钆贝葡胺注射液

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钆喷酸葡胺注射液致过敏性休克1例

钆喷酸葡胺注射液致过敏性休克1例

钆喷酸葡胺注射液致过敏性休克1例
孙建宏;高志红;刘丽华;李杰;蒲海超
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2015(8)13
【摘要】钆喷酸葡胺(Gd-DTPA)临床主要作为核磁共振成像时顺磁性对比剂,可以增强显影效果,且少有过敏等不良反应,因而在临床检查中使用较为普遍。

2013年8月11日,我科首次发生1例行磁共振强化检查时使用钆喷酸葡胺出现过敏反应的患者,经治疗患者基本痊愈,现将抢救经过报道如下。

1临床资料患者,女,46岁,体质量72kg,主因"间断左侧肢体麻木、无力1个月,加重3h"于2013年8月4日9∶30入院。

【总页数】2页(P5-5)
【作者】孙建宏;高志红;刘丽华;李杰;蒲海超
【作者单位】河北省玉田县医院神经内科
【正文语种】中文
【中图分类】R541.64
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新型MRI对比剂——钆贝葡胺的临床应用

新型MRI对比剂——钆贝葡胺的临床应用

新型MRI对比剂——钆贝葡胺的临床应用308?新型MRI对比剂影像诊断与介入放射学2006年第15卷第6期综述?钆贝葡胺的临床应用洪国斌综述梁碧玲校审【摘要】MRI对比剂的引入将进一步提高组织对比度以及病变与组织之间的对比,从而提高病变的检出率以及对病变的定性能力.Gd—BOPTA是一种由顺磁性钆离子和螯合剂BOPTA结合的新型对比剂,为钆喷替酸葡甲胺(Gd—DTPA)~衍生物,即在Gd—DTPA分子上添加苯环而成.C,d—BOPTA因其强化程度高,具肝脏组织特异性,较宽的成像时间窗以及高安全性,使之能进一步提高MRI对疾病的诊断及鉴别诊断能力,是一种具广阔应用前景的新型钆类对比剂.【关键词】磁共振成像;对比剂;临床应用尽管MRI有着非常好的组织对比度,MRI对比剂的引入将进一步提高组织对比度以及病变与组织之间的对比,从而提高病变的检出率以及对病变的定性能力.钆贝葡胺(Gadobenatedimeglumine,Gd—BOPTA,商品名莫迪司,Multihance)是一种新型的顺磁性钆螯合剂,它由意大利Bracco公司首先推出,于1992年投入I临床试验,至今已经完成了临床I,Ⅱ,Ⅲ期试验,进入了临床应用阶段n.特殊的分子结构和生化特性决定了Gd—BOPTA在疾病诊断,特别是中枢神经系统和肝脏疾病的优势.一,Gd—BOPTA的主要特性1.理化特性:Gd—BOPTA是一种由顺磁性钆离子和螯合剂BOPTA结合的新型对比剂,为钆喷替酸葡甲胺(Gd-DTPA)的衍生物,即在Gd—DTPA分子上添加苯环而成[21.Gd—BOPTA的分子量相对较大,为1058.16,其理化性质除了粘滞度稍高外,其余与Gd—DTPA大致相似,而Gd—DTPA经广泛的临床实践证实是安全的.由于Gd-BOPTA中含有苯氧基Bo(benzyl- oxymethy1),属于芳香环类化合物,具亲脂性,可与血浆蛋白尤其是白蛋白发生可逆性结合,从而使Gd.BOPTA的弛豫率明显高于其他钆类顺磁性对比剂,故Gd.BOPTA对组织的强化程度明显高于相同剂量的Gd—DTPA.同时,由于Gd—BOPTA分子中含有具亲脂性的苯环,该苯环可使肝细胞选择性地吸收Gd—BOPTA分子,并将其从胆系排泄,因而Gd.BOPTA亦可作为肝脏特异性对比剂[31.2.药理作用:Gd—BOPTA是一种顺磁性钆类螯合剂,可以缩短人体组织氢质子的纵向弛豫时间(T1),同时在较小程度上缩短横向弛豫时间(T2)[41. Gd—BOPTA在人类血浆组织中的纵向弛豫率(r1)和作者单位:510120广州,中山大学附属第二医院放射科横向弛豫率(r2)分别为9.7和12.5mM—ls一1,比传统的细胞外间隙(ECS)对比剂高出近1倍,其弛豫率为Gd—DTPA的二倍,即一半剂量达到同样的增强效果.据文献报道嵋这主要是由于Gd—BOPTA与血浆蛋白尤其是白蛋白发生可逆性结合,减少了钆分子的流动率,因而提高了氢质子的弛豫率.在中枢神经系统中,Gd—BOPTA可使缺乏血脑屏障的正常脑组织,轴外肿瘤和血脑屏障已被破坏的区域出现信号增强.Gd—BOPTA在肝脏T.加权成像上能使正常肝实质呈现显着而持久的增强.前期作用与Gd—DTPA一致,可作三期动态扫描:反映病灶的血供情况;后期(注射造影剂15min后)约3%5%的Gd—BOPTA被肝细胞摄取,肝脏得以再次强化,40—120min达第2次高峰,而非肝细胞性病灶及大部分肝细胞癌(HCC)不强化,二者形成明显信号差异,利于病灶的显示.前期依赖血供,后期依赖肝细胞功能,故Gd—BOPTA为双功能性对比剂,具细胞外间隙(ECS)对比剂和肝脏特异性对比剂双重作用b1.3.药代动力学:静脉注射Gd—BOPTA,其分布和清除半衰期分别为0.085—0.117h和1.17—1.68h.总的分布容积为0.17.一0.248L/kg,化合物分布于血浆和细胞外.Gd—BOPTA快速从血浆中清除,主要经肾脏排泄,少量(约3%一5%)从胆汁中排泄盯1. Gd—BOPTA不能穿过完整的血脑屏障,因此它不会在正常脑组织中或者具有正常血脑屏障的损伤脑组织中累积.然而当血脑屏障遭破坏或血管异常时,Gd—BOPTA则会在损伤部位聚集.4.安全性:I,Ⅱ,Ⅲ期临床试验及临床应用检测显示,Gd—BOPTA的副反应发生率低,是一种安全的对比剂.KirchinMA等陋通过2540例的大样本临床研究发现,Gd.BOPTA的总副反应率为15.1%,副反应有流汗,瘙痒,恶心,呕吐及局部发热等,多为影像诊断与介入放射学2006年第15卷第6期轻至中度副反应,持续时间短,能自行缓解.初步研究发现,Gd-BOPTA不仅可用于肝,肾功能正常者,而且还可用于肝肾功能不全者,从而拓展了其应用范围.DaviesBE等通过一组病例对照研究发现,肝功能为ChildB和C级的患者应用Gd-BOPTA 后的副反应发生率与对照组无显着陛差异.二,Gd.BOPTA的临床应用1.在中枢神经系统的应用:Gd.BOPTA和传统的细胞外间隙(ECS)对比剂一样,都可使缺乏血脑屏障的正常脑组织,轴外肿瘤和血脑屏障已被破坏的区域出现信号增强.Gd.BOPTA的优点在于其弛豫率(r)比传统的ECS对比剂高出近1倍,故Gd.BOPTA提供的病灶与组织间的对比度比传统的ECS对比剂高,从而有助于提高病变的检出率以及对病变的定性能力.在常规MR成像方面:Runge等"¨通过建立大鼠的脑胶质瘤模型,在3T的MR机上行Gd.BOPTA 和Gd-DTPA的随机对照试验研究,发现Gd-BOPTA 组的对比噪声比(Contrast.to.noiseratio,CNR)和病灶强化程度(1esionenhancement,LE)显着高于Gd-DTPA组.Colosimo等在一个Ⅱ期临床试验中发现,Gd—BOPTA对脑转移灶检出的敏感性(93%~100%)和强化程度(+43%)明显高于传统的钆类螯合剂(Gd-DTPA,Gd—DTPA—BMA,Gd-DOTA)组的敏感性(65%~73%)和强化程度(+27%).Colosimo等.在一个Ⅲ期临床试验中,通过对63例儿童脑和脊髓肿瘤患者进行随机对照研究,也得出了相同的结论.总之,Gd.BOPTA较传统的细胞外间隙(ECS)对比剂更能提高病灶与组织间的对比度,从而提高病变的检出率.在MR血管成像方面:虽然常规2D,3DTOF/PC血管显示良好,但增强MRA(contrastenhancedMR angiography,CE-MRA)克服了前者的固有缺点,明显提高了血管与周围组织的对比度与分辨率,提高了血管尤其小血管的显示能力.Gd.BOPTA因具有较高的弛豫率,其在MRA上的应用明显优于传统的细胞外间隙(ECS)对比剂.文献报道,在相同流速,流量的情况下使用Gd-BOPTA和Gd.DTPA进行MRA检查,前者能产生较高的血管信号强化峰值和较长的强化持续时间.Baleriaux等发现Gd.BOPTA较传统的钆类螯合剂Gd.DTPA.BMA对脑动静脉畸形(cerebralAVMs)具有更高的信噪比(Signa1.to.noise ratio,SNR)和时间分辨率,前者对脑动静脉畸形的供血动脉,瘤巢及引流静脉等细节的显示较后者好. Goyen等"报道,以0.3mmol/kg的剂量使用Gd.BOPTA进行3DCE.MRA是安全的;对大部分血管而言使用Gd-BOPTA带来的诊断信息明显优于非增强的MRA,甚至可以与DSA相媲美;Gd—BOPTA 较其他传统的钆类对比剂具有更长的成像时间窗,更高的对小血管的显示能力.总之,Gd—BOPTAMRA成像延长了成像时间窗和提高了对小血管成像的准确性;无论是定量方面,抑或是定性方面,Gd—BOPTA都较其他传统的钆类对比剂更具优势.在MR功能成像方面:MR灌注成像(perfusion.weightedimaging,PWI)和弥散成像(diffusion.weightedimaging,DWI)是基于分子水平的先进成像手段,中枢神经系统的研究与应用已经显示了其很好的诊断价值和应用前景.MR灌注成像的方法有多种,其中应用最广泛的是对比剂团注首次通过法,利用对比剂和周围组织弛豫率差别的T或T增强特性的图像,得到对比剂通过正常或异常组织的时间一信号曲线,并推算脑局部组织的相对血容量.对比剂的横向弛豫率(r2)与MR灌注成像密切相关.在Gd-BOPTA问世以前,人们常常使用双倍剂量的传统钆类对比剂以获取高质量的局部血容量图(rCBVmaps)和局部血流量图(rCBF maps).最近的研究.1-玷表明,由于Gd.BOPTA中含有亲脂性的苯环,其可与血浆蛋白尤其是白蛋白发生可逆性结合,从而使Gd-BOPTA的弛豫率明显高于其他钆类顺磁性对比剂,因而以单剂量(0.1mmol/)的Gd-BOPTA,就可使Tz加权像上的信号下降约30%,获得满意的脑灌注图.随着Gd-BOPTA的应用,使得局部血容量(rCBV)和局部血流量(rCBF)的绝对量化成为可能.2.在肝脏病变上的应用:Ge1.BOPTA为双功能性对比剂,具细胞外间隙(ECS)对比剂和肝脏特异性对比剂双重作用.Gd—BOPTA是钆喷替酸葡甲胺(Gd.DTPA)的衍生物,故在注射Gd.BOPTA早期(动态期)作用与Gd—DTPA一致,可作三期动态扫描.Gd-BOPTA动态期的强化峰值在6O一70S,可反映病灶的血供情况.注射Gd—BOPTA15min后(延迟期),正常的肝组织再次强化,并于40~120min达第2次强化高峰,而非肝细胞性病灶及大部分肝细胞癌(HCC)不强化,二者形成鲜明的信号对比.其机理是由于Gd-BOPTA分子中含有亲脂性的苯环,使得约3%~5%的Gd-BOPTA分子被肝细胞摄取,并将其从胆系排泄,因而Gd.BOPTA在肝脏T加权成像中能使正常肝实质呈现显着而持久的增强.大多数学者都认同Gd.BOPTA延迟期扫描有助310?于病灶的检出.Kim等[191对48例HCC及肝转移瘤患者,共计98个病灶分别行注射Gd—BOPTA后30, 60min及1h延迟扫描,发现延迟期扫描能显着提高病灶的信噪比(SNR)和对比噪声比(CNR),较平扫及动态期扫描更能提高病灶的检出率.Kim等叫通过对肝转移瘤患者行Gd.BOPTA动态增强扫描,延迟期扫描及超顺磁性氧化铁(SPIO,菲立磁)增强扫描的对照研究发现,Gd.BOPTA延迟期扫描对肝转移瘤的检出率与SPIO类似,明显高于Gd—BOPTA动态增强扫描.早些年的研究对于延迟期能否进一步提高病灶的定性能力,尚有诸多分歧.目前,有较多的报道认为Gd.BOPTA延迟期扫描不仅能提高病灶的检出率,而且能提高某些疾病定性能力.Morana等¨的研究结果显示,延迟期上表现为高,等信号,提示良性病变可能性大,其特异性为98.3%,反之提示恶性的可能性大,特异性为77%.Grazioli等.报道,MR平扫及动态增强对鉴别肝局灶性结节增生(FNH)和肝腺瘤(HA)价值有限,而延迟期扫描则价值可观,他们以0.1nunol/kg的流量在注射Gd.BOPTA后1~3h对患者行延迟扫描,发现96.9%(124/128)的FNH在延迟期上表现为高,等信号,而100%(107/107)的HA表现为低信号,FNH和HA鉴别诊断的敏感性,特异性分别为96.9%和100%.Gd.BOPTA延迟期扫描能否提高病变的定性能力尚待作更大样本的临床研究.动态期和延迟期相结合更能提高病灶检出的敏感性和特异性,尤其可提高微小的,低强化病灶的检出率和定性能力.Bartolozzi等.利用Gd.BOPTA对肝局灶性病变分别行平扫,动态期及延迟期扫描, 发现动态期结合延迟期对病灶的敏感性(89.6%)高于动态期(85.6%),同时动态期结合延迟期对病灶诊断的准确率(90.7%)高于动态期诊断的准确率(84.6%).关于Gd.BOPTA与其他肝脏特异性对比剂(如SPIO,Mn.DPDP)的对照研究相对少见,且尚有许多分歧.Grazioli等[241的研究结果发现,对于FNH的检出和定性,Gd.BOPTA较SPIO更具优势.Kim等∞l报道,Gd.BOPTA对HCC诊断的敏感性和阳性预测值分别为91.4%和88.1%,显着高于SPIO(81.0%和85..0%).但Frate等在肝转移瘤的的研究中发现,SPIO较Gd.BOPTA更能提高对比信噪比,从而更有利鞴灶的检出.作为肝脏特异性对比剂,Gd.BOPTA与SPIO和Mn.DPDP谁更具优势,尚无定论,然而由于Gd-BOPTA同时具有细胞外间隙(ECS)对比剂(类影像诊断与介入放射学2006年第15卷箍期似如Gd.DTPA)的作用,这使得Gd.BOPTA在肝脏疾病的MRI检查上发挥重要的作用.关于成像序列,由于Gd.BOPTA主要是缩短纵向弛豫时间(T),因而临床上主要采用sETwI序列和和梯度回波(GRE)TWI序列,普遍认为GRE TWI序列更具意义引.3.其他方面的应用:Gd.BOPTA除了广泛应用于中枢神经系统和肝脏疾病外,尚应用于胸部,盆腔,全身血管成像等许多方面.Cherryman等担引的一个Ⅲ期临床试验显示,Gd.BOPTA增强M对急性心肌梗死具有可观的敏感性(72%)和高度特异性(98%).Pediconi等.l的研究显示Gd.BOPTA对乳腺疾病的敏感性和特异性显着高于Gd—DTPA. Prokop等报道,以0.1mmol/kg的流量注射Gd.BOPTA进行肾动脉的MRA成像,其信噪比(SNR)和对比噪声比(CNR)可与0.2mmol/kg的流量的Gd.DTPA相媲美.Wiksstrom等[311利用Gd.BOPTA对盆腔血管进行MRA研究,他们分别采用了4种对比剂剂量(0.025mmol/kg,0.05mmol/kg,0.1mmol/kg,0.2mmol/kg)与非增强的时间飞跃法MRA(2D.TOF.MRA)进行对照,发现Gd.BOPTA增强MRA较2D.TOF.MRA临床价值更大,他们还认为0.1retool/kg的剂量是最合适的.初步的临床应用显示了Gd.BOPTA在胸部,盆腔,全身血管成像等方面一定的应用价值,当然这些结论还是初步的,尚需作进一步的研究.综上所述,Gd.BOPTA具有如下特点:①Gd.BOPTA的弛豫率是传统细胞外隙(ECS)对比剂的2倍左右,极大的提高了组织的信号强化程度,因而在中枢神经系统,肝脏,磁共振血管成像及心脏成像等方面具有优势.②Gd.BOPTA具有双重排泄功能,是一种"双功能性对比剂",即同时具细胞外间隙(ECS)对比剂和肝脏特异性对比剂的双重作用.③Gd.BOPTA具有极高的安全性.Ⅲ期临床试验业已证实啦引,对于0.3mmol/kg以下的剂量给药是安全的.初步研究发现Gd.BOPTA甚至可用于肝,肾功能不全者,从而大大拓展了其应用范围.Gd.BOPTA在提高病变的检出率方面已经显示了相当的优势,然而在疾病定性方面的价值尚需作更进一步的研究.另外,在延迟期扫描中,费用和时间等因素对Gd.BOPTA的临床推广应用可能会产生一定的负面影响.总的说来,Gd.BOPTA因其强化程度高,具肝脏组织特异性,较宽的成像时间窗以及高安全性,使之能进一步提高MRI对疾病的诊断及鉴别诊断能力,影像诊断与介入放射学2006年第l5卷第6期是一种具广阔应用前景的钆类对比剂.参考文献lHamm,Kimhin,Pirovano,eta1.Clinicalutilityandsafetyofmulti? hanceinmagneticresonanceimagingoflivercancer:resultofmulti—centerstudiesinEuropeandUSA.JComputAssistTomogr,1999,23 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nonpatientandpatientvolunteers.AcadRadiol,1999,6:282—291.8Kirchin,Pirovano,Venetianer,eta1.Safetyassessmentofgedobenate dimeglumine(Multihance):extendedclinicalexperiencefronphabeI studiestopost-markingsurveillance.IMRI,2001,14:281?294.9Davies,Kirchin,Bensel,eta1.Pharmacokineticsandsafetyof gadobenatedimeglumine(Multihance)insubjectswithimpairedfiver function.InvestRadiol,2002,37:299—308.10Swan,Lambrech.Safetyandpharmacokineticsprofileofgadobenate dhneglumineinsubjectswithrenalimpairment.InvestRadiol,1999, 34:443.11Runge,Biswas,Wintersperspergereta1.Theefficacyofgadobenate dimeglumine(Gd-BOPTA)at3Teslainbrainmagneticresonance imaging:comparisontol_5Teslaandastandardgadohulumchelate usingaratbraintumormode1.InvestRadiol.2006,41:244—248.12Colosimo,Ruscalleda,Korves.eta1.Derectionofintracranial metastases:amulticenter,intrapatient,comparisonofgadobenate dimeglumineenhancedMlUwithroutinelyusedcontxaBtagentsate—qualdosage.InvestRadiol,2001,36:72.13Colosimo,Demaerel,Tortor,parisonofgadobenate dimeglumine(Gd—BOPTA)withgadopentetatedimeglumine(Gd-DTPA)forenhancedMRimagingofbrainandspinetumoursin children.PediatrRadiol,2005,35:501—510.14Petersen,Spinazzi,Giovagnoni,eta1.Focalliverlesions:evalutionoftheefficacyofgedobenatedimeglumineinMRimagingamulticent~ phaseⅢclinicalstudy.Radiology,2000,215:727—736.15MarcoEssig.Gadobenatedimeglumine(MultiHance?)inMR imagingoftheCNS:studiestoassessthebenefitsofahighrelaxivity contrastagent.AcademicRadiology,2005,12(supp1):23?27.16Goyen,Debatin.Gadobenatedimeglumine(MultiHance)formag. neticresonanceangio~'aphy:reviewoftheliterature.EorRaiol,20033ll?,13(Supp3):N19?27.17ThiInann,Larsson,Bjorkman,parisonofcontrastagents withhighmolarityandwithweakproteinbindingincerebralperfusion imagingat3T.JMRI,2005,22:597—604.18Essig,Giesel,Le?Huu,eta1.PerfusionMRIinCNSdisease:current 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593—602.25KimYK,KimCS,LeeYH,parisonofsuperparamagnetic ironoxide-enhancedandgadobenatedimeglumine-enhanceddynamic MRIfordemctionofsmallhepatocellularcarcinomas.AJR,2004, 182:1217—1223.26DelFrate,Bazzocchi,Mortele,eta1.Detectionoffivermetastases: comparisonofgadobenatedimeglumine-enhancedandfemmox—ides?enhancedMRimagingexaminations.Radiology,2002,225: 766—772.27Schima,Salni,Petersein.eta1.MRimagingoftheliverwitllGD-BOPTA:quantitativeanalysisofT1?weightedimagesattwodif- ferentdoses.,1999,10:80.83.28Cherryman,Pirovano.Kirchin.GadobenatedimeglumineinMRIof acutemyocardialinfarction:resultofaphaseIllstudycomparingdy—namicanddelayedcontxaBtenhancedmagneticresonanceimagingwith EKG,201T1SPECT,andech0cardiography.InvestRadiol,2002,37:135.29Pediconi,Catalano,Occhiato,eta1.Breastlesiondetectionandchar- actefizationatcon~ast-enhancedMRmammography:gadobenate dimeglumineversusgadopentetatedimeglumine.Radiology,2005, 237:45—46.30Prokop,schneider,vanzulli,eta1.Con~aBt—enhancedMRAngiogra- phyoftherenalarteries:bfindedmulticentercrossovercomparisonof gadobenatedimeglumineandgadopentetatedimeglumine.Radiology,2005,234:399—408.31Wiksstrom,WaBser,Pattynama,eta1.Gadobenatedimegiu.mine-enhancedmagneticresonanceangiographyofthepelvicarteries. InvestRadiol,2oo3,38:5O4—515(收稿时间:20o6.04.13)。

钆喷酸葡胺注射液说明书

钆喷酸葡胺注射液说明书
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
儿童用药】
2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg给药 【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂,进入体内后能 缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间, 从而增强图像的清晰度 和对比度。
【药代动力学】
20ml:9.38g
【用法用量】
静脉注射。成人及2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量为按体重一次0.4ml/kg。
1.颅脑及脊髓磁共振成像:必要时可在30分钟内再次给药。
2.全身磁共振成像:为获得充分的强化,可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。 为排除成人病变或肿瘤复发,可将用量增至按体重一次0.6ml/kg,以增加诊断的可信度。
本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液,约1分钟血和组织 中浓度已达到高峰, 消除半衰期约20~100分钟,24小时内 约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。
【贮藏】 遮光,密闭(常温,10~30℃)保存
包装】 玻璃瓶装,每瓶20ml,每盒
【有效期】
36个月
【不良反应】
磁共振造影剂不良反应极少,个别患者给药后可出现面部潮 红,荨麻疹,恶心,呕吐,味觉异常,注射部位轻度热、痛 感,支气管痉挛,心悸,头晕,头痛,寒颤,惊厥,低血压
等不良反应,个别患者有过敏、喉头水肿,休克等反应。亦 有重症肌无力急剧恶化的报道。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性 呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。

主要含钆磁共振造影剂的问题

主要含钆磁共振造影剂的问题

现有主要含钆磁共振造影剂的问题含钆造影剂的应用历史含钆磁共振成像(MRI)造影剂(含钆造影剂)用以提高图像的对比度,使身体各部分的异常组织或患处显像。

主要用于头部、脊柱和全身等的核磁共振成像(MRI)检查。

通过静脉注射入人体内。

游离的钆具有高毒性,在体内分布于骨骼和肝脏,并可迅速导致肝脏环死。

所有的含钆造影剂都是螯合物,螯合后能改变其在体内的分布以确保图像对比强度,同时改善其毒副作用。

含钆造影剂于1976年进行动物实验,1987年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准后在美国正式投入使用。

钆双铵(Gadodiamide)是第—个应用于临床的含钆造影剂,其分子量约500道尔顿。

其他类型的含钆造影剂还有:钆喷酸葡胺(Gadopcntetate dimeglumine)、钆贝葡胺(Gadobenate dimeglemine)、钆特醇(Gadoteridol)、钆特酸葡胺(Gadoterate meglumine)等,含钆造影剂分为离子型和非离子型,一般认为非离子型渗透压较低,安全系数更高。

在我国,含钆造影剂钆喷酸葡胺注射液(商品名:马根维显)首先于1988年获得进口批准,目前我国上市的含钆类造影剂有钆贝葡胺注射液(商品名:莫迪司)、钆双胺注射液(商品名:欧乃影)、钆喷酸葡胺注射液和钆特酸葡胺注射液(商品名:多它灵)。

含钆造影剂存在的主要问题1、含钆造影剂引起的肾源性系统纤维化含钆造影剂可能诱发NSF不是最近才发现的。

早在2006年1月,奥地利一项研究中报道5名NSF患者可能与使用过含钆造影剂相关。

随后丹麦医药管理局于2006年5月报告了25例使用含钆造影剂后发生NSF的病例,其中20例发生在丹麦,5例发生在奥地利。

同年6月美国也通告了此信息。

随着与含钆造影剂有关的NSF病例报告逐渐增多,多项相关研究的陆续发表,美国FDA于2006年12月更新了含钆造影剂可能会诱发NSF的信息,认为含钆造影剂与NSF有一定的相关性。

钆贝葡胺注射液致过敏性休克死亡1例

钆贝葡胺注射液致过敏性休克死亡1例
本例患者既往无过敏性疾病史及药物过敏史,静注钆贝 葡胺完毕即出现胃不适、恶心、干呕,继而出现呼吸困难,随即 生命征消失。因不良反应发生与钆贝葡胺的使用有密切的时 间关联性,且钆贝葡胺所致的过敏性休克亦有报道〔1,2〕,故考 虑是钆贝葡胺所致过敏性休克。由于药物过敏性休克属于 IgE介导的速发型Ⅰ 型 变 态 反 应,临 床 上 可 依 据 Ⅰ 型 变 态 反 应具有的三大特点:①与用药有明显相关性;②血压急剧下降 到 80/50mmHg以下;有皮肤、呼吸、循环、神经或其他系统 相应过敏症状进行先入式诊断〔3〕。
〔13〕RadovanovicD,MeierPJ,GuirguisM,etalDosedependenttoxicity ofdiphenhydramineoverdose〔J〕Hum ExpToxicol,2000,19(9): 489495
〔14〕孙树森,赵志刚 临床药师与药物中毒:病人管理原则〔J〕药品 评价,2015,12(24):2326
入院时行头颅 MRI显示:右侧颞叶、海马异常信号,考虑 右侧丘脑区亚急性期腔隙性脑梗塞灶。为明确右侧颞叶、海 马异常信号的性质,患者 5月 21日于放射科拟行增强头颅 MRI检查,10∶29予 09%氯化钠注射液 5mL静推试管,10∶30 予以患者钆贝葡胺注射液(GadobenateDimeglumineInjection, 上海 博 莱 科 信 谊 药 业 有 限 责 任 公 司,规 格 15mL,批 号 1711020B)15mL快速静脉推注,3分推注完毕后予 09%氯化 钠注射液 15mL静脉注射冲管,用药后约 10∶33患者出现胃不 适、恶心、干呕、呼吸困难,随即意识丧失、心率、呼吸测不出。 立即予以地塞米松 10mgivst、肾上腺素 1mLivst药物治疗,并 持续胸外心脏按 压,患 者 仍 无 自 主 呼 吸 及 心 率。11∶00予 以 气管插管,11∶25转入我院重症医学科,患者到达病房无自主 呼吸及心率,气管插管带入,简易呼吸器辅助通气,接有创机 械通气治疗,心率、血压、经皮血氧饱和度测不出,全身发绀,

如何预防钆贝葡胺过敏反应

如何预防钆贝葡胺过敏反应

如何预防钆贝葡胺过敏反应钆贝葡胺是一种常用的对比剂,用于医学影像学中的造影检查。

然而,有些人对钆贝葡胺可能会出现过敏反应。

为了确保安全和预防过敏反应的发生,本文将介绍如何预防钆贝葡胺过敏反应的方法和措施。

1. 事前了解过敏风险在接受任何医疗检查之前,特别是需要使用钆贝葡胺的造影检查,了解自己的过敏史是非常重要的。

如果你曾经对钆贝葡胺或其他造影剂产生过过敏反应,应及时告知医生。

医生将对你的过敏情况进行评估,并决定是否需要采取预防措施。

2. 进行皮肤过敏试验皮肤过敏试验是一种常用的检测方法,用于确定是否对钆贝葡胺过敏。

医生会在你的皮肤上涂抹少量的钆贝葡胺,观察是否出现局部红肿、瘙痒等过敏反应。

如果结果呈阴性,说明你对钆贝葡胺没有过敏反应的风险。

如果结果呈阳性,医生将考虑采取其他预防措施。

3. 应用抗过敏药物如果你的过敏试验呈阳性,医生可能会建议你在接受钆贝葡胺造影检查前预先应用抗过敏药物。

抗过敏药物常用的包括抗组胺药物,如氯雷他定(Cetirizine)和苯海拉明(Diphenhydramine)。

这些药物可以有效减轻过敏反应的症状和程度。

4. 保持充足的水分摄入在钆贝葡胺造影检查前后,保持足够的水分摄入是很重要的。

充足的水分有助于稀释和排出钆贝葡胺,减少对机体的影响。

此外,水分摄入还可以保持肾脏功能的正常运作,促进药物代谢和排泄。

5. 监测身体反应在接受钆贝葡胺造影检查期间,要密切关注自身的身体反应。

如果出现过敏反应的症状,如皮肤红肿、呼吸困难、恶心、头晕等,应立即告知医生。

医生将立即采取相应的应急措施,以保证你的安全。

6. 告知其他医疗人员如果你曾经发生过钆贝葡胺过敏反应或被确诊为钆贝葡胺过敏,请确保在接受其他医疗服务时告知相关的医疗人员。

这样,他们可以在治疗过程中采取相应的预防和处理措施,避免过敏反应的发生。

7. 寻求专业建议如果你对钆贝葡胺过敏反应的预防感到困惑或担忧,建议寻求专业医生的建议。

患者使用钆贝葡胺注射液后的不良反应及效果观察

患者使用钆贝葡胺注射液后的不良反应及效果观察
钆 贝 葡 胺 (Gd.BOPTA)是 由顺 磁 性 钆 离 子 和 螯 合 剂 (BOPTA)结 合 的 一 种 新 型 的 对 比剂 ,是 钆 喷 替 酸 葡 甲 胺 (Gd— DTPA)的一种 衍生 物 ]。钆贝 葡胺 和钆 喷替酸 葡 甲胺 比较 除了粘度差异外 ,其他方面大体相似 ,而钆喷替酸葡 甲胺经过 临床 检 验 其 具 有 较 高 的安 全 性 。 由于 钆 贝 葡 胺 特 殊 的 结 构 和分子特征 ,其分 子结构 中的苯 环可 以特异性 和患者的肝 细胞结合和 吸收 ,而且 由于钆 贝葡胺 不能通过 正常的血脑屏 障而能通过损 坏 的血脑屏 障并聚集在病 变部位 ,最 终在肾脏 经 过 尿 液进 行 排 泄 ’ 。 因此 ,钆 贝 葡 胺 在 肝 脏 和 神 经 系 统 的 诊 断 方 面 具 有 极 其 高 的 准 确 度 和 优 势 。
安 全 。
关 键 词 :钆 贝葡胺 ;不 良反 应;生理指标 中图分类号 :R969.4 文献标识码 :B 文章编 号:1006-3765(2018)-02..05134-0131-02
钆 贝葡胺 (Gadobenate Dimeglumine,Gd—BOPTA)是肝 脏 、 盆腔 ,神经系统 中磁 共振 成像 (MRI)的一 种 对 比剂 ,研 究显 示 ,钆贝葡胺作为对 比剂 的新一代 的代 表 ,由于该对 比剂 的用 途 广 、准确性 精确 、效 果好 等优 点广 泛应 用 于临 床… 。但是 自从 2004年美 国 FDA批准上市其临床产 生的副作用便争议 不断 。钆贝葡胺 用药后 不 良反应 的高发 生 率和 药效 的不 稳性是 目前临床 的关 注热点 ,因此 ,本 文针 对 MRI诊 断 中对 比剂钆 贝葡胺注射液 的临床反 应和效果 ,对其 进行观察 和讨

钆贝葡胺注射液

钆贝葡胺注射液

钆贝葡胺注射液
【药品名称】
通用名称:钆贝葡胺注射液
英文名称:Gadobenate Dimeglumine Injection
【适应症】
用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像(MRI)。

1.探测已知或怀疑患有原发性肝癌(如肝细胞癌)或转移性癌患者的局灶性肝损伤。

2.用于脑和脊柱的MRI增强检查,可以增强损害的检出,与未增强的磁共振影像相比..
【用法用量】
成人·常规剂量·静脉给药1.肝脏:推荐剂量为0.1mmol/kg(相当于0.5M的溶液0.2ml/kg),在未经稀释的情况下以弹丸式注射的形式静脉给药,并随之注入至少5ml生理盐水冲洗。

弹丸式注射后可以立刻作对比成像
【禁忌】
1)对钆或其他组成成分(包括苯甲醇)过敏者(国外资料)。

(2)肾功能损伤患者(肌酐清除率≤30ml/min)不推荐使用。

【药物相互作用】
该药与某些药物合用时,可能会产生阴离子转运器的竞争作用,从而导致后者的体内消除过程受到影响。

这些药物包括:顺铂、蒽环类抗生素、长春花碱类药物、甲氨喋呤、依托泊苷、他莫昔芬和紫杉醇等。

【贮藏】
遮光。

15 - 30℃贮存,切勿冷冻。

【批准文号】
BH20070248。

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钆贝葡胺注射液
【药品名称】
通用名称:钆贝葡胺注射液
英文名称:Gadobenate Dimeglumine Injection
【适应症】
钆贝葡胺是一种适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂。

肝脏:适用于探测已知或怀疑患有原发性肝癌(例如:肝细胞癌)或转移性癌患者的局灶性肝损伤。

中枢神经系统:钆贝葡胺也适用于脑和脊柱的MRI增强检查,可以增强损害的检出,与未增强的磁共振影像相比,可以提供更多的诊断信息。

【禁忌】
对钆贝葡胺及制剂中其他成分(如苯甲醇)过敏者禁用。

【药物相互作用】
该药与某些药物合用时,可能会产生阴离子转运器的竞争作用,从而导致后者的体内消除过程受到影响。

这些药物包括:顺铂、蒽环类抗生素、长春花碱类药物、甲氨喋呤、依托泊苷、他莫昔芬和紫杉醇等。

【贮藏】
遮光。

15 - 30℃贮存,切勿冷冻。

【批准文号】
国药准字J20080007。

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