药物临床应用管理
基本药物临床应用管理办法
引言概述：基本药物是国家确定的公共卫生服务领域内必需的医药保健品种，它们在疾病预防、诊断和治疗中起到关键的作用。
为了合理、规范地管理和应用基本药物，国家制定了《基本药物临床应用管理办法》。
本文将从五个大点来详细阐述这一管理办法的内容。
正文内容：第一大点：基本药物临床应用的意义1.基本药物的定义和分类a.基本药物的概念和特点b.基本药物的分类和作用机制2.基本药物在公共卫生服务中的重要性a.预防和控制疾病的关键药物b.降低医疗费用、提高医疗质量的利器第二大点：基本药物临床应用管理的原则1.合理用药的基本原则a.基于临床指南和循证医学的选择b.个体化用药的重要性2.管理办法的指导思想a.推动基本药物的研发和供应b.鼓励医生和患者共同参与药物应用决策第三大点：基本药物临床应用管理的具体内容1.基本药物的储备和分配a.基本药物的储备和供应链管理b.合理分配和监督使用的机制2.基本药物的临床应用指南a.建立和完善基本药物的临床应用指南制度b.促进临床决策的标准化和科学化第四大点：基本药物临床应用管理的实施问题与挑战1.医生的角色和责任a.提高医生的临床决策水平和用药素养b.加强医生间的协作和沟通2.患者的意识和参与a.患者药物素养的提升b.促进患者参与药物应用决策的机制第五大点：基本药物临床应用管理的评估与改进1.评估基本药物临床应用的效果a.制定评估指标和方法b.进行定期的监测和评估工作2.改进管理办法的措施a.根据评估结果进行管理办法的改进b.加强培训和教育，提升管理者的能力总结：《基本药物临床应用管理办法》为合理、规范地管理和应用基本药物提供了指导和规范。
它鼓励医生和患者共同参与药物应用决策，推动基本药物的研发和供应，提高公共卫生服务的质量和效益。
实施过程中还面临着医生角色和责任的问题、患者参与的挑战以及管理效果的评估与改进等诸多问题。
通过持续的监测和评估，加强培训和教育，可以不断改进管理办法，提升基本药物临床应用的水平和效果。
2.基本药物临床应用管理制度
基本药物临床应用管理制度1.目的为了进一步规范基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药。
2.适用范围适用于开展国家基本药物临床应用管理工作的各个环节。
3.制度要求3.1.为积极推进国家基本药物制度,保障人民群众用药,减轻医药费用负担,医师和药剂人员要执行国家基本药物优先使用的原则。
3.2.对国家基本药物和省补充基本药物的遴选原则是,新药遴选时优先选择基本药物，保证基本药物配备率符合规定，并根据医院基本药物使用情况逐步调整。
3.3.对于国家和省动态调整新增补基本药物品种和临床新需求的再次新增品种，在满足“一品两规”的情况下，由医院药事管理与药物治疗学委员会根据医院基本药物使用品种及数量达标情况和医院及科室合理用药情况提出意见，交主管业务院长批准执行。
3.4.凡国家基本药物和省补充目录药物必须全部在“省药品采集监督管理平台”上采购，采购价不得高于网上最高价限。
3.5.药学部门要定期公示基本药物价格,接受公众监督。
3.6.根据临床科室实际用药情况,细化各科室基本药物用药品种比和用药金额比,实行科主任责任制,确保全院基本药物使用比例达标。
3.7.医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专家对基本药物使用情况实施监控,按季度通报各临床科室基本药物用药品种比和用药金额比。
3.8.实行处方点评制度,由医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专家定期对基本药物处方进行跟踪检查、统计分析，定期公布点评结果。
及时干预不合理用药行为,对使用比例不达标的科室和严重不合理用药的医师进行通报批评,并由业务院长对医师和科主任进行诫勉谈话。
3.9.药学部门应定期组织对临床医师和药师进行基本药物优先、合理使用相关知识培训。
3.10.加强临床药师的培养,发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用,促进优先使用国家基本药物。
3.11.优先使用国家基本药物情况列入科室绩效考核范围，并对不达标科室进行相应的处罚、通报批评。
由于特殊情况或特殊患者等因素影响未达标者,结合处方点评酌情扣减。
抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物临床应用管理制度抗菌药物临床应用管理制度是指对临床使用抗菌药物进行管理和监督的一系列规章制度。
抗菌药物是现代医学技术的重要成果，但其不合理使用已经引起了一系列问题，如耐药菌株的产生和传播等。
因此，为了确保抗菌药物的有效使用和减少不良反应，建立健全的管理制度是至关重要的。
一、严格控制抗菌药物的处方和销售1.抗菌药物只能由有资质的医师开具处方，并在处方上注明使用目的、剂量、疗程等相关信息。
2.医院必须建立完善的抗菌药物库存管理制度，确保抗菌药物的购买、储存和销售环节的可追溯性。
3.药房必须制定专门的销售抗菌药物的管理制度，包括对购买者进行身份验证和用药目的的询问，同时记录销售信息以便跟踪使用情况。
二、加强抗菌药物使用的监督和评估1.医疗机构必须建立科学的抗菌药物使用评估指标和评价体系，定期对抗菌药物使用情况进行评估，对不合理使用进行纠正，并推动临床抗菌药物使用的规范化。
2.在临床使用抗菌药物的过程中，医师必须严格遵守相关的临床路径和指南，避免滥用和不当使用抗菌药物。
3.应建立抗菌药物使用日报告制度，及时上报抗菌药物使用情况和不良反应的发生，便于监督和追踪。
三、提供培训和教育，加强应用的合理性1.医院应设立抗菌药物管理委员会，负责制定相关政策与培训计划，组织开展抗菌药物的培训和教育活动，加强对医务人员和患者的宣传和教育。
2.各临床科室应组织抗菌药物临床使用规范化操作培训，提高医务人员对抗菌药物使用的认识和理解，加强合理用药的意识，从而降低不合理使用的风险。
3.针对患者，医院应建立抗菌药物使用知情同意制度，明确告知患者抗菌药物使用的目的、效果、不良反应等相关信息，提醒患者合理使用抗菌药物。
四、加强监管和督导，提高管理水平1.卫生主管部门应加强对医院的监管和督导，定期检查抗菌药物使用管理制度的执行情况，对违规行为进行处罚和纠正。
2.医院应建立抗菌药物使用情况的监测和统计制度，并上报相关数据给卫生主管部门，便于相关部门对抗菌药物使用进行分析和研究，加强管理水平。
抗菌药物临床应用监督管理制度
抗菌药物临床应用监督管理制度抗菌药物临床应用监督管理制度是指为了规范抗菌药物的使用，避免滥用和不当使用，防止抗菌药物耐药性的产生，保护公众健康而建立的一套管理制度。
以下是一个关于抗菌药物临床应用监督管理制度的示范文件的草稿，用于参考。
第一章总则第一条为了规范抗菌药物的临床应用，避免滥用和不当使用，防止抗菌药物耐药性的产生，维护公众健康，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有医疗机构和医务人员的抗菌药物临床应用工作。
抗菌药物临床应用包括抗菌药物的处方、发药、使用和监测等环节。
第三条鼓励医疗机构建立抗菌药物治疗指南，对常见病、多发病进行规范化治疗，减少抗菌药物的使用。
第四条抗菌药物应用模式的选择应根据患者的情况、疾病的特点、抗菌药物的抗菌谱、毒副作用等因素综合考虑。
第五条在抗菌药物的使用中，应遵循“安全”、“高效”、“经济”和“合理”的原则。
第二章抗菌药物管理第六条医疗机构应制定抗菌药物管理制度，明确抗菌药物的购销、库存、发放、处置、使用及使用质量监督的管理要求。
第七条医疗机构应建立抗菌药物使用监测和评估机制，定期报告抗菌药物使用情况，并对抗菌药物使用情况进行分析和评估。
第八条医疗机构应定期组织开展抗菌药物临床应用知识的培训，提高医务人员对抗菌药物的使用合理性的认知水平。
第九条医疗机构应加强抗菌药物的库存管理，确保抗菌药物的储存、配送和使用等环节符合相关规定。
第十条医疗机构应建立抗菌药物不良反应监测和报告机制，及时监测和报告抗菌药物不良反应。
第三章抗菌药物使用要求第十一条临床医师应在充分了解患者病情、明确诊断和病原体情况的基础上，根据相关治疗指南和抗菌药物使用指南合理选择抗菌药物。
第十二条临床医师在处方抗菌药物时，应根据患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素调整用药剂量。
第十三条抗菌药物的使用应遵守说明书中的用药剂量、使用方法和禁忌症等要求。
第十四条临床医师应严格控制抗菌药物的使用时间，避免过长的使用时间，以减少耐药性的产生。
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)
《抗菌药物临床应用管理办法》(全文) 抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为了加强抗菌药物的临床应用管理，保护公众健康，根据相关法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于我国所有医疗机构和临床医生在抗菌药物的处方和应用中。
第三条抗菌药物的管理应当坚持科学合理、规范用药、精准施治的原则。
第二章抗菌药物的分级管理第四条将抗菌药物分为三个级别进行管理，分级依据包括但不限于药物的特性、耐药性等因素。
第五条第一级抗菌药物为常规使用的抗菌药物，可以由甲级医院的临床医生合理使用。
第六条第二级抗菌药物为特殊使用的抗菌药物，必须由医疗机构的专家委员会审核通过后方可使用。
第七条第三级抗菌药物为限制使用的抗菌药物，必须由国家卫生主管部门授权的专家组评审通过后方可使用。
第三章抗菌药物的处方和使用第八条临床医生在处方抗菌药物时，应当按照抗菌药物的等级进行选择，遵循抗菌药物使用的原则。
第九条临床医生应当根据患者的具体情况，合理调整抗菌药物的种类、用药剂量和使用时长。
第十条医疗机构应当建立抗菌药物使用管理制度，设立抗菌药物使用监测系统，及时监测抗菌药物的处方和使用情况。
第十一条抗菌药物使用监测系统应当定期报告抗菌药物的使用情况，并根据需要进行分析和评估。
第四章对违规行为的处理第十二条对于违反本办法的医疗机构或临床医生，将根据违规程度采取相应的处罚措施。
第十三条对于违规使用抗菌药物的患者，医疗机构应当进行教育和告诫，必要时进行责任追究。
第五章监督和检查第十四条国家卫生主管部门将加强对抗菌药物的临床应用管理进行监督和检查。
第十五条对于发现存在严重违法违规行为的医疗机构，将依法予以处罚，并公开通报。
第十六条对于发现医疗机构临床应用抗菌药物管理不规范问题的，应当及时通知医疗机构并要求整改。
第六章附则第十七条本办法自发布之日起施行。
基本药物临床应用与管理制度
基本药物临床应用与管理制度
基本药物临床应用与管理制度
一、引言
本文档目的是为了规范基本药物的临床应用与管理，保障医疗
质量和患者安全。
该制度适用于所有医疗机构和医务人员。
二、基本药物的定义和分类
1、基本药物的定义：基本药物是满足公众基本卫生需求的常用、有效、价格合理的药物。
2、基本药物的分类：按照作用机理、药效和适应症划分。
三、基本药物目录的确定和调整
1、基本药物目录的确定原则：依据临床需求、疾病流行病学和
治疗指南。
2、基本药物目录的调整程序：根据临床需要，定期评估和调整
基本药物目录。
四、基本药物的临床应用
1、基本药物的适应症与禁忌症：根据药物说明书、临床指南和
专家共识确定。
2、基本药物的用法与用量：根据患者病情、年龄、性别等因素确定。
3、基本药物的治疗监测：监测患者疗效和不良反应，及时调整治疗方案。
五、基本药物的供应和采购
1、基本药物的供应管理：确保药物的质量和有效性。
2、基本药物的采购管理：按照规定的程序和要求进行采购。
3、基本药物的储存和保管：保证药物的安全性和有效性。
六、基本药物的信息共享与评估
1、基本药物的信息共享：建立药物信息平台，方便医务人员查询和获取相关信息。
2、基本药物的评估：对基本药物的临床应用和管理进行评估，提出改进建议。
七、附件
本文档涉及附件详见附件表。
八、法律名词及注释
1、法：法是指法律。
2、注释：对于相关法律名词或术语的解释和说明。
药物临床应用管理制度
药物临床应用管理制度药物临床应用是医疗机构中非常重要的一项工作，对于保障患者用药安全、提高治疗效果具有至关重要的作用。
为了规范和管理药物临床应用，医疗机构应建立药物临床应用管理制度，以确保医疗工作的科学性、规范性和安全性。
一、背景与目的药物临床应用管理制度的建立是基于以下背景和目的：1. 国家卫生政策要求医疗机构在药物临床应用方面制定相应管理制度。
2. 提高医疗机构的管理水平，建立科学、规范、安全的药物临床应用体系。
3. 降低药物不良反应和医疗事故的发生率，保护患者用药安全。
二、管理范围药物临床应用管理制度的适用范围包括以下内容：1. 药物的选购、采购和储存。
2. 药品配送和发放。
3. 药品质量监控。
4. 临床医师合理用药指导和监督。
5. 不良药物反应监测和上报。
三、制度管理机构与责任为了确保药物临床应用管理制度的有效实施，医疗机构应设立相应的管理机构，并明确各个管理人员的责任和职责，分工明确，层级分明。
1. 药学部门药学部门是医疗机构药物临床应用管理的核心部门，其职责包括：- 药物的选购，确保药物品种质量符合要求，价格合理。
- 药物的储存与配送，确保药品储存环境干净整洁，避免交叉污染。
- 药物质量监控，实施药物质量检测，确保药品质量安全。
- 临床用药指导与监督，提供合理用药建议和指导，以确保患者用药安全和有效。
2. 临床科室临床科室是药物临床应用的直接执行部门，其职责包括：- 合理用药，根据患者病情和药物特点，选择适当的药物进行治疗。
- 负责药物的配药、发放和管理，确保用药的准确性和安全性。
- 监测药物不良反应，及时上报并采取相应的措施。
3. 管理人员管理人员需要负责药物临床应用管理制度的有效执行，包括：- 确保制度的贯彻执行和监督检查。
- 提供培训和指导，提高临床医生的合理用药水平。
- 协调各部门间的合作，建立药物临床应用的良好工作氛围。
四、制度执行和监督药物临床应用管理制度的执行和监督是保障制度有效性的关键环节，医疗机构应建立相应的执行和监督机制。
抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制
抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制随着抗菌药物滥用引发的抗药性问题日益严重，抗菌药物临床应用管理成为医疗行业亟待解决的难题。
为了规范抗菌药物的临床应用，保障患者的安全和利益，建立健全的管理工作制度和监督管理机制势在必行。
本文将就抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制进行探讨和分析。
一、抗菌药物临床应用管理工作制度1. 抗菌药物使用审批制度为了确保抗菌药物的合理使用，医疗机构应建立完善的抗菌药物使用审批制度。
该制度应包括临床医生在使用抗菌药物前必须提交使用申请，并由专业药师或药学专家进行审批的流程。
审批过程中要充分考虑患者病情、药物选择、用药剂量等因素，并记录下审批结果和理由。
2. 医疗机构抗菌药物清单制度医疗机构应及时更新抗菌药物清单，明确规定每种抗菌药物的适应症和禁忌症，以及推荐的规范使用剂量。
清单应具体明确每种抗菌药物的使用范围和剂量，以便医生参考，并避免滥用和错误使用。
3. 抗菌药物使用指导制度医疗机构应制定抗菌药物使用指导制度，该制度可包括临床应用指南、用药参考手册等。
这些指导文件应由专业的药学或医疗专家编写，明确不同疾病和病原体的首选抗菌药物，并推荐适当的用药方案和疗程。
4. 抗菌药物使用监测制度医疗机构应建立抗菌药物使用监测制度，该制度通过收集分析抗菌药物的临床应用数据，评价医疗机构的抗菌药物使用情况。
监测指标可包括抗菌药物的使用率、使用频度、使用原因等，以及抗菌药物的疗效和安全性评估。
5. 抗菌药物临床应用培训制度医疗机构应定期组织抗菌药物临床应用培训，以提高医生的抗菌药物应用水平和临床决策能力。
培训内容可以包括抗菌药物的药理学、临床应用指南、药物相互作用等，以及抗菌药物滥用和抗药性防控的知识。
二、抗菌药物临床应用监督管理机制1. 医疗机构内部监督管理机制医疗机构应建立健全的内部监督管理机制，确保抗菌药物的规范应用。
这包括制定内部规章制度、制定内部审查评价标准、加强抗菌药物使用的监督检查等。
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药物临床应用管理药物临床应用管理分为三部分内容：一、药物临床应用管理。
二、处方点评与持续改进。
三、药物警戒与合理用药。
一、药物临床应用管理《医疗机构药事管理规定》第十五条：药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。
医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
医疗机构药事管理是指对药品质量的管理，药品技术服务的管理和药品临床应用的质量管理。
药物临床应用的管理，是中间最重要的一环，药品的质量和药品的技术服务，都是为了保证药物临床应用的质量。
因而，药物临床应用管理其强调的就是一个实施监督管理的内容。
我们都知道，药物是预防、治疗、诊断人的疾病的物质，因而，保证这样的治疗疾病的过程，能够遵循安全、有效、经济的一个原则，则是我们监督管理的一个内容。
医疗机构的临床应用的核心就是药物的合理用药，而药物应用的对象是患者，因而尊重患者的权益则是我们重要的内容。
第十七条：医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。
第十九条：医疗机构应当配备临床药师。
临床药师应当全职参与临床药物治疗工作；对患者进行用药教育，指导患者安全用药。
这提示我们，药师不仅是一个药品的供应保障工作，仅仅在事前的一个处方审核，而是全职参与，即深入到病房之中，和医生、护士一道参与到药物临床应用的全过程的一个内容。
临床治疗团队，在药物的临床应用过程中是怎样开展工作的？药师又是怎样发挥职能起到作用的？让我们了解一下药物临床应用的过程。
患者来求职问药，其目的就是为了明确诊断和正确治疗。
什么是诊断？有些人曾说不能诊断如何用药？诊断是用药的前提。
诊断就是根据症状及临床检查或者临床资料来识别病人所患的是什么样的疾病。
病人的资料的获取首先是通过问诊，病人陈述其健康的问题，他的期望、他的情感、行为及生活方式、社会状况、经济状况，从而在这样的过程中，我们了解病人的病史，以为诊断提出线索。
药师也要认真的去听取，从而了解病人。
在整个的用药过程中，会有什么样的需要用药的问题呀？有没有什么药物禁忌呀？曾经有没有过病史？等等这样一些内容。
查体，是通过体征的表现来验证患者所说的症状，最后实验室检查，以进行明确的诊断。
诊断就是一个综合分析、推理、评价各项检查结果为临床意义的过程，而诊断的目的是为了能够进行实施干预计划。
其干预计划，就是干预和改变患者的一种特定的健康的状态，为解除病痛所作的活动。
整体评价和干预计划的制定，是由医师、药师共同协商，并且和病人协商的一个结果。
我们说药师已不仅仅是，仅仅对医师的处方、用药医嘱的审核，而是同医、药、护一体化的查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者的医疗救治，要全程参与的过程。
药师要听取患者的一些健康问题，并对临床药物治疗提出意见或者是调整的方案，并指导病房的护士去请领、使用与药品的一些管理的内容。
同时在用药的过程中，还要对患者进行用药教育，指导患者安全用药。
在患者用药后，还要对药物的临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评以及干预的内容。
所以说我们说药师是和医生、护士共同对药物的治疗负责任。
从上述得出这样一个结论，其实药物临床应用的管理不仅仅是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病全过程的一个监督管理的内容。
药物的临床应用管理是一个大的系统，是一个集知识、理解、判断、操作过程、技能、管理和伦理为一体的系统。
体现在对患者的知情和隐私权的一个保护的内容，其知识、理解、判断是在我们诊断、用药选择、筛选以及整个过程的一个学习、分析、判断。
同时其调剂的操作、护理等等这样的内容也是这样在这个整个的体系当中，而该系统的目的在于保证药物的使用的合理性，确保药物使用的有效性和安全性。
从中我们得出，药学的工作模式已经由药品为中心向以病人为中心发生了根本的转变，药师不仅仅涉足了临床用药的领域，参加查房，对病人的药物治疗方案提出建议，而且还有对特殊药物的管理，像医务人员、其他药学人员、护理人员以及患者提供药物的咨询服务。
为了保证合理用药安全有效，实际上我们还要做一些监测报告，比如说不良反应，药物的相互作用，从而发现药物在使用过程中出现的问题，不仅对提供药品的质量负责，其实我们最重要是对于药品使用结果的负责。
更加明确了用药的一个管理，是我们现代医院药学管理工作中的一个中心的任务，而合理用药则是临床用药的一个核心的任务。
如何实现？我们又有了更细的一个明确的规定。
第十六条：医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
第十八条：医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
第二十条：医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。
这三条的内容，实际上都是药物临床应用管理当中对于一个制度建设、工作程序以及对于药物应用以后的处方和医嘱点评的内容。
我们把它概括成这样的三个层面：首先，医疗机构必须执行的是法律的层面。
法律、规章和行政法规。
医疗机构必须贯彻药品管理法、处方管理办法、药品不良反应报告和监测管理办法等等。
法规层面是强制执行的，是一个底线，是必须做的。
有了这个法规，其实我们还要根据法规制定一系列的管理规定，这就是我们最下面的一个层面。
医疗机构要制定基本药物临床管理办法、抗菌药物临床应用分级管理制度，还要制定什么？临床用药的监测、评价和超常预警，不良反应、用药监测、用药错误的监测报告，以及药品损害事件的监测报告制度，当发生突发事件的时候，还要有一些应急的预案等等。
我们说这三个层面，法规层面是国家的政策，是强制执行的，技术的层面是国家制定的一些临床应用的原则了、路径了等等，是推荐执行的。
实际上是我们在开处方、审核处方的一个依据。
患什么样的病用什么的药，采用什么样的治疗方法，这在临床应用指导原则路径以及说明书中都明确规定了。
因而医生开处方的一个依据就是这样的，那我们要求药师审核，也同样是用这样的一些依据去进行完成，是应该遵循的内容。
管理层面，是企业制定的内容。
那我为什么把它分成两个？首先基本药物临床应用是一个推荐的内容，要优先使用的，而抗菌药物是一个限制使用的，那我们要明确这些，而且现在都是我们国家的一个重点的检查和重点实施的内容，基本药物是我们的国策，抗菌药物的限制是我们目前大力推荐的一个内容。
同时为了保证药物的安全性，我们又对药品的安全性的内容，比如临床用药的监测呀等等的内容进行了一些制度的制定。
我曾经展示过这样的一张片子，那这里强调的就是医疗机构的一个制度建设，一个文件管理的内容。
医疗机构要根据法律法规制定一系列的管理制度，并且根据这样的管理的要求，制定一些工作层面的一个程序性的一个内容，要制定，比如说找回了、标签使用了等等这样的一些工作制度。
为了确保每一项能够更加仔细的完成，我们还制定了一些SOP，我们把它叫做操作规程，而这些操作规程则是一些细则，能够告诉我们如何去操作、如何去实现、如何去完成，比如谁来做、怎样做、做到什么样的程度，在什么地点做等等，是一些完全的细则。
而没有记录就等于没有完成，所以说我们做了所有的工作之后，我们还要填写记录和表格。
而我们这些细则的内容常常是以法律法规为标，为准绳，以指导原则、治疗指南为依据来进行制定的。
我们知道医疗机构的管理就是看好物、管好事、对好人。
我们在制度的建设过程中，其实同样也是这样的一个内容，比如说管好物，制定了麻醉药品和精神药品管理制度、医疗用毒性药品管理制度等等一些内容。
看好事？比如说我们的处方点评这样的事情，药品不良反应报告了，静脉用药集中调配了等等这样的一些事情是如何做的。
对于人，我们有临床药师的制度，医师药师签字卡及签名留样或者是专用签章备案制度等等。
通过这一系列的制度来保证我们临床用药全过程这样的一个安全有效的内容，从而通过制度来实施我们的监督管理。
第二十一条：医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件的监测报告制度，医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。
医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。
这一条也是提示了三个层面：首先我们要有制度的层面。
第二我们临床科室医药护要及时的发现出现这样的不良反应错误和损害事件，在发现时要做好救治患者，同时报告事件并做好观察记录。
这个记录我们即要是把它纳入到病历的记录之中，我们的病历，同时还要纳入到我们的不良反应监测报告的记录之中。
在临床检查的时候，这种追踪检查它是需要协调一致的。
同时，我们不仅向医院部门报告，还要向上级部门报告。
这是药品不良反应的一个发生率。
有些药品不良反应是十分常见的，发生率为1/10，而有些实际上这是罕见的，对于罕见的、迟发的不良反应我们是很难监测的，因而这也是我们的监测重点。
(ppt14)在这幅图里我给出了一个药品不良反应发生时我们应该如何做和怎样接受检查的内容？首先对医疗机构来说，要制定药品不良反应与药害事件的监测报告管理的制度和程序。
有了制度是为了执行的，医师、药师、护士他们对于患者的用药情况要进行监测。
监测的重点就是非预期的，不是我们能够设想到的，以及严重的不良反应，还有原始记录。
当然发生了所有的不良反应我们都要记录在案。
当发生严重药品不良反应或药害事件的时候，我们要积极进行临床救治，做好医疗记录。
在救治的同时我们还要做的是什么？我们要保存好相关的证据，这些证据就是药品、药品的一个留样。
有人说出现不良反应我们还留什么样的物品？实际上当我们比如说在一个静点的过程中，病人发生了状况，出现了问题，那我们就要把药品封存，同时输液器了等等，这些同时封存。
我们以便发现这个是什么样的问题，而后我们还会针对这个药品进行继续的、持续的调查。
从而发现和了解具体是什么样的问题，进行质量监测了等等。
并要按照规定上报卫生部门或者药监部门，在药品不良事件报告信息平台上，与医疗安全事件进行统一的管理和处理。
上级检查的时候怎样去做？其实他们常常是要查看不良反应药害事件，有没有制度、有没有报告，并且对照报告来追踪查看病例。
所以我们这一系列的工作是一个从头按形式、按内容，内容要划的细，要从头至尾完整的一个管理的内容。
让我们来看这样一个案例，2006年4月份，广东中山医院的多名病人出现了急性肾衰竭的症状，是什么样的原因导致的？经过调查发现，这些患者都使用了齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”，是注射液出了毛病还是患者的问题？经过对于注射液进行检验，发现齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”里面含有工业原料二甘醇。