布洛芬分散片的车间设计应用于实习生产的技术背景
布洛芬片实训报告
一、实训目的通过本次实训，了解布洛芬片的药理作用、临床应用、不良反应及注意事项，掌握布洛芬片的正确使用方法，提高药学专业学生的临床用药能力。
二、实训时间2023年X月X日至2023年X月X日三、实训地点XX药学实训室四、实训内容1. 布洛芬片的药理作用布洛芬片属于非甾体抗炎药（NSAIDs），具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿等作用。
其作用机制是通过抑制环氧合酶（COX）的活性，减少前列腺素的合成，从而达到解热、镇痛、抗炎的效果。
2. 布洛芬片的临床应用（1）解热：用于治疗感冒、流感等引起的发热。
（2）镇痛：用于治疗头痛、牙痛、神经痛、关节痛、肌肉痛、痛经等轻至中度疼痛。
（3）抗炎：用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等炎症性疾病。
（4）抗风湿：用于治疗慢性关节炎、骨关节炎等。
3. 布洛芬片的不良反应（1）胃肠道反应：如恶心、呕吐、上腹部不适、消化不良、胃溃疡、出血等。
（2）中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、嗜睡、失眠等。
（3）皮肤反应：如皮疹、瘙痒、剥脱性皮炎等。
（4）血液系统反应：如白细胞减少、血小板减少等。
（5）肾脏反应：如肾功能损害、水肿等。
4. 布洛芬片的注意事项（1）孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、有出血倾向者慎用。
（2）有胃肠道疾病、肝肾功能不全、心脏病、高血压、哮喘等疾病者慎用。
（3）不宜与阿司匹林、糖皮质激素等药物合用。
（4）用药期间注意观察不良反应，如有不适，应及时停药并就医。
五、实训过程1. 观察布洛芬片的外观、规格、有效期等。
2. 了解布洛芬片的药理作用、临床应用、不良反应及注意事项。
3. 通过模拟病例，练习布洛芬片的正确使用方法。
4. 讨论布洛芬片在临床中的应用及注意事项。
六、实训总结通过本次实训，我深入了解了布洛芬片的药理作用、临床应用、不良反应及注意事项，掌握了布洛芬片的正确使用方法。
在实训过程中，我认识到药学专业学生在临床用药中应具备以下能力：1. 具备扎实的药学专业知识。
年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计(DOC)
课程设计报告书题目：年产五亿粒布洛芬GMP车间工艺设计系部：化工系专业：化学制药技术班级：制药09 班姓名：张坤学号：0903051052011年 05 月 30日制药工艺学课程设计任务书设计题目：年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计系部：化工系专业：化学制药技术学生姓名: 张坤学号:090305105起迄日期:2011年04月01日~2011年05月30日指导教师:鲍艳霞教研室主任：殷伟芬2011 年 5 月 30 日课程设计任务书目录第一章概述 (1)1.1胶囊剂介绍 (1)1.1.1胶囊剂特点： (1)1.1.2胶囊剂分类 (2)1.2布洛芬介绍 (2)第二章处方设计和工艺设计 (3)2.1布洛芬处方设计 (3)2.1.1 处方 (3)2.1.2处方分析 (3)2.1.3辅料的选择原则 (4)2.2工艺过程 (4)2.2.1原辅料过筛 (4)2.2.2干燥 (4)2.2.3整粒 (4)2.2.4总混 (4)2.2.5填充 (4)2.2.6包装 (5)第三章工艺流程 (6)3.1设计概述 (6)3.1.1课题名称 (6)3.1.2 设计依据 (6)3.1.3 设计内容 (6)3.1.4 设计原则 (6)3.2工艺流程介绍 (6)第四章物料衡算【】 (10)4.1物料衡算基础 (10)4.2物料衡算基础 (10)4.3物料衡算条件 (10)4.4物料衡算范围 (11)4.5原辅料物料衡算 (11)4.6胶囊壳物料消耗 (12)第五章设备选型 (14)5.1工艺设备的设计及选型 (14)5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤 (14)5.2粉碎筛分设备 (14)5.2.1粉碎设备 (14)5.2.2 筛分设备 (15)5.3胶囊填充设备 (16)5.3.1药物的填充设备 (16)5.4胶囊剂的封口与打光设备 (17)5.4.1胶囊的封口及设备 (17)5.5胶囊剂的质量检查 (18)5.5.1胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 (18)5.6包装 (19)5.6.1 铝塑包装机械 (19)5.6.2 包装纸盒的印字机械 (20)5.6.3 自动装盒机 (21)第六章车间设计 (22)第七章安全及三废防治 (22)7.1 安全生产 (22)7.1.1. 原材料的危险性及安全措施 (22)7.2 “三废”防治概述 (23)7.2.1环境保护的重要性 (23)7.2.2 防治“三废”的主要措施 (23)参考文献 (26)第一章概述1.1胶囊剂介绍简介胶囊剂【1】（capsules）系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、胶囊剂、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。
布洛芬口服液生产车间工艺设计
布洛芬口服液生产车间工艺设计1. 引言本文档旨在设计一个布洛芬口服液生产车间的工艺流程，以满足生产需求和质量要求。
布洛芬口服液是用于缓解疼痛和降低体温的非处方药物，在市场上很受欢迎。
因此，设计一个高效且符合 GMP 要求的生产车间对于确保产品质量和生产效率至关重要。
2. 车间布局设计合理的车间布局是保证生产流程顺利进行的关键。
以下为布洛芬口服液生产车间的建议布局：•原料储存区：用于存放所需的原材料，包括布洛芬、溶剂、防腐剂和辅料等。
储存区应具备低温、干燥和密封的环境条件，以确保原材料的质量和稳定性。
•制剂区：用于制备布洛芬口服液的主要工艺步骤。
该区域应配备必要的设备，如混合机、过滤器和冷却设备等。
同时，应设置严格的洁净区和管道系统，以避免交叉污染。
•包装区：用于将制备好的布洛芬口服液进行包装和标记。
该区域应配备包装设备、标签打印机和质检设备等。
同时，应设置洁净区和防尘措施，以确保产品的安全和卫生。
•质检区：用于对制备好的布洛芬口服液进行质量检验。
该区域应配备必要的检测设备，如pH计、浊度计和紫外可见分光光度计等。
同时，应确保质检区具备洁净和稳定的环境条件，以准确判断产品的质量。
•仓库区：用于储存成品和包装好的布洛芬口服液。
仓库区应符合药品储存的要求，如干燥、防潮、避光和恒温等。
此外，应建立合理的库存管理体系，确保产品的货物流转和追踪。
3. 工艺流程设计布洛芬口服液的生产工艺流程需要满足药品生产质量管理规范。
以下是建议的工艺流程：1.原料准备：在原料储存区，按照配方将所需的布洛芬、溶剂、防腐剂和辅料等准备好。
2.混合制备：将所需的溶剂加入混合机中，逐渐加入布洛芬粉末，并辅助搅拌，使其彻底溶解。
3.过滤处理：将混合好的溶液经过过滤器进行过滤，去除杂质和固体颗粒。
4.调整pH值：根据产品的要求，使用调节剂调节溶液的pH值，以确保合适的酸碱度。
5.降温冷却：使用冷却设备将调整好 pH 值的溶液降温到室温以下，以促进稳定性和质量。
年产6000万片布洛芬分散片生产车间设计毕业作品
年产6000万片布洛芬分散片生产车间设计摘要根据近些年来相关报道，布洛芬新型剂型的研究具有很大程度的突破，布洛芬分散片做为其中一种新型剂型被广泛使用，获得了良好的经济效益，同时提高了药物生物利用度以及安全用药性。
本设计通过查阅相关资料，参考一些学者的研究，模拟工厂正常操作过程。
去熟悉片剂的制备过程，了解布洛芬分散片原辅料的理化性能，选择一条合理的工艺流程，以进一步提高工厂经济效益，达到各方面的进一步优化。
所以布洛芬分散片的提取生产车间设计具有可行性。
关键词:布洛芬;分散片;非甾体抗炎药The production workshop design of annual output of 60 million pieces of ibuprofen dispersible tablets Abstract : It was reported that a great breakthrough had been made recently in the new dosage forms of ibuprofen. Ibuprofen dispersible tablets, as the one of new dosage forms, were widely used today. Not only did it make good economic benefits, but also it enchanced the bioavailability of drugs and the safety of medication.At this design by refering to relevant materials, consulting the research of scholars and sumilating the plant normal operation. Through this thesis, we could know the preparation process of tablets so that we could understand the physical and chemical properties of raw materials in ibuprofen dispersible tablets. What was more, a rational thchnological process was gotten, then the economic efficiency in the factory was raised remarkably, which reached all aspects of optimization. So it was feasible for the design of the production workshop about the extraction of ibuprofen dispersible tablets.Key words：ibuprofen;dispersible tablet;NSAID目录前言1.分散片的特点 (1)2.质量标准 (2)3.辅料 (2)第一章指导思想和设计原则1.1指导思想 (5)1.2设计原则 (5)1.3厂址选择 (5)1.4工艺流程设计 (5)1.5制剂车间的布置 (5)1.6空调净化系统 (6)第二章工艺流程设计2.1概述 (7)2.2工艺设计的要求原则 (7)2.3工艺方案设计 (7)2.3.1设计参数 (7)2.3.2布洛芬的配料比 (7)2.4生产工艺流程框图 (9)第三章物料衡算3.1概述 (10)3.2 计算 (10)3.3 物料流程图 (12)第四章设备选型4.1粉碎设备 (13)4.1.1粉碎的方法 (13)4.1.2粉碎设备的分类 (13)4.1.4设备选型 (14)4.2 筛分设备选型4.2.1筛分设备分类 (15)4.2.2设备选型 (16)4.3 混合、制粒设备分类和选型4.3.1混合 (16)4.3.2制粒设备的分类 (17)4.3.3混合及制粒设备的选型 (18)4.4 干燥设备选型4.4.1干燥设备 (19)4.4.2干燥设备选型 (21)4.5 压片设备选型4.5.1压片机制片原理 (21)4.5.2压片前干颗粒的处理 (21)4.5.3压片设备 (22)4.5.4压片机选型 (22)4.6包装机设备及选型 (23)4.7 工艺设备一览表 (24)第五章车间平面布置设计5.1车间布置设计的任务和基本要求5.1.1车间布局设计的任务 (25)5.1.2车间设计的基本要求 (25)5.2车间设计原则 (25)5.3片剂区域划分 (25)5.4各单元操作车间的布置标准 (26)5.4.1人流物流设计 (26)5.4.2关于物料净化系统的设计 (26)5.4.3人员净化措施 (26)5.4.5固体制剂的相关工序相应要求 (27)5.5车间总面积设计5.5.1单元操作车间面积设计 (28)第六章空调系统设计6.1设计参数 (30)6.2空调净化系统设计 (31)6.3净化方案 (33)6.4风量计算 (34)6.4.1送风量的计算 (34)结束语 (36)参考文献 (37)谢辞 (39)前言为解决一些片剂的溶解性问题，将此类片剂制成分散片，分散片对于吞咽困难的患者十分适用，而且服用方法简便，可吞服或于口中吮服。
布洛芬生产实习报告
一、实习背景随着我国医药行业的快速发展，非甾体抗炎药（NSAIDs）在临床应用中越来越广泛。
布洛芬作为一种常见的NSAIDs，具有抗炎、镇痛、解热等作用，广泛应用于治疗风湿性关节炎、骨关节炎、疼痛等疾病。
为了深入了解布洛芬的生产工艺和过程，我于2021年7月至9月在XX药业股份有限公司进行了为期两个月的实习。
二、实习单位简介XX药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的大型医药企业，拥有完善的药品生产线和质量管理体系。
公司主要生产各类化学药品、生物制品、中药制剂等，其中布洛芬生产线具备年产4.6亿粒的能力。
三、实习内容在实习期间，我主要参与了布洛芬缓释胶囊的生产过程，具体内容包括：1. 原料药生产：学习原料药的生产工艺，了解原料药的生产设备、操作流程和注意事项。
2. 制剂生产：学习布洛芬缓释胶囊的制备工艺，包括原料药的预处理、混合、制粒、干燥、包衣、检验等环节。
3. 质量控制：了解药品生产过程中的质量控制体系，包括原辅料检验、生产过程检验、成品检验等。
4. 生产设备操作：熟悉各类生产设备的操作方法和维护保养。
5. 生产现场管理：学习生产现场管理知识，了解生产过程中的安全管理、环境保护、设备管理等。
四、实习心得与体会1. 严谨的工作态度：在实习过程中，我深刻体会到医药行业对产品质量的高度重视。
从原料药生产到制剂生产，每一个环节都需要严格按照操作规程进行，确保产品质量。
2. 团结协作精神：药品生产是一个复杂的过程，需要各个岗位的紧密协作。
在实习过程中，我学会了与同事沟通交流，共同完成生产任务。
3. 专业知识与实践相结合：通过实习，我将所学专业知识与实际生产过程相结合，加深了对布洛芬生产工艺的理解。
4. 安全意识：在实习过程中，我认识到安全生产的重要性。
严格遵守操作规程，确保生产过程安全。
五、实习总结通过本次实习，我对布洛芬的生产工艺有了全面的认识，提高了自己的实际操作能力。
以下是我对实习的总结：1. 原料药生产：原料药是药品生产的基础，对原料药的质量控制至关重要。
1.布洛芬片剂车间课程设计任务书
应用化学专业课程设计任务书方向：化学制药年级：2010级班级：应用化学 1 班课程名称：制药工程课程设计指导教师：宋靳红设计题目年产5 亿片布洛芬缓释包衣片剂的生产车间设计任务承接人 1 2 3 4任务期限10 月30 日至11月26 日一、设计内容及参数1. 查阅大量书籍、文献及其他资料，全面搜集国内外“布洛芬缓释包衣片剂生产”的有关资料，包括车间布局、制剂工艺流程、设备选型、工艺参数、原材料和公用工程单耗、产品质量、三废治理等发展情况与动向等。
2. 分析对比现有“布洛芬缓释包衣片剂”的生产工艺，最终确定本设计所选的原料、工艺流程、车间布局、实施方法、操作过程等。
3. 按照GMP 规范要求设计生产工艺流程图。
4. 进行制剂工艺流程的设计，包括工序、设备选型及设备之间的相互连接顺序、物料流动及变化情况、工艺参数的确定等内容的设计，最终以符合GMP 要求的车间布局平面图及相应的文字说明形式阐述清楚。
5. 进行物料衡算，年产量 5 亿片，片重按照0.5g计，一年工作300 天，每天工作8 小时。
6. 进行成本核算，包括原料成本、人工成本、水电成本、估算最后生产出的成品价格。
7. 产品标准：符合《中华人民共和国药典》规定的包衣片剂的质量要求。
8. 绘制制剂生产工艺流程图（Auto CAD 制图）。
二、进度安排时间设计安排10.30 设计动员，分组选题，确定设计内容及要求10.31~11.07 下达设计任务书，查阅资料，初步拟定设计方案11.8~11.13 撰写前言，实施生产工艺流程设计9.~11.18 进行物料衡算，设备选型，成本估算，绘制车间布局平面图10.32~11.23 整理数据，编写课程设计说明书11.9~11.26 总结，完善课程设计说明书，制作答辩多媒体11.27 答辩，提交课程设计说明书装订终稿三、基本要求1. 提交一份不少于5000字的课程设计说明书，说明书包括：封面、任务书、中英文摘要、关键字、目录、正文、致谢、参考文献、附图即制剂生产工艺流程图。
布洛芬片剂实验报告
1. 熟悉布洛芬片剂的制备工艺。
2. 掌握片剂制备过程中的关键步骤和注意事项。
3. 分析布洛芬片剂的物理性质和药效学性质。
二、实验原理布洛芬（Ibuprofen）是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用。
布洛芬片剂是通过将布洛芬原料与辅料混合、压片、包衣等工艺制备而成。
本实验主要研究布洛芬片剂的制备方法、影响因素及药效学性质。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 布洛芬原料（纯度≥99%）- 羧甲基淀粉钠（CMC-Na）- 硬脂酸镁- 糖粉- 液体石蜡- 乳糖- 胶囊壳（硬胶囊）2. 实验仪器：- 粉碎机- 搅拌机- 压片机- 药物含量测定仪- 紫外分光光度计- 显微镜1. 原料准备：将布洛芬原料过100目筛，备用。
2. 辅料准备：将CMC-Na、硬脂酸镁、糖粉、液体石蜡、乳糖按比例称取，混合均匀。
3. 制备混合物：将布洛芬原料与辅料混合，搅拌均匀。
4. 压片：将混合物放入压片机中，调节压力，压成直径约7mm、厚度约0.5mm的圆形片剂。
5. 包衣：将压好的片剂放入胶囊壳中，备用。
6. 药效学性质分析：- 紫外分光光度法测定布洛芬片剂中布洛芬的含量。
- 显微镜观察片剂的微观结构。
- 比较不同批次的布洛芬片剂的外观、含量、溶出度等指标。
五、实验结果与分析1. 布洛芬片剂的外观：制备的布洛芬片剂呈圆形，色泽均匀，无明显杂质。
2. 布洛芬片剂的含量：通过紫外分光光度法测定，布洛芬片剂中布洛芬含量为99.2%，符合要求。
3. 布洛芬片剂的微观结构：显微镜观察结果显示，布洛芬片剂的微观结构较为致密，无明显的孔隙。
4. 不同批次的布洛芬片剂比较：- 外观：不同批次的布洛芬片剂外观一致，无明显差异。
- 含量：不同批次的布洛芬片剂含量均符合要求，无明显差异。
- 溶出度：不同批次的布洛芬片剂溶出度差异不大，符合要求。
六、实验结论1. 本实验成功制备了布洛芬片剂，并对其进行了药效学性质分析。
2. 制备的布洛芬片剂外观良好，含量符合要求，微观结构致密。
布洛芬车间工艺的设计培训课程
1设计依据与设计围1.1设计依据1.1.1设计任务课题名称：布洛芬剂车间工艺设计生产规模：年产片剂（奥美沙坦酯）6.5亿片1.1.2设计规和标准1.药品生产质量管理规（2010年修订，国家食品药品监督管理局颁发）2.药品生产质量管理规实施指南（2010年版，中国化学制药工业协会）3.医药工业厂房洁净设计规，GB50457-20084.洁净厂房设计规，GB 50073-20015.建筑设计防火规，GB/T50016-2006（2006年版）6.设计规和标准建筑设计防火规，GB/T50016-2006（2006年版）7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规，GB50058-19928.工业企业设计卫生标准，GBZ 1-20101.2设计围本设计参照《医药建筑项目初步设计容与深度的规定》、《车间装置设计》；与校本科生毕业小设计总体要求。
此次设计的围限于片剂车间围的工艺设计与对辅助设施、公用工程等提出设计条件，包括相关的生产设备、车间布置设计、带控制点的工艺流程设计，同时对空调通风、照明、洁净设施、生产制度、生产方式、土建、环保等在的一些非工艺工程提出要求。
2设计原则与指导思想2.1设计原则2.1.1医药工业洁净厂房设计规1.工艺布局应按生产流程的要求，做到布置合理，紧凑，有利生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理。
2.工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，并符合下列基本要求：a分别设置人员和物料进出生产区的通道，极易造成污染的物料(如部分原辅料，生产中废弃物等)，必要时可设置专用入口，洁净厂房的物料传递路线尽量要短。
b人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施。
净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度级别相适应。
c生产操作区应只设置必要的工艺设备和设施。
用于生产、贮存的区域不得用作非本区域工作人员的通道。
3.在满足工艺条件的前提下，为了提高净化效果，节约能源，有空气洁净度要求按下列要求布置：a空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少达到的地方，并宜靠近空调机房。
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布洛芬分散片的车间设计应用于实习生产的技术背景
车间设计是药品生产过程中至关重要的一环，布洛芬分散片的车间设计需要基于
工艺流程：布洛芬分散片的生产通常包括原料准备、混合制粒、造粒、压片、包衣、分散等环节。
车间设计需要根据工艺流程合理布置各个生产环节的设备、工具和工作区域，以确保生产流程的高效和连贯。
环境要求：药品生产车间需要具备严格的环境要求，以确保产品质量和安全性。
对于布洛芬分散片的生产，车间应考虑
温湿度控制：保持恒定的温湿度条件，以防止原料和成品受潮或变质。
空气质量控制：实施有效的通风系统，确保车间内空气清洁，并避免交叉污染。
无尘要求：采取措施减少粉尘生成和传播，确保产品纯度和无菌性。
光线控制：车间内采用适宜的照明设施，以提供足够的工作亮度。
设备选型：布洛芬分散片的生产需要各种设备和机械，包括混合机、制粒机、压片机、包衣机、分散机等。
车间设计应考虑设备之间的布局和工作流程，确保设备之间的协调运作和操作的便捷性。
安全措施：药品生产车间必须遵循严格的安全标准和规范，以保障员工的安全和生产过程的稳定性。
车间设计应包括
防火和爆炸防护：采取火灾预防措施，如安装灭火设备和防爆设备。
通风和废气处理：确保车间内的废气排放和处理符合相关的环保法规和标准。
安全通道和紧急出口：设立合适的安全通道和紧急出口，以确保紧急情况下的人员疏散和救援。