2020年整理化疗各类毒性反应的分级标准.doc
化疗药物毒副反应分级标准[详]
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Omit dose, then↓50mg/m2 when ↓50mg/m2 resolved to ≦ Gr 2
Omit dose, ↓50mg/m2 when ↓50mg/m2 resolved to ≦ Gr 2
腹瀉或其它非血液毒性 Grade 1(2-3 stools/d > pretreat) Grade 2(4-6 stools/d > pretreat) Grade 3(7-9 stools/d > pretreat)
转氨酶（sGPT, sGOT） 0°： WNL 1°：≤2.5*N 2°： 3°： 4°：
碱性磷酸酶 0°： WNL 1°：≤2.5*N 2°：2.6~5.0*N 3°：5.1~20.0*N 4°：>20.0*N
0°： WNL 1°：<1.5*N 2°：1.5~3.0*N 3°：3.1~6.0*N 4°：>6.0*N
高血糖
0°： >3.6 1°：3.1~3.6 2°：2.2~3.0 3°：1.7~2.1 4°：<1.6
低血糖
0°： WNL 1°：<1.5*N 2°：1.5~2.0*N 3°：2.1~5.0*N 4°：≥5.1*N
淀粉酶
0°： <2.6 1°：2.6~2.9 2°：3.0~3.1 3°：3.2~3.4 4°：>3.4
如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48 h，停用 洛派丁胺，改用其他抗腹泻措施和大力加强 治疗，如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加 用生长抑素、活性碳等；并且应该开始预防 性口服广谱抗生素，同时接受胃肠外支持治 疗，注意保持水、电解质和酸碱平衡。
如出现3～4级腹泻，或虽然是1～2级腹泻，但
患者伴随以下危险因素一项或以上的应高度重视。 危险因素包括发热、脓毒血症、腹痛、PS评分下 降、≥2级的恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便
化疗后不良反应分级标准
化疗后不良反应分级标准化疗后不良反应的分级标准是评估化疗副作用的重要依据，其中世界卫生组织（WHO）毒性分级标准使用最为广泛。
根据WHo毒性分级标准，化疗后不良反应可分为四级，具体如下：1.轻度：这类不良反应程度较轻，通常不需要治疗。
患者可能会出现轻度乏力、恶心、呕吐等症状，但通常不会对生活质量产生严重影响。
2.中度：中度不良反应需要治疗，患者可能会出现较为严重的症状,如重度恶心、呕吐、脱发、疲劳、感染风险增加等。
需要采取一定的治疗措施，如药物治疗、调整化疗方案等，以减轻症状、提高生活质量。
3.重度：重度不良反应威胁生命，但可恢复。
这类不良反应可能导致严重的器官功能损害、免疫力降低等，甚至可能危及生命。
然而，通过积极的治疗，如药物治疗、支持疗法等，患者通常可以恢复。
4.严重：严重不良反应直接致死或促进死亡。
这类反应极其严重，可能导致多个器官功能衰竭、不可逆的损伤等，最终导致患者死亡或加速死亡。
除了WHO毒性分级标准，白细胞下降程度也是评估化疗副作用的一种方法。
根据白细胞下降程度，化疗后不良反应可分为四级：1.一级：白细胞计数在3000-4000之间，属于轻度不良反应。
2.二级：白细胞计数在3000-2000之间，属于中度不良反应。
3.三级:白细胞计数在2000-100o之间，属于重度不良反应。
4.四级：白细胞计数低于1000,属于严重不良反应。
通过这些分级标准，医生可以更准确地评估化疗副作用，制定合适的治疗方案，提高患者的生活质量。
除了上述提到的分级标准，化疗后不良反应还可以根据其他因素进行分类。
例如，根据反应的时间效应关系，不良反应可以分为急性不良反应和延迟性不良反应。
急性不良反应通常在给药后数分钟至数小时内出现，如过敏反应、恶心、呕吐等；而延迟性不良反应则可能在给药后数天至数周内出现，如骨髓抑制、肺部毒性等。
此外，根据不良反应对器官系统的损害程度，也可以将其分为局部不良反应和全身不良反应。
局部不良反应主要影响给药部位及其附近的器官,如静脉炎、口腔黏膜炎等；全身不良反应则涉及多个器官系统，如消化系统、血液系统、神经系统等。
抗癌药物常见毒副反应分级标准(WHO)
肺
无症状
症状轻微
活动后呼吸困难
休息时呼吸困难
需完全卧床
发热（药物性）
无
<38℃
38~40℃
>40℃
发热伴低压
过敏
无
水肿
支气管痉挛,不需注射治疗
支气管痉挛,需注射治疗
过敏反应
皮肤
无
红斑
干性脱皮,水疱、瘙痒
湿性皮炎,溃疡
剥脱性皮炎、坏死，需手术
头发
无
轻度脱发
中度、斑状脱发
完全脱发，可再生
脱发，不能再生
感染（特殊部位）
无
轻度感染中ຫໍສະໝຸດ 感染重度感染重度感染伴低血压
心脏
节率
正常
窦性心动过速，休息心率>100次/分
单灶PVC，房性心律失常
多灶性PVC
室性心律不齐
心功能
正常
无症状，但有异常心脏征象
短暂的心功不足，但不需治疗
有症状，心功不足，治疗有效
有症状，心功不足，治疗无效
心包炎
无
有心包积液，无症状
有症状，但不需抽积液
心包填塞，需抽积液
心包填塞，需手术治疗
神经系统
神志
清醒
短暂时间嗜睡
嗜睡时间不及清醒的50%
嗜睡时间超过清醒的50%
昏迷
周围神经
正常
感觉异常或腱反射减退
严重感觉异常或轻度无力
不能忍受的感觉异常或显著运动障碍
瘫痪
便秘
无
轻度
中度
腹胀
腹胀，呕吐
疼痛（非肿瘤引起）
无
轻度
中度
严重
难控制
N=正常值上限
世界卫生组织(who)化疗毒副作用分级标准
世界卫生组织（WHO）没有提供单独的化疗毒副作用分级标准，但他们通常使用一种称为CTCAE（Common Terminology Criteria for Adverse Events）的标准来评估和分级治疗副作用。
CTCAE是一套国际通用的标准，用于评估临床试验中治疗或药物引起的不良事件的严重程度。
它包含了各种治疗方法的常见不良事件及其对患者健康状况的影响。
CTCAE根据不良事件的严重程度将其分为5个等级，从0级到5级，具体描述如下：
0级：没有不良事件
1级：轻微不良事件，无需治疗干预，不会对日常活动和功能造成明显影响
2级：中度不良事件，需要轻微的治疗干预，可能会对日常活动和功能造成轻度限制
3级：严重不良事件，需要积极治疗干预，对日常活动和功能有较大影响
4级：危及生命的不良事件，需要紧急治疗干预，可能导致永久性损害或功能丧失
5级：死亡
这些分级标准是根据临床观察和患者报告的症状和影响进行评估，并且可以帮助医生和研究人员了解和记录治疗引起的不良事件的严重性。
但请注意，具体的分级标准可能会因治疗类型、疾病状态和患者个体差异而有所不同。
对于特定的化疗药物和治疗方案，建议咨询专业医生以获取更详细和准确的不良事件分级信息。
化疗药物毒副反应分级标准[详]
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皮质神经 0°：无 1°：轻度嗜睡或激动 2°：中度嗜睡或激动 3°：重度嗜睡或激动，混乱，无定向力或幻
觉 4°：昏迷，癫痫发作引起的精神病
神经-小脑 0°：无 1°：轻微不协调，轮替运动障碍 2°：紧张发抖，辨距障碍，发音含糊，眼球
震颤
3°：运动失调 4°：小脑坏死
0°：无 1°：轻度 2°：中度 3°：重度 4°：威胁生命
感染
感染引起发热 0°：无 1°：37.1~38.0° 2°：38.1~40.0° 3°：>40.0°，持续时间<24小时 4°：>40.0°，持续时间>24小时或伴随低血
压
体重增加/减少 0°：<5.0% 1°：5.0~9.9% 2°：10~19.9% 3°：≥20% 4°：
腹瀉或其它非血液毒性
Grade 1(2-3 stools/d > pretreat) Maintain dose level
化疗药物毒副反应分级标准——NCI-CTCAE （National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events） 是国际上通用的药物毒副反应评定标准，与 实体肿瘤客观疗效评定标准(RECIST)具有同等 的重要性
危险，故患者以此剂量用药不得连续用药超 过48 h。洛派丁胺不应用于预防给药，甚至 前一治疗周期出现过延迟性腹泻的患者也不 应使用。
如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48 h，停用 洛派丁胺，改用其他抗腹泻措施和大力加强 治疗，如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加 用生长抑素、活性碳等；并且应该开始预防 性口服广谱抗生素，同时接受胃肠外支持治 疗，注意保持水、电解质和酸碱平衡。
化疗药物毒副反应分级标准
肺
肺
0°：无或无变化1°：肺功能不正常，但无症状2°：劳累时明显的呼吸困难3°：正常活动时呼吸困难4°：休息时呼吸困难
心血管
心脏节律障碍
0°：无1°：无症状，瞬时，不需要治疗2°：复发，或持续，但不需要治疗3°：需要治疗4°：需要监测，或低血压，或室性心动过速，或纤维性颤动
心血管
心脏功能0°：无1°：无症状，休息时心脏射血量下降低于基线的20%2°：无症状，休息时心脏射血量下降超过基线的20%3°：轻度充血性心力衰竭，治疗有效4°：重度或耐药的充血性心力衰竭
NCI-CTC的临床应用
如虽按上述治疗腹泻仍持续超过48 h，停用洛派丁胺，改用其他抗腹泻措施和大力加强治疗，如给予复方苯乙哌啶、八面蒙脱石加用生长抑素、活性碳等；并且应该开始预防性口服广谱抗生素，同时接受胃肠外支持治疗，注意保持水、电解质和酸碱平衡。
NCI-CTC的临床应用
如出现3～4级腹泻，或虽然是1～2级腹泻，但患者伴随以下危险因素一项或以上的应高度重视。危险因素包括发热、脓毒血症、腹痛、PS评分下降、≥2级的恶心、呕吐、白细胞下降、肉眼血便和脱水。需立即住院治疗，积极应用静脉输液，保持水、电解质和酸碱平衡，同时接受胃肠外营养支持治疗。给予生长抑素（初始剂量100～150 μg tid或25～50 μg/h；如脱水严重剂量可增加至500 μg tid）和喹诺酮类抗生素进行治疗。
血液、骨髓
01
02
03
04
05
2°： 1.0~1.4
1°： 1.5~1.9
3°： 0.5~0.9
0°： ≥2.0
4°： <0.5
中性粒细胞
血液、骨髓
淋巴细胞
0°： ≥2.01°： 1.5~1.92°： 1.0~1.43°： 0.5~0.94°： <0.5
WHO化疗毒副作用分级标准
节率
正常
窦性心动过速，休息心率>100次/分
单灶PVC，房性心律失常
多灶性PVC
室性心律不齐
心功能
正常
无症状，但有异常心脏征象
短暂的心功不足，但不需治疗
有症状，心功不足，治疗有效
有症状，心功不足，治疗无效
心包炎
无
有心包积液，无症状
有症状，但不需抽积液
心包填塞，需抽积液
心包填塞，需手术治疗
神经系统
神志
清醒
短暂时间嗜睡
嗜睡时间不及清醒的50%
嗜睡时间超过清醒的50%
昏迷
周围神经
正常
感觉异常或腱反射减退
严重感觉异常或轻度无力
不能忍受的感觉异常或显著运动障碍
瘫痪
便秘
无
轻度
中度
腹胀
腹胀，呕吐
疼痛（非肿瘤引起）
无
轻度
中度
严重
难控制
（注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
2.6~5.0×N
5.1~10.0×N
>10×N
口腔
无异常
红斑、疼痛
红斑、溃疡，可进食
溃疡，只能进流食
不能进食
恶心呕吐
无
恶心
暂时性呕吐
呕吐，需治疗
难控制的呕吐
腹泻
无
短暂（<2天）
能忍受（>2天）
不能忍受，需治疗
血性腹泻
肾、膀胱
尿素氮
≤1.25×N
1.26~2.50×N
2.6~5.0×N
5.1~10.0×N
≥100
化疗不良反应分度
便秘
无
轻度
中度
腹胀
肠麻痹
注：N*=正常值
常用抗肿瘤药的远期毒性
毒性范围
靶细胞
病理改变
器官功能障碍
诱导毒性的主要药物
1.器官特异性
心脏
心肌细胞
原发性心肌病
心律失常、心力衰竭
蒽环类化合物
肺脏
肺泡细胞
纤维化
呼吸功能障碍
博莱霉素、亚硝脲类
肝脏
肝细胞
纤维化
肝功能衰竭
甲氨喋呤、亚硝脲类
肾脏
肾小管与肾小球细胞
关于重组人促血小板生成素（TPO）的应用：TPO为特异性的巨核细胞生长因子，作用于血小板生成阶段的多个环节，能减少单采血小板的输入量和够缩短血小板降低持续的时间。用法为300Iu/kg/d，（15000u/d）皮下注射，7天为一疗程。当血小板计数超过50×109/L可停用。其不足之处是起效较慢，通常需要连续使用5天以后才有效果，故在有4度血小板减少历史的患者中预防性使用，其效果可能更好，有关的临床试验正在进行之中。最后，用如下一段话作为骨髓抑制处理的小结：一度观察二考量，三度四度措施上；纠正贫血抗感染，防止出血心不慌；提升粒系有讲究，抗菌药物谱要广；单采救急一根草，创新药物接力棒。
二、骨髓抑制作用突出的常用化疗药物、病理生理及一般处理原则
化疗药物针对的是生长活跃的细胞。除恶性肿瘤细胞外，骨髓造血干细胞、消化道粘膜、皮肤及其附属器、子宫内膜和卵巢等器官或组织的细胞更新亦较快，这是化疗药物导致相应不良反应的组织学基础。可以认为，几乎所有化疗药物都具有骨髓抑制作用，差别仅在于程度而已。在常用化疗药物中，烷化剂（环磷酰胺、氮芥等）和鬼臼毒素（VP16）的骨髓抑制作用较强。在铂类药物中，卡铂的肾脏毒性小于顺铂，但其骨髓抑制的作用强于后者。紫杉醇类药物的主要副作用是过敏反应和周围神经炎，骨髓抑制作用尚不及烷化剂，但多烯紫杉醇（泰索蒂）的骨髓抑制作用较强。拓泊替康的骨髓抑制作用很强，曾与卡铂联合用于大剂量化疗加外周血造血干细胞移植时骨髓动员前的抑制药物。下列“顺口溜”或许有助记忆：顺铂稍弱卡铂强，鬼臼毒素不谦让，紫杉不若烷剂狠，托泊替康堪称王。