昂丹司琼市场调研

昂丹司琼市场

调研

市场部

2004-3-5

产品发展及综述

1990年英国葛兰素公司首次研制开发出恩丹西酮（又名昂丹司琼）（商品名为：Zofran,有4mg、8mg片剂和4mg、8mg注射剂四种剂型），是强效、高选择性的5-羟色胺受体阻滞剂，在阻止化疗、放疗引起的恶心和呕吐中，具有重要的抗呕吐作用和较好的耐受性。

在肿瘤治疗过程中，化疗药物主要用于治疗晚期患者，手术或放疗的辅助治疗，手术前的新辅助治疗。恶心呕吐是肿瘤化疗时最常见的并发症，严重的胃肠道反应常使人颇为痛苦，能否控制消化道反应不仅关系到肿瘤病人的生存质量，而且还会影响到整个治疗计划。我国于1990年进口枢复宁注射液及片剂，1997年国产盐酸恩丹西酮注射液及片剂上市。临床上主要用于治疗因化疗及放疗诱发的恶心、呕吐，疗效明显且副作用轻微。其临床效果为：

（1）抑制顺铂引起的呕吐

（2）抑制非顺铂抗癌药引起的呕吐

（3）抑制放疗引起的呕吐

（4）预防妇科手术后恶心呕吐

成人：给药途经和剂量应视病人情况因人而异。剂量一般为8～32mg；对可引起中度呕吐的化疗和放疗，应在病人接受治疗前，缓慢静脉注射8mg；或在治疗前1～2小时口服8mg，之后问隔12小时口服8mg。对可引起严重呕吐的化疗和放疗，可于治疗前缓慢静注本品8mg，之后间隔2～4小时再缓慢静注8mg，共2次；也可将本品加入50～100ml生理盐水中于化疗前静脉滴注，滴注时间为15分钟。对可能引起严重呕吐的化疗，也可于治疗前将本品与20mg地塞米松磷酸钠合用静脉滴注，以增强本品的疗效。对于上述疗法，为避免治疗后24小时出现恶心呕吐，均应持续让病人服药，每次8mg，每日2次，连服5天。

（2）儿童：化疗前按体表面积计算，每米2静脉注射5mg，12小时后再口服4mg，化疗后应持续给予病儿口服4mg，每日两次，连服5天。

（3）老年人：可依成年人给药法给药，一般不需调整。

2 预防或治疗手术后呕吐

（1）成人：一般可于麻醉诱导同时静脉滴注4mg，或于麻醉前1小时口服8mg，之后每隔8小时口服8mg，共2次。已出现术后恶心呕吐时，可缓慢滴注4mg进行治疗。

（2）肾衰竭病人：不需调整剂量、用药次数或用药途径。

（3）肝脏衰竭病人：由于本品主要自肝脏代谢，对中度或严重肝功能衰竭病人每日用药剂量不应超过8mg。

静脉滴注时，本品在下述溶液中是稳定的（在室温或冰箱中可保持稳定1周）：0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液和10％甘露醇注射液，但本品仍应于临用前配制。

临床疗效

据北京医科院肿瘤医院所做的II期临床研究，昂丹司琼其作用优于其他止吐药，以下列实验来说明之：一组用昂丹司琼止吐，一组用胃复，具体疗效请见下表。

三、疗效性能比

昂丹司琼防治肿瘤化疗诱发的恶心、呕

吐疗效显著：Array乳腺癌5-Fu 1.0g iv gtt dl

ADM 50mg iv dl

CTX 800mg iv dl

胃癌5-Fu 1.0g iv gtt dl

ADM 50mg iv dl

AMC 10mg iv dl

大肠癌5-Fu 1.25g iv gtt dl

CTX 800mg iv dl

VCR 2mg iv dl

MTX 40mg iv dl

从国家药品监督管理局获得的信息，到目前为止，全国共批昂丹司琼各类制剂20个。

查询专用数据库满足搜索条件的文档有20个。

在消化大类药品中止吐药类占有一定的位置，根据全国医药经济信息网的全国14个重点城市的近300家的统计结果显示，位于前三位的药品分别是昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼（如下表所示），这三个药品中止吐药类药品的金额百分比之和已占到了96.5%，说明5-羟色胺抑制剂（5HT3）在止吐药中已占有绝对的主导地位，特别是昂丹司琼，此药品的销售金额超过该类药品市场信息的一半以上，达到了64.3%。此三个药品在近三年的医院购止吐类药中的金额一直位于前三位。

表一：2002年销售金额前5位排名

同类品种目前市场情况：目前国际上司琼类药物的消费量一直很大，第一个上市的司琼类药物昂丹司琼(ondansetron)的连续多年销售额达十数亿美元。在我国，面对全国每年近60万进行放化疗的癌症病人，必将带来巨大的商机。现在昂丹司琼在我国十六城市销售量在5000万元人民币以上。预计全国全年的销售量达2亿元人民币。但竞争也十分激烈，到2003年估计有1亿多。有十几家制药企业在生产该产品，除了进口的枢复宁在市场上占主导要位外，以四川的太极集团在国产药中占有重要位置，同时该产品又受到目前其他竞争产品的挑战，如托烷司琼等，这一类药比昂丹司琼使用更方便，疗效更好，因此如果我公司生产昂丹司琼，其市场前景不太乐观，一般认为，销售量将难以突破3000万元。