静脉铁剂安全性研究新进展
静脉铁剂应用专家共识解读护理课件
总结词
规范操作、严密监测
总结词
心理护理、健康宣教
详细描述
在静脉铁剂治疗缺铁性贫血的护理中，应严格遵 守用药规范，确保药物剂量和浓度的准确性。同 时，对患者的生命体征和不良反应进行严密监测 ，及时发现和处理可能出现的问题。
详细描述
针对患者的心理状况进行护理，减轻其紧张、焦 虑等情绪。同时，对患者进行必要的健康宣教， 包括疾病知识、治疗方法和注意事项等，提高其 认知度和自我管理能力。
总结词
饮食指导、生活护理
详细描述
对患者进行科学的饮食指导和生活护理，如指导患者合理摄入蛋白质、控制盐分 摄入等。同时，关注患者的生活习惯和环境卫生，为其提供舒适、卫生的生活条 件。
案例三
总结词
注意药物配伍、减轻副作用
详细描述
在使用静脉铁剂治疗化疗相关性贫血时，应注意药物之间的配伍禁忌，避免不良反应的发生。同时，采取有效的 护理措施减轻患者的副作用，如恶心、呕吐等。在护理过程中，密切观察患者的反应和症状变化，及时处理可能 出现的问题。
04
专家共识在临床护理中的应用
临床护理中应用专家共识的意义
提升护理质量
通过遵循专家共识，护理 人员可以确保提供一致、 高质量的护理服务，从而 提高整体护理质量。
规范护理操作
专家共识为护理操作提供 了标准化的指导，有助于 减少操作中的误差和风险 。
促进护理学科发展
专家共识的制定和实施反 映了护理学科的进步和发 展，有助于推动护理学研 究的深入开展。
静脉铁剂主要用于治疗缺 铁性贫血，通过补充铁元 素，促进血红蛋白的合成 。
慢性失血
慢性失血如痔疮出血、消 化道溃疡等引起的缺铁性 贫血，可以通过静脉铁剂 进行治疗。
静脉用蔗糖铁对缺铁性贫血的治疗效果
静脉用蔗糖铁对缺铁性贫血的治疗效果缺铁性贫血是指由于机体缺乏铁元素而导致红细胞内的血红蛋白合成减少，造成贫血的一种常见类型。
静脉用蔗糖铁是一种常用的治疗缺铁性贫血的方法。
以下将对静脉用蔗糖铁治疗缺铁性贫血的效果进行详细讨论。
静脉用蔗糖铁具有快速、高效的特点。
蔗糖铁是一种合成铁多糖，能够迅速提供大量的可利用铁元素，促进红细胞内的血红蛋白合成。
与口服铁剂相比，静脉用蔗糖铁可以绕过胃肠道的吸收限制，直接通过静脉输注进入血液循环，使铁元素能够迅速被机体吸收和利用。
静脉用蔗糖铁可以在较短的时间内提高血液中的铁含量，从而迅速改善缺铁性贫血的状况。
静脉用蔗糖铁的耐受性较好。
蔗糖铁是一种相对安全的药物，其不良反应相对较少。
常见的不良反应包括头晕、恶心、呕吐等，但这些反应往往是轻微的，并且可以通过减缓输注速度或采取其他适当措施来减轻或消除。
相比之下，口服铁剂常常引起胃肠道反应，如恶心、腹胀、便秘等，且口服铁剂的吸收率较低。
静脉用蔗糖铁在治疗缺铁性贫血时相对更为舒适。
静脉用蔗糖铁在临床实践中已被证明具有良好的疗效。
多项临床研究表明，静脉用蔗糖铁可以迅速提高血红蛋白水平、红细胞计数和血清铁含量，改善贫血状况。
一项回顾性研究发现，在接受静脉输注蔗糖铁治疗的缺铁性贫血患者中，98%的患者在输注后3个月内恢复了正常血红蛋白水平。
另一项随机对照试验显示，在口服铁剂治疗无效的重度缺铁性贫血患者中，静脉输注蔗糖铁可以显著提高血红蛋白水平和生活质量。
需注意的是，静脉用蔗糖铁并非适用于所有缺铁性贫血患者。
特别是对于口服铁剂治疗有效且无明显胃肠道反应的轻度贫血患者，静脉用蔗糖铁并非首选治疗方法。
在使用静脉蔗糖铁过程中，需注意输注速度、剂量和不良反应的监测，以确保治疗的安全性和有效性。
静脉用蔗糖铁是一种快速、高效、耐受性好的治疗缺铁性贫血的方法。
它能够迅速提高血液中的铁含量，改善贫血状况，并已被临床实践所证实其良好疗效。
适应症的选择和治疗过程中的注意事项仍需要医生根据患者的具体情况进行评估和决定。
静脉滴注蔗糖铁治疗缺铁性贫血的有效性与安全性研究
静脉滴注蔗糖铁治疗缺铁性贫血的有效性与安全性研究【摘要】目的：分析研究静脉滴注蔗糖铁治疗缺铁性贫血的有效性与安全性。
方法：选择我院2020.8-2022.8收治的缺铁性贫血患者38例，将其随机分成对照组和观察组，每组19例，对照组使用有机铁多糖铁口服治疗，观察组使用蔗糖铁静脉滴注治疗，比较两组治疗后的实验室指标以及治疗效率。
结果：观察组治疗后的实验室指标以及治疗效率均优于对照组，差异较为显著（P＜0.05）。
结论：静脉滴注蔗糖铁治疗是一种安全、有效的治疗缺铁性贫血的方式，值得临床推广。
【关键词】静脉滴注；蔗糖铁；缺铁性贫血；有效性；安全性缺铁性贫血（IDA）是一种常见的贫血类型，主要是因为人体铁元素的不足，导致血红蛋白的合成降低。
铁是构成血液中的一部分，而血红蛋白则是运送氧的物质，体内缺铁，易导致血红蛋白不能正常的合成，血液中的红细胞不能正常输送氧气，从而导致机体出现乏力、气短等贫血症状[1]。
积极采取有效的治疗措施治疗缺铁性贫血可以改善症状，达到治愈的效果。
本研究具体分析探讨静脉滴注蔗糖铁治疗缺铁性贫血的有效性与安全性，现报道如下：1 一般资料与方法1.1 一般资料选择我院2020.8-2022.8收治的缺铁性贫血患者38例，将其随机分成对照组和观察组，每组19例，对照组中有男性9例，女性10例，年龄18-61岁，平均年龄32.14±9.17岁；观察组中有男性11例，女性8例，年龄17-60岁，平均年龄32.34±9.33岁。
两组一般资料无显著差异（P＞0.05）。
纳入标准：①入院经血常规检测，符合缺铁性贫血的标准。
②无药物过敏、食物过敏患者。
③意识清醒，全身脏器器官均正常，无精神类疾病。
④均自愿签署由我院医学伦理委员会制定的研究知情同意书。
1.2 方法对照组使用有机铁多糖铁口服治疗，选择多糖铁复合物胶囊（上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，国药准字H20030033，规格0.15g），1次1片（0.15g），一日1次，于餐后服用，加用维生素C片（山西云鹏制药有限公司，国药准字H14020766，规格50mg），根据具体情况选择1次100-200mg，一日3次。
国内外缺铁性贫血药物治疗的安全性和有效性研究进展
国内外缺铁性贫血药物治疗的安全性和有效性研究进展
蔡乐乐;张卓琳;李歆;方丹君;韩峰
【期刊名称】《中国药物警戒》
【年(卷),期】2022(19)11
【摘要】对于治疗缺铁性贫血,近年来国内外不断有新的铁剂出现。
枸橼酸铁用于治疗慢性肾病患者的缺铁性贫血;麦芽酚铁用于治疗炎症性肠病以及对于其他口服铁剂无效的缺铁性贫血患者。
新型静脉铁剂主要为大剂量铁剂,如超顺磁氧化铁、异麦芽糖酐铁、羧基麦芽糖铁,可快速改善患者贫血症状,在伴有慢性肾病、心力衰竭、炎症性肠病等缺铁性贫血患者中更具优势。
本文通过对于最近几年国内外铁剂的有效性和安全性以及补铁机制展开研究,为缺铁性贫血患者临床安全、有效地使用提供循证依据。
【总页数】5页(P1262-1265)
【作者】蔡乐乐;张卓琳;李歆;方丹君;韩峰
【作者单位】南京医科大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R969.2;R994.11
【相关文献】
1.静脉使用蔗糖铁治疗缺铁性贫血(IDA)的有效性和安全性分析127例
2.复方硫酸亚铁叶酸片治疗缺铁性贫血的有效性与安全性的Meta分析
3.静脉滴注蔗糖铁治疗缺铁性贫血的有效性与安全性分析
4.琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血
有效性及安全性评价5.生血宝合剂联合右旋糖酐铁片治疗妊娠期缺铁性贫血的有效性及安全性分析
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静脉补铁疗法治疗缺铁性贫血的效果初评
静脉补铁疗法治疗缺铁性贫血的效果初评摘要：目的：探讨缺铁性贫血采用静脉补铁疗法的治疗效果。
方法：此次研究对象为2017年2月3日至2018年4月9日我院66例缺铁性贫血患者，遵循平均、随机原则分为两组。
对照组行口服补铁法，予以观察组静脉补铁疗法。
观察两组临床效果及不良反应。
结果：在临床效果方面，观察组总有效概率（96.97%）高于对照组，P＜0.05；观察组不良反应发生概率（6.06%）较对照组（24.24%）更低，P＜0.05。
结论：静脉补铁疗法应用于缺铁性贫血治疗中，效果确切，可显著控制病情，且安全性较高。
关键词：缺铁性贫血；静脉补铁疗法；不良反应在贫血疾病中，缺铁性贫血是最为常见的一种，主要是因机体铁元素不足，导致血红蛋白合成障碍，进一步影响红细胞增殖[1]，此疾病诱发因素较多，包括铁元素摄入量不足、长期慢性失血等，患者可见乏力、眼花、心悸、耳鸣等主要症状，严重者甚至会出现脏器功能损伤，临床以补铁为主要治疗方法，途径较多，其中以口服、静脉最为常见，口服补铁法存在吸收有限、耐受性不佳等问题，尤其是针对胃肠道吸收障碍者，效果并不理想，静脉补铁疗法则能避免上述弊端，可保证临床安全性。
本文旨在探讨静脉补铁疗法应用于缺铁性贫血中的临床价值，为临床工作做出理论指导。
1基础资料、治疗方法1.1资料我院66例缺铁性贫血患者进行此次研究（2017年2月3日至2018年4月9日），以随机基本原则为依据，均分为两组。
33例对照组：年龄[最大60岁、最小18岁、平均值（31.09±5.16）岁]，男女比例为20：13；其中，12例为轻度贫血，15例为中度贫血，6例为重度贫血。
33例观察组：年龄[最大61岁、最小21岁、平均值（31.34±5.02）岁]，男女比例为18：15；其中，10例为轻度贫血，14例为中度贫血，9例为重度贫血。
纳入标准：经检查确诊为缺铁性贫血者；年龄≥18岁；近一个月内未使用铁剂治疗；已签署知情同意书。
静脉铁剂应用中国专家共识(2019年)
蔗糖铁(IS)
也称之为蔗糖酸铁，通常分多次输注，根据血红蛋白水平每周用药2～3 次，每次5-10 ml(100～200 mg铁)，给药频率应不超过每周3次。
对于有药物过敏史的患者推荐给予试验剂量。[1.25 ml(25 mg)]，缓 慢静推；其他患者无需给予试验剂量。
铁过载的患者发生某些严重细菌感染的风险增加。 2015年的一篇Meta分析结果证明使用静脉铁剂带来的感染风险可以忽略不计。 此外，铁剂与感染风险之间不存在剂量-反应关系，静脉铁剂治疗组的死亡率和
其他严重不良事件发生率并没有增加。
(3)药物外漏
铁剂渗漏至输液处局部组织可引起疼痛、炎症反应、局部褐色变，严 重时发生坏死。通常不需要特殊处理，严重时需要外科干预。
许多小型试验和病例系列研究都阐明了妊娠期使用静脉铁剂的安全性和 有效性，这些试验发现静脉铁剂的效果等于或优于口服铁剂，且无严重 不良事件。
如果妊娠期未能补足铁(或未完全补足)，可在产后进行补足。然而，不 建议推迟到产后再补铁，因很可能导致胎儿缺铁。
三、静脉铁剂在肾性贫血中应用
静脉铁剂是目前对透析和非透析的CKD的标准治疗。
贫血
男 女
WHO标准 [1]:年龄≥15
岁
Hb<130g/L
Hb<120g/L
中国标准
Hb<120g/L Hb<110g/L Hb<100g/L（孕妇）
缺铁性贫血诊断流程
缺铁性贫血治疗
许多国家关于缺铁性贫血治疗的共识，治疗药物主要有口服和静脉铁剂。 口服铁剂服用方便，价格低廉，但同时也存在胃肠道不良反应、部分患
缺铁性性贫血的治疗进展和新疗法介绍
缺铁性性贫血的治疗进展和新疗法介绍缺铁性贫血的治疗进展和新疗法介绍缺铁性贫血是指由于机体铁摄入不足、吸收障碍、铁丢失过多等原因引起的铁缺乏和贫血的一种类型。
在世界范围内，缺铁性贫血是最常见的营养缺乏性贫血，影响着大量的人群。
尽管已经有多种有效的治疗手段，但仍然有许多患者无法得到及时的和有效的治疗。
近年来，关于缺铁性贫血的治疗进展和新疗法不断涌现，有效地改善了患者的生活质量和治疗效果。
治疗进展一：口服铁剂口服铁剂是目前治疗缺铁性贫血最常用的方法之一。
铁剂的主要作用是提供患者所缺乏的铁元素，促进红细胞的正常合成和功能恢复。
在选择合适的铁剂时，需要考虑患者的年龄、性别、病情以及不良反应等因素，并根据医生的建议进行合理用药。
目前市场上的铁剂种类繁多，如硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、多巴铁等，患者可根据个人情况选择适合的口服铁剂。
治疗进展二：注射铁剂对于一些严重贫血或无法口服铁剂的患者，注射铁剂是一种有效的治疗方法。
相比于口服铁剂，注射铁剂能够更快速地提供铁元素，修复红细胞和血红蛋白的损伤。
目前常用的注射铁剂主要有红花注射液、聚磷铁蛋白复合物等，注射铁剂的使用需要在医生指导下进行。
治疗进展三：静脉铁剂静脉铁剂是治疗重度缺铁性贫血和无法耐受口服或注射铁剂的患者更为常用的方法。
通过静脉注射铁剂，可以快速地补充体内缺乏的铁元素，提高红细胞的合成能力。
静脉铁剂通常由专业医生在医院环境下进行，疗程和剂量由医生根据患者的具体情况来确定和调整。
新疗法一：补充维生素C维生素C在缺铁性贫血的治疗中发挥着重要的作用。
维生素C能够促进铁的吸收和转运，增加机体对铁的利用率，提高口服铁剂的疗效。
因此，在治疗缺铁性贫血时，患者可考虑适量补充维生素C，以增强铁剂的吸收和利用。
新疗法二：铁螯合剂铁螯合剂是一类可与游离铁结合形成络合物的药物。
它们能够有效地提高铁的生物利用度，促进缺铁性贫血的治疗效果。
目前一种被广泛应用的铁螯合剂是羟基脲酸铁，它在治疗过程中具有较好的耐受性和生物利用度。
静脉用蔗糖铁对缺铁性贫血的治疗效果
静脉用蔗糖铁对缺铁性贫血的治疗效果随着现代生活方式的改变，缺铁性贫血的发病率越来越高。
缺铁性贫血是一种因体内铁元素缺乏而导致的贫血病，可引起疲劳、心跳过速和头晕等症状。
治疗缺铁性贫血的有效方法之一是使用静脉用蔗糖铁。
静脉用蔗糖铁是一种通过静脉注射获得的铁剂，常用于治疗缺铁性贫血。
该药物中含有高浓度的铁，可以提高体内铁元素的水平，从而改善血红蛋白的生产和红细胞的产生。
此外，蔗糖铁还具有良好的耐受性和安全性。
蔗糖铁的使用是可行的，因为其快速有效的治疗效果得到广泛认可。
相较于口服铁剂，使用蔗糖铁能够获得更高浓度的铁元素。
蔗糖铁的治疗效果主要体现在以下几个方面：提高贫血的治疗效果使用蔗糖铁能够快速增加血红蛋白的含量，从而改善贫血症状。
蔗糖铁的治疗效果比口服铁剂更为显著，可以快速恢复血红蛋白水平。
通过静脉注射获得更快，更少的填充量，使患者更容易接受治疗。
改善患者的生活质量缺铁性贫血会导致身体疲倦、疲劳，心跳过速等症状，影响患者的生活质量。
使用蔗糖铁能够快速改善这些症状，使患者能够更好地参与工作和日常生活。
减少不良反应口服铁剂会引起胃肠不适、口干舌燥等不良反应。
相比之下，蔗糖铁的不良反应更少，更可靠，也更方便和少见。
患者可以在医院设置中接受治疗，专业医生随时掌握其身体情况，减少了治疗期间的关注和不安。
蔗糖铁可能出现的副作用有关于过敏反应和头痛, 用药前应咨询医生, 以确保该药物的使用是安全的。
如果患者按照医生的建议正确使用，副作用风险极低。
综上所述，静脉用蔗糖铁是一种快速有效和可靠的治疗缺铁性贫血的药物。
它可以快速增加血红蛋白的含量，改善贫血症状，提高患者的生活质量，并且风险低。
因此，缺乏铁元素的患者可以在医生的建议下使用蔗糖铁进行治疗。
静脉用蔗糖铁对缺铁性贫血的治疗效果
静脉用蔗糖铁对缺铁性贫血的治疗效果缺铁性贫血是一种常见的贫血类型，主要由于体内缺乏足够的铁元素而导致红细胞中的血红蛋白含量降低。
缺铁性贫血通常表现为疲倦、乏力、头晕、心悸等症状，严重的患者还可能出现皮肤苍白、口腔疼痛等症状。
治疗缺铁性贫血的常规方法包括口服铁剂和静脉注射蔗糖铁等，其中静脉注射蔗糖铁被认为是一种快速有效的治疗方法。
本文将探讨静脉用蔗糖铁对缺铁性贫血的治疗效果。
静脉用蔗糖铁是一种常用的缺铁性贫血治疗药物，其主要成分为蔗糖铁。
蔗糖铁是一种复合铁剂，能够通过静脉注射迅速补充体内缺乏的铁元素，从而提高血红蛋白水平，改善贫血症状。
相比口服铁剂，静脉用蔗糖铁不受胃肠道吸收的影响，能够更快地提高血液中铁元素的浓度，因此被认为是一种快速有效的治疗方法。
许多临床研究已经证实了静脉用蔗糖铁对缺铁性贫血的治疗效果。
在一项针对肿瘤患者的研究中，静脉注射蔗糖铁治疗能够显著提高患者的血红蛋白水平，改善贫血症状，并且相对于口服铁剂具有更快的作用速度。
另一项对儿童缺铁性贫血的研究也发现，静脉用蔗糖铁治疗可以在短时间内显著提高患儿的血红蛋白水平，改善贫血症状，且安全性较高。
静脉用蔗糖铁对缺铁性贫血的治疗效果已经得到了国际上的认可。
世界卫生组织和欧洲血液学会等机构在相关指南中均推荐静脉用蔗糖铁作为治疗缺铁性贫血的首选方法之一，尤其适用于那些对口服铁剂不耐受或不能有效吸收的患者。
静脉用蔗糖铁已经成为临床上常用的缺铁性贫血治疗方法之一。
静脉用蔗糖铁也存在一些局限性。
静脉注射需要在医疗机构进行，患者需要花费时间和精力前往医院接受治疗。
静脉用蔗糖铁在一定程度上增加了感染、过敏等并发症的风险，患者需在专业医生的监护下接受治疗。
对于一些患者而言，静脉用蔗糖铁并不是最理想的治疗选择。
在未来，科研机构和制药公司仍将致力于改进静脉用蔗糖铁的治疗方法，以提高其安全性和便利性。
也将继续开展临床研究，探索其他治疗缺铁性贫血的方法，为患者提供更多选择。
静脉铁剂安全性研究新进展-11
可能的/批准的药剂输注 有
无
无
无
总量
18
1) CosmoFer®的丹麦SPC. 2) Venofer®的丹麦SPC. 3) Ferrlecit®美国说明书信息. 4)Dexferrum®美国说明书信息. 5) Agarwal R. Kidney Int. 2004 Sep;66(3):1139-44. 6) 美国说明信息中有一个弱势主张支持500mg剂量输注3.5-4 hours以上。
游离铁的释放量和氧化应激反应程度 与铁剂核心大小及颗粒大小有关
右旋糖酐铁
蔗糖铁
葡萄糖酸铁
• 铁核心及保护性糖基外壳越小，被转铁蛋白利用的比例越高，可以释放 铁元素的表面积就越大，体外释放具有氧化还原活性的铁越多。
• 右旋糖酐铁的保护作用的糖基最大，能将和铁相关的脂质过氧化反应减 少25%。
19
游离铁的潜在影响
• 静脉铁剂可能释放具有生物活性的游离铁至血液循环 中引发氧化应激反应和低血压（不稳定或游离铁反 应）。
• 发病机制可能因为剂型而有所不同，右旋糖酐铁较易
引发过敏样反应，非右旋糖酐铁则是更多导致不稳定
4
或游离铁反应。
Kidney Disease Outcome Quality Initiative（K-DOQI) 慢性肾衰患者健康状况的治疗指南
• 氧化反应对组织的损伤 • 进行性动脉粥样硬化 • 细菌增长的可能
静脉铁剂必须严格杜绝游离铁的释放！
20
静脉铁剂和氧化反应*
• 所有的铁剂都可能发生氧化反应。 • 铁剂的安全性：
寡糖铁≈右旋糖酐铁＞葡萄糖酸铁＞蔗糖铁
21
*Zager R et al. Am J Kidney Dis 2002 Jul;40(1):90-103
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11
研究方法： ➢ 两项研究在肾病患者中进行，初期研究为回顾性研究，共144名患者接受
Cosmofer，110名患者接受Venofer。 ➢ 对稳定的血液透析患者进行了另一项前瞻性交叉试验，入组患者为39名稳
定的血液透析病人。
12
疗效观察结果
平均血红蛋白（g/dl），平均铁蛋白（10ug/L）和平均促红细胞生成素（EPO）剂量（100单位）在 给药前的基础值，改用Cosmofer治疗后的值和再次采用Venofer治疗后的值，在给药前和第一次改 用Cosmofer治疗时没有显著性差异，但是在Cosmofer治疗后再次采用Venofer治疗，血清铁蛋白与 基础值和Cosmofer治疗后相比有显著改善。
• 静脉铁剂可能释放具有生物活性的游离铁至血液循环 中引发氧化应激反应和低血压（不稳定或游离铁反 应）。
• 发病机制可能因为剂型而有所不同，右旋糖酐铁较易 引发过敏样反应，非右旋糖酐铁则是更多导致不稳定 或游离铁反应。
Kidney Disease Outcome Quality Initiative（K-DOQI) 慢性肾衰患者健康状况的治疗指南 4
2
静脉铁剂的常见不良反应
• 荨麻疹 • 瘙痒 • 支气管痉挛 • 气短 • 咳嗽
胸背痛 恶心、呕吐 低血压 腹泻 头痛
3
静脉铁剂过敏反应的发生机理
• 目前临床常用的静脉铁剂均可引起急性不良反应，包 括合并或不合并其他症状的低血压，个别患者反应严 重。
• 其原因尚未完全清楚，其中可能存在免疫机制（肥大 细胞介导的引起类似过敏反应的临床表现）。
8
低分子右旋糖酐铁与蔗糖铁的致敏性无显著差异
瘙痒 呼吸困难 胸痛 恶心 低血压 肿胀 腹泻 头痛
低分子右旋糖酐铁
n
%
1
3.3
1
3.3
1
3.3
4
13.3
1
3.3
1
3.3
0
0
2
6.7
蔗糖铁
n
%
1
3.3
1
3.3
0
0
4
13.3
2
6.7
1
3.3
1
3.3
3
10.0
9
• 右旋糖酐铁引起的严重不良事件主要来自高分子量制剂 • 低分子右旋糖酐铁的安全性与蔗糖铁相似 • 超过500mg/次的总剂量给药方法——推荐使用低分子右
7
• 60例ESRD患者随机分组 右旋糖酐铁，n=30；蔗糖铁，n=30
• 初次随访15分钟内给予低分子量右旋糖酐铁和蔗糖铁25mg，如果此剂量 耐受良好，75mg铁稀释于100ml生理盐水，30分钟完成给药
Sav T, Tokgoz B and Sipahioglu MH. Renal Failure 2007 ;29:423-426
100 mg 1 ml/ml (5 min)
200 mg6 1 ml/ml (10 min)
Ferrlecit® US3
Dexferrum® US4
低
高
转化，但是与 Ferrlecit®’s SPC不一 致
有
不转化 无
1 hr.
125 mg 1 ml/min (10 min)
9.4 - 87.4 hours (平 均 58.9 hr.)
Moniem KA, Bhandari S.TATM(2007);9:37-42
13
观察性研究结果
• 观察性研究，9例共发生15起反应，无过敏性发作 • Venofer组6例：3例腹泻，4例头痛 • CosmoFer 5例：1例嘴唇麻刺感及轻度胸痛，1例潮红和麻刺感，1例腹泻及呕吐，1例头痛和腹泻， 1例仅发生头痛 • 2例对2种制剂均发生头痛，其中1例还发生腹泻
100 mg 1 ml/min
125 mg 1 hrs.
100 mg 1 ml/min
肌肉注射的可能性
有
无
无
有
可能的/批准的药剂输注 有
Байду номын сангаас
无
无
无
总量
5
1) CosmoFer®的丹麦SPC. 2) Venofer®的丹麦SPC. 3) Ferrlecit®美国说明书信息. 4)Dexferrum®美国说明书信息. 5) Agarwal R. Kidney Int. 2004 Sep;66(3):1139-44. 6) 美国说明信息中有一个弱势主张支持500mg剂量输注3.5-4 hours以上。
静脉铁剂安全性研究进展
刘述文 301医院肾科
1
静脉铁剂的发展历史
• 1950年代早期：大分子右旋糖酐铁上市(目前在欧美已没有 销售)
• 1950年代：葡萄糖酸铁在欧洲上市(商品名：Ferrlecit) • 1950年代：蔗糖铁上市(商品名：Venofer维乐福) • 1992年：低分子右旋糖酐铁面世-Infed 在美国上市 • 2001年：低分子右旋糖酐铁-Cosmofer在欧洲上市 • 2003年：科莫非在中国上市(目前已在160家医院使用) • Cosmofer目前已在全球45个国家上市
不同静脉铁剂的安全性
• 蔗糖铁和低分子右旋糖酐铁的致敏强度是 否存在差异？
• 静脉铁剂在血液透析患者应用的耐受性和 疗效如何？
• 游离铁释放和氧化应激反应的关系？
6
Is There a Difference between the Allergic Potencies of the Iron Sucrose and Low Molecular Weight Iron Dextran Sav T, Tokgoz B and Sipahioglu MH. Renal Failure 2007 ;29:423-426 蔗糖铁和低分子右旋糖酐铁的 致敏强度是否存在差异？
静脉铁剂比较
铁复合物的稳定性
CosmoFer®1 科莫非
高
铁离子直接转化为转铁 蛋白5
不转化
Venofer®2 维乐福
中
转化
转铁蛋白达饱和的风险5 T½
无 20 hrs.
有 6 hr.
标准剂量 不稀释. 给药.速度
最大剂量 给药速度
100 - 200 mg 0.2 ml/min (10 min)
20 mg/kg 根据体重 4-6 hrs.
旋糖酐铁
10
Tolerability and efficacy of parenteral iron therapy in hemodialysis patients, a comparison of preparations Moniem KA, Bhandari S. TATM(2007);9:37-42