布洛芬缓释片的处方筛选及体外释放度研究
右旋布洛芬缓释栓的研制
右旋布洛芬缓释栓的研制邹尚荣;谢斌【摘要】目的筛选右旋布洛芬缓释栓的最佳处方.方法用HPLC法测定右旋布洛芬缓释栓中右旋布洛芬的含量,采用正交设计,考察不同处方在1,3,6和8 h的体外累积释放度,根据测得的数据设计最佳处方.结果在pH7.2的磷酸盐缓冲液中,采用转篮法,转速为50 r·min-1条件下,最佳处方组成:以PEG4000为基质,HPMC K4M 用量为8.0%,硬脂酸用量为1.0%.结论该处方设计合理,制剂制备工艺可行.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2009(024)004【总页数】4页(P287-290)【关键词】正交设计;右旋布洛芬;缓释栓【作者】邹尚荣;谢斌【作者单位】广州市第八人民医院药剂科,广东,广州,510060;湖北丝宝药业有限公司,湖北,武汉,430019【正文语种】中文【中图分类】R944布洛芬是有效的PG合成酶抑制剂，具有解热镇痛及抗炎作用。
布洛芬有左旋体、右旋体之分。
有关研究[1，2]表明，布洛芬的药理活性主要来自其右旋体，即右旋布洛芬(dexibuprofen)，右旋布洛芬与等剂量布洛芬消旋体相比具有更高的疗效，较小剂量即可达到治疗作用，在安全性和药代动力学特性方面，前者优于后者。
经查阅国内外有关文献，笔者未见有右旋布洛芬缓释栓处方筛选的研究报道。
1.1 仪器 Waters高效液相色谱仪(Waters 2690 Separations Module，Waters 486 Tunable Absorbance Detector)及Empower Pro色谱工作站；ODS-C18色谱柱(Hypersil ODS 25 μm，200 mm×4.6 mm，5μm)；ZRS型智能溶出度试验仪(天津大学无线电厂)。
1.2 试药右旋布洛芬对照品(苏州第四制药厂有限公司，批号0401，纯度99.6%)；右旋布洛芬原料药(苏州第四制药厂有限公司，批号D512003，纯度≥99%)；右旋布洛芬缓释栓(自制，规格100 mg)。
布洛芬缓释片的制备及工艺研究
布洛芬缓释片的制备及工艺研究
牟晓虹;张汝华;李迎春
【期刊名称】《沈阳药科大学学报》
【年(卷),期】1996(13)1
【摘要】实验制备了布洛芬缓释片，并考察了压片力及高分子缓释材料的配比对
缓释片体外释药速度的影响．实验结果表明，采用本文处方及工艺方法制备的缓释片对压力敏感，在一定压力范围内释药速度较恒定，可达到缓释效果．处方中乙基纤维素用量不变，调节肠溶型丙烯酸树酯（Ⅱ）与（Ⅲ）的配比可得不同释药速度的缓释片；（Ⅲ）用量增加时，释药速度减慢．缓释片体外释药速度符合一级动力学方程（相关系数r均大于0．98）．采用Higuchi方程对缓释片累积释药曲线
拟合，相关系数均大于0．96，证明该工艺制备的布洛芬缓释片为混合型骨架片．【总页数】4页(P5-8)
【关键词】布洛芬;缓释片;高分子材料;体外溶出度
【作者】牟晓虹;张汝华;李迎春
【作者单位】沈阳药科大学药学系;大连泛美制药有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R944.9
【相关文献】
1.控制酶解黄粉蛋白制备富含“条件必需氨基酸”rn—谷氨酰胺(Gln)活性肽营养
液的研究rn(Ⅱ)Gln活性肽的制备工艺和最佳工艺条件的确定 [J], 任国谱;谷文英
2.中药制剂中间提取物制备工艺路线设计思路探讨——通塞脉微丸中间提取物制备工艺比较研究 [J], 汪海鸿;狄留庆;赵晓莉;王皓;陶金华;蔡宝昌
3.布洛芬缓释片的制备及体外释放研究 [J], 江竹莲;陈静
4.布洛芬缓释片的制备及体外释放研究 [J], 江竹莲;陈静;
5.单相性Bi-Sr-Ca-Cu-O高温超导陶瓷制备工艺研究温超导陶瓷制备工艺研究 [J], 王民权;洪樟连;熊国鸿
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
布洛芬剂型的研究综述
布洛芬剂型的研究综述【文章摘要】布洛芬系非甾体抗炎药。
适用于①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控制病程的作用；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。
中文名称：布洛芬（分子式：C13H18O2，由碳氢氧三种元素组成的物质）。
英文名称：Ibuprofen。
其他名称：拔怒风，异丁苯丙酸，异丁洛芬，Brufen，Emodin，Motrin，Rurana布洛芬分子式中文别名：2-(-4-异丁基苯基）丙酸；异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。
英文别名：2-（4-Isobutylphenyl)propanoic Acid；α-Methyl-4-(isobutyl)phenylacetic acid；（±）-2-（4-Isobutylphenyl)propanoic acid；4-Isobutyl-alpha-methylphenylacetic Acid。
【关键词】布洛芬剂型研究概况布洛芬(ibuprofen，以下称IBU)是20世纪60年代开发的一个重要的非甾体抗炎药物，其活性成分为2-(4-异丁基苯基)丙酸，是芳香族苯丙酸类衍生物，具较强的解热、镇痛、抗炎作用，IBU作用强、疗效高、毒性低，目前在临床上应用较广泛，而且其制剂和剂型的研发也非常迅速。
本文拟就近年布洛芬制剂及剂型的研究进展作一综述。
1.缓释制剂IBU 溶解性差, 很难被有效吸收, 加上半衰期很短, 一般为1.5- 2h, 因此, 为了维持有效的血药浓度就需要频繁给药。
对于现在使用的布洛芬普通片剂, 一天需服药4次, 不仅给患者带来很多麻烦, 且血药浓度峰谷波动大, 易对胃肠粘膜造成损害, 还可造成急慢性胃肠病变[1] 。
布洛芬控释片释放度的测定
布洛芬控释片释放度的测定周大力;丁志玉【摘要】本实验采用高效液相法对布洛芬控释片释放度进行测定，固定相为USAAgilent ZORBAXSB—C18柱（5um，4．6mm×250mm），以乙腈-1％氯乙酸溶液（用氨试液调pH为3．0）（35：75）为流动相，检测波长为254nm；布洛芬在0．4～1．4mg.mL-1范围内呈良好的线性关系。
布洛芬的平均回收率为99．86％，RSD为0．81％（n=6）；此方法简便、准确、重现性好。
可用于布洛芬控释片中布洛芬的含量测定。
【期刊名称】《黑龙江科技信息》【年(卷),期】2011(000)028【总页数】1页(P30-30)【关键词】布洛芬;控释片;测定【作者】周大力;丁志玉【作者单位】哈药集团制药总厂,黑龙江哈尔滨150000;哈药集团制药总厂,黑龙江哈尔滨150000【正文语种】中文【中图分类】TQ463.4布洛芬(ibuprofen)为临床常用的非甾体解热镇痛抗炎药化学名为2-(4-异丁基苯基)丙酸[1]。
布洛芬中文别名为异丁洛芬、异丁苯丙酸、拔怒风。
布洛芬抗炎、镇痛作用远比阿司匹林、对乙酰氨基酚、保泰松强[2]。
布洛芬口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少。
目前药物治疗是风湿性关节炎治疗的主要手段[3]。
Boots和Upjohn等公司已开发了布洛芬缓释剂型[4]。
骨架片因具备工艺简单、操作方便、重现性好等优点，已被广泛用于控释和缓释制剂的研究[5]。
布洛芬控释片在药物生物利用度，药效，减少毒副等作用上优于普通布洛芬片。
本实验采用高效液相法对布洛芬控释片释放度进行测定。
1 仪器与试药高效液相色谱仪:安捷伦1100泵；安捷伦检测器；安捷伦色谱工作站。
布洛芬控释片批号20051201，20051207，20051219)。
布洛芬对照品由中国药品生物制品检定所提供。
甲醇为色谱纯，其它试剂试药均为分析纯。
2 含量测定2.1 色谱条件色谱柱为 USAAgilentZORBAXSB-C18柱 (规格4.6mm×250mm，5μm)；以乙腈－1%氯乙酸溶液(用氨试液调pH为3.0（)35：75）为流动相；检测波长为254nm；流速1.0mL·min-1；柱温：30℃。
开题报告-缓释片的研究
七.参考文献
[1]崔福德《药剂学》 第七版.北京:人民卫生出版社，2011.8，418. [2] 国家药典委员会编.中华人民共和国药典: 二部[M], 北京: 化学工业出版社，
2010，943. [3]陈瑞玲，赵志刚. 抗抑郁症类药物的临床应用研究进展［J］. 中国临床药
理学杂志，2007，23( 1) : 54. [4] 吴飞华,金剑,肖忠革等.抑郁症的药物治疗及其进展[J].临床合理用药杂
❖ 1. 准备工作 包括查阅资料，实验设计，仪器、试剂的准 备等（2015.4-2015.6）。
❖ 2. 处方、工艺研究（2015.7-2015.10）。 ❖ 4. 质量标准研究（2015.9-2015.12）。 ❖ 3. 稳定性研究（2015.11开始） ❖ 5. 初步药代动力学研究（2016.1-2016.2 ）。 ❖ 6. 论文发表（2016.4-2016.5）。 ❖ 7. 整理资料、结题（2016.3-2016.5）。
FLDDPP
选择性5-HT再 1 摄取抑制剂
2
去甲肾上腺素重 摄取抑制剂
作用机制分类
3
三环类抗抑郁药
4 单胺氧化酶抑制 剂
二.立题依据
本品为活性代谢物, 具 有双重作用机制, 选择
性高
缓释制剂, 缓慢释药, 避免峰谷出现, 降低毒
副作用
FLDP
减少药物用量, 降 低副作用, 提高生
物利用度
精神病人用药, 减少给 药次数, 提高病人用药
志,2009,2(3):81-83. [4]顾牛范,李华芳.抑郁症药物治疗新进展[J].中国临床药学杂志, 2002, 11(4): 251-255. [5] Heiligenstein JH,Ware JE Jr, BeusterienKM, eta.l Acute effects of fluoxetine versus placebo on functionalhealth andwell-being in late-life depression[J]. IntPsychogeriatr, 1995, 7(Supp 1): 125-137.
布洛芬—聚丙烯酸树Ⅱ共沉淀物及其骨架片的处方及体外研究
布洛芬—聚丙烯酸树Ⅱ共沉淀物及其骨架片的处方及体外研
究
马吉德;朱家璧
【期刊名称】《中国药科大学学报》
【年(卷),期】1998(29)4
【摘要】将药物及高分子材料溶于乙醇后边搅拌边加入非溶剂制成布洛芬－聚丙烯酸树脂Ⅱ共沉淀物。
通过Ａ，Ｂ两种方法并以不同的药物－聚丙烯酸树脂Ⅱ比例制成了共沉淀物，再以这些共沉淀物直接压片制成骨架片。
通过差热分析，扫描电镜及红外光谱研究了共沉淀物的性质。
【总页数】8页(P267-274)
【关键词】布洛芬;聚丙烯酸树脂Ⅱ;共沉淀物;骨架片;缓释
【作者】马吉德;朱家璧
【作者单位】中国药科大学中昆药剂研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R971.1;R944.9
【相关文献】
1.影响魔芋胶骨架片体外释药机制的处方和工艺因素研究 [J], 武亚玲;凌春生;朱广强;张瑜
2.Box-Behnken效应面法筛选聚氧乙烯骨架缓释片处方和释药机制的研究 [J], 王福坚;张自强;周建平;姚静
3.钩吻素子亲水凝胶骨架缓释片的处方优化及其体外释放度研究 [J], 范振东;石冬梅;苏燕评;廖凯君;张丽;俞昌喜
4.布洛芬缓释片的处方筛选及体外释放度研究 [J], 代琳男;董阳雨;杨磊;尹莉芳
5.尼可地尔骨架型缓释片的处方优化及体外释药研究 [J], 金桂兰;罗平;杜娟;林宁;谭建玲;邢翔飞
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
布洛芬研究报告
布洛芬研究报告
布洛芬是一种非处方药物，广泛用于缓解轻度至中度疼痛和发热。
以下是一份关于布洛芬的研究报告：
背景：布洛芬是一种非甾体抗炎药(NSAIDs)，已经证实对于
缓解疼痛和发热具有较好的效果。
然而，对其药理学、药动学和安全性的详细研究还需要进一步探究。
研究目的：本研究的目的是评估布洛芬的药理学特性、药代动力学和安全性。
方法：该研究采用动物实验和人体试验相结合的方法。
动物实验主要包括药物代谢、组织分布和药物相互作用的研究。
人体试验主要采用双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，通过观察布洛芬对疼痛和发热的缓解效果以及不良反应进行评估。
结果：动物实验结果显示，布洛芬在体内代谢稳定，有较好的组织分布特性。
布洛芬的药代动力学特性与大多数NSAIDs相似。
在人体试验中，布洛芬成功减轻了参与者感受的疼痛和发热程度，并且在大多数情况下没有出现严重不良反应。
然而，个别参与者可能会出现胃肠道不适、头晕或皮疹等轻微不良反应。
结论：本研究结果表明，布洛芬是一种有效且相对安全的药物，可用于缓解轻度至中度的疼痛和发热。
然而，患者在使用药物时需要注意剂量和用药时限，避免不必要的副作用。
研究限制：由于时间和经费限制，该研究样本数量较少。
此外，长期使用布洛芬可能导致其他潜在的不良反应，需要进一步深入研究。
建议：建议未来的研究应该考虑扩大样本量、延长观察时限，并对长期使用布洛芬的安全性进行更深入的研究。
另外，可以与其他药物进行比较研究，以进一步评估布洛芬的疗效和安全性。
2024年布洛芬缓释片市场需求分析
2024年布洛芬缓释片市场需求分析1. 引言布洛芬缓释片是一种非处方药，常用于缓解疼痛和降低发热。
作为一种非处方药，布洛芬缓释片在市场上有着广泛的用户群体。
因此，了解布洛芬缓释片的市场需求对于制定销售策略以及满足用户需求非常重要。
本文将对布洛芬缓释片的市场需求进行分析，包括用户群体、市场竞争情况以及市场趋势，旨在为制药公司或经销商提供决策支持和行业洞察。
2. 用户群体布洛芬缓释片的主要用户群体包括以下几类：2.1 成人疼痛患者成人常常面临各种疼痛问题，如头痛、牙痛、关节痛等。
布洛芬缓释片作为一种有效缓解疼痛的药物，受到成人疼痛患者的青睐。
2.2 发热患者发热常常是身体抵抗病毒或感染的常见症状，布洛芬缓释片能够帮助降低体温，缓解发热症状，因此受到发热患者的需求。
2.3 运动员或健身爱好者运动员或健身爱好者常常面临肌肉疼痛或运动损伤，布洛芬缓释片能够帮助缓解疼痛和修复损伤，因此受到该群体的需求。
3. 市场竞争情况布洛芬缓释片在市场上面临以下竞争情况：3.1 品牌竞争市场上存在着多个品牌的布洛芬缓释片，如舒乐安、开博通等。
不同品牌会通过广告和市场营销手段来争夺消费者的选择。
3.2 价格竞争布洛芬缓释片作为非处方药，价格敏感性较高。
市场上存在着多种不同价格的布洛芬缓释片，消费者会在价格和品质之间进行选择。
3.3 药店渠道竞争布洛芬缓释片主要通过药店渠道销售，不同药店的位置和知名度会对销售情况产生影响。
药店之间存在激烈的竞争，如促销活动、优惠政策等。
4. 市场趋势布洛芬缓释片市场的发展存在以下趋势：4.1 口服片剂更受欢迎相对于其他剂型如注射剂、栓剂等，布洛芬缓释片剂型更受消费者欢迎。
口服片剂方便、易于携带，并且通过该剂型能够更好地满足市场需求。
4.2 市场潜力仍然巨大随着生活压力的增加，疼痛和发热的问题在人群中变得更加常见。
布洛芬缓释片作为常用的非处方药，其市场需求仍然有着巨大的潜力。
4.3 网上销售渠道逐渐增加随着互联网的普及，越来越多的消费者倾向于通过网上购买药品。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
布洛芬缓释片的处方筛选及体外释放度研究摘要】筛选12h缓释的布洛芬骨架片处方，并考察其在体外的释放规律。
筛选布洛芬缓释片体外释放方法。
以缓释片在pH6.0介质中释药行为与目标释药曲线之间的相似因子作为评价指标，通过单因素筛选和正交设计优化布洛芬缓释片处方工艺。
结果表明，选用pH依赖型的丙烯酸树脂可以得到在体外12h释放达到90%的布洛芬缓释片，处方重现性良好，稳定性佳。
【关键词】布洛芬；缓释片；释放度；处方筛选【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）28-0025-03Prescription optimization and in vitro release of ibuprofen sustained - release tabletsDai Linnan,Dong Yangyu,Yang Lei,Yin Lifang.China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, Jiangsu,China【Abstract】The prescription of 12-hour sustained-release ibuprofen tablets wasscreened and its release in vitro was investigated.The similarity factor between the release behavior of the sustained release tablets and the target drug release curve was used as the evaluation index to guide the optimization of pretreatment process of the ibuprofen sustained release tablets by single factor screening and orthogonaldesign.The results showed that the ibuprofen sustained-release tablets of which the in vitro release reached 90% within 12 hourscan be achieved by using pH-dependent acrylic resin.The prescription reproducibility and stability was excellent.【Key words】Ibuprofen;Sustained release tablet;Release rate;Prescription screening布洛芬临床运用时间长，其解热镇痛消炎作用强大，安全系数高，可用作儿童药。
布洛芬口服可迅速吸收，其低剂量制剂是常见的用于缓解炎性疼痛的OTC用药。
但布洛芬生物利用率较低，半衰期较短，使得患者需要每日服药3～4次才能维持疗效[1]。
为了减少患者服药次数，提高治疗顺应性，有效避免血药浓度“波峰”和“波谷”的出现，本文拟将布洛芬制备为12h给药一次的骨架型缓释片，采用丙烯酸树脂为骨架材料，以正交设计来优化处方，并考察缓释片在体外的释放情况。
1.方法与结果1.1 释放度的测定1.1.1色谱条件色谱柱：Hebera ODS-2（6.9×150mm 5μm）流动相：乙腈：缓冲盐溶液（7.8g二水合磷酸二氢钠溶于1L去离子水，再用冰醋酸调节至pH2.60）=40:60检测波长：264nm柱温：40℃流速：1mL/min进样量：50μL1.1.2布洛芬体外释放标准曲线精密称取布洛芬对照品50mg，置50mL量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，作为对照品贮备液。
分别精密移取 1.5、2.0、2.5、3.0、3.5和4.5mL贮备液至10mL量瓶，溶出介质稀释至刻度。
取上述溶液适量，照1.1.1项下色谱条件测定，记录峰面积，计算得到标准曲线：y = 4059.3x-3.3414，R2=0.99996。
1.1.3释放度测定方法的确定参照2015版《中国药典》中布洛芬缓释胶囊释放度测定方法的有关规定，采用磷酸盐缓冲液（pH6.0）900mL作为溶剂，且布洛芬在pH6.0介质中的饱和溶解度恰好可以满足漏槽条件，故采用磷酸盐缓冲液（pH6.0）900mL作为释放介质。
参考《中国药典》通则0931溶出度与释放度测定法中的第一法和第二法，选择转篮100rpm和桨法50rpm，对自制缓释片进行体外释放度考察，结果见Fig1。
结果显示，当释放装置为浆法时，自制缓释片会在杯底上下浮动，影响释放行为，造成RSD偏大。
故最终选择转篮法100rpm。
最终确定布洛芬缓释片的体外释放度测定方法如下：取自制缓释片，以900mL经脱气的pH6.0磷酸盐缓冲液为释放介质，介质温度为37.0℃±0.5℃，转篮法100r/min，分别于1、2、4、6、8和12h时取液5mL，过滤后按“1.1.1”项下色谱条件测定，带入标准曲线计算药物累积释放量。
Fig1 Drug release of ibuprofen with different apparatuses1.2 处方筛选1.2.1基本处方组成和制备工艺将布洛芬、缓释材料、填充剂、释放调节剂按照等量递加法混合均匀后，加入一定量润湿剂制软材55℃烘箱干燥2h，取出，整粒，加入等比例抗粘剂和助流剂，混合均匀后压片。
1.2.2释放度评价标准参考《化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则》中关于口服缓释片释放度检查的标准设定，本研究拟将药物在1、2、4、6、8、12h六个时间点的释放度作为评价指标，期望制剂在每个时间点达到释放度为：1h释放10%，2h释放20%，4h释放35%，6h释放60%，8h释放75%，12h释放90%。
本研究的目标释药曲线可实现12h缓慢释放，早期无突释，中期释放平稳，后期释放完全。
比较两条释药曲线是否相似，采用非模型依赖法中的相似因子法（?2）进行评价。
?2计算公式如下。
?2值越接近100，相似程度越高；反之，则表示两条溶出曲线之间存在显著性差异。
1.2.3骨架材料和释放调节剂比例的选择 Eudragit骨架材料在pH6.0介质中药物释放不完全，实验显示，添加少量HPMC K100LV可以显著提高布洛芬在pH6.0介质中的释放。
固定处方中其他因素不变，调节不同HPMC K100LV和骨架材料之间的比例，压制得到的缓释片的释放度结果见Fig2。
结果显示，当处方中完全不含HPMC K100LV时，药物在介质中的最终释放量仅为20%，但是当逐渐增加HPMC K100LV在处方中的比例时，布洛芬的最终释放量逐渐增加。
Fig2 Effects of the ratio of EudragitL100-55 and HPMC K100LV on ibuprofenrelease1.2.4 Eudragit骨架材料用量筛选考察不同Eudragit L100-55用量对药物释放的影响。
缓释片的释放度结果见Fig3。
结果显示，骨架材料的用量对药物在介质中的释放有影响，随着骨架材料用量的增加，药物释放速度变慢，最终释放量减少。
Fig3 Effects of the amount of EudragitL100-55 on ibuprofenrelease1.2.5填充剂比例筛选可溶性填充剂和不溶性填充剂对药物释放影响较大，筛选乳糖和微晶纤维素不同比例对药物释放的影响。
缓释片的释放度结果见Fig4。
结果显示，随着处方中微晶纤维素的增加，药物的释放逐渐变慢。
Fig4 Effects of the ratio of MCC 101and lactose G200 on ibuprofen release1.2.6正交设计优化处方为了确定Eudragit L100-55骨架材料用量、EudragitL100-55骨架材料与HPMC K100LV释放调节剂比例、填充剂乳糖和微晶纤维素比例的最优使用量，分别选择三个不同水平，采用正交表L9（33）设计试验。
以?2值为指标进行考察。
正交试验设计见Tab1、Tab2。
Tab1 Factors and levels of the orthogonal test由表中的数据可知，因素的主次顺序为B>A>C，其中Eudragit L100-55骨架材料用量与HPMC K100LV释放调节剂比例的影响最大，最优组合为A1B3C1。
1.2.7最优处方重现性考察共制备三批Eudragit L100-55骨架布洛芬缓释片（20161130批、20161205批、20161208批），分别测定三批缓释片在体外的释放情况。
结果见Fig5。
结果显示该处方工艺重现性良好，稳定性高，具有可操作性。
2.讨论布洛芬是一种安全系数较高的烷基苯丙酸类甾体抗炎药，但由于其自身的化学结构特点也存在诸多缺陷[2]：（1）它也具有普通非选择性甾体抗炎药的胃肠道毒副作用，不能进行长期频繁的给药；（2）在水中的平衡溶解度较低，直接给药有效成分在胃肠道中溶出慢，无法满足对慢性疾病的治疗要求。
为了提高其在机体内的生物利用度，本研究采用具有pH依赖作用的丙烯酸树脂作为骨架材料，进行布洛芬骨架片的处方筛选。
研究发现，单独使用Eudragit骨架材料进行缓释布洛芬在所选体外释放条件下释放缓慢且不完全，这是由于布洛芬和骨架材料在pH6.0介质中溶解度均较低造成。
添加少量HPMC K100LV可以显著提高布洛芬在pH6.0介质中的释放。
高分子聚合物HPMC K100LV的这种增溶特性与其自身特点（如：聚合物粘度、分子量等）密切相关。
一方面HPMC K100LV结构中的非极性部分可以与布洛芬中的苯环相互作用，提高布洛芬的溶解度；另一方面，HPMC K100LV遇水膨胀速度较快，可以迅速水化，当其用量较低的时候，并不能起到形成凝胶层阻碍药物释放的作用，反而会膨胀增加药物溶解孔道，发挥增溶作用[3]。
Eudragit骨架材料对药物的缓释效果取决于使用材料的类型和用量。
pH依赖型聚合物在片剂内部形成骨架结构，药物主要通过（孔道）扩散方式释放。
A.Ceballos等的研究显示，pH依赖型Eudragit作为骨架材料得到的缓释片其释药行为与以下几种因素有关：（1）介质环境的pH值；（2）材料自身特点[4]。
在本研究中，随着骨架材料用量的增加，一方面药物经扩散释放所需经过的路径更长，另一方面，骨架材料溶蚀过程也变长，因此，随着骨架材料用量的增加，药物释放速度变慢，最终释放量减少。