医用耗材领用制度范文(3篇)
医用耗材管理制度样本（三篇）
医用耗材管理制度样本一、目标与适用范围1.1 目标：本规程旨在规范医用耗材的采购、使用和管理流程，以确保医院耗材的合理、有效利用，提升资源效率，降低成本，同时保证医疗服务的质量。
1.2 适用范围：本规程适用于医院内各科室的医用耗材管理，包括但不限于手术室、病房、门诊等。
二、责任与义务2.1 院级责任：2.1.1 制定医用耗材管理的规章制度，并定期进行评估和修订。
2.1.2 提供必要的人员和资源，确保医用耗材管理工作的顺利执行。
2.1.3 监督各科室的医用耗材管理，及时发现并纠正存在的问题。
2.2 科室责任：2.2.1 根据临床需求和预算，制定医用耗材采购计划，并提交至相关部门。
2.2.2 严格遵守医用耗材的使用标准和操作程序。
2.2.3 对医用耗材进行日常盘点和管理，准确掌握库存量。
2.2.4 及时处理过期或损坏的医用耗材，并向相关部门报告并记录。
2.2.5 提供医用耗材消耗的统计信息。
三、采购管理3.1 采购计划：3.1.1 科室根据实际需求和预算制定采购计划，并及时提交给相关部门。
3.1.2 采购计划需详细列出耗材的名称、规格、数量、预计价格等信息。
3.1.3 部门依据采购计划进行采购申请，经过审批后执行采购。
3.2 供应商选择：3.2.1 科室应基于医用耗材的质量、价格、服务等因素，选择合适的供应商。
3.2.2 供应商的选择需经过严格的评估和审批流程。
3.2.3 采购部门需与供应商签订合同，明确合同中的主要条款和责任。
3.3 采购审核：3.3.1 采购部门应对医用耗材的采购申请进行审核，以确保采购的合理性与合规性。
3.3.2 审核内容包括耗材的规格、价格、有效期等。
3.3.3 审核结果应记录在案，并及时通知相关科室。
四、库存管理4.1 入库控制：4.1.1 医用耗材入库前需进行验收，以确认其符合质量标准。
4.1.2 入库时需登记并标识，存放在指定区域。
4.1.3 入库记录应包含耗材的名称、规格、数量、生产日期、批号等信息。
医用耗材领用制度范文
医用耗材领用制度范文一、引言随着医疗技术的不断发展，医用耗材在医疗过程中扮演着重要的角色。
为了保证医疗过程的顺利进行和提高医疗服务的质量，制定一套科学合理的医用耗材领用制度是非常必要的。
本文将针对医用耗材的领用、管理和追溯等方面进行探讨，并提出一份具体的医用耗材领用制度范文。
二、领用的条件和程序1. 领用条件医用耗材的领用必须符合以下条件：（1）提供相关医疗服务的医务人员；（2）有与领用的医用耗材相对应的医疗项目需要；（3）领用人员具备相关医用耗材的安全使用知识和技能；（4）领用人员遵守医疗环境卫生规范。
2. 领用程序（1）领用人员填写医用耗材领用单，包括领用人员的基本信息、领用日期、领用数量、用途等；（2）领用人员在领用单上签名确认，并交由主管医生审核；（3）主管医生审查领用单的合理性和必要性，并在领用单上签字；（4）领用单提交给医务科进行审核与批准；（5）医务科审核通过后，批准领用，并将批准结果通知领用人员；（6）领用人员按照批准的结果，到物资管理科领取医用耗材。
三、医用耗材的管理1. 入库管理（1）医用耗材的入库必须进行登记，包括品名、规格、生产厂家、批号、有效期等信息，确保完整准确；（2）医用耗材的入库应按照先进先出原则进行管理，避免过期或滞销；（3）医用耗材的入库应由专人负责，确保质量安全。
2. 领用管理（1）领用人员必须按照制度规定的程序领用医用耗材，严禁擅自领用或私自调拨；（2）领用人员需如实填写领用单，准确记录领用数量和用途；（3）领用后的医用耗材要及时归还使用科室或报废处置，严禁私自收藏或乱扔。
3. 盘点管理（1）医用耗材的盘点应按照定期和不定期两种方式进行，确保库存的准确性；（2）盘点时应有专人进行，盘点结果应与实际库存进行比对，发现差异要及时进行记录和调整；（3）盘点结果要做好档案管理，便于日后的查询和追溯。
四、医用耗材的追溯1. 追溯范围（1）感染性耗材：如一次性注射器、消毒器械等；（2）高值耗材：如心血管导管、人工关节等；（3）特殊耗材：如人体组织器官移植材料等；2. 追溯程序（1）确定追溯范围和目标；（2）查找、整理和分析相关数据和信息；（3）追溯过程中发现的问题和隐患要及时报告和处理；（4）追溯结束后，形成相关报告，并进行档案管理。
2024年医用耗材领用制度范文(2篇)
2024年医用耗材领用制度范文1. 引言医用耗材是医疗机构日常运转所必需的物资之一，对于保障医疗质量和服务水平具有重要意义。
为了更好地管理和使用医用耗材，提高资源利用效率、降低成本，并确保患者的安全和权益，制定一套科学合理的医用耗材领用制度势在必行。
本文将针对2024年医用耗材领用制度进行设计和规范。
2. 制度背景随着医疗技术的不断进步和人民健康需求的提高，医用耗材种类不断增加，价格也日益上涨。
因此，建立一套科学的医用耗材领用制度是必要的。
通过统一管理、规范领用流程和严格监督，可以有效控制医用耗材消耗量，减少浪费，提高资金使用效率。
3. 制度目标(1) 提高医用耗材使用效率和质量：通过科学的耗材管理和领用制度，实现合理使用和防止浪费。
(2) 降低医用耗材成本：通过规范采购、领用和管理流程，实现耗材成本的控制和节约。
(3) 保障患者安全：通过规范耗材的质量管理和使用流程，确保患者在医疗过程中的安全和权益。
4. 制度内容(1) 采购管理：建立医用耗材的采购管理制度，明确采购程序、标准和要求，确保采购过程合规、公正、透明。
(2) 领用流程：明确医用耗材的领用流程，包括领用申请、审批、发放、使用和报废等环节，规范人员的职责和权限。
(3) 库存管理：建立医用耗材库存管理制度，定期进行库存盘点和质量检查，确保库存的及时补充和减少库存积压。
(4) 耗材消耗监控：利用信息化系统对医用耗材的消耗情况进行实时监控和分析，及时发现和处理消耗异常情况。
(5) 耗材质量管理：建立医用耗材质量管理制度，制定质量要求和监督机制，加强对供应商和产品的质量监督与管理。
(6) 培训与宣传：开展医用耗材使用与管理的培训，加强员工的操作规范和质量意识，提高医用耗材的正确使用率。
5. 制度实施与监督(1) 领导责任：医疗机构负责人要重视医用耗材的管理，对制度的建立和实施予以重视和支持，并定期进行检查和评估。
(2) 相关部门配合：合理分工、明确责任，协同推进医用耗材管理制度的实施与监督。
医用耗材领用制度范文
医用耗材领用制度范文一、总则根据医疗机构管理的需要，为提高医疗质量和工作效率，规范医用耗材的领用管理，制定本领用制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内部所有医用耗材的领用管理，包括药品、医疗器械、患者用品等。
三、领用范围和权限1.医用耗材的领用范围包括医生、护士、技师、药剂师等医务人员。
2.领用人员按照不同的职称、职务和工作内容划分为不同的领用权限，分为特定医疗耗材领用权限、常规医疗耗材领用权限。
3.特定医疗耗材领用权限只限于拥有相应专业资质和技能的医务人员，在特定情况下需要使用特殊医用耗材时方可领用。
4.常规医疗耗材领用权限适用于一般医务人员。
四、领用程序1.领用人员准备填写《医用耗材领用申请单》，并注明具体的耗材名称、型号和数量。
3.领用人员填写完《医用耗材领用申请单》后，需提交给所在科室或部门的主管人员审批。
4.科室或部门主管人员审批通过后，将领用申请单送交医院耗材管理部门，由耗材管理部门根据实际情况决定是否批准领用。
5.若耗材管理部门批准领用，则给予领用人员领用确认，并将领用人员名称和领用信息登记在《医用耗材领用登记表》中。
6.领用人员凭领用确认单在仓库领用所需的医用耗材。
五、领用时限和数量限制1.领用时间限制应与耗材的保质期、有效期相一致，过期的耗材不得领用。
2.不同职务和工作内容的医务人员领用数量应根据实际情况进行限制，以确保合理使用。
六、领用责任和追究1.领用人员应确保领用的医用耗材在使用前进行检查，若发现异常或者存在疑问应立即上报相关部门。
2.领用人员不得私自领用医用耗材，如发现超过权限或者未经批准领用的情况，将追究责任。
3.医用耗材领用后，领用人员应妥善保存，确保在有效期内使用，并按规定进行记录和上报。
七、监督和检查1.相关科室或部门负责监督和检查本制度的执行情况，如发现违规行为应及时报告耗材管理部门，追究责任。
2.耗材管理部门定期进行例行检查，对于存在问题的科室或部门，应及时提出整改意见。
医用耗材管理制度范文(3篇)
医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保证医疗机构的正常运行，维护患者的合法权益，制定本制度。
第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。
第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务，防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。
第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员，各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。
第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证采购结果的物有所值。
第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度，明确采购程序和责任，规范采购行为。
第八条医疗机构应根据实际需要，制定医用耗材采购计划，并报经管制部门审核批准后进行采购。
第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，遵循政府采购法律法规的规定。
第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素，保证采购的医用耗材符合质量要求，并具有竞争力的价格。
第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同，明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项，并由法定代表人或授权人签字确认。
第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验，提供检验结果和评价并及时处理。
第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要，严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。
第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度，明确领用人、领用数量和归还条件，并建立领用和归还的记录。
第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制，定期对所使用的医用耗材进行质量检验，并及时处理检验结果不合格的产品。
第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求，保证产品的完整性和质量安全。
第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度，对采购、使用和维修等环节进行档案记录，并依法保存相关资料。
第十八条医疗机构应建立医用耗材台账，记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况，确保账实相符。
医用耗材领用制度模版(3篇)
医用耗材领用制度模版1. 目的与适用范围1.1 目的本制度旨在规范医用耗材的领取和使用，确保耗材的科学管理和合理利用，提高医疗服务质量，控制医疗费用。
1.2 适用范围该制度适用于本单位所有相关科室、部门以及相关人员。
2. 定义与原则2.1 定义医用耗材：指在医疗过程中用于医疗操作、治疗、护理等，且一次性使用、不能回收或重复使用的物品。
2.2 原则（1）合理需求：根据患者实际病情进行医用耗材的领取和使用，避免浪费。
（2）科学管理：对医用耗材进行分类、编号、存储，并制定相应的管理制度。
（3）规范操作：对医用耗材的使用和处理要进行规范操作，保证安全和卫生。
3. 耗材领用流程3.1 申请（1）科室负责人根据实际需求编制医用耗材领用申请单，明确具体耗材名称、型号、数量等。
（2）申请单需由科室负责人签字并加盖公章后提交给物资管理部门。
（3）物资管理部门负责审核申请单，核对库存量和实际需求情况。
3.2 审批（1）物资管理部门收到申请单后，根据库存情况和实际需求进行审批。
（2）审批通过后，物资管理部门将申请单送至领料部门。
3.3 领料（1）领料部门按照申请单的内容和数量，将医用耗材进行核对并发放给申请单位。
（2）领料部门在相应记录表上填写相关信息，包括领用日期、物品名称、型号、数量等，并由领料人签字确认。
3.4 使用（1）医用耗材由科室负责人下达给相关工作人员使用。
（2）使用人员应按照操作规范正确使用医用耗材，保证安全和卫生。
3.5 结算（1）使用完毕的医用耗材，由科室负责人进行回收登记，并发还给物资管理部门。
（2）物资管理部门核对回收的医用耗材，并进行实际使用量的统计。
（3）物资管理部门按照相关规定进行结算，计算实际使用量和库存量的差额，并记录在相应账册中。
3.6 盘点（1）每年定期进行医用耗材的盘点工作，确保库存量和账面量的一致性。
（2）盘点结果应与物资管理部门进行核对，发现差异及时进行处理，并填写相应的处理记录。
医用耗材领用制度范文（4篇）
医用耗材领用制度范文一、目的为了规范医用耗材的领用、使用和管理，保证医疗设备和耗材的充分利用，提高医疗机构的服务质量和效率。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内的各类医用耗材的领用和管理。
三、定义1. 医用耗材：指医疗机构用于医疗服务过程中，为一次性使用而配置的各类物品，包括但不限于手术器械、消毒用品、敷料、试剂、药物等。
2. 领用人员：指医疗机构的工作人员和医生，有领用医用耗材的权限。
四、领用程序1. 领用申请：领用人员需按照实际需要，填写领用申请表，注明所需数量、规格型号等信息，并经主管部门或上级审核同意。
2. 领用审批：主管部门或上级负责审核申请表的真实性和合理性，确认申请信息无误后，批准申请。
3. 领用登记：医用耗材管理员根据批准的申请，向领用人员发放医用耗材，并记录领用人员、数量、用途等信息。
4. 领用确认：领用人员收到医用耗材后，确认数量无误，并签字确认领用。
五、领用要求1. 合理使用：领用人员需根据实际需要合理领用医用耗材，杜绝浪费和闲置。
2. 安全使用：领用人员应按照医疗机构的安全操作规程和消毒规范，正确使用和处理医用耗材。
3. 统一管理：领用人员需将医用耗材妥善保管，不得私自调拨、转借或私自处置。
4. 高效使用：领用人员需根据医疗服务的需要，及时使用医用耗材，避免因过期等原因导致物品的浪费。
5. 定期报废：医用耗材管理员应定期检查和清理过期或损坏的医用耗材，及时报废或置换。
六、责任及处罚1. 领用人员：违反领用制度的，应接受相应的纪律处分；给机构造成经济损失的，应承担相应的责任。
2. 医用耗材管理员：未按照制度落实管理的，应接受相应的纪律处分；造成医用耗材的浪费或损失的，应承担相应的责任。
七、附则本制度自颁布之日起生效，如有调整或修改，须经主管部门或上级审核和批准。
若出现特殊情况，可进行适当调整，但需提前报备相关部门。
医用耗材领用制度范文（2）1. 目的和适用范围本制度旨在规范医用耗材的领用管理，保证医疗机构的耗材使用合理、安全、有效。
医用耗材领用制度(三篇)
医用耗材领用制度医用耗材是指用于医疗诊疗、治疗和护理过程中消耗性使用的物品，包括纱布、换药棉、手术器械、注射器、输液器等。
医用耗材的使用对患者的治疗结果和医疗机构的经营管理都具有重要影响，因此建立科学、规范的医用耗材领用制度是非常重要的。
一、目的和意义医用耗材领用制度的目的是为了保障医疗机构患者的治疗质量和安全、合理使用医用耗材、规范耗材的管理和使用流程，提高医疗机构的经济效益。
二、制度内容（一）医用耗材的采购医用耗材的采购应按照国家相关法律法规和医疗行业标准进行，采购过程需严格执行公开、公平、公正的原则。
确保所采购的医用耗材符合医疗机构的需求，同时具备质量可控、价格合理的特点。
（二）医用耗材的储存和保管医用耗材应被储存在干燥、通风、无火源的仓库中，避免阳光直射，防止潮湿和霉菌的滋生。
医用耗材的保管应有专人负责，确保库存数量的准确性和及时性。
（三）医用耗材的配送医用耗材的配送应按照医疗机构的需求和使用量进行，确保供应的及时性和准确性。
配送过程中需注意医用耗材的完整性和包装的密封性，避免潜在的污染和损坏。
（四）医用耗材的领用和登记医用耗材的领用应按照实际需求和合理用量进行，避免浪费和超量使用。
领用人员应及时登记领用数量和日期，确保领用的准确性和记录的真实性。
（五）医用耗材的使用医用耗材的使用应按照医疗操作规程和医疗纪律进行，遵守消毒指导原则和操作规范，确保使用的安全性和有效性。
使用过程中需注意消耗的数量和时间，及时补充并记录。
（六）医用耗材的追溯和报废医用耗材的追溯应及时记录和跟踪，包括产品信息、供应商信息、领用人员信息和使用记录等。
对于已过期、损坏或者不符合使用要求的医用耗材应及时报废，避免对患者和医疗机构造成安全和经济损失。
三、管理流程医用耗材的领用制度应包括以下流程：（一）申请和审核领用人员根据实际需求和临床工作计划，向相关部门进行医用耗材的领用申请。
申请需包括具体的数量和型号等。
相关部门应进行审核，确保申请的合理性、准确性和合规性。
医用耗材管理制度三篇
医用耗材管理制度三篇篇一：医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（XX卫药政（20XX）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（XX卫药政（20XX）4号）和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（XX卫计药政〔20XX〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
2024年可收费医用耗材管理制度范本（三篇）
2024年可收费医用耗材管理制度范本为了进一步强化医院成本核算体系，秉持节约原则，促进收入增加与支出减少，并确保医疗、教学与科研活动的高效、迅捷与安全执行，特此构建并完善一套以社会效益与经济效益为核心的科学管理与服务体系。
基于此目标，特制定以下制度规范：一、验收管理制度：1. 医院所采购的医用耗材及医疗用品（包括三类及进口产品），必须持有国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
2. 在进行医用耗材及医疗用品的验收工作时，验收部门需严格遵循以下流程：检查每箱（包）产品的内外包装是否完好无损。
核对产品的检验合格证明。
验证包装标识是否符合《GB15979—____》、《GB15980—____》、《GB8939—____》及《YY/T0313—____》等国家标准要求。
进口产品需附带中文标识。
二、使用管理制度：1. 严禁任何科室或部门未经审批擅自引入非本院供应的医用耗材进入临床使用。
同时，禁止以任何形式向患者或其家属推荐并促使其购买非本院提供的医用耗材，亦不得将患者自行购买的耗材应用于临床诊疗过程。
2. 对于因开展新项目而需邀请外院专家携带的医用耗材，需事先提交完整的资质证明、报价单等材料至药剂科进行审核与议价，并报请院领导批准后方可使用。
需事先向患者及其家属明确告知所用耗材的功能、品质及价格，并获取其书面同意。
3. 所有医用耗材及低值器械必须由药剂科统一调配至各医技、临床科室，严禁供应商直接送达。
对于植入性耗材，需实施严格的发放与验收流程，包括药剂科、手术室及手术医师的逐级核对与检验。
植入性耗材需预先交付药剂科材料仓库，并由药剂科安排专人送至使用部门，手术室及介入科室需指定专人签收并详细记录使用情况，以便实现可追溯性。
4. 在满足临床需求的前提下，所有工作人员均应无条件使用医院提供的医用耗材。
一旦发现质量问题，应及时上报药剂科或相关职能部门，并按既定程序处理。
5. 临床试用或验证阶段的医用耗材需按照新增耗材的申报流程进行申请，经药剂科审核批准后试用，并在规定时间内提交试用报告。
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医用耗材领用制度范文（一）医用耗材管理委员会工作职责1、依据____第76____《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4____《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程;2、审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；3、分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责，办公室设在医学工程科。
（二）医用耗材试用制度1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；2、试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐以下资质；①医疗器械注册证及登记表②生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）③各级经营企业的营业执照副本、经营许可证④各级经销商及业务员的授权书⑤业务员____复印件、____⑥报关单（进口且非中标产品需要）⑦小包装产品3、将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。
护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量。
4、医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；5、一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科喝茶确认是否符合感控规定；6、各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。
供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用;7、试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。
（三）医用耗材申购制度为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。
1、限量申请按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交申请的品种、数量限额。
科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。
2、替代原则除科室开展新技术（开展的新技术应由相关部门批准）所需耗材外，原则上不再增加新的耗材品种。
要申请使用新规格、品牌的耗材需要替代现用品种，科室填写《医用耗材申请表》时，应如实说明本科在用同类（包括相同、相似）产品情况。
申明替代或是新增，否则在初审时就可能被淘汰。
3、品牌选择原则功能相同、相似的产品，原则上只能使用国产、进口各一种。
科室申请新的耗材品种时，只要院内有其它科室在用同类或功能相近的产品，就不能批准新增品种，只能由现有产品扩大使用范围或替代该产品。
4、在用产品品种压缩原则在用耗材中，功能相同或相似的产品种类超过三个时，要进行压缩，原则上只能保留两种。
5、不良事件追踪在一个供货周期内，如监测到产品发生三次不良事件，且影响较大;或发生一次导致或可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件，则暂停该产品的使用。
经医疗器械不良事件鉴定委员会判定原因后提请耗材委员会处理。
严重伤害是指下列情况之一者：6、缩减供应商原则尽量减少代理单一品种且供货量不大的供应商，在功能、质量、价格等大致相同的前提下，优先选择代理产品品种较多的供应商所提供的产品。
7、重大产品双品牌原则使用面广、进货量大的重要耗材，如输液器、注射器等，应使用两种品牌，以免在某一产品出现问题时影响临床工作，同时亦可促进供应商加强质量和服务意识。
8、定期淘汰原则已批准使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于____次的耗材品种将被停用，如再使用需按照新耗材标准重新申请。
（四）医用耗材审批制度我院对医用耗材的使用实施统一管理，未经医用耗材管理委员会审批的耗材严禁购入。
各科室根据临床需求、新技术新业务开展的需要，在满足申购原则的前提下对新增医用耗材提出书面申请。
申请及审批形式分为以下三种：1、长期使用申请（1）各科希望常规使用的新耗材均属此类（2）科室填写《医用耗材申请表》，并附带加盖经销商合法印章的以下资料医疗器械注册证及登记表各级经销企业及业务员的授权书业务员____复印件、____、小包装产品报关单（进口且非中标产品需要）经销商报价单（中标产品需标明中标号）（3）《医用耗材申请表》必须分别提交电子版和纸质版。
电子版请用oa发送。
申请试剂，纸质版只需提交一份;申请其它医用耗材则纸质版需提交一式两份;签名处须手写签名。
电子版和纸质版均提交给医院办公室。
（4）院办对所提交材料的合法性、合理性进行初步审核，并核对是否属于____部或____省卫生局集中采购的耗材品种。
如属集中采购范围，则只能在中标的产品和配送商中选择，并按中标价购进。
若有特殊情况，提交红兴隆卫生局招标采购中心进行批复。
（5）院办审核通过后，再提交给财务和医院感染办公室，分别对耗材物价收费和灭菌进行____。
（6）院办和医院感染办公室各保留一份《医用耗材申请表》存档。
（7）新增医用耗材申报讨论会一般每半年召开一次，具体视申请量等而定。
参会人员为院办成员和申请科室代表。
科室代表对所申请耗材进行答辩后，由委员投票。
投票半数以上通过的方可准入。
行政办公室对会议全程进行监督，并保存会议记录、投票原件、统计结果等档案;院办留存会议记录、统计结果等。
2、临时使用申请（1）符合以下情况之一的视为临时使用：经院办批准的特殊病人与新装设备配套使用的专机专用耗材原用耗材因停产或其它原因断货、停用，且院内无可替代产品（2）参照长期使用申请的第____条进行。
（3）三方审核通过后，申请科室还需要携带相关资质，经由院办审批。
（4）临时使用耗材每次申请一般只能购入一次。
同一产品，如一年____次以上临时申购，请申购科室提出长期使用申请。
（5）批准的临时使用申请须在最近的医用耗材管理委员会会议上通报。
3、扩大使用申请（1）评审通过的医用耗材仅限申请科室使用（部分职能部门申请的产品除外，如护理部，医院感染办公室等申请的可全院使用），其它科室若使用则需要完成扩大使用申请。
（2）申请科室只需填写一份《医用耗材申请表》，由医用耗材管理员依次提交给医学工程科和财务处物价组审核。
（4）三个科室在用的耗材，如物价收费项目无特殊限定，可视为全院使用，无须再扩大使用。
（五）医用耗材价格谈判制度1、价格谈判本着公平、公正，质量第一，价格适宜的原则，为患者、为医院把好医用耗材产品的质量、价格关。
2、需进行价格谈判的耗材为以下三种情况之一：医用耗材管理委员会审批通过的、且非中标品牌一次性临时购臵耗材，经验证审批程序完备，且非中标品种在用耗材调价3、价格谈判组成员。
院办医用耗材管理组组长和采购员、物价组人员、纪检办公室人员。
对于试剂等专业性较强的耗材，应邀请试剂使用科室派代表参加谈判。
4、谈判前，医学工程科要尽量了解供应商信誉度、产品市场情况和____省各医院进价情况等，并提供资料，使谈判小组成员做到心中有数。
5、谈判中，院办需提供耗材审批的相关资质和生产厂家出具的调价通知等。
供应商也应尽量提供____复印件、报关单等证明文件配合谈判。
6、谈判结果一式两份，需由我院参加谈判的全体成员签字确认，再经过院长审批生效。
纪检办公室和院办各留存一份谈判结果。
7、价格谈判小组人员不准与供应商私下接触，向供应商透露消息，不准收受厂家好处，否则视情节给与纪律处罚。
（六）医用耗材收费管理制度1、医用耗材收费管理制度须严格执行我院《医用耗材申请使用流程》，切实落实《医用耗材申请、审批、价格谈判、采购管理办法。
2、医院物价管理办公室负责医用耗材收费信息的管理，审核医用耗材相关资质和收费依据，及时准确录入耗材信息。
院办医用耗材管理员人员需及时、准确地向医院物价管理办公室提供可另行收费的医用耗材的实际购进价格，包括新增耗材收费或调价。
3、新增耗材收费项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认，另附该新耗材的《医用耗材申请表》两份和《医疗器械注册证》复印件一份。
4、调价项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认即可。
5、医院物价管理办公室将调整项目录入收费系统后，在《医学工程科物价调整通知单》上填写收费内部编码，由负责人签字确认后交回院办医用耗材管理组一份存档。
6、配合医院物价管理办公室申报医疗收费项目，提供注册证、进货____复印件等所需材料。
（七）医用耗材采购制度1、医用耗材用院办统一采购。
科室只有申请权，没有采购权，任何人不得擅自直接向供应商购买医用耗材，尤其不能让供应商直接给患者开具公司____或收据。
2、院办每周四下午为低值耗材定期采购时间。
由库管员打印科室请领计划汇总单，并提交给组长审核。
组长根据实际情况适当调整采购计划，签字认可后，再交给采购员订货。
采购员与供应商联系进行采购。
采购的物资的名称、规格、数量、供应商要与组长签字认可的请领计划汇总单一致。
（八）医用耗材验收制度1、医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库，查验项目应包括耗材外包装是否完好无污损。
包装上标识信息是否齐全，包括产品名称、生产厂家、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号等。
进口产品应有中文标识。
供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
实物信息与出库单信息是否一致。
耗材剩余有效期大于____个月（特批品种除外）。
低值耗材随货无____。
注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，应提供该批次出厂检验报告。
2、查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。
3、合格低值耗材的出库单和____由库管员交给采购员。
4、耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实物数量、规格与标识信息是否一致。
如有错漏，需要在“耗材问题登记本”上记录并签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。
5、部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成验货操作，并签收。
（九）医用耗材入库制度1、低值耗材（1）采购员收到供应商出库单和____后，首先核对到货信息与采购计划是否一致，包括供应商名称、产品名称、生产厂、规格型号、产品数量等。
（2）审核____信息，包括____名称、印章、单价、总额、清单等。
（3）核对无误，则通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。
（4）入库单经库管员审核方可生效。
（5）对于供应商直接送货至使用科室的专购耗材，取得使用科室医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知后，即可让供应商开具____和耗材信息详实的清单，并以此做入库登记。
（6）供应商出库单由采购员存档至少____年（参考国家药品监督管理局第24____《一次性使用无惧医疗器械监督管理办法（暂行）》）。