检验仪器管理规程word版本
仪器检验规程管理制度
仪器检验规程管理制度一、总则为了确保仪器设备的准确性、可靠性和安全性，提高工作效率和质量，特制定本仪器检验规程管理制度。
本制度适用于公司内所有仪器设备的检验管理工作。
二、仪器检验的分类（一）入库检验新购置的仪器设备在入库前，必须进行严格的检验。
检验内容包括仪器的外观、型号、规格、技术参数、附件、说明书等是否与采购合同相符，以及仪器是否能正常工作。
（二）周期性检验对于在用的仪器设备，应根据其使用频率、重要性和稳定性等因素，制定合理的周期性检验计划。
周期性检验分为月度检验、季度检验和年度检验。
（三）故障维修后检验仪器设备在发生故障并维修后，必须进行检验，以确保其性能恢复正常，能够满足工作要求。
（四）报废检验对于达到报废条件的仪器设备，应进行报废检验，确认其无法继续使用，方可办理报废手续。
三、仪器检验的职责分工（一）质量检验部门负责制定仪器检验规程和检验计划，组织实施仪器的入库检验、周期性检验和报废检验，并对检验结果进行判定和记录。
（）使用部门负责仪器设备的日常维护保养，协助质量检验部门进行仪器检验工作，及时报告仪器设备的故障和异常情况。
（）维修部门负责仪器设备的故障维修工作，确保维修后的仪器设备符合检验要求。
四、仪器检验的流程（一）检验申请使用部门或质量检验部门根据检验计划或实际需要，填写《仪器检验申请表》，提出检验申请。
（二）检验准备质量检验部门根据检验申请，准备检验所需的标准物质、量具、仪器设备和检验记录表格等。
（三）检验实施检验人员按照检验规程和标准，对仪器设备进行检验，并记录检验数据和结果。
（四）结果判定检验人员根据检验数据和结果，对照检验标准，判定仪器设备是否合格。
对于不合格的仪器设备，应注明不合格项目和原因。
（五）检验报告检验完成后，检验人员应及时填写《仪器检验报告》，报告检验结果和结论。
检验报告应由质量检验部门负责人审核签字。
（六）不合格处理对于不合格的仪器设备，使用部门应立即停止使用，并将其隔离存放。
完整word版,仪表校验安全操作规程.docx
仪表校验安全操作规程1.上班时应检查校验台、动力源的情况，安全防护装置应完好，然后才允许操作。
2.在使用振动台、烘箱、低温箱或其它设备作产品有关性能试验时，应遵守该设备的操作规程，试验时应注意力集中，不得擅自离开，应随时观察产品试验情况，作好记录。
3.使用油料或其它溶剂进行清洗时，要打开通风设备，注意周围火源，操作人员不得离开。
用完后应将剩余溶剂封装好，按易燃易爆品存放制度保管存放。
4.不许用电炉和烘箱等对油料等易燃品进行加温。
电热设备应确定专人看管。
5.检查仪表耐压性或真空度等性能所使用的设备，要注意观察，防止汞被抽出。
耐压试验场地需有防护隔板，以防试验时发生意外。
6.仪表所需电源超过安全电压时，须有严格的绝缘措施。
严禁用导线不加插头直接插入插座。
7.验收时应按接线表仔细查对原理图或其它资料，查明各处无误后方允许开始试验。
8.必须了解所检验仪表的使用说明、原理和性能后方可操作。
9.任何正在使用的仪表, 换表时要有检修合格证, 否则禁止使用。
10 停止运转的仪表或现场仪表拆除, 必须经生产车间记录在案, 以防操作工误操作造成事故。
仪表维修安全操作规程1.检修或排除故障时, 须与岗位的主操作人联系, 并研究安全措施, 密切配合。
对重要环节, 联锁控制系统危及停车者, 须与车间和调度联系后方可进行工作。
2.处理自动控制系统故障时, 其联锁部分须经操作人切除联锁, 将调节器由“自动”切至“手动”, 然后将变送器运算单元、记录仪和报警单元停电、停气, 但不得将调节器停电、停气, 以保证“手动”正常工作。
3.若确定故障是出自调节器或执行机构本身, 按前项规定的程序处理完毕, 即让操作工进行现场手动操作, 然后进行故障排除。
4.维修人员必须对工艺流程、自动系统、检测系统的组成及结构清楚, 端子号与图纸全部相符, 方可进行处理。
故障处理前要做好安全准备, 重大故障排除必须经班长或车间值班人员批准, 并研究好方案, 方可施工。
检验设备、仪器管理规程
目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了检验设备、仪器的管理及要求。
范围：本程序适用于检验设备、仪器的存放、使用。
职责：质量管理部、QC内容：1仪器的存放环境1.1精密仪器（高效液相色谱仪、紫外分光光度计、薄层色谱扫描仪、电子天平）存放在单独的房间，存放室应避免阳光照射，•保证仪器的光学系统正常，还应与化学检验室分开，•以防腐蚀性气体、水气腐蚀仪器。
1.2精密仪器室内应保证室内温度在１５～２５℃，相对湿度≤７５％为宜。
室内应避光、•通风良好，有防尘设施。
1.3天平及其它仪器应设在防震、防晒、防潮、•防腐蚀的单独房间内。
1.4烘箱、•高温炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上。
1.5较大仪器应固定位置，不得任意搬动。
1.6精密仪器应罩上仪器罩，防尘，•小型仪器和玻璃量器可直接放在柜中。
1.7精密仪器室附近要配有相应的消防器材，•以保证发生火灾事故时随时取用扑救。
2仪器的档案管理2.1凡在规定金额（如2000元）以上的仪器均应建立档案。
2.2仪器的档案应设专人专柜管理。
2.3仪器档案分为原始档案和使用档案。
2.3.1原始档案包括名称、型号、进厂编号、购进日期、•生产厂家、价格、合同单、随机带来的全部资料，开箱验收、安装、调试等所有记录、说明书及参与人员名单，•与生产厂家联系方式、电话、地址、联系人等。
2.3.2使用档案包括入厂后计量校正记录及合格证，安装位置，使用，保养、维修、排除故障措施等记录，•以及仪器标准操作程序。
2.4仪器的原始资料持有者有义务上交归档，•不得存放于个人手中。
2.5档案使用需要办理借阅手续，严格管理。
2.6所有档案应由专人管理。
3仪器的管理3.1分析仪器的容量、•灵敏度均应与所从事的分析操作相适应。
•如原有精密度经有关部门鉴定达不到要求应及时检修，更换或报废。
3.2所有仪器应安装完好，经过验证，•取得计量检定合格证后方可使用，否则，不得使用。
3.3精密仪器应注意防潮，经常更换干燥剂；•对不经常使用的仪器应经常通电，以达到除湿目的。
检验设备、仪器管理规程
目的：建立检验设备、仪器管理规程，使检验设备、仪器的采购、使用、存放、清洁、维护保养工作规范化，保证检验质量。
范围：实验室检验用检验设备、仪器。
责任人：QC员、QC主管、质量管理部部长。
内容：1检验设备、仪器的采购1.1检验设备、仪器应由QC主管依据检验项目申请，经质量管理部部长审核，总经理批准后进行。
1.2 2000元以上检验设备、仪器的申购应符合《设备选型、采购管理规程》的要求。
1.3 2000以下检验设备、仪器应符合《物料采购管理规程》的要求。
1.4属于国家强检的仪器应依据《计量器具管理规程》请有资质的计量单位进行计量检定，计量不合格仪器应及时通知采购单位进行换货或退货。
1.5主要检验设备、仪器就位后应进行验证，检验设备、仪器的验证管理应符合《验证管理规程》的要求。
1.6检验设备、仪器就位后制定检验设备、仪器标准操作规程、清洁操作规程、维护保养规程。
2检验设备、仪器的使用2.1检验设备、仪器由QC员使用，使用前仔细阅读仪器使用标准操作规程。
2.2使用前QC员应检查仪器是否有完好标志，且计量仪器是否在检定周期内；使用中是否正常。
如有问题及时上报QC主管。
2.3使用时按仪器标准操作规程进行操作。
使用中应观察仪器是否正常，如有异常立即报告QC主管，挂上“待检修”标志，通知工程设备科。
2.4使用后及时填写使用记录，内容为：日期、检品名称、开始时间、结束时间仪器使用温度、仪器运行状况、使用者、备注。
使用记录保存一年，到期后申请销毁。
3仪器存放3.1精密仪器应存放在单独的房间，并避光、通风干燥。
检验设备、仪器管理规程编号ZL-G-015版次：01第 2 页共 2 页3.2精密仪器上应有仪器罩，并不得任意搬动。
3.3放置天平的台子应防震。
3.4保证室内温度在15~25℃，湿度≤70%。
每天记录温湿度。
4仪器的清洁、保养维护4.1仪器的清洁按该仪器的清洁标准操作规程执行。
4.2仪器的维护保养按该仪器的维护保养标准操作规程执行。
检验仪器管理制度
检验仪器管理制度第一章总则第一条为了加强检验仪器的管理，保证检验工作的准确性和可靠性，提高检验效率，根据《实验室管理制度》和有关规定，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内生产、工程和品管检验、测试过程中使用的计量仪器和测试仪器。
第三条检验仪器管理应遵循科学、规范、准确、高效的原则，确保检验数据的真实性、可靠性和有效性。
第四条检验仪器的采购、验收、校准、标识、使用、维护、检修、核查、停用报废等过程应严格执行本制度。
第二章采购与验收第五条请购时机：新产品、新工艺要求的检验工具缺乏时；现有检验设备精度失效无法使用时；生产规模扩大，原有设备不够使用时；其他缺少量测仪器对品质会产生影响时。
第六条请购申请由使用部门提出，并依《采购管理程序》经审查核准后，送管制单位（计量测试中心）进行签核，建议所选用厂家和所需精度。
第七条供应商交货时，须附有该量具或仪器的精度表和内校说明书，以便确认其精确度和内校操作。
第八条申请单位在量测仪器领用后，第一时间送管制单位验收，验收合格后列管，并加入部门校正计划表；验收不合格则退还厂家。
第三章管理与维护第九条仪器设备管理人员必须熟悉所管仪器设备的性能及使用操作规程，健全大型设备技术档案，妥善保管一般设备的技术资料及使用说明书。
第十条保证仪器设备及附件配套的完整，认真做好仪器的过往记录，做到帐、卡、物相符。
第十一条电子仪器使用前必须熟读使用说明书，按要求检查自身保护装置，控制环境温度、湿度、连续工作时间、电源电压等，注意防潮、防尘、防腐。
第十二条定期对电子仪器进行通电检查，发现有跳火、冒烟、炸响、异味等现象时，要立即关机，报主管人员，防止因短路损坏仪器，延长仪器的使用寿命。
第十三条定期维护保养仪器，及时排除仪器故障，做好维修记录，大型设备每学期清洁、保养2—4次。
第十四条损坏的仪器设备应由设备中心专业人员检修，若需外修应向设备处提出申请。
第十五条设备管理人员应努力学习业务，提高管理、维修、保养水平。
检验仪器设备管理规程
文件分发编码版本目的为规范本公司质控中心实验室检验仪器设备的管理，确保仪器设备正常运行，检验工作顺利进行，特制定本文件。
范围本文件适用于本公司质控中心实验室检验仪器设备管理。
职责3.1 QC实验人员负责执行本规程；3.2 QC管理人员与QC经理负责监督本规程的执行。
定义4.1 校准：是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.2 确认：证明设备或辅助系统，安装正确、工作正常，确实产生预期结果，并以文件佐证的行为，如设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。
4.3 检定：由法制计量部门或法定授权组织按照检定规程，通过实验，提供证明来确定测量器具的示值误差满足规定要求的活动。
内容5.1 检验仪器的档案管理5.1.1 实验室检验仪器均应建立档案，档案应包括电子档案和纸质档案。
5.1.2 检验仪器的档案应设专人专柜管理。
5.1.3 检测仪器档案应包括名称、型号、仪器编号、生产厂家、购进日期、随机资料（图纸、使用说明书、操作维修指南、备用件明细表、出厂检验单）、开箱验收、安装调试与生产厂家联系方式、电话、地址、联系人等内容。
5.1.4 检测仪器的原始档案资料持有者有义务将档案资料上交归档，不得存放于个人手中。
5.1.5 档案使用需办理借阅手续，严格管理。
5.2 检验仪器的使用5.2.1 检验仪器设备经确认和检定合格后方可使用。
5.2.2 检验仪器设备应有相应的操作规程和使用日志。
5.2.3 每台检验仪器设备都应有责任人，责任人负责相应仪器的管理。
5.2.4 实验人员应接受仪器设备相关的培训，培训考核成绩录入LIMS系统，形成档案，只有经过培训和考核合格的实验室人员，方可进行相应检验仪器设备的使用、校准和维护。
具体培训内容应包括：国家或国际计量的相关规则及法规、专业知识和技能的培训。
编码版本仪器设备供应商提供的培训。
检验仪器设备管理条模版
检验仪器设备管理条模版仪器设备管理条模板第一章总则第一条为规范和加强仪器设备管理，提高仪器设备使用效能，保护和延长仪器设备使用寿命，维护科研、教学、生产秩序，制定本条例。
第二条本条例适用于全体教职工，包括教师、研究人员、技术人员等，对于使用、保管和管理本单位的仪器设备的人员，应遵守本条例。
第三条本条例所称仪器设备，是指用于科研、教学、生产等活动中的各类设备，包括仪器、设备、仪表等。
第四条本单位设立仪器设备管理委员会，负责本单位仪器设备的采购、使用、保管和管理工作，具体职责和组成由本单位领导决定。
第二章采购和登记第五条本单位对需要采购的仪器设备，应进行需求调研和技术需求分析，编制采购方案，并报请仪器设备管理委员会审批。
第六条采购仪器设备的资金来源，应符合法律法规的规定，并经过财务部门审核批准。
第七条采购仪器设备，应按照国家相关规定进行公开招标，确保采购过程公平、公正、透明。
第八条采购仪器设备到货后，应进行验收和入库登记，由仪器设备管理委员会负责进行。
第九条对于大型和重要的仪器设备，应编制详细的设备档案，包括设备名称、型号、规格、生产厂商、购置费用、使用地点、使用人员等。
第十条对于小型和常用的仪器设备，应进行简单的登记，包括设备名称、型号、规格、购置日期、购置费用等信息。
第三章使用和维护第十一条仪器设备的使用必须符合相关规定和操作规程，严禁超负荷使用，保证设备的正常运行和安全稳定。
第十二条仪器设备的使用人员应熟悉设备的使用方法和操作流程，严禁未经培训和授权的人员操作设备。
第十三条使用仪器设备的人员应按照规定进行设备预热、冷却等操作，保证设备在使用前后的正常运行。
第十四条对于设备损坏、故障和异常，使用人员应及时向仪器设备管理委员会汇报，并配合进行维修和检修。
第十五条仪器设备的日常维护应按照设备的使用手册和保养维护规定进行，定期进行清洁、校准、调试等维护工作。
第十六条仪器设备管理委员会应定期进行设备巡检和维护，发现问题及时处理和修复，确保设备的正常使用。
检验仪器的管理制度
检验仪器的管理制度第一章总则第一条为规范和加强检验仪器的管理，提高检验仪器的使用效率和安全性，制定本制度。
第二条本制度适用于所有单位及个人使用的检验仪器，包括但不限于实验室仪器、医疗诊断设备、工业检测仪器等。
第三条检验仪器应按照国家相关法律法规和标准进行使用、检验、维护和管理，保证检验仪器的准确性和可靠性。
第四条所有使用检验仪器的单位和个人必须严格遵守本制度的规定，保证检验仪器的正常使用和安全管理。
第二章检验仪器的购置和接收第五条单位和个人在购置检验仪器时，应根据实际需要、经费预算和性能要求选择适合的检验仪器，并按照国家相关规定进行采购。
第六条购置检验仪器应与厂家或销售商签订正式合同，并明确保修、维护等服务内容和时间。
第七条单位和个人接收新购的检验仪器时，应进行验收，检查检验仪器的包装是否完好，零部件是否齐全，性能是否正常等，如有问题及时向厂家或销售商提出退换货要求。
第八条新购的检验仪器应在规定的时间内进行安装、调试和培训，确保检验仪器的正常使用。
第三章检验仪器的登记和标识第九条单位和个人使用的检验仪器应在规定的时间内进行登记，并标明检验仪器的名称、型号、编号、使用单位、责任人等信息。
第十条对于一些特殊的检验仪器，应当制定详细的使用说明书，包括但不限于使用方法、操作流程、维护注意事项等。
第十一条检验仪器应在固定的位置进行放置，同时应贴有明显的标识，包括但不限于使用单位名称、安全警示标识等。
第四章检验仪器的使用和维护第十二条单位和个人使用检验仪器时应严格按照操作规程进行操作，确保检验仪器的正常使用。
第十三条使用检验仪器前，应先检查检验仪器的电源、接地、温度、湿度等环境条件，确保检验仪器的正常工作。
第十四条对于一些易损部件，应定期进行检查、更换和维护，延长检验仪器的使用寿命。
第十五条使用检验仪器后，应及时对检验仪器进行清洁、保养和维护，确保检验仪器的干净、整洁和可靠性。
第十六条对于一些易损部件，应定期进行检查、更换和维护，延长检验仪器的使用寿命。
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检验仪器管理规程
检验仪器管理规程Test instruments
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1.目的与适用范围
1.1建立检验仪器采购、验收的工作程序和管理要求，规范检验仪器管理工作。
1.2本规程适用于公司内部检验仪器的管理。
2.引用标准
《药品生产质量管理规范》（1998年修订）
《计量管理规程》【M20024】
3.责任人
QC人员、QC主管、工程部设备管理和计量人员、品质管理部经理。
4.仪器的采购和验收
4.1检验用仪器、仪表、衡器的采购，要在满足检测性能要求的前提下，选择两家以上的
供应商，调研比较最佳的仪器性能价格比、售后服务和维修情况，并听取同行业用户的信息反馈，最后上报上级经理批准。
4.2仪器到货后，要根据订货合同进行验收，并完成仪器的安装确认和操作确认，仪器各
项性能指标均满足订货要求后，方可在验收单上签字。
4.3仪器的验收应由采购人员和仪器操作人员共同完成。
4.4采购的分析仪器属于固定资产的，按公司固定资产的管理规程办理相关手续。
5.仪器的管理
5.1所有仪器、设备的建档工作，按设备管理规程建立帐卡，其内容包括：仪器名称、型
号、设备编号、出厂编号、生产厂家、购进日期、财产原值、使用年限、使用地点等。
5.2品质管理部应设专人负责本部门所属仪器的管理工作，计量器具由工程部按设备校验
操作规程定期进行校验。
5.3精密仪器应放置在整洁、干燥、安静的房间内，温湿度应保持基本恒定，以保证仪器
的灵敏度和准确性。
5.4各种仪器应指定专人负责维护保养工作，定期更换干燥剂，保持设备状态良好，随时
可用。
5.5各种仪器均应制定操作规程，操作规程应与“仪器使用维修记录”一起放在仪器附近，
以便于使用者查找、登记。
5.6“仪器使用维修记录”的内容包括：仪器名称、仪器编号、使用日期、使用起始和终止
时间、测定样品、仪器状态、使用人、备注等。
5.7使用人员要按仪器的操作规程和注意事项进行操作。
5.8仪器使用完毕，要及时在“仪器使用维修记录”上登记。
5.9大型贵重仪器的操作应由专人负责，其他人员须经QC主管同意方可使用操作，操作前需经培训。
5.10非本部门人员使用实验仪器须经品质管理部经理批准，并在仪器操作人员的指导下
使用。
5.11仪器的维修应由工程管理部门负责，仪器发生故障时，及时通知工程部进行维修或
联系仪器厂家进行检修，非维修人员不得拆卸设备，维修后须经验收合格后方可重新使用。
6.仪器的清洁
6.1仪器设备要保持清洁，应采取防尘、防潮等维护措施。
6.2清洁仪器时必须拔掉仪器电源插头，切断电源。
6.3定期有专人负责清洁仪器设备外表面，用清洁软布沾水或温和去污剂清洁仪器外表面灰尘和污垢。
6.4仪器内部的清洁应使用专用工具，并在切断电源的情况下，采取必要的防静电措施，清洁积尘。
6.5清洁光学透镜时（如显微镜），用一次性柔软擦布沾水、温和去污剂或70％乙醇，清
洁透镜；如使用95％的乙醇，随后应用沾水的无绒湿布再擦一遍。
清洁过程动作应轻，沾水或酒精的擦布不宜过湿，应稍微拧一遍，以免擦洗过程中有水或酒精滴下。
清洁周期一般6～12个月清洗一次便可。
6.6为保持仪器表面的清洁，加盖防尘罩，防止灰尘落上。
6.7每一周清洁仪器四周表面灰尘一次。
6.8每六个月检查仪器内部是否洁净，如需要清洁，可使用无水乙醇清洁。
6.9每次清洁仪器后，要及时填写仪器清洁记录。
7.仪器的校验
7.1所有用于检验的仪器、设备均应定期进行校验。
7.2属于计量器具的仪器、设备均应定期由具有国家认可资质的相关计量单位进行外部校验。
7.3本部门的计量协管员应定期对上述仪器、设备按相关的校验SOP进行内部校验。
7.4如果校验结果不符合规定，应重新进行校验。
如果校验结果仍不符合规定，应对该仪
器、设备进行维护、调试或者由生产厂家进行修理。
7.5经过维护、调试的仪器、设备经内部校验合格后可以继续使用至相应的校验周期。
7.6经过生产厂家修理过的仪器、设备必须经具有国家认可资质的相关计量单位进行外部
校验，校验结果合格后，以本次校验的日期重新计算校验周期。
7.7如果使用者发现仪器、设备在使用中出现异常情况，应及时通知本部门的计量协管
员。
7.8具体的每台仪器、设备的外部校验和内部校验周期见附表。
8.附件
附件I 检验仪器校验周期表（附M80004-02-01）
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