液体制剂生产过程及操作要点。教学文案
液体制剂的制备流程
液体制剂的制备流程液体制剂的制备听起来好像很复杂，但其实就像做一道特别的料理一样，有趣得很呢。
一、准备原料和设备。
液体制剂嘛，原料肯定是关键啦。
就像做菜得先准备好食材一样，我们得把各种需要用到的药物成分准备好，这些成分得是符合标准的哦。
然后呢，设备也不能少。
像天平这种称重量的，得保证能精准地称出原料的量，毕竟多一点少一点可能就会影响整个液体制剂的效果呢。
还有搅拌设备呀，这就好比是做菜时候的搅拌棒，能让各种原料混合得更均匀。
还有量杯量筒之类的，那就是我们测量液体体积的小助手啦。
二、溶解或分散原料。
如果原料是那种能溶解在溶剂里的，那就简单啦，就像把糖放进水里一样，看着它一点点消失在溶剂里，感觉特别神奇。
不过呢，有时候也不是那么顺利，可能需要加热或者搅拌才能让它溶解得更好。
要是原料不能溶解，是那种需要分散的，那就像是在水里混合沙子一样，得小心翼翼地操作，让它均匀地分散在液体里，这时候搅拌的速度和力度就很重要啦，太猛了可能会让液体溅出来，太轻了又分散不均匀。
三、调整pH值。
这个步骤可不能小瞧哦。
就像我们的皮肤有适合的酸碱度一样，液体制剂也有它适合的pH值范围。
这时候就需要用一些酸碱调节剂来调整啦。
这个过程就像是给液体制剂做一个小调整，让它处在最舒服的状态。
如果pH值不合适，可能会影响药物的稳定性，甚至会让它失效呢。
所以在调整的时候，要特别仔细，一点点地加酸碱调节剂，一边加一边测试，直到达到合适的pH值。
四、过滤。
过滤就像是给液体制剂做一个小清洁。
把那些可能存在的杂质、不溶物都给去掉。
就像泡茶的时候用滤网把茶叶渣滤掉一样，这样喝到的茶才会清清爽爽的。
过滤的时候，可以选择合适的滤纸或者滤膜，不同的液体制剂可能需要不同的过滤材料。
而且过滤的速度也要掌握好，太快了可能过滤不完全，太慢了又会浪费时间。
五、质检。
这可是非常重要的一步呢。
就像做完菜要尝尝味道合不合适一样，液体制剂也要经过严格的质检。
要检查它的含量是不是准确，pH值有没有保持在合适的范围，有没有微生物污染之类的。
药剂学实验教案——液体制剂碘酊制备
药剂学实验课题碘酊的制备目的与要求掌握溶液型液体制剂的基本制备方法。
掌握制备液体制剂常用的称量器具的正确使用方法。
重点与难点制备过程及操作教学器具见教案正文碘酊的制备一目的和要求1 掌握溶液型液体制剂的基本制备方法。
2 掌握制备液体制剂常用的称量器具的正确使用方法。
二基本概念和实验原理溶液型液体制剂是药物以分子或离子状态（质点小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液，供内服或外用。
溶液型液体制剂外观均匀、澄明。
溶液型液体制剂有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。
一般制备过程为：称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。
三实验准备每组烧杯（100ml）2个，量筒（50ml）2个，玻璃棒2个，公用物品碘、碘化钾、乙醇（95％）、蒸馏水乳胶滴管2个，药匙1个四提问抽查学生预习情况五提出实验要求并讲述实验报告的书写要求如果没有特殊交待，通常实验课守在教室等候；做好预习工作，熟悉原理和整个操作的大致流程，熟记试剂种类及用量，如果课前抽查或实验中发现预习不到位的，可能取消该次实验资格；穿好白大褂，扣好纽扣，翻好领子，不得穿露趾凉鞋进实验室；按照事先的分组进行实验，实行组长负责制；前往实验室途中和在实验室里不得大声说话，组员之间讨论必须小声（以其他人听不清为限）；实验前仔细检查要用到的器皿有无破损，如有破损即使报告老师；爱护设备器材和节约试药；做完实验，做好清场卫生工作，经检查合格后组长方可离开；在教室自习的同学遵守自习课纪律；实验报告依照一定的格式（详见实验讲义）书写在作业本上，内容不可死搬硬套讲义上的，讨论部分一定要认真书写，务必使实验有所收获。
六制备碘酊处方碘 0.4g碘化钾 0.3g乙醇（95％） 10.0ml蒸馏水加至20ml制法：取蒸馏水约2ml，加入碘化钾搅拌使溶解，再加碘，搅拌溶解后加入乙醇，再添加蒸馏水至全量。
七实验要点碘化钾起的是助溶作用，只有在浓度高时助溶作用较好，所以一开始不要用太多的蒸馏水来溶解KI。
简述溶液型液体药剂制备流程及操作要点
简述溶液型液体药剂制备流程及操作要点下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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液体制剂的工艺流程
液体制剂的工艺流程
液体制剂的工艺流程主要包括以下步骤：
1. 原料准备：准备所需的药品原料、辅料和溶媒，并进行检验合格。
2. 溶液配制：按照处方要求将原料和辅料加入适量的溶媒中，通过搅拌、加热等方式使其充分溶解，制成所需浓度的溶液。
3. pH值调节：对酸性、碱性或中性的溶液进行pH值调整，以达到处方要求的要求。
4. 滤液：使用合适的过滤器将溶液过滤，除去悬浮固体和微生物等杂质。
5. 瓶装：将滤液装入制剂瓶中，将瓶口用橡皮塞和铝盖密封，然后经过高温灭菌和冷却等处理步骤，使其达到一定的保质期。
6. 包装：将制剂瓶放入包装盒中，并在盒面上标注药品名称、规格、生产日期、有效期等信息，然后进行标签贴和包装。
7. 产品检验：对制成的液体制剂进行药理、化学、微生物、体外释放等方面的检验，以确定其质量是否符合标准要求。
8. 成品贮存：对检测合格的液体制剂进行贮存，保持温度和湿度在一定范围内，防止光照和氧化等因素的影响，确保产品质量。
输液、注射液制剂生产流程5ppt课件
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（5）注射液的灭菌与检漏
注射剂的灭菌
检漏
1～5ml安瓿：100℃30min 10～20ml安瓿：100℃45min 不 同 批 号 或 相 同 的 色 泽 ， 不 同品种的注射剂，不得在同一 灭菌区同时灭菌。 注 射 剂 从 配 制 到 灭 菌 ， 必 须 在规定时间内完成(12h)。 凡 能 耐 热 的 产 品 ， 宜 采 用
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(3) 柴胡注射液
【处方】北柴胡 氯化钠 吐温80 注射用水 加至
1000g 8.5g 10ml 1000ml
(主药) (等渗调节剂)
(增溶剂) （溶剂）
【制备】柴胡→10倍量的水→加热回流6h →蒸馏，初蒸 馏6000ml →重蒸馏至1000ml水→氯化钠、吐温80→过 滤→灌封→100℃, 30min灭菌。
6.安瓿的干燥和灭菌 一般置于120-140℃干燥；180℃,1.5h干热灭菌。 大生产中多采用隧道式烘箱，主要由红外线发射装置
和安瓿传送装置组成。
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（三）注射液的配制与过滤
1.注射液的配制 (1)配制用具的选择与处理
常用装有搅拌器的夹层锅配液 用具的材料：玻璃、耐酸碱搪瓷、不锈钢、聚乙烯等。 用具的处理：清洁液或洗涤剂洗净→新鲜注射用水荡洗 （或灭菌）→备用，使用完毕后立即刷洗干净。 (2)配制方法 浓配法：配制药物浓溶液→过滤 →稀释 稀配法：一次配置成所需浓度的药物溶液→过滤
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第四节 输液
一、概述 输液(infusion solution)：是由静脉滴注输入 体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。 不含防腐剂或抑菌剂 包装：玻璃或塑料的输液瓶或袋 使用：输液器
液体制剂工艺流程
液体制剂工艺流程液体制剂工艺流程是指将药物活性成分溶解或悬浮于液体基质中，制成液体剂型的一系列工序。
下面将介绍一般的液体制剂工艺流程。
1. 准备原辅材料：首先，根据处方原则和药物特性，准备所需的原辅材料，包括活性成分、溶剂、粘稠剂、防腐剂等。
2. 洁净室准备：液体制剂生产通常需要在洁净室中进行，因此需要准备洁净室，确保制剂的无菌与无尘环境。
3. 洗净容器：将用于制剂制备的容器进行洗净和灭菌处理，以确保制剂的无菌性。
4. 溶解制剂：将活性成分溶解于特定的溶剂中，通常使用搅拌器或加热的方式来提高溶解度。
5. 添加辅料：根据处方要求，向溶解的活性成分中逐渐添加辅料，如粘稠剂、调味剂和添加剂等。
6. 调整pH值：根据药物的特性和处方要求，调整制剂的pH 值，以确保药物在适宜的环境中稳定。
7. 加热杀菌：将制剂进行加热处理，以杀灭潜在的微生物污染，确保制剂的无菌性。
8. 填充灌装：将制剂倒入干净的容器中，并根据需要进行灌装和包装，通常使用注射器或瓶装机进行。
9. 封口包装：对灌装好的制剂进行封口处理，以确保制剂的完整性和无菌性。
10. 包装出库：对制剂进行标签贴附和包装，然后进行质量检查，并进行出库准备，以便于后续销售和使用。
在液体制剂工艺流程中，需要严格控制每个环节的质量和操作规范，以确保制剂的安全和有效性。
同时，还需要实施严格的质量控制和质量检测，包括原辅材料的检验、制剂的稳定性研究和微生物试验等，以确保制剂符合相关的药典规定和标准。
总之，液体制剂工艺流程是一个复杂的过程，需要精确的操作和严格的控制。
只有在符合质量要求的情况下，才能生产出安全、有效和稳定的液体剂型。
液体制剂生产过程及操作要点
液体制剂生产过程及操作要点液体制剂是指由液体作为基质并包含活性药物或化学成分的制剂。
液体制剂通常包括溶液、悬浮液、乳剂、注射剂等。
液体制剂的生产过程是一个复杂且关键的过程，所以操作要点十分重要。
下面将详细介绍液体制剂的生产过程及操作要点。
液体制剂的生产过程主要包括药物的配制、溶液的调整、颗粒物的粉碎、混合，并在合适的条件下进行过滤、灭菌和充填。
首先，药物配制是液体制剂生产过程的关键一步。
药物粉碎得到所需的物料，然后与适量溶剂混合。
对于悬浮液制剂，固体药物应以适当的方法和条件在辅助溶剂中悬浮。
其次是药液的调整。
这是通过添加一些辅助溶剂或保护剂来控制药物的溶解度、稳定性和高度的调整。
一般来说，在溶液中添加一些辅助溶剂可以提高溶解度和溶解温度。
颗粒物的粉碎也是液体制剂生产过程的重要环节。
一些液体制剂中的颗粒物太大或不溶于溶液中，这时需要进行粉碎。
一般来说，颗粒物粉碎是通过高速剪切或分散剂进行的，以达到所需的颗粒大小。
混合是液体制剂生产过程中常见的步骤之一、通过混合，药物可以均匀地分布在整个溶液或悬浮液中。
对于大批量制剂，通常使用机械搅拌和剪切来实现混合。
而对于小批量制剂，手动混合是常见的方法。
过滤是液体制剂生产过程中的重要步骤之一、过滤可以去除溶液或悬浮液中的异物、不溶性颗粒、菌落等。
为了确保过滤效果，必须保持过滤器的清洁和完整。
灭菌是液体制剂生产过程中非常重要的一步，对于注射剂等无菌制剂来说尤为关键。
灭菌是通过加热、辐射或化学方法来杀灭细菌。
在灭菌过程中要严格遵循相关的操作规程和工艺要求，以确保灭菌效果。
最后是充填。
在生产过程中，液体制剂需要被充填到适当的容器中，如玻璃瓶、塑料瓶或注射器等。
充填的过程需要严格控制温度、压力和速度，以确保制剂的质量和稳定性。
在操作液体制剂生产过程中，需要注意以下要点：1.严格遵守药物的配方和工艺要求，确保制剂质量和稳定性。
2.选择合适的制剂容器和包装材料，并确保其清洁和无菌。
简述溶液型液体药剂的制备流程及操作要点
液体药剂的制备过程涉及几个重要步骤。
这一过程通常从选择适当的溶剂和活性药物成分开始。
API随后在适当的条件下溶解在选定的溶剂中以准备最终溶液。
制备过程的第一步是确保选择一种适当和药用可接受的溶剂。
溶剂应能够有效溶解API，并与其他配方成分兼容。
用于制备液化药溶液的常用溶剂包括水，乙醇，甘油，丙烯甘油，以及聚乙烯甘油。
一旦选择溶剂，下一步涉及精确地对API进行加权，并添加到一部分选定的溶剂中。
混合过程应谨慎进行，以确保API完全解体。
可以采用适当的混合技术，例如温和的加热、搅拌或声调，协助溶解过程。
必须监测混合过程中的温度和时间，以防止API退化，并确保最终溶液的统一。
在API完全溶解后，将所选溶剂的剩余部分添加到溶液中，以达到最终理想的体积。
解决方案进一步混合，以确保API在整个卷中的统一分布。
应注意避免在混合过程中引入气泡，因为这会影响剂量测量的准确性。
在准备溶液后，必须进行过程内质量控制检查，以确保最终产品符合规定的规格。
这可包括目视检查清晰度和颜色、pH值测量和内容统一测试。
任何偏离规格的行为均应在采取下一步行动之前予以处理和纠正。
准备过程的最后一步是在消毒条件下将溶液包装到合适的容器中。
最终产品的正确标签和储存对于确保其安全、效力和稳定性也至关重要。
简言之，液体药剂的制备涉及选择适当的溶剂，溶解API，搅拌，过程内质量控制和包装。
所有这些步骤都需要认真注意细节和遵守良好的制造做法，以生产高质量的药品。
虽然与这一专题没有直接关系，但一个令人感兴趣的事实是，由于对易于治疗的剂量形式的需求不断增加，以及儿科和老年病人中液体制剂的使用范围扩大，预计今后几年全球液体药剂市场将大幅增长。
这一不断增长的市场为制药厂商开发创新的液体药剂解决方案带来了机遇和挑战。
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液体制剂生产过程及操作要点
我们是一家药品生产企业，药品是维护人民身体健康的特殊商品，保证药品质量是企业生存的根本底线和发展基础。
而药品质量的形成与我们一线工人的岗位标准操作息息相关。
我们企业利用这次设备改造停产的机会，对我们生产操作工人开展药品生产质量管理规范（GMP）及岗位标准操作规程（SOP）的培训, 目的主要是为了提高我们生产的药品质量。
更希望通过这次培训能使我们一线操作工人增强了质量意识，提高岗位操作能力，使企业与我们个人都能得到更好的发展机会。
我们综合车间主要生产两种液体制剂一一清开灵口服液和儿童清咽解热口服液。
其中码瓶、煮盖、灌封、洗瓶、灭菌、灯检、贴签、外包等工序的操作过程，都基本都相同，而清开灵口服液提取、配制工序都由针剂车间操作生产，在我们车间完整生产的液体制剂主要是儿童清咽解热口服液。
下面我就重点介绍一
下儿童清咽解热口服液的生产过程。
主要涉及提取、灌封、包装三个组。
清开灵口服液生产工艺流程
二、提取过程：领料投料T煮提、蒸馏T重蒸馏T浓缩T加醇T溶解人工牛黄T 混合一收醇一水沉
1、提取工序：
3•醇沉工序：加入70%乙醇，2-6C冷藏24小时以上
三•灌封过程
配液—精滤—洗烘瓶—灌封—灭菌—灯检—贴签—外包
清开灵口服液和儿童清咽解热口服液的码瓶、煮盖、灌封、洗瓶、灭菌、灯检、贴签、外包等工序的操作过程，都基本都相同，主要区别在精滤工序，儿童清咽解热口服液在灌封前是用板框压滤机过滤，清开灵口服液用0..8um的滤芯过滤。
儿童清咽解热口服液加入0.01%的菠萝香精，清开灵口服液加入0.1%的菠萝香精。
提取组蒸馏工序将168kg柴胡用饮用水淋洗后加入饮用水1344L浸泡2小时后开汽
加热，常压下缓慢蒸馏，收集蒸馏液约480L，水煎液抽到浓缩间与煮提液合并浓缩。
将蒸
馏液抽入真空浓缩器重蒸馏，收集重蒸馏液约240L与配液
工序工作交接。
剩余的蒸馏液与水煎液合浓缩。
煮提分7罐进行，其中第一天煮3罐，第二天煮4罐。
每罐各投入紫花地丁、苣荬
菜、鱼腥草各40kg,芦根、赤小豆各60kg。
用饮用水淋洗后，再加饮用水煎煮两次，每次
微沸1小时•一煎加水1920L,二煎加水1440L。
浓缩工序使用单效、双效、三效浓缩器。
煮提水溶液液与蒸馏后水溶液合并，浓缩至相对密度1.10—1.15 （50C）,体积约630L，浓缩液静置，放至室温。
醇沉工序：测量乙醇温度，折20 E醇浓度。
计算加醇量，使浓缩液含醇量达70%。
计算公式：
加醇量二浓缩液体积X 70%/20 C醇浓度-70%
浓缩液边搅边加入乙醇，静置24小时以上，板框压滤机过滤。
浓解人工牛黄：配制70%乙醇122L，公式：乙醇量=122X 70%/20C乙醇浓度。
取人工牛黄12180g,加入70%乙醇，40% NaOH调PH为9 （精密PH试纸测量），搅拌溶解30分钟。
抽滤，滤液加入3% （3.675kg）活性炭搅拌均匀，抽滤。
浓缩液醇沉过滤液与人工牛黄乙醇溶液合并，调PH 为7（精密PH 试纸测量）。
静置24 小时以上。
混合醇沉液用板框压滤机过滤，滤液用单效浓缩器回收乙醇，收醇温度低于55C,真空0.02—0.08mpa。
收醇后药液应无醇味。
准确计量无醇药液体质，在搅拌下加入纯化水（包括洗罐水）至总体积为504L，调PH为7 （精密PH试纸），2-6r冷藏24-96h。
过滤，滤液待配液。
灌封组配液时取7kg 黄芩苷，以96L 纯化水为溶媒进行溶解。
搅拌下加入
40%NaOH,调PH为7.9-8.0 （PH计测量）至全部溶解。
混合提取水沉液过滤后抽入加热罐与黄芩苷溶液和柴胡重蒸馏液合并搅拌
均匀，调PH7.9-8.0 （PH计测量），加入甜菊素4.2kg，搅拌均匀后，取样送检，测相对密度，加入纯化水调整总体积至840L，100C加热30min.凉至室温，送检。
2-6r冷藏24-96h，待灌封。
精滤时，测量每桶药液PH值（PH计测量），观察颜色。
以板框压滤机过滤药液，滤纸为慢速滤纸。
将药液抽入储罐内用40%NaOH 溶液调PH 为7.9-8.0（PH 计测量）按药液相对密度计算药液体积，加入药液体积0.01%的菠萝香精后混匀。
公式：体积=重量/相对密度。
药液打入灌封接收储器。
灌封过程中根据液位指示随时打入药液。
灌封工序：每30min 测一次装量及检查锁口密封程度，装量为10.0-10.5ml。
避免倒瓶、碎瓶，随时挑出破口瓶及碎瓶。
及时挑出灌装次品。
合格品、不合格品分开码放，每盒收集药支240 支左右，放中转签，盒中不得倒支。
装满一车大概80 盒左右，与灭菌工序交接。
灭菌时，应保证每锅所灭药支批号相同，药支平放。
首先检漏，真空应达到0.06mpa 时间为5min。
灭菌为100E 30min。
纯化水喷淋1-2min。
计时后，随时观察温度及蒸汽压力变化。
安全操作：灭菌后应待灭菌柜内压力降至零时，再打
开柜门。
灭菌后的药支按次序码入中转库，挂状态标志。
灌封后的药支应在4h 内灭菌。
外包组灯检工序，在灯检仪下逐支目检。
将药支轻轻翻转，目光从近瓶底处向上观察药液中有无异物。
灯检合格品码放整齐，每盒放中转签，并签上灯检员编号。
运至中转库，合格按批号码放整齐，挂状态标志，灯检完的合格品应无玻璃屑及异物，装量合格。
一个操作间不得有两个批号的药品同时生产。
贴签时，首先确认包装生产指令与产品相同，领取待包装品及包装材料。
核对待包装品的品名、批号、数量、状态标志。
双人核对每一铝盒内中转签批号后，贴签，要求印字清晰、端正、内容准确，位置正确。
儿童清咽解热口服液包装规格：10ml x 6支x 80盒/箱。
制大箱与彩盒喷码时，印字喷码应在规定的地方、清晰、端正、无误。
将贴好签的药支装入塑料托，整瓶，放入吸管与说明书，装入彩盒，装箱。
装箱数量准确，装箱单填写完整、清楚、准确。
封箱胶带粘贴平整牢固，两端切割整齐。
每批最后盒数不够一箱时，留到下一批次拼装，拼箱内应有两个批号的装箱单，箱侧打印两批批号、生产日期、有效期并记录各自数量。
随机抽取8 盒留样。
检查合格后入库。
及时填写生产记录，检验报告单，装箱单，彩盒，说明书附于本批记录中。
作废的包材及时销毁。
以上就是儿童清咽解热口服液的全过程，而我们每天做的工作都是药品生产的重要工序，只有我们认真的完成每一个工序的工作，才能保证最终生产出的药品符合质量标准，我们的企业才能在竟争日益激烈的市场上站稳脚跟。
而只有企业的壮大发展，我们工人的利益才能得到保证和提高。