透析液检测操作流程
11透析液和透析用水质量监测制度和执行流程
11透析液和透析用水质量监测制度和执行流程透析液和透析用水的水质质量监测制度一、定人、定期做好水处理设备的维护与保养，并记录好每次维护和保养的内
容。
每季度消毒一次，并监测消毒液残余量。
二、做好透析用水水质和透析液的监控:
(一) 电导率正常值约10μs/cm。
(二) 纯水的 pH 值应维持在 5,7 的正常范围。
(三) 细菌培养应每月 1 次，要求细菌数,200 cfu/ml;采样部位为反渗水
输水管路的末端。
透析机每台透析机每年至少检测 1 次。
(四) 内毒素检测至少每 3 个月 1 次，要求细菌数,200 cfu/ml，内毒素, 2 EU/ml;采样部位同上。
每台透析机每年至少检测 1 次。
(五) 化学污染物情况至少每年测定 1 次。
三、透析液的溶质浓度和细菌培养:每批次至少测定1次，并登记归档。
购买的浓缩透析液和透析粉剂要有国家药品监督管理局颁发的注册证。
反渗水、透析液生物学监测执行流程
准备5ml无菌干燥注射器
洗手、戴口罩
用酒精消毒要取的部位周围
放出反渗水冲洗取样部位
用注射器取反渗水(或透析
液)4ml左右
送化验室做细菌培养
记录并保存原始化验单。
血液透析预冲、上下机操作流程
创作编号：GB8878185555334563BT9125XW创作者：凤呜大王*一、血液透析预冲、上机操作流程一、治疗前准备1、用物准备：透析器、血路管、浓缩液、预冲盐水、穿刺针、注射器（导管用）、透析上机包、抗凝剂、手套等。
2、操作者准备：着装整洁，洗手、戴帽子、口罩、手套。
3、环境准备：清洁整齐，减少人员流动。
二、操作程序（一）一次性使用透析器（干膜）预冲程序1、打开设备开关，按照操作程序连接浓缩液进行机器自检。
2、透析机自检通过，检查血液透析器及血路管外包装是否完好有无破损，查看有效日期、型号。
无误后打开透析器外包装，静脉端朝上放在支架上。
3、打开血路管外包装，检查血路管并夹闭各个侧枝小管夹子。
4、按血液运行顺序依次安装血路管，动脉血路管患者连接端固定于透析器支架上。
打开泵门，按透析机要求安装泵管，透析器端连接于透析器动脉端，动脉壶反向安装在支架上，连接动脉压力感应器。
静脉血路管连接于透析器静脉端，静脉壶从前面放入空气探测器内，静脉管路放入气泡夹内，连接静脉压力感应器，集液袋正向挂在输液架上。
（血路管与透析器连接一端打开透析器血路一端的盖帽）5、连接生理盐水在血路管动脉端，打开血泵开关以≤100ml/min的血泵流速进行预冲，当动脉壶充满液体后正向安装，打开肝素小管夹子冲洗小管。
6、当生理盐水充满透析器时，关闭血泵，将透析液管路正确连接到透析器上，透析器动脉端朝上，排出透析器膜外气体。
7、翻转透析器，静脉端向上，开启血泵，调整血泵流速至200ml/min，并用手不断摇动透析器以排尽透析器膜内气体。
8、整个管路充满液体后，调节动静脉壶液面在2/3 处。
预冲液体量按照不同透析器说明书的要求去做，如无特殊要求，不应少于500ml 生理盐水。
9、调整血泵流量至≤100ml/min，根据医嘱设置治疗参数。
10、建立患者的血管通路，并给予抗凝药物起始量。
11、将患者血管通路的动脉端与血路管的动脉端连接，开血泵引血，当血路管静脉壶下2/3血路管颜色变粉色时，关闭血泵及静脉血路管夹子，，将血路管的静脉端与患者血管通路的静脉端连接，打开静脉血路管夹子并启动血泵，妥善固定血路管。
透析用水、透析液细菌和内毒素的取样及检测方法
透析液的纯净度要求
• 标准透析液（ISO 11663：2014）
细菌含量
<100cfu/ml
內毒素含量
<0.5EU/ml
• 超纯透析液（ISO 11663：2014）
细菌含量
<0.1cfu/ml
內毒素含量
<0.03EU/ml
在线生成的置换液应该无菌并且没有致热源
指南推荐应用超纯透析用水和透析液
Ⅳ. 1 对流和高通量透析治疗模式 强烈推荐应用超纯透析用水
• 透析用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/mL。必 须建立干预水平，通常，是最大允许水平的50
国内外透析用水微生物质量标准
菌落计数与内毒素水平无直接关系
透析用水的微生物试验（
YY 0572—2015 ）
• 应采用常规的微生物检测方法( 倾注平板法、涂布 平板法、薄膜过滤法) 获得细菌总数( 标准培养皿 计数) ， 薄膜过滤法是首选的检测方法，但不接受 接种环法。
• 培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基（TGEA）、 R2A营养琼脂培养基（R2A）或其他确认能提供相 同结果的培养基，不能使用血琼脂培养基和巧克 力琼脂培养基。
• 推荐使用17℃～23℃的培养温度和168h（7d）的 培养时间，确认能提供相同培养结果的其他培养 时间和培养温度也适用。
膜过滤法细菌培养
European Best Practice Guidelines for Hemodialysis Ref: NDT, 17 (2002), Suppl 7
JSDT 强烈推荐所有透析模式应用超纯透析液
Ref: Kawanishi et al, Ther Apher Dial, 2009
透析用水和透析液微生物污染曲线
血液透析技术操作规程完整
血液透析技术操作规程完整血液透析是一种替代肾功能的治疗方法，适用于慢性肾衰竭患者。
下面是血液透析技术操作规程的完整内容。
一、术前准备1.确认患者的透析处方，包括透析时长、透析频率和透析液成分。
2.准备透析室，包括消毒透析机、透析器和透析液管路。
3.检查患者的血液透析血管通路，确保通畅。
二、透析机和透析器设置1.按照厂家提供的操作说明书，接通透析机的电源，并进行自检。
2.设置透析液温度和透析时间，根据透析处方进行调整。
3.检查透析器的连接部位是否紧固，并保持清洁。
三、透析液质量控制1.打开透析液净化系统，确保透析液净化达到规定标准。
2.检查透析液温度和流量是否满足要求，调整透析液温度和流量。
四、透析室准备1.确保透析床干净整洁，更换干净的床单和毛巾。
2.确保透析患者的隐私，为患者提供换衣服的空间。
五、患者接入透析连接器1.消毒患者透析处方的插入口，使用无菌的消毒纱布进行擦拭。
2.使用穿刺针将透析管路连接到患者的透析血管通路。
3.确保穿刺针插入深度适当，并固定好穿刺针。
六、透析过程监测1.检查患者的生命体征，包括血压、体温和呼吸率。
2.监测患者的透析膜对透析液的通透性，确保透析效果正常。
3.检测患者的血液透析液中的电解质、酸碱平衡和溶质浓度。
七、透析结束1.根据透析处方设置的时间，确定透析结束时间。
2.关闭透析机和透析器，断开透析管路与患者透析血管通路的连接。
八、透析后处理1.帮助患者更换干净的衣物和整理个人卫生。
2.检查患者的透析血管通路，包括观察渗血和局部感染的迹象。
3.记录透析过程中的各项参数，包括血流量、透析液流量和患者的生命体征。
九、设备和器材处理1.清洗透析机和透析器的管路和连接器，按照相关操作规程进行清洁和消毒。
2.更换透析液，清洗储液桶和透析器。
十、总结和评估1.收集和整理透析过程中的各项数据，包括患者的体重、血压和透析过程中的不适症状。
2.回顾透析过程，评估透析效果和不良反应的发生情况。
血液净化标准操作规程
血液净化标准操作规程（2010 版）第一章血液透析（滤过等)管理标准操作规程一、血液净化室（中心)建立及资格认定（一）开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。
（二）新建的血液净化室（中心）应向县级或县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由县级或县级以上卫生行政部门审批后准入。
二、血液净化室（中心）结构布局血液净化室（中心)应该合理布局，清洁区、污染区及其通道必须分开。
必须具备的功能区包括:清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；半清洁区：透析准备室（治疗室）；污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。
有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。
（一）候诊室患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定,以不拥挤、舒适为度。
患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。
（二) 更衣室工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室。
（三）接诊区患者称体重等，由医务人员分配透析单元、测血压和脉搏，确定患者本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等。
(四) 透析治疗室1、应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982—1995）中规定的Ⅲ类环境(附件1）,并保持安静，光线充足。
具备空气消毒装置、空调等.保持空气清新，必要时应当使用通风设施。
地面应使用防酸材料并设置地漏。
2、应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。
一台透析机与一张床(或椅)称为一个透析单元。
每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排水接口。
3、应当具备双路电力供应。
如果没有双路电力供应，则停电时血液透析机应具备相应的安全装置，使体外循环的血液回输至患者体内.4、配备操作用的治疗车(内含血液透析操作必备物品）、抢救车（内含必备抢救物品及药品)及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器）。
血液透析室医院感染监测标准操作规程
血液透析室医院感染监测标准操作规程
血液透析室应配合感染管理办公室做好患者医院感染的监测。
发生与血液透析相关的医院感染暴发时，应根据《医院感染管理办法》、《医院感染暴发报告及处臵管理规范》的相关规定进行处臵、上报。
一、透析用水及透析液监测
1．每月采集透析液检测细菌总数，应少于100cfu/ml。
采样部位为在透析液透析器进口或出口处，每台透析机每年至少检测 1 次；
2．每季度采集透析液检测内毒素，应小于0.5 EU /ml。
采样部位在透析液透析器进口或出口处，每台透析机每年至少检测 1 次；
3．每月采集透析用水检测细菌总数，应少于100cfu／ml。
采样部位在水处理机器进入血液透析机器或回水末端；
4．每季度采集透析用水检测内毒素，应小于0.25EU／ml。
采样部位在水处理机器进入血液透析机器或回水末端。
5．若透析用水或透析液细菌数大于50cfu/mL、透析用水内毒素大于0.125EU/mL、透析液内毒素大于0.25EU/mL，应采取干预措施。
二、环境微生物监测
1．每季度应对空气、医务人员手、物体表面、使用中消毒剂进行微生物监测，登记并保留原始资料。
2．空气监测的细菌菌落总数应≤4cfu/5min〃9cm 直径平皿，卫生手消毒，监测的细菌菌落总数应≤10cfu/cm2。
透析室操作流程
血液透析装置操作规程1. 开主电源【开关】，将透析液吸管分与透析液A、B桶联接，按【透析】、【准备】【血液注射器】键；2. 安装透析器及血液回路至透析装置上。
3. 用0.9%注射用生理盐水500ML予冲血液回路支脉端、肝素管、动脉壶、透析器、静脉壶，并排气；4. 四、当【准备】【旁通】健停止闪动后，按【旁通】。
连接联销于透析器液室的出、入口。
按【排气】键，排净液室内空气后，关【旁通】；5. 根据医嘱设定【目标除水量】、【除水速度】、【会素维持量】、【机温】36－37摄氏度之间，旋钮【气泡监测】、【动脉负压监测】于工作位；6. 无菌操作下穿刺内瘘动脉，见回血后，排气，接通动脉穿刺针管口与血液回路动脉端口并固定。
开血泵80ML/MIN，待血液上行至肝素管前时，快速注入肝素首次量，并确定肝素维持量。
7. 穿刺内瘘静脉，排气。
当血液流至静脉壶时，关血泵。
消毒血液回路静脉端管口，排气，夹紧止血钳。
排尽空气，连接静脉穿刺针管口与血液回路静脉端口。
检查全路通畅，固定稳妥。
8. 开血泵由小至200ML－300ML/MIN之间，按【开始】键，设定监测静脉压及液压的报警限项。
调节器整透析器的动脉端向上；9. 再次检查各项设定值，穿刺部位无渗血，固定方法正确、无缠，血液回路通畅，拧紧各连接口，检查各止血钳到最紧部位。
经第二人核对无误，确认透析开始；10. 测量病人血压、脉搏无异常，登记在透析记录纸上；11. 透析过程中每小时监测血压，发现异常立即报告医生，随时对症处理。
遇故障及时排除。
保证透析顺利进行，除水准确无误。
回血操作规程一、总除水量达标，时间已到则【目标除水量】提示，无特殊治疗，可以回血，按【峰鸣停止】、【准备】、【再设定】键，将【肝素泵】复位，至零。
夹信肝素管，血流量调到80ML－100/MIN左右，开始回血；二、关血泵，夹信泵前管，使旁路盐水缓缓流入动脉侧，管内血液冲净后夹紧穿刺针管。
打开泵前夹，开血泵，血流量100ML/NIN左右，用0.9%注笛生理盐水冲洗动脉壶、透析器、静脉壶，冲净血液后，夹紧静脉穿刺针管。
透析液及透析用水质量监测制度
透析液及透析用水质量监测制度一、引言二、透析液监测1.透析液监测频率透析液的监测应该在每次透析开始前进行，确保每一次透析液的质量符合要求。
2.透析液监测项目(1)温度监测透析液的温度应该在35-37摄氏度之间，并保持稳定。
(2)pH值监测透析液的pH值应该在7.0-7.4之间，确保透析液的酸碱平衡。
(3)电导率监测透析液的电导率应该在13.6-15.0mS/cm之间，确保透析液的离子浓度符合要求。
(4)氯离子监测透析液中的氯离子浓度应该在100-110mmol/L之间，确保透析液的电解质平衡。
(5)钙离子监测透析液中的钙离子浓度应该在1.25-1.50mmol/L之间，确保透析液的电解质平衡。
(6)重金属含量监测透析液中的重金属含量需要定期检测，以确保透析液的安全性。
三、透析用水监测1.透析用水监测频率透析用水的监测应该进行定期的校准和检测，确保每次使用的透析用水符合要求。
2.透析用水监测项目(1)温度监测透析用水的温度应该在15-25摄氏度之间，并保持稳定。
(2)pH值监测透析用水的pH值应该在6.5-8.0之间，确保透析用水的酸碱平衡。
(3)电导率监测透析用水的电导率应该在0.1-0.5μS/cm之间，确保透析用水的纯净度。
(4)有机物含量监测透析用水中的有机物含量需要定期检测，以确保透析用水的纯净度。
(5)微生物检测透析用水中的微生物检测需要定期进行，确保透析用水的无菌性。
四、透析液及透析用水监测记录1.监测记录要求每次监测都应该有相应的记录，包括监测人员、监测时间、监测项目、监测结果等信息。
2.监测异常处理如果透析液或透析用水的监测结果不符合要求，应该立即采取相应的纠正措施，并记录下来。
3.监测数据保存监测数据应该保存至少两年，以备查证和审计。
五、监测设备和方法1.设备要求2.方法要求监测方法应该准确、可靠，并符合国家标准和相关法规的要求。
六、制度宣导和培训1.制度宣导2.培训要求有关监测人员应该接受相关培训，掌握透析液及透析用水质量监测的基本知识和操作技能。
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透析液测定操作流程
1、打开仪器电源，预热30分钟，使仪器处于稳定状态（37℃）；
2、填写表头：
“测定日期”默认为同电脑的系统时间相同
“数据文件名”与“测定日期”相同，可以改动；
“检验员”填写操作者姓名；
“试剂批号”与试剂盒上的批号一致；（必填）
“试剂灵敏度”的填写为0.01EU/ml；（必填）
3、填写标本名称、稀释倍数（如果标本名称一样，一定要区分开（如透析液1、透析液2），否则软件会自动计算2个标本结果的平均值）。
4、确认试验方法为动态浊度法，然后点击“采集”（如图）
5、进行标本操作：
（1）、样品预处理：原水，RO水，透析液不用预处理，可直接进行检测；
A原液，B原液须用内毒素检测用水或处理液稀释40倍后进行检测
（2）、样品的检测：取样品0.2ml加入反应主试剂A中，待干粉完全溶解后完全转移至平底试管进行检测
6、试验结束，返回主界面，进入数据分析：
7、调入实验数据：
8、查看试验结果：
结果判断：
（1）、《中华人民共和国医药行业标准》YY 0572-2005《血液透析和相关治疗用水》（ISO 13959：2002,MOD）用水标准
在水处理装置的输出端的细菌内毒素的含量≤1EU/ml；血液透析装置入口的输送点上细菌内毒素的含量≤5EU/ml；
（2）、《中华人民共和国医药行业标准》YY 0598-2006《血液透析和相关治疗用浓缩物》（ISO 13958：2002,MOD）标准
浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后细菌内毒素的含量<0.5EU/ml；
（3）、我国《血液透析器复用操作规范》透析复用用水标准
血液透析器透析复用用水内毒素含量≤2EU/ml；
（4）、血液净化标准操作规程（2010 版）
透析用水的内毒素＜2 EU/ml；置换液内毒素＜0.03EU/ml；
9、打印试验结果：
点击功能键“打印”选择分组格式，即可打印。
打印结果如下：
注意事项：
1、样品的选择采取过程防止污染
2、操作过程防止污染
3、操作检测过程中用到的耗材须除热原。