医疗设备基本情况概述

医疗器械行业概述

一、医疗器械行业基本情况

（一）行业发展背景

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，客观上推动了我国医疗器械行业的发展，在迅速发展的过程中，一些企业不断地成长壮大，形成了一定的竞争力，国内自主生产的医学设备的市场占有率有所提高。全国基层医疗卫生机构的医疗器械，有15%左右都是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。伴随改革开放的深入，国家支持力度不断加大及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是突飞猛进的发展。

（二）行业发展现状

截至2011年11月底，全国共有医疗器械生产企业15638家，其中一类5034家，二类8132家，三类2472家，国家及省级重点监管企业近1863家。2011年中国医疗器械行业生产总值估算达到了3200亿元，产值超过亿元的企业只有300多家，半数是合资或独自企业。最大的国内生产企业是深圳迈瑞公司。生产企业直接从业人数约为50万人。2011年，中国医疗器械进出口贸易发展势头继续保持良好态势，全年进出口总额达265.98亿美元，其中，出口额为157.11亿美元，进口额为108.87亿美元，贸易顺差额达48.24亿美元。医疗器械出口总额约占国内工业产值的近30%，中国医疗器械产业属于外向型产业。2011年，进口额超过1亿美元的产品主要有彩色超声波诊断仪、X射线断层检查仪、导管、插管类产品、核磁共振成像装置、内窥镜、医用直线加速器、X射线管、肾脏透析设备、人工关节和诊断试剂等。从进口地域看，2011年，我国医疗器械产品主要进口地域为欧洲、美国和日本，在同期我国医疗器械进口额中占比分别为36%、30%和24%，合计达90%。

二、医疗器械行业发展趋势

我国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。2010年中国医疗器械总产值达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。

随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高

科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。

前瞻产业研究院研究显示，2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR）为27.4%。分析师预计到2015年中国医疗器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模。

随着医疗器械行业竞争的不断加剧，大型医疗器械企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的医疗器械生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的医疗器械品牌迅速崛起，逐渐成为医疗器械行业中的翘楚!

三、医疗器械行业知名企业

（一）国外企业

强生、美敦力、百特国际、卡地纳健康、飞利浦医疗、史赛克、瓦里安、圣犹达、生迈。

（二）国内企业

深圳迈瑞生物医疗电子有限公司、北京京精医疗设备有限公司、微创医疗器械(上海)有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司、山东新华医疗器械集团、瑞声达听力技术（中国）有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、欧姆龙（大连）有限公司。

强生

美国强生(Johnson & Johnson)成立于1886年，是世界上规模最大，产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。强生玻璃贴膜也在世界占领了强势品牌！据《财富》和《商业周刊》97年公布的结果，强生公司市场价值指标评比名列全球第20位，并位居全美十大最令人羡慕的公司之列，1999年全球营业额高达275亿美元。强生在全球60个国家建立了250多家分公司，拥有约11万5千余名员工, 产品销售于175个国家和地区。

强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于1886年，产品畅销于175个国家地区，生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。

强生作为一家国际性大型企业，在全球57个国家建立了230多家分公司，拥有11万6千余名员工。旗下拥有强生婴儿、露得清、可伶可俐、娇爽、邦迪、达克宁、泰诺等众多知名品牌。

医疗器材针对领域包括：女性健康护理、糖尿病、微创手术、伤口缝合、心脑血管健康、骨骼健康、器械消毒、诊断类产品及服务。

美国美敦力公司

美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。在慢性疾病医疗科技领域，美敦力中国通过提供安全可靠和有效可及的解决方案而成为值得信赖的领导者。其主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

公司业务的核心是：帮助临床专家发展各种治疗影响病人健康的解决方案。

心脏节律管理—专注于管理各种影响病人健康的心脏节律疾病。美敦力各业务部门团结协作，遵照我们广泛的战略，提供解决病人心脏问题的创新性的终身解决方案。

神经，脊椎及五官科—提供包括神经刺激系统，药物输注系统，神经手术植入设备，手术辅助设备，针对长期疼痛，神经科，泌尿科及胃肠科的诊断及治疗系统，以及治疗眼、耳、鼻、喉疾病的手术设备。

心脏外科—提供业界最为广泛的心脏手术产品系列。我们为心脏手术医生，灌注师，麻醉师及他们的病人提供业界领先的产品。

心血管—提供完整的微创介入产品，包括冠脉支架，支架移植产品，血管成形球囊，导引导管，导丝及治疗冠状动脉疾病，周边血管，血管内及神经血管疾病的辅助产品。

糖尿病—提供体外胰岛素输注泵及一次性输注耗材，连续血糖监测系统以及可植入式胰岛素输注泵。

百特国际

百特是一家全球性多样化经营的医疗用品公司，专注于慢性病及危重治疗领域，在全球范围内开发、生产和销售治疗血友病、免疫系统疾病、传染病、癌症、肾科疾病，以及深度创伤等复杂重症的产品。

百特国际有限公司（Baxter International Inc.）于1931年在美国成立，是全球医疗行业的领先企业之一。迄今，百特已在全球100多个国家设立了超过250家公司和分支机构，60多家工厂分布在28个国家，全球雇员总数超过47,000人。百特生产、销售10万余种医疗产品。2006年，百特全球销售额达到104亿美元，其中50％以上的销售额和利润来自于美国以外的国家和地区，70％的销售额来自于处于市场领先地位的产品系列。药物输注部、肾科和生物科技部是百特主要的业务部门。

百特于上世纪80年代进入中国，是最早进入中国医疗市场的大型跨国公司之一。上海为百特中国的总部，其他办事处分布于北京、广州、杭州、南京、天津等9个城市。百特中国还在上海、苏州、广州、天津建立了5家大规模的合资及独资工厂，共有正式员工近2,000名。2006年，百特中国的销售额达到1亿3千万美元。

美国卡地纳健康集团

美国卡地纳健康集团（Cardinal Health）成立于1971年，是全球百强企业,专业从事健康营养品、保健食品科研、生产及医疗健康的全球性销售的跨国集团。卡地纳国际集团是美国90%医院药品及营养食品为供应商。现在全球健康营养食品、生物学领域顶尖科学院和世界著名的国际生物学家进行广泛的技术合作，开发出了享誉全球，具有国际领先水平的新一代健康营养品系列。并采用当今世界最先进的生物基因提纯技术，最大限度地保存了提取营养物的活性。该系列产品已在全球100多个国家和地区建立了销售网点，主要有美国、欧盟国家、加拿大、日本、新加坡等。

史赛克

史赛克(Stryker )公司是全球最大的骨科及医疗科技公司之一，总部设于美国密西根州的克拉马苏市，在全球有14个生产研发及销售分部，员工超过一万六千多人。产品涉及关节置换、创伤、颅面、脊柱、手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微创手术、导航手术、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急救推床等。由于业绩良好，史赛克公司分别被美国著名的《财富》杂志及《Business Week》评为财富500强公司及全美50大医疗公司之一。在2005年更被评为在医疗业界中最受景仰的公司。美国史赛克公司在纽约股票交易所上市。

深圳迈瑞生物医疗电子有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。公司自1991年成立以来，始终致力于临床医疗设备的研发和制造，先后在生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域，推出了60多项高性能价格比的产品，拥有全部自主知识产权及490余项专利技术，已成为中国医疗设备行业最大规模的制造企业，用户遍及全球140多个国家和地区。

迈瑞公司总部位于中国深圳，同时在中国北京、美国西雅图设立有研发中心，在中国30个主要城市以及美国、加拿大、英国、荷兰、土耳其、印度、墨西哥等国家设立了分支机构，在世界各地建立了强大的分销和服务网络。目前，全球员工已超过3,500人，其研发系统汇聚了1000余名高素质的研发人才，其中60%的研发工程师具有硕士以上学位，每年研发投入占当年销售收入的10% 以上，拥有业界首屈一指的研发实力。2006年9月作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市，10月获科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”。担纲引领民族医疗设备发展之重任，迈瑞公司正朝着世界级优秀企业的宏伟目标跨越发展。

北京京精医疗设备有限公司

北京京精医疗设备有限公司成立于2000年6月，专门从事血液回收系统、血液净化、血液治疗及血液储存技术的开发，是集研究、生产、推广、销售、服务与培训于一体的高新技术企业。公司以提供优质及先进的医疗设备、改善人类生活质量为使命，通过与多家一流的医疗机构及研究所合作，不断推出高品质、高科技的产品。目前，已在全国数百家医院得到推广应用，其市场占有率超过80%，取得了良好的经济效益和社会效益。公司拥有实力雄厚的科研力量、销售网络以及现代化生产设施。今后公司将继续以血液回收、血液治疗领域新技术、新产品的研究、开发和生产为发展主线。同时，向民用保健电子产品领域拓展。

微创医疗器械(上海)有限公司

微创医疗器械（上海）有限公司于一九九八年五月成立，为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。

集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。

微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。

主要产品有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

苏州碧迪医疗器械有限公司

美国BD公司在中国的生产工厂—苏州碧迪医疗器械有限公司座落于苏州工业园区美丽的金鸡湖畔，1995年8月奠基，1996年10月26日正式落成。

苏州碧迪总投资2，500万美元，占地面积2万平方米，厂房面积1万平方米。拥有十万等级洁净室面积2，200平方米。1998年6月获得ISO9002和ISO13488国际质量认证，1998年12月获得欧共体CE标志，为苏州碧迪的产品进入欧洲市场提供了通行证。

苏州碧迪主要生产BD医疗系统的产品，有一次性使用静脉留置针第二代（Insyte）和第四代（Intima-II）、一次性使用真空采血针组件（BCS）、一次性使用肝素帽（PRN）、一次性使用麻醉穿刺包（AS TRAY）；及新一代一次性使用自毁型注射器SoloShotTM IX。Intima-II留置针是BD静脉留置针系列产品之一，是BD公司特别根据中国护士单翼持针的操作手法而设计的。它把套管、延长管和肝素帽整合在一起，针管侧孔的设计，柔软的导管为病人提供了安全舒适的静脉输液。苏州碧迪生产的联合麻醉包主要用于区域阻滞麻醉和疼痛管理。新一代SoloShotTM IX自毁型注射器是用于满足中国免疫接种对自毁型注射器的需求，支持卫生部、联合国儿童基金会和世界卫生组织的安全注射项目。目前全球不同的国家已有超过10亿次的疫苗注射采用BD的自毁型注射器。一次性静脉留置针、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用真空采血针组件（BCS）、一次性使用肝素帽（PRN）、SoloShotTM IX自毁型注射器均由进口组件装配而成。主要产品Intima-II型静脉留置针的关键部件，如针管、导管和隔

离塞等也为进口组件。SoloShotTM IX自毁型注射器符合世界卫生组织的标准，并通过其检测和认证。联合麻醉包的主要原材料来源于美国碧迪公司。此外，苏州碧迪还将成为BD 肝素帽产品的全球供应基地，工厂生产的硬膜外麻醉包还远销日本等国。

山东新华医疗器械集团

山东新华医疗器械股份有限公司坐落于山东淄博高新区。淄博是“中国陶瓷名城”，位于山东中部鲁中山地与鲁北平原的交接地带，南连泰山，北靠黄河，东临海滨旅游城市青岛，西接泉城济南，是中华民族古老文明的发祥地之一，开创了"泱泱大风"的齐国文化，被誉为"海内名都"。

新华医疗创建于1942年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业，现为国家医疗器械行业协会会长单位，消毒供应室设备专业委员会理事长、秘书长单位，被国家定名为消毒灭菌设备研制中心。新华医疗是集产品设计、研发、生产、销售于一体的大型综合性企业，现拥有生产工厂6家、子公司6家；员工3000多人，其中工程技术人员占40%以上。

产品主要分为十大类：感染控制产品、灭菌检测产品、放射治疗产品、x射线诊断产品、制药装备、手术器械、一次性医用耗材、空气净化产品、口腔科设备、医用环保设备。其中消毒灭菌、制药装备、放射治疗三类产品的规模、技术水平居全国第一。“新华牌”消毒灭菌设备被评为行业内唯一的“中国名牌”；XHA600型医用电子直线加速器获得“国家自主创新产品证书”。