(优选)药品基础知识培训
一.基本概念
药品的概念
1） 药品是指用于预防、治疗、 诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理功能并规定有适应症、 主治、用法、用量的物质。
二、药品的特殊性
❖ 1、药品本身的特殊性 ❖ （1）专属性 ----对症治疗，患什么病用
什么药 ，特殊的商品
❖ （2）两重性 ----防病治病，不良反应 ❖ （3）质量的重要性----符合法定质量标准
❖严重的不良反应有哪些
❖ 严重药品不良反应是指导有下列情形之 一者：
❖ 因服用药品引起死亡； ❖ 因服用药品引发癌变或致畸； ❖ 因服用药品损害了重要生命器官，威胁
生命或丧失生活能力； ❖ 因服用药品引起了身体损害而导致住院
治疗； ❖ 因药品不良反应延长了住院治疗时间。
❖ 副作用和毒性反应的区别
❖ 3、GCP （Good Clinical Practice）药物临床试验 质量管理规范。
❖ 4、ERP （Enterprise Resource Planning）企业 资源计划系统。
三、药品质量特征
1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药 途径不发生或少发生不良反应的可靠程度。
2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的 基本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的
的合格药品才能保证疗效。（招商时 注意关注近期厂家消息）
❖ （4）限时性-----先储备，药等病，不能 病等药，有效期，宁报废要储备。（季
节性药品提醒客户提前储备）
❖ 2、药品管理方式的特殊性 ❖ 药品消费方式一般是被动消费，消费
者在品种和质量方面很少有选择的余地， 因此，政府必须对药品的生产、经营和 使用实行特殊管理，实行许可证制度。
五、药品的名称
药品名称是药品质量标准的 首要内容，药品的命名也是药品 管理工作标准化中的一项基础工 作。目前常见的药品名称的种类 有三种：
通用名、商品名（商标名）、 化学名。
（一)通用名：国家药典或药品标准采用的 通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。 ❖ (二)商品名：商品名又称商标名，
❖ 3、药品经营的特殊性 ❖ 不能用价格来调节其需求（愿意买，愿
意卖的问题）
4、名词解释
❖ 1、GMP （Good Manufacturing Practice）药品生 产质量管理规范 或“良好作业规范”、“优良制造 标准”。
❖ 2、GSP （Good Supply Practice）药品经营质量 管理规范。
3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，
由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定 等条件。
4、稳定性 ----药品从出厂到使用期间的质量
稳定
5、经济性------药品的成本高低及药费（信
息、渠道）
四、药品的两重性 （治疗效应和不良
反应）（治病和致病）
❖1、治疗效应（疗效）：
❖ 对因治疗和对症治疗 对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈
❖1）副作用： ❖ A、常规剂量下发生的
B、一般不太严重 C、可以预知但难以避免
2）毒性反应：
剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较 严重 A、一般可以避免 B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应 C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐 渐产生，多损害肝肾骨髓内分泌等功 能
D、致畸、致癌、致突变这三致反应 属于慢性毒性反应
疾病。 对症治疗：改善疾病的症状 对因治疗与对症治疗相辅相成，不可偏废。
2、不良反应
❖ 主要是指导药品在正常用法用量下出现的与
用药目的无关的或意外的有害反应。国家实
行不良反应报告制度。
❖ 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应 以及用药不当引起的反应。
❖ 药品不良反应的种类：
❖ ①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应； ⑤继发反应；⑥特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致 癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。
❖OTC-- over the counter ❖（国外称为柜台销售药）
❖非处方药分为甲类非处方药和乙类 非处方药。
七、药品的剂型与规格
1、药物剂型就是药物的应用形式， 药物 剂型与其疗效关系密切。
2、同一药物、不同的剂型可导致药物作 用的快慢、强度、持续时间不同，药 物副作用、毒性作用也不同。（如缓 释片、肠溶片）
3、药物剂型的分类方法有：按形态分类； 按分散系统分类；按给药途径分类。
4.药品的剂型
常见的药物的剂型主要有：注射 剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、 颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、 乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、 滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜 剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、 凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。
❖3、处方药：必须凭医生（执业医 师和执业助理医师）处方才可调配、 购买和使用。
❖处方药警示语是什么？
“凭医师处方销售、购买和使用”。 处方药警示语是什么？
❖处方药不得开架销售！
❖国际通用的处方药英文缩写是RX
❖4、非处方药：不需要凭医生处方， 消费者既可自行判断、购买、使用。
E、急性毒性反应主要是因为剂量过 大立即发生的
F、急性毒性反应主要损害循环、呼 吸及神经系统功能
药品的副作用和不良反应有区别
❖ 药品的副作用，是指药品按正常剂量服 用时所出现的与用药目的无关的 其它作 用。这些作用本来也是其药理作用的一 部分。
❖ 药品不良反应包括药品的副作用（副反 应），还包括药品的毒性作用（毒性反 应）等；副反应只是药品不良反应中的 一部分。
另外根据药品使用安全性需要对其流 通使用的监管还有各种不同的分类，如处 方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉 药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 性药品等特殊管理药品。
2、药品使用的安全性及其流通 使用的监管分类：
a、处方药与非处方药（甲乙 类）；
b、内服药与外用药； c、麻醉药品、精神药品、医
指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称
通用名可以帮Байду номын сангаас识别药品，避免重复用药
商标名通过注册即为注册药名，常用®表示 （三）根据药物的化学结构式予以命名
六、药品的类别：
❖ 1、 药品自然属性的分类： 包括中药材，中药饮片、中成药、
化学原料药及其制剂、抗生素原料药 及其制剂、生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和诊断药。
药品基础知识培训内容
药品基础知识培训内容
药品基础知识培训内容可以包括以下几个方面：
1. 药物的分类：介绍药物的分类方法，如按照药理学分类、按照临床应用分类、按照化学结构分类等。
2. 药物存储和采购：了解药品存储的要求，如温度、湿度、光线、通风等；掌握药品采购的流程和注意事项。
3. 药品命名规则：了解药品的通用名、商品名、化学名、商品名等，以及药品命名的规则和分类。
4. 药物的生物利用度和药物代谢：介绍药物在体内的生物利用度、药代动力学和药物代谢的基本概念和过程。
5. 药品的剂型和给药途径：学习不同剂型的药品（如片剂、胶囊、注射剂等）的特点和使用方法，以及常见的给药途径（如口服、皮下注射、静脉注射等）。
6. 药品的药理学作用和不良反应：了解药物的药理学作用和作用机制，以及常见的药物不良反应和药物相互作用。
7. 药品的剂量和用药注意事项：学习合理用药的原则，掌握药品剂量的计算方法，以及用药的注意事项，如用药时间、禁忌症、特殊人群用药等。
8. 药物的质量控制和药品法规：了解药物质量控制的重要性，
学习药品法规和药品注册的相关知识。
9. 药学伦理和临床试验：学习药学伦理和临床试验的基本原则和步骤，了解药物上市前的评价和监管过程。
10. 常见药物的临床应用：介绍一些常见的药物及其临床应用，如抗生素、解热镇痛药、抗高血压药等。
以上是一些常见的药品基础知识培训内容，可以根据受训者的需求和背景适当调整和扩展。
药品专业知识培训之药品基本知识
非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、治疗稳定、使用方便。非处方药忠告语：请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。
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处方药与非处方药的区别
13
标识要求
无
OTC
OTC
生产许可
《药品生产许可证》
批发许可
《药品经营许可证》
零售许可
《药品经营许可证》
《药品经营许可证》
乙类非处方药准销标志
2011年10月18日，中国卫生部表示，在中国，患者抗生素的使用率达到70%，是欧美国家的两倍，但真正需要使用的不到20%。预防性使用抗生素是典型的滥用抗生素。
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药品批准文号
9
国产药品批准文号的格式为：国药准字 H（Z、S、J、B、T、F、Y） YYYYNNNN进口药品的批准文号格式为：H（Z、S） YYYYNNNN 或H（Z、S）C YYYYNNNN
-10℃～-25
标示“冷冻”或直接标示温度要求
特殊个例：水溶性维生素（不超过15℃）、前列地尔注射液（0-5℃）保存。其他：药品与非药品分开存储，外用药与其他药品分开存储，拆零药品单独存储。
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THANK YOU
化学药制剂 = 化学原料药 + 辅料
药用辅料：指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。如填充剂、崩解剂、黏合剂、乳化剂、矫味剂、增塑剂等等。
药品基本知识培训讲课文档
• 一般来说，每3个月检查家庭药箱，查看药品是否超
过有效期或变质。
第二十六页，共40页。
有效期管理是家庭 药品管理的核心
注明有效期
药品变质
处置
储备药品出现以下变质情况，则不能再用
•片剂松散、变色； •糖衣片的糖衣粘连或开裂； •胶囊剂的胶囊粘连、开裂；
2 铁剂 贫血患者补充血剂，晚上7时服用疗郊最好，此时比早上7时服用在 血液中的浓度增加4倍。
3 钙剂 人体的血钙水平在午夜至清晨最低，所以在临睡前服用补钙药 可使钙得到充分的吸收和利用。
4 维生素类 适宜在两餐之间服用，更有利于吸收，如果是用维生索
K来止血，则应及时用服。
5 胃药 胃动力药宜饭前服用，碱性药物宜饭后服，保护胃黏膜的药 宜饭前服用，抗酸药宜睡前加服一次。(因夜里胃酸分泌有一个高峰期)。
限时性：集中表现在只有当人们患了某种疾病或者为了达到某种预防目的的时候才使用 药品。只能药等病，不能病等药。
质量的严格性：集中表现在不允许假劣药品进入流通领域。凡进入流通领 域的药品只应是合格药品。
第四页，共40页。
药品
预防 治疗
药品是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规 定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
长时间服用可改善人体健康状 况以及达到预防疾病的效果，但保
健品不能代替药品。
第六页，共40页。
食品
各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包 括以治疗为目的的物品。
食品标志
第七页，共40页。
药品——OTC、Rx
治病不能少
①、非处方药（OTC）：非处方药则不需要凭医师处方即可自行判 断、购买和使用的药品。非处方药在美国又称为柜台发售药品 （over the counter drug），简称OTC药。
药品基础知识培训完整版本共71页文档
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。—ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
药品基础知识培训完整版本
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
药品知识培训
药品基础知识培训资料一. 基本概念1）药品(de)概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人(de)疾病,有目(de)地调节人(de)生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量(de)物质.2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾(de)药品.分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床.3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性(de)药品.可分为：一类精神药品和二类精神药品4）毒性药品：是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡(de)药品. 一般多在中药材：5）药材：一般是指未经加工(de)中药原料药.6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病(de)药用物质.其主要来源：天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品.7）中药饮片：是指在中医药理论(de)指导下,可直接用于调配或制剂(de)中药材及中药材(de)加工炮制品.毒性中药管理(de)品种有27种按卫生部规定,它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花.8）消毒产品(de)定义：消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品.消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果.如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号）84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）9）化妆品(de)定义：化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似(de)方法,散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等）,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目(de)(de)日用化学工业产品.例如：：补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒(de)化妆品.化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语.如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号）迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号）药品和保健品(de)区别：保健食品与药品最根本(de)区别就在于保健食品没有确切(de)治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效.对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒(de)认识,以免受到广告(de)欺骗耽误正常(de)治疗、加重病情.二、药品(de)特殊性：1、药品本身(de)特殊性：（1）专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊(de)商品（2）两重性 ----防病治病,不良反应（3）质量(de)重要性----符合法定质量标准(de)合格药品才能保证疗效. （4）限时性-----先储备,药等病,不能病等药,有效期.2、药品管理方式(de)特殊性：药品消费方式是被动消费,消费者在品种和质量方面很少有选择(de)余地,因此,政府必须对药品(de)生产、经营和使用实行特殊管理,实行许可证制度.3、药品经营(de)特殊性：不能用价格来调节其需求三、药品(de)质量特征：1、安全性---药品在一定(de)剂量下（含给药途径不发生或少发生不良反应(de)可靠程度.2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品(de)基本特性,疗效是人们使用药品(de)唯一目(de)3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定,由质量标准来控制各批产品间(de)均一、稳定等条件.4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间(de)质量稳定5、经济性------药品(de)成本高低及药费四、药品(de)两重性（治疗效应和不良反应）（治病和致病）1、治疗效应（疗效）：对因治疗和对症治疗对因治疗：消除原发致病因子,彻底治愈疾病.对症治疗：改善疾病(de)症状对因治疗比对症治疗相辅相成,不可偏废.2.不良反应：主要是指药品在正常用法用量下出现(de)与用药目(de)无关(de)或意外(de)有害反应.国家实行不良反应报告制度.它不包括无意或故意超剂量用药引起(de)反应以及用药不当引起(de)反应.药品不良反应(de)种类：①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应；⑤继发反应；⑥特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用.副作用和毒性反应(de)区别1）副作用：A、常规剂量下发生(de) B、一般不太严重C、可以预知但难以避免药品(de)副作用,是指药品按正常剂量服用时所出现(de)与用药目(de)无关(de)其它作用.这些作用本来也是其药理作用(de)一部分.药品不良反应包括药品(de)副作用（副反应）,还包括药品(de)毒性作用（毒性反应）等；副反应只是药品不良反应中(de)一部分.五、药品(de)名称：药品名称是药品质量标准(de)首要内容,药品(de)命名也是药品管理工作标准化中(de)一项基础工作.目前常见(de)药品名称(de)种类有三种：通用名、商品名（商标名）、化学名.一)通用名：国家药典或药品标准采用(de) 通用名称为法定名称. 通用名称不可用作商标注册.二)商品名：商品名又称商标名,指经国家药品监督管理部门批准(de)特定企业使用(de)该药品专用(de)商品名称通用名可以帮助识别药品,避免重复用药商标名通过注册即为注册药名,常用表示三）化学名：根据药物(de)化学结构式予以命名：如解热镇痛药：对乙酰氨基（通用名为扑热息痛）,不同药厂生产(de)含有对乙酰氨基酚(de)复方制剂,商品名有百服咛、泰诺林、必理通等. 药品(de)化学名必须大于通用名心痛定------硝苯地平片潘生丁------双嘧达莫片维脑路通------曲可芦丁他巴唑------甲巯咪唑片脑复康------吡拉西坦片异搏定------盐酸维拉帕米片脉通------复方三维亚油酸胶丸安络血------肾上腺色腙片心得安------盐酸普奈洛尔片消心痛------硝酸异山梨酯片双克------氢氯噻嗪片速尿------呋塞米片安体舒通------螺内酯果导片------酚酞片胃复安------甲氧氯普胺片牙周康------糠甾醇片牙痛安-----人工牛黄甲硝唑胶囊牙周康------甲硝唑芬布芬胶囊消炎痛------吲哚美辛肠溶片六、药品(de)类别：1．药品自然属性(de)分类：包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药.2、药品使用(de)安全性及其流通使用(de)监管分类：a、处方药与非处方药；b、内服药与外用药；c、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品.3、处方药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用.处方药警示语是什么“凭医师处方销售、购买和使用”.处方药不得开架销售国际通用(de)处方药英文缩写是RX4、非处方药：不需要凭医生处方,消费者既可自行判断、购买、使用.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药.非处方药专用标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品,绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志非处方药警示语是什么“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用.”非处方药可开架销售甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用；而对于非处方药中安全性更高(de)一些药品则划为乙类非处方药,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售常见(de)药物(de)剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等.七、药品(de)剂型和规格：1、药物剂型就是药物(de)应用形式, 药物剂型与其疗效关系密切.2、同一药物、不同(de)剂型可导致药物作用(de)快慢、强度、持续时间不同,药物副作用、毒性作用也不同.3、药物剂型(de)分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途径分类.4.药品(de)剂型：按制备方法不同可分为以下几类：(一) 片剂1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成(de)片剂,一般(de)内服片均为单压片2、复压片系指药物通过一次以上压制而成,常叫多层片,因各层所含(de)药物不同,因此可出现多种疗效（缓释或长效）3、包衣片是指压制片外面包上一层物料,起保护片剂、改善片剂某些缺点(de)作用.1）糖衣片：掩盖不良气味及美化片剂、便于识别(de)作用.（2）肠溶衣片：酸不溶,碱易溶(de)高分子化合物,减少对胃(de)刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏.（3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用.片剂按使用方法(de)不同也分为内服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等.1）、分散片：系指在水中能迅速崩解均匀分散(de)片剂.在20±1℃100ml水中振摇3分钟全部崩解分散片最大(de)特点口服速释制剂中(de)一种,由于其服用、携带方便,药物溶出快,起效快,生物利用度高,可直接吞服,也可溶于温水中服用,特别适合于老人,小孩及吞咽困难者等特点,日益受到人们(de)关注.分散片与普通片相比,分散片(de)质量要求较高,质量标准控制难度大2）、控释片、缓释片都是在体内缓慢释放有效成分(de)剂型.控释片在24小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定.控释片是对药物释放要求相对较高(de)制剂,所以多见于心血管制剂,它是在单位时间内有着比较恒定(de)释放剂量,以维持血药浓度恒定, 效力更持久.3）、缓释片开始时释放速度较快,药效较好；随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱.缓释片则是在时间上比普通片释放持久,不会像普通片那样一到体内就完全释放,这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激,主要起保护作用,所以多用在局部刺激较大(de)药物.(二)胶囊剂指药物装于空胶囊中制成(de)制剂.此种剂型不仅外表美观、整洁,还可掩盖药品不适(de)苦味、异味,生物利用度较高.根据胶囊(de)形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊.1、硬胶囊系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成.2、软胶囊系将药物（固体或液体）密封于球形成或椭圆形(de)软质囊材中制成.3、微型胶囊用天然(de)或合成(de)高分子材料（通称囊材）,将固体或液体药物（囊心物）包嵌而成(de)直径通常为5--250um(de)微小胶囊.根据临床需要将微囊制成散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、软膏剂以及注射液.三）丸剂和滴丸剂丸剂系中药传统制剂.1、丸剂：是指药材细粉或提取物加适宜(de)粘合剂或辅料制成(de)球形或类球形制剂.2、滴丸：是在丸剂基础上发展起来(de)新剂型,指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶(de)冷凝中,冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆片型(de)丸剂.增加药物(de)稳定性,生利用度高,可速释可缓释可控释药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字化学药品使用字母“H”中药使用字母“Z”保健品使用字母“B”生物制品使用字母“S”体外化学诊断试剂使用字母“T”药用辅料使用字母“F”进口分装药品使用字母“J”.5.药品(de)规格：药品(de)规格药品(de)规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分(de)量.药品规格(de)表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示.阿莫西林胶囊：10s2板/盒 400盒/件同一种药品常常不仅有不同(de)规格,还有各级不同大小(de)包装单位.根据药品流通、使用(de)不同需要, 对药品(de)数量常需要结合药品(de)规格和包装单位才能准确表述.一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位.八、药品(de)生产日期、批号与有效期：药品(de)生产批号并不一定是用药品生产(de)时间表示,因此药品(de)包装标签上应同时注明药品(de)生产日期.药品(de)有效期是指药品被批准使用(de)期限,其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量(de)期限.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性(de)标识,必须按规定在药品说明书中予以标注.目前一般药品包装标签上(de)有效期表示方法都是用有效期至某年某月.如有效期至(de)药品其有效(de)终止日期是2009年04月30日,该药品从2009年05年01日起失效.药品(de)失效期是指导药品失效不能使用(de)日期,如失效期为(de)药品该药品从2009年4月01日起失效.九、药品储存：常温库：0-30℃阴凉库：不超过20℃冷库：2-10℃湿度：35%-75%阴凉处贮存：概念：系指在不超过20℃(de)温度下贮存药物(de)方法.对象：凡易升华(de)药物、低熔点(de)药物、易挥发(de)药物以及温度升高而易被氧化分解(de)药物等采用本法贮存.凉暗处贮存：概念：系指避光并不超过20℃条件下贮存药物(de)方法 .对象：通常既受温度升高影响又遇光加速氧化、分解(de)药物应采用本法贮存 .冷处贮存：概念：系指在2℃～10℃温度范围内贮存药物(de)方法 .对象：大多数生物制品应采用本法贮存,如人血白蛋白注射液.干燥处贮存：概念：中国药典未作规定,参考USP：平均相对湿度<40%,不超过45% .对象：凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉、氧化或分解等(de)药物需采用本法贮存 .避免冻结或避免冰冻贮存：概念：是指需在冷处保存,但又防止冻结(de)贮存方法 .对象：凡冰冻后可变性失效(de)药物如中性胰岛素注射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采用此种方法贮存.搬运和堆垛要求：应严格遵守药品外包装图式标志(de)要求,规范操作.怕压药品控制高度.不同品种或同品种不同批号药品不得混跺.•三不倒置：轻重不倒置、软硬不倒置、标志不倒置•留足五距,做到五不靠：四周不靠墙、柱,顶不靠棚和灯•保持“三条线”：上下垂直,前后、左右成线.药品堆垛距离：药品与墙、屋顶间距＞30cm药品与散热器、供热管道间距＞30cm药品与地面间距＞10cm仓间主通道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米分类储存管理：药品与食品及保健品类应分开摆放内用药与外用药应分开摆放易串味药品应单独存放特殊管理药品应专库存放易串味药品：是指含有麝香、冰片、樟脑等易挥发性成分(de)药品.该类药品应放入易串味库与其他药品分开.色标管理：在库药品均应实行色标管理.其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色影响药品质量(de)因素：1、日光：紫外线,催化作用,加速药品(de)氧化、分解,如Vc,水溶性维生素.2、空气：氧气——氧化反应二氧化碳——药品吸收发生碳酸化,如某些氢氧化物与CO生成碳酸盐.应密闭.23、湿度：对药品质量影响很大太大——药品潮解、液化、变质或霉变；太小——某些药品风化（1）风化：含结晶水(de)药品失去一部分或全部结晶水(de)过程称为风化.易风化(de)药品有硫酸阿托品、磷酸可待因、硫酸镁、硫酸钠、明矾.Na2SO4· 10H2O即芒硝.（2）引湿：药品吸收空气中(de)水蒸气引起药品稀释、潮解、变形、发霉等,易引湿(de)药品有胃蛋白酶、甘油.4、温度：温度过高或过低对药品质量影响很大,如血液制品、疫苗需冷藏,甘露醇注射液遇冷结晶.5、时间：有效期不同性质药品(de)保管方法：1、易受光线影响而变质(de)药品：棕色瓶、黑色纸包裹、门帘、窗帘、密闭不透光容器2、易受湿度影响而变质(de)药品（1）易吸湿(de)药品,可用软木塞、蜡封等.（2）控制环境湿度在35~75%,可用除湿机、排风扇、石灰、木炭；晴朗干燥天气加强通风,阴湿天气密闭门窗.3、易受温度影响而变质(de)药品根据药品标签上注明(de)条件,室温10~30℃,阴凉≤20℃,冷处2~10℃.如：元胡止痛滴丸贮藏密封.生血宝颗粒贮藏密封,置阴凉（不超过20℃）处.十、常见术语解释：药品经营方式：国家规定有三种形式.一是药品批发经营；一是药品零售经营,一种是零售连锁经营药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品(de)品种类别.药品批发企业：是指将购进(de)药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构(de)药品经营企业.药品零售企业：是指将购进(de)药品直接销售给消费者(de)药品经营企业.药品管理法中对假药(de)定义：1、药品所含成份与国家药品标准规定(de)成份不符(de).2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品(de).有下列情形之一(de)药品,按假药论处：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用(de)；2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须进行检验而未经检验即销售(de).3.变质(de)4.被污染(de)5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文(de)原料药生产(de).6.所标明(de)适应症或者功能主治超出规定范围(de).药品管理法中对劣药(de)定义：药品成份(de)含量不符合国家药品标准(de),为劣药.有下列情形之一(de)药品,按劣药论处：1.未标明有效期或者更改有效期(de)；2.不注明或者更改生产批号(de)；3.超过有效期(de)；4.直接接触药品(de)包装材料和窗口未经批准(de)；5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料(de)；6.其他不符合药品标准规定(de).。
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预防不良反应的发生
关注药品安全监管部门发布的安全信息，及时了解所使用药品的安全性状况。
药品安全信息的获取
药品的不良反应与处理
04
药品的储存与保管
药品的储存条件
温度
药品应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射，防止高温或低温导致药品变质。
湿度
药品应存放在相对湿度适宜的环境中，避免过于潮湿或干燥，以免药品受潮或失水。
联合用药
对于特殊人群，如儿童、孕妇、老年人或肝肾功能不全者，应特别注意用药的安全性和有效性。
特殊人群用药
药品的使用方法
密切关注药品使用过程中可能出现的不良反应，如皮疹、恶心、呕吐、头晕等。
不良反应的识别
一旦发现不良反应，应及时停药并就医，根据医生的建议进行处理。
不良反应的处理
通过合理选用药品、控制用药剂量和频次等措施，预防不良反应的发生。
指药品与其他药物或治疗手段联合使用时，产生的协同治疗效果。
协同作用
药品的作用机制
药品的适应症与禁忌症
适应症：指药品被批准用于治疗的主要疾病或症状。
03
药品的选用与使用
药品的选用原则
优先选用已证明安全有效的药品，避免使用疗效不确切或副作用较大的药物。
在确保安全有效的前提下，选择价格更为合理的药品，降低患者的经济负担。
药品基本知识培训
目录
药品概述 药品的成分与作用 药品的选用与使用 药品的储存与保管 药品的安全与监管
01
药品概述
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品基本知识(培训资料)
培训资料（药品基本知识）1、什么是药品？药品是一种特殊商品。
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、什么是西药西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名，结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。
3、什么是中成药Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。
是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。
优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。
缺点是药的成分组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减，另外近年来，有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎；黑锡丹久服可致严重铅中毒；羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。
这些反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。
因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不可再服同种药。
4、何谓剂型何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式，方便临床使用，充分发挥药物作用，降低或避免不良反应。
如片剂、胶囊剂、软膏剂等，同一种药物，根据临床需要可以的剂型，制成不同的剂型，如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同一种药物剂型不同，作用同时也不同。
剂型的种类有：液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制剂等。
药品基础知识培训资料
药品基础知识培训资料一、药品分类药品是指具有预防、治疗或诊断疾病功能的物质，根据其组成、用途和特性的不同，药品可以分为以下几类：1. 化学药品：也称为化学合成药品，是由化学合成方法制得的药物。
例如，阿司匹林是一种常见的化学药品，用于退烧、镇痛和抗血小板聚集等。
2. 中药药品：中药是指以植物、动物、矿物等为原料，通过加工制备的药物。
例如，人参、麻黄和川贝母等都属于中药药品。
3. 生物制品：生物制品是利用生物学方法制备的药物，主要包括疫苗、血液制品和基因工程药物等。
疫苗可以预防疾病，血液制品用于治疗血液疾病，而基因工程药物则通过改变基因和细胞功能来治疗疾病。
4. 放射性药品：放射性药品是指含有放射性同位素的药品，用于放射性核素的诊断和治疗。
例如，碘-131用于甲状腺癌的治疗，骨扫描时使用的锶-89等。
二、药品命名规则和标签要求为了确保药品的安全使用和管理，药品的命名规则和标签要求非常重要。
以下是药品命名规则和标签要求的主要内容：1. 通用名称和商品名：药品一般有通用名称和商品名称两种名称。
通用名称是指药品独有的普遍使用的名称，例如对乙酰氨基酚是阿司匹林的通用名称。
商品名称是由药品生产企业注册、使用的名称，用于市场销售。
2. 药物成分：药品标签上应该明确标示药物的成分和配方，以提供给使用者了解药物的组成和含量。
3. 适应症和用法用量：药品标签上应清楚标明药物的适应症，即可以治疗的疾病和症状，以及用法用量的指导，如每日剂量、用药频次和使用方法等。
4. 注意事项和禁忌症：药品标签上应详细介绍药物的注意事项和禁忌症，提醒使用者在特定情况下禁止使用或警惕使用。
5. 不良反应和副作用：药品标签上应明确列出可能出现的不良反应和副作用，以引起使用者的重视和警惕。
6. 储存条件和有效期：药品标签上应标示药物的储存条件，如温度、湿度和光线等限制，以及药品的有效期，提醒使用者在有效期内使用。
三、药品管理和用药安全药品管理和用药安全是确保药物使用合理和有效的关键环节。
药品基础知识培训试题5篇
药品基础知识培训试题5篇以下是网友分享的关于药品基础知识培训试题的资料5篇，希望对您有所帮助，就爱阅读感谢您的支持。
药品基础知识培训试题篇1药品基础知识培训试题姓名一．填空题1．药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
为明确表示有效期限，不能仅仅标明有效期为几年，规定要以“________________”的形式，表明药品到某年某月某日为止始终_________。
3.处方药（简称_____药）：必须凭执业_____师处方才可调配、购买，在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。
4.非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。
又称为“________发售药品”。
5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。
6.药品生产企业必须按照GMP________________，通过药品监督管理部门组织的________。
7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________8.常用的药物剂型有：________制剂、________剂和________制剂三类。
9.常见的口服制剂有：_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。
近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂________________度高。
药品基本知识培训
药品基本知识培训1、药品的定义：药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
（摘自2001版《药品管理法》附则）这个定义阐述了药品的目的，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。
药品的分类：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品的表述必须有适应症或者功能主治、用法和用量。
药品既然是用于防病、治病的，它是特殊的商品，有自已的特性。
2、药品的质量特性。
概括说即安全、有效、稳定、均一。
安全性：使用安全，毒副作用小；有效性：就要疗效确切，适应症肯定，这是药品质量要求的根本；安全、有效是药品的真正质量特性，即产品在使用过程中所表现的特性。
稳定性：主要指质量稳定性，表现在化学、物理等方面。
稳定性好，有效期长，服用方便，这是重要的质量特性；均一性：主要表现为物理分布方面的特性，是体现药品标准的质量特性。
3、药品是商品，但它是特殊的商品，不像一般商品可分为一级品、二级品等。
依据国家药品标准，药品只有合格与不合格之分。
4、药品的特殊性主要表现为：两重性：集中体现在其既有预防、治疗疾病，保护人民生命健康的作用，但也有可能发生不良反应，损害人身体健康甚至发生生命危险的一面。
专属性：药品的专属性要求在使用药品时须对症下药，不可替代。
限时性：集中表现在只有当人们患了某种疾病或者为了达到某种预防目的的时候才使用药品。
只能药等病，不能病等药。
质量的严格性：集中表现在不允许假劣药品进入流通领域。
凡进入流通领域的药品只应是合格药品。
5、在我国，药品分为中药和西药两大类。
我国传统使用的植物、动物、矿物药及其成药和中药；有机化学药品、无机化学药品和生物制品称西药。
6、 药品的剂型剂型是指制剂的类型，是药物根据医疗需要经过加工制成便于使用、运输、，贮存和销售的各种制品。