API Q1质量管理体系知识培训

API Spec Q1质量管理体系试卷（含答案）
一、填空题
1. API Q1是指（石油天然气行业制造企业质量管理体系规范），目前最新版本是第九版，于2014年6月1日生效。

2.质量目标应是可衡量的，并与（质量方针）保持一致。

3.沟通包括（内部沟通以及外部沟通）。

4. 最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的（必要资源）。

5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类，组织都应实施变更管理过程：
a) 组织结构的变更；
b）（关键或重要人员的变更）；
c）（关键供方的变更）；
d）管理体系程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更。

6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括：
a）(设施/设备的可用性和可维护性)；
b）供方绩效以及材料的可用性/供应。

如适用，与(产品质量)相关的风险评估应包括：
c）不合格品的交付；
d）(合格人员的可利用性)。

7. 质量管理体系文件应包括：
A、（质量方针和质量目标）的陈述；
B、包含本规范所要求的（质量手册），并包括：
C、针对质量管理体系制定的（文件化程序）；
D）确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录；
E）确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。

8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、（技术部）、生产部7个部门组成。

9.文件在发布和使用前，其适当性得到（评审与批准）。

质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应（受控）。

10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为（5年）
11. 公司材料检验规范规定，外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、（标识）、（表面质量）、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。

12、当生产和服务过程的输出（不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付
后才显现时），组织应对任何这样的过程实施确认。

13、对于不合格品采取措施后，应对其（再次验证），以证实符合规定要求或使用要求。

14、组织应利用（质量方针）、质量目标、审核结果、（数据分析）、（纠正措施）和（预防措施）以及（管理评审），持续改进质量管理体系的有效性。

15、公司的质量手册是由（办公室）编写，（管理者代表）审核，（最高管理者）批准发布。

16、产品防护应包括（标识和可追溯标志）、运输、搬运、包装和保护。

17、组织应依据（产品质量计划、过程控制文件，和/或文件化的程序），按照计划的阶段检验和试验产品。

18、当设备由组织外部资源提供，包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备，组织应（验证设备适合且提供其满足本条要求的证据）。

19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时，应确保其质量管理体系中的（所有适用的要素被满足，并且对产品符合规定的要求），包括与产品实现相关的适用的API 产品规范，承担责任。

二.名词解释
1.校准：与给定精确度的标准器进行对比和调整。

2．控制点：组织为确保符合规定和要求，对某项过程精细的作法而编写的文件。

3.我公司的质量方针和目标是:
答：质量方针：
提高产品科技水平，不断开拓市场，持续改进，为顾客提供满意产品
质量目标：
1、产品一次交检合格率大于96%
2、顾客满意率大于90%
4.公司产品质量处理的准则：未经检验的产品不得转序，不合格的产品不得交付。

5．制造验收准则：组织为保证符合制造和服务要求，对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。

6、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

7、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

8、产品防护：在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

防护也适用于产品的组成部分。

9、质量体系文件：质量体系文件一般由以下层次文件构成：质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。

10、可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。

当考虑产品时，可追溯性可涉
及到：a.原材料和零部件的来源；b.加工的历史；c.产品交付后的发送和所处的位置。

三、判断题
1、因急需发货，生产科同意未检验的进货材料先放行加工，如果以后发现不合格，再找供方。

（×）
2、某公司因规模小，总经理任命一名车间主任兼最终检验员。

（×）
3、某公司在未取得API会标证书前在其产品上打上了API提供的API会标证书号。

（×）
4、某公司授权为其加工产品的一家企业在其产品上打上了API会标号。

（×）
5、管理评审至少每三年组织1次。

（×）
6、某公司内审员审核自己的工作。

（×）
7、公司通过会议、宣传栏等方式向全体员工传达满足顾客要求的重要性。

（√）
8、某公司对顾客财产未作标识，胡乱堆放。

（×）
9、某公司生产车间的一把游标卡尺，未经过计量鉴定部门的校准，就开始使用。

（×）
10、某公司由管理者代表主持管理评审工作。

（×）
11、某公司和顾客签订合同之前未进行合同评审。

（×）
12、公司设计与开发进行了更改，但未对设计与开发的更改进行评审、验证和确认。

（×）
13、采购部应根据公司年、季度、或月生产计划和“择优、比价、就近”的原则，进行供方初选，提供其背景资料，包括质量保证能力的资料，评定后，报总经理审批。

（√）
14、用户需要时产品不需要检验即可交付。

（×）四．问答题
1、管理评审应包括哪些决定和措施？
答：管理评审的输出应包括与以下有关的任何决定措施：
a 质量管理体系及过程有效性的改进；
b 顾客要求有关产品的改进；
c 资源要求。

2.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应对任何这样的过程（特殊过程）实施确认。

确认的要求是什么？
答：1）要求的设备；2）人员资质；3）使用规定的方法，包括识别的运行参数；
4）接收准则的识别；5）记录的要求；6）再确认。

3、组织编制质量手册时，应包含哪些方面的内容？
答：应包含1）质量管理体系的范围，包括删减任何特定质量管理体系要素的正当理由；
2）对质量管理体系过程之间的顺序和相互作用的描述；
3）识别需要验证的过程；
4）控制质量管理体系过程的文件化程序的引用。

4、应急预案至少应包括哪些内容？
答：应急预案至少应包括：
A)在应对重大风险的情况下，为减轻破坏性事件的影响而采取的行动；
B）确定和分配职责与权限；
C）内部与外部沟通的控制。

5、外部沟通过程应解决哪些方面的问题？
答：外部沟通应解决：
A）完成顾客询价、处理并修改合同或订单；
B）提供产品信息，包括交付给顾客后被识别的产品不符合情况；
C）反馈与顾客投诉；
D）合同要求是，提供质量计划以及计划后续变更所要求的信息。

6、当合同有要求时，产品的质量计划至少应包括哪些内容？
答：A）描述要制造的产品；
B）规定的过程和文件，包括确认要求的检验、试验和记录；
C）识别与引用对外包活动的控制；
D）识别每个程序、规范及每个活动中引用的其他文件；
E）识别要求的停止点、见证点、监视以及文件审核点。

五、讨论题：
作为公司的员工，关于公司质量体系的持续改进，提出你的宝贵意见。

请自由发挥。