利乐包装完整性检测流程
利乐枕灌装机操作规程乳业有限公司
利乐枕灌装机操作规程1目的为了规范人员操作，强化质量控制意识，建立预防性质量管理体系。
2范围适用于生产、技术管理人员，品控人员及利乐枕操作员。
3工作程序3.1双氧水的涂抹（耗量）控制3.1.1影响双氧水涂抹（耗量）的因素：a、湿润滚轮与相对滚轮间的间隙（决定涂抹量，可调）243ml：0.50mm 486ml：0.55mm （为基本设定，依实际情况可适当增加）b、湿润滚轮、相对滚轮、挤压滚轮无机械损伤，转动自如。
c、双氧水温度应严格控制在30°C以下,最佳温度为20°C左右。
双氧水温度受到其冷却水流量（或温度）和环境温度及气流的影响。
如果温度升高，会使包材涂抹后双氧水挥发加快,部分双氧水损耗，实际进入无菌区之双氧水降低，影响灭菌效果,在包材暴露部分，不应有直接吹动的气流，注意空调与排风气流，以免耗量失控（控制冷却水温度及进入双氧水槽内冷却水的流量，可调）。
d、湿润剂PSM的添加量双氧水在使用前应添加一定比例的PSM，严格控制在0.3％，使用15-20ml塑料针管（去掉针头），按精确量将PSM注射入H2O2桶，但保持针管清洁，配制后须混合充分，保证内部液体晃动均匀，有可见气泡产生，待气泡消失后方可投入使用。
添加目的是为了改变双氧水在包材膜上的表面张力，便于涂抹。
e、纸路运行的影响生产中应保证纸路运行平稳，使涂抹均一。
主要控制点：（1）纸路上各滚轮运转自如（2）进双氧水槽前引导滚轮、挤压滚轮水平性（3）上下灌注管的位置3.1.2双氧水耗量控制双氧水耗量直接影响包材的灭菌效果，生产中应严格加以控制。
243ml机型：≥260ml/h 486ml机型：≥290ml/h此标准依设备实际运行环境和使用情况制定，生产中需考虑检测产品内双氧水残留（<0.5ppm）。
3.1.3双氧水浓度控制生产用双氧水浓度应控制在30－50％，最佳范围35－40％。
（1）添加前后都应测其浓度（2）确保双氧水在配制和使用中不被污染（3）生产开始前半小时内必须要检测双氧水浓度3.1.4双氧水计量法1：空H2O2桶在每班生产前，使用1000ml标准量筒添加H2O2，生产中视需要随时再以每1000ml为单位补加；班后将剩余H2O2量称后，结合运转时间，计算当班次H2O2耗量（ml/小时）。
包装完整性检查
利乐无菌包装完整性检查规程MN/YN-JS-CG-2006-A新希望牛乳业川乳阳平分公司技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完整性检查版次/更改：A/1页次：2 of 71目录1.目的2.范围3.参考资料4.定义5.内容6.记录7.文件存档新希望牛乳业川乳阳平分公司技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完整性检查版次/更改：A/1页次：3 of 711〃目的包装完整性检查为阳平公司液奶提供明确的评估利乐无菌包装完整性的方法。
2〃范围适用于阳平乐无菌包装完整性的评估。
3〃参考资料3.1利乐文件：BoC-2712261-01014〃定义3新希望牛乳业川乳阳平分公司利乐无菌包装完整性检查版次/更改：A/1页次：4 of 715〃内容5.1包装材料和贴条一、复合型包装材料的组成：利乐无菌包装材料是由多层材料复合而成，复合材料的不同组合决定了包装材料的不同用途；它们的共性是：所有包装材料都含有纸层，铝箔层和一系列聚乙烯层。
纸层可以给包装起到结构支持的作用，同时可以在上面印刷图案等客户信息；铝箔层是氧气和光线的主要阻挡层，它同时保护产品的风味不外泄；聚乙烯层可以起到粘接剂的作用，将各复合层粘接在一起，也可以在液面下形成横封，外层聚乙烯有保护包装免受外界湿汽侵入的功能。
1聚乙烯层2纸层3聚乙烯层4铝箔层5聚乙烯层6聚乙烯层事业本部利乐无菌包装完整性检查版次/更改：A/1页次： 5 of 71每卷包材上都有标签，注明了包材的种类： TBA/m, TBA/j, TBA/jl, TBA/lk 及生产批 号。
标签需要保留，包装完整性检查时会用到相关的信息。
二、预复合孔 (PLH)预复合孔用于 带StreamCap and SpinCap 盖子的包装，在生产包材时，先冲孔， 复合再进行分切。
包装成型后再将盖子贴上。
纸层外层聚乙烯灌装后再贴附的盖子粘接层 铝箔层 内表面PE 层 产品事业本部利乐无菌包装完整性检查版次/更改：A/1页次：6 of 71三、LS贴条每卷贴条上的标签注明了贴条的型号(如：PPP,MPM)以及批号。
利乐包装培训
日保养，周保养一定要清理纸路滚轮（上面的灰尘、 微生物也会导致涨包）
检查切口平整，有无毛刺 关注压力胶条：检查平整、检查弹性（避光保存）
80—100小时（换上时间不是使用时间）更换
7、内部检查 纵封气隙不能过大（参见om手册），否则会导致压力过大，
批量坏包。
7 、保温试验 温度：33-35度 取样量：N=Z(泊松分布图）/1% 可信度：90% PQL: 1%(坏包率）
三、UHT乳常见问题及控制
1、脂肪上浮
脂肪球聚集 a、乳化剂包裹脂肪球避免上浮，因此 乳化剂 的好坏决定是否上浮。B、均质温度是否达 到70—75度，混入过多空气，过度时机械剪切
牛的健康度和牛乳的卫生质量，体细胞过多影响
超级耐热芽孢来源：原料奶污染（牛体污染很难解 决）
牧场环境卫生状况
奶车清洗状况
乳品车间的环境与设备卫生情况
现场余料奶的使用，剪包奶与回 流奶放入原料奶不能超过 10%，最好放入酸性产品 中
超级耐热芽孢的处理：a、UHT，150°，6秒 （一般这种情况产品已经变焦，原料奶或奶 粉中发现超级耐热芽孢现阶段只能报废或生 产保质期短的品种）
4、包材使用
适宜的存放温度：外界温度与室内温差过大， 即领即用会产生冷凝水破坏双氧水。
适宜的相对湿度 适宜的包材存储间
包材接触时手的消毒（要在去除外包装后再 消毒手，然后接触包材准备。）
6、外观检查 检查包型：折横线（检查扭包）<=3mm 底角折翼检查：有无挤破（折痕线交点处),折褶现
脂肪蛋白比例不当
剪包奶与回流奶加入原料奶中超过10%
2、蛋白凝块和乳清析出 含有过多耐热蛋白酶：微生物含量高
利乐砖包装完整性在线检测作业指导书 改
利乐砖包装完整性在线检测作业指导书一、密封性检测（一）、一般性要求：1、将以下方法用作最低要求，以确定该设备是否能生产良好的密封包装。
2、如果发现故障的细微痕迹，须抽取更多的包装作进一步检查。
（二）、需要的工具：一把剪刀。
（三）、检测步骤：1、非破坏性检查：取出并检查头两个连续包装，在：●每次启动生产出包时。
●包装材料拼接后。
检查顶部折痕位置是否正确。
检查包装形状，打印日期及批号编码。
检查印刷是否正确。
称量包装产品，记录包装产品重量。
在包装产品容量重新设定后，须取出新的包装进行检查。
2、破坏性检查：按照检查间隔取出并检查。
●折翼：检查折翼密封是否正确。
●折痕线：展开包装顶部折翼，检查折痕是否相对或对称。
●重叠：●剪开：将包装从两侧剪开并倒空；清洗并烘（吹）干，检查包装内外有无擦伤或其他可能的缺陷。
●横向密封：在包装两侧TS直角处（约1厘米）没有纵封的一面剪开，弯曲TS，检查在密封面内有无团块或隆起，以滚动方式从一端小心地将TS拉开一点，将密封长度拉开约三分之一，从另一端拉开密封，将密封长度拉开约三分之一，将TS和LS交点即顶部交叉处和底部交叉处拉开。
●LS位置：检查LS带材在包装上的位置是否对称，检查两个包装的LS带材拼接情况，检查铝箔片上有无气孔，沿包装材料内边剪开LS带的中央部分，沿包装外侧拉开包装材料重叠部分，将密封带慢慢拉开20毫米（90°角）。
在折痕处要拉的很慢，停一会儿再拉20毫米，沿整个边继续拉，将两侧拉开。
如发现有带材分层，切断密封带材，再继续拉。
3、TS评估：（唯一重要的是产品一侧的密封）。
●检查密封处有无隆起或团块：如果有，说明密封有缺陷。
●拉开密封：在如下情况下，密封才算合格：密封完好，只有两个内涂层出现剥离。
接头拉开后，密封保持完好，但铝膜从光滑金属表面的一侧剥落。
纸板层破裂时，密封保持完好。
●如果密封极差，以至两个塑料层分离后仍不破损，说明密封有缺陷。
●交叉点：（即TS和LS相交点），只有任何一层发生破裂，密封才算合格，如果未发生破裂，说明密封有缺陷。
利乐无菌包装原理(NXPowerLite).ppt
包材内层PE被拉开而横封未被拉 开，这表明横封强度大于包材复合 层，这是好的封合
封合良好
横封撕拉试验
横封评价
封合良好
包材内层PE以及铝箔层被拉开而横封未被拉开，这 表明横封强度大于包材本身复合层强度，这是好的 封合。这里指示的是出于纵封和横封交叉处，同样 适用于上述描述。
横封撕拉试验
横封评价
封合良好
包材内层PE被拉起，露出光亮的铝箔层。这是良好 的封合
横封撕拉试验
横封评价
横封被拉开而复合层未被拉开，这是冷封合 冷封合主要是由如下原因造成： 1. 封合功率太低 2. 封合压力过小
横封撕拉试验
横封评价
横封内层PE受热过渡，铝箔层出现细小的裂缝，为 不良封合 上述情况主要是由如下原因造成： 1. 封合功率太高 2. 夹爪压力过大
休息
铝箔层破裂检查
概述
这个检查的目的是为了检查包材铝箔层是否破裂，这种破裂通 常会发生在横封屋脊处，特别多发生在包装的角处。
如果铝箔破裂发生在封合形成末期，横封脉冲前或进行中，包 装完整性就会受到影响；铝箔中的加热回路会受到铝箔裂口的 影响，加热区会不正确，这样加热区中的A值就不能满足最低要 求。
利乐无菌包装原理及 包装完整性检查方法
杨民强 Alex Yang 技术服务工程师 利乐中国东区技术服务部
E-mail：Alex.Yang@ Mobile: 1381 699 7750
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请勿随意离席
休息时间提供
内容
一、 包装原理以及包装完整性检查介绍 二、 现场测试
1. 纵封贴条 2. 包材 4. 对压滚轮 5. 压力滚轮
6. 内部塑料层
阻挡产品渗透入包装材料内， 同时作为横封、纵缝的粘合层
利乐包检查
1
例如 :现在使用的包材
5 5 4 3 3 6 6
1 低密度聚乙烯- 隔绝外界湿度影响 - 使包材坚固有力度 2 纸 3 低密度聚乙烯 - 复合层 4 铝箔 - 隔绝光与氧气，保留食品香味 5 复合低密度聚乙烯 - 复合层 - 密封所灌装的食品
2 2 1 1
4
6 低密度聚乙烯
2
TBA/jl – 宽封包材
横封& 产品
PPP/MPM
LDPE/mLLDPE Primer PET Primer LDPE/mLLDPE
LSE/MSE
LDPE/mLLDPE Primer EVOH Primer LDPE/mLLDPE
果汁/牛奶
特使产品
6
使用TBA宽封包材和MPM密封条可以确保密封条附贴 器和纵封更宽的设定范围 – 可选择降低温度 - 宽封包 材一次足足可以降低15至20°
TBA/jl & MPM 产品
120
TBA/jl & MPM 水
60
TBA/j & PPP 产品
80
TBA/j & PPP 水
50
100
150
200
密封脉冲时间 (毫秒)
横封的密封范围 (窗) – TBA/8 1000 苗条型
210
TBA/jl & 豆奶
210
TBA/jl & 水
40
TBA/j & 豆奶 TBA/j & 水
A (mm)
3.5-4.5 3.5-4.5 5.0-7.0 7.0-9.0 7.0-9.0 5.0-7.0 5.0-7.0 7.0-9.0 7.0-9.0
打印
检查日期打印和编码
产品包装质量检查规定
产品包装质量检查规定1. 目的本文档旨在规定产品包装的质量检查要求，以确保产品包装符合相关标准和客户要求。
2. 范围适用于公司所有产品的包装质量检查。
3. 检查内容3.1 包装完整性检查- 检查包装是否完好无损，无破损、变形或脱落等情况。
- 检查包装上的封口是否牢固，无开裂或松动。
3.2 标识检查- 检查包装上的标识是否清晰可见，无模糊、褪色或缺失。
- 检查标识上的文字、图案是否与产品相符。
3.3 包装材料检查- 检查包装材料是否符合相关标准，无污染、异味或有害物质。
- 检查包装材料的质量是否良好，无破损、断裂或变质。
3.4 包装尺寸检查- 检查包装尺寸是否符合产品要求，确保适合产品大小和形状。
- 检查包装尺寸是否符合运输和储存要求，确保便于搬运和堆放。
4. 检查方法4.1 目测检查- 通过肉眼观察，检查包装完整性、标识清晰性和包装材料质量等。
4.2 尺寸测量- 使用合适的测量工具，对包装尺寸进行测量，确保符合要求。
4.3 抽样检查- 根据抽样规定，随机选取一定数量的产品包装进行检查。
5. 检查记录5.1 检查结果记录- 对每次检查进行记录，包括检查日期、检查人员和检查结果等信息。
5.2 异常处理记录- 如发现包装质量存在问题，记录异常情况，并采取相应的纠正措施。
6. 相关责任6.1 生产部门责任- 生产部门负责确保产品包装符合质量标准和要求。
- 提供符合要求的包装材料，并进行合理的包装操作。
6.2 质量部门责任- 质量部门负责制定、执行和监督产品包装质量检查流程。
- 对检查结果进行评估，及时纠正包装质量问题。
7. 审核和修订本文档由质量部门审核并定期进行修订，以确保其与实际操作相符合。
以上为产品包装质量检查规定，所有相关人员应按照本规定执行。
包装完整性验证(随机振动试验、静载荷堆码试验、跌落试验)方案
包装完整性（随机振动试验、静载荷堆码试验、跌落试验）验证方案一、验证目的验证本公司一次性使用电脉冲消融电极在宣称的储存条件下，产品堆叠层高8层时运输包装防护的有效性，及产品在运输过程中发生意外跌落时运输包装防护的有效性。
二、确认依据1.GB/T 4857.1-2019《包装运输包装件基本试验第1部分：试验时各部位的标示方法》；2.GB/T 4857.2-2005《包装运输包装件基本试验第2部分：温湿度调节处理》；3.GB/T 4857.3-2008《包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法》；4.GB/T 4857.5-1992《包装运输包装件跌落试验方法》；5.GB/T 4857.17-2017《包装运输包装件基本试验第17部分：编制性能试验大纲的通用规则》；6.GB/T 4857.23-2012《包装运输包装件基本试验第23部分：随机振动试验方法》；7.GB/T 4857.15-2017《包装运输包装件基本试验第15部分：可控水平冲击试验方法》；8.GB/T 4857.10-2005《包装运输包装件基本试验第10部分：正弦变频振动试验方法》；9.YY/T 0681.15-2019《无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验》三、验证日期本次确认计划于2022年05 月26 日至2022 年08 月26 日进行。
四、验证小组I.小组成员五、验证方法验证开始前，核对所用计量器具，应经检定或校准并处于效期内。
I.试验条件1.温度：23±2℃2.湿度：50±5%（RH）3.温湿度调节处理时间：4h4.试验空间内应能保持规定的调节处理条件，可以连续测量温度和湿度，且保持在规定的允许误差之内。
5.测量与记录仪器应有足够的灵敏度和稳定性，温度的测量精度为0.1℃，相对湿度的测量精度为1%，并能做连续记录。
6.将试验样品放置在温湿度室的工作空间内，将其架空放置，使温湿度调节处理的空气可以自由通过其顶部、四周和至少75%的底部面积。
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包装完整性检测流程
一、目的
通过对成品包装检查，避免不合格产品的产生，特制定此规定。
二、对象
所有XX产品的成品。
三、相关部门及人员
1、生产车间。
2、XX值班人员负责监督。
四、规定内容
1、TBA/9型灌装机检测流程
生产开机、包材拼接、PPP条拼接、过接头、暂停后开机、更换内外膜、生产中每15分钟（取连续2包）
日期打印（生产开机、每30分钟检测2包）
不正确→停机→检查打印装置→再次检测
称重（开机、暂停后开机、每30分钟称取连续2包）
不正确→TPOP设定
横封粗检（生产开机、包材拼接、PPP条拼接、过接头、暂停后开机、生产中每15分钟检测连续2包）
不正确→停机→检查夹爪
横封精检（经过横封粗检无问题的样品全部进行横封精检）
不正确→停机→调整功率设定(TPOP)→再次检测
成型和图案较正（在进行横封粗检的同时抽取1包进行）
不正确→调整纸管和微调（TPOP）→再次检测
折翼密封（在进行横封粗检的同时抽取1包进行）
不正确→停机检查、清理（TPOP）→再次检测
折痕线（在进行横封粗检的同时抽取1包进行）
不正确→调整纸管和微调（ TPOP）→再次检测
重叠宽度（在进行横封精检的同时抽取1包进行）
不正确→停机→维修人员调整→再次检测
内外表面划痕（在进行横封精检的同时抽取1包进行）
不正确→停机→维修人员调整→再次检测
LS/SA检查（在进行横封精检的同时进行）
不正确→停机→维修人员调整→再次检测
孔的位置（在进行横封精检的同时进行）
不正确→停机调整值（TPOP设定）→再次检测
内外膜检查（在进行横封精检的同时进行）
不正确→停机调整
继续生产
备注：
1)每次开机及通过破坏性检测，不能确定的情况下，进行专项检测（电导、渗透、打针、溶解）。
2)该检测数量为最少取样量。