舒利迭有效治疗COPD
COPD舒利迭论文疗效研究论文：舒利迭对COPD患者疗效研究
COPD舒利迭论文疗效研究论文：舒利迭对COPD患者疗效研究【摘要】copd是一种常见的慢性呼吸系统疾病，以炎症为核心且由炎症导致气流受限，其主要特征是慢性气道炎症和不完全可逆性气流受限，并呈进行性发展。
严重危害了老年人身体健康，使得例如粘液纤毛功能障碍、气道结构改变、并产生一系列的全身效应，从而导致患者呼吸困难、肺功能下降，运动耐量下降，急性加重，渐渐导致健康状况恶化，最终引起患者死亡。
因此阻止其病情发展，改善copd患者的肺通气功能，是改善copd患者生活质量的关键。
长效支气管舒张剂加用吸入型糖皮质激素在03的gold就已奠定了它治疗copd的地位。
【关键词】copd舒利迭疗效研究随着人们对大气的污染，周围环境的恶化程度已经不言而喻，同时吸烟人群的增加也使得copd人群发病率明显增加，作为威胁生命的重大疾病，copd患者的频繁急性发作使平时正常生活受限，严重影响着患者的生存质量，更有由于治疗效果不理想而选择自杀等一些极端的方式面对疾病。
从平时的临床经验，不难看出大多数copd患者在早期并没有引起足够的重视，不仅是对copd认识的不足，同时也是传统意义上认为不用治疗不及时到医院就诊，又或是在医院仅使用平喘止咳药物即可，最后肺功能发生严重的不可逆的气道重塑，严重推进全身炎症的发展，治疗延误，最后并发症死亡。
最新的gold已经为这方面的病人敲响警钟同时强调相关治疗的益处。
gold的7项治疗目标包括预防疾病进展、减轻症状、改善活动耐力和健康状况、预防和治疗并发症和急性加重以及降低病死率。
我们要像对待癌症和一些心血管疾病一样重视copd，帮助患者延长寿命，提高生活质量。
过去的传统治疗认为，尽管药物治疗例如平喘或是单用支气管扩张剂的确能改善copd的急性加重、活动耐力、症状控制和健康状态，但患者肺功能的减退却无法控制，而肺功能的下降正式这个疾病的要害之处。
本次研究中，对照组中的舒利迭含有沙美特罗与丙酸氟替卡松两种具有不同成分抗击copd顽疾的作用方式。
舒利迭治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效及不良反应分析
舒利迭治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效及不良反应分析慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种慢性进行性气道炎症性疾病，主要表现为气道炎症、气道狭窄和肺气肿。
COPD患者在稳定期常常出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状，严重影响患者的生活质量。
舒利迭是一种长效β2-受体激动剂（LABA），被广泛应用于COPD的治疗中。
本文将通过文献回顾，对舒利迭治疗COPD稳定期的疗效及不良反应进行分析。
一、舒利迭的药理作用舒利迭是一种选择性激动β2-受体的长效激动剂，通过激动β2-受体，能够扩张支气管平滑肌，增加气道通畅度，缓解COPD患者的呼吸困难，减轻气道炎症反应，改善肺功能。
舒利迭的作用时间长，每天一次即可维持24小时的疗效，方便患者服用，提高患者的依从性。
二、舒利迭治疗COPD稳定期的疗效舒利迭作为LABA药物，在治疗COPD稳定期方面具有明显的疗效。
临床研究表明，舒利迭能够有效改善患者的肺功能，减少呼吸困难，改善运动耐受性。
一项针对舒利迭治疗COPD的荟萃分析显示，舒利迭治疗组与安慰剂组相比，患者的肺功能指标（如FEV1、FVC）明显改善，临床症状得到缓解，生活质量得到提高。
舒利迭在预防COPD急性加重方面也表现出良好的效果，减少急性加重的发生率，降低医疗费用支出，提高患者的生活质量。
三、舒利迭治疗稳定期COPD的不良反应尽管舒利迭在治疗COPD稳定期方面疗效显著，但在临床应用中仍然会出现一定程度的不良反应。
常见的不良反应包括干咳、喉咙痛、心悸等。
干咳是最常见的不良反应，约有5%~10%的患者出现不同程度的干咳，一般在用药后1~2周出现，持续时间不长，通常不需要停药，但在临床应用中还是需要引起重视。
个别患者在使用舒利迭后会出现心悸、胸闷等心血管不良反应，这些不良反应一般发生在用药后数小时内，需要密切关注患者的情况，避免出现严重的心脏事件。
四、舒利迭的合理用药提示为了减少舒利迭的不良反应，合理用药非常重要。
患者在使用舒利迭之前，应该接受全面的评估，包括肺功能检测、心电图检查等，明确适应症后再给予治疗。
舒利迭吸入对稳定期COPD患者的疗效观察
ｌｎ ｎｔ ｎｉ ａｅ ｔｗｔ ｈｏｉ ｏ ｓｕｔ ｅｐ ｌ ｎｒ ｉ ａｅ Ｃ Ｐ ｕ ｇｆ ｃｏ ｐｔ ｎｓ ｉ ｃｒｎｃ ｂｔ ｃｉ ｕｍｏａｙｄｓ ｓ（ Ｏ Ｄ）ｏ ｔ ｌ ｓ ｇ． ｔｏ ｓ ６ ａ ｅｔｗ ｏｗ ｒ ｕ ｉ ｎ ｉ ｈ ｒ ｖ ｅ ｎｓ ｂｅ ｔ ｅ Ｍｅｈ ｄ ０ｐｔ ｎｓ ｈ ｅｅ ａ ａ ｉ
将 明确 诊 断 的 ６ Ｏ例 Ｃ Ｐ 患 者 随 机 分 为 对 照 组 和 试 验 组 ， 照 组 给 予 抗 感 染 、 痉 平 喘 、 ＯＤ 对 解
者肺功能的影响。方法
祛 痰 等 基础 治疗 ； 验 组 在 此 基 础 上 给予 舒 利 迭 ５ ￣ ／ ５ ｇ剂 型 ， 试 ０ ｇ２ ０Ｉ ｘ １吸／ ， 次 ２次／ ， 程 为 ３个 月 。 测 定 肺 功 能 指 ｄ疗
前的差异无履著性 （ ０ ０ ） 两组患者 治疗后 ， ａ ２均 升高 （ ０ ０ ），ａ ｅ２ Ｐ＜０ ０ ） Ｐ＞ ．５ ； ＰＯ Ｐ＜ ．５ Ｐ Ｃ （ ． ５ 均下 降， 两组 治疗 前后 ＰＯ ａ ，及 Ｐ Ｃ ，差值 ， 以试验组高于对照组 （ ０ ０ ） Ｉ床症状积分改善 明 。结论 ａｅ 均 Ｐ＜ ．５ ；缶 ｆ 患者 能够 明显改善患者肺功能 ， 有一定 的临床应用价值 。 舒利迭 吸人剂治疗 稳定期
老年中重度慢性阻塞性肺疾病应用舒利迭吸入治疗改善肺功能的效果观察
老年中重度慢性阻塞性肺疾病应用舒利迭吸入治疗改善肺功能的效果观察慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的呼吸系统疾病，主要特点是进行性气管支气管阻塞和慢性气道炎症，引起气流受限和肺部炎症反应。
随着人口老龄化趋势的加剧，老年肺部疾病的发病率也在逐渐增加。
而且，在老年人中COPD的发病率更高，且病情更严重。
这对老年人的生活质量和健康都造成了很大的影响。
针对老年中重度COPD患者的治疗显得尤为重要。
舒利迭是一种长效支气管扩张剂，具有改善呼吸道功能、减轻呼吸困难、降低COPD急性发作风险等作用。
通过舒利迭吸入治疗来改善老年中重度COPD患者的肺功能已经成为一种常见的治疗手段。
本研究旨在观察老年中重度COPD患者应用舒利迭吸入治疗后对肺功能的改善效果，以期为临床治疗提供更多的依据。
一、研究对象本次观察选取了50名老年中重度COPD患者作为研究对象，其中男性30名，女性20名，平均年龄为70岁。
患者的临床症状包括进行性气促、咳嗽、咳痰等并伴有明显肺功能受损。
所有患者均符合COPD的诊断标准。
二、观察方法所有患者均接受了12周的舒利迭吸入治疗，每日定时使用。
在治疗前、治疗4周、治疗8周和治疗12周分别进行肺功能测试，包括肺活量（VC）、最大呼气流量（PEF）、一秒量肺活量（FEV1）和用力呼气末正压（PEEP）等指标的测定。
记录患者的临床症状和体征变化。
三、观察结果经过12周的舒利迭吸入治疗后，患者的肺功能得到了显著的改善。
肺活量、最大呼气流量、一秒量肺活量和用力呼气末正压均有不同程度的增加，且差异均具有统计学意义（P<0.05）。
患者的呼吸困难感明显减轻，咳嗽、咳痰等症状也有明显缓解。
临床疗效良好。
四、结论通过本次观察可以看出，老年中重度COPD患者应用舒利迭吸入治疗能够显著改善肺功能，减轻呼吸困难感，缓解相关症状。
这表明舒利迭对老年中重度COPD患者的治疗具有一定的临床疗效，值得在临床实践中推广应用。
舒利迭吸入剂对轻中度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的疗效观察
家庭与社会造成 沉重的负担 ， 目前尚无理 想的治疗 方法 。近 １ ０年 来 ， Ｃ Ｐ 对 Ｏ Ｄ患
气后以清水漱 口 ， 防止 口腔霉菌感染或 溃 疡。疗程为 ６个月 ， 治疗 后每 ３个月检测 皿氧饱和度 、 尿常规 、 肾功 能、 血 肝 肺功能 测定 （ Ｅ １ Ｆ Ｃ 等并进行 Ｘ线检 查 ， Ｆ Ｖ 、Ｖ ） 详 细观察记录临床症状 、 体征变化及药物不
石
酷 （ 讯作者 ） 梁新英 通
陈ｇ ｆ ｈ ｉ ｃ ｕｇ ｈ ｅ ｍ ａ ｄ ｓ ｍｐｔｍ ｓ ｆ ｎ ｙ ｏ ｏ ｓ ｏｔｂｒ ａｈ． ｈ ｒ ｅ ｔ Ｄｕｅｔ ｔ ａｅ ｙ，ｔｉ ｒｈ ｂ — ｏ ｉ ｓ ｆｔ ｉ ｓｗｏ ｔ ｅ ｓ ｉ ｅ ｏ ｍｅ ｄｅ ｏ ｕ ｅｉ ｌｎ ｃ ｌｐ ａ ｔｃ ． ｎｇ ｒｃ ｍ ｎ ｄ ｔ ｓ ｎ ｃｉ ｉ ａ ｒ ｃｉ ｅ Ｋ ｅ ｗｏｒ ｓ ｒ ｔｄｅ； ｃ ｒ ｎ ｃ ｏ ｓｒ ｔ ｅ ｙ ｄｓ ｅ ｅ ｉ ｈ ｏ ｉ ｂ ｔｕｃｉ ｖ ｐ ｍｏｎ ｒ ｉｅ ｓ ｕｌ ａｙｄｓａｅ
舒 利 迭 吸入 剂 对 轻 中度 慢 性 阻塞性 肺 疾 病 （ Ｏ Ｄ） Ｃ Ｐ 患者 的疗 效观 察
ａ ｕｅ ｃ ｔ ＣＯＰＤ ａ ｈ ｓ ｂ ｉ ｕ ｉ ｒ ｖ ｍ ｅ ｔ ｎｄ ａ ｏ ｖ ｏ ｓ ｍｐ ｏ ｅ ｎ
和治疗组 。治疗 组 ３ ６例 ， 均年 龄 ５ ． 平 ０２
岁 ； 照组 ３ 对 ７例 ， 均 年 龄 ４ ． 岁 。 两 平 ８９
临床症状 评分 ： 咳嗽 、 按 咳痰 、 闷喘三大症
状 严 重程 度 记 录 。 １ ： 咳 嗽 、 痰 、 分 无 咳 气
舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效观察
目前慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗目标是预防和控制症状的急性发作及加重，改善患者的肺功能和健康状况。
应用舒利迭治疗稳定期Ⅲ～Ⅳ级慢性阻塞性肺疾病患者60例，疗效资料与方法2008年12月～2011年12月收治COPD患者120例，均符合以下条件：所有患者诊断分期、分级均按中华医学会呼吸病学分会制定的标准执行；既往无支气管哮喘病史，支气管舒张试验阴性；6个月内未予口服或吸入糖皮质激素治疗；1个月内无急性发作史；均已排除2周前应用抗生素及患有心血管疾病、自身免疫性疾病及其他肺部疾病患者。
随机分为治疗组和对照组。
治疗组60例，男47例，女13例，年龄50～80岁；对照组60例，男45例，女15例，年龄53～78岁。
所有患者均符合2006年慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GLOD）诊断标准，过去1周内无合并下呼吸道感染，近2周内未使用糖皮质激素，实验前停用长效支气管扩张剂48小时，停用短效支气管扩张剂24小时，无气管插管或气管切开病史。
两组病例在年龄，性别，病程，病情方面无显著性差异，具有可比性。
治疗方法：两组均给予祛痰、解痉治疗：口服沐舒坦30mg，3次/日，时尔平（氨茶碱缓释胶囊）0.2g，每晚1次，疗程3个月。
治疗组在此基础上，使用舒利迭（沙美特罗50μg/丙酸氟替卡松250μg）吸入治疗，1吸/次，2次/日，对照组给予普米克都保200μg/喷，每次1喷，3次/日，吸入后尽量屏气10秒，每次吸毕清水漱口，防止口腔霉菌感染。
观察项目：用药前、治疗中及疗程结束后检查血尿常规、肝肾功能、肺功能测定（FEV1、FVC）、动脉血气分析等并进行X线胸片或胸透检查，详细观察记录临床症状、体征变化及药物不良反应。
疗效观察方法：①疗效判定标准：治疗7天后临床严重度分级改善2级为显效；改善1级为好转，临床严重度分级无改善为无效。
临床严重度分级改善情况的判断，参考"慢性阻塞性肺疾病诊治指南"中的临床严重度分级标准，以咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状的缓解，呼吸衰竭、心力衰竭的纠正，结合血气分析和肺功能FEV1、FVC的改善综合判断，对主要症状咳、痰、喘和发热，疗程超过3天无明显改善、加重或兼见神志改变，血压下降等重症的观察病例，加用其他综合治疗，疗效判定为无效病例。
舒利迭治疗COPD 疗效观察
１ 疗效判定 ． ５
① 治愈 ： 经手术或药物 治疗 后 ， 克得到 休
纠正和症状消失 ， Ｂ超检查胆管无结石及蛔虫等 ； ②好转 ： 经治
高， 九死一生 ， 有的甚至放弃治疗 。 他们在心理上更倾 向于保守
治疗 ， 不愿 意冒手术风险。这一点 ， 对治疗的效果影响极大 。 ３１ 病情进展快 ， ．． ３ 易休克 。 老年人在胆管梗阻情况下 ， 胆 管 内的压力增高 ， 易造成胆管逆行感染 ， 大量 的细菌和毒 素可 经肝静脉进入血液循环 ， 加重肝细胞 的损害 ， 引起全身化脓 性 感染。加之老年人各种重要脏器生理功能及免疫力下 降 ， 致使 病情迅速发展 ，易早 期出现 中毒性休 克 ，有资料显示 ，老年
６ ０岁 ～ ９岁 ２ 例 ，０岁 一 ９岁 ｌ ，０岁 以上 ２例。 ６ ８ ７ ７ ５例 ８
ＡＳ Ｃ Ｔ患者休克发生率达 ６ ． ｎ ９９ 。因此预防和早期发现休克并 ％ｔ 及 时纠正是 降低老年 Ａ Ｓ Ｃ Ｔ病死率的关键 。本 组休 克达 ８ ％， ０
验证 了这一观点。
胆管手术史 ５例 （１１ ， １． ％）有不同程度 的右上腹痛病史 ４ ， ５例 其 中有 典 型胆绞 痛者 １ （ ５ ％）黄疸 ３ （ ６ ％） ６例 ３ ． ， ６ ０例 ６ ． 。体 温 ７
＞ ９０ｏ ５例 ，３ ． ３例 ， ３ ． ２ Ｃ ＜ ６０℃ 脉率 ＞ ２ １０次 ／ ｉ ５例 ， ｍ ｎ１ 白细胞 （ Ｃ） １ ０／ ０例 （＿４ 。合 并 中毒 性 休 克 ３ ＷＢ ＞ ０Ｘ１９ ２ Ｌ ４ ．％） ４ ６例 （０ ， ８ ％）精神异常 ９例 ， 明显腹膜刺激征 ２ 有 ８例（２２ 。 ６． ％）
舒利迭治疗稳定期COPD的临床研究
舒利迭治疗稳定期COPD的临床研究目的研究沙美特罗∕丙酸氟替卡松(舒利迭)对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能的影响及急性加重的次数。
方法42例COPD患者随机分为试验组(20例)和对照组(22例)。
两组均予常规治疗,试验组加用舒利迭(沙美特罗∕丙酸氟替卡松,50μg∕500μg)吸入,共随访观察疗程1年。
两组均于治疗前后测定肺功能。
结果随访治疗1年,试验组肺功能较治疗前有显著改善,急性加重次数明显减少(P＜0.05);治疗组肺功能较治疗前改善不明显(P>0.05)。
结论联合应用舒利迭(沙美特罗∕丙酸氟替卡松)治疗对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能有明显的改善作用,且急性加重的次数明显减少。
【Abstract】Objective To observe the effects of inhaled salmeterol/fluticasone propionate(Seretide)onlung function of the patients with stable chronic obstructive pulmonary disease(COPD)and the times for acute exacerbation.Methods 42 patients with COPD were randomly divided into two group,the experimental group(20cases)and control group(22cases).Two groups were to routine treatment.The experimental group was given seretide(salmeterol/fluticasone propionate,50μg/500μg).Follow up observation of treatment one year.All patients were examined in lung function before treatment and after therapy.Results After one year therapy,there was improvement of lung function and the times for acute exacerbation was reduce in experimental group (P＜0.05).The control group’s lung function wasn’t improved compared with that before treatment(P>0.05).Conclusion Compared with using seretide(salmeterol/fluticasone propionate,50ug/500ug)can improve pulmonary function and reduce the number of acute exacerbation.【Key words】Chronic obstructive pulmonary disease(COPD); Lung function; Salmeterol/fluticasone propionate慢性阻塞性肺疾病(COPD)由于其患患者数众多,病死率高,社会经济负担重,已成为一个重要的公共卫生问题。
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SALM 50
TDI评分
3.0 2.5
FP 500
安慰剂
呼吸困难评分
月数
1
2–3 4–6 7–9 10–12
更好
1.3
Run-in
*
2.0 1.5 1.0 0.5
1.7 SALM
舒利迭® 50/500µg治疗第一周 † 1.5 使患者呼吸困难症状显著改善 改善作用维持24周。
临床意义的差值
1.6
1.4
®
安慰剂组
JP Zheng et al. APSR2006
研究结果5：舒利迭®安全性良好－发生率 >5%不良事件总体发生率和性质相似
100.00% 90.00% 80.00%
多发不良事件发生率
试验组 对照组
70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 感冒 上呼吸道感染
时间（周数）
* *
* * * *
* * *
* *
*
用药前FEV1平均变化值（mL）
*
120 80
*
0
2
4
6
天数
8
10
12
14
*p < 0.001 vs 安慰剂
Vestbo et al. Thorax 2005
*p < 0.001 vs 安慰剂, SALM or FP
Calverley et al. Lancet 2003
肺充气过度 肺泡附着丧失 气道弹性回缩能力丧失 支气管平滑肌收缩力增加
舒利迭®比单用ICS或LABA 有更好的临床疗效
－丙酸氟替卡松和沙美特罗之间的协同互补作用， 舒利迭®比单用ICS有更好的抗炎作用， －GOLD2006指南指出：“ICS与LABA联合治疗比 单药成分更有效”， 舒利迭®能更好地： 改善肺功能和肺过度充气 缓解呼吸困难症状 提高运动耐量 减少急性加重发生率 改善健康状况
17.85% 18.92% 10.77%9.46% 4.04% 5.41%
COPD急性加重
JP Zheng et al. APSR2006
Calverley et al. Lancet 2003 Calverley Int J COPD 2006
0.001 vs 安慰剂; †p < 0.002 vs 安慰剂;
圣-乔治呼吸问卷 (SGRQ)
疾病特异性评估工具
涉及范围
症状 活动 干扰 影响 总评分
分值改变
– 呼吸道症状导致的不适感 – 呼吸困难对体力活动及运动能力的 – 疾病相关社会心理影响 – 健康状况的总体情况
1,
舒利迭®更好改善肺功能－与单药相比， 舒利迭®迅速，持久并显著改善肺功能
舒利迭 50/500 µg 丙酸氟替卡松500 沙美特罗 50 µg
PEF变化值 (L/min)
160
丙酸氟替卡松SALM/FP
安慰剂
30 25 20
安慰剂
沙美特罗
15
10 5 0 –5 –10
舒利迭®有效治疗COPD
丙酸氟替卡松与沙美特罗联合治疗 －协同互补作用
丙酸氟替卡松 沙美特罗 ß2受体
激素受体
+ +
抗炎作用
支气管扩张作用
Adapted from Barnes ERJ 2002
舒利迭®－针对COPD病理生理进行治疗
• 气道粘膜损伤 • 粘液产生过多
• 粘液清除减少
• • • • • 粘液纤毛 结构改变 功能障碍 气道炎症 全身效应 气流受限 • • • •
小结：舒利迭®有效治疗COPD
24小时内 24小时内 1周内 肺功能 运动耐量 症状
2个月内
13周内 1年内
健康状况
炎症水平 急性加重发生率
舒利迭 50/500ug
Bid治疗
COPD 有效性和安全性研究
中国注册临床研究 —多中心，随机，双盲，安慰剂对照，平行分组研究
研究设计
目的
若有伴有反复急性发作 加吸入性糖皮质激素
伴有慢性呼吸衰 竭需长期氧疗 或考虑手术治疗
GOLD 2007 COPD 治疗目标
缓解症状 改善运动耐量 改善健康状况 预防和治疗急性加重 预防疾病进展 降低死亡率
副作用最小化
主要内容
舒利迭®有效治疗COPD 规律使用 长治久安；让COPD患者感觉更好 ，生活更长久
4 具有临床意义
分值下降意味着健康状况的提高
Jones P et al. Am Rev Respir Dis (1992) Jones P. Eur Respir J (2002)
舒利迭®更好改善健康状况－与单药相比， 舒利迭®显著改善生活质量评分(SGRQ)
终点时经调整的总分平均改变值
0 –1 –2 –3 –4 –5
比较在常规治疗的基础上加用沙美特罗替卡松干粉剂50/500ug bid和安 慰剂经准纳器给药治疗COPD患者24周的有效性和安全性
主要终点
使用支气管扩张剂前FEV1
次要终点
生活质量(SGRQ)，缓解用药万托林用量，夜间憋醒，用药后FEV1， COPD加重次数，
基线入选标准
中国患者，确诊COPD（ERS定义），40岁且79岁 用药后FEV1 ％在预测值25%－70%，用药后FEV1/FVC70% FEV1可逆性 <预计值10%
* 131 * 104 86
* 132
80
60 40 20 0
49
38
第 8周 治疗前
第 1天
第 8周
治疗后
O’Donnell et al. Chest 2005
*p †p
≤ 0.017 vs 安慰剂 = 0.03 vs SALM
注：目前在中国，舒利迭® 50/250规格没有获得治疗COPD适应症
舒利迭®更好减少急性加重发生率－与 单药相比，舒利迭®改善急性加重发率
SALM/FP
0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 终点 1.8
时间(周数)
*p †p
更差
撤出 FP
P0.001vs SALM Wouters et al. Thorax 2005
< 0.001 vs 安慰剂和SALM; p = 0.033 vs FP = 0.002 vs 安慰剂
= 0.008 vs 安慰剂; †p = 0.039 vs FP SGRQ = 圣乔治呼吸问卷
*p
安慰剂
SALM 50 µg
FP 500 µg SALM/FP 50/500 µg
具有临床意义的阈值
*†
Calverley et al. Lancet 2003
舒利迭®更好改善健康状况－舒利迭®治疗2个 月显著改善生活质量评分（SGRQ）
JP Zheng et al. APSR2006
研究治疗方案
舒利迭® 50/500µg bid (n=297)
2-3周 筛选期
24周治疗期
2周跟 踪 随访期
安慰剂 (n=148) 筛查 基线 2W 4W 24W 2周跟踪随访
8W
12W
16W
20W
JP Zheng et al. APSR2006
研究结果1：舒利迭®显著改善肺功能 －提高使用支气管扩张剂前FEV1
用支气管扩张剂前FEV1 (L)变化
0.200 0.180 0.160 0.140 0.120 0.100 0.176 0.141 0.148 0.159
p<0.0001
0.080 0.060 0.040 0.02 0.020 0.000 0 -0.020 0 4
0.004 8 12 试验组
0.006 16 对照组 20
舒利迭®改善肺过度充气 －与LABA相比，舒利迭®显著降低肺过度充气
8周时的治疗差异(平均值 ± 标准误)
SALM/FP－安慰剂
使用支气管扩张剂后测 定值
SALM/FP－SALM
使用支气管扩张剂前 测定值
FEV1 (L) FRC (L) RV (L) 深吸气量 (L) 运动耐受时间 (sec) 每分通气量峰值 (L/min)
* * 40 ® * * * * * 舒利迭 50/500µg 治疗第 1天起， * * * * * * * * * * 0 使患者的肺功能显著改善， * * * * * * * * * * * 改善作用维持一年。 –40
–80 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52
治疗开始后不 同观察期内， 两组患者全天 沙丁胺醇缓解 用药次数中位 数差异均有统 计学意义 （p<0.05）
沙丁胺醇全天用量（揿）
0.0 -2~0Wk 0~4Wk 4~8Wk 8~12Wk 12~16Wk 16~20Wk 20~24Wk
试验组
对照组
治疗周数
与安慰剂相比，舒利迭组夜间憋醒次数更低(p<0.05)； 无夜间憋醒天数更多(p<0.05)
≤ 0.005; †p ≤ 0.029 FRC = 用力残气量 RV = 残气量
*p
0.24 ± 0.04* –0.35 ± 0.12* –0.35 ± 0.13* 0.33 ± 0.06* 132 ± 45* 4.2 ± 1.0*
0.09 ± 0.04† –0.14 ± 0.12 –0.10 ± 0.14 0.12 ± 0.06† 66 ± 44 0.7 ± 1.0
杯状细胞增生/化生 粘液腺肥大 支气管肌质增多 气道纤维化 肺泡破坏
• 炎症细胞的数量/活性增强: - CD8+T 淋巴细胞 - 中性粒细胞 - 血液单核细胞 • 肺泡巨噬细胞 - 肥大细胞 • 炎症介质增多: - IL-8 - TNF- • 蛋白酶/抗蛋白酶失衡