年产10亿片布洛芬生产车间的设计
亿片片剂生产车间布置
《制药工艺学》课程设计说明书年产亿片片剂生产车间工艺设计学院天津大学化工学院专业制药工程班级 1 班学号00姓名李婷指导教师朱宏吉目录一、绪言................................................. 错误!未定义书签。
项目概况............................................. 错误!未定义书签。
设计依据............................................. 错误!未定义书签。
设计指导思想和设计原则 ............................... 错误!未定义书签。
生产任务............................................. 错误!未定义书签。
生产方法............................................. 错误!未定义书签。
车间组成............................................. 错误!未定义书签。
生产制度............................................. 错误!未定义书签。
二、生产工艺说明 ......................................... 错误!未定义书签。
贝诺酯简介 ........................................... 错误!未定义书签。
原料特性规格 ......................................... 错误!未定义书签。
辅料的选择原则 ................................... 错误!未定义书签。
化学反应和生产步骤 ................................... 错误!未定义书签。
老厂房改造成GMP车间(喜格设计建设解决方案)
老厂房改造成GMP车间（喜格设计建设解决方案）自20世纪80年代推行GMP规范以来，药厂几乎同时开始了GMP改造的实践，因为除了新建项目都会涉及改造的话题。
近期又面临了GMP换证，新增产品及厂房设施将需重新规划布置，笔者在药厂项目设计实践中，涉及到较多的旧厂房改造的案例。
从旧厂房改造趋势来看，由于无菌制剂产品对生产环境的要求较高（1万级），且生产区域布置所需面积也较大，故此类改造项目可能相对较少；而固体制剂之类产品的生产环境相对要求较低（仅为30万级），工艺流程相对也简单，并可拆分为几个单元操作，所以类似口服固体制剂等生产线将成为以后旧厂房改造项目的主角。
下面SICOLAB结合老厂房GMP改造的各类改造项目中的一些问题和经验做一些探讨和交流。
1老厂房GMP改造的布置1.1总图布置对于药品生产的企业和厂房的选址建设，GMP都有相关要求，即尽量使药品生产远离周边的污染干扰。
针对不同产品还应有具体的要求，对于一个新建厂或车间，这一点相对容易做到，但对旧厂房改造而言，这或许成为先天的缺陷，在拟改造厂房总图位置既定的条件下，要综合评估周边环境对其未来药品生产的影响和其将进行的药品生产对周边环境的影响即考虑以下几点：（1）拟改造厂房周边是否有对药品生产产生干扰的污染源?污染度如何?同时结合拟生产产品是否为青霉素类高致敏性药品、β—内酰胺类、避孕药、激素和抗肿瘤类的药品?评价其对周围车间厂房乃至全场总图布置产生的影响；（2）结合全厂已有的人物流走向，按未来工艺生产对应的生产类别所需满足的消防要求，综合评价改建的可行性，改建应不破坏厂区既定的功能分区和公用工程的供应方便；（3）还应适当考虑改建工程的施工场地，改建期间为避免影响正常现有生产而采取的一些临时措施。
这一阶段的工作应在项目决策阶段进行，尽管这阶段工作或许没有具体成果，但笔者认为极其重要，工作做好了对企业决策、日后的项目施工验收以及GMP审查认证都有益，也减少了日后因施工影响正常生产、公用工程改建复杂而引起的工程投资超支以及工期延长等令企业骑虎难下的问题。
年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计(DOC)
课程设计报告书题目：年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计系部：化工系专业：化学制药技术班级：制药09 班姓名：张坤学号：0903051052011年 05 月 30日制药工艺学课程设计任务书设计题目：年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计系部：化工系专业：化学制药技术学生姓名: 张坤学号:090305105起迄日期:2011年04月01日~2011年05月30日指导教师:鲍艳霞教研室主任：殷伟芬2011 年 5 月 30 日课程设计任务书目录第一章概述 (1)1.1胶囊剂介绍 (1)1.1.1胶囊剂特点： (1)1.1.2胶囊剂分类 (2)1.2布洛芬介绍 (2)第二章处方设计和工艺设计 (3)2.1布洛芬处方设计 (3)2.1.1 处方 (3)2.1.2处方分析 (3)2.1.3辅料的选择原则 (4)2.2工艺过程 (4)2.2.1原辅料过筛 (4)2.2.2干燥 (4)2.2.3整粒 (4)2.2.4总混 (4)2.2.5填充 (4)2.2.6包装 (5)第三章工艺流程 (6)3.1设计概述 (6)3.1.1课题名称 (6)3.1.2 设计依据 (6)3.1.3 设计内容 (6)3.1.4 设计原则 (6)3.2工艺流程介绍 (6)第四章物料衡算【】 (10)4.1物料衡算基础 (10)4.2物料衡算基础 (10)4.3物料衡算条件 (10)4.4物料衡算范围 (11)4.5原辅料物料衡算 (11)4.6胶囊壳物料消耗 (12)第五章设备选型 (14)5.1工艺设备的设计及选型 (14)5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤 (14)5.2粉碎筛分设备 (14)5.2.1粉碎设备 (14)5.2.2 筛分设备 (15)5.3胶囊填充设备 (16)5.3.1药物的填充设备 (16)5.4胶囊剂的封口与打光设备 (17)5.4.1胶囊的封口及设备 (17)5.5胶囊剂的质量检查 (18)5.5.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 (18)5.6包装 (19)5.6.1 铝塑包装机械 (19)5.6.2 包装纸盒的印字机械 (20)5.6.3 自动装盒机 (21)第六章车间设计 (22)第七章安全及三废防治 (22)7.1 安全生产 (22)7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 (22)7.2 “三废”防治概述 (23)7.2.1环境保护的重要性 (23)7.2.2 防治“三废”的主要措施 (23)参考文献 (26)第一章概述1.1胶囊剂介绍简介胶囊剂【1】（capsules）系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、胶囊剂、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。
年产6000万片布洛芬分散片生产车间设计毕业作品
年产6000万片布洛芬分散片生产车间设计摘要根据近些年来相关报道，布洛芬新型剂型的研究具有很大程度的突破，布洛芬分散片做为其中一种新型剂型被广泛使用，获得了良好的经济效益，同时提高了药物生物利用度以及安全用药性。
本设计通过查阅相关资料，参考一些学者的研究，模拟工厂正常操作过程。
去熟悉片剂的制备过程，了解布洛芬分散片原辅料的理化性能，选择一条合理的工艺流程，以进一步提高工厂经济效益，达到各方面的进一步优化。
所以布洛芬分散片的提取生产车间设计具有可行性。
关键词:布洛芬;分散片;非甾体抗炎药The production workshop design of annual output of 60 million pieces of ibuprofen dispersible tablets Abstract : It was reported that a great breakthrough had been made recently in the new dosage forms of ibuprofen. Ibuprofen dispersible tablets, as the one of new dosage forms, were widely used today. Not only did it make good economic benefits, but also it enchanced the bioavailability of drugs and the safety of medication.At this design by refering to relevant materials, consulting the research of scholars and sumilating the plant normal operation. Through this thesis, we could know the preparation process of tablets so that we could understand the physical and chemical properties of raw materials in ibuprofen dispersible tablets. What was more, a rational thchnological process was gotten, then the economic efficiency in the factory was raised remarkably, which reached all aspects of optimization. So it was feasible for the design of the production workshop about the extraction of ibuprofen dispersible tablets.Key words：ibuprofen;dispersible tablet;NSAID目录前言1.分散片的特点 (1)2.质量标准 (2)3.辅料 (2)第一章指导思想和设计原则1.1指导思想 (5)1.2设计原则 (5)1.3厂址选择 (5)1.4工艺流程设计 (5)1.5制剂车间的布置 (5)1.6空调净化系统 (6)第二章工艺流程设计2.1概述 (7)2.2工艺设计的要求原则 (7)2.3工艺方案设计 (7)2.3.1设计参数 (7)2.3.2布洛芬的配料比 (7)2.4生产工艺流程框图 (9)第三章物料衡算3.1概述 (10)3.2 计算 (10)3.3 物料流程图 (12)第四章设备选型4.1粉碎设备 (13)4.1.1粉碎的方法 (13)4.1.2粉碎设备的分类 (13)4.1.4设备选型 (14)4.2 筛分设备选型4.2.1筛分设备分类 (15)4.2.2设备选型 (16)4.3 混合、制粒设备分类和选型4.3.1混合 (16)4.3.2制粒设备的分类 (17)4.3.3混合及制粒设备的选型 (18)4.4 干燥设备选型4.4.1干燥设备 (19)4.4.2干燥设备选型 (21)4.5 压片设备选型4.5.1压片机制片原理 (21)4.5.2压片前干颗粒的处理 (21)4.5.3压片设备 (22)4.5.4压片机选型 (22)4.6包装机设备及选型 (23)4.7 工艺设备一览表 (24)第五章车间平面布置设计5.1车间布置设计的任务和基本要求5.1.1车间布局设计的任务 (25)5.1.2车间设计的基本要求 (25)5.2车间设计原则 (25)5.3片剂区域划分 (25)5.4各单元操作车间的布置标准 (26)5.4.1人流物流设计 (26)5.4.2关于物料净化系统的设计 (26)5.4.3人员净化措施 (26)5.4.5固体制剂的相关工序相应要求 (27)5.5车间总面积设计5.5.1单元操作车间面积设计 (28)第六章空调系统设计6.1设计参数 (30)6.2空调净化系统设计 (31)6.3净化方案 (33)6.4风量计算 (34)6.4.1送风量的计算 (34)结束语 (36)参考文献 (37)谢辞 (39)前言为解决一些片剂的溶解性问题，将此类片剂制成分散片，分散片对于吞咽困难的患者十分适用，而且服用方法简便，可吞服或于口中吮服。
年产10亿片布洛芬生产车间的设计
学号：制药工艺课程设计年产10亿片布洛芬生产车题目间工艺设计学院专业班级姓名指导教师2013 年11 月25 日制药工艺课程设计任务书（第三组）设计题目：年产10亿片布洛芬片生产车间工艺设计一、设计内容和要求1.确定工艺流程及净化区域划分；2.每位组员详细叙述一个片剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿；3.物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250天。
）4.紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图；5.编写设计说明书。
二、设计成果1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。
2.工艺流程示意图一张（A4,电子版）；3.车间平面布置图一张（1：200）（A3,手绘）。
目录第一章概述 (1)1.1片剂的介绍 (1)1.1.1片剂特点： (1)优点................................................................................................. 错误！未定义书签。
缺点................................................................................................. 错误！未定义书签。
1.1.2片剂分类 (1)1.2布洛芬介绍 (3)第二章处方设计和工艺设计 (4)2.1布洛芬处方设计 (4)2.1.1 处方 (4)2.1.2处方分析 (4)2.1.3辅料的选择原则 (5)2.2工艺过程 (5)2.2.1原辅料过筛 (5)2.2.2干燥 (5)2.2.3整粒 (5)2.2.4总混 (5)2.2.5压片 (6)2.2.6包装 (6)第三章工艺流程 (7)3.1设计概述 (7)3.1.1课题名称 (7)3.1.2 设计依据 (7)3.1.3 设计内容 (7)3.1.4 设计原则 (7)3.2工艺流程介绍 (7)第四章生产规模及物料衡算 (12)4.1物料衡算基础 (12)4.2物料衡算概况 (12)4.3生产规模 (12)4.4物料衡算 (12)4.6包装材料消耗 (13)第五章设备选型 (14)5.1工艺设备的设计及选型 (14)5.1.1工艺设备设计与选型的步骤 (14)5.2粉碎筛分设备 (14)5.2.1粉碎筛分设备 (14)5.3混合制粒设备 (15)5.4干燥器 (16)5.5整粒机 (16)5.6压片 (17)5.7包装 (17)5.7.1 铝塑包装机械 (17)5.7.2 包装纸盒的印字机械 (18)5.7.3 自动装盒机 (19)第六章车间设计 (21)第七章安全及三废防治 (21)7.1 安全生产 (21)7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 (21)7.2 “三废”防治概述 (22)7.2.1环境保护的重要性 (22)7.2.2 防治“三废”的主要措施 (22)参考文献 (25)第一章概述1.1片剂的介绍简介系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。
课程设计—年产10亿灭活疫苗生产车间工艺设计
课程设计—年产10亿灭活疫苗生产车间工艺设计本课程设计旨在设计一套年产10亿灭活疫苗的生产车间工艺。
随着全球面临新兴传染病和突发公共卫生事件的挑战，疫苗生产的重要性日益凸显。
灭活疫苗作为预防传染病的一种重要手段，其生产过程的高效性和安全性对于保障公众健康至关重要。
通过本课程设计，我们将探讨并设计一个能够满足每年10亿剂次灭活疫苗需求的生产车间工艺。
我们将考虑诸如原材料采购、生产流程、设备选型和布局等各个方面，以确保生产车间的高效运行和疫苗质量的稳定性。
本课程设计将结合理论和实践，涵盖灭活疫苗生产车间工艺设计的基本原理和实施方案。
通过研究本课程，您将获得灭活疫苗生产车间工艺设计的专业知识和技能，为疫苗生产提供有力的支持。
让我们一起开始这个有趣而有益的课程设计吧！本文概述了生产车间工艺设计中的关键要点，包括：设备和设施：详细介绍了所需的生产设备和工艺设施，如灭活病毒的设备、灭活剂的配制设备和贮存设备等。
工艺流程：讨论了生产车间的工艺流程，包括病毒培养、病毒灭活、疫苗制备、疫苗灭活效果检测等步骤。
同时强调了流程中的关键环节和操作要点。
卫生与安全：强调了生产车间的卫生与安全要求，如操作人员的防护措施、污染防控措施等。
质量控制：介绍了生产车间中的质量控制措施，如原料质量控制、生产过程监控、产品质量检测等，以确保疫苗的质量和安全性。
环境保护：提及了工艺设计中需要考虑的环境保护问题，如废物处理、废水处理等，以减少对环境的影响。
以上是关于年产10亿灭活疫苗生产车间工艺设计的要点概述，这些关键要点将有助于确保工艺的有效实施和疫苗的高质量生产。
需求分析和规划：进行详细的市场调研和需求分析，确定生产车间工艺设计的目标和要求。
制定规划，包括生产设备的选择与布局、工艺流程和工艺参数的确定等。
建立基础设施：根据需求规划，建立适合生产车间工艺设计的基础设施，包括建筑物、通风系统、水、气和电力供应等。
设计工艺流程：根据产品特性和生产要求，设计灭活疫苗的生产工艺流程，包括原料准备、培养、灭活、提取和纯化等步骤。
年产5亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
年产5亿粒胶囊剂生产车间工艺设计第一章、工艺概述1.表1常用胶囊的规格：胶囊0.5g/粒，所以选4号胶囊壳。
空胶囊号数0 1 2 3 4 5容积/mL 0.75 0.55 0.40 0.30 0.5 0.151.2.胶囊剂的概况胶囊是一种由各种形状和型号的硬的或软的明胶囊壳制成的固体制剂，通常是根据处方将单一成分的药物和一定数量的赋形剂填充于空胶囊中作为治疗药剂提供给患者使用。
胶囊剂是指用食物明胶为主要原料的胶液，制成空心的干硬胶囊（分为囊提和囊帽），然后往空隙胶囊中装填药物。
所包容的药物可以是粉末也可以是颗粒状等。
硬胶囊剂是由法国的Lehuby于1846年发明的，其生产的关键是胶囊的质量和药物的填充技术。
1.3胶囊剂的特点胶囊剂具有下列特点：①可掩盖药物不适的苦味及臭味，使其整洁、美观、容易吞服。
②药物的生物利用度高。
胶囊剂与片剂、丸剂不同，制备时可不加粘合剂和压力，所以在胃肠道中崩解快，一般服后3～10min即可崩解释放药物，呈效较丸、片剂快，吸收好。
③提高药物稳定性。
如对光敏感的药物，遇湿热不稳定的药物，可装入不透光胶囊中，防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用，从而提高其稳定性。
④能弥补其他固体剂型的不足。
如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物，可制成胶囊剂，如将牡荆油制成胶丸剂（软胶囊剂）。
又如服用剂量小，难溶于水，消化道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成胶囊剂，不仅增加了消化道的吸收，提高了疗效，并且稳定性较好。
⑤可定时定位释放药物。
如将药物先制成颗粒，然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣，按所需比例混合均匀，装入空胶囊中即可达到延效的目的。
若需在肠道中显效者，可制成肠溶性胶囊。
也可制成直肠用胶囊供直肠给药。
1.4制剂GMP车间的基本要求GMP车间的基本要求是：实现空气净化、人员净化、物料进出净化、设备运行的清洁，车间内的配备内容包括生产、动力、维修、管理、生活福利、空调净化、除尘等。
年产10亿片左卡尼汀薄膜衣片的车间工艺设计
第一章概述设计要求本次设计是在毕业实习过程中搜集到相关的设计参数做为基础。
参考已有SFDA和制药行业执行的《药品注册管理办法》、《医药设计技术规定》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、2010年版《GMP》等多种设计规范，汲取所学的工业药剂学，制剂车间设计等方面的知识，应用到理论设计中. 设计任务为年产年产10亿片左卡尼汀薄膜衣片的车间工艺设计.这里先简要介绍产品的药理性质和设计规划。
1.1.1任务①工艺路线选择及工艺流程设计；②工艺计算：物料概算：按年生产工作日300天；年产10亿片左卡尼汀薄膜衣片生产规模计算（作为平均数据）。
设备计算与选型：参照物料衡算结果，确定相应设备；能量计算：计算各设备及辅助公用工程的蒸汽及电能总耗。
非工艺项目计算（公用系统）；③图纸绘制：车间平面布置设计（1号图纸），工艺流程框图（2号图纸），带控制点工艺流程图绘制（1号图纸）；1.1.2 设计范围本设计为初步阶段，设计过程中考虑到武汉地区的环境气候，对空调系统进行全封闭的设计，厂房采取封闭式。
需要用到本地区的水文资料及其他一些要求因实际条件所限故略去不加以考虑。
当然，对于有关的更深入设计，只能提出要求交相关专业人士去作进一步设计，核算。
譬如，设计中所需达到的洁净度要求，给排风的选择方式及控制条件；空调设计中的具体给风，排风，选型等等。
1.1.3文字部分编写设计说明书和设计任务书，其包括以下部分的内容：1.文献综述，选题依据及其意义2.研究内容及其设计方案3.设计参数的确定4.物料衡算及设备选型5.带控制点的工艺流程图6.车间平面布置图1.1.4选题依据及意义左卡尼汀又名左旋肉碱，是哺乳动物能量代谢所必须的物质，临床上主要用于防治肉碱原发性和继发性左卡尼汀缺乏，改善心肌缺血，抗心绞痛。
但由于左卡尼汀原料吸湿性强，目前主要是研制成注射剂和口服液，但注射剂需要临床使用，口服剂不易携带，因而研制并生产口服固体制剂是很有必要的。