程序文件(最新修订版含全套表格)
程序书文件总览表
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准
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制
修
订
△：保存至次年年底
◎：最新版
＊：保存至停产、离职、报废、终止后次
年年底
(文件不得擅自涂改或影印)FM0405A
程序书文件总览表制修订日期：版本：A页次：3/6
手 册
(QM)
版本
(QP)
文件编号
版本
工作指导书
(WI)
文件编号
版本
窗体、记录
(FM)
文件编号
版本
记录保存期限
2.设计管制办法
QP0702
A
1.新产品提案单
2.市场评价表
3.销售计划表
4.技术评价表
5.新产品单位成本预估表
6.新产品开发进度计划表(A表)
7.新产品开发项目核准书
8.制造流程图
9.构成零件制作／纳入计划及进度管制表(B表)
10.模／治／量具需求规划及制作／纳入进度表(C表)
11.材料规格确认表
12.初样检验记录表
13.原物料工程评估表
14.试作／验证不合格矫正措施表
15.验证报告书
FM0704
FM0705
程序文件(修订版)[1]
![程序文件(修订版)[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/3b5d4d5eaf1ffc4ffe47ac9e.png)
文件控制程序1目的确保与质量管理体系有关的所有文件和资料（包括外来文件）都得到有效控制；确保各相关部门均使用现行文件的有效版本，特制定本程序。
2适用范围本程序对质量管理体系有关的所有文件和资料的评审、批准、编目、发布、实施、更改等事宜做出了明文规定。
3职责3.1 文件适宜性由相关使用部门主管负责评审3.2 文件和资料审核、批准之权限3.2.1质量手册由管理者代表、总经理审核，董事长批准；3.2.2 质量管理程序文件由管理者代表、总经理审核，董事长批准；3.2.3 质量管理体系三层文件由各部门主管审核，会议讨论通过后总经理审核、董事长批准(相应文件特别说明除外)；3.3 所有批准文件由公司综合管理办公室统一编目、存档、发布。
3.4 工程技术文件由工程管理部或分公司管理。
4工作程序4.1文件控制范围应控制质量管理体系文件的范围：a)质量手册包括质量方针和质量目标；b)质量管理程序文件；c)质量管理三层文件；d)质量记录表格。
4.2 文件编制4.2.1 质量手册质量手册由管理者代表组织综合管理办公室进行编制。
4.2.2 质量管理程序文件质量管理程序文件由管理者代表组织各部门人员进行编制。
4.2.3 质量管理三层文件质量管理三层文件由各相关部门主管或其授权代表负责编制，收集、整理。
4.2.4 质量记录表格质量记录表格由相应质量管理程序文件和三层文件编制人员负责编制。
4.3 文件审核、批准和适宜性评审4.3.1 依据本程序3.2条款审核、批准权限，编制部门主管将文件草案和《文件制定、修订评审表》报送。
审批人员对文件进行审批。
若审批通过，则执行4.4条款；若审批不通过，则应对该文件进行修改，并重新依据4.3条款执行。
4.3.2 所有在用文件，编制部门主管应组织相关部门主管对文件进行适时评审，确定文件是否进行修改，予以修改则按本程序4.5文件更改。
4.4 文件发布文件发布按其密级分为OA办公网上发布他和纸质文件发布两种形式，审批流程一致。
最新IS015189：2012一整套程序文件汇编(含附属全套表单)
最新ISO15189:2012
程序文件汇编(含附属全套表格)
1.公正性保证程序
2.客户保密管理程序
3.实验室沟通程序
4.质量监督管理程序
5.文件的编写与控制程序
6.服务协议建立与评审程序
7.受委托实验室的选择与评估程序
8.委托标本检测程序
9.服务及供应品的釆购管理程序
10.仪器设备采购管理程序
11.咨询服务程序
12.投诉解决程序
13.不符合的识别与控制程序
14.纠正措施管理程序
15.预防措施管理程序
16.持续改进程序
17.质量记录和技术记录管理程序
18.内部审核程序
♦1*
19.申请和样品要求适宜性定期评审程序
20.检验程序评审程序
21.用户反馈评审程序
22.员工建议管理程序
23.风险管理程序
24.质量指标管理程序
25.外部机构评审管理程序
26.管理评审程序
27.人员管理程序
28.设施和环境条件管理程序
29.温控系统操作管理程序
30.交叉污染控制程序
31.仪器设备管理程序
32.设备校准管理程序
33.计量学溯源性管理程序
34.试剂和耗材管理程序
35.口头申请检验管理程序
36.样品采集管理程序
37.标本运送、接收与处理程序
38.急诊样品处理程序
39.检验程序的选择、验证和确认管理程序
40.测量不确定度评定程序
♦2*
41.生物参考区间建立与评审程序。
程序文件一览表
序号
文件编号
文件名称
修改标记
备 注
1
BJB/CX-001
信息沟通控制程序程序
3
BJB/CX-003
文件控制程序
○
4
BJB/CX-004
质量记录控制程序
○
5
BJB/CX-005
合同评审控制程序
6
BJB/CX-006
设计和开发控制程序
○
7
BJB/CX-007
产品图样更改控制程序
8
BJB/CX-008
材料、零部件控制程序
9
BJB/CX-009
作业（工艺）控制程序
10
BJB/CX-010
重要部件生产过程控制程序
11
BJB/CX-011
基础设施和工作环境控制程序
12
BJB/CX-012
不合格品控制程序
13
BJB/CX-013
焊接控制程序
14
BJB/CX-014
22
BJB/CX-022
人员培训、考核及其管理控制程序
○
23
BJB/CX-023
关于执行特种设备许可制度的管理规定
注：修改标识○
设备和检验与试验装置控制程序
15
BJB/CX-015
热处理控制程序
16
BJB/CX-016
无损检测控制程序
17
BJB/CX-017
理化检验控制程序
18
BJB/CX-018
检验与试验控制程序
19
BJB/CX-019
质量改进控制程序
20
BJB/CX-020
内部审核控制程序
21
TS16949程序文件最新(全套质量手册、程序文件、表单)
页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
最新版程序文件
XXXXXXXXX公司程序文件2017年08月15日发布 2017年11月15日实施XXXXXXXXX公司发布为保证公司质量控制活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性，依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》的要求，编制了《程序文件》（2016第3版第1次修订）。
《程序文件》阐述了本公司进行质量控制活动各环节的控制要求和控制过程，规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格，是本公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。
公司全体员工必须遵照执行。
编写人：审核人：批准人：XXXXXXXXXX公司经理：2017年 08 月 15日文件编码文件名称XXXX-02-001检验检测机构人员管理程序 (5)XXXX-02-002人员培训的程序 (9)XXXX-02-003实验室的内务管理程序 (13)XXXX-02-004仪器设备管理、维护程序 (15)XXXX-02-005仪器设备期间核查程序 (19)XXXX-02-006仪器设备溯源程序 (21)XXXX-02-007标准物质管理程序 (23)XXXX-02-008 检验检测公信、诚信程序 (25)XXXX-02-009保护客户的机密信息和所有权信息管理程序 (27)XXXX-02-010体系文件管理程序 (29)XXXX-02-011评审客户要求、标书、合同程序 (32)XXXX-02-012选择和购买服务和供应品的程序 (35)XXXX-02-013服务客户程序 (38)XXXX-02-014处理投诉和申诉的管理程序 (40)XXXX-02-015不符合工作的处理程序 (43)XXXX-02-016纠正措施程序 (45)XXXX-02-017预防措施的程序 (47)XXXX-02-018记录管理程序 (49)XXXX-02-019内部审核程序 (51)XXXX-02-020管理评审程序 (53)XXXX-02-021方法确认的程序 (55)XXXX-02-022开发特定的检验检测方法程序 (58)XXXX-02-023测量不确定度评定程序 (60)XXXX-02-024数据控制程序 (63)XXXX-02-025抽样程序 (65)XXXX-02-026样品管理程序 (66)XXXX-02-027 质量控制程序 (68)XXXX-02-028 能力验证程序 (70)XXXX-02-029 检验检测结果发布的程序 (73)XXXX-02-030 风险评估和风险控制程序 (76)XXXX-02-031 防止商业贿赂程序 (80)XXXX-02-032 分包控制程序 (82)附录：记录表格1目的检测公司对关键人员、管理人员及支持服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。
（新）程序文件
（新）程序文件文件编号文件名称页码CX0.1-2009 目录 (1)CX0.2-2009 程序文件发布令 (2)CX01-2009 保护顾客机密信息和所有权程序 (3) CX02-2009 保持判断和运作公正性、诚实性程序 (4) CX03-2009 文件控制程序 (6)CX04-2009 记录管理程序 (8)CX05-2009 管理评审程序 (10)CX06-2009 人员培训管理程序 (12)CX07-2009 现场工作管理程序 (13)CX08-2009 实验室管理程序 (15)CX09-2009 测量设备管理程序 (17)CX10-2009 期间核查管理程序 (19)CX11-2009 强制检定管理程序 (21)CX12-2009 测量不确定度评定程序 (22)CX13-2009 数据和软件控制程序 (23)CX14-2009 服务和供应品的采购和验收程序 (24) CX15-2009 量值溯源管理程序 (25)CX16-2009 计量标准管理程序 (26)CX17-2009 检定、校准和检测物品的管理程序 (31) CX18-2009 实验过程中异常情况处理程序 (32)CX19-2009 检定、校准和检测结果控制程序 (34) CX20-2009 原始记录和数据处理管理程序 (36)CX21-2009 证书、报告和印章管理程序 (38)CX22-2009 不合格控制程序 (39)CX23-2009 顾客满意和投诉管理程序 (40)CX24-2009 内部审核管理程序 (42)CX25-2009 纠正措施管理程序 (43)CX26-2009 预防措施管理程序 (45)CX27-2009 实验室能力验证和比对管理程序 (47)程序文件发布令为贯彻“科学、公正、严谨、准确”的质量方针，依据JJF1069-2007《法定计量检定机构考核规范》重新编制《程序文件》（2009版），经站长办公会批准，现予以公布。
程序文件一览表
22
BJB/CX-022
热处理控制程序
新增
23
BJB/CX-023
无损检测控制程序
新增
24
BJB/CX-024
理化检验控制程序
新增
25
关于执行特种设备许可制度的管理规定
新增
15
BJB/CX-015
不合格品控制程序
16
BJB/CX-016
服务和满意度调查控制程序
17
BJB/CX-017
内部质量审核控制程序
18
BJB/CX-018
纠正和预防措施控制程序
19
BJB/CX-019
人力资源控制程序
20
BJB/CX-020
生产和服务提供控制程序
21
BJB/CX-021
焊接控制程序
8
BJB/CX-008
产品图样更改控制程序
9
BJB/CX-009
物资采购和供方控制程序
10
BJB/CX-010
监视和测量控制程序
11
BJB/CX-011
产品标识和可追溯性控制程序
12
BJB/CX-012
检验状态标识控制程序
13
BJB/CX-013
设备控制程序
14
BJB/CX-014
监视和测量设备控制程序
程序文件一览表
序号
文件编号
文件名称
修改标记
备 注
1
BJB/CX-001信Fra bibliotek沟通控制程序2
BJB/CX-002
管理评审控制程序
3
BJB/CX-003
文件控制程序
4
BJB/CX-004
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
XXXX建设工程质量检测有限公司
程序文件
颁布日期：2016年06月12日
有效版本：第4 版
文件编号：THZJ/CX/4.0
受控状态：
程序文件页次：第1页共1页
文件编号：THZJ/CX/4.0版次：第4版第0次修改文件名称：颁发令颁布日期：2016-06-12
颁发令
为保XXXX建设工程质量检测有限公司（以下简称“检测公司” ）
质量活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性，依据《检验检测机构
资质认定评审准则》和《质量手册》要求，编制了《程序文件》（2016第4 版），并于 2016 年六月进行第一次修改。
《程序文件》阐述了检测公司进行质量活动各环节的控制要求和控制
过程，规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序
和支撑性记录表格，是检测公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。
检测公司全体员工必须遵照执行。
XXXX建设工程质量检测有限公司
经理：
2016 年 06 月 12 日
1
程序文件页次：第1页共1页文件编号：THZJ/CX/4.0版次：第4版第0次修改文件名称：修订页颁布日期：2016-06-12
修订页
序号主题内容修订内容批准人批准执行时间
2
程序文件页次：第1页共1页文件编号：THZJ/CX/00/4.0版次：第4版第1次修改文件名称：程序文件目录颁布日期：2016-06-12
序号文件名称文件编号页码
1 保证公正诚信程序THZJ/CX/01 7
2 客户机密和所有权保护程序THZJ/CX/02 9
3 人员管理程序THZJ/CX/03 11
4 人员培训程序THZJ/CX/04 17
5 安全、环境和内务管理程序THZJ/CX/05 19
6 仪器设备设施维护和管理程序THZJ/CX/06 21
7 仪器设备设施期间核查程序THZJ/CX/07 24
8 标准物质管理程序THZJ/CX/08 25
9 管理体系文件管理程序THZJ/CX/09 27
10 要求、标书、合同评审程序THZJ/CX/10 31
11 服务与供应品采购程序THZJ/CX/11 33
12 服务客户程序THZJ/CX/12 35
13 申诉和投诉处理程序THZJ/CX/13 37
14 不符合项处理程序THZJ/CX/14 39
15 纠正措施控制程序THZJ/CX/15 41
16 预防措施控制程序THZJ/CX/16 43
17 记录管理程序THZJ/CX/17 45
18 内部审核程序THZJ/CX/18 47
19 管理评审程序THZJ/CX/19 49
20 检验检测方法控制程序THZJ/CX/20 51
21 测量不确定度评定程序THZJ/CX/21 54
22 保持保护数据完整性和安全性程序THZJ/CX/22 56
23 抽样控制程序THZJ/CX/23 58
24 样品管理程序THZJ/CX/24 59
25 质量控制程序THZJ/CX/25 61
3
程序文件页次：第1页共3页
文件编号：THZJ/CX/00/4.0 版次：第4版第1次修改
文件名称：程序文件记录表目录颁布日期：2016-06-12
序号记录表（单）名称文件编号页数
1. 员工违规行为处理记录THZJ/JL/01/01 1
2. 员工履历表THZJ/JL/03/01 1
3. 人员岗位能力确认表THZJ/JL/03/02 1
4. 培训计划THZJ/JL/04/01 1
5. 培训计划执行记录THZJ/JL/04/02 1
6. 培训考核记录THZJ/JL/04/03 1
7. 签到表THZJ/JL/04/04 1
8. 安全、环境和内务管理检查记录THZJ/JL/05/01 1
9. 安全、环境和内务管理检查整改复查记
THZJ/JL/05/02 1 录
10. 仪器设备管理台账THZJ/JL/06/01 1
11. 仪器设备验收单THZJ/JL/06/02 1
12. 仪器设备使用记录THZJ/JL/06/03 1
13. 仪器设备维护和维修记录THZJ/JL/06/04 1
14. 仪器设备维护和维修计划THZJ/JL/06/05 1
15. 仪器设备降级报废审批表THZJ/JL/06/06 1
16. 现场检测仪器出入库记录THZJ/JL/06/07 1
17. 仪器设备期间核查计划THZJ/JL/07/01 1
18. 仪器设备期间核查记录表THZJ/JL/07/02 1
19. 设备校准/检定验收记录和报告THZJ/JL/07/03 1
20. 标准物质管理台账THZJ/JL/08/01 1
21. 标准物质配置记录表THZJ/JL/08/01 1
22. 标准物质期间核查计划THZJ/JL/08/03 1
23. 标准物质期间核查记录表THZJ/JL/08/04 1
24. 文件发布/更改通知THZJ/JL/09/01 1
25. 受控文件一览表THZJ/JL/09/02 1
26. 文件发放/回收记录THZJ/JL/09/03 1
4。