(完整版)年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计

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年产1000万瓶硒酵母口服液生产工艺设计【毕业作品】

年产1000万瓶硒酵母口服液生产工艺设计【毕业作品】

BI YE SHE JI(20 届)年产1000万瓶硒酵母口服液(100ml,0.5 mg,硒含量5μg每ml)生产工艺设计年产1000万瓶硒酵母口服液(100ml,0.5 mg,硒含量5μg/ml)生产工艺设计摘要:硒酵母口服液是一种可以增加营养的制剂。

体内的含硒酶和蛋白,有保护细胞不受损害的作用。

缺硒还有可能影响正常的生育功能。

在平时饮食中很容易忽略,故含硒的营养强化剂在生活中的需求越来越高。

本着符合GMP要求、可操作性的角度出发,设计有一般中小型制药厂所需具备的简单、经济、合理、安全等优良性质。

通过这次的毕业设计,使我们将课本上的理论知识运用到实际设计中来,大大锻炼了我们的整体能力。

关键词:硒酵母口服液GMP 生产工艺Annual output of 10 million bottles of oral selenium yeast (100ml, 0.5 mg, the selenium content of 5μg / ml)Production process designAbstract :Oral selenium yeast is a way to increase the nutritional formulation. Selenium-containing enzymes and proteins in vivo, to protect cells from damage effects. Selenium deficiency also may affect the normal reproductive function. In the usual diet it is very easy to overlook, so selenium nutritional supplements needs in life is increasing. In the GMP requirements, operational point of view, the design of most small and medium pharmaceutical required of simple good nature of economic, reasonable, and security. With this graduation project, so that the theory of knowledge into actual design to greatly exercise the students' ability.Key word :Selenium yeast Oral GMP Production Process目录前言 (1)第一章指导思想和设计原则 (3)1.1 指导思想 (3)1.2 设计原则 (3)1.2.1 工艺流程 (3)1.2.2 设备选型 (3)1.2.3 车间的布置 (4)1.2.4 空调净化系统 (4)1.2.5 基本原则 (4)第二章工艺设计 (5)2.1 工艺流程 (5)2.1.1 工艺流程设计的程序 (5)2.1.2 工艺流程设计的原则 (5)2.2 口服液生产的GMP要求 (6)2.3 硒酵母口服液的生产工艺流程及洁净等级要求 (7)2.4 纯化水的制备 (8)2.5 口服液的容器及处理方法 (8)2.5.1 口服液容器 (8)2.5.2 管制口服液瓶的质量要求 (8)2.5.3 管制口服液瓶的质量检查方法 (9)2.5.4 管制口服液瓶的洗涤 (9)2.5.5 管制口服液瓶的干燥灭菌 (9)第三章物料衡算 (10)3.1 生产能力计算 (10)3.2 物料衡算 (10)3.2.1硒酵母口服液生成量的计算 (11)3.2.2配制过程的物料平衡表 (13)3.3 物料流程图 (14)第四章设备选型 (15)4.1 配液罐的计算 (15)4.2 相关的计算 (16)4.2.1材料选择 (16)4.2.2参数确定 (16)4.3 零部件的选择 (19)4.3.1 容器法兰 (19)4.3.2 入孔 (19)4.3.3 支座的选择 (19)4.3.4 搅拌器选形 (20)4.3.5 搅拌器的转速 (20)4.3.6 搅拌轴的直径计算 (20)4.4配液罐参数表 (21)4.5口服液生产其它设备陈列 (21)4.5.1不锈钢卧式储罐 (21)4.5.2纯水机 (22)4.5.3 钛棒过滤器 (22)4.5.4洗瓶机 (22)4.5.5口服液瓶干燥灭菌机 (23)4.5.6口服液灌封机 (23)4.5.7口服液成品灭菌设备 (23)4.5.8多功能擦瓶机 (24)4.5.9 灯检机 (24)4.5.10帖标机 (24)4.5.11卫生级离心泵 (25)4.5.12设备一览表 (25)第五章车间设计 (27)5.1 车间布置概述 (27)5.2 车间总体布置 (27)5.2.1 厂房组成形式 (27)5.2.2 厂房的层数及高度 (28)5.2.3 厂房平面 (28)5.3 车间平面布置 (28)5.4 制药洁净车间要求 (28)5.5 车间布置方法、步骤及成果 (29)第六章生产车间空调净化系统的设计 (31)6.1净化系统概述 (31)6.2设计参数 (31)6.3净化系统设计 (32)结束语 (34)参考文献 (35)谢辞 (36)前言硒酵母口服液的主要成分是硒酵母,是一种矿物质类增加营养的制剂[1]。

年产8000万10ml口服液生产设计

年产8000万10ml口服液生产设计

年产8000万10ml口服液生产设计一、前言口服液是一种常见的药品剂型,具有易于服用、快速吸收等特点。

随着医疗水平的提高和人们健康意识的增强,口服液的需求量也在不断增加。

因此,如何设计一个年产8000万10ml口服液生产线成为了制药企业面临的重要问题。

本文将从生产工艺流程、设备选型、厂房布局、环保措施等方面对该生产线进行详细设计。

二、生产工艺流程1. 原料准备:包括主要原料(药品成分)、辅料(稳定剂、溶剂等)和水。

原料应当符合相关药典标准,并经过严格检验合格后方可使用。

2. 配料混合:按照配方比例将各种原料精确称量后进行混合,并加入适量的水进行溶解。

3. 过滤除杂:将混合好的液体通过过滤器过滤除杂,以保证产品清澈透明。

4. 灭菌处理:对已经过滤好的液体进行灭菌处理,以确保产品无菌。

5. 灌装封闭:将灭菌好的液体灌装到10ml瓶中,并进行封闭处理,以确保产品密封性。

6. 包装成品:将灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理,以便于存储和运输。

三、设备选型1. 原料准备设备:主要包括原料称量设备、辅料称量设备、水处理设备等。

2. 配料混合设备:主要包括搅拌桶、混合器等。

3. 过滤除杂设备:主要包括过滤器、管道系统等。

4. 灭菌处理设备:主要包括高温高压灭菌锅、灭菌过滤器等。

5. 灌装封闭设备:主要包括自动灌装机、自动封口机等。

6. 包装成品设备:主要包括标签贴附机、外包装机、码垛机等。

四、厂房布局1. 原料库区域:用于存放各种原料和辅助物质,应当具有良好的通风和防潮措施,并设置相应的安全防护措施,以确保人员和物品的安全。

2. 生产车间区域:用于进行配料混合、过滤除杂、灭菌处理、灌装封闭等工艺流程,应当具有良好的通风和洁净度,并设置相应的安全防护措施,以确保产品质量和人员安全。

3. 包装成品区域:用于将已经灌装好的产品进行标签贴附、外包装、码垛等包装成品处理,应当具有良好的通风和防潮措施,并设置相应的安全防护措施,以确保产品质量和人员安全。

口服液车间平面布局图

口服液车间平面布局图

口服液车间平面布局图引言概述:在制药行业中,口服液是一种常见的药剂形式。

为了确保生产过程的高效性和安全性,合理的车间平面布局图是至关重要的。

本文将详细介绍口服液车间平面布局图的设计要点和注意事项。

一、车间功能分区1.1 原料储存区在口服液车间的平面布局中,原料储存区是一个重要的功能分区。

该区域应设有适当的储存设备,如储罐、容器和货架,以确保原料的安全存放。

此外,还应根据原料的特性,合理划分不同的储存区域,以防止交叉污染。

1.2 生产区生产区是口服液车间的核心区域,用于制造和包装口服液产品。

在设计生产区时,应考虑到工艺流程的顺序和效率。

通常,生产区应包括原料配制区、混合区、过滤区、灭菌区和灌装区等。

每个区域应有清晰的界限,以避免交叉污染和混乱。

1.3 检验区口服液的质量控制是非常重要的。

因此,在车间平面布局中,应设立专门的检验区域。

该区域应配备必要的实验设备和检验仪器,以进行原料和成品的质量检测。

此外,检验区应与生产区相对独立,以避免样品污染和误差。

二、设备摆放和通道设计2.1 设备摆放在车间平面布局中,设备摆放的合理性直接影响到生产效率和工作人员的操作便捷性。

应根据工艺流程和设备的使用频率,将设备合理地摆放在车间中。

同时,要确保设备之间的距离足够,以便于操作和维护。

2.2 通道设计为了确保工作人员的安全和流动性,车间平面布局中应合理设计通道。

通道的宽度应足够容纳人员和设备的通过,并且要避免阻碍物的堆积。

此外,通道的位置应与设备的摆放相匹配,以便于操作人员的操作和监控。

2.3 安全设施在车间平面布局中,安全设施是不可或缺的一部分。

应根据法律法规和行业标准,配置必要的安全设施,如紧急停车按钮、消防设备和安全标识等。

此外,还应定期检查和维护这些设施,确保其正常工作。

三、空气净化和通风系统3.1 空气净化系统在制药车间中,空气质量对产品的质量和工作人员的健康至关重要。

因此,在口服液车间平面布局中,应配置适当的空气净化系统。

年产万支ml藿香正气口服液生产工艺设计

年产万支ml藿香正气口服液生产工艺设计

制药工程专业课程设计任务书设计题目:年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准,确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分;2. 确定相关参数,进行物料衡算、能量计算及设备选型;3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图;4. 编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;2. 车间工艺流程图;3. 工艺平面布置图一套4. 设备(多功能提取罐)结构图目录2350 0 0第一章设计依据、设计范围与设计原则其中包括设计规范、规定、技术措施,建设单位的要求,地理环境和室外气象资料。

洁净区应控制的设计参数等。

这些是设计的基础。

设计原则本工程将遵循设计方案优化,项目投资合理的原则,在充分体现企业尽量减少投资的指导思想基础上,采用先进的生产技术和设备,是车间设计符合GMP 要求,建成投产后能够取得较高的经济效益。

本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》,国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料,容器管理办法》,以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。

土建消防电气劳动保护,环境保护等均按国家的有关规定,规范使用设计。

生产车间的设计按GMP要求,车间布置将洁净区集中布置,洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施,整个厂房设计空调净化设施,生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑,做到人,物分流,避免交叉感染。

设计依据《中国药典》(2005版)《药品生产与质量管理规范》(1998年修订);《洁净厂房设计规范》(GB 50019-2003);《采暖通风设计防火规范》(GBJ16-87)设计规范1.确定藿香正气口服液生产的工艺流程及净化区域划分;2.进行物料衡算、设备选型(以每天单班工作8h考虑);3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图;4.提取、配液工序的工艺流程图(标出管道标号、管径、管材);5.编写设计说明书。

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年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明......................... .2 四工艺主要设备一览表. (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强?一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂,是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。

是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。

口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,如西洋参口服液、太太口服液等;而最近,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,如柴胡口服液,玉屏风口服液,银黄口服液,抗病毒口服液,清热解毒口服液等。

口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。

有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。

但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。

应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。

二、物料衡算年工作日:250天每天两班每班运转机器6小时年产量:5000万支日产量:20万支规格:100ml/瓶/小盒×20小盒/箱处方:(1000ml)金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量制法:醇水法:取以上3种生药用95%乙醇回流提取,回收乙醇后加水沉淀杂质,滤液加入蔗糖、香精制成足量。

物料平衡=理论值/实际值×100%理论值:为按照所用的物料量,在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。

实际值:指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。

处方中金银花125g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量:2500×250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量:2500×250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量:5000×250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量:1700×250=425000Kg物料理论需求量损失率1%(配液→灌封):损失率5%(醇提→收膏):损失率1%(切药、筛选):则金银花实际日需求量:2500×(1+1%)=2525Kg2525×(1+5%)=2651Kg2651×(1+1%)=2678Kg则金银花实际年需求量:2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量:5000×(1+1%)=5050Kg5050×(1+5%)=5303Kg5303×(1+1%)=5356Kg则连翘实际年需求量:5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量:2500×(1+1%)=2525Kg2525×(1+5%)=2651Kg2651×(1+1%)=2678Kg则黄岑实际年需求量:2678×250=669500Kg蔗糖损耗取1%(过滤):蔗糖实际日需求量=1700×(1+1%)=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg物料实际需求量假设药材密度为1200kg/m3 ,提取罐填充系数:0.75日用药材体积=(12429-1717)÷1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取,其体积容量为3m3则提取罐数量=8.93÷(3×0.75)=4料液比取1:6则日需求95%酒精=(12429-1717)×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇,回收率去70%则日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×(1+1%)=5050万支日实际需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量=20.2万×100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求,生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。

年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计

年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计

年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计制药工程专业课程设计任务书设计题目:年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计一、设计内容及要求1. 查阅收集资料和相关规范标准,确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分;2.确定相关参数,进行物料衡算、能量计算及设备选型;3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图;4.编写设计说明书三、设计成果1. 设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;2. 车间工艺流程图;3. 工艺平面布置图一套4. 设备(多功能提取罐)结构图目录第一章设计依据、设计范围与设计原则 ... 错误!未定义书签。

1.1 设计原则ﻩ错误!未定义书签。

1.2 设计依据.......................... 错误!未定义书签。

1.3 设计规范ﻩ错误!未定义书签。

1.4设计目的 (1)第二章生产规模及工艺流程ﻩ错误!未定义书签。

2.1生产规模ﻩ错误!未定义书签。

2.2 生产制度......................... 错误!未定义书签。

2.3 生产工序2ﻩ2.4藿香正气口服液生产工艺流程ﻩ错误!未定义书签。

第三章物料衡算 (6)3.1 原辅料物料衡算6ﻩ3.2 包装用量ﻩ6第四章主要设备选型 (8)4.1 生产设备选型说明8ﻩ4.2 主要设备参数及特点9ﻩ4.3 工艺设备一览表 (12)第五章生产分析控制ﻩ135.1 概述ﻩ错误!未定义书签。

5.2 分析项目ﻩ错误!未定义书签。

5.3 质量监控......................... 错误!未定义书签。

第六章车间设计说明 (15)6.1布置原则ﻩ错误!未定义书签。

6.2车间布置......................... 错误!未定义书签。

第七章车间技术要求ﻩ错误!未定义书签。

年产8000万10ml口服液生产设计

年产8000万10ml口服液生产设计

年产8000万10ml口服液生产设计一级标题:概述本文将全面探讨年产8000万10ml口服液的生产设计。

口服液作为一种常用的药品形式,具有方便服用、快速吸收等优点,在市场上有着广泛的应用。

因此,对于如何设计一个高效、稳定的生产线来满足需求,是一个具有挑战性的任务。

二级标题:生产线设计二级标题:生产设备在设计年产8000万10ml口服液生产线时,首先需要考虑的是合适的生产设备。

以下是一些常用的生产设备:1.混合设备:用于将不同的药品成分进行混合,确保药物的均匀性。

2.充填设备:用于将混合好的药液倒入药瓶中,并进行封口等处理。

3.贴标机:用于贴上药品的标签,包含药品名称、剂量等信息。

4.封装机:用于将装填好药品的药瓶放入合适的包装盒中,并进行密封。

二级标题:生产流程设计一个高效的生产流程对于提高产能至关重要。

以下是一个可行的生产流程:1.原料准备:准备药物和其他所需原料,确保质量可靠。

2.混合制备:将药物配方中所需要的成分按照一定的比例进行混合。

3.过滤净化:通过过滤和净化步骤,去除混合物中的杂质和微生物。

4.充填封口:将混合好的药液倒入药瓶中,并进行封口,确保药液的安全性和稳定性。

5.贴标包装:在药瓶上贴上相应的标签,并将药瓶放入包装盒中,进行包装。

6.成品检验:对已包装好的口服液进行质量检验,确保符合相关标准要求。

7.成品储存:将合格的口服液存放在适当的环境中,确保药品的质量不受影响。

二级标题:产能与效率二级标题:产能计算根据任务名称,年产8000万10ml口服液的生产设计需要考虑到产能问题。

产能的计算涉及到以下几个方面:1.生产周期:在一定时间内,完成一个完整的生产循环所需的时间。

2.单位时间产量:每个生产周期内可生产的口服液数量。

3.总产量:通过产能计算公式,得出所需的总产量,即8000万10ml口服液。

二级标题:提高效率的措施为了提高生产效率,设计一个高效的生产线至关重要。

以下是一些提高效率的措施:1.自动化设备:采用自动化的生产设备,提高生产效率和产品质量。

口服液生产装备 口服液生产工艺

口服液生产装备 口服液生产工艺

3、过滤、精制 • 药液在提取、配液过程中,由于各种因素带入的各种异物,提取液中所含的树脂、 色素、凝质及胶体等均需滤除,以使药液澄明,再通过精滤以除去微粒及细菌。 4、灌封 • 首先应完成包装物的洗涤、干燥、灭菌,然后按注射剂的制备工艺将药液灌封于 小瓶当中。 • 小瓶目前以玻璃瓶为主,也有少量塑瓶应用于口服液容器。
• ②塑料瓶包装 :伴随着意大利塑料瓶灌装生产线的引进而采用的一种包装形式。该 联动机入口处以塑料薄片卷材为包装材料,通过将两片分别热成型,并将两片热压在一 起制成成排的塑瓶,然后自动灌装、热封封口、切割得成品。
• 这种包装成本较低,服用方便,但由于塑料透气、透湿性较高,产品不易灭菌,对生 产环境和包装材料的洁净度要求很高,产品质量不易保证。
口服液剂有如下特点:
• ①采用单剂量包装,服用方便,易于保存,省去煎药的麻烦。 • ②由于是液体制剂,吸收快,奏效迅速。 • ③每次服用量小,口感好,易为患者,特别是儿童患者所接受。 • ④制备工艺控制严格,产品质量和疗效稳定。 • ⑤制备工艺复杂,设备要求较高,成本相对较高。 • ⑥由于是成方批量制备,不能随意加减。
• 国内大多数药厂采用单罐煎煮静态提取,加水量为药材的5~10倍,其中大量的 水分在蒸发浓缩工序中再蒸发掉,这种工艺古老,效率和出率都较低,而且耗能 量大。
• 一些药厂采用罐组提取或强制循环提取,工艺得到改进。中国引进日本的动态提取 流水线,经药厂工艺研究、消化、吸收,形成了先进的提取工艺。 • 渗漉法是将粉碎为粗末的药材,用适当浓度的乙醇浸渍后渗漉,收集漉液,常压或 减压浓缩至1ml相当于1-2g药材,直接或经水转溶后加矫昧剂、防腐剂,并调整至规 定浓度。 2、 配制要求如下: • ①配制口服液所用的原辅料应严格按质量标准检查,合格方能采用。 • ②按处方要求计称原料用量及辅料用量。 • ③选加适当的添加剂,采用处理好的配液用具,严格按程序配液。
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年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明......................... .2 四工艺主要设备一览表. (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强?一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂,是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。

是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。

口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,如西洋参口服液、太太口服液等;而最近,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,如柴胡口服液,玉屏风口服液,银黄口服液,抗病毒口服液,清热解毒口服液等。

口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。

有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。

但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。

应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。

二、物料衡算年工作日:250天每天两班每班运转机器6小时年产量:5000万支日产量:20万支规格:100ml/瓶/小盒×20小盒/箱处方:(1000ml)金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量制法:醇水法:取以上3种生药用95%乙醇回流提取,回收乙醇后加水沉淀杂质,滤液加入蔗糖、香精制成足量。

物料平衡=理论值/实际值×100%理论值:为按照所用的物料量,在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。

实际值:指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。

处方中金银花125g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量:2500×250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量:2500×250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量:5000×250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量:1700×250=425000Kg物料理论需求量损失率1%(配液→灌封):损失率5%(醇提→收膏):损失率1%(切药、筛选):则金银花实际日需求量:2500×(1+1%)=2525Kg2525×(1+5%)=2651Kg2651×(1+1%)=2678Kg则金银花实际年需求量:2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量:5000×(1+1%)=5050Kg5050×(1+5%)=5303Kg5303×(1+1%)=5356Kg则连翘实际年需求量:5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量:2500×(1+1%)=2525Kg2525×(1+5%)=2651Kg2651×(1+1%)=2678Kg则黄岑实际年需求量:2678×250=669500Kg蔗糖损耗取1%(过滤):蔗糖实际日需求量=1700×(1+1%)=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg物料实际需求量假设药材密度为1200kg/m3 ,提取罐填充系数:0.75日用药材体积=(12429-1717)÷1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取,其体积容量为3m3则提取罐数量=8.93÷(3×0.75)=4料液比取1:6则日需求95%酒精=(12429-1717)×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇,回收率去70%则日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×(1+1%)=5050万支日实际需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量=20.2万×100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求,生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。

设备的选型需根据物料衡算的结果进行,并选择与生产任务拼配的相关设备。

(1)配液罐的选型每天配液一次。

装量系数为0.75,则配液罐实际所需容积为: 20.2/0.75=26.933 m3故选择5m3 的磁力搅拌配液罐 6个可以满足生产所需。

(2)过滤器设备选型每小时需过滤1.6 m3 双黄连口服液则需不锈钢全自动过滤机一台即可。

(3)洗瓶设备的选型每分钟需洗涤290个瓶子,则需口服液瓶超声波洗瓶机一台。

(4)干燥灭菌设备的选型每小时需干燥17000瓶,则选用GSM-500隧道式灭菌干燥机,其生产能力为1W-2W瓶/h。

(5)灌装设备的选型选用DYG8大剂量液体灌装加塞机(6) 灭菌设备的选型生产能力为240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液体灭菌机可满足生产要求。

(7)灯检设备的选型选用TT21-YB-Ⅱ型澄明度检测仪,适合各种针剂和瓶装药液的澄明度检测。

(8)贴签机的选型每分钟生产290瓶双黄连口服液,选用SH2570B高速贴签机,包括理瓶转台,贴签,装盒工作台。

(9)包装机的选型主机运行速度50-130盒每分钟的LP-ZHJ高速自动装盒机3台。

本设备适用于圆形瓶和易型瓶以及相类的物品的装盒包装,能自动完成说明书的折叠、纸盒打开、装盒、打印批号、封口等工作。

本机采用PLC控制,光电监控各部位动作,运行中出现异常,能自动停机显示原因,以便及时排除故障。

包装材料四、工艺主要设备一览表五、工艺车间平面说明1、根据生产工艺和产品质量的要求,本设计的生产车间的环境分为一般生产区、控制区和洁净区。

车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生产的协调,也考虑了车间与厂区供水、供电、供热和管理部分的呼应,是生产能够有序,协调,有效地进行生产。

使之成为一个有机整体。

根据生产规模和生产特点,产区面积、厂区地形和地质等条件考虑厂房的整体布置,厂房采用长方形布置,厂房组成形式采用集中式布置。

厂房的平面形状和长宽尺寸,既满足了工艺的要求,又考虑了土建施工的可能性和合理性,有利于设备布置,缩短管线,便于安装,有较多可供采光和通风的墙面。

2、工艺车间平面布置图(另附)六、车间技术要求1、生产区域生产区域与设备应按工艺流程合理布局,车间布置应考虑合理分区,保证工艺流程流畅。

有原料存放、洗烘区、配液区、灌装区、灭菌区、灯检区、外包区和洗涤区。

生产区要有规模相适应的面积和空间安排生产设备和物料,保证生产操作衔接合理。

2、人流和物流车间的人流、物流应分开设置,不能从同一个入口进入车间,最好能在相反的方向设置人流和物流入口。

当从同方向设置人流、物流入口时,两者之间应保持较远距离,不得相互影响和妨碍。

安排生产厂房的人流和物流时,应与厂区总平面人流、物流通道的设置一起考虑,必要时要与总图设计人员协商,使其符合厂区总面积布置要求。

生产厂房成品的出口可以与物流入口共用,但当生产厂房运输量较大或需要考虑尽量减少原辅料、包装材料等产品的污染是要分开设计。

生产厂房内应设人流、物流专用通道,人员流动路径与物流流动路径要做到尽量不交叉、往返或少交叉、往返、避免无关人员或物流通过正在操作的区域。

当人和物分别经过各自合理的净化程序进入洁净生产区域后,洁净生产区内不必过分强调设置人流和物流专用通道。

应该注意不得将生产操作区当作物料传递的通道使用,生产操作场所的空间尽量减少开门,以利于保证操作室的气密性和洁净度。

3、辅助设施辅助设施包括办公、检验、器具清洗和存放、饮水间等,辅助设施要能满足生产要求,不妨碍生产操作,方便生产管理。

纯化水设备、压缩空气设备、空调等设施应尽量几种布置并靠近其服务的生产区域。

生产区要相对集中,设有足够的安全疏散,同时可以兼参观走廊的作用。

4、管路设计工艺管道的设计在车间的给、排水方面占有重要的地位,在此仅做大概的设计。

管道的设计是根据流体的腐蚀性和输送量来选用管材和直径的,至于管厚则根据管径来确定。

储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。

管道的设计和安装应避免死角、盲管。

储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。

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