2016程序文件——数据控制程序
20 IATF16949：2016 程序文件-SC-QP-20 A.0版 生产过程控制程序
1.0目的
为了使生产过程始终处于良好的受控状态，并对于生产异常状况，加以预防改善，从而使产品符合规定的要求并不断提高产品质量。
2.0范围
适用于本公司所有产品的生产过程。
3.0定义：
3.1关键工序: 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序；产品质量特性形成的工序；工艺难度大，质量不稳定或问题发生较多的工序。
3.2特殊工序:该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显示出来。
4.0职责
4.1 生产部——负责生产计划的编制、生产过程控制、生产现场5S管理，生产安全管理、设备保养及维护；负责人员配置及协助技能培训。
负责组织生产过程的再确认。
4.2 技术中心——提供产品图纸、等生产过程需要的技术资料与技术支持；负责工艺装备的设计与提高；负责生产过程的再确认的技术中心分确认；负责生产过程的技术问题的处理。
负责新产品试制的跟踪。
4.3 工艺部——工艺作业指导书
4.4 品管部——负责生产过程的采购件、半成品、成品的检验及质量控制；负责生产过程的再确认的质量确认。
4.5. 采购部——负责按时按质按量采购生产所需物料；负责保管、收发生产所需的各种物料；
4.6 人事部——组织人力资源招聘及技能培训。
4.7 各车间——负责按生产作业计划组织本车间生产；负责车间安全、设备、5S管理；负责生产过程中的异常问题的报告及处理。
IATF16949-2016程序文件-SPC程序
IATF16949-2016程序文件-SPC程序IATF16949-2016 程序文件 SPC 程序一、目的本程序的目的在于通过应用统计过程控制（SPC）方法，对产品制造过程中的关键特性进行监控和分析，以确保过程的稳定性和产品质量的一致性，并及时发现潜在的质量问题，采取预防和纠正措施，以持续改进过程能力和产品质量。
二、适用范围本程序适用于公司内所有产品制造过程中关键特性的 SPC 应用，包括但不限于零部件加工、装配、测试等过程。
三、术语和定义1、控制图：用于分析和判断过程是否处于稳定状态的一种统计工具，常见的控制图有均值极差控制图（X R 图）、均值标准差控制图（X S 图）、中位数极差控制图（X R 图）、单值移动极差控制图（X MR 图）等。
2、过程能力：指过程在一定时间内，处于稳定状态下的实际加工能力，通常用过程能力指数（Cp、Cpk）来表示。
3、特殊原因：指导致过程失控的非随机因素，如设备故障、原材料不合格、操作人员失误等。
4、普通原因：指导致过程变异的随机因素，如环境温度、湿度的微小变化等。
四、职责1、质量部门负责制定和维护 SPC 程序文件。
确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
收集、整理和分析 SPC 数据。
对过程能力进行评估和分析，提出改进建议。
组织相关部门对 SPC 失控情况进行调查和处理。
2、生产部门负责按照规定的抽样频率和方法，对关键特性进行抽样和测量。
记录测量数据，并及时传递给质量部门。
对 SPC 失控情况采取临时措施，配合质量部门进行原因分析和改进。
3、技术部门负责确定关键特性的控制规范和公差要求。
参与过程能力分析和改进工作，提供技术支持。
4、其他相关部门配合质量部门和生产部门开展 SPC 工作，执行改进措施。
五、工作程序1、确定 SPC 控制项目质量部门根据产品质量要求、过程的重要性和以往的质量数据，与技术部门和生产部门共同确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
2016新版质量管理体系程序文件
2016新版质量管理体系程序文件（此文档为word格式,下载后您可任意修改编辑！）程序文件（XXXX-CX-2016）某某有限公司二零一六年二月程序文件版本号：第二版颁布日期：二零一六年二月十五日生效日期：二零一六年二月十五日文件状态： 受控□非受控编号： 002拟制人：审核人：批准人：日期：二零一六年二月十五日目录序号文件名称文件编号01 第2版前言 XXXX-CX003-201602 发布令 XXXX-CX004-20161 《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-20162 《保证检测公正性程序》 XXXX-CX02-20163 《文件控制程序》 XXXX-CX03-20164 《合同评审程序》 XXXX-CX04-20165 《检测工作分包程序》 XXXX-CX05-20166 《采购管理程序》 XXXX-CX06-20167 《处理投诉程序》 XXXX-CX07-20168 《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-20169 《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-201610 《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-201611 《记录控制程序》 XXXX-CX11-201612 《内部审核程序》 XXXX-CX12-201613 《管理评审程序》 XXXX-CX13-201614 《人员培训程序》 XXXX-CX14-201615 《设施与环境条件控制程序》 XXXX-CX15-201616 《内务与安全管理程序》 XXXX-CX16-201617 《允许方法偏离控制程序》 XXXX-CX17-201618 《检测方法的选择与确认程序》 XXXX-CX18-201619 《开展新项目评审程序》 XXXX-CX19-201620 《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-201621 《检测工作的监督控制程序》 XXXX-CX21-201622 《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-201623 《测量可溯源程序》 XXXX-CX23-201624 《标准物质管理程序》 XXXX-CX24-201625 《仪器设备和标准物质期间核查程序》 XXXX-CX25-201626 《样品管理程序》 XXXX-CX26-201627 《检测结果质量控制程序》 XXXX-CX27-201628 《结果报告管理程序》 XXXX-CX28-201629 《现场采样程序》 XXXX-CX29-201630 《安全作业程序》 XXXX-CX30-201631 《环境保护程序》 XXXX-CX31-201632 《测量不确定度评定程序》 XXXX-CX32-201633 《实验室间能力验证管理程序》 XXXX-CX33-201634 《服务客户程序》 XXXX-CX34-2016前言程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。
2016程序文件——文件控制程序
1 目的为规范本单位质量体系文件的控制和管理，使全体人员能及时、准确地获得所需质量文件的有效版本，保证检测工作质量，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本公司质量体系文件和外来资料的控制与管理。
3 职责3.1公司总经理批准质量手册、程序文件及有关的管理制度。
3.2技术负责人负责组织相关人员编写、修订质量手册、程序文件及有关管理制度。
3.3技术负责人负责组织各检测部编写作业指导书、记录与表格类等技术文件，组织相关技术人员审核作业指导书、记录与表格类等技术文件。
3.4综合业务部负责质量体系文件和外来资料的受控管理。
3.5文件和资料持有人必须严格执行质量体系文件的有关规定。
4 工作程序4.1 文件和资料的分类4.1.1质量体系文件第一层次：质量手册，根据《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）和规定的质量方针、目标描述质量体系要素要求、职责及用途的纲领性文件。
第二层次：程序文件，描述实施质量体系要素所涉及的活动的文件。
第三层次：作业指导书，包括检验实施细则、设备操作规程、设备期间检查方法等。
第四层次：记录与表格，包括质量记录、原始记录和检测报告格式，质量计划和报告等。
4.1.2 外来文件：包括国家、地方、行业、协会有关建筑工程和产品质量方面的法律、法规、文件、标准、规范、规程及其它的技术文献等。
4.2 质量体系文件要求4.2.1同层次文件应相互衔接和协调，不同层次文件之间的“接口”也应能控制。
4.2.2质量体系文件分为受控版本和非受控版本。
检测工作中所使用的质量体系文件均为受控版本。
4.3 质量体系文件的编写、审核与批准4.3.1 管理性质量文件质量手册的编写、审核和批准按《质量手册》的规定执行。
程序文件和有关的管理制度(规定)的编写由技术负责人组织各部门中熟悉运作程序和评审准则、有一定写作能力的人员编写，经技术负责人审核，总经理批准后颁布执行。
4.3.2 作业指导书作业指导书由技术负责人组织检测部有关的专业人员编写，技术负责人安排熟悉有关专业的人员审核，最后由技术负责人批准。
实验室程序文件汇编(2016版)
**实验室程序文件QP -2016（第一版）编制：体系编写小组审核：批准人：地址：副本控制：□受控□不受控电话：发放编号：01传真：持有人（或部门）：邮编：2016年6月1日发布 2016年6月2日实施关于程序文件的换版说明为了确保*******有限公司（以下简称“公司”）的资质认定管理体系各个环节、各项管理控制活动的开展流程有序性、结果符合性；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制换版程序文件。
一、本程序文件是为规范*******有限公司资质认定管理体系活动过程的内部文件，它所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《XX省检验机构管理条例》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》和《质量手册》的要求。
它对其管理要求和技术要求应如何开展、谁做、做什么、怎么做进行了描述和规定，是*******有限公司全体人员必须严格遵循的行为规则，是指导体系活动有效开展的支持性文件。
为了方便使用和便于管理，本程序以活页形式装订。
特批准发布*******有限公司发布人：时间：2.1职责2.1.1程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。
2.1.2程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。
2.1.3程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。
2.2 程序文件的说明2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。
2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。
2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》2.2.4参考依据(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）；(2)《XX省检验机构管理条例》；(3)《检验检测机构资质认定管理办法》；(4)《XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。
程序文件汇编
程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QP001编制：（2016年11月8日）审核：（2016年11月8日）批准：（2016年11月8日）版本： B修改码：0受控号：2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04-06 第二章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章人力资源控制程序……………………………16-19 第六章生产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章预防措施控制程序………………………72-73第一章文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。
ISO134852016数据分析控制程序
数据分析控制程序文件受控盖章处程序文件修订记录生效日期：2016年11月1日1、目的采用适当的统计技术，对产品实现过程及质量体系运行的有关信息进行统计和分析，并提出改进意见。
2、范围适用于本公司质量体系运行中需要采取纠正、预防措施、改进产品质量、提高顾客满意以及对供方的控制等场合。
3、职责3.1品管部：负责本程序的制定、修改及统计技术的推广应用。
3.2各部门：负责收集本部门质量数据，进行相应的统计和分析。
3.3总经理：负责对质量管理体系有效性的改进予以评价。
4、定义4.1数据：是事实，也称观测值，是实验、测量、观察、调查等的结果，常以数量的形式给出。
4.2数据分析：是指用适当的统计方法对收集来的大量资料进行分析，以求最大化地开发数据资料的功能，发挥数据的作用。
是为了提取有用信息和形成结论而对数据加以详细研究和概括总结的过程。
数据分析是组织有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程。
这一过程是质量管理体系的支持过程。
在产品的整个生命周期，包括从市场调研到售后服务和最终处置的各个过程都需要适当运用数据分析过程，以提升有效性。
5、内容5.1数据收集a）采购部负责收集来自供方的数据，如：合格供方、交货准时率等；b）业务部负责收集顾客反馈的信息数据，如：顾客满意度、出货准时率等；c）品管部负责收集供方、生产过程的产品质量数据，如来料合格率、成品合格率等；d）生产部负责收集生产计划完成情况的数据，如：生产计划达成率、制程合格率等；e）货仓部负责收货仓部帐目准确性的数据，如帐物准确率等；f）管理者代表负责收集质量管理体系运行的数据，女口：过程监测信息、审核后的不符合项信息、管理评审输出信息等；g）其他部门根据质量目标表”（见附件1）中分解的本部门质量目标，及时收集、分析相关数据，并及时向相关人员或外协供方传递。
5.2数据分析各部门对收集的信息进行分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以保持质量管理体系的有效性。
ISO13485：2016文件控制程序
为了对公司质量管理体系文件进行有效控制，确保公司内所有部门、场所使用、执行的文件为有效版本，使公司文件管理规范化、制度化，特编制本程序文件。
2、范围适用于本公司质量管理体系文件的控制。
3、职责3.1 总经理：负责质量手册的批准。
3.2 管理者代表：负责组织编制、修订及审核质量手册，组织文件的评审，审核质量管理体系程序文件，审核批准质量管理体系三级文件。
3.3 品管部文控中心：负责编制质量手册；公司质量管理体系文件及相关法律法规、外部资料的登录、发放、更新及回收、作废、销毁等文件管理。
3.4 工程部：负责本公司产品的设计和开发过程的技术文件的形成，如技术图纸及资料的编制，产品相关的技术标准、法律法规等外来文件的收集。
3.5 各部门：负责本部门相关的体系文件的编写及修订，本部门相关体系文件的接收、保管并确保在使用处可获得文件的有关版本。
4、定义4.1 文件：信息及其承载媒体。
4.2 质量手册：描述公司质量管理体系方针和目标及对客户承诺各项活动开展的纲领性文件。
4.3 程序文件：为实现质量手册中所描述的管理方针和目标而建立的运作文件，描述实施管理体系所需活动的程序和产品过程顺序及相互关系的程序。
4.4 三级文件：是对某一产品的操作或管理要求的作业程序、规范，或者某一工序的详细控制方法，它们可以是图纸、作业指导书、流程图、检验标准、管理规定等。
4.5 质量记录：根据规定的要求，用以收集、传达信息、控制作业流程或证明作业已符合要求的文字或图表。
4.6 受控文件：被使用为作业依据的文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发并回收旧版本，以确保文件正确性。
4.7 外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、文献等，被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。
4.8 流程图：对某一个问题的定义、分析或解法的图形表示，图中用各种符号来表示操作、数据、流向以及装置等。
5、内容5.1文件的编写根据公司与产品、活动有关质量的作业需要，同时依据标准等适用的全部要素及客户、相关方的特殊要求识别所有过程，并制订、修订内部作业文件、CE技术文件或接收外来文件，支持、指导所有活动过程。
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1目的
保证检测数据的完整性和保密性。
2适用范围
适用于检测数据的输入、采集、处理、记录、检查、报告、存储、传输和检索等过程（包括利用计算机或自动化设备采集的检测数据）。
3职责
3.1技术负责人是程序实施负责人。
3.2检测部负责数据的输入、采集、处理、记录、检查、报告、存储和检索等工作。
4工作程序
4.1 检测数据控制
4.1.1 检测人员在检测过程中对原始观测数据进行计算和转换（如单位转换、数量级转换等）时，要在原始记录中注明计算公式和作必要的说明。
4.1.2 校核人员须对检测人员的计算或转换进行核查，确认准确无误后签字。
4.2 计算机和自动化设备数据控制
4.2.1计算机和自动化设备的软、硬件及环境条件应满足检测要求。
4.2.2自动化设备现行软件只能在该设备应用范围内使用；自行开发计算机软件要文件化，并对其使用性按《检测方法管理程序》进行验证。
4.2.3不得私自修改计算机和自动化设备的程序文件和数据，确需修改时，须经技术负责人批准后实施。
4.2.4严禁外来软盘进入检测公司局域网所辖计算机和自动化设备，必须进入检测公司局域网的计算机，如需安装光驱和使用移动存储设备，须经总经理同意。
4.2.5检测人员定期对计算机和自动化设备采集和处理检测的数据进行验算，保存验算记录。
4.2.6 计算机和自动化设备采集的检测数据，综合业务部要随时备份检测数据和保存，填写《检测数据计算机备份登记表》。
4.3 数据处理
4.3.1检测原始记录中的数据处理，按GB8170、GB81250数值修约规则要求规范填写,凡产品技术标准中未注明修约间隔者,均按全数值修约法进行。
4.4 数据传输
4.4.1 数据每次转移及传输必须由转移人进行核对。
4.4.2 数据在检测公司内部传输，采用原始数据形式（纸版与电子版）进行。
采用电子版在局域网中传输时，发出方与接受方均要在计算机中保存传输记录，便于授权者核查。
4.5 数据保护
4.5.1 数据在采集、传送、报告、保存、检索等各个环节中均要为客户保密，不得向与检测无关人员提供。
4.5.2在数据传输中，要保证不被非法修改，保持原始观测数据和过程数据在各个环节的一致性和唯一性。
4.5.3 未经技术负责人批准，不得擅自对硬盘进行低级格式化，不得使
用相关系统命令对硬盘进行分区、格式化或删除硬盘文件等。
4.5.4综合业务部定期对计算机局域网络系统进行病毒检查和杀病毒软件升级。
4.5.5各级工作人员进入计算机局域网络系统要经过授权，设置密码防止未经授权者进入系统和修改数据。
4.6 数据存储
4.6.1以电子形式存储数据，要在计算机、自动设备、软盘、光盘等媒体上建立文件夹和相应文件，并有清晰标识。
4.6.2 在局域网内的各计算机终端存储数据，保存在“我的文档”中的，则由局域网服务器存储；保存在其他硬盘区内的，则存储于本机。
5相关文件
(1)《记录管理程序》HXJC/B10-2016
6记录
(1)检测数据计算机备份登记表HXJC/L-24-1
XXXXXXXX建设工程质量检测有限公司检测数据计算机备份登记表。