新版GSP的培训课程

• 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/11/2
020 4:48:39 AM04:48:392020/9/11
• 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。9/11/2
谢 谢 大 家 020 4:48 AM9/11/2020 4:48 AM20.9.1120.9.11
• 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。11-Sep-2011 S eptember 202020.9.11
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5、知人者智，自知者明。胜人者有力 ，自胜 者强。 20.9.11 20.9.11 04:48:3 904:48: 39Sept ember 11, 2020
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6、意志坚强的人能把世界放在手中像 泥块一 样任意 揉捏。 2020年 9月11 日星期 五上午4 时48分 39秒04 :48:392 0.9.11
2014GSP的培训
培训人：XXX
ＧＳＰ目录
ＧＳＰ的概念
新版GSP 的由来
与以前GSP对比
ＧＳＰ修定的基本思路
新版GSP的综合特点
制定ＧＳＰ的目的
ＧＳＰ的要求
新版GSP适用范围
批发企业主要条款分析
第一节：质量管理体系
质量管理体系内容
ＧＳＰ内审
外部质量体系审核
全员质量管理
第二节：组织结构与质量管理职责
企业负责人
企业质量负责人
质量管理部门职责
企业质量负责人的资质
企业质量管理部门负责人
质管、验收及养护岗位人员
质管、验收及养护岗位人员
质管人员在职在岗
采购、业务、储存人员资质
培训内容
培训实施与目标
特殊岗位培训
员工个人卫生管理
健康体检
第四节：质量管理体系文件
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2、阅读一切好书如同和过去最杰出的 人谈话 。04:4 8:3904: 48:3904 :489/1 1/2020 4:48:39 AM
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3、越是没有本领的就越加自命不凡。 20.9.11 04:48:3 904:48 Sep-201 1-Sep-2 0
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4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的 错儿。 04:48:3 904:48: 3904:4 8Friday , September 11, 2020
出库复核记录
出库随货同行单（票）
冷藏、冷冻药品的装箱、装车
出库电子监管
第十三节：运输与配送
运输防护措施
发运与装卸
冷藏、冷冻药品的运藏
冷藏、冷冻药品的运藏应急预案
委托运输管理
委托运输药品记录
运输安全
第十四节：售后管理
投诉管理
药品召回
药品不良反应管理
谢谢
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1、有时候读书是一种巧妙地避开思考 的方法 。20.9. 1120.9. 11Friday, September 11, 2020
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7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我 。。20 20年9 月上午4 时48分 20.9.11 04:48S eptember 11, 2020
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8、业余生活要有意义，不要越轨。20 20年9 月11日 星期五4 时48分 39秒04 :48:391 1 September 2020
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9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自 强不息 。上午 4时48 分39秒 上午4时 48分04 :48:392 0.9.11
• 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异 纸上画饼充饥，无补于事。Friday, September 11, 20201
1-Sep-2020.9.11
• 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自 己眷恋了。20.9.1104:48:3911 September 202004:48
文件管理
文件形式
文件ห้องสมุดไป่ตู้制
质量管理制度内容
质量管理制度内容
质量管理内容
部门及岗位职责
操作规程内容
第六节：校准与验证
验证实施
计算机系统
企业计算机要求
数据管理
第八节：采购
首营企业审核
首营品种审核
核实、保存供货单位销售人员资料
质量保证协议内容
采购发票
采购记录
特殊情况药品直调
采购质量评审
第九节：收货与验收
收货
冷藏、冷冻药品收货
待验
查验检验报告书
抽样验收
验收记录
电子监管码验收
库存记录
直调药品验收
第十节：储存与养护
储存管理
药品养护管理
药品有效期管理
药品破损处理
质量可疑药品控制
库存药品盘点
第十一节：销售
销售记录
特殊药品的销售
第十二节：出库