制药公用系统工程共65页
第七章制药公用系统工程共64页
2 厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个。地下室、 半地下室如用防火墙隔成几个防火分区时，每个防火分区可利用防火 墙上通向相邻分区的防火门作为第二安全出口，但每个防火区必须有 一个直通室外的安全出口。
制药工业建筑除了具有一般工业建筑的基本功能外，必须 符合GMP规范，能够降低人为差错、防止药品交叉污染 和混杂，构成药品质量的保证体系之一。
7.1.1 工业厂房结构分类和基本组件
一、工业厂房结构分类 按构成材料分：
砖混结构 钢筋混凝土结构 预应力钢筋混凝土结构 钢结构
按层数分： 单层厂房——跨度大，可以很好地安排人、物流分开，避免了交叉污染
层所组成。 7 门与窗——非承重构件，门主要供人们内外交通和分隔房间之用；窗
则主要起采光、通风以及分隔、围护的作用。
7.1.2 原料药和制剂厂房的安全防火
制药工业用厂房分为化学合成原料药、生物代谢或合成原料药、以草 本植物为主的天然药物有效成分提取物等原料药生产用厂房和最终相 配套的医用药剂生产用厂房，医药工业厂房对安全防火和环境卫生都 有非常高的要求。
常用的给水系统模式为：
市政管网水源 厂区管网
屋面水箱
用水点
室内消防管网
室外消火栓
火点
厂区给水系统示意图
二、排水系统
排水系统应根据排水性质的不同可划分为：清洁废水系统、 生活污水系统、生产污水系统、雨水排水系统。生产污水 系统排出的污水经处理，达到国家排放标准后排出。
制药工业排出水包括：生产过程产生的工艺污水，生产环 境与人员洁净过程产生的洗涤废水等。系统由排水设备、 排污点（接口）、排水管、地面污水收集、排出的集水坑、 地沟等与各种水质监测、控制用仪器仪表组合而成。
第6章 制药公用系统工程
6.2.5 采暖通风
通风和采暖分为自然和人工、强制和非强制类，
对于一般性厂房其通风和采暖系统主要借助建 筑结构与自然风和阳光构成，
对包括洁净厂房在内的特殊厂房其通风和采暖 是靠专门的设备和管网来实现的。
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一、非洁净厂房的通风采暖 1 通风
自然通风的设计原则：
（1）厂房纵轴应尽量布置成东、西向，以避免有大面积的
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6.1.1 工业厂房结构分类和基本组件
二、制药工业厂房的基本组件
1 基础——位于建筑物最下部的承重物件，承受着建 筑物的全部荷载，并将这些荷载传给地基。
2 墙——建筑物的承重构件和围护构件。 3 柱——框架或排架结构的主要承重构件，必须具有 足够的强度和刚度。
4 地面与楼板层——要求能承受得住预定在房间内的 生产活动。生产车间、实验室、仓库、办公室等所 需承受压力不同。
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二、供气系统
1. 燃气供气系统——以燃气的性质分为煤气输送系统、天然 气和液化石油气输送系统。 2. 压缩空气系统——无特殊要求的工厂，采用温度为环境 温度、压力在0.6MPa的普通压缩空气即可。对于生物制药的生 物发酵过程、酶催化过程以及细胞组织培养过程，要求无菌和 无杂质的净化空气、或净化氮气、或净化二氧化碳等惰性气体 或营养性气体。 1）仪表供气系统 气动仪表正常是以0.5~0.7 MPa的压缩空 气作为其动力来源的。 2）发酵空气系统 要求有效滤除包括噬菌体在内的所有可能 增殖的生物粒子。
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6.2.3 供配电
工厂电源大多数来自于国家电网供电的110kV及以下的 地方电网和/或工厂自备电厂，通过工厂变电所，又称终端 降压变电所实现工厂供电。 制药厂用电主要包括：用于生产的动力用电设备、车间 和建筑物照明、防雷及安全自动报警系统、通讯工具与显 示仪表等用电设施。 制药工业厂区动力及照明一般采用三相四线制（380V／ 220V）（事故照明用220V直流电）。供给电源进入车间后， 经总配电柜，各分配电柜引至各用电设备，可选用放射式 或树干式等供电方式，对大容量的用电设备采用降压起动 的方式以减少起动电流对线路电压质量的影响。
制药公用系统工程 空气净化课件64页
2 厂房的地下室、半地下室的安全出口的数目不应少于两个。地下室、 半地下室如用防火墙隔成几个防火分区时，每个防火分区可利用防火 墙上通向相邻分区的防火门作为第二安全出口，但每个防火区必须有 一个直通室外的安全出口。
3 厂房内最远工作点到外部出口或楼梯的距离，不应超过规定值。
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4 甲、乙、丙类厂房和高层厂房的疏散楼梯应采用封闭楼 梯间，高度超过32m的且每层人数超过10人的高层厂房 宜采用防烟楼梯间或室外楼梯。
对于原料药的化学合成过程等生产用厂房，通常的防火基本措施是其 建筑物采用一、二级耐火等级；对于原料药的结晶精制和干燥等工序、 医药制剂生产用洁净厂房的耐火等级要求不低于二级，使建筑构配件 耐火性能与甲、乙类生产相适宜，从而减少火灾的产生几率。
在做好生产厂房防火的同时必须做到安全疏散，以保证生产人员的人身 安全：
7.1.2 原料药和制剂厂房的安全防火
制药工业用厂房分为化学合成原料药、生物代谢或合成原料药、以草 本植物为主的天然药物有效成分提取物等原料药生产用厂房和最终相 配套的医用药剂生产用厂房，医药工业厂房对安全防火和环境卫生都 有非常高的要求。
制药工业厂房的安全防火要根据生产过程中使用、产生及存储的原料、 中间品和成品的物理化学性质和数量及其火灾爆炸危险程度和生产过 程的性质等情况来确定考虑建筑物自身的耐火等级和厂房结构，并设 计防火墙、防火门、防爆墙以及用于泄压的轻质屋顶和轻质墙。根据 我国建筑设计防火规范等的规定，生产火灾危险分为甲、乙、丙、丁 和戊类。
《制药公用系统工程》课件
目 录
• 制药公用系统概述 • 制药公用系统的核心构成 • 制药公用系统的设计与运行 • 制药公用系统的法规与标准 • 制药公用系统的未来发展
01
CATALOGUE
制药公用系统概述
制药公用系统的定义与特点
定义
制药公用系统是为制药行业提供所需 公用服务的系统，包括水、电、蒸汽 、氮气、压缩空气等。
强调水质监测与控制的重要性，确保 制药用水安全可靠。
水处理技术
介绍各种水处理技术，包括沉淀、过 滤、吸附、离子交换、反渗透等，以 满足不同制药工艺对水质的要求。
制药气体系统
01
02
03
气体分类与用途
介绍不同气体的分类、性 质及在制药工艺中的应用 。
供气系统设计
阐述供气系统的设计原则 、设备选型及安装要求， 确保气体纯度与供应稳定 性。
安全与防护措施
强调气体系统的安全运行 与操作人员的安全防护。
制药废水处理系统
废水来源与特性
分析制药废水的来源及主要成分，了解其特性及危害。
废水处理技术
介绍常用的废水处理技术，如物理法、化学法、生物法等，并评估 其适用性。
排放标准与监管要求
说明废水处理后的排放标准及相关的监管要求。
制药废弃物处理系统
制药公用系统的运行管理
制定操作规程
定期维护保养
根据制药公用系统的特点和工艺要求，制 定详细的操作规程和安全操作规范，确保 操作人员严格按照规程进行操作。
建立定期维护保养制度，对公用系统进行 全面的检查、清洁、润滑和保养，确保系 统正常运行。
监控与记录
应急预案
对制药公用系统的运行状态进行实时监控 ，记录各项运行参数和异常情况，及时发 现并处理问题，确保系统稳定运行。
制药公用系统工程
02 公用系统组成及功能
给排水系统
01
02
03
给水系统
提供生产、生活及消防用 水，确保水质符合相关标 准。
排水系统
收集并处理生产废水、生 活污水及雨水，确保达标 排放。
水处理系统
对原水进行净化处理，去 除杂质和有害物质，保障 生产用水质量。
供电系统
高压配电系统
接收并分配电能，确保供 电安全可靠。
制药公用系统工程
contents
目录
• 公用系统概述 • 公用系统组成及功能 • 公用系统设计原则与方法 • 公用系统设备选型与配置 • 公用系统安装、调试与验收 • 公用系统运行管理与维护保养 • 公用系统节能降耗措施探讨
01 公用系统概述
定义与分类
定义
制药公用系统工程是制药企业中，为 满足生产、研发、质检等各环节需求 而建设的各类公用设施的总称。
某大型制药集团通过实施能源管理中心建设，实现了对全厂能源消耗的 实时监测和调度管理，有效提高了能源利用效率和管理水平。
某制药企业在废水处理方面采用先进的膜分离技术，实现了废水的深度 处理和资源化利用，不仅降低了废水处理成本，还为企业创造了新的经 济效益。
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况。
故障诊断与排除技巧
01
掌握公用系统常见故障的诊断方法和排除技巧，能够快速准确 地判断故障原因并采取相应的处理措施。
02
建立完善的故障处理流程，包括故障报告、故障诊断、故障排
除、故障记录等环节。
定期对故障诊断与排除技巧进行培训和演练，提高操作人员的
03
应急处理能力。
07 公用系统节能降耗措施探 讨
考虑设备之间的协调性和兼容性，确保各系统能够顺畅 运行，降低故障率。
宏达制药厂GMP厂房改造工程施工组织设计含公用工程
昆明宏达制药厂药品GMP 洁净厂房改造工程云南省第二安装工程公司二00 三年七月十六日审批: 审核: 编制:1、综述2、施工管理3、确保GMP达标的保证措施4、工期、进度计划5、劳动力计划6、暖通净化空调工程施工方案6.1、净化工程主要检测仪表及施工机械 6． 2、净化装修工程施工方案6． 3、净化空调工程施工方案 6． 4、洁净区照明安装工程施工方案7、公用工程施工方案7． 1、给排水及工艺管道施工方案7.2 电气安装施工技术方案 7. 3、消防施工方案8、保证工程质量措施9、保证安全生产的措施10、保证文明施工的措施1、综述1.1 概述本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角，西苑立交桥旁,属老厂房改造。
昆明宏达制药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气（动力系统、照明、弱电）、工艺管道（压缩空气、真空管道）、厂区管网及消防系统等安装工程。
建筑规模共约2124m i。
其中，洁净面积约441帘，主要集中在二层（有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线；三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区）。
本工程由云南省第二安装工程公司（总承包一级资质企业）抬头联合兰德设计所（医学乙级）向昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包（内容含“ GMP洁净厂房改造工程”及2736韦的“配套钢结构工程”）——以顾客满意为宗旨，在保证质量、保证通过GMP认证的前提下，力求最大限度地降低改造成本，缩短工期。
其中GMP洁净厂房改造工程范围包括：（一）、净化空调工程。
（二）、公用介质安装工程1 、给排水；2、动力系统、照明系统、弱电；3、工艺管道（压缩空气等）；1. 1. 1 施工条件因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地狭窄，多专业交叉施工，一至三楼要流水交叉作业。
1. 1. 2 工程特点（1）本工程项目为昆明宏达制药厂按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程，为了确保业主顺利通过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。
XX制药厂GMP厂房改造工程施工组织设计含公用工程.doc
药品G M P洁净厂房改造工程施工组织设计审批：审核：编制：目录1、综述1.1概述本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角，西苑立交桥旁,属老厂房改造。
昆明宏达制药厂G M P洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道（压缩空气、真空管道）、厂区管网及消防系统等安装工程。
建筑规模共约2124m2。
其中，洁净面积约441m2，主要集中在二层（有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线；三层“卫生学检验”只约15m2洁净区）。
本工程由云南省第二安装工程公司（总承包一级资质企业）抬头联合兰德设计所（医学乙级）向昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包（内容含“G M P洁净厂房改造工程”及2736m2的“配套钢结构工程”）——以顾客满意为宗旨，在保证质量、保证通过G M P认证的前提下，力求最大限度地降低改造成本，缩短工期。
其中G M P洁净厂房改造工程范围包括：（一）、净化空调工程。
（二）、公用介质安装工程1、给排水；2、动力系统、照明系统、弱电；3、工艺管道（压缩空气等）；1.1.1施工条件因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地狭窄，多专业交叉施工，一至三楼要流水交叉作业。
1.1.2工程特点（1）本工程项目为昆明宏达制药厂按照药品生产管理规范G M P的要求建设的工程，为了确保业主顺利通过G M P认证，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合G M P认证的要求。
（2）项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。
（3）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。
第八章制药公用工程设计基础
• 泄压面积与厂房体积的比值（m2/m3）宜采用0.05～0.22。 • 对于散发较空气轻的可燃气体、可燃蒸汽的甲类厂房，宜采
防火分区最大允许占地面积，m2
单层 厂房
多层 厂房
高层 厂房
厂房的地 下室和半 地下室
甲
一级
除生产必须采用 4000
3000
—
—
二级
多层者外，宜采 3000
2000
—
—
用单层
乙
一级
不限
二级
6
5000 4000
4000 3000
2000
—
1500
—
一级
不限
丙
二级
不限
三级
2
二级
不限
丁
三级
3
四级
1
二级
不限
• 有爆炸危险的设备应尽量避开厂房的梁、柱等承重布置。 • 有爆炸危险的甲、乙类厂房总控制室应独立设置；其分控
制室可毗邻外墙设置，并应用耐火极限不低于3h的非燃烧 体墙与其他部分隔开。 • 使用和生产甲、乙、丙类液体的厂房管、沟不应和相邻厂 房的管、沟相通，该厂房的下水道应设有隔油设施。
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安全疏散
使用或产生下列物质的生产： 闪点≥28℃至＜60℃的液体 爆炸下限≥10%的气体 不属于甲类的氧化剂 不属于甲类的化学易燃危险固体 助燃气体 能与空气形成爆炸性混合物的浮游状态的粉尘、纤维、闪点≥60℃的液体雾滴
使用或产生下列物质的生产： 闪点≥60℃的液体 可燃固体