生物药学作业题
生物制药试题及答案
生物制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，下列哪项不是生物技术药物的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 化学合成答案：D2. 下列哪种技术不属于基因工程药物生产技术？A. DNA重组技术B. 细胞培养技术C. 蛋白质纯化技术D. 抗生素发酵技术答案：D3. 生物制药中，下列哪种细胞不常用于生产重组蛋白？A. 细菌B. 酵母C. 植物细胞D. 动物细胞答案：C4. 下列哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物技术药物？A. 搅拌式生物反应器B. 气升式生物反应器C. 微囊式生物反应器D. 静态培养答案：D5. 生物制药中，下列哪种技术不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 核磁共振答案：D6. 下列哪种疾病不是生物技术药物的主要治疗领域？A. 癌症B. 心血管疾病C. 糖尿病D. 感冒答案：D7. 生物制药中，下列哪种技术不用于基因治疗？A. 病毒载体C. 纳米粒子D. 抗生素答案：D8. 下列哪种生物技术药物不是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 疫苗D. 阿司匹林答案：D9. 生物制药中，下列哪种细胞器不用于蛋白质的合成？A. 核糖体B. 线粒体C. 高尔基体答案：C10. 下列哪种生物技术药物的生产不需要使用动物细胞培养技术？A. 单克隆抗体B. 重组人生长激素C. 重组人凝血因子D. 重组人胰岛素答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制药中，下列哪些因素会影响生物反应器的操作？A. 温度B. pH值C. 溶氧量D. 光照答案：ABC2. 生物制药中，下列哪些技术可以用于蛋白质的定量分析？A. ELISAB. Western blotC. 质谱分析D. PCR答案：ABC3. 生物制药中，下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 温度B. pH值C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD4. 生物制药中，下列哪些是基因工程药物的主要生产步骤？A. 基因克隆B. 表达载体构建C. 目标蛋白表达D. 蛋白纯化答案：ABCD5. 生物制药中，下列哪些是生物技术药物的主要应用领域？A. 治疗遗传性疾病B. 疫苗开发C. 癌症治疗D. 心血管疾病治疗答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，重组蛋白的生产通常涉及到_________和_________两个主要步骤。
生物药学考试题及答案
生物药学考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物药学是研究药物的（）。
A. 制备、性质、作用和临床应用的科学B. 制备、性质、作用和副作用的科学C. 制备、性质、作用和不良反应的科学D. 制备、性质、作用和毒理学的科学答案：A2. 蛋白质药物的稳定性主要受哪些因素影响？（）A. 温度、pH、离子强度B. 温度、pH、光照C. 温度、pH、氧气D. 温度、pH、湿度答案：A3. 以下哪项不是生物药学研究的内容？（）A. 药物的生物合成B. 药物的基因工程C. 药物的临床试验D. 药物的化学合成答案：D4. 重组DNA技术在生物药学中的主要应用是（）。
A. 药物的提取和纯化B. 药物的合成和制备C. 药物的基因改造D. 药物的临床应用答案：C5. 以下哪种药物属于生物技术药物？（）A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 吗啡D. 布洛芬答案：B6. 生物药学中，药物的生物利用度是指（）。
A. 药物在体内的分布情况B. 药物在体内的代谢情况C. 药物在体内的吸收情况D. 药物在体内的排泄情况答案：C7. 以下哪种技术不属于生物药学中的基因工程技术？（）A. PCR技术B. DNA测序C. 基因克隆D. 蛋白质工程答案：B8. 生物药学中，药物的靶向性是指（）。
A. 药物在体内的分布特性B. 药物在体内的代谢特性C. 药物对特定细胞或组织的专一性作用D. 药物对特定器官的专一性作用答案：C9. 以下哪种药物属于抗体药物？（）A. 干扰素B. 重组人胰岛素C. 单克隆抗体D. 重组人生长激素答案：C10. 生物药学中，药物的免疫原性是指（）。
A. 药物引起的免疫反应B. 药物引起的过敏反应C. 药物的免疫调节作用D. 药物的免疫抑制作用答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物药学研究的范畴包括（）。
A. 药物的制备技术B. 药物的化学结构C. 药物的生物合成D. 药物的临床应用答案：ACD2. 以下哪些因素会影响蛋白质药物的稳定性？（）A. 温度B. pH值C. 光照D. 氧气答案：ABD3. 生物药学中，药物的生物利用度受哪些因素影响？（）A. 药物的溶解性B. 药物的稳定性C. 药物的代谢速率D. 药物的排泄速率答案：ABC4. 以下哪些技术属于生物药学中的基因工程技术？（）A. PCR技术B. DNA测序C. 基因克隆D. 蛋白质工程答案：ACD5. 生物药学中，药物的靶向性可以通过以下哪些方式实现？（）A. 药物的化学修饰B. 药物的物理修饰C. 药物的生物修饰D. 药物的基因修饰答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）1. 生物药学是研究药物的制备、性质、作用和临床应用的科学。
西南大学生物药学作业题
1.改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是 C. 降低免疫源性2.能用于防治血栓的酶类药物有（）D. 尿激酶3.以下可用于菌种纯化的方法有（）B. 平板划线4.下列属于多肽激素类生物药物的是（）D. 降钙素5.由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）C. 凝胶过滤6. 获得目的基因最常用的方法是：B. PCR 技术7.促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（）D. 大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化8.以下能用重组DNA技术生产的药物为（） B. 生长素9.以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（） C. 容易培养，产物提纯简单10.外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是（）A. 糖基化11.筛选杂交瘤细胞（脾-瘤融合细胞）选用的培养基是：（） B. HAT12.鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体，常用的是（） B. 单链抗体13.能够实现微生物菌种定向改造的方法是（）D. 基因工程14.目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）B. 放线菌15.基因表达最常用的宿主菌是：（）B. 大肠杆菌16.分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）A. 分离量大分辨率低的方法17.能够用沙土管保存的菌种是（）C. 青霉菌18.人类第一个基因工程药物是：（）A. 人胰岛素19.外源基因的高效表达会影响宿主细胞正常的生长代谢。
A.√20.抗体中结合抗原的部位分布在恒定区B.×21.质粒不具有自主复制能力。
B.×22.单克隆抗体就是单链抗体B.×23.单克隆抗体只识别一种表位(抗原决定簇)的高纯度抗体，一般来自单个Ｂ淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。
A.√24.PCR是聚合酶链式反应法的缩写A.√25.生物药物指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
生物制药考试试题及答案
生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的基因工程菌是（）。
A. 大肠杆菌B. 酵母菌C. 乳酸菌D. 枯草杆菌答案：A2. 以下哪种技术不属于基因工程技术范畴（）。
A. DNA重组技术B. 细胞融合技术C. 基因克隆技术D. 微生物发酵技术答案：D3. 以下哪种药物是通过基因工程技术生产的（）。
A. 胰岛素B. 阿司匹林C. 吗啡D. 维生素C答案：A4. 生物制药中常用的动物细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D5. 以下哪种细胞器是蛋白质合成的主要场所（）。
A. 线粒体B. 核糖体C. 高尔基体D. 内质网答案：B6. 以下哪种技术不属于蛋白质工程技术（）。
A. 蛋白质定点突变B. 蛋白质重组C. 蛋白质修饰D. 基因克隆答案：D7. 生物制药中常用的动物细胞是（）。
A. 肌肉细胞B. 神经细胞C. 脂肪细胞D. 杂交瘤细胞答案：D8. 以下哪种方法不是生物制药中常用的分离纯化技术（）。
A. 离心B. 过滤C. 沉淀D. 蒸馏答案：D9. 以下哪种药物是通过细胞工程技术生产的（）。
A. 干扰素B. 抗生素C. 激素答案：A10. 以下哪种技术是用于检测蛋白质表达量的（）。
A. Western blotB. PCRC. ELISAD. DNA测序答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中常用的基因工程菌包括（）。
A. 大肠杆菌B. 酿酒酵母C. 枯草杆菌答案：A, B, C, D12. 以下哪些是生物制药中常用的动物细胞培养基（）。
A. DMEMB. RPMI 1640C. 胎牛血清D. 胰酶答案：A, B, C13. 以下哪些是生物制药中常用的分离纯化技术（）。
A. 层析技术B. 电泳技术C. 超滤技术D. 离心技术答案：A, B, C, D14. 以下哪些是生物制药中常用的检测技术（）。
生物药物试题及答案
生物药物试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物药物是指（）。
A. 化学合成药物B. 微生物发酵产生的药物C. 从植物中提取的药物D. 利用生物技术制备的药物答案：D2. 下列哪项不是生物药物的特点？（）A. 高效性B. 低毒性C. 易获得性D. 特异性强答案：C3. 生物药物的主要来源不包括（）。
A. 基因工程B. 蛋白质工程C. 细胞工程D. 化学合成答案：D4. 生物药物的分类不包括（）。
A. 蛋白质药物B. 多肽药物C. 核酸药物D. 抗生素答案：D5. 以下哪种技术不属于生物药物制备技术？（）A. 基因工程技术B. 细胞培养技术C. 纳米技术D. 酶工程技术答案：C6. 生物药物的安全性评价不包括（）。
A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 过敏试验D. 稳定性试验答案：D7. 生物药物的临床试验分为几个阶段？（）A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案：C8. 生物药物的保存条件通常不包括（）。
A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案：C9. 下列哪项不是生物药物的给药途径？（）A. 口服B. 注射C. 吸入D. 皮肤给药答案：A10. 生物药物的疗效评价不包括（）。
A. 药效学评价B. 药动学评价C. 毒理学评价D. 临床疗效评价答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物药物的制备技术包括（）。
A. 基因工程技术B. 细胞培养技术C. 蛋白质工程技术D. 纳米技术答案：ABC12. 生物药物的分类包括（）。
A. 蛋白质药物B. 多肽药物C. 核酸药物D. 抗生素答案：ABC13. 生物药物的安全性评价包括（）。
A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 过敏试验D. 稳定性试验答案：ABC14. 生物药物的临床试验阶段包括（）。
A. I期B. II期C. III期D. IV期答案：ABCD15. 生物药物的给药途径包括（）。
A. 口服B. 注射C. 吸入D. 皮肤给药答案：BCD三、判断题（每题2分，共10分）16. 生物药物是指利用生物技术制备的药物。
生物药学试题及答案
生物药学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物药学是研究什么的科学？A. 药物的化学结构B. 药物的生物效应C. 药物的制造工艺D. 药物的临床应用答案：B2. 下列哪项不是生物药学研究的内容？A. 药物代谢B. 药物作用机制C. 药物的物理性质D. 药物的生物合成答案：C3. 生物药学中，药物的生物效应通常指的是什么？A. 药物的化学性质B. 药物的物理性质C. 药物在体内的分布D. 药物对生物体的作用答案：D4. 生物药学研究中，药物的生物合成主要涉及哪些方面？A. 药物的化学合成B. 药物的物理合成C. 药物的生物合成途径D. 药物的生物降解过程答案：C5. 在生物药学中，药物代谢通常发生在哪个器官？A. 心脏B. 肝脏C. 肾脏D. 脾脏答案：B二、填空题（每空1分，共20分）1. 生物药学研究的目的是提高药物的_________和_________。
答案：安全性；有效性2. 药物的生物效应包括药物的_________、_________和_________。
答案：吸收；分布；排泄3. 生物药学中，药物的生物合成途径通常涉及到_________和_________。
答案：酶；代谢途径4. 药物代谢的主要场所是_________，它通过_________和_________等过程将药物转化为代谢产物。
答案：肝脏；氧化；还原5. 生物药学研究中，药物的临床应用需要考虑药物的_________、_________和_________。
答案：剂量；给药方式；给药时间三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述生物药学在新药研发中的作用。
答案：生物药学在新药研发中的作用主要体现在药物的设计、筛选、优化和评价等方面。
通过研究药物与生物体的相互作用，可以发现新的药物靶点，设计出更有效的药物分子，并通过生物合成途径优化药物的生产过程，最终通过临床前和临床研究评价药物的安全性和有效性。
2. 描述药物代谢过程中的主要酶类及其作用。
生物化学药学试题及答案
生物化学药学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是生物化学药学的研究范畴？A. 药物的化学结构B. 药物的生物合成C. 药物的代谢过程D. 药物的临床应用答案：D2. 生物化学药学中，药物的代谢过程主要发生在哪个器官？A. 心脏B. 肝脏C. 肾脏D. 脾脏答案：B3. 以下哪种酶在药物代谢中起重要作用？A. 脂肪酶B. 蛋白酶C. 酯酶D. 氧化酶答案：D4. 药物的生物转化过程不包括以下哪项？A. 氧化B. 还原C. 水解D. 结晶答案：D5. 以下哪种物质不是药物代谢的终产物？A. 葡萄糖醛酸B. 硫酸盐C. 氨基酸D. 甲基化产物答案：C6. 药物的首过效应主要发生在哪个部位？A. 胃B. 肠道C. 肝脏D. 肺答案：C7. 药物的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的分布B. 药物在体内的代谢C. 药物在体内的排泄D. 药物被吸收进入血液循环的量答案：D8. 以下哪种药物属于前药？A. 阿司匹林B. 布洛芬C. 可待因D. 普鲁卡因答案：D9. 药物的血浆蛋白结合率对药物的分布和排泄有什么影响？A. 结合率高，分布广，排泄快B. 结合率高，分布广，排泄慢C. 结合率低，分布广，排泄快D. 结合率低，分布广，排泄慢答案：B10. 以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？A. 四环素B. 青霉素C. 红霉素D. 氯霉素答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物化学药学的研究内容包括哪些方面？A. 药物的化学结构B. 药物的生物合成C. 药物的代谢过程D. 药物的临床应用E. 药物的毒理学研究答案：ABCDE12. 药物代谢的主要酶系包括哪些？A. 细胞色素P450酶系B. 葡萄糖醛酸转移酶C. 硫酸转移酶D. 氨基酸转移酶E. 酯酶答案：ABCDE13. 影响药物代谢的因素包括哪些？A. 遗传因素B. 年龄C. 性别D. 疾病状态E. 药物相互作用答案：ABCDE14. 药物的生物转化过程包括哪些类型？A. 氧化B. 还原C. 水解D. 结合E. 异构化答案：ABCD15. 药物的血浆蛋白结合率对药物的影响包括哪些？A. 影响药物的分布B. 影响药物的代谢C. 影响药物的排泄D. 影响药物的疗效E. 影响药物的毒性答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物化学药学是一门研究______与______之间相互作用的科学。
生物制药习题库及参考答案
生物制药习题库及参考答案一、单选题（共130题，每题1分，共130分）1.三氧化二砷属于（）。
A、有机毒害品B、有机剧毒品C、无机剧毒品D、无机毒害品正确答案：C2.微生物发酵pH值范围为( )。
A、1～3B、5～8C、9～10D、4～5正确答案：B答案解析：微生物发酵pH值范围为5～8。
3.高空采风、两次冷却、两次分油水、适当加热流程的特点是(A)A 高空采风、两次冷却、两次分油水、适当加热。
（）A、A高空采风、两次冷却、两次分油水、适当加热。
B、两次冷却、高空采风、两次分油水、适当加热。
C、两次冷却、两次分油水、高空采风、适当加热。
D、两次冷却、两次分油水、适当加热、高空采风。
正确答案：A4.为了提高培养的灵敏度，也可以将需要检查的样品先置于( )条件下培养6小时，使杂菌迅速增殖后再划线培养。
A、24℃B、37℃C、28℃D、42℃正确答案：B答案解析：为了提高培养的灵敏度，也可以将需要检查的样品先置37℃条件下培养6小时，使杂菌迅速增殖后再划线培养。
5.生产1Kg成品所消耗种原材料的公斤数称为（）A、消耗定额B、原料成本C、操作工时D、生产周期正确答案：A6.( )指被介质层捕集的尘埃颗粒与空气中原有颗粒之比A、过滤效率B、穿透率C、相对湿度D、填充系数正确答案：A答案解析：过滤效率指被介质层捕集的尘埃颗粒与空气中原有颗粒之比7.以下哪项20世纪70年底发现的技术为基因工程发展提供有力的工具A、DNA双螺旋结构模型B、限制性内切酶C、遗传信息中心法则D、重组人胰岛素正确答案：B8.菌种选育的方法包括（）A、自然选育和人工育种B、诱变育种和杂C、自然选育和基因工程育种正确答案：A9.溶氧浓度是( )。
A、DO值B、OD值C、COD值D、BOD值正确答案：A10.含有酯键但不易发生水解反应的药物是（）A、毛果芸香碱B、对乙酰氨基酚C、盐酸哌替啶D、阿托品E、布比卡因正确答案：C11.下列不属于按照培养基的用途划分的是()。
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1.改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是 C. 降低免疫源性2.能用于防治血栓的酶类药物有（）D. 尿激酶3.以下可用于菌种纯化的方法有（）B. 平板划线4.下列属于多肽激素类生物药物的是（）D. 降钙素5.由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）C. 凝胶过滤6. 获得目的基因最常用的方法是：B. PCR 技术7.促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（）D. 大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化8.以下能用重组DNA技术生产的药物为（） B. 生长素9.以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（） C. 容易培养，产物提纯简单10.外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是（）A. 糖基化11.筛选杂交瘤细胞（脾-瘤融合细胞）选用的培养基是：（） B. HAT12.鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体，常用的是（） B. 单链抗体13.能够实现微生物菌种定向改造的方法是（）D. 基因工程14.目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）B. 放线菌15.基因表达最常用的宿主菌是：（）B. 大肠杆菌16.分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）A. 分离量大分辨率低的方法17.能够用沙土管保存的菌种是（）C. 青霉菌18.人类第一个基因工程药物是：（）A. 人胰岛素19.外源基因的高效表达会影响宿主细胞正常的生长代谢。
A.√20.抗体中结合抗原的部位分布在恒定区B.×21.质粒不具有自主复制能力。
B.×22.单克隆抗体就是单链抗体B.×23.单克隆抗体只识别一种表位(抗原决定簇)的高纯度抗体，一般来自单个Ｂ淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。
A.√24.PCR是聚合酶链式反应法的缩写A.√25.生物药物指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
A.√26.细胞因子：由细胞分泌的能调节生物有机体生理功能，参与细胞的增殖、分化和凋亡的小分子多肽物质27.生物药物：利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学、生物技术和现代药学的原理和方法，进行加工、制造而成的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的制品28.发酵工程制药：采用现代工程技术手段，利用微生物的某些特定功能，为人类生产有用的药品，或直接把微生物应用于工业生产过程的一种新技术。
29.诱变育种：诱变育种是指有意识地将生物体暴露于物理的、化学的或生物的一种或多种诱变因子下，促使生物体发生突变，进而从突变体中筛选具有优良性状的突变株的过程。
30.基因表达：基因表达是指结构基因在生物体中的转录、翻译以及所有加工过程。
31.抗体药物：用于治疗的单克隆抗体、抗体片段、基因工程改造的抗体、免疫偶联物以及融合蛋白均可统称为抗体药物32.亚单位疫苗：不含病原体核酸，选用能诱发宿主产生中和抗体的微生物蛋白或表面抗原而制成的疫苗。
33.人-鼠嵌合抗体：嵌合抗体是最早制备成功的基因工程抗体。
它是由鼠源性抗体的V区基因与人抗体的C区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。
因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。
34.基因工程药物：利用DNA重组技术生产出来的药物被称为基因工程药物。
35.疫苗：用于人工主动免疫的生物制品。
36.多肽药物：多肽和蛋白质类药物指用于预防、治疗和诊断的多肽和蛋白质类物质生物药物37.生物技术制药：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。
38.原生质体融合：用脱壁酶处理将微生物细胞壁去除，制成原生质，再用聚乙二醇（PEG）促进原生质体发生融合，从而获得融合子的技术。
39.治疗性酶：传统的药物分子作为受体激动剂或抑制剂也能起到酶治疗的部分效果，但是它们没有催化功能，不能介导级联反应。
酶的应用包括溶解血栓以促进灌注水平和加强对癌细胞的毒性40.核酸药物：具有药理活性的天然结构的核酸类物质和人工合成合成的核酸类物质41.杂交育种：杂交育种一般指将两个基因型不同的菌株通过接合使遗传物质重新组合，再从中分离和筛选出具有新性状的菌株。
杂交后的杂种不仅能克服原有菌种活力衰退的趋势，而且，杂交育种使得遗传物质重新组合，扩大了变异范围，改善了产品的质量和产量。
42.单克隆抗体：利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物，由一个识别一种抗原表位的 B 细胞克隆产生的同源抗体43.发酵工程产品开发的关键是筛选到高效菌株，一般优良菌种的选育方法主要有自然选育、诱变育种和原生质体融合。
自然选育、诱变育种、原生质体融合因的表达；产物的分离纯化；产品的检验。
45.根据真核基因在原核细胞中表达的特点，表达载体必须具备那些条件？表达载体必须具备下列条件：（1）能够独立的复制；（2）具有灵活的克隆位点和方便的筛选标记，以利于外源基因的克隆、鉴定和筛选；（3）应具有很强的启动子，能为大肠杆菌的RAN聚合酶所识别；（4）应具有阻遏子（5）应具有很强的终止子（6）所产生的mRNA必须具有翻译的起始信号。
46.列举两种亚单位疫苗白喉类毒素、破伤风类毒素；流感嗜血杆菌荚膜多糖、脑膜炎球菌荚膜多糖；流感病毒血凝素和神经氨酸酶；乙型肝炎HBsAg（基因工程疫苗）；人乳头瘤病毒47.简述生物药物的药理学特性答：1、活性强: 体内存在的天然活性物质。
2、治疗针对性强,基于生理生化机制。
3、毒副作用一般较少，营养价值高。
4、可能具免疫原性或产生过敏反应。
48.简述发酵工程制药的基本过程答：1.菌种的选育2. 培养基的配置3 灭菌 4.扩大培养和接种 5.发酵过程 6.分离提纯49基因工程制药过程中阳性克隆的筛选方法有哪些答：1．根据重组子遗传重组表型改变的筛选法，包括利用抗生素抗性基因进行筛选通过α互补使菌产生颜色来筛选，利用报告基因筛选克隆子；2．根据重组子结构特征的筛选法，包括琼脂糖凝胶电泳比较重组DNA的大小，限制性内切酶分析，印迹杂交方法，PCR法和DNA的序列分析；根据表达产物采用免疫化学方法筛选50.简述抗体药物的研发历史答；第一阶段以1890年Behring发现白喉抗毒素为代表，其特点是用抗原免疫动物来获得多克隆抗体。
第二阶段以1975年Kohler创建杂交瘤技术制备单克隆抗体为代表。
1986年，美国FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物——抗CD3单抗 OKT3进入市场，用于器官移植时的抗排斥反应，此时单克隆抗体的研制和应用达到了顶点第三阶段以1994年Winter以基因工程方法制备人源化抗体为代表51简述基因工程药物的质量控制要点答：1蛋白质含量的测定。
2蛋白质纯度检测。
3蛋白质Mr测定。
4蛋白质等电点测定。
5蛋白质序列分析。
6内毒素分析，宿主蛋白液和酸残留分析52简述生物药物的用途答：1）作为治疗药物2)作为预防药物3）作为诊断药物4）用作其他生物医药用品53.简述单克隆抗体经筛选和克隆化的杂交瘤细胞仅能合成及分泌单一抗原表位的特异性抗体，是单克隆抗体。
单抗的制作过程大体分为抗原的制备，动物的免疫，b细胞与骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，筛选杂交瘤细胞，筛选能产生某种特异性单抗的杂交瘤细胞，杂交瘤细胞的克隆化，体外大规模培养或动物腹腔培养特异性杂交瘤细胞克隆，单抗的纯化及鉴定。
54.简述基因工程制药的主要步骤；；；；。
基因工程药物制造的主要步骤是：目的基因的获得；构建DNA重组体；构建工程菌；目的基因的表达；产物的分离纯化；产品的检验。
55.比较蛋白和多肽药物的差异，并分别列举三个多肽和蛋白质药物的名称和功能相对大分子蛋白或抗体类，多肽在常温下却更稳定，用量更少，单位活性也更高；与大分子蛋白相比，多肽化学合成技术成熟，多肽容易与杂质或副产品分离；重组蛋白的质量、纯度和产量都难以保证。
重组蛋白也不能引人非天然氨基酸，不能在末端酰胺化，同时生产周期长，成本高；多肽一般比蛋白抗体类药物成本低，但比很多小分子药物的合成成本高。
多肽药物：格拉替雷，用于治疗多发性硬化症；兰瑞肽、伐普肽、巾白瑞肽、somatoprim 和司格列肽等，用于治疗胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症等多种相关疾病。
蛋白药物：重组人胰岛素，用于治疗糖尿病；重组人促红细胞生成素，用于治疗贫血；重组人甲状旁腺激素，用于治疗骨质疏松症。
56.如何控制基因工程药物质量？基因工程药物的质量控制要点如下。
1蛋白质含量的测定。
2蛋白质纯度检测。
3蛋白质Mr测定。
4蛋白质等电点测定。
5蛋白质序列分析。
6内毒素分析，宿主蛋白液和酸残留分析57.什么是单克隆抗体？简述制备过程。
答：经筛选和克隆化的杂交瘤细胞仅能合成及分泌单一抗原表位的特异性抗体，是单克隆抗体。
单抗的制作过程大体分为抗原的制备，动物的免疫，b 细胞与骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，筛选杂交瘤细胞，筛选能产生某种特异性单抗的杂交瘤细胞，杂交瘤细胞的克隆化，体外大规模培养或动物腹腔培养特异性杂交瘤细胞克隆，单抗的纯化及鉴定。
58.比较基因工程疫苗和传统疫苗。
答：基因工程疫苗：1、免疫原性良好、效果持久及交叉免疫防护 2、可精细设计、便于操作、制备简便 3、能制备联合疫苗 4、能重复利用 5、可用于免疫治疗。
虽然基因工程疫苗拥有传统疫苗所没有的优越性，但是目前还存在一下不足与缺点：1、安全性尚不稳定 2、免疫效果有待提高 3、抗核酸免疫反应。
59.基因工程制药过程中阳性克隆的筛选方法有哪些？1．根据重组子遗传重组表型改变的筛选法，包括利用抗生素抗性基因进行筛选通过α互补使菌产生颜色来筛选，利用报告基因筛选克隆子；2．根据重组子结构特征的筛选法，包括琼脂糖凝胶电泳比较重组DNA的大小，限制性内切酶分析，印迹杂交方法，PCR法和DNA的序列分析；根据表达产物采用免疫化学方法筛选60.何谓治疗性疫苗。
比较治疗性疫苗和预防性疫苗的区别。
治疗性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然，人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。
治疗性疫苗与预防性疫苗的主要区别是，一、预防性疫苗主要作用于未感染机体。
而治疗性疫苗的作用对象作为曾经感染的病原体。
二、治疗性疫苗能打破机体的免疫耐受状态，预防性疫苗可通过实验室进行监测，结果可靠，而预防性疫苗可能有一定的不良反应伴有不同程度免疫损伤较为复杂且其准确性尚有争议激发免疫应答的类型不同。