效位数(n为正整数)。

2.4 进舍规则2.4.1 拟舍弃数字的最左一位数字小于5时,则舍去,即保留的各位数字不变。

例1将12.1498修约到一位小数(十分位),得12.1。

例2将12.1498修约成两位有效位数,得12。

2.4.2 拟舍弃数字的最左一位数字为5,或者是5,而其后跟有并非全部为0的数字时进一,即在保留的未位数字加1。

例1将1268修约到百位数,得13×102。

例2将1268修约到三位有效位数,得127×10。

例3将10.502修约到个数位,得11。

2.4.3 拟舍弃数字的最左一位数字为5,而右面无数字或皆为0时,若所保留的末位数为奇数(1,3,5,7,9)则进一,为偶数(2,4,6,8,0)则舍弃。

例1 修约间隔为0.1(或10-1)拟修约数值修约值1.050 1.00.350 0.4例2 修约间隔为1000(或103)拟修约数值修约值2500 2×1033500 4×103例1 将下列数字修约成两位有效位数拟修约数值修约值0.0325 0.03232500 32×1032.4.4 不许连续修约拟修约数字应在确定修约位数后一次修约获得结果,而不得多次按前面规划(2.4.1~2.4.3)连续修约。

例修约15.4546,修约间隔为1正确的做法为:15.4546→15;不正确的做法为:15.4546→15.455→15.46→15.5→16。

2.4.5 为便于记忆,上述进舍规则可归纳成下列口诀;四舍六人五考虑,五后非零则进一,五后全零看五前,五前偶舍奇进一,不论数字多少位,都要一次修约成。

但在按英、美、日药典方法修约时,按四舍五入进舍即可。

3 运算规则在进行数字运算时,对加减法和乘除法中有效数字的处理是不同的:3.1 许多数值相加减时,所得和或差的绝对误差必较任何一个数值的绝对误差大,因此相加减时应以诸数值中绝对误差最大(即欠准数字的数位最大)的数值为准,以确定其它数值在运算中保留的数位和决定计算结果的有效数位。

因此相加减时应以诸数值中绝对误并最大(即欠准数字的数位最大)的数值为准,以确定其它数值在运算中保留的数位和决定计算结果的有效数位。

3.2 许多数值相乘除时,所得积或商的相对误差必较任何一个数值的相对误差大。

因此相乘除时应以诸数值中相对误并最大(即有效位数最少)的数值为准,确定其它数值在运算中保留的位数和决定计算结果的有效位数。

3.3 在运算过程中,为减少舍人误差,其它数值的修约可以暂时多保留一位,等运算和到结果时,再根据有效位数弃去多余的数字。

例1 13.65+0.008+1.633=?本例是数值相加减,在三个数值中13.65的绝对误差最大,其最末一位数为百分位(小数点后二位),因此将其它各数均暂先保留至千分位,即把0.00823修约成0.008,1.633不变,进行运算:13.65+0.008+1.633=15.291最后对计算结果进行修约,15.291应只保留至百分位,而修约成15.29。

例2 14.131×0.07654÷0.78=?本例是数值相乘除,在三个数值中,0.78的有效位数最少,仅为两位有效位数,因此各数值均应暂保留三位有效位数进行运算,最后结果再修约为两位有效位数。

14.131×0.07654÷0.78=14.1×0.0765÷0.78=1.08÷0.78=1.38=1.4例3 计算氧氟沙星(C18H20FN3O4)的分子量。

在诸元素的乘积中,原子数的有效位数可视作无限多位,因此可根据各原子量的有效位数对乘积进行定位;而在各乘积的相加中,由于中国药典规定分子量的数值保留到小数点后二位(百分位),因此应将各元素的乘积修约到干分位(小数点后三位)后进行相加;再将计算结果修约到百分位,即得。

12.011×18+1.00794×20+18.9984032+14.006747×3+15.9994×4=216.20+20.1588+18.9984032+42.020241+63.9976=216.20+20.159+18.998+42.020+63.998=361.375=361.384 注意事项4.1 正确记录检测所得的数值应根据取样量、量具的精度、检测方法的允许误差和标准中的限度规定,确定数字的有效位数(或数位),检测值必须与测量的准确度相符合,记录全部准确数字和一位欠准数字。

4.2 正确掌握和运用规则不论是何种办法进行计算,都必须执行进舍规则和运算规则,如用计算器进行计算,也应将计算结果经修约后再记录下来。

4.3 要根据取样的要求,选择相应的量具。

4.3.1 “精密称定”系指称取重量应准确到所取重量的0.1%,可根据称量选用公析天平或半微量分析天平;“精密量取”应选用符合国家标准的移液管;必要时应加校正值。

4.3.2 “称定”(或“量取”)系指称取的重量(或量取的容量)应准确至所取重量(或容量)的百分之一。

4.3.3 取用量为“约XX”时,系指取用量不得超过规定量的100+10%。

4.3.4 取用量的精度未作特殊规定时,应根据其数值的有效数位选用与之相应的量具;如规定量取5ml、5.0ml或5.00ml时,则应分别选用5~10ml的量筒、5~10ml的刻度吸管或5ml的移液管进行量取。

4.4 在判定药品质量是否符合规定之前,应将全部数据根据有效数字和数值修约规则进行运算,并根据中国药典2000年版二部“凡例”第十五条及国家标准GB1250—89《极限数值的表示方法和判定方法》中规定的“修约值比较法”,将计算结果修约到标准中所规定的有效位,而后进行判定。

例异戊巴比妥纳的干燥失重,规定不得过4.0%,今取样1.0042g,干燥后减失重量0.0408g,请判定是否符合规定?本例为3个数值相乘除,其中0.0408的有效位数最少,为三位有效数字,以此为准(在运算过程中暂时多保留一位)。

0.0408÷1.004×100.0%=4.064%因药典规定的限度为不得过4.0%,故将计算结果4.064%修约到千分位为4.1%,大于4.0%.,应判为不符合规定(不得大于4.0%)。

如将上述规定的限度改为“不得在于4%”,而其原始数据不变,则将计算结果修约至百分位,得4%,未超过4%的限度,应判为符合规定(不得大于4%)。

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