表1 抗结核药物的分组
治疗肺结核的药物及使用说明
治疗肺结核的药物及使用说明肺结核是一种由结核分枝杆菌引起的传染病，主要侵犯肺部，但也可能侵犯其他器官。
治疗肺结核的药物是通过抗菌机制抑制和杀死结核分枝杆菌，以达到控制病情、缩短传染期和预防复发的目的。
下面是几种常见的治疗肺结核的药物及其使用说明：1.异烟肼（isoniazid，INH）：异烟肼是用于结核病的一线治疗药物，能够有效抑制结核分枝杆菌的生长和复制。
根据病情严重程度的不同，异烟肼的剂量会有所变化。
一般情况下，成人每日口服300毫克，儿童根据体重每日口服5-10毫克/公斤。
治疗期一般为6-9个月，必须按医生的嘱托进行规范用药。
2.利福平（rifampicin，RFP）：利福平是治疗结核病的重要药物，能够迅速杀灭结核分枝杆菌并减少病原体的传播。
成人剂量为每日450-600毫克，儿童剂量应根据体重进行调整。
通常与异烟肼联合应用，治疗期通常为6个月。
但需要注意，利福平与某些药物（如抗凝血药）之间可能发生相互作用，因此在使用期间要告知医生正在使用的其他药物。
3.吡嗪酰胺（pyrazinamide，PZA）：吡嗪酰胺是一种用于治疗结核病的抗菌药物，能够减少结核分枝杆菌在酸性环境下的生存能力。
吡嗪酰胺一般与异烟肼和利福平联合使用，治疗期通常为2个月。
剂量取决于体重和肾功能状况，一般成人每日口服15-30毫克/公斤。
4.乙胺丁醇（ethambutol，EMB）：乙胺丁醇是一种能够干扰结核分枝杆菌的细胞壁合成的药物。
治疗期有所不同，一般为2-4个月。
成人剂量为每日15-25毫克/公斤，儿童剂量根据体重调整。
需要强调的是，药物治疗必须在医生的指导和监管下进行。
在用药期间，患者需要定期复查肝功能、视力等指标，以便及时发现和处理可能的药物副作用。
一旦出现不适症状，如恶心、呕吐、皮疹等，应立即告知医生。
此外，为了确保治疗的效果，患者应按时、规律地服用药物，切忌自行停药或随意更改剂量。
同时，患者应注意个人卫生，避免与他人直接接触，以减少结核分枝杆菌的传播。
耐药结核病的药物选择
耐药结核病的药物选择胡越凯;卢洪洲【摘要】Drug-resistant tuberculosis remains a difficult problem that threatens progress made in tuberculosis control. Man-agement strategies for drug-resistant tuberculosis rely on harnessing existing drugs in the best combinations and dosing schedules, together with adjunctive surgery in carefully selected cases. Immunotherapy may also play an important role in the future. This arti-cle focuses on drug selection of drug-resistant tuberculosis.%耐药结核病是结核病控制的难题，对其治疗依赖于现有药物的种类合理选择和剂量精心调整，部分患者需要外科辅助治疗，在未来免疫治疗可能起到重要作用。
本文对耐药结核病的药物选择进行阐述。
【期刊名称】《传染病信息》【年(卷),期】2014(000)003【总页数】4页(P139-142)【关键词】结核;药物耐受性;抗结核药;治疗学【作者】胡越凯;卢洪洲【作者单位】200040 上海，复旦大学附属华山医院感染科;200040 上海，复旦大学附属华山医院感染科; 201508，上海市复旦大学附属公共卫生临床中心感染科【正文语种】中文【中图分类】R52结核病是人类历史上的古老瘟疫之一，1944年链霉素和1946年对氨基水杨酸的相继问世，使得结核病有了真正的药物治疗，也从那时开始出现了耐药结核病。
1950年第一次链霉素或对氨基水杨酸单药以及联合应用的临床试验，奠定了结核病治疗的一个原则——联合用药，但同时2种药物的长期联合使用，也产生了第1例耐多药结核病病例。
耐多药肺结核治疗方法现状
耐多药肺结核治疗方法现状作者：刘水玉黎友伦来源：《中国保健营养·下旬刊》2013年第04期【摘要】根据2010年1月24日全国结核病耐药性基线调查工作总结会的调查数据显示：结核病总耐药率38.0%，耐多药结核病（MDR-TB）率8.3%，全国每年新发耐药结核患者56万，耐多药结核病患者12万。
肺结核由于细菌耐药性的提高，临床治疗十分困难，给患者及患者家庭带来严重的经济[2]和心理负担。
故耐药结核病尤其是耐多药肺结核病治疗方法的不断进步迫在眉睫，现就最近几年经报道证实可行并有效的多种非传统治疗方法进行综述。
【关键词】耐多药肺结核；静脉化疗1 传统治疗方法耐多药肺结核是指所感染的结核杆菌至少对异烟肼（isoniazid，INH）和利福平（rifampicin，RFP）同时耐药[3]。
传统治疗耐多药肺结核是用抗结核药物进行静脉化疗，现临床上常用的抗结核药物根据WHO分组见表1。
从留取患者痰标本进行结核杆菌培养到药物敏感实验结果回示确定对异烟肼、利福平同时耐药通常需要2-3个月的时间[4]，病人的原有治疗方案在此期间基本上不变。
方案的制定要考虑我国常用的药物和方案，以及一线药物和二线药物耐药菌株的流行情况，以药物敏感试验结果为依据，选择新药、敏感药，增加高水平杀菌药和灭菌药的数量，至少应包括4种有效化疗药物的标准化疗方案或个体化方案。
抗结核药物应足量使用，药物剂量应根据患者体重而定，治疗疗程应为痰涂片和培养阴转后至少18个月。
另外患者与医生密切配合、按医嘱按时按量服用药物是取得治疗成功的基础，治疗全程使用DOTS。
2 非传统治疗方法2.1 经纤维支气管镜（纤支镜）局部注药由于结核空洞壁的屏障作用，以及洞壁周围血管稀少、硬化、甚至闭合，血管内的抗结核药物很难渗透至空洞内，故空洞内的药物浓度很低，起不到杀菌作用。
近年来有逐渐多的临床研究指出：经纤支镜局部注射抗结核杆菌药物是治疗耐多药肺结核的有效措施。
抗结核药物分组
抗结核药物分组第一组：一线口服抗结核药物：异烟肼、利福平（R）、乙胺丁醇（E）、吡嗪酰胺（Z）、利福布丁（B）、利福喷丁（Rft ）第二组：注射用抗结核药物：链霉素（S）、卡那霉素（km）、阿米卡星（Am、庆大霉素（Gm、卷曲霉素（cm 第三组：氟喹诺酮类药物：氧氟沙星（Ofx）、左氧氟沙星（Lfx）、莫西沙星（Mfx）、加替沙星（Gfx）第四组：口服抑菌二线抗结核药物：乙硫异烟胺（Eto、、丙硫异烟胺（Pto、、环丝氨酸（Cs）、对氨基水杨酸（PAS第五组：疗效不确切的抗结核药物：氯法齐明（Cfz、、阿莫西林/克拉维酸钾（Amx/Clr、、克拉霉素（Clr、、利奈唑胺（Lzd）、亚胺培南，大剂量异烟肼（1-4 组药物无法产生合理方案时可考虑使用）抗结核药物服用指南优先选择的顺序：§卷曲霉素 > 卡那霉素 > 阿米卡星结核病相关知识初治肺结核：1、未曾用过抗结核化学治疗，痰菌阳性的肺结核患者。
2、未接受过抗结核药物治疗或首次接受抗结核药物治疗未能完成疗程者3、痰涂片阴性而培养阳性的肺结核患者。
4、不规则化疗未满 1 个月的患者复治肺结核：1、初治失败，痰菌阳性或涂片阴性而培养阳性患者。
2、完成规则的标准化疗或短程化疗后又复发者。
3、肺切除手术后，而出现新病灶盛遗留病灶恶化、复发者。
耐药结核临床有下列情况之一，未获得药敏结果前或尚不具备条件做药敏试验者，应考虑为耐多药结核病（MDR-TB）可疑患者，按MDR-TB台疗（1）初治化疗失败的痰菌阳性病例，经规范的复制方案治疗仍排菌者。
（2）近期接受化疗 2 个疗程以上仍排菌者。
（3）接受不规则抗结核台疗仍排菌 2 年以上的患者。
（4）经规范化疗，发热、咳嗽、咯血等临床症状反复迁延，痰菌持续阳性或X 线检查肺部病灶恶化者。
根据耐药种类分为：耐多药结核（MDR-TB）: 至少对异烟肼及利福平耐药多耐药结核: 对不同时包括异烟肼和利福平在内的一种以上结核药耐药广泛耐多药（XDR-TB :除了对至少两种主要一线抗结核药异烟肼、利福平除外耐药外，还对任何氟喹诺酮类耐药,以及三种二线抗结核注射药物（蜷曲霉素、卡那、丁胺卡那、）中的至少一种耐药即：①对异烟肼及利福平耐药，② 对氟喹诺酮耐药，③ 至少对一种二线抗结核注射剂耐药耐多药结核病根据是否接受过抗结核药物及耐药种类，可分为：1.原发耐药结核：没有接受过抗结核药物而耐药2.初始耐药结核：不能充分肯定以往没有接受过抗结核药或治疗小于1 个月而发生大的耐药3.获得性耐药结核：接受过抗结核药治疗，时间大于 1 个月的耐药4.耐多药结核：结核病疗程1.原发肺结核：强化期：2个月；巩固期：4个月；总疗程：6个月，如：a.强化期不含吡嗪酰胺；b.胸内淋巴结较大或CT证实有多组淋巴结肿大；C.怀疑有原发耐药；d.合并肺外结核；e.机体免疫功能损害，需延长巩固期，总疗程：9-12 个月。
第一包抗结核板式组合药
补充通知：川政采招【2010】015号招标文件作以下修改：（一）、投标截止时间和开标时间更改为：2010年5月20日上午10:00，保证金交款截止时间：2010年5月19日（二）第九包拆分为2个包第九A包：抗结核板式组合药一、抗结核板式组合药品采购数量1、抗结核板式组合药规格表2、采购数量表注：板式组合包装药每盒15板二、投标人的资质投标人必须为药品生产厂家，一般能够生产组合包装的全部四种抗结核药制剂，个别药品若外购，则必须对其质量负责并获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。
投标人必须提供生产厂家（包括外购药品的生产厂家）的名称和地址并出具下列全部有效资质文件（复印件）。
1、企业法人营业执照。
2、药品生产许可证。
3、制药厂生产上述药品制剂的GMP的证明文件。
4、上述表中四种药品制剂的药品注册证书（批准文号）。
5、上述表中四种药品制剂的药品销售证明书。
6、制药厂获得国家食品药品监督管理局（SFDA）对上述表中三种组合包装的批件和药品说明书。
7、制药厂连续近三年对本厂全部产品，无抽检不合格纪录（由国家级或省级药检部门出示证明）。
8、乙胺丁醇薄膜包衣须有国家食品药品监督管理局（SFDA）的批件。
9、有完善的销售供应和售后服务保障体系（接到供货通知后，必须在30天内将药品送到省本级和全省21个市/州级疾病预防控制中心指定的仓库），到达指定的仓库后须保障药品的有效期不低于22个月。
10、有完整的药品副反应的处理能力及善后工作机制和承诺。
如药品质量等原因引起结核病人严重的副反应或引起死亡，由厂方负责经济赔偿和有关的善后处理工作。
三、包装1、多种药品组合的铝塑泡罩包装（PTP）产品，必须按规定的技术规格进行生产。
该组合包装必须在药品的有效期内能够保证药品的质量。
应特别注意防止盐酸乙胺丁醇片受潮。
该包装材料中的“药品包装用铝箔”和“药用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生产必须取得国家食品药品监督管理局的生产许可证（批准文号）并且分别符合GB12255-90和GB5663国家标准。
抗结核药物 PPT课件
机制二：通过阻断去饱和酶的作用
Isoniazid抑制C24和C26饱和脂肪酸转换到C24和 C26不饱和脂肪酸，
而这些不饱和脂肪酸极有可能是霉菌酸的前体， 霉菌酸则是细菌细胞壁的一种关键成分
抑制霉菌酸的生物合成，则使细菌的耐酸性丧失， 这种机制充分说明了Isoniazid对结核杆菌的细胞 壁作用的选择性，
OH O ONa
H2N
发现：
它是依据苯甲酸和水杨酸能促进结核杆菌 呼吸这一事实，用代谢拮抗原理，于1946 年找到
COOH
COOH
OH
H2N
COOH OH
作用机制：
与对氨基苯甲酸竞争二氢叶酸合成酶，使 二氢叶酸合成发生障碍，蛋白质合成受阻， 致使结核杆菌不能生长繁殖
Drug Effects:
H O N NH2
COOH
+ H2N NH2
N
N
影响水解的因素： 光、金属离子、温度、pH
注射用异烟肼应配成粉针剂，使用前再配 成水溶液，并用烟酸调pH5～6。
H O N NH2
COOH
+ H2N NH2
N
N
还原性：
肼结构具有还原性
弱氧化剂如溴、碘、溴酸钾等在酸性条件下，均 能氧化本品
N-乙酰化，生成N-乙酰异烟肼，占服用量的
50%～90%，并由尿排出，N-乙酰异烟肼的活性仅
为Isoniazid的1％
O
H N
NH2
H
O
ON
NH
OO
N
N
N + H2N NH2
O H2N N
H
O
HN
N
O
H
Synthesis:
结核病的化学治疗抗结核药品的种类剂型和
第三章结核病的化学治疗第一节抗结核药品的种类、剂型和用法抗结核药品的传统分类：分为一线抗结核药和二线抗结核药。
异烟肼（INH）、利福平RFP)、吡嗪酰胺(PZA)、乙胺丁醇(EMB)和链霉素(SM)为一线抗结核药品,卡那霉素(Km)、阿米卡星(Am)、卷曲霉素(Cm)、莫西沙星(Mfx)、左氧氟沙星(Lfx)、氧氟沙星(Ofx)、乙硫异烟胺（Eto）、丙硫异烟胺（Pto）、环丝氨酸（Cs）、特立齐酮（Trd）、对氨基水杨酸钠（PAS）等为二线抗结核药品。
为便于耐药结核病的治疗、WHO对抗结核药品又重新进行了分组。
这种分组法是根据疗效、使用经验和药品种类确定的分类，它对治疗方案的设计非常有帮助。
不同药品分组见下表。
表3-1抗结核药品分组组别药物（缩写）第1组：一线口服抗结核药品异烟肼（H）；利福平（R）；乙胺丁醇（E）；吡嗪酰胺（Z）；利福喷汀（Rft）a；利福布汀（Rfb）b第2组：注射用抗结核药品卡那霉素（Km）；阿米卡星（Am）；卷曲霉素（Cm）；链霉素（S）第3组：氟喹诺酮类药品莫西沙星（Mfx）；左氧氟沙星（Lfx）；氧氟沙星（Ofx）第4组：口服抑菌二线抗结核药品乙硫异烟胺（Eto）；丙硫异烟胺（Pto）；环丝氨酸（Cs）；特立齐酮（Trd），对氨基水杨酸钠（Pas）第5组：疗效和安全性证据不充分的抗结核药品贝达喹啉（Bdq）；德拉马尼（Dlm）；氯法齐明（Cfz）；利奈唑胺（Lzd）；阿莫西林/克拉维酸（Amx/Clv）；氨硫脲（Thz）；亚胺培南/西司他丁(Ipm/Cln);美罗培南（Mpm）大剂量异烟肼（high-dose H）c；克拉霉素（Clr）本表格参考WHO耐药结核病规划管理指南及我国耐药结核病化学治疗指南a:利福喷汀WHO建议主要作为预防性抗结核治疗的药物;b:利福布汀归于此类是作为接受蛋白酶抑制剂HIV感染者使用，而不是作为一般初治结核常规药品使用;c:大剂量异烟肼是指16～20mg·kg-1d-1【常用的抗结核药物】1．异烟肼（Isoniazid,INH，H）片剂、注射剂（1）药理作用及作用机制:对结核分枝杆菌具有强大的杀菌作用，是全效杀菌药。
耐药肺结核治疗指导
耐药结核病的治疗（一）
1.化学治疗：
(1)抗结核药分组 1.一线口服药：异烟肼(H)、利福平(R)、乙胺丁醇(E)、吡嗪酰胺(Z)、 利福喷定(Rft)、利福布丁(Rfb) 2.注射用药：链霉素(Sm)、卡那霉素(Km)、阿米卡星(Am)、卷曲霉 素(Cm)、环丝氨酸（Cs） 3.喹诺酮类:氧氟沙星(Ofx) 、左氧氟沙星(Lfx)、莫西沙星Mfx等） 4.二线口服药：乙硫乙酰胺(Eto)、丙硫异烟胺（pto）、对氨水杨酸 钠(PAS)、对氨水杨酸异烟肼、氨硫脲(Thz)等。 5.疗效不确切：氯法齐明(Fz)、利奈唑胺(Lzd)、阿莫西林克拉维酸、 克拉霉素、亚胺培南。 6.正在研发：泰利霉素、二芳基喹啉类、硝基咪唑吡喃类、二胺类、 吡咯类。
耐药结核病的治疗（一）
1.化学治疗：
（2）耐药结核病化疗方案制定原则和药物选择 A.化疗方案的制定条件 a.实验室 药敏 b.地区既往用药史 c.估计地区耐药病例数、二线用药量、类、频率 d.必须的一线药敏试验和可能的二线药敏 e.充足的药物资金和渠道
耐药结核病的治疗（一）
1.化学治疗：
（2）耐药结核病化疗方案制定原则和药物选择 B.化疗方案的设计原则 a.方案中至少选择4种以上有效药物组成方案 b.未获得药敏根据患者用药史选未用过或估计敏感的药 c.方案中须包括1种敏感的注射剂，耐药结核至少3个月，MDR-TB和 XDR-TB分别至少6和2个月。 d.在1-4组药物不足组成方案时可考虑选第五组 e.总疗程：耐单药多耐药9-18个月，耐多药和超耐药需24个月以上 （注射期6-12个月、继续期18-24个月） f.全程采用每日用药法（反应大的可分次服用长时间注射可考虑间歇 疗法） g.实施全程督导下化疗管理
MDR—TB治疗困难
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表1 抗结核药物的分组
组别药名（缩写）
一线口服抗结核药物异烟肼（H）、利福平（R）、乙胺丁醇（E）、
吡嗪酰胺（Z）、利福喷丁（Rft）、利福布丁（Rfb）注射用抗结核药链霉素（S）、卡那霉素（Km）、
阿米卡星（Am）、卷曲霉素（Cm）
氟喹诺酮类药物氧氟沙星（Ofx）、左氧氟沙星（Lfx）、莫西沙星（Mfx）
二线口服抑菌抗结核药物乙硫异烟胺（Eto）、丙硫异烟胺（Pto）、环丝氨酸（Cs）、特立齐酮（Trd）、对氨基水杨酸（PAS）、对氨基水杨酸异烟肼（Pa）、氨硫脲（Thz）
耐多药结核病治疗中疗效尚不确切的抗结核药物氯法齐明（Cfz）、利奈唑胺（Lzd）、阿莫西林/克拉维酸钾(Amx/Clv)、克拉霉素（Clr）、亚胺培南（Ipm）。