中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2016二
抗HER-2治疗后完全缓解的最佳持续治疗时间尚不明确，如果没有出现疾病 进展或不可耐受毒性，抗HER-2治疗可持续使用至疾病进展，激素受体阳性 的患者可以考虑抗 HER-2治疗联合内分泌维持治疗
2011年系统回顾性荟萃分析，选择的研究均为已发表的随机对照研究，研究内容为对比晚 期乳腺癌患者一线化疗时间。短期治疗组治疗周期为3-8个周期，长期治疗组为12-18周期或 至疾病进展
J Clin Oncol 2011; 29 (16) :2144-2149.
八、化学药物治疗和生物治疗
在晚期乳腺癌中应用贝伐珠单抗，在PFS方面得到有限的获益，但对OS没有 延长，临床实践中，应慎重选择患者。
拉帕替尼+卡培他滨 （N=496）
T-DM1
拉帕替尼+卡培他滨
HR
PFS
9.6 月
6.4 月
0.65
OS
29.9 月
25.9月
0.68
常见3级及以上不良事件： T-DM1：血小板减少，转氨酶升高；拉帕替尼+卡培他滨：腹泻，手足综合征
P ˂0.001 ˂0.001
N Engl J Med. 2012;367:1783-91
联合化疗有效之后的单药维持治疗，根据患者的毒性反应及耐受情况，选用 原联合方中的一个药物进行维持，优先考虑选择使用方便、耐受性好的药物， 如口服卡培他滨。
HR阳性乳腺癌化疗有效之后，采用单药化疗或内分泌维持都是合理的选择。
OS
HR 0.91，p=0.046
PFS
HR 0.64，p<0.001
Cochrane Database Syst Rev. 2013;12:CD008792.
八、化学药物治疗和生物治疗
化疗持续时间和能否接受多线化疗，可根据患者的具体情况进行个体化选择， Meta分析表明一线化疗持续时间长能够延长疾病控制时间，并可能延长总生 存。因此一线联合治疗可持续应用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，也 可考虑单药维持治疗。
主要治疗终点 无进展生存期（PFS ） 次要研究终点 • 总生存期（OS） • ORR、安全性
OS
曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+ 多西他赛
安慰剂+曲妥珠单抗+ 多西他赛
HR
P
ORR
80.2%
69.3%
0.0001
PFS
18.5 m
12.4 m
0.62
˂0.001
OS
56.5 m
40.8 m
0.68
˂0.001
未使用过蒽环、紫杉类药物的患者，优先考虑蒽环或紫杉类单药方案，其他 有效的方案包括卡培他滨、长春瑞滨，特别是有避免脱发意愿的患者*。
对于在辅助治疗中已经用过紫杉类药物，如果在紫杉类辅助化疗结束后1年 以上出现的肿瘤进展患者，复发转移后可考虑再次使用，但建议优先考虑之 前未使用过的药物。
既往使用过蒽环及紫杉类，不需要联合化疗的患者，可优先考虑口服卡培他 滨单药等方案。
TH3RESA：T-DM1 vs 医生选择
• HER2阳性MBC • 之前接受≥2 线抗
HER2治疗 • 之前接受过曲妥珠单
抗、拉帕替尼和紫杉 类治疗
TDM-1，n=404 医生的选择（TPC），n=198
主要治疗终点 无进展生存期（PFS ） 次要研究终点 • 总生存期（OS） • ORR、安全性
BOLERO-3：加入依维莫司的二线治疗
• N=569
• HER2阳性晚期乳腺癌
• 既往接受过紫杉醇治疗
R
• 曲妥珠单抗治疗后复发
或进展
依维莫司 5mg/d po 曲妥珠单抗+长春瑞滨(25mg/m2) qw.
安慰剂 5mg/d po. 曲妥珠单抗+长春瑞滨(25mg/m2) qw
PFS
HR
P
依维莫司+ 曲妥珠单抗+
研究数据来源于美国排名第一的癌症专科医院德州大学M.D.安德森肿瘤中心 研究目的是探讨1974-2000年女性复发转移性乳腺癌的生存率是否提高，n=834
Sharon H, et al. Cancer 2004; 100: 44–52.
晚期乳腺癌的治疗面临的问题
最优方案 理想药物
优效人群
最佳疗程 转换模式
1. J Clin Oncol.2009;27(12):1999-2006. 2. N Engl J Med 2006;355:2733-43.
HER2+晚期二线-新数据
之前仅接受曲妥珠单抗一种抗HER2药物治疗
• EGF 104900：拉帕替尼+曲妥珠单抗 vs 拉帕替尼 • EMILIA：T-DM1 vs 拉帕替尼+卡培他滨 • BOLERO-3：长春瑞滨+曲妥珠单抗+依维莫司 vs 长春瑞滨+曲妥珠单抗 • LUX Breast1：长春瑞滨+阿法替尼 vs 长春瑞滨+曲妥珠单抗
之前接受过曲妥珠单抗和拉帕替尼两种抗HER2药物治疗
• TH3RESA：T-DM1 vs 医生选择
EMILIA：T-DM1 vs. 拉帕替尼+卡培他滨
HER2阳性MBC患者（N=991）
• 之前接受过曲妥珠单抗和紫杉类
R
• 在晚期治疗期间或辅助治疗6个月
内进展
T-DM1 3.6 mg/kg q3w IV （N=495）
最大耐受剂量 每3周间隔给药
节拍化疗：
小剂量化疗 频繁、规律给药
降低肿瘤内皮细胞增殖， 促进内皮细胞凋亡
阻碍内皮祖细胞（EPC） 的动员
免疫增强作用 抑制低氧诱导因子-1α
（HIFห้องสมุดไป่ตู้1α）
J. Clin. Invest. 105, 1045–1047(2000).
转移性三阴性乳腺癌的治疗
PFS
曲妥珠单抗+拉帕替尼，n=148 拉帕替尼，n=148
OS
主要治疗终点 无进展生存期（PFS ） 次要研究终点 • 总生存期（OS） • ORR、安全性
拉帕替尼+曲妥珠单抗 拉帕替尼
PFS
12 w
8.1 w
OS
14 m
9.5 m
HR
P
0.73
P=0.008
0.74
P=0.026
J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1124-30. J Clin Oncol. 2012 Jul 20;30(21):2585-92.
Progression-free survival (all trials)
Overall survival (all trials)
联合化疗和单药序贯化疗总生存相似,，且各研究之间无显著异质性； 联合化疗发热性粒细胞减少发生率显著高于单药序贯化疗 治疗相关死亡、白细胞减少、恶心/呕吐等不良事件发生率相似
帕妥珠单抗组≥3级不良事件为中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，白细胞减少和腹泻
N Engl J Med 2012;366:109-119. N Engl J Med 2015;372:724-734.
紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗延长PFS
N=69，其中51例一些治疗，18例二线治疗 6个月PFS=86%
T-DM1
TPC
HR
P
PFS
6.2 月
3.3 月
0.53
˂0.0001
OS
22.7 月
15.8 月
0.68
0.0007
Lancet Oncol 2014; 15: 689–99
八、化学药物治疗和生物治疗
联合化疗和单药化疗都是合理的选择。以尽量保证患者生存质量为前提，适 合的患者尽可能考虑单药化疗作为首选方案。
III期临床试验显示卡铂单药疗效与多西他赛单药相似，亚组分析显示对 BRCA突变患者使用卡铂疗效更优。
对非BRCA 突变相关的mTNBC，目前无证据支持特定治疗方案。适合HER-2 阴性乳腺癌的化疗方案也适用于该类乳腺癌治疗。
中国研究者的II期、III期临床实验结果表明，顺铂联合多西他赛、顺铂联合 吉西他滨的方案优于非铂类两药联合方案。对于考虑一线使用联合方案治疗 的患者，推荐含顺铂的联合方案用于mTNBC的治疗。
节拍化疗方案更注重患者生活质量，口服耐受性好，用于晚期乳腺癌也是一 种合理的选择，可选方案包括口服的卡培他滨、环磷酰胺、甲氨蝶呤、VP16 胶囊等。
贝伐单抗应用在MBC的Meta分析
贝伐珠单抗延长晚期乳腺癌患者的PFS，但OS未延长，选择患者需慎重
PFS
OS
节拍化疗 vs 传统化疗
传统化疗
TNT研究
卡铂对比多西他赛治疗转移性或局部晚期三阴或BRCA突变 乳腺癌患者III期随机对照临床研究
Tutt A et al., SABCS 2014; Abstract S3-01
TNT研究：对于未经选择的mTNBC 卡铂 vs.多西他赛没有显示更优的疗效
Tutt A et al., SABCS 2014; Abstract S3-01
部分患者如抗HER2治疗后肿瘤完全缓解数年，也可考虑暂时中断治疗，待复 发后再考虑曲妥珠单抗治疗，以减轻患者经济负担
CLEOPATRA：帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛
• HER2阳性 • MBC一线治疗
（N=808，1:1）
曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛 曲妥珠单抗+安慰剂+多西他赛
PFS
总体人群PFS
mPFS=19.5m
晚期二线和一线治疗PFS
乳腺癌寡转移的局部治疗进展
・182・中华乳腺病杂志(电子版)2019年6月第13卷第3期Chin J Breast Dis(Electronic Edition),June2019,Vol.13,No.3・综述.乳腺癌寡转移的局部治疗进展竺美珍俞洋杨红健【摘要】乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,经过综合治疗后，有近30%患者会发生远处转移，转移性乳腺癌治疗棘手，预后差。
如果远处转移灶的数目和大小都较局限,且处于低负荷肿瘤转移状态，不具备全身广泛转移的潜能，可能通过局部治疗达到完全缓解的转移病灶称为寡转移。
对这部分寡转移的乳腺癌患者，治疗方式与全身广泛转移者不同，手术或放射治疗等局部治疗可能达到完全缓解。
笔者就乳腺癌寡转移及常见寡转移器官的局部治疗进展进行综述。
【关键词】乳腺肿瘤；肿瘤转移；外科手术；放射疗法【中图法分类号】R737.9【文献标志码】A乳腺癌是常见的女性恶性肿瘤,发病率位列中国城市女性肿瘤的首位，病死率位列第2位⑴。
少部分患者在首诊时即合并有全身远处转移,而接受综合治疗后的可手术乳腺癌患者,也有近30%会发生远处转移⑵。
晚期乳腺癌的治疗以系统治疗为主，主要治疗目标是改善生活质量，尽可能延长生存期。
但近10年来对乳腺癌远处转移灶的手术治疗有上升趋势，而且在寡转移患者中，手术完整切除能延长DFS I3]o2016年中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识对骨、脑、肝、胸膜转移灶提出了局部治疗方案⑷。
NCCN指南也提出乳腺癌骨、脑、脑膜、胸膜等局限性转移灶适用手术、放射治疗或局部化疗⑼。
欧洲肿瘤内科协会(European Society for Medical Oncology,ESMO)有96%的专家认为乳腺癌寡转移患者可实现完全缓解和长期生存⑷。
虽然这些指南对晚期乳腺癌的局部治疗提出了指导意见,但局部治疗的指征及策略仍未达成共识。
乳腺癌寡转移预后如何,选择何种治疗模式值得深入探讨。
笔者就乳腺癌寡转移及常见寡转移器官的局部治疗进展进行综述，为乳腺癌寡转移的临床治疗提供思路。
中国乳腺癌诊治指南
中国乳腺癌诊治指南一、引言乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，且发病率逐年上升。
在中国，乳腺癌的发病率也呈现出上升趋势，这使得乳腺癌的诊治变得尤为重要。
为了提高乳腺癌的诊治水平，保障患者的生命安全和健康，中国乳腺癌诊治指南应运而生。
本指南旨在规范乳腺癌的诊治流程，提高医生的诊断和治疗能力，为患者提供更好的医疗服务。
二、指南内容1、早期筛查：本指南强调早期筛查的重要性，建议40岁以上的女性应定期进行乳腺检查，包括乳腺B超、X线摄影等。
对于高危人群，如家族中有乳腺癌病史、长期雌激素治疗等，应提前开始筛查。
2、诊断：指南详细描述了乳腺癌的诊断流程，包括临床表现、影像学检查和病理学检查等方面。
同时，强调了医生应提高诊断准确率，避免漏诊和误诊。
3、治疗：本指南提供了乳腺癌的治疗方案，包括手术治疗、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。
指南强调应根据患者的病情和个体差异选择合适的治疗方案，以达到最佳的治疗效果。
4、随访：指南规定了乳腺癌患者的随访计划，包括定期检查项目、检查间隔时间等。
随访的主要目的是及时发现复发和转移，以便采取相应的治疗措施。
三、指南的意义本指南的制定和实施具有以下意义：1、提高乳腺癌的诊断准确率，避免漏诊和误诊；2、为医生提供规范化的治疗方案，提高治疗效果；3、降低乳腺癌的复发率和死亡率，提高患者的生活质量；4、有利于医疗资源的合理分配和利用，提高医疗效率。
四、结论中国乳腺癌诊治指南是中国医学界在乳腺癌诊治方面的权威指南，对于提高乳腺癌的诊断和治疗水平具有重要意义。
本指南的推广和应用将有助于保障患者的生命安全和健康，提高医疗服务质量。
我们也呼吁广大女性朋友积极参与到乳腺癌的筛查中来，做到早发现、早诊断、早治疗。
中国乳腺癌诊治指南一、引言乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，且发病率逐年上升。
在中国，乳腺癌的发病率也呈现出上升趋势，这使得乳腺癌的诊治变得尤为重要。
为了提高乳腺癌的诊治水平，保障患者的生命安全和健康，中国乳腺癌诊治指南应运而生。
最新中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2016
中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2016徐兵河，江泽飞，胡夕春代表中国抗癌协会乳腺癌专业委员会晚期乳腺癌（ABC）患者在治疗方案的选择以及疗效方面是有其特殊性的，并且目前尚缺乏公认的标准治疗方案，如何帮助患者做出正确的治疗选择，是每一位肿瘤科医师面临的挑战。
晚期乳腺癌患者的总体中位生存期为2～3年，不同分子亚型的情况有所不同。
对于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期乳腺癌患者，抗HER2治疗改变了HER2阳性乳腺癌的自然病程，并显著延长了生存时间；但是对于三阴性晚期乳腺癌患者，其总体预后尚未取得明显改善；另外，对于最常见的激素受体（HR）阳性晚期乳腺癌患者，近年来新增了多种治疗药物，如氟维司群、周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂等[1,2]。
2016年，在中国抗癌协会乳腺癌专业委员会的倡导下，国内乳腺癌病理和影像诊断、治疗方面的专家对国内外晚期乳腺癌治疗的研究数据进行分析、总结和讨论，经过反复讨论和多次修改，制订出《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2016》。
需要强调的是，本共识是供中国范围内应用的诊疗建议，而各个地区可能需要根据现代肿瘤学的基本原则进行必要的调整，即结合晚期疾病的特殊性和每位患者的个体差异予以多学科、个体化的综合治疗。
一、指南总则乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，预计2015年中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例[3]，在每年新发乳腺癌病例中3%～10%的妇女在确诊时即有远处转移。
早期患者中30%～40%可发展为晚期乳腺癌，5年生存率约20%[4]。
ABC是乳腺癌发展的特殊阶段，在治疗选择及疗效方面均不同于乳腺癌的其他阶段。
ABC患者面临着来自疾病本身、心理和经济等多方面的压力。
20世纪末提出的多学科综合治疗理念是肿瘤学领域的重大成就之一。
根据这一理念，医师需要为每个患者提供个体化的医疗措施，同时各学科相关人员的积极合作有助于为患者制订更好的治疗方案。
中国已上市靶向药物使用特点
【一文囊括】中国已上市靶向药物使用特点写在前面靶向药物目前主要分为两类：大分子单抗类药物和小分子靶向药物，如激酶抑制剂。
小分子靶向药物主要集中在蛋白酪氨酸激酶剂，蛋白酶和其他种类。
蛋白酪氨酸激酶分为受体酪氨酸激酶以及非受体酪氨酸激酶。
受体酪氨酸激酶主要有表皮生长因子受体（EGFR），血管内表皮细胞生长因子受体（VEGFR）家族，血小板衍化生长因子受体（PDGFR）家族以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族。
非受体酪氨酸激酶主要有10大家族，其中明确与恶性肿瘤的发生密切相关的是四个家族：ABL家族，JAK家族，SRC家族以及FAK家族。
蛋白酶和其他种类主要包括：mTOR抑制剂，蛋白酶体抑制剂以及其他治疗多发性骨髓瘤的靶向药物。
（一）非小细胞肺癌（NSCLC）吉非替尼英文名：Gefitinib商品名：易瑞沙（Iressa）主要靶点：EGFR批准的适应症：EGFR敏感突变（19del或L858R）的局部晚期或转移性NSCLC。
推荐对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测，如果肿瘤组织标本不可评估，则可使用血液（血浆）标本中获取的循环肿瘤DNA（ctDNA）用于EGFR突变检测。
用法用量：本品的成人推荐剂量为250 mg／次，1日1次，口服，空腹或与食物同服。
如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料），不得使用其他液体。
将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散（约需10分钟），即刻饮下药液。
以半杯水冲洗杯子，饮下。
也可通过鼻-胃管给予该药液。
常见不良反应：皮疹、皮肤瘙痒、腹泻和甲沟炎等。
临床试验代表（中国人群研究）：IPASS研究注意事项：与阿司匹林联合服用会减轻皮疹反应，若患者需同时使用华法林，则需频繁监测INR水平。
厄洛替尼英文名：Erlotinib商品名：特罗凯（Tarceva）主要靶点：EGFR，PDGFR，c-Kit批准的适应症：EGFR敏感突变（19del或L858R）的局部晚期或转移性NSCLC。
人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识
滨的临床研究证明，与单用卡培他滨相比，拉帕替尼联合卡 疗。但需换用其他联合化疗方案。（２）拉帕替尼联合卡培他 病进展的Ｈｅｒ－２阳性乳腺癌患者，可继续使用曲妥珠单抗治 疾病进展时间¨１。因此，对于曲妥珠单抗联合化疗治疗后疾 疾病进展后继续使用曲妥珠单抗的患者仍能取得更长的无 单用卡培他滨组和卡培他滨联合曲妥珠单抗组，结果显示， 疾病进展转移性Ｈｅｒ－２阳性乳腺癌的疗效，将患者随机分为 ２６／ＢＩＧ０３－０５随机临床试验中，为观察曲妥珠单抗治疗 ＧＢＧ 曲妥珠单抗较停止使用曲妥珠单抗的治疗疗效更好。在 显示，使用曲妥珠单抗一线治疗后出现疾病进展，继续使用 生长；而停止曲妥珠单抗治疗，肿瘤生长加快。Ｈｅｒｍｉｎｅ研究 续应用曲妥珠单抗抑制Ｈｅｒ－２表达，有助于控制乳腺癌细胞 现疾病进展时，并不一定需要停药。临床前的研究显示，持 妥珠单抗有着不同的作用机制，患者曾经治疗有效而其后出 毒药物治疗，出现疾病进展则需要更换治疗方案。但由于曲 续使用曲妥珠单抗，更换其他化疗药物。如果使用传统细胞 ２．曲妥珠单抗治疗后出现疾病进展的治疗策略：（１）继 剂治疗。 转移性乳腺癌患者，可以采用曲妥珠单抗联合芳香化酶抑制 那曲唑单药＂１。因此，对于Ｈｅｒ－２和激素受体阳性的绝经后 无进展生存期、临床获益率和至疾病进展时间均显著优于阿 受体（ＥＲ）和孕激素受体（ＰＲ）均阳性的晚期乳腺癌，患者的 结果显示，曲妥珠单抗联合阿那曲唑一线治疗Ｈｅｒ－２、雌激素 瑞滨、铂类、卡培他滨、吉西他滨等其他化疗药物∞Ｊ。有研究 疗失败的Ｈｅｒ－２阳性乳腺癌患者，曲妥珠单抗可以联合长春 ＴＡＸ或ＤＯＣ，可以作为首选的一线治疗方案。对于紫杉类治 于蒽环类化疗失败的Ｈｅｒ－２阳性乳腺癌，曲妥珠单抗联合 杉类药物一线治疗Ｈｅｒ－２阳性晚期乳腺癌的地位。因此，对 （ＤＯＣ）的两项Ⅲ期临床研究结果，奠定了曲妥珠单抗联合紫 （ＴＡＸ）以及Ｍａｒｔｙ等”１应用曲妥珠单抗联合多西紫杉醇 物联合效果更好。Ｓｉｍｏｎ等Ｈ’应用曲妥珠单抗联合紫杉醇 的疗效，但更多的临床研究结果显示，曲妥珠单抗与化疗药 曲妥珠单抗单药治疗Ｈｅｒ－２阳性转移性乳腺癌有一定 大程度的获益。 及既往（新）辅助治疗的用药情况，选择治疗方案，使患者最 首选含曲妥珠单抗为基础的治疗．根据患者激素受体状况以 １．治疗总则：对于Ｈｅｒ－２阳性晚期复发转移性乳腺癌， 二、Ｈｅｒ－２阳性复发转移性乳腺癌的治疗原则 通信作者：江泽飞，Ｅｍａｉｌ：ｊｉａｎｇｚｅｆｅｉ＠ｍｅｄｍａｉｌ．ｅｏｍ．ｃ．ｎ 院肿瘤医院内科（徐兵河） （江泽飞）；复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科（邵志敏）；中国医学科学 作者单位：１０００７１北京．军事医学科学院附属医院乳腺肿瘤科 ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０２５３－３７６６．２０１０．０２．０１８ 疫组化或ＦＩＳＨ。 肿瘤标本，但更提倡用复发病灶再活检，检测方法可以用免 了争取治疗机会，建议进行Ｈｅｒ－２的重新检测，可以用原发 认为有可能为Ｈｅｒ－２阳性，或者复发转移患者治疗过程中为 如果患者病情发展不符合Ｈｅｒ－２阴性患者的特点，临床 果比值为１．８—２．２，则应该结合免疫组化结果进行判断。 则可判断为Ｈｅｒ．２阳性；如果比值＜１．８则为Ｈｅｒ－２阴性；如 验室进行的ＦＩＳＨ检测中，如果Ｈｅｒ－２与ＣＥＰｌ７的比值＞２．２ Ｈｅｒ－２阳性判断也可以通过ＦＩＳＨ进行检测。在合格实 性。 组化检测显示Ｈｅｒ－２（＋）或Ｈｅｒ－２（一），则判断为Ｈｅｒ－２阴 示Ｈｅｒ－２（＋＋），应该再进行ＦＩＳＨ检测加以明确。如果免疫 （＋＋＋），可以直接判断为Ｈｅｒ－２阳性；如果免疫组化检测显 荧光杂交法（ＦＩＳＨ）阳性。如果免疫组化检测显示Ｈｅｒ－２ Ｈｅｒ－２阳性的定义可以是标准免疫组化（＋＋＋）或原位 阳性乳腺癌。 药物的预测指标旧１。靶向Ｈｅｒ－２药物治疗的适应证是Ｈｅｒ－２ Ｈｅｒ－２是乳腺癌重要的预后指标，同时也是靶向Ｈｅｒ－２ 一、Ｈｅｒ－２的检测和结果判定¨刮 研究结果讨论后。达成以下共识。 国抗癌协会乳腺癌专业委员会专家组成员根据现有国内外 向治疗药物的疗效，减少治疗盲目性，使更多的患者获益，中 检测手段，准确地评估患者预后，更大程度地发挥Ｈｅｒ－２靶 验也在我国部分医院进行。为了更好地推广Ｈｅｒ－２的规范 欧美国家获得批准，尽管目前在中国尚未上市，但其临床试 的重大突破。２００７年，拉帕替尼治疗晚期乳腺癌的适应证在 患者的预后，影响了乳腺癌的诊治模式，是乳腺癌药物治疗 克隆抗体——曲妥珠单抗的问世，改变了Ｈｅｒ－２阳性乳腺癌 药物治疗效果的预测指标。第一个靶向Ｈｅｒ－２的人源化单 人表皮生长因子受体２（Ｈｅｒ－２）是乳腺癌明确的预后指标和 大程度杀死肿瘤细胞，而对正常细胞杀伤较小的治疗模式。 少或不表达的特定基因或基因的表达产物作为治疗靶点，最 肿瘤分子靶向治疗是利用肿瘤细胞表达而正常细胞很 ｎｅｏｐｌａｓｍｓ；Ｔｈｅｒａｐｙ ｗｏｒｄｓ】Ｈｅｒ－２；Ｂｒｅａｓｔ 【Ｓｕｂｊｅｃｔ 人表皮生长因子受体２；乳腺肿瘤；治疗 【主题词】 江泽飞邵志敏徐兵河 生堡旦主瘤盘盍垫！Ｑ生２旦筮丝鲞筮２期￡！也』Ｑ婴！！，旦尘型！型！Ｑ！！，ｙ丛：丝：盟！：２ ·盍垫！Ｑ笙！旦筮≥！鲞筮２翅ｇ！垫』塑型：坠墅业垫！！，！尘：丝：塑！：呈
2024版 CSCO乳腺癌诊疗指南：晚期乳腺癌治疗更新
2024版csco乳腺癌诊疗指南：晚期乳腺癌治疗更新2024全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会千2024年4月12-13日在北京盛大召开。
万众瞩目的《中国临床肿瘤学会(csco)乳腺癌诊疗指南2024版》（后简称“《指南》“)于会议期间重磅发布。
本次2024版《指南》更新依旧坚持“基千药物的循证医学证据、兼顾药物可及性和医保因素、结合中国专家意见“原则，对HER2阳性、激素受体阳性、三阴性乳腺癌三大分子分型的早期新辅助、辅助治疗及晚期治疗均进行了全面升级。
《中国临床肿瘤学会(csco)乳腺癌诊疗指南2024版》更新亮点：•HER2阳性晚期乳腺癌：“德曲妥珠单抗(T-DXd)“取代＇恩美曲妥珠单抗T-D M1Y＇成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药怓1A),·三阴性晚期乳腺癌：原解救治疗推荐表格调整为解救化疗和解救免疫治疗两个表格，将免疫联合方案进行单独推荐。
•HR阳性晚期乳腺癌：国内已获批CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)全部纳入了一线治疗的1级推荐，同时新增“AKT抑制剂(AKTi)＋内分泌作为CDK4/6i治疗失败患者的III级治疗推荐。
·新增HER2低表达晚期乳腺癌章节对千HR阳也HER2低表达晚期乳腺癌，“德曲妥珠单抗＇作为CDK4/6i经治患者的首选II级推荐方案1A1 对千HR阴性／HER2低表达晚期乳腺癌，—线治疗失败后应首选ADC药物治疗，可以选择德曲妥珠单抗＇或＇戈沙妥珠单抗'0HER2阳性晚期乳腺癌持续追求精准治疗，德曲妥珠单抗成曲妥珠单抗失败后首选HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗仍强调基千既往治疗方案进行精准分层，分为H治疗敏感'、“H治疗失败”、“TKI治疗失败“分别推荐方案，以追求更精准治疗模式。
对千曲妥珠单抗治疗敏感的患者，基千临床需求和产品可及性，在新版《指南》中曲帕双靶推荐新增皮下制剂。
对千曲妥珠单抗治疗耐药的患者，“德曲妥珠单抗(T-DXd)，取代＇恩美曲妥珠单抗(T-DM1)“成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药物(1A),该项更新基千D EST I NY-Breast03研究中的突破性成果，德曲妥珠单抗组中位无进展生存期(PFS)达到前所未有的28.8个月，同时近80％患者实现肿瘤缓解，21％患者实现肿瘤完全缓解。
中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版)解读PPT课件
患者的生活质量和依从性。
03
推动乳腺癌治疗领域的发展
专家共识的制定有助于集中行业智慧和力量，共同推动乳腺癌治疗领域
的持续发展和进步。
02
卵巢功能抑制概述
定义及作用机制
卵巢功能抑制是指通过药物或手术手段，降低或阻止卵巢产生雌激素，从而达到控制乳腺癌生长和 进展的目的。
定义
作用机制
乳腺癌细胞往往依赖雌激素进行生长，卵巢功能抑制能够剥夺癌细胞所需的雌激素，从而减缓或阻 止肿瘤的发展。
与其他治疗药物的联用
分析卵巢功能抑制剂与其他治疗药物（如化疗药 、靶向药等）联用的疗效和安全性，探讨最佳用 药组合。
药物经济学评价
在考虑药物疗效的同时，结合药物价格、医保政 策等因素，进行药物经济学评价，为患者选择性 价比高的治疗方案。
联合用药策略探讨
联合用药的必要性
阐述联合用药在乳腺癌治疗中的重要地位，以及其对提高疗效、 降低不良反应等方面的作用。
适应症与禁忌症
适应症
早期乳腺癌患者，特别是激素受体阳性的患者，在辅 助化疗期间或化疗后，为降低复发风险，可考虑进行 卵巢功能抑制治疗。
禁忌症
孕妇、哺乳期妇女、已切除卵巢或已自然绝经的患者 ，以及对卵巢功能抑制药物过敏或不耐受的患者，不 适用卵巢功能抑制治疗。
卵巢功能抑制方法分类
药物抑制
通过服用药物，如促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）等 ，来抑制卵巢分泌雌激素。这种方法相对简便、安全，患者 依从性较好。
07
总结回顾与未来展望
本次专家共识要点总结
强调卵巢功能抑制在乳腺癌治疗中的重要地位
本次专家共识明确指出，卵巢功能抑制是乳腺癌内分泌治疗的重要手段之一，对于降低乳腺癌复发风险、提 高患者生存率具有重要意义。
中国进展期乳腺癌共识指南
中国进展期乳腺癌共识指南近年来，乳腺癌已成为全球范围内高发的女性恶性肿瘤之一。
在中国，每年有大量的女性被诊断为乳腺癌，其中进展期乳腺癌（ABC）患者的比例不在少数。
为了更好地规范和治疗进展期乳腺癌，中国抗癌协会乳腺专业委员会特地制定了《中国进展期乳腺癌共识指南》（以下简称《指南》）。
本文将详细介绍该《指南》的内容和特点，并针对如何更好地利用该《指南》提出一些建议。
中国进展期乳腺癌共识指南是为了提高进展期乳腺癌患者的生存率和生活质量，规范临床诊疗行为，促进医疗质量的全面提升而制定的。
该《指南》由国内权威的乳腺肿瘤专家共同讨论和制定，包含了关于进展期乳腺癌的病理学、临床诊断、治疗策略和随访等多个方面的内容，具有极高的实用性和指导意义。
中国进展期乳腺癌共识指南具有以下几个主要特点：它强调了多学科联合诊疗的重要性，要求医生们具备丰富的专业知识和临床经验，从而为患者提供更为全面的诊疗服务；它引进了国外最新的乳腺癌治疗理念和技术，并根据国内实际情况进行了调整和改进，更符合中国患者的实际情况；它注重患者的生活质量，提倡在治疗过程中尽可能地减少对患者生活质量的影响。
在《指南》中，专家们针对进展期乳腺癌的各个方面提出了许多推荐意见。
其中包括：（1）对于ABC患者，推荐使用多学科联合诊疗模式，包括外科、放疗科、化疗科、病理科和医学影像科等；（2）在制定治疗策略时，应该根据患者的病理学特征、临床分期、身体状况和生育需求等因素进行综合评估，为患者制定个性化的治疗方案；（3）对于需要接受化疗的患者，推荐使用包括紫杉类药物、曲妥珠单抗、帕博西尼等在内的多种药物联合化疗方案；（4）在放疗方面，推荐使用精准放疗技术和设备，如三维适形放疗、调强放疗等，以提高治疗效果和减少不良反应；（5）在内分泌治疗方面，根据患者的ER/PR状态和病情需要，可以选择使用他莫昔芬、来曲唑、依西美坦等内分泌药物进行治疗。
除了指南推荐外，《指南》还为临床实践提供了以下建议：（1）在诊治患者过程中，应注重与患者的沟通和交流，充分了解其病情和需求，增强患者的信任感和依从性；（2）在制定治疗方案时，应充分考虑患者的实际情况和意愿，合理选择治疗手段和药物，尽可能地提高治疗效果和生活质量；（3）在放疗和化疗过程中，应注重观察和评估患者的反应和副作用，及时调整治疗方案和药物剂量，减少不良反应的发生；（4）在内分泌治疗过程中，应根据患者的ER/PR状态和病情变化，及时调整药物种类和剂量，以达到最佳治疗效果。
中国乳腺癌新辅助治疗专家共识解读PPT课件
THANK YOU
感谢聆听
本次专家共识的发布，将为乳 腺癌新辅助治疗提供规范化的 指导，有助于提高治疗效果和 患者生活质量，推动我国乳腺 癌治疗水平的进一步提升。
对参与制定工作的各位专家表示感谢
感谢参与本次专家共识制定的各位专家，他们的学术造诣和临床经验为共 识的制定提供了有力支持。
感谢各位专家在繁忙的工作中抽出宝贵时间，对共识意见进行认真评审和 修改，为共识的完善和质量提升做出了重要贡献。
乳腺癌治疗面临挑战
尽管乳腺癌治疗手段不断进步，但仍面临复发、转移等挑战，如 何提高治疗效果和患者生活质量是亟待解决的问题。
新辅助治疗意义与重要性
提高治疗效果
新辅助治疗在乳腺癌治疗中具有重要 意义，通过术前治疗缩小肿瘤、降低 肿瘤分期，从而提高手术成功率和患 者生存率。
个体化治疗
新辅助治疗可实现个体化治疗，根据 不同患者的病理生理特征制定针对性 治疗方案，提高治疗效果和患者生活 质量。
专家共识制定背景与目的
规范化治疗
针对乳腺癌新辅助治疗领域存在的争议和困惑，制定专家共识旨在规范治疗流 程，提高治疗效果和患者生存率。
指导临床实践
专家共识结合最新临床研究成果和实践经验，为临床医生提供科学、实用的治 疗建议，指导临床实践。
02
乳腺癌新辅助治疗概述
新辅助治疗定义及发展历程
定义
新辅助治疗是指在乳腺癌患者接受手术或放疗等局部治疗之前，先给予系统性的全身治疗，旨在缩小肿瘤、降低 肿瘤分期、提高手术成功率和改善患者预后。
80%
加速新药研发与应用
专家共识对新辅助治疗药物的研 发和应用提出了更高要求，将推 动相关药物的加速上市和广泛应 用。
乳腺癌患者病例分享2020-9-12
04 第三次PD
治 疗（晚期三线）
2019.07.29 起行单药卡
培他滨（2000mg Bid po）
治疗四周期
病理结果
• 手术：（右乳）免疫组化检测：ER>75%中（+）,PR>50%中 （+）,HER-2(+),Ki-67约10%。
• 穿刺：（胸壁）免疫组化示：ER>95%强（+）,PR（-）, HER-2(2+),Ki-67约20%。FISH检测：阴性，（未见HER-2 基因扩增）。
01 初次诊疗
病史 辅助检查 手术治疗
辅助化疗 辅助内分
泌治疗
➢2014年4月21日开始，给予第二周期EC*4-T*4方案化疗 （BS:1.68m2）：
注射用环磷酰胺 1g 减少到 0.8g 盐酸表柔比星 150mg 减少到 120mg
T（多西他赛 120mg ）
01 初次诊疗
病史 辅助检查 手术治疗
肿瘤治疗新时代 新药+坚持 = 希望
一例激素受体阳性Her-2低表达晚期乳腺 癌病例分享
主讲人：
01 初次诊疗
病史 辅助检查 手术治疗
李XX，女，44岁。2014年02月22日因右乳肿物就诊于黑龙 江省医院。既往体健，否认慢性病史、传染病史。
月经及婚育史：未绝经，月经周期规则，月经量中等，颜 色正常，有痛经。育一子，体健。 家族史：无肿瘤家族史。
*Proportion of women with definite metastatic disease not ascertainable for Priestman T, et al. 1978. Exclusion of this trial provides an estimated HR of 0.84, 95% CI: 0.70–1.02, P=0.08