拜瑞妥资料ppt课件
拜瑞妥片
拜瑞妥片说明书【商品名】拜瑞妥【通用名】利伐沙班片【汉语拼音】bairuituo【英文名】Xarelto【主要成份】利伐沙班Rivaroxaban【性状】利伐沙班的化学名称：5-氯-氮-((5S)-2-氧-3-[-4-（3-氧-4-吗啉基）苯基]-1,3-唑烷-5-基-2-噻吩-羧酰胺，分子式：C19H18ClN3O5S，分子量：435.89。
本品为红色薄膜衣片。
【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。
【用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。
如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。
治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。
对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。
对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。
如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。
患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。
【药物过量】由于利伐沙班的药效学性质，用药过量可能导致出血并发症。
尚无对抗利伐沙班药效的特异性解毒剂。
如果发生利伐沙班用药过量，可以考虑使用活性炭来减少吸收。
如果发生出血，对出血的处理采取以下步骤：推迟下次利伐沙班的给药时间或适时终止治疗。
利伐沙班的平均终末半衰期为7-11小时。
适当的对症治疗，例如：机械性地压迫、外科手术、补液以及血液动力学的支持、应当考虑输注血制品或成分输血。
如果采用上述措施无法控制危及生命的出血，可以考虑给予重组因子VIIa。
但是，目前尚无将重组因子VIIa用于服用利伐沙班的患者的经验。
上述建议是基于有限的非临床数据。
应考虑重组因子VIIa重复给药，并根据出血改善情况进行滴定。
硫酸鱼精蛋白和维生素K不会影响利伐沙班的抗凝活性。
对服用利伐沙班的患者使用全身止血剂的获益或经验缺乏科学依据，(如：去氨加压素、抑肽酶、氨甲环酸、氨基己酸)。
凝血检验销售应该掌握的基础知识ppt课件
，TT N/ ，D-Dimer
，Fg
提示低凝状态
PT ，APTT ，TT ，Fg
AT N/ ，FDP和D-Dimer N/
常规七项组合检测的临床应用
常规七项检测的临床应用
★ DIC的早期诊断和动态监测 ★ DIC的早期诊断和动态监测
★ 外科手术前后的血栓形成及出血监测
★ 外科手术前后的血栓形成及出血监测 ★ 静脉栓塞性疾病早期排除及风险评估 ★ 病理产科血栓风险评估及产后大出血监测
PT、APTT、Fbg、
TT、AT、 FDP、D-Dimer
为什么选择这七项
含盖 血液凝固系统、抗凝系统和
纤溶系统
为临床提供患者血栓与止血功能的 基础信息 能实现自动化快速检测 成本较低，便于普及
为什么要七项联合检测
全面筛查 相互关联 互相应正
凝血
抗凝
纤溶
提示高凝状态
PT ，APTT AT ，FDP
VWF是由血管内皮细胞和巨核细胞合成，其多聚体分 子量约500-20,000kDa，血浆浓度约7-10μg/ml。 血管性血友病的发病率约1%，是目前认为高于血友病 发病率的最常见的遗传性出血性疾病。
VWF的功能：
1. VWF与血小板膜上GPIb结合，诱导血小板与受损 血管内皮下的胶原纤维发生粘附。 2. VWF与第Ⅷ因子连接可以稳定和保护第Ⅷ因子，并 将第Ⅷ因子带至需要其参与促进凝血过程的部位。
发色底物法
AT、PC、PLG、α2-AP、PAI、VIII活性、DFXaI(直接X因子抑制剂）
Hale Waihona Puke 免疫比浊法D-Dimer、FDP、vWF抗原
凝集法
vWF活性、血小板聚集功能
抗凝药物的使用及注意事项ppt正式完整版
深静脉血栓 (DVT)
• 是下肢深静脉中形成的血栓 • 风险因素包括:
• 血管损伤 • 血流淤滞 • 血液高凝状态
动脉
卒中
• 房颤(AF)可引起血栓形成，然 后移行到脑部
• AF 使发生中卒中的风险上升
急性冠脉综合症
急性冠脉综合征 (ACS) 包括不稳定 性心绞痛以及心梗（MI） – 凝血系统激活参与此过程
服用方法
❃ 初始量从小剂量开始。 ❃ 每天只能服用一次，建议在晚上同一时间服药。 ❃ 忘记服药之后 （4 小时内请当时补上，超过 4 小时请勿补服），
第 2 天继续常规剂量同一时间用 药，不可在第 2 天加倍用 药如果连续两次及以上没有服药，请及时与我们联系 。 ❃ 按医师处方剂量服用。 ❃ 不可随便停服或自行调整剂量。 ❃ 如果更换其他规格或厂家的药品，请先与我们联系，医生 会给您调整剂量。
用法：口服。饭前用适量水送服。
适应症：对血小板聚集有抑制作用，临床用于防止小血栓的 形成。
➢ 预防一过性脑缺血发作，心肌梗死，心房颤动
、人工心脏瓣膜，动静脉瘘或其他手术后的血
栓形成
➢ 治疗不稳型心绞痛
注意事项
✏ 0.1克-0.3克用于抗血小板聚集；0.3-1克用于缓解疼痛和低热； 4-8克抗炎抗风湿。
及心脏 颤患者如不能有效的进行抗凝治疗就会增加脑卒中的风险） 瓣膜置换术后患者（瓣膜手术所植入的人工瓣膜及成形环对
人体来说是异物，血液容易在其周围凝固而形成血栓，从而影响瓣叶的
开放和关闭，使瓣膜功能发生障碍，从而危及生命安全 ）血栓的形 成与发展 ➢ 预防和治疗各种原因引起的外周静脉血栓和 肺栓塞。
✏ 肠溶片饭前服用。 ✏ 诱发支气管哮喘发作。 ✏ 与氨甲喋呤禁用。 ✏ 与抗凝药合用增加出血风险。 ✏ 增加地高辛血浆浓度及增强降糖药作用。 ✏ 降低ACEI 类降压药（xx普利）作用。 ✏ 增加乙醇对胃十二指肠的损害，增加出血风险。 ✏ 剂量大于100mg/kg/天，超过两天可导致毒性。
临床常用抗凝药物的应用演示文稿(共42张PPT)
第18页，共42页。
围手术期的用药建议
任何抗凝治疗均会增加手术操作的出血风险。
应根据患者的肾功能、手术出血风险暂时停用达比加群酯。
肾功能
择期手术前停用达比加群酯
（CrCl，ml/min） 出血风险高或大手术 一般出血风险
≥80
2天前
24小时前
> 50 ~ < 80
2-3天前
1-2天前
> 30 ~ ≤ 50
高龄是房颤患者出血的高危因素；肾功能不全导致药物清除缓慢，引发 出血风险。因此老年和肾功能不全的患者使用抗凝治疗均应谨慎。
老年和肾功能不全患者达比加群酯的剂量建议
患者群 年龄≥75岁 中度肾功能不全（CrCl 30-50 ml/min） 重度肾功能不全（CrCl < 30 ml/min）
建议剂量 110mg bid 110mg bid
第12页，共42页。
达比加群：新型口服直接凝血酶抑制剂
Ø达 比 加 群 为 全 新 的 直 接 凝 血 酶 抑 制 剂 （DTI）,以浓度依赖的方式特异性阻断凝血酶
(游离型或血栓结合型)活性而发挥强效抗血栓作 用 Ø这是继华法林之后50年来上市的首个新型口服抗
凝血药物，具有里程碑意义
第13页，共42页。
急慢性动静脉血栓性疾病 -缺血性脑梗死急性期（发病48小时内），改善患者的神经症状
（运动麻痹）、日常活动障碍。
-用于慢性动脉闭塞症，改善四肢溃疡、静息痛及冷感等。 -用于冠状动脉血栓症患者、肝素诱导的血小板减少患者或高危
人群的经皮冠脉介入术。
-DVT/PE抗凝治疗。
确诊或疑诊HIT的抗凝预防或治疗
第11页，共42页。
Xll Xl
拜瑞妥说明书
拜瑞妥说明书请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【功能主治】本品主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者.以预防静脉血栓形成（VTE）【主要成分】本品主要成份为利伐沙班・【包装规格】本品每片1 Q mg 3。
片/盒.【用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班io mg每日1次.如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6d0小时之间进行.治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定.即由患者所接受的骨科手术类型而定・对于接受髋关节大手术的患者・推荐一个治疗疗程为服药5周.对于接受膝关节大手术的患者.推荐一个治疗疗程为服药2周.如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药■!次-患者可以在进餐时服用利伐沙班・也可以单独服用，【不良反应】在3三项III期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性.这项研究中接受下肢骨科大手术（全髋关节置换术或全膝关节置换术）的患者共有轲了i例接受了最长鉀天的利伐沙班治疗• 接受治疗的患者中.共计约M%发生了不良反应.分别有大约3 .3 %和％勺患者发生了出血和贫血. 其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高.应该在手术背景下对不良反应做出解释・由于其药理学作用方式，利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高・可能导致出血后贫血-由于出血部位、程度或范围不同・出血的体征、症状和严重程度（包括可能的致死性结果）将有所差异■出血风险在特定患者群中可能升高，例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者.出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕，头痛或原因不明的肿胀■因此.在评估使用抗凝药的患者时，应考虑出血可能性-下表中依照系统器官分类（MedDRA和发生频率列出了3项III 期研究中的不良反应.频率定义如下- 常见；＞1 /[QQ至少见：＞1 /10Q0至罕见；＞1 /10Q0Q至＜ /WOQ*非常罕见：＜ /lOOOOi 未知=无法根据现有数据做出估计（对下肢接受大型骨科手术的患者实施的3项III 期研究以外的其它临床研究中报告的不良事件）・治疗中出现的不良反应- 检查！常见r-谷氨酰转肽酶升高f转氨酶升高（包括丙氨酸氨基转氨酶升高、天冬氨酸氨基转氨酶升高）；少见脂肪酶升高・淀粉酶升高、血液胆红素升高，乳酸脱氢酶升高、碱性磷酸酶升高；罕见结合胆红素升高（伴或不伴丙氨酸转氨酶升高）・心脏异常；少见心动过速-血液和淋巴系统异常：常见贫血（包括相应的实验室参数）；少见血小板增多（包括血小板计数升高b神经系统疾病：少见晕厥（包括意识丧失卜头晕、头痛胃肠道异常:常见恶心；少见便秘.腹泻、腹部和胃肠疼痛（包括上腹痛、胃部不适）、消化不良（包括上腹部不适），口干、呕吐.肾脏和泌尿系统异常:少见肾损害（包括血肌酐升高、血尿素升高人皮肤和皮下组织异常：少见瘙痒（包括罕见的全身瘙痒）、皮疹、荨麻疹（包括罕见的全身荨麻疹）、挫伤•肌肉骨骼系统异常：少见肢端疼痛.受伤、中毒及手术的并发症：少见伤口分泌物，血管异常：常见术后出血（包括术后贫血和伤口出血）;少见出血（包括血肿和罕见的肌肉出血）胃肠道出血（包括齿龈出血・直肠出血，呕血）、血尿症（包括出现血尿），生殖道出血（包括月经过多），低血压（包括血压下降、手术引起的低血压）、鼻出血；未知关键器官（例如脑）内出血，肾上腺出血、结膜出血、咯血.全身和给药部位异常；少见局部水肿.外周性水肿、感觉不适（包括疲乏、无力八发热-免疫系统异常；罕见过敏性皮炎；未知超敏反应-肝胆异常；罕见肝功能异常；未知黄疸-【注意事项】出血风险i如下详述，一些亚群的患者的出血风险较高•治疗开始后，要对这些患者实施密切监测・观察是否有出血并发症征象.这可以通过定期对患者进行体格检查’对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现.对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位・肾损害；在重度肾损害（肌酐清除率WOmL/min）患者中-利伐沙班的血药浓度可能显著升高・进而导致出血风险升高-不建议将利伐沙班用于肌酐清除率V5 mL/min的患者-肌酐清除率为巧-29 mL/min的患者应慎用利伐沙班-当合并使用可以升高利伐沙班血药浓度的其它药物时，中度肾损害（肌酐清除率30^9mL/min）患者应该慎用利伐沙班・肝损害；在中度肝损害（ChildPughB类）的肝硬化患者中.利伐沙班血药浓度可能显著升高•进而导致出血风险升高■利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者・对于中度肝损害（ChildPughB类）的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常・可以谨慎使用利伐沙班•与其它药物的相互作用：在吡咯-抗真菌剂（例如酮康卩坐，伊曲康卩坐，伏立康唑和泊沙康唑）或HIV 蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）全身用药的患者中・不推荐同时使用利伐沙班-这些活性物质是CYPA和P-gP的强效抑制剂・因此，可能会升高利伐沙班血药浓度，引起临床相关的出血风险升高.氟康唑被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小・可以谨慎地合并给药-在合并使用影响止血作用的药物（例如非甾体抗炎药（NSAIDs）、乙酰水杨酸.血小板聚集抑制剂或其它抗血栓药）的患者中，需小心用药- 其它出血风险；与其它抗血栓药一样・伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班：先天性或后天性出血障碍、没有控制的严重动脉高血压、活动期胃肠溃疡性疾病.近期胃肠溃疡.血管源性视网膜病、近期的颅内或脑内出血、脊柱内或脑内血管异常、近期接受脑，脊柱或眼科手术・髋部骨折手术：对于这些患者・髋部骨折手术用利伐沙班治疗*尚未进行循证医学的研究•如有效性和安全性的临床试验，尚无证据推荐在这些患者使用利伐沙班- 脊柱/硬膜外麻醉或穿刺1在采用轴索麻醉（脊柱/硬膜外麻醉）或脊柱/硬膜外穿刺时，接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险' 这可能导致长期或永久性瘫痪9术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生上述事件的风险.创伤或重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提高上述风险.应对患者实施经常性监测，观察是否有神经功能损伤症状和体征（例如腿部麻木或无力,肠或膀胱功能障碍）■如果观察到神经功能损伤・必须立即进行诊断和治疗■对于接受抗凝治疗的患者和为了预防血栓计划接受抗凝治疗的患者・在实施轴索介入之前医师应衡量潜在的获益和风险■ 利伐沙班末次给药小时后才能取出硬膜外导管・取出导管6小时后才能服用利伐沙班.如果实施微创穿刺.利伐沙班给药需延迟24小时.与CYPA诱导剂之间的相互作用：将利伐沙班与强效CYPA诱导剂（例如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥或圣约翰草）合并使用可能导致利伐沙班血药浓度降低,合并使用强效CYPA诱导剂时应谨慎- 辅料信息；利伐沙班片内含有乳糖.有罕见的遗传性半乳糖不耐受・Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良问题的患者不能服用该药物■ 对驾驶及操作机器能力的影响:尚无对驾车和使用机械能力的影响的研究-在术后有过晕厥和头晕报告•可能影响驾车和使用机械能力，报告指出这些不良反应并不常见■出现这些不良反应的患者不应驾车或使用机械- 未观察到与食物之间有临床意义的相互作用实验室参数：正如预期.凝血参数（如PT aPTT HepTest）受到利伐沙班作用方式的影响・【禁忌】对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者；有临床明显活动性出血的患者；具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者f孕妇及哺乳期妇女禁用・【孕妇用药】孕妇；尚无利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据-动物研究显示有生殖毒性-由于潜在的生殖毒性、固有的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘，因此・利伐沙班禁用于妊娠期妇女.育龄妇女在接受利伐沙班治疗期间应避孕・哺乳期；尚无哺乳期妇女使用利伐沙班的资料-动物研究的数据显示利伐沙班能进入母乳-因此利伐沙班禁用于哺乳期妇女.必须决定究竟是停止哺乳还是停止利伐沙班治疗-【儿童用药】由于缺乏安全性和疗效方面的数据.不推荐将利伐沙班用于心岁以下的青少年或儿童-【老年用药】对老年患者（謂岁）无需调整剂量-【药物相互作用】CYPA和P-gp抑制剂：将利伐沙班和酮康唑（40Q mg每日次［od］）或利托那韦（创0 mg每日次［bid］）合用时，利伐沙班的平均AUC升高了2.6倍/2.5倍•利伐沙班的平均Cmax升高了 1 .了倍/!. &倍，同时药效显著提高・可能导致出血风险升高-因此，不建议将利伐沙班与吡咯-抗真菌剂（例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑）或HIV蛋白酶抑制剂全身用药时合用。
临床常用抗凝药物的应用 ppt课件
华法林
➢ 华法林作为最古老的口服抗凝药物仍然是需要长期抗凝 治疗患者的最常用药物
➢ 华法林在上述领域积累了大量的临床证据,目前全球有 数百万患者在使用华法林
华法林优缺点
7
新型抗凝药分类
新型抗凝药
新型口服抗凝药 NOACs
新型胃肠外抗凝药
Ⅹa因子抑制剂
凝血酶抑制剂 Ⅹa因子抑制剂 凝血酶抑制剂
利伐沙班 依度沙班 阿哌沙班 达比加群酯 磺达肝癸钠 阿加曲班 比伐卢定 地西卢定
的非瓣膜病房颤患者。
以下情况禁忌应用： 1. 重度肾功能不全（CrCl不足30ml/min) 2. 临床活动性出血或合并大出血风险的疾
病 3. 合并禁忌药物者（具体见后） 4. 人工瓣膜
心力衰竭，NYHA心功能≥Ⅱ级 高血压 年龄≥75岁
糖尿病 先前曾有卒中、短暂性脑缺血 发作或全身性栓塞
达比加群酯剂量选择
临床常用抗凝药物的应用
常用抗凝药物的应用
抗凝药物的发展历程
1930s
1940s
普通肝素
(凝血酶间接抑制剂)
华法林
2002
1990s
1980s
静脉间接
静脉直接 Xa抑制剂
凝血酶抑制剂
低分子肝素
2004
口服直接 凝血酶抑制剂
IIa ATIII + Xa
II, VII, IX, X (Protein C,S)
达比加群酯与CYP450酶代谢相关药物相互作用
➢ 达比加群不通过细胞色素P450代谢
➢ 联用强效P-gp抑制剂、诱导剂时会出现相互作用
禁忌合用
需要注意
无显著影响
显著增加达比加群血药浓度
强效P糖蛋白抑制剂如 • 全身性酮康唑，决奈达隆 预期类似作用： • 依曲康唑、他克莫司、环
[课件]拜瑞妥资料PPT
![[课件]拜瑞妥资料PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/8f66e662be1e650e52ea9982.png)
拜瑞妥临床特点小结
起效快
（给药2-4小时血药浓度达峰）
无需注射，口服
生物利用度高
（10mg, 80-100%)
无需调整剂量 10mຫໍສະໝຸດ ，一日一次特点不受食物影响 无需常规凝血功能监测
预防TKR或THR术后VTE 的疗效优于依诺肝素
安全性高，与依诺肝素相当
拜瑞妥产品说明书
拜瑞妥首个获批的适应症
【适应症】：用于择期髋关节 或膝关节置换手术成年患者，以预 防静脉血栓形成（VTE）。
利伐沙班片说明书
拜瑞妥(利伐沙班)的临床使用方法
髋关节置换术 剂量
用药时间
膝关节置换术 10 mg，每日一次
术后6－10小时
10 mg，每日一次
术后6－10小时
疗程
5周
2周
拜瑞妥产品说明书
拜瑞妥的未来适应症
全球临床研发计划
内科急症住院患者VTE预防
急性VTE的治疗及其二级预防
AF（房颤患者）脑卒中预防
拜瑞妥起效迅速，
2-4小时达峰值 一日一次，疗效长达24小时
Kubitza, et al. Clin Pharmacol Ther 2005;78(4):412-21.
拜瑞妥多次用药后无蓄积
健康人群
400 拜瑞妥 5 mg bid (n=7) 拜瑞妥 10 mg bid (n=7) 拜瑞妥 20 mg bid (n=7) 拜瑞妥 30 mg bid (n=8)
拜瑞妥资料
拜瑞妥直接抑制Xa因子
高选择性、直接抑制Xa因子，以 抑制凝血酶的生成和血栓形成
拜瑞妥产品说明书
Xa因子：理想的作用靶点
启动
单一、直接抑制Xa因子：
可以更有效抗凝
心血管内科常用药物PPT课件
0.2g*15粒 西安力邦制药有限公司
依折麦布片 益适纯 10mg*5片 美国先灵葆雅
普罗布考片
0.125g*32片 齐鲁制药有限公司
·
3
血压控制目标值
单位：mmHg
<140/90
高血压患者
<125/75
<130/80
<130/85
糖尿病患者
肾功受损：蛋白尿 <1g/日
肾功受损：蛋白尿 >1g/日
·
21
阿司匹林肠溶片 拜阿
100mg*30片 拜耳医药保健股份公司
硫酸氢氯吡格雷片 泰嘉
25mg*20片 深圳信立泰药业有限公司
硫酸氢氯吡格雷片 波立维 75mg*7片 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
盐酸沙格雷脂片 安步乐克 100mg*9片 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
拜瑞妥 10mg*5片 拜耳医药保健股份公司
·
22
SUCCESS
THANK YOU
2020/12/10
·
23
不受胃肠功能和食物影响，可掰成两半服用，不会影
响疗效，也可和绝大多数药物一起服用。氨氯地平属
于长效CCB，生物利用度高(65％)，稳态后谷峰血浆
浓度波动小，血浆半衰期长达35～50h，停药1周尚
维持效果。
·
7
我院CCB类药物
硝苯地平片
心痛定
硝苯地平控释片
拜心同
非洛地平缓释片
波依定
拉西地平片
乐息平
盐酸贝尼地平片
0.15g*7片
杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
150mg/12.5mg*7片 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
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拜瑞妥血浆浓度 (µg/L)
300
生物利用度高（10 mg，接近100％） 健康年轻受试者体内半衰期5-9小时, 老年受试者11-13小时 拜瑞妥具有双重清除方式:
– 1/3的药物以原型经肾脏排出 – 2/3的药物经肝脏代谢 – 无主要的或有活性的循环代谢产物
200
100
0
0
1
2
7
8
9
时间 (天)
ACS（急性冠脉综合症）的二级预防
US National Institutes of Health. .Accessed 18 December 2007. Perzborn E, et al. Hämostaseologie. 2007;27:282-289.
拜瑞妥起效迅速，
2-4小时达峰值 一日一次，疗效长达24小时
Kubitza, et al. Clin Pharmacol Ther 2005;78(4):412-21.
拜瑞妥多次用药后无蓄积
健康人群
400 拜瑞妥 5 mg bid (n=7) 拜瑞妥 10 mg bid (n=7) 拜瑞妥 20 mg bid (n=7) 拜瑞妥 30 mg bid (n=8)
2 3 4 5
性别
体重(研究范围37–173 kg)
种族（白种人、非洲裔美国人、西班牙人、中国人等） 轻至中度的肾功能损害（轻度肾损害:CrCL为50– 80ml/min；中度肾损害:CrCL为30–49 ml/min）
6
轻度肝损害（Child Pugh A类）
Kubitza et al., J Clin Pharmacol 2006; Blood 2006; Halabi et al., Blood 2006; Mueck et al., Clin Pharmacokinet 2008;拜瑞妥产品说明书
拜瑞妥临床特点小结
起效快
（给药2-4小时血药浓度达峰）
无需注射，口服
生物利用度高
（10mg, 80-100%)
无需调整剂量 10mg，一日一次
特点
不受食物影响 无需常规凝血功能监测
预防TKR或THR术后VTE 的疗效优于依诺肝素
安全性高，与依诺肝素相当
拜瑞妥产品说明书
拜瑞妥首个获批的适应症
【适应症】：用于择期髋关节 或膝关节置换手术成年患者，以预 防静脉血栓形成（VTE）。
拜瑞妥资料
拜瑞妥直接抑制Xa因子
高选择性、直接抑制Xa因子，以 抑制凝血酶的生成和血栓形成
拜瑞妥产品说明书
Xa因子：理想的作用靶点
启动
单一、直接抑制Xa因子：
可以更有效抗凝
疗效可预测
治疗窗宽
放大
对正常止血过程无影响 从理论上讲，停药后不引起 反弹
血栓形成
Ann Pharmacotherapy.2002,36:1045-1057. Esmon.ISTH 2005. J Thromb Haemost.2004;2:612-618. Vasc.Biol.2007;27;1238-1247.
Kubitza et al., Eur J Clin Pharmacol 2005; Clin Pharmacol Ther 2005; Blood 2006; Weinz et al., ISSX 2004
可以固定剂量给药,广泛适用于各类患者
1
年龄(研究范围18岁–94岁)
ห้องสมุดไป่ตู้
无 需 调 整 剂 量
利伐沙班片说明书
拜瑞妥(利伐沙班)的临床使用方法
髋关节置换术 剂量
用药时间
膝关节置换术 10 mg，每日一次
术后6－10小时
10 mg，每日一次
术后6－10小时
疗程
5周
2周
拜瑞妥产品说明书
拜瑞妥的未来适应症
全球临床研发计划
内科急症住院患者VTE预防
急性VTE的治疗及其二级预防
AF（房颤患者）脑卒中预防